Функціональне ліжко. Монітор пацієнта. НК 024:2023 34870 «Електричне лікарняне ліжко», НК 024:2023 33586 «Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта». (Код...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 8709-р/пк-пз від 02.06.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "АТЛАС РЕАБІЛІТАЦІЇ І МЕДИЦИНИ" (код ЄДРПОУ: 44899263) від 22 травня 2025 № UA-2025-05-16-002569-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 26.05.2025 № 8283-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 30.05.2025 надав додаткові пояснення до Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що уважно вивчивши Документацію, вважає, що вона містить вимоги та положення які є протиправними і дискримінаційними та суперечать нормам чинного законодавства.

Щодо позиції - Монітор пацієнта.

На думку Скаржника, враховуючи саме сукупні вимоги до позиції 2 (Монітор пацієнта), відсутні щонайменше два виробники, монітори пацієнта яких відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації.

Скаржник звертає увагу на те, що оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати монітор пацієнта, який повинен відповідати всім сукупним вимогам Документації.

Зокрема, у сукупності з іншими умовами Документації (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги:

1.

Згідно з пунктом 1.2 медико-технічних параметрів Габарити, повинні відповідати: Не менш 320х не менш 262х не менші75, вага не більше 4 кг.

Зазначена вимога щодо мінімального розміру пристрою (зокрема, не менш ніж 175 мм глибини) є штучно завищеною та не обґрунтованою з точки зору клінічного застосування. Фактично вона виключає з участі вітчизняних та іноземних виробників, чиї апарати є сучасними, компактними та легкими, що відповідає світовим тенденціям у галузі медичного обладнання. Такий підхід свідчить про дискримінаційне формулювання вимог під конкретного виробника або модель, а саме Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

2.

Згідно з пунктом 1.7 медико-технічних параметрів Пам’ять, повинна відповідати: - Цифрових трендів: не менші 80 годин -НІАД: не менш 2.400 записів -Тривоги:

3000 записів Дані показники є нераціонально великими, які на практиці майже не використовується. Тим більш такі збільшені значення "Цифрових трендів: не менш180 годин -НІАД: не менш 2.400 записів -Тривоги: 3000 записів" вказує на дискримінацію і позбавляє інших потенційних учасників з якісними апаратами можливості відповідати даній вимозі і відповідно участі у даній закупівлі. Також такий підхід свідчить про формулювання вимог під конкретну модель, а саме - Monitor pacient Proview 12MedicaI Econet Gmbl.

3.

Згідно з пунктом 1.8.1 медико-технічних параметрів Відведення, повинна відповідати: 3/5/6/12 - відведень Зазначена вимога щодо обов’язкової наявності 12-відведень у складі функціоналу монітора пацієнта є дискримінаційною та безпідставно звужує коло потенційних учасників.

Більшість сучасних моніторів пацієнта середнього та навіть високого класу мають підтримку 3/5/6-відведень ЕКГ, що повністю забезпечує якісний та безпечний моніторинг життєво важливих параметрів пацієнтів відповідно до клінічних потреб у відділеннях інтенсивної терапії, реанімації, анестезіології тощо.

12-відведень є характерною функцією для електрокардіографів, а не моніторів пацієнта. її вимога як обов’язкова для монітора є ознакою потенційного заточення технічного завдання під конкретну модель Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

4.

Згідно з пунктом 1.8.6 медико-технічних параметрів Діапазон ЧСС, повинна відповідати: —дорослі: від 10 до 300 удар/хв -новонароджені / діти: від 10 до 350 удар/хв Встановлений у вимогах діапазон вимірювання ЧСС, починаючи з 10 уд/хв, не є клінічно обґрунтованим і перевищує потреби стандартного моніторингу пацієнтів. У клінічній практиці значення ЧСС менше 15 уд/хв є несумісними з життям, і в такому випадку ключовим є не розширення діапазону вимірювання монітора, а спрацювання тривоги або термінова реанімація.

Таким чином, встановлення порогу в 10 уд/хв є технічно надлишковим і потенційно дискримінаційним, оскільки не відповідає практичним потребам і не впливає на функціональність пристрою, при цьому звужує коло учасників закупівлі. І тим самим, заточення технічного завдання під конкретну модель Monitor patient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

5.

Згідно з пунктом 1.10.1 медико-технічних параметрів Метод, повинна відповідати: автоматична осцилометрія Формулювання вимоги "автоматична осцилометрія" є надмірно деталізованим і технічно некоректним у контексті сучасних моніторів пацієнта. Практично всі сучасні медичні монітори використовують осцилометричний метод у автоматичному режимі для неінвазивного вимірювання артеріального тиску (НІАД).

Таким чином, зазначення окремо слова "автоматична" не несе змістовного навантаження, оскільки всі сучасні осцилометричні системи працюють у автоматичному режимі, або ж із можливістю запуску вручну — за потреби.

Дана вимога може бути інтерпретована як спроба звузити коло потенційних учасників без медико-технічного обґрунтування. Також такий підхід свідчить про формулювання вимог під конкретну модель, а саме Monitor patient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

6.

Згідно з пунктом 1.10.4 медико-технічних параметрів Діапазон систолічного тиску, повинна відповідати: -Дорослі: 30-270 мм рт.ст. -Діти: 30-235 мм рт.ст. Новонароджені: 30-135 мм рт.ст Встановлення нижньої межі вимірювання систолічного артеріального тиску на рівні 30 мм рт. ст. є технічно надмірним і необгрунтованим з клінічної точки зору. Показники систолічного тиску нижче 40 мм рт. ст. є критичними та рідко зустрічаються у практиці, а також часто супроводжуються відсутністю пульсу, що унеможливлює осцилометричне вимірювання.

Таким чином, вимога щодо діапазону від 30 мм рт. ст. є надлишковою і створює дискримінаційні умови, обмежуючи участь сучасних та високоякісних моделей моніторів, які працюють у клінічно обґрунтованих діапазонах. Також, заточення технічного завдання під конкретну модель а саме - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

7.

Згідно з пунктом 1.10.5 медико-технічних параметрів Діапазон Діастолічного тиску, повинна відповідати: - Дорослі: 10-220 мм рт.ст. -Діти 10-220 мм рт.ст. Новонароджені: 10-110 мм рт.ст.

Встановлення верхньої межі діастолічного тиску на рівні 220 мм рт. ст. для дорослих і дітей є клінічно необгрунтованим та перевищує реальні значення, що зустрічаються у практиці. У більшості клінічних ситуацій діастолічний тиск не перевищує 120-130 мм рт.

ст., навіть при гіпертонічному кризі.

Таким чином, встановлення надвисоких верхніх меж (220 мм рт. ст.) не має практичного сенсу, але створює штучну невідповідність для сучасних високоякісних пристроїв, обмежуючи конкуренцію.

Зазначений діапазон 10-215 мм рт. ст. для дорослих повністю покриває клінічно значимі значення. Те ж саме стосується діапазонів для дітей і новонароджених:

запропоновані значення реалістичні, клінічно обґрунтовані та безпечні. Такий підхід свідчить про формулювання вимог під конкретну модель Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

8.

Згідно з пунктом 1.10.9 медико-технічних параметрів Час вимірювання, повинна відповідати: від 20 с до 45 с (типове значення).

Зазначений діапазон часу вимірювання встановлений таким чином, що обмежує участь у тендері виробників, пристрої яких демонструють кращу швидкість реагування — наприклад, від 20 до 35 секунд. Установлення верхньої межі часу вимірювання як "типового значення" до 45 є не є обґрунтованим з медичної точки зору, оскільки швидше вимірювання забезпечує більш оперативне прийняття клінічних рішень, що є перевагою, а не недоліком.

Запропоноване Скаржником обладнання має час вимірювання 20-35 с (залежно від частоти серцевих скорочень/рухових артефактів), що є цілком прийнятним для клінічної практики, відповідає міжнародним стандартам та забезпечує вищу ефективність.

Вимога вказує на дискримінацію, оскільки вона створена під конкретну модель (Monitor pacient Proview 12), що має час вимірювання ближчий до 45 с, тим самим безпідставно виключаючи інші моделі з ринку, які за своїми параметрами є навіть кращими.

9.

Згідно з пунктом 1.11.1 медико-технічних параметрів Діапазон вимірів, повинна відповідати: -50 до 360 мм рт.ст.

Дана вимога явно вказує на параметри конкретного виробника та модель, а саме Monitor pacient Proview 12 Medical Econet GmbI, оскільки значення до 360 мм рт.ст.

виходить за межі клінічно обґрунтованих стандартів. Водночас, більшість якісних та сертифікованих на території України моніторів пацієнта, мають діапазон вимірювання систолічного артеріального тиску до 300 мм рт. ст., що є загальноприйнятим клінічним стандартом і повністю відповідає вимогам клінічного використання.

Встановлення діапазону до 360 мм рт. ст. не обґрунтовано клінічною доцільністю, оскільки гіпертонічні стани понад 300 мм рт. ст. є надзвичайно рідкісними та не потребують рутинного моніторингу.

10.

Згідно з пунктом 1.12.3 медико-технічних параметрів Сумісна з температурними датчиками серії, повинна відповідати: типа YSI 400 або еквівалент.

Зазначена вимога щодо сумісності виключно з температурними датчиками типу YSI 400 звужує коло потенційних учасників та є дискримінаційною. Такий підхід свідчить про формулювання вимог під конкретного виробника або модель, а саме - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet GmbI.

Більшість сучасних моніторів пацієнта, які відповідають медичним та технічним стандартам, можуть працювати з іншими типами температурних датчиків, зокрема YSI-10К, YSI-2.252K тощо. Указані типи є загальноприйнятими, широко застосовуються в клінічній практиці та забезпечують точність та надійність вимірювання температури.

11.

Згідно з пунктом 1.14 медико-технічних параметрів Спостереження за інфузійної системою (DM) опція.

Зазначена вимога є дискримінаційною, оскільки передбачає наявність опції "спостереження за інфузійною системою (DM)", яка не є обов’язковою або критичною для забезпечення належного моніторингу стану пацієнта згідно стандартів надання медичної допомоги. Дана функція присутня лише у продукції обмеженого кола виробників, що свідчить про звуження конкуренції до конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet GmbI. Та створення штучних бар’єрів для участі.

12.

Згідно з пунктом 1.15.1 медико-технічних параметрів Діапазон вимірів, повинна відповідати: Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25%.

Вказане значення діапазону вимірювання СОг до 190 мм рт. ст. є надмірно завищеним та штучно обмежує коло учасників.

Більшість високоякісного медичного обладнання, яке відповідає міжнародним стандартам (включаючи ISO та ІЕС), має діапазон вимірювання СОг до 150 мм рт. ст., що є клінічно достатнім для моніторингу пацієнтів.

Така вимога є необгрунтованою, дискримінаційною та створена під конкретного виробника та конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

13.

Згідно з пунктом 1.16.1 медико-технічних параметрів Діапазон вимірів, повинна відповідати: Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25%.

Вказане значення діапазону вимірювання СОг до 190 мм рт. ст. є надмірно завищеним та штучно обмежує коло учасників.

Більшість високоякісного медичного обладнання, яке відповідає міжнародним стандартам (включаючи ISO та ІЕС), має діапазон вимірювання СО2 до 150 мм рт. ст., що є клінічно достатнім для моніторингу пацієнтів.

Така вимога є необгрунтованою, дискримінаційною та створена під конкретного виробника та конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

14.

Згідно з пунктом 1.18 медико-технічних параметрів Wi-Fi (опція), повинна відповідати: - 2.5G, 5G;.

Зазначена вимога щодо обов’язкової підтримки Wi-Fi частот 2.5G і 5G є надмірно деталізованою та штучно обмежує конкуренцію. Підтримка саме 5G Wi-Fi (5 GHz), хоча й є сучасною функцією, не є критично необхідною для функціонування монітора пацієнта в клінічному середовищі, особливо з огляду на наявність альтернативних способів передачі даних (через LAN, USB або Wi-Fi 2.4 GHz), які забезпечують належну якість зв'язку та повністю задовольняють потреби медичного закладу.

Крім того, формулювання "2.5G" є некоректним, оскільки стандартів Wi-Fi з такою частотою не існує. Найбільш поширеними є 2.4 GHz та 5 GHz.

Така вимога є необгрунтованою, дискримінаційною та створена під конкретного виробника та конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

15.

Згідно з пунктом 1.18 медико-технічних параметрів Wi-Fi (опція), повинна відповідати: - сканер штрих-коду.

Сканер штрих-коду не є критично необхідною функцією для моніторингу життєвих показників пацієнта, і його наявність не впливає на функціональність чи ефективність самого монітора.

Вимога обмежує конкуренцію, оскільки більшість якісних моніторів пацієнта провідних світових виробників не мають вбудованого сканера штрих-коду як стандартної опції.

Така вимога є необгрунтованою, дискримінаційною та створена під конкретного виробника та конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

16. Згідно з пунктом 1.18 медико-технічних параметрів Wi-Fi (опція), повинна відповідати: - Підтримка 1D штрих-код (USB-роз'єм).

Зазначена вимога є дискримінаційною, оскільки необгрунтовано звужує коло потенційних учасників закупівлі. Підтримка 1D штрих-кодів через USB-роз’єм не є обов’язковою функцією для ефективного моніторингу життєвих показників пацієнта і не впливає на якість чи функціональність самого монітора.

Ця функція не входить до обов’язкових стандартів медичного обладнання цього типу.

Така вимога є необгрунтованою, дискримінаційною та створена під конкретного виробника та конкретної моделі - Monitor pacient Proview 12 Medical Econet Gmbl.

У більшості клінічних випадків ідентифікація пацієнтів здійснюється іншими методами, які не вимагають використання штрих-кодів.

Вимога штрих-кодування орієнтована виключно на вузьке коло виробників, які інтегрували таку функцію, і створює необгрунтовану перевагу.

Скаржник повідомляє, що наразі існують інші виробники, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ "Атлас реабілітації і медицини", та мають можливість запропонувати згаданий вище монітор пацієнта, однак з дещо іншими технічними характеристиками, який відповідає загальновстановленим стандартам.

Зокрема, перелік технічних характеристик до монітора пацієнта, які пропонує Скаржник наведений у Скарзі та буклеті зі специфікацією та керівництві користувача, що додаються до скарги як докази.

Таким чином, наявність встановлених Замовником дискримінаційних сукупних вимог до предмету закупівлі у чинній редакції тендерної документації (так як відсутні щонайменше два виробники, які можуть запропонувати монітори пацієнта саме з такими сукупними вимогами) позбавляє потенційного учасника ТОВ "Атлас реабілітації і медицини" можливості взяти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ "Атлас реабілітації і медицини" має можливість поставити монітор пацієнта згідно з переліком предмета закупівлі, який відповідає встановленим вимогам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до Документації (усунення дискримінаційних вимог).

Щодо позиції - Функціональне ліжко Скаржник зазначає, що враховуючи саме сукупні вимоги до позиції 1 (Функціональне ліжко), відсутні щонайменше два виробники, функціональні ліжка яких відповідають усім в сукупності вимогам Документації.

Скаржник звертає увагу на те, що, оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати функціональне ліжко, яке повинно відповідати всім сукупним вимогам Документації.

Зокрема, у сукупності з іншими умовами Документації (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги:

1.

Згідно з пунктом 3 медико-технічних параметрів Регулювання положення тазово-сідничної секції, наявність функції або значення параметру: за допомогою електроприводу.

Зазначена вимога повністю відповідає лише технічним характеристикам Функціонального ліжка TM-D 4062, виробник — TUR-MED HASTANE MALZEMELERI SAN. ve TIC. LTD. STI. (Туреччина). Інші виробники не оснащують свої вироби електроприводом саме на тазово-сідничну секцію, оскільки ця функція не є критичною для медичного процесу.

У відкритих джерелах та технічних рекомендаціях МОЗ України та міжнародних організацій відсутні вимоги щодо обов’язковості окремого електроприводного регулювання тазово-сідничної секції. Це свідчить про відсутність об’єктивної потреби у такій функції для забезпечення медичних стандартів. Більшість ліжок оснащені регулюванням положення ліжка в цілому (включно з ножною секцією) або мають комбіновану систему регулювання. Тобто замовлену функцію можна забезпечити іншими способами без втрати функціональності.

Дана вимога надає перевагу окремим учасникам. Вимога щодо електроприводу для окремої секції є прикладом такої непропорційної специфікації, що унеможливлює участь більшості ринкових гравців.

2.

Згідно з пунктом 20 медико-технічних параметрів Ширина ліжка, наявність функції або значення параметру: не менше 1070 мм.

Стандартна ширина ліжок, які використовуються в медичних закладах, зазвичай коливається в межах 900-1050 мм, що є цілком достатнім для безпечного розміщення пацієнта.

Вимога ширини не менше 1070 мм штучно звужує коло потенційних учасників та відповідає обмеженому переліку продукції окремих постачальників, зокрема моделі TM-D 4062, виробництва TUR-MED (Туреччина).

Зменшення ширини ліжка понад 1020 мм не забезпечує суттєвої переваги для пацієнтів, однак може призвести до труднощів з розміщенням у стандартних палатах та транспортними коридорами медичних установ.

Така вимога суперечить принципам економії та ефективності.

3.

Згідно з пунктами 21-22 медико-технічних параметрів Довжина матрацової платформи та Ширина матрацової платформи, наявність функції або значення параметру:

не менше 1900 мм та не менше 900 мм відповідно.

Скаржник вважає зазначені вимоги необгрунтованими, суб’єктивними та такими, що обмежують конкуренцію.

Зазначені розміри не мають обгрунтованого технічного чи клінічного підтвердження як мінімально необхідні. Вимоги є, що може бути використана для певного виробника.

Розмір ложа у кожного виробника розробляються відповідно до габаритів ліжка та відповідно до розмірів матраців до цих ліжок. Фактично, багато функціональних ліжок оснащені телескопічними/ розсувними платформами або комплектуються матрацами стандартних розмірів, що забезпечують комфорт пацієнтів незалежно від довжини або ширини основної платформи.

Такі параметри властиві лише обмеженій кількості моделей функціональних ліжок.

Вони створюють дискваліфікацію ряду учасників, чиї моделі повністю відповідають потребам медичних установ, але мають інші стандартні габарити.

4.

Згідно з пунктом 25 медико-технічних параметрів Максимальний кут регулювання ножної секції, наявність функції або значення параметру: не менше 40°.

Скаржник вважає зазначену вимогу необгрунтованою, суб’єктивною та такою, що обмежує конкуренцію.

Кут регулювання у 35° також забезпечує достатнє функціональне позиціонування пацієнтів і використовується у переважній більшості сертифікованих моделей медичних ліжок в Україні та країнах ЄС.

5.

Згідно з пунктом 26 медико-технічних параметрів Авто-регресія в тазовій зоні, наявність функції або значення параметру: не менше 75мм.

Скаржник вважає зазначену вимогу необгрунтованою, суб’єктивною та такою, що обмежує конкуренцію.

Наявність системи авто-регресії вже включає в себе всі конструктивні рішення, які забезпечують безпечне зміщення спинної та тазової секцій для зниження тиску та тертя.

Технічні характеристики самої системи, зокрема конкретні міліметри зміщення, варіюються між виробниками та не мають єдиного стандарту.

Ні в ДСТУ, ні в міжнародних стандартах (ІЕС, ISO) не встановлено норму, згідно з якою відстань авто-регресії в тазовій зоні має бути саме не менше 75 мм. Це робить вимогу суб’єктивною і необов’язковою.

Така вимога дає невиправдану перевагу окремим виробникам, зокрема TM-D 4062, виробництва TUR-MED (Туреччина).

6.

Згідно з пунктами 27-28 медико-технічних параметрів Висота бічної огорожі та Висота головної та ножної панелі-бильця, наявність функції або значення параметру: не менше 370 мм та не менше 425 мм відповідно.

Скаржник вважає зазначені вимоги необгрунтованими, суб’єктивними та такими, що обмежують конкуренцію.

У чинних медико-технічних регламентах, стандартах ДСТУ та рекомендаціях МОЗ не передбачено чітко встановлених мінімальних значень висоти бічних огорож або панелей бильця. Рекомендації щодо конструкції ліжок базуються на безпеці пацієнта, що може бути забезпечено різними технічними рішеннями, а не лише через висоту.

Встановлення жорстких вимог щодо висоти елементів ліжка без обгрунтування призводить до відсікання більшості виробників, чиї ліжка відповідають клінічним потребам, мають необхідні сертифікати якості, але мають інші (часто більш ергономічні) конструктивні рішення.

Зазначені параметри повністю або частково відповідають лише вузькому переліку моделей, наприклад, TM-D 4062 (TUR-MED, Туреччина), що свідчить про можливе порушення принципу добросовісної конкуренції.

7.

Згідно з пунктом 29 медико-технічних параметрів Висота підліжкового просвіту, наявність функції або значення параметру: не менше 175мм.

Скаржник вважає зазначену вимогу необгрунтованою, суб’єктивною та такою, що обмежує конкуренцію.

У відкритому доступі відсутні нормативні документи, які б визначали, що для функціональних медичних ліжок обов’язковою є висота підліжкового просвіту саме не менше 175 мм.

Зазначений параметр повністю відповідає лише моделі Функціональне ліжко ТМ-D 4062, виробник — TUR-MED HASTANE MALZEMELERI SAN. ve TIC. LTD. STI.

(Туреччина). Це свідчить про обмеження конкуренції та потенційне порушення принципів не дискримінації учасників.

Більшість функціональних медичних ліжок, що використовуються у клінічній практиці, мають просвіт від 150 мм, що є достатнім для стандартного прибирання, доступу мобільних підйомників, транспортування обладнання тощо.

8.

Згідно з пунктом 34 медико-технічних параметрів Максимальне можливе навантаження, наявність функції або значення параметру: не менше 300 кг.

Скаржник вважає зазначену вимогу необгрунтованою, суб’єктивною та такою, що обмежує конкуренцію.

Більшість функціональних медичних ліжок, що використовуються в лікарнях, розраховані на максимальне навантаження 220-250 кг, що охоплює як середньостатистичних пацієнтів, так і пацієнтів з підвищеною вагою.

Параметр "не менше 300 кг" характерний лише для обмеженого кола преміальних або спеціалізованих моделей, зокрема TM-D 4062, що значно звужує коло конкурентоспроможних учасників і може свідчити про заточення під конкретного виробника.

9.

Згідно з пунктом 41 медико-технічних параметрів Ортопедична тракційна рама, наявність функції або значення параметру: можливість.

Скаржник вважає зазначену вимогу необгрунтованою, суб’єктивною та такою, що обмежує конкуренцію.

У Документації Замовником передбачено вимогу: "Ортопедична тракційна рама".

Водночас, у пункті "Комплектація виробу повинна бути" чітко вказано: "Ліжко функціональне електричне, Ручний пульт дистанційного управління, Інфузійна стійка з регулюванням по висоті, Матрац".

Таким чином, ортопедична тракційна рама не входить до переліку обов’язкової комплектації, що підтверджує необов’язковість її наявності для стандартного функціонального ліжка.

Ортопедична тракційна рама — спеціалізована опція, що не входить до базової комплектації:

Ортопедична тракційна рама є додатковим компонентом, який, згідно з технічними умовами виробників, має встановлюватися виключно на етапі виробництва ліжка.

Більшість стандартних функціональних ліжок не передбачають можливості доукомплектації тракційною рамою після виготовлення.

Якщо лікувальний заклад дійсно має потребу в ортопедичній тракції, це має бути окремий лот, або відповідне ліжко повинно бути замовлене як спеціалізоване ортопедичне, а не стандартне функціональне. В іншому випадку вимога є штучною і нераціональною.

Встановлення можливості ортопедичної тракційної рами у складі стандартного функціонального ліжка унеможливлює участь більшості виробників, які виготовляють базові моделі без такої опції. Це призводить до штучного звуження конкуренції.

Скаржник повідомляє, що наразі існують інші виробники, які мають свої уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ "Атлас реабілітації і медицини", та мають можливість запропонувати згадане вище функціональне ліжко, однак з іншими технічними характеристиками, який відповідає загальновстановленим стандартам.

Зокрема, перелік технічних характеристик до функціонального ліжка, які пропонує Скаржник наведений у Скарзі та посібнику користувача, що додається до Скарги як доказ.

Таким чином, наявність встановлених Замовником дискримінаційних сукупних вимог до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні Виробники, які можуть запропонувати функціональні ліжка саме з такими сукупними вимогами) позбавляє потенційного учасника ТОВ "Атлас реабілітації і медицини" можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ "Атлас реабілітації і медицини" має можливість поставити функціональне ліжко згідно з переліком предмета закупівлі, яке відповідає встановленим вимогам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до Документації (усунення дискримінаційних вимог).

Замовник зазначає, що технічні параметри, зазначені в тендерній документації (не менш ніж 320 х не менш ніж 262 х не менш ніж 175 мм, вага не більше 4 кг), є обґрунтованими та спрямованими на забезпечення відповідності пристрою реальним потребам замовника. Дані вимоги враховують необхідність зручності у використанні, стабільності під час експлуатації, а також технічні особливості пристроїв, які передбачають інтеграцію певних модулів для моніторингу життєвих показників пацієнтів.

Технічні параметри, зазначені в пункті 1.7 тендерної документації (цифрові тренди:

не менш 180 годин; НІАД: не менш 2400 записів; тривоги: 3000 записів), визначені з урахуванням потреб закладів охорони здоров’я для ефективного та довготривалого моніторингу пацієнтів. Ці показники забезпечують необхідний рівень функціональності пристрою, дозволяючи зберігати критично важливу клінічну інформацію протягом тривалого часу.

Зменшення зазначених параметрів пам’яті може призвести до обмеження функціональності обладнання та не відповідати потребам замовника. Тому зміни до Документації, запропоновані у зверненні, вноситися не будуть.

Вимога про підтримку монітором пацієнта 12-відведень ЕКГ є обґрунтованою та необхідною для забезпечення потреб медичних закладів. Такі пристрої забезпечують високоточний моніторинг життєвих показників пацієнтів, включно з більш детальним аналізом серцевої діяльності. Це особливо важливо для пацієнтів з кардіологічними ускладненнями в умовах реанімації, інтенсивної терапії чи операційних блоків.

Характеристики, зазначені в Документації, сформульовані відповідно до реальних потреб Замовника та не спрямовані на обмеження конкуренції чи створення переваг для конкретного виробника.

Вимога щодо діапазону ЧСС для дорослих (від 10 до 300 уд/хв) та новонароджених/дітей (від 10 до 350 уд/хв) обґрунтована реальними потребами клінічної практики. Це забезпечує високу точність та універсальність монітора пацієнта, що особливо важливо в умовах критичних станів, реанімації чи інтенсивної терапії, де необхідний повний спектр можливостей для моніторингу життєвих показників.

Зазначення вимоги "автоматична осцилометрія" є цілком обґрунтованим і визначає ключову функцію для моніторів пацієнтів. Така специфікація чітко окреслює технічні можливості пристрою, необхідні для якісного, безперервного та точного моніторингу артеріального тиску пацієнтів, особливо у відділеннях інтенсивної терапії та реанімації.

Зазначення слова "автоматична" є важливим уточненням, оскільки воно акцентує на вимозі автоматизації процесу вимірювання, що критично знижує ризик людської помилки та підвищує зручність для медичного персоналу. Відсутність цього уточнення може відкрити можливість постачання пристроїв із обмеженим функціоналом.

У пункті 1.10.4 медико-технічних параметрів Замовником вказано: "Діапазон систолічного тиску, повинна відповідати: -Дорослі: 30-270 мм рт.ст. -Діти: 30-235 мм рт.ст.

-Новонароджені: 30-135 мм рт.ст.", таким чином, вказуючи "від…..до", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює, нижче або вище за зазначені показники.

У пункті 1.10.5 медико-технічних параметрів Замовником вказано: "Діапазон Діастолічного тиску, повинна відповідати: - Дорослі: 10-220 мм рт.ст. -Діти 10-220 мм рт.ст.

-Новонароджені: 10-110 мм рт.ст.", таким чином, вказуючи "від…..до", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює, нижче або вище за зазначені показники.

Встановлений у Документації час вимірювання від 20 до 45 секунд відповідає сучасним стандартам і практичним потребам клінічного застосування. Цей діапазон забезпечує баланс між швидкістю і точністю вимірювання, особливо у складних клінічних ситуаціях, таких як наявність артефактів або нестабільний стан пацієнта.

Типове значення часу вимірювання до 45 секунд не є недоліком, а, навпаки, дозволяє пристроям виконувати точні заміри навіть за умов, що ускладнюють отримання результатів (наприклад, при рухах пацієнта або низькому рівні перфузії). Зменшення діапазону до 35 секунд обмежило б участь пристроїв, які забезпечують високу точність у широкому спектрі клінічних сценаріїв.

Вказуючи: "Діапазон вимірів, повинна відповідати: -50 до 360 мм рт.ст" Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює, нижче або вище за зазначені показники.

Вимога щодо верхньої межі діапазону в 360 мм рт. ст. покликана врахувати можливі екстрені ситуації, коли потрібен моніторинг пацієнтів із рідкісними, але можливими високими значеннями артеріального тиску. Це також забезпечує сумісність із більш широким спектром клінічних сценаріїв.

Встановлена вимога щодо сумісності з температурними датчиками типу YSI 400 або еквівалент визначена на основі практичної сумісності з медичним обладнанням, яке широко використовується у закладах охорони здоров'я. Ці датчики відповідають міжнародним стандартам і забезпечують високу точність, надійність та стабільність вимірювань, що є критичним для ефективного надання медичної допомоги.

Технічні вимоги щодо сумісності з температурними датчиками типу YSI 400 або еквівалент є універсальними та спрямовані на забезпечення широкої участі виробників, обладнання яких відповідає встановленим стандартам якості.

Функція спостереження за інфузійною системою (DM) є важливим додатковим параметром, що значно підвищує ефективність моніторингу стану пацієнта. Вона дозволяє медичному персоналу своєчасно отримувати інформацію про функціонування інфузійної системи, що знижує ризики ускладнень під час надання медичної допомоги.

Вилучення цієї опції може негативно вплинути на якість медичних послуг, оскільки контроль над інфузійними процесами є важливим аспектом інтенсивної терапії та догляду за пацієнтами у критичних станах.

Вказуючи: "Діапазон вимірів, повинна відповідати: Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25%" Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює, нижче або вище за зазначені показники.

Клінічна доцільність встановлених параметрів:

Вимога щодо діапазону вимірювання СО₂ від 0 до 190 мм рт. ст. обґрунтована необхідністю забезпечення широких можливостей моніторингу стану пацієнтів, зокрема в критичних клінічних ситуаціях. Параметри, що виходять за межі стандартних діапазонів, є важливими для підвищення точності та надійності показників, що впливають на прийняття медичних рішень.

У пункті 1.10.4 медико-технічних параметрів Замовником вказано: "Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25%", таким чином, вказуючи "від…..до", Замовник надає можливість будьяким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює, нижче або вище за зазначені показники.

Вимога щодо підтримки Wi-Fi частот 2.4 GHz та 5 GHz спрямована на забезпечення належної швидкості та стабільності передачі даних у сучасних клінічних умовах, а також вимогами щодо впровадження телемедицини. Усі сучасні мережеві пристрої використовують ці частоти, що дозволяє оптимізувати роботу медичного персоналу за рахунок швидкого обміну інформацією.

Вимога щодо наявності функції сканування штрих-кодів обґрунтована потребою підвищення оперативності та точності обробки даних у процесі догляду за пацієнтами, а також вимогами щодо впровадження телемедицини. Наявність сканера штрих-кодів дозволяє автоматизувати процеси ідентифікації пацієнтів, препаратів, витратних матеріалів тощо, що безпосередньо впливає на зменшення ризику помилок у клінічній практиці.

У Документації не зазначено обмежень щодо конкретного типу чи виробника сканера штрих-кодів, а лише зазначено необхідність його наявності як опції. Це залишає достатньо широкі можливості для участі виробників, які пропонують обладнання з даною функцією.

Доцільність вимоги про підтримку 1D штрих-кодів через USB-роз’єм: Зазначена вимога обґрунтована сучасними потребами медичних установ у впровадженні автоматизації процесів, а також вимогами щодо впровадження телемедицини.

Використання 1D штрих-кодів через USB-роз’єм є поширеною опцією в сучасних моніторах пацієнта, яка не обмежує конкуренцію, оскільки реалізація даної функції доступна для більшості виробників обладнання. Наявність цієї функції відповідає запиту медичних установ на інтеграцію з існуючими інформаційними системами.

Пояснення щодо позиції – Функціональне ліжко.

Після детального розгляду скарги щодо вимоги про наявність електроприводного регулювання тазово-сідничної секції у функціональних ліжках Замовник повідомляє наступне.

Зазначена вимога в тендерній документації базується на потребах Замовника, в першу чергу у фізичних можливостях працівників закладу, а також у забезпеченні сучасного функціонального медичного обладнання. Регулювання положення тазовосідничної секції за допомогою електроприводу є важливою характеристикою, яка забезпечує зручність використання, покращує догляд за пацієнтами, особливо з обмеженою мобільністю, та відповідає стандартам комфортності для медичного персоналу.

Вимога щодо електроприводного регулювання тазово-сідничної секції є технічним критерієм, що спрямований на забезпечення певного рівня функціональності обладнання, необхідного для задоволення специфічних потреб Замовника. Вона не має на меті обмеження конкуренції, а є обґрунтованою технічною характеристикою, яка відповідає завданням закупівлі.

Ураховуючи викладене, Замовник повідомляє, що Зазначені вимоги забезпечують справедливу конкуренцію та спрямовані на закупівлю обладнання високої якості.

Установлений параметр ширини ліжка не менше 1070 мм визначений з урахуванням потреб медичного закладу. Така ширина забезпечує комфорт пацієнтів, зокрема тих, які мають особливі потреби (підвищена маса тіла, обмежена рухливість), а також створює зручність для роботи медичного персоналу під час проведення маніпуляцій.

Відповідність стандартним коридорам та палатам закладу була врахована під час формування вимог.

Вимоги до мінімальних розмірів матрацової платформи (довжина — не менше 1900 мм, ширина — не менше 900 мм) базуються на необхідності забезпечення комфортного та безпечного розміщення пацієнтів, у тому числі пацієнтів із високими зростовими параметрами. Такі розміри є стандартними для медичних закладів і відповідають загальноприйнятим практикам.

Відсутність таких параметрів може призвести до придбання ліжок, що не забезпечують достатній рівень зручності для пацієнтів.

Пропозиція використовувати телескопічні або розсувні платформи є технічно прийнятною лише в окремих випадках, однак вона не гарантує тривалу стабільність конструкції та зручність використання у стандартних умовах. Крім того, комплектація ліжок нестандартними матрацами може створити додаткові труднощі у подальшій експлуатації.

Вимоги до розмірів матрацової платформи встановлені з урахуванням потреб Замовника та можливості забезпечення максимальної ефективності використання обладнання. На ринку присутні різні виробники, які пропонують продукцію, що відповідає цим параметрам.

Ураховуючи викладене, пункти тендерної документації щодо довжини та ширини матрацової платформи визначені обґрунтовано оскільки вони сприяють забезпеченню якісної медичної допомоги та відповідають потребам Замовника.

Вимога щодо кута регулювання ножної секції не менше 40° встановлена з урахуванням сучасних медичних стандартів та потреб пацієнтів, які потребують спеціального позиціонування. Збільшений кут регулювання дозволяє створити більш комфортні умови для пацієнтів із різними клінічними показаннями, такими як набряки ніг, варикозне розширення вен тощо.

Кут у 35° не забезпечує достатньої функціональності для певних категорій пацієнтів, зокрема тих, які потребують більшого підняття ножної секції для лікування та профілактики.

Встановлений параметр у 40° є оптимальним для забезпечення медичних потреб і відповідає загальноприйнятим стандартам.

На ринку представлені виробники, продукція яких відповідає зазначеним вимогам.

Встановлення параметру у 40° не обмежує конкуренцію, а забезпечує належну якість медичного обладнання.

Ураховуючи викладене, параметр щодо максимального кута регулювання ножної секції обґрунтований, оскільки він відповідає потребам Замовника і сприяє наданню якісної медичної допомоги.

Вимога щодо авто-регресії в тазовій зоні на рівні не менше 75 мм була визначена з урахуванням необхідності мінімізації ризику утворення пролежнів, зменшення зсувних сил і забезпечення комфорту пацієнтів. Такі характеристики мають значення для пацієнтів із тривалим перебуванням у лежачому положенні.

Хоча міжнародні стандарти (IEC, ISO) не регламентують конкретні значення авторегресії, вони не обмежують Замовника в праві визначати специфічні технічні параметри відповідно до потреб медичних закладів.

Розглянувши скаргу щодо пунктів 27–28 медико-технічних параметрів (висота бічної огорожі не менше 370 мм та висота головної і ножної панелі-бильця не менше 425 мм), повідомляємо наступне:

Вимоги щодо висоти бічної огорожі та панелей-бильців базуються на потребі забезпечення безпеки пацієнтів, зокрема попередження падінь і зручності опори для пацієнтів із обмеженою рухливістю. Встановлені параметри є обґрунтованими з точки зору клінічної практики.

Параметр висоти підліжкового просвіту (не менше 175 мм) встановлено з урахуванням потреб клінічної практики для забезпечення вільного доступу мобільних підйомників, медичного обладнання, стандартного прибирання та зручності санітарного обслуговування.

Запропонована зміна до 150 мм може суттєво обмежити можливості використання обладнання, зокрема мобільних підйомників або систем очищення, що негативно вплине на якість медичних послуг. Скаржник пропонує адаптувати технічні вимоги під продукцію певних виробників, що знижує рівень безпеки та функціональності.

Вимога щодо максимального можливого навантаження не менше 300 кг сформульована з урахуванням сучасних медичних практик та потреб медичних закладів.

Вона забезпечує універсальність використання функціональних ліжок для широкого спектра пацієнтів, зокрема осіб із надмірною вагою.

Пропозиція знизити параметр до 230 кг орієнтована на обмежене коло виробників, продукція яких не відповідає затребуваним технічним і функціональним вимогам. Це спроба адаптувати тендерну документацію під характеристики товару скаржника, які не забезпечують належної якості медичних послуг.

Вимога "ортопедична тракційна рама" встановлена з метою забезпечення функціональності ліжка для спеціалізованих медичних процедур, які виникають або можуть виникнути в процесі лікування пацієнтів. Можливість встановлення такої рами сприяє універсальності обладнання та оптимізує його використання в медичних закладах.

Замовник не вимагає обов’язкової комплектації ліжка тракційною рамою, а лише можливість її встановлення.

Аналіз наданих аргументів свідчить про намагання Скаржника внести зміни до тендерної документації для адаптації її під технічні характеристики власного обладнання.

Такі характеристики, на нашу думку, не гарантують необхідного рівня якості та можуть негативно вплинути на ефективність надання медичної допомоги.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що Замовник зазначає недостовірну інформацію про відповідність Монітора пацієнта Brightfield Healthcare G15e.

Скаржник зазначає щодо характеристик 1.2 Габарити, 1.7 Пам’ять, 1.8.1 Відведення, 1.8.6 Діапазон ЧСС, 1.10.1 Метод, 1.10.5 Діапазон діастолічного, 1.10.6 Точність, 1.10.9 Час вимірювання, 1.14 Спестереження за інфузійної системою (DM) опція, 1.15.4 Діапазон вимірів, 1.18 Wi-Fi (опція).

Скаржник додає, що Монітор пацієнта Brightfield Healthcare G15е не відповідає зазначеним параметрам та має наступні характеристики:

- 312x258x174 4,5 кг (стандартна конфігурація з термопринтером, за винятком акумулятора і аксесуарів);

- Карта пам'яті великого об’єму: до 240 годин даних трендів з розширенням не менше 1 хвилини, або до 2400 годин даних трендів з розширенням не менше 10 хвилин. Карта пам'яті великого об’єму: 3000 наборів. Це є додатковою опцією, яка значно збільшує вартість обладнання;

- в інструкціях користувача, знайдених у відкритих джерелах, вказані наступні параметри: 3-відведень: I, II, III, 5-відведень: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V.

Посилання: chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.niindray.com/content/dam/xpace/en _us/resource-library/patient-monitoring/technical-document/continuous-patient-monitoring/H046-019798-00-ePM-l 0M-ePM-12M-ops-manual-FDA-9-0.pdf Разом з тим в наданих матеріалах, а саме «Інструкція з використання монітори серії еРМ.», вказано збільшену кількість відведень (6/12-відведень), що в свою чергу, може бути фальсифікацією;

- дорослі: від 15 до 300 удар/хв, -новонароджені / діти: від 15 до 350 удар/хв.;

- осцилометрія;

- Діти 10-200 мм рт.ст.;

- Максимальна середня похибка: ±5 мм рт. ст.;

- Максимальний час вимірювання Дорослі діти: 180 с, Новонароджені: 90 с.;

- відсутня інформація щодо такої опції - Спестереження за інфузійної системою (DM);

- від 0 до 150 мм рт. ст.;

- IEEE 802.1 lb/g/п (при 2,4G).

Отже замовник в порівняльній таблиці зазначив недостовірну інформацію про відповідність Монітора пацієнта Brightfield Healthcare G15e, усім сукупним вимогам до предмета закупівлі.

Щодо порівняльної таблиці щодо наявності двох виробників за позицією Функціональне ліжко.

Замовник зазначає недостовірну інформацію про відповідність Ліжка Електричного INSPIRE NEXT 9LI50 (Favero Health Projects S.p.A., Італія).

Ліжко електричне INSPIRE NEXT 9LI50 (Favero Health Projects S.p.A., Італія) не відповідає зазначеним параметрам.

Замовник в порівняльній таблиці посилається на малюнок на сторінці 1 Технічного паспорту, разом з тим на будь - якому з малюнків на сторінці 1 відсутнє підтвердження наявності індикатора кута нахилу спинної секції, відсутнє підтвердження наявності тримачів аксесуарів, відсутнє підтвердження наявності колес з індивідуальними гальмами, відсутнє підтвердження наявності захисних роликових кутових бамперів.

Замовник в порівняльній таблиці посилається на сторінку 3 Технічного паспорту, разом з тим на сторінці 3 відсутнє підтвердження наявності не менше 4 захисних кутових бамперів, відсутнє підтвердження наявності не менше 2 колес, оснащених гальмами.

Замовник в порівняльній таблиці посилається на сторінку 3 Технічного паспорту, разом з тим на сторінці 3 наявна інформація про Максимальне динамічне навантаження 270 кг, та Максимальне статичне навантаження - 350 кг. Тобто зазначене Ліжко електричне INSPIRE NEXT 9LI50 (Favero Health Projects S.p.A., Італія) не відповідає зазначеній характеристиці, оскільки максимальне динамічне навантаження складає до 270 кг.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації технічні, якісні, кількісні та інші вимоги Замовника до предмета закупівлі наведено у Додатку № 1 до цієї тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

ДК 021:2015 33190000-8 "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні". Функціональне ліжко. Монітор пацієнта. НК 024:2023 34870 "Електричне лікарняне ліжко", НК 024:2023 33586 "Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта". (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33192100-3 "Медичні функціональні ліжка", ДК 021:2015 33195100-4 "Монітори").

Медико-технічні параметри:

Функціональне ліжко 1. Тип ліжка функціональне електричне ліжко пацієнта Загальні вимоги до конструкції виробу х 2. Регулювання положення спинної секції за допомогою електро-приводу 3. Регулювання положення тазово-сідничної секції за допомогою електроприводу 4. Регулювання положення ножної секції за допомогою електро-приводу 5. Система авто-регресії наявність 6. Система управління ліжком ручний пульт дистанційного управління 7. Матрацова платформа знімна 8. Матеріал виготовлення матрацової платформи АБС-пластик 9. Головна та ножна панелі-бильця знімні 10. Матеріал виготовлення головного та ножного бильця АБС-пластик 11. Бічні панелі-огорожі: матеріал виготовлення АБС-пластик 12. Індикатор кута нахилу спинної секції наявність 13. Тримачі аксесуарів наявність 14. Колеса з індивідуальними гальмами наявність 15. Захисні роликові кутові бампери наявність 16. Покриття рами електростатичне порошкове фарбування Технічні характеристики виробу х 17. Кількість секцій ліжка не менше 4 18. Кількість електродвигунів не менше 2 19. Довжина ліжка не менше 2030 мм 20. Ширина ліжка не менше 1070 мм 21. Довжина матрацової платформи не менше 1900 мм 22. Ширина матрацової платформи не менше 900 мм 23. Висота ліжка не менше 400 мм 24. Максимальний кут регулювання спинної секції не менше 70° 25. Максимальний кут регулювання ножної секції не менше 40° 26. Авто-регресія в тазовій зоні не менше 75 мм 27. Висота бічної огорожі не менше 370 мм 28. Висота головної та ножної панелі-бильця не менше 425 мм 29. Висота підліжкового просвіту не менше 175 мм 30. Кількість захисних кутових бамперів не менше 4 31. Кількість колес, оснащених гальмами не менше 2 32. Діаметр колес не менше 125 мм 33. Безпечне робоче навантаження не менше 150 кг 34. Максимальне можливе навантаження не менше 300 кг Комплектації виробу х 35. Ліжко функціональне електричне наявність 36. Ручний пульт дистанційного управління наявність 37. Інфузійна стійка з регулюванням по висоті наявність 38. Матрац наявність Додаткове обладнання х 39. Інтегрована система вагів можливість 40. Подовжувач довжини платформи ліжка можливість 41. Ортопедична тракційна рама можливість 42. Підйомно-витяжний пристрій можливість 43. Система центрального гальма можливість ІІ Монітор пацієнта Універсальний монітор пацієнта з сенсорним екраном для підрахунку фізіологічних даних 1.1 Дисплей Розміром не менш 12,1" кольоровий TFT-екран з повнорозмірним сенсорним екраном (розподільчою здатністю не менше 800х600 піксілей) відповідність 1.2 Габарити Не менш 320х не менш 262х не менш175, вага не більше 4 кг відповідність 1.3 Відображення До 7 хвильових форм: ЕКГ, SpO2, частота дихання Наявність 1.4 Інтерфейс -USB - порт -Defib Sync - синхронізація з дефібрилятором (опція) -Виклик медсестри LAN наявність 1.5 Акумулятор -Літій - Іонна батарея, -Час автономної роботи 4 години (при повному заряді);

-Опціонально не менш 8 годин наявність 1.6 Термопринтер -Швидкість друку: 12, 25, 50 мм\сек -Розмір паперу: не менш 50 мм відповідність 1.7 Пам`ять -Цифрових трендів: не менш180 годин -НІАД: не менш 2.400 записів -Тривоги: 3000 записів наявність 1.8 ЕКГ х х 1.8.1 Відведення 3/5/6/12-відведень наявність 1.8.2 Вибір відведень -3-відведення: I, II, III -5-відведення: I, II, III, aVR, avL, avF, V -6-відведення: I, II, III, aVR, aVL, aVF, Va, Vb -12-відведення: I, II, III, aVR, avL, avF, V1~V6 -Режим “Авто” автоматично визначає відведення наявність 1.8.3 Точність вимірювань ЧСС ±1 удар/хв відповідність 1.8.4 Діапазон чутливості ST сегмента -2.0 до +2.0 мВ точність: -0.8 до +0.8 мВ дозвіл: 0.01 мВ відповідність 1.8.5 Швидкість розгортки 6,25, 12,5, 25, 50 мм / сек наявність 1.8.6 Діапазон ЧСС -дорослі: від 10 до 300 удар/хв -новонароджені / діти: від 10 до 350 удар/хв відповідність 1.8.7 Аналіз аритмій Не менш ніж 27 типів наявність 1.8.8 Захист Від імпульсів електрохірургічного обладнання та дефібрилятора наявність 1.9 Сатурація (SpO2) х х 1.9.1 Діапазон вимірювання сатурації від 0 до 100 % відповідність 1.9.2 Точність вимірювання сатурації від 70 до 100 % ≤3% відповідність 1.9.3 Діапазон вимірювання пульсу від 25 до 300 уд/хв відповідність 1.9.4 Точність вимірювання пульсу ±3 удар/хв відповідність 1.9.5 Індекс перфузіі (РІ) 0.05-20.0% відповідність 1.9.6 Точність у вимирі ±0.1% відповідність 1.10 НІАД х х 1.10.1 Метод автоматична осцилометрія наявність 1.10.2 Операційний спосіб ручний / автоматичний / постійний наявність 1.10.3 Інтервали 1,2,2.5,3,5,10,15,20,30 хв.;

1,1.5,2,4,8 год.;

постійний: 5 хв.

наявність 1.10.4 Діапазон систолічного тиску -Дорослі: 30-270 мм рт.ст.

-Діти: 30-235 мм рт.ст.

-Новонароджені: 30-135 мм рт.ст. відповідність 1.10.5 Діапазон діастолічного тиску - Дорослі: 10-220 мм рт.ст.

-Діти 10-220 мм рт.ст.

-Новонароджені: 10-110 мм рт.ст. відповідність 1.10.6 Точність -Зміна тиску в межах ± 3 мм рт.ст. (статичні показники) -Зміна тиску в межах ± 5 мм рт ст. (клінічні показники) середня похибка -Стандартне відхилення ≤8 мм рт. ст.

відповідність 1.10.7 Діапазон PR: від 40 до 240 ударів в хвилину відповідність 1.10.8 Діапазон тиску в манжеті: від 0 до 300 мм рт.ст.

відповідність 1.10.9 Час вимірювання: від 20 с до 45 с (типове значення) відповідність 1.11 ІАД х х 1.11.1 Діапазон вимірів -50 до 360 мм рт.ст. відповідність 1.11.2 Точність ±2 мм рт.ст. відповідність 1.11.3 Розрішення 1 мм рт.ст. відповідність 1.12 Температура T1, T2, TР х х 1.12.1 Діапазон вимірів від 0° до 50° С відповідність 1.12.2 Точність ±0,1°С відповідність 1.12.3 Сумісна з температурними датчиками серії типа YSI 400 або еквівалент відповідність 1.13 Дихання х х 1.13.1 Діапазон вимірів Від 0 до 150 чдд відповідність 1.13.2 Точність ±2 чдд відповідність 1.13.3 Дозвіл 1 чдд відповідність 1.14 Спостереження за інфузійної системою (DM) опція х х 1.14.1 Діапазон вимірів Від 5 до 200 крапель/хв. відповідність 1.14.2 Точність ±2 одиниці відповідність 1.14.3 Одиниця Краплі / хв, мл / год можуть бути перетворені (1 мл звичайної пробірки = 20 крапель) відповідність 1.14.4 Функція зупинки рідини Сигналізація, коли інфузія завершена.

Сигналізація, коли швидкість крапель ненормальна наявність 1.15 Mainstream CO2 (опція) х х 1.15.1 Діапазон вимірів Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25% відповідність 1.16 Microflow CO2 (опція) х х 1.16.1 Діапазон вимірів Від 0 до 190 мм рт.ст., от 0 до 25% відповідність 1.17 Серцевий викид (опція) х х 1.17.1 Діапазон вимірів Від 0.1 до 20 л/хв. відповідність 1.17.2 Точність ± 5% відповідність 1.18 Wi-Fi (опція) 2.5G, 5G;

наявність сканер штрих-коду наявність Підтримка 1D штрих-код (USB-роз'єм) наявність можливість підключення клавіатури та миші наявність 1.19 Комплектація 5-контактний кабель для пацієнта ЕКГ - 1 шт наявність Одноразові електроди – не менш 10 шт наявність Трубка NIBP, довжина не менш 3 м. – 1 шт наявність Манжета для дорослих, багаторазове використання – 1шт наявність Подовжувальний кабель датчика SpO2 (не менш 2 м) – 1шт наявність Датчик для дорослих SpO2, -1шт наявність Багаторазовий термопринтер – 1 шт наявність Акумулятор (2,5 Ач, 4 години) – 1шт наявність Інструкція з експлуатації наявність.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльну таблицю, відповідно до якої щодо моніторів серії еРМ зазначено - Так, відповідає Інструкція з використання монітори серії еРМ, стор. 1-428;

- ТЕХНІЧНИЙ ПАСПОРТ ЛІЖКО ЕЛЕКТРИЧНЕ INSPIRE NEXT 9LI50 (виробник Favero, Італія) на 4 сторінках;

- Технічний паспорт ФУНКЦІОНАЛЬНЕ ЛІЖКО TM-D 4062 (TUR-MED, Туреччина) на 6 сторінках;

- документ PROVIEW 12 Монітор пацієнта для інтенсивної терапії компанія Medical ECONET GmbH на 4 сторінках;

- Інструкція оператора Монітор пацієнта Серія ePM (Для ePM 10 / ePM 10A / ePM 10C / ePM 12 / ePM 12A / ePM 12C / ePM 15 / ePM 15A / ePM 15CePM 10M / ePM 10MA / ePM 10MC / ePM 12M / ePM 12MA / ePM 12MCePM 15M / ePM 15MA / ePM 15MC), Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, на 428 сторінках.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявність двох виробників, зокрема:

- щодо медико-технічних параметрів функціонального ліжка:

Загальні вимоги до конструкції виробу 12. Індикатор кута нахилу спинної секції наявність 13. Тримачі аксесуарів наявність 14. Колеса з індивідуальними гальмами наявність 15. Захисні роликові кутові бампери наявність 16. Покриття рами електростатичне порошкове фарбування Комплектації виробу 30. Кількість захисних кутових бамперів не менше 4 31. Кількість колес, оснащених гальмами не менше 2 34. Максимальне можливе навантаження не менше 300 кг 36. Ручний пульт дистанційного управління;

- щодо медико-технічних параметрів монітора пацієнта:

1.2 Габарити 1.6 Термопринтер 1.7 Пам`ять 1.8.6 Діапазон ЧСС 1.8.7 Аналіз аритмій 1.9.5 Індекс перфузіі (РІ) 1.9.6 Точність у вимирі 1.10.1 Метод автоматична осцилометрія наявність 1.10.5 Діапазон діастолічного тиску 1.10.9 Час вимірювання:

1.11.1 Діапазон вимірів 1.12 Температура T1, T2, TР 1.12.1 Діапазон вимірів 1.12.2 Точність 1.12.3 Сумісна з температурними датчиками серії 1.14 Спостереження за інфузійної системою (DM) опція 1.14.1 Діапазон вимірів 1.14.2 Точність 1.14.3 Одиниця 1.14.4 Функція зупинки рідини 1.15 Mainstream CO2 (опція) 1.15.1 Діапазон вимірів 1.16 Microflow CO2 (опція) 1.16.1 Діапазон вимірів 1.18 Wi-Fi (опція) 1.19 Комплектація.

Враховуючи наведене, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне підприємство "Регіональний медичний центр родинного здоров'я" Дніпропетровської обласної ради" (код ЄДРПОУ: 04543536) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Функціональне ліжко. Монітор пацієнта.

НК 024:2023 34870 "Електричне лікарняне ліжко", НК 024:2023 33586 "Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта". (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33192100-3 "Медичні функціональні ліжка", ДК 021:2015 33195100-4 "Монітори").", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-05-16-002569-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга на тендерну документацію, у порядку визначеному статтею 18 Закону з урахуванням Особливостей