Лікарські засоби різні

Текст рішення

РІШЕННЯ

№10535 -р/пк-пз від 03.07.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "Реал Діагностик" (код ЄДРПОУ: 39231218) від 24 червня 2025 № UA-2025-05-15-009012-a.b2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 26.06.2025 №10135-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що оприлюднені Замовником файли "ДОДАТОК 1 УЧАСНИКАМ нова редакція.docx" та "ДОДАТОК 3 – МТВ нова редакція.docx" на виконання Рішення АМКУ так і не містять межі можливого відхилення щодо характеристик запропонованого товару, та які саме характеристики будуть вважатися "не гіршими".

Технічні вимоги Замовника сформовані таким чином, що в сукупності за всіма технічними характеристиками їм відповідає продукція лише одного виробника.

Пункт 2 Технічної специфікації (додаток 3 Документації (файл "ДОДАТОК 3 - МТВ нова редакція.docx"): містить вимогу "Межі валідації - не гірше 1-0-100 пмоль/л". Межі можливого відхилення "не гірше" щодо характеристик запропонованого еквівалентного товару не визначені.

Пункти 5 – 10, 12, 13, 15 та 16 Технічної специфікації в Технічних вимогах Замовника містять конкретний склад набору, конкретні об’єми реагентів у складі набору, торгові марки розчинів, тощо.

Ці технічні характеристики в сукупності не можуть бути однаковими у двох виробників, що унеможливлює потенційним учасникам запропонувати Замовнику до закупівлі товар будь-якого іншого виробника. Вказані вище позиції товару Технічної специфікації саме з такими конкретними технічними характеристиками виробляються лише одним виробником – ТОВ "Еквітестлаб", Україна (інструкції з використання для підтвердження даного твердження додаються). Межі можливого відхилення "не гірше" щодо характеристик запропонованого еквівалентного товару не визначені.

Замовник видалив в технічній специфікації торгову марку "EQUI" вищевказаного виробника, але в оголошенні про Закупівлю залишив всі посилання на торгові марки відповідних виробників. Пункт 3 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі від 11.06.2020 № 1082 встановлює, що у разі, якщо інформація, розміщена в електронній системі закупівель шляхом завантаження документів, містить відомості, що відрізняються від тих, які розміщені шляхом заповнення електронних полів, автентичною вважається інформація, розміщена шляхом заповнення електронних полів. Отже, Замовник не вніс необхідні зміни до Оголошення.

Для забезпечення конкуренції та усунення дискримінації необхідно виключити з технічних вимог конкретні об’єми та концентрації реагентів з "Комплектації" та "Складу набору" товару, або встановити межі відхилення від встановлених вимог таким чином, щоб потенційні учасники могли запропонувати товари як мінімум двох різних виробників та які відповідно будуть в відповідати всім в сукупності технічним вимогам тендерної документації Замовника.

Отже, фактично Замовником не було виконано рішення АМКУ.

Як Скаржником і було вказано в попередній скарзі за позицією 14 Технічної специфікації (додаток 3 Документації (файл "ДОДАТОК 3 - МТВ нова редакція.docx") еквівалентних товарів іншого виробника, ніж ТОВ "Лабораторія Гранум", на ринку України не існує. Тому потенційні учасники зможуть запропонувати товар виключно одного виробника ТОВ "Лабораторія Гранум" (інструкція з використання для підтвердження даного твердження додається), що унеможливлює конкуренцію та дискримінує потенційних учасників.

Замовник вніс зміни до технічної специфікації та вказав наступні технічні вимоги до нього: "Набори реагентів для визначення Ig А – 3 паков, Ig М – 3 паков, Ig G - 2 паков.

Кількість визначень кожного – по 96". Тільки тест-система одного виробника ТОВ "Лабораторія Гранум" може бути запропонована по вказаній позиції.

Тест-системи інших виробників існують тільки окремими позиціями, тобто окремо "Тест-система для визначення вмісту загального імуноглобуліну A", окремо "Тест-система для визначення вмісту загального імуноглобуліну M" та окремо "Тест-система для визначення вмісту загального імуноглобуліну G" (інструкції з використання для підтвердження даного твердження додаються). Замовник на виконання Рішення АМКУ повинен був виокремити цю позицію в окремий лот або вказати в технічній специфікації замість однієї номенклатурної позиції "Ig А, М, G – ІФА" - три окремих номенклатурних позиції: "Ig А-ІФА", "Ig М-ІФА" та "Ig G–ІФА".

Замовник зазначає, що відповідно до рішення №8660-р/пк-пз від 30.05.2025, Протоколом № 59 від 23.06.2025 Замовником було внесено зміни до Документації, відміна якої за рішенням АМКУ в результативній частині була не передбачена. В рішенні Комісії Антимонопольного комітету України зазначено, що: " … Скаржником не доведено відсутність можливості запропонувати на торги вироби медичного призначення, наведені у позиціях №№5-10, 12, 13, 15, 16, які використовуються замовником для роботи, в отже не підтверджено порушення прав Скаржника під час проведення Закупівлі.» тому Замовником в цій частині змін не було, всі інші вимоги було виконано. Технічне виконання розділення на лоти в рамках цієї закупівлі було неможливо, тому по позиції 14. Ig А, М, G – ІФА внесені зміни розподілом на три позиції ( а саме - Набори реагентів для визначення Ig А – 3 паков, Ig М – 3 паков, Ig G -2 паков. ), які мають альтернативні аналоги.

Скаржник вдруге подав скаргу щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі. Замовник вважає таку скаргу необґрунтованою та безпідставною, а також такою, яка свідчить про зловживання скаржником права на оскарження. На виконання Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №10135-р/пк-пз від 26.06.2025 Замовник інформує про наступне:

Згідно з пунктом 5 частини 1 наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 №708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі», Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг.

Отже, визначення окремих частин предмета закупівлі Замовником не є обов’язковим, та не зобов’язує Замовника відокремлювати товари, зазначені у скарзі, в окремі лоти. Отже за нормами чинного законодавства Замовник має право (може) визначити окремі частини предмета закупівлі. Тобто Закон не зобов’язує, а залишає за Замовником торгів альтернативу вибору визначати чи не визначати частини предмета закупівлі, а у разі поділу предмета закупівлі на частини (лоти) надає право замовнику ділити предмет закупівлі на лоти відповідно до його потреб. Закупівля цілісним предметом позитивно вплине на виконання договору про закупівлю, а також може зменшити ризики необґрунтованих оскаржень та відміни процедури в частині лотів. Також, однією із підстав закупівлі в цілому, є доцільність придбання даної продукції в одного постачальника, оскільки це позитивно впливає на формування цінової політики на зазначену продукцію (витрати по транспортуванню, підхід до цінової політики, тощо), на ритмічність і своєчасність здійснення поставок Замовнику та зменшує ризики відміни торгів.

Згідно з ч. 2 ст. 20 Закону, під час проведення процедури відкритих торгів тендерні пропозиції мають право подавати всі зацікавлені особи. Отже, чинне законодавство не містить обмежень щодо участі у відкритих торгах виробників, посередників, фізичних осібпідприємців, торговців товарами, в той же час виробники товарів не обмежені в можливості здійснювати торгівлю іншими товарами.

Враховуючи вищевикладене, Замовник вважає, що твердження Скаржника щодо дискримінаційних умов не містять обґрунтованих доводів та базуються на суб’єктивному припущенні. Крім того, Замовник торгів визначає предмет закупівлі самостійно, а не за погодженням з усіма чи окремими учасниками процедури закупівлі, які взагалі не мають права впливати на уповноважену особу щодо вибору предмета закупівлі чи його обґрунтування. В нашому випадку, поділ предмета закупівлі не передбачений та сформований згідно потреб імунологічного відділу лабораторії. Всі потенційні учасники торгів, після оприлюднення відповідного оголошення, можуть надати свою пропозицію, яка буде прийнята і розглянута замовником відповідно до чинного законодавства.

Замовник має право зазначити будь-яку інформацію чи встановити вимоги до Документації, яка не суперечить законодавству. Скаржником не доведено, як саме дані умови закупівлі дискримінують його як Учасника. Замовник діяв в межах та спосіб визначені законодавством, що регулює сферу закупівель з урахуванням своєї потреби.

Тобто "дискримінація» у застосуванні до процедур закупівель - це суб'єктивне ставлення замовника торгів до учасників, що має метою чи наслідком обмеження, позбавлення передбачених законом прав, надання переваг на підставі ознак, які не мають раціонального обґрунтування або не є об'єктивно виправданими. Вимоги Документації стосуються всіх Учасників, які мають намір прийняти участь у даній закупівлі.

Замовник зазначає, що на виконання Рішення №10135-р/пк-пз від 26.06.2025, надає таблицю та додатки.

З огляду на зазначене Замовник вважає, що твердження Скаржника щодо дискримінаційних умов в процедурі відкритих торгів не містять обґрунтованих доводів та базуються на суб’єктивному припущенні Скаржника. Поряд з цим переконані, що Скаржник усвідомлюючи нагальність даної закупівлі, яка спрямована на забезпеченням медичного закладу реагентами для надання лабораторної діагностики пацієнтам, які її потребують, та розуміючи практику розгляду подібних справ, зловживає своїм правом на оскарження з метою затягування процедури закупівлі. Також Замовник вважає за необхідне зауважити, що в своїх діях ми керуємось виключно інтересами пацієнта і маємо за мету насамперед забезпечення в повному обсязі надання нагальної медичної допомоги в рамках законодавства України.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що Замовник у своїх поясненнях надав таблицю із вказанням НІБИТО "можливих варіантів виробників товару відповідно до сукупності вимог», але без посилань на відповідні пункти підтверджуючих документів, отже фактично Замовник не підтвердив відповідність усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників.

Замовник у своїх Поясненнях вказує, що "В рішенні Комісії Антимонопольного комітету України зазначено, що: " … Скаржником не доведено відсутність можливості запропонувати на торги вироби медичного призначення, наведені у позиціях №№5-10, 12, 13, 15, 16, які використовуються замовником для роботи, в отже не підтверджено порушення прав Скаржника під час проведення Закупівлі.» тому Замовником в цій частині змін не було, всі інші вимоги було виконано».

Вказане твердження було вирване із контексту із описової частини Рішення Комітету від 30.05.2025р. №8660-р/пк-пз (абзац 5 стор.4) та являється цитатою із пояснень самого Замовника по суті скарги від 27.05.2025 № 01-1/18/722 (абзац 5 стор.3) в контексті надання заперечень на доводи скаржника.

Зважаючи на вищевикладене, Замовник навмисно намагається ввести в оману Комісію з метою невиконання постановлених зобов’язань щодо внесення змін до Документації за процедурою закупівлі.

Отже, для забезпечення конкуренції та усунення дискримінації необхідно виключити з технічних вимог (ДОДАТОК 3 - МТВ нова редакція) конкретні об’єми та концентрації реагентів з "Комплектації» та "Складу набору» товару, або встановити межі відхилення від встановлених вимог таким чином, щоб потенційні учасники могли запропонувати товари як мінімум двох різних виробників, та які будуть в сукупності відповідати всім технічним вимогам тендерної документації Замовника.

Замовник у своїх Поясненнях зазначає, що "Технічне виконання розділення на лоти в рамках цієї закупівлі було неможливо, тому по позиції 14. Ig А, М, G – ІФА внесені зміни розподілом на три позиції ( а саме - Набори реагентів для визначення Ig А – 3 паков, Ig М – 3 паков, Ig G -2 паков. ), які мають альтернативні аналоги.» Відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів UA-2025-05-15-009012a та пункту 14 технічної специфікації (ДОДАТОК 3 - МТВ нова редакція) номенклатурна позиція товару "Ig А, М, G – ІФА» – 8 паковання, вказана однією позицією, тоді як еквівалентного товару "Ig А, М, G – ІФА» ОДНІЄЮ номенклатурною позицією іншого виробника, ніж ТОВ "Лабораторія Гранум», на ринку України просто не існує. Набори реагентів інших виробників існують тільки окремими позиціями, тобто окремо "Тестсистема для визначення вмісту загального імуноглобуліну A», окремо "Тест-система для визначення вмісту загального імуноглобуліну M» та окремо "Тест-система для визначення вмісту загального імуноглобуліну G».

Отже, для забезпечення конкуренції та усунення дискримінації необхідно вказати в Оголошенні та технічних вимогах (ДОДАТОК 3 - МТВ нова редакція) замість однієї номенклатурної позиції "Ig А, М, G – ІФА» - три окремих номенклатурних позиції.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Двадцять першого травня 2025 року на адресу Комісії надійшла скарга товариства з обмеженою відповідальністю "Реал Діагностик" (код ЄДРПОУ: 39231218) від 21 травня 2025 № UA-2025-05-15-009012-a.b1, за результатами розгляду якої Комісією було прийнято рішення від 30.05.2025 №8660-р/пк-пз, відповідно до якого було встановлено:

"Слід зазначити, що Замовником не надано порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації за технічними характеристиками.

Замовник не обгрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Крім того, Документація Замовника не містить визначення терміну "не гіршими", що дає можливість Замовнику тлумачити дане положення, застосовуючи суб'єктивні критерії оцінки на власний розсуд, що в подальшому може стати підставою для відхилення тендерної пропозиції учасника з незалежних від нього підстав, що є дискримінаційним по відношенню до таких суб'єктів господарювання, у тому числі Скаржника" та зобов'язано Замовника внести зміни до Документації.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 23.06.2025 було внесено зміни до Документації та викладено в новій редакції:

Відповідно до пункту 7 розділу 3 Документації Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, викладеним у Додатку 3 до тендерної документації .

Якщо Тендерна пропозиція, учасника що не відповідає технічним вимогам, викладеним у Додатку 3 до тендерної документації, буде відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмету закупівлі тендерної документації.

Додаток 3 Документації містить ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні (33696200-7 Реактиви для аналізів крові) Вільний тироксин Набір для кількісного визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу людиини 54412-Вільний тироксин IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) 49719-Cytomegalovirus (CMV), імуноглобулін G (IgG), антитіла індекс авідності IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Для кількісного визначення концентрації вільного тироксину Т4 в сироватці крові людини. (96 досліджень).

Аналітична чутливість –не більше 1,0 пмоль/л Межі валідації - не гірше 1-0-100 пмоль/л Для кількісного визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу (ЦМВ) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики цитомегаловірусної інфекції та оцінки імунного статусу. (96 аналізів) Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовані антигени ЦМВ. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Калібратор 0 (Негативна сироватка крові людини з консервантом) - 1 x 0,25 ml 3. Калібратор 1 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до ЦМВ, у концентрації 1 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 4. Калібратор 2 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до ЦМВ, у концентрації 2 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 5. Калібратор 5 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до ЦМВ, у концентрації 5 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 6. Калібратор 10 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до ЦМВ, у концентрації 10 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 7. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 16 ml 8. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG Набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до цитомегаловірусу людиини 49723-Cytomegalovirus (CMV), імуноглобулін M (IgM), антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу простого 49541-Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), імуноглобулін G (IgG), антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 9. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант.

Зберігати за температури 2-8°C) - 1 x 13 ml 10. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном Х-100. - 1 x 50 ml)11. Стопрозчин (готовий до використання) 11. Розчин 0,5 mol H2SO4 (безбарвний). Зберігати за температури 2-8°C- (1 x 13 ml) Аналітична чутливість "Межа виявлення" (LoD) – становить 0,18 IU/ml (МО/мл).

"Межа кількісного визначення" (LoQ) – становить 0,5 IU/ml (МО/мл).

"Межа негативного значення" (LoB) становить 0,11 IU/ml (МО/мл).

Діапазон лінійності-в межах 0,5–8,0 IU/ml (МО/мл). При дослідженні зразків сироваток з високою концентрацією IgG антитіл до ЦМВ (більше 10 IU/ml (МО/мл)) hook-ефект не виявлено до концентрації 41 IU/ml (МО/мл).

Для якісного виявлення антитіл класу IgM до цитомегаловірусу (ЦМВ) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гострої цитомегаловірусної інфекції. (96 аналізів) Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано рекомбінантні антигени ЦМВ. Лунки можна відокремлювати)- 1 x 96 лунок 2. Позитивний контроль (Розчин кон’югованих специфічних моноклональних антитіл з консервантом)- 1 x 0,25 ml 3. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 4. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 5. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом.)- 1 x 13 ml 6. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 7. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном X-100 (безбарвний). Розвести розчин для промивання TRITON (20х) 1:20 дистильованою або деіонізованою водою)- 1 x 50 ml 8. Стоп-розчин (готовий до використання) Розчин 0,5 mol H2SO4-1 x 13 ml Для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу першого та другого типів (ВПГ-1/2) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики герпесвірусної інфекції. (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках повинна герпесу першого та другого типів аналіз (ІФА), Набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів 49546-Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), імуноглобулін М (IgM), антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) визначатися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовані суміш антигенів інактивованих вірусів простого герпесу першого та другого типів. Лунки можна відокремлювати.)- 1 x 96 Лунок 2. Планшет для попереднього розведення сироваток-1 x 96 лунок 3. Позитивний контроль (Розчин специфічних імуноглобулінів з консервантом)- 1 x 0,25 ml 4. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 5. Розчин для попереднього розведення сироваток (Буферний розчин з детергентом та консервантом)1 x 21 ml 6. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 7. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 8. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 9. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном Х-100)- 1 x 50 ml 10. Стоп-розчин (готовий до використання) Розчин 0,5 mol H2SO4-1 x 13 ml Для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів (ВПГ1/2) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гострої герпесвірусної інфекції. (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках повинна визначаєтися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовані моноклональні антитіла, специфічні до імуноглобулінів класу IgM людини. Лунки можна відокремлювати.Після першого відкриття зберігайте невикористаністрипи в упаковці за температури 28°C не більше6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Позитивний контроль (Розчин імуноглобулінів IgМ людини, зшитих з моноклональними антитілами, специфічними до пероксидази хрону, з консервантом)- 1 x 0,25 ml 3. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 4. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 5. Кон’югат (11х концентрат) (11-ти кратний концентрат кон’югату рекомбінантних антигенів вірусу простого герпесу першого та другого типів gG1 та gG2 з пероксидазою хрону у буферному розчині зі стабілізаторами)- 1 x 1,3 ml Набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до Toxoplasma gondii 52440-Токсоплазма, антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір для кількісного визначення антитіл класу IgG 52436-Токсоплазма, антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD (діагностика in vitro ), набір, 6. Розчин для розведення кон’югату (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 14 ml 7. Розчин ТМБ (готовий до використання) Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант-1 x 13 ml 8. Розчин для промивання TRITON (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Тритоном Х-100)- 1 x 50 ml 9. Стоп-розчин (готовий до використання) Розчин 0,5 mol H2SO4-1 x 13 ml Для якісного виявлення антитіл класу IgM до Toxoplasma gondii у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики гострого токсоплазмозу (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках повинна визначатися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано очищені антигени T. gondii. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Планшет для попереднього розведення сироваток-1 x 96 лунок 3. Позитивний контроль (Розчин кон’югованих специфічних моноклональних антитіл з консервантом)- 1 x 0,25 ml 4. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 5. RF-абсорбент (18х концентрат) (18-ти кратний концентрат моноклональних антитіл до IgG людини з консервантами)- 1 x 0,75 ml 6. Розчин для попереднього розведення сироваток (Буферний розчин з детергентом та консервантом)- 1 x 21 ml 7. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 8. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 9. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 10. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 11. Стоп-розчин (готовий до використання) Розчин 0,5 mol H2SO4-1 x 13 ml 12. До складу набору також входять: клейка плівка (2 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування.

Для кількісного визначення антитіл класу IgG до Toxoplasma gondii у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики до Toxoplasma gondii імуноферментний аналіз (ІФА) Набір для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до Chlamydia pneumoniae 50737-Бактерія Chlamydia pneumoniae, антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) токсоплазмозу та оцінки імунного статусу. (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках визначатися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано очищені антигени T. gondii. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Планшет для попереднього розведення сироваток-1 x 96 лунок 3. Калібратор 0 (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,25 ml 4. Калібратор 10 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до T. gondii, у концентрації 10 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 5. Калібратор 50 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до T. gondii, у концентрації 50 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 6. Калібратор 100 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до T. gondii, у концентрації 100 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 7. Калібратор 200 (Розчин імуноглобулінів, специфічних до T. gondii, у концентрації 200 IU/ml (МО/мл) у буфері зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 0,25 ml 8. Розчин для попереднього розведення сироваток (Буферний розчин з детергентом та консервантом)1 x 21 ml 9. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 10. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 11. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 12. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 13. Стоп-розчин (готовий до використання) (Розчин 0,5 mol H2SO4)- 1 x 13 ml 14. Клейка плівка (2 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), бланк для побудови калібрувальної кривої (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування Для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до Chlamydia pneumoniae у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики респіраторних захворювань, викликаних Chlamydia pneumoniae. (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках визначається на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

Набір для кількісного визначення сумарних антитіл класу IgE 53776-Загальний імуноглобулін Е (загальний IgE) IVD (діагностика in vitro ), комплект, імуноферментний аналіз (ІФА) 1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано нативні антигени C. pneumoniae. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Позитивний контроль (Розчин специфічних імуноглобулінів з консервантом)- 1 x 0,25 ml 3. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 4. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 5. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 6. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 7. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 8. Стоп-розчин (готовий до використання) Розчин 0,5 mol H2SO4-1 x 13 ml 9. Клейка плівка (2 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування Для кількісного визначення сумарних антитіл класу IgE у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики алергічних захворювань (96 аналізів).

Оптична густина (ОГ) в лунках повинна визначатися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано моноклональні антитіла, специфічні до імуноглобулінів класу IgE людини. Лунки можна відокремлювати. Після першого відкриття зберігайте невикористані стрипи в упаковці за температури 2-8°C не більше 6 місяців)- 1 x 96 лунок 2. Калібратор 0 (Негативна сироватка крові з консервантом)- 2 x 1,9 ml 3. Калібратор 10 (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 10 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 4. Калібратор 50 (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 50 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 5. Калібратор 250 (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 250 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 6. Калібратор 500 (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 500 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 7. Калібратор 1000 (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 1000 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 8. Контрольна сироватка (Cироватка крові з вмістом IgE у концентрації 170–230 IU/ml з консервантом)- 1 x 0,25 ml 9. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgЕ Ig А, М, G – ІФА Набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV2 57308-- Полівалентні імуноглобуліни людини IVD (діагностика in vitro ), реагент 64824-SARS-CoV-2, імуноглобулін G (IgG), антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір для якісного виявлення антитіл 64800-SARS-CoV-2, людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, з екстрактом молока, стабілізаторами та консервантом)- 1 x 17 ml 10. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 11. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 12. Стоп-розчин (готовий до використання) (Розчин 0,5 mol H2SO4)- 1 x 13 ml 13. Клейка плівка (1 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), бланк для побудови калібрувальної кривої "0-250 IU/ml» (1 шт.), бланк для побудови калібрувальної кривої "0-1000 IU/ml» (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування Набри реагентів для визначення Ig А – 3 паков, Ig М – 3 паков, Ig G -2 паков. Кількість визначень кожного – по 96 Для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики COVID-19. Для виявлення антитіл класу IgG до нуклеокапсидного (NP) та "шипового» (S1) антигенів вірусу SARSCoV-2. (96 аналізів). Оптична густина (ОГ) в лунках визначається на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 – субодиниця S1 "шипового» глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Лунки можна відокремлювати.) 2. Позитивний контроль (Розчин імуноглобулінів, специфічних до SARSCoV-2, з консервантом)- 1 x 0,2 ml 3. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 4. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 13 ml 5. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 6. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 7. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 8. Стоп-розчин (готовий до використання) (Розчин 0,5 mol H2SO4)- 1 x 13 ml 9. Клейка плівка (2 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування Для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини класу IgM до вірусу SARS-CoV2 імуноглобулін M (IgM), антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики COVID-19. Виріб використовується для виявлення антитіл класу IgM до нуклеокапсидного (NP) та "шипового» (S1) антигенів вірусу SARS-CoV-2. (96 аналізів) Оптична густина (ОГ) в лунках повинна визначатися на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm.

Склад набору:

1. Планшет ІФА (У кожній лунці планшета засорбовано рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 – субодиниця S1 "шипового» глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Лунки можна відокремлювати.)- 1 x 96 лунок 2. Позитивний контроль (Розчин імуноглобулінів, специфічних до SARSCoV-2, з консервантом)- 1 x 0,2 ml 3. Негативний контроль (Негативна сироватка крові людини з консервантом)- 1 x 0,6 ml 4. Розчин для розведення сироваток (Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом)- 1 x 12 ml 5. Розчин кон’югату (готовий до використання) (Буферний розчин моноклональних антитіл до IgМ людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом)- 1 x 13 ml 6. Розчин ТМБ (готовий до використання) (Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор, консервант)- 1 x 13 ml 7. Розчин для промивання TWEEN (20x концентрат) (20-ти кратний концентрат фосфатного буфера з Твіном-20)- 1 x 50 ml 8. Стоп-розчин (готовий до використання) (Розчин 0,5 mol H2SO4)- 1 x 13 ml 9. Клейка плівка (2 шт.), схема внесення зразків (1 шт.), лист контрольних випробувань та інструкція із застосування Замовник здійснює закупівлю даного виду товару, оскільки вони за своїми якісними та технічними характеристиками найбільше відповідають потребам та вимогам замовника.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- Документ на бланку ASTRA.BIOTECH "Набір реагентів для кількісного визначення Вільного тироксину в сироватці крові людини методом імуноферментного аналізу", виробник: Astra Biotech GmbH;

- Документ на бланку DiaMetra "ВТ3 ІФА Пряме імуноферментне визначення вільного тироксину (ВT4) у сироватці або плазмі крові", виробник иробник: DiaMetra S.r.l.;

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® CMV-IgG. Імуноферментна тестсистема для кількісного та напівкількісного визна-чення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу людини", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "CMV IgG ІФА-набір для кількісного визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу людини", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® CMV-IgM. Імуноферментна тестсистема для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgМ до цитомегаловірусу людини", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "ІНСТРУКЦІЯ З ВИКCMV IgM ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до цитомегаловірусу людиниОРИСТАННЯ Vitrotest® CMVIgM Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgМ до цитомегаловірусу людини", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® HSV1/2-IgG. Імуноферментна тестсистема для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу першого та другого типів", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "HSV1+2 IgG ІФА-набір для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу першого та другого типів", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® HSV1/2-IgМ. Імуноферментна тестсистема для якісного визначення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "HSV1+2 IgM ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу простого герпесу першого та другого типів", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® Toxoplasma-IgM. Імуноферментна тест-система Vitrotest® Toxoplasma-IgМ для якісного та напі-вкількісного визначення антитіл класу IgМ до Toxoplasma gondii", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "Toxoplasma gondii IgM ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до Toxoplasma gondii", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® Toxoplasma-IgG. Імуноферментна тест-система для кількісного визначення антитіл класу IgG до Toxoplasma gondii", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "Toxoplasma gondii IgG ІФА-набір для кількісного визначення антитіл класу IgG до Toxoplasma gondii", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® Chlamydia-IgG. Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до Chlamydia trachomatis", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "Chlamydia pneumoniae IgG ІФА-набір для якісного та напівкількісного виявлення антитіл класу IgG до Chlamydia pneumoniae", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® Total-IgE. Імуноферментна тестсистема для кількісного визначення вмісту загального імуноглобуліну Е (IgE)", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "Total IgE ІФА-набір для кількісного визначення сумарних антитіл класу IgE", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

Інструкція з використання тест-системи для визначення загального імуноглобуліну А в сироватцi кровi IgА-IФА на бланку ГРАНУМ, виробник ТОВ "Лабораторія Гранум";

ІНСТРУКЦІЯ

ІЗ

ЗАСТОСУВАННЯ

НАБОРУ

РЕАГЕНТІВ

ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО IgA В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ "Загальний IgA – ІФА" на бланку ХЕМА, виробник ТОВ "ХЕМА";

- Інструкція з використання тест-системи для визначення загального імуноглобуліну G в сироватцi кровi IgG-IФА на бланку ГРАНУМ, виробник ТОВ "Лабораторія Гранум";

ІНСТРУКЦІЯ

ІЗ

ЗАСТОСУВАННЯ

НАБОРУ

РЕАГЕНТІВ

ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО IgG В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ "Загальний IgG – ІФА" на бланку "ХЕМА", виробник ТОВ "ХЕМА";

- Інструкція з використання тест-системи для визначення загального імуноглобуліну М в сироватцi кровi IgМ-IФА на бланку ГРАНУМ, виробник ТОВ "Лабораторія Гранум";

ІНСТРУКЦІЯ

ІЗ

ЗАСТОСУВАННЯ

НАБОРУ

РЕАГЕНТІВ

ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО IgM В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ "Загальний IgМ – ІФА" на бланку ХЕМА, виробник ТОВ "ХЕМА";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest®. SARS-CoV-2 IgG Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "SARS-CoV-2 IgG ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV-2", ТОВ "Еквітестлаб";

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ "Vitrotest® SARS-CoV-2 IgМ. Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgМ до коронавірусу SARS-CoV-2", виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- Інструкція із застосування "SARS-CoV-2 IgM ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу SARS-CoV-2", виробник ТОВ "Еквітестлаб";

- декларація про відповідність від 30.11.2022 №UA-TK005, виробник ТОВ "Вітротест Біореагент»;

- декларація про відповідність від 21.11.2019 №UА-ТК007, виробник - Товариство з обмеженою відповідальністю "Вітротест Біореагент», термін дії декларації до 21.11.2024;

- декларація про відповідність від 21.11.2019 №UA-TK008, виробник Товариство з обмеженою відповідальністю "Вітротест Біореагент», термін дії декларації до: 21.11.2024;

- декларації про відповідність від 30.11.2022 №UA-TK001, від 16.09.2022 №UATK013, від 16.09.2022 №UA-TK013, від 17.04.2020 №UA-TK039, від 20.11.2020 №UATK033, виробник ТОВ "Вітротест Біореагент";

- декларації про відповідність Ф-4.2-11-Chlam-С від 23.12.2022, - Ф-4.2-11-CMV-G від 23.12.2022, Ф-4.2-11-CMV-М від 23.12.2022, Ф-4.2-11HSV1+2-G від 01.09.2020, Ф-4.2-11-HSV1+2-М від 01.09.2020, Ф-4.2-11-SARS-CoV-2-G від 01.09.2020, Ф-4.2-11-SARS-CoV-2-М від 01.09.2020, Ф-4.2-11-Total-E від 01.09.2020, Ф-4.211-Toxopl-G від 11.08.2020, Ф-4.2-11-Toxopl-М від 11.08.2020 ТОВ "ЕКВІТЕСТЛАБ";

- декларація про відповідність продукції вимогам ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO від 13.10.2022 № UA.TR.754.ASTRA-1, виробник Astra Biotech GmbH;

- Декларація про відповідність від 15.03.2023 № ДТ-05/23, виробник PZ CORMAY S.A;

- декларація про відповідність медичних виробів № UA.TR.754.-41524713/IVD-06, виробник Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ»;

- декларація про відповідність №ДТ-05/21, виробник MONOBIND INC.100;

- Декларація про відповідність від 04.05.2020 №ВСМ-05042020 на бланку ТОВ "ВСМ"Україна", виробник ДіаМетра С.р.л.;

- Декларація про відповідність від 23.01.2023 №Т1-44, виробник ПрАТ

"НВК"ДІАПРОФ-МЕД";

- Декларація про відповідність від 23.08.2022 №3, виробник ТОВ "ХЕМА".

Слід зазначити, що відповідно до додатку 3 Документацією за позицією 14 зазначено товар: Ig А, М, G – ІФА.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу: Ig А, М, G – ІФА.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації за технічними характеристиками, зокрема, товари за позиціями №№5-10,12,13,15,16 виробника ТОВ "Вітротест Біореагент"; за позицією 2 товар виробника DiaMetra S.r.l..

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Слід зазначити, що Замовником не вносилося зміни до технічних характеристик товарів за позиціями №№5-10, 12, 13, 15, 16.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Відповідно до частини двадцять другої статті 18 Закону рішення органу оскарження набирають чинності з дня їх прийняття та є обов’язковими для виконання замовниками, особами, яких вони стосуються.

Якщо рішення органу оскарження, прийняте за результатами розгляду органу оскарження, не було оскаржене до суду, таке рішення має бути виконано не пізніше 30 днів з дня його прийняття органом оскарження.

За таких умов, Замовник не виконав рішення Комісії від 30.05.2025 №8660-р/пк-пз у порушення вимог частини двадцять другої статті 18 Закону.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі" на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ХЕРСОНСЬКА ДИТЯЧА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ (код ЄДРПОУ: 02009873) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі "Лікарські засоби різні", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-05-15-009012-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Члени Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Інна РОМАНЕНКО Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга щодо встановлення замовником дискримінаційних вимог у тендерній документації