ДК 021:2015 - 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33112300-1 - Ультразвукові сканери) НК 024:2023: 40761...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 5890-р/пк-пз від 14.04.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДТРЕЙД" (код ЄДРПОУ: 40912327) від 04 квітня 2025 № UA-2025-03-31-012664-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 07.04.2025 № 5385-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржником 10.04.2025 було надано додаткові пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що в додатку 3 Документації наявна таблиця Медико-технічні вимоги, відповідність яким учасник має заповнити у вигляді, що зазначений у четвертому стовпчику даної таблиці, а саме - Відповідність ("Так"/"Ні", з обов’язковим зазначенням найменування файлу та № сторінки файлу тендерної пропозиції, на якій міститься інформація про відповідність вимозі).

Скаржник є затвердженим партнером провідного та одного з найкрупніших в світі виробника медичного обладнання - компанії Siemens Healthineers (Німеччина), має намір прийняти участь у закупівлі та можливість запропонувати до постачання високоякісну ультразвукову систему візуалізації (далі – УЗД) виробництва концерну Siemens, що повністю відповідає клінічній задачі, а за багатьма технічним характеристикам навіть переважає вимоги, викладені у додатку 3 Документації, проте, уважно вивчивши Медикотехнічні вимоги (далі – МТВ) до предмета закупівлі, викладені Замовником у додатку 3 Документації, він дійшов висновку, що Замовник в медико-технічних вимогах вказав деякі пункти, які притаманні лише УЗД Arietta 750VE виробництва Fujifilm Healthcare (Японія), які обмежують конкурентне середовище.

Отже, Замовником при оголошенні даної процедури закупівлі допущено порушення норм чинного законодавства про публічні закупівлі, а саме - статей 5, 22 Закону, пункту 28 Особливостей та встановлено дискримінаційні вимоги в медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, що звужують коло учасників та не надають можливість Скаржнику прийняти участь в даній процедурі закупівлі, який має намір прийняти участь в даній процедурі закупівлі, має можливість запропонувати якісне обладнання, що є предметом даної процедури закупівлі за вигідною ціною для Замовника.

Скаржник зазначає, що подвійний доплер Це функція, яка одночасно відображає спектри доплера двох різних точок відбору У інших виробників немає доплера з подвійними воротами. Крім того, в протоколах кардіологічних досліджень ніде не вказано, що треба одночасно міряти спектри доплера в двох точках. Лікар може це зробити послідовно і порівняти.

Візуалізація з визначенням потоку (DFI)*. * Опція: SOP-ARIETTA750-105 - Це назва конкретної опції компанії FujiFilm. Замовник не вказав, що саме вимагається чи що мається на увазі під цією назвою. Крім цього ця опція навіть не повинна входити в комплект поставки. Відповідно носить виключно дискримінаційний характер.

Кольорове доплерівське картування з частотою повторювання імпульсів в діапазоні не гірше 0.125-19.8 кГц. По нижній границі діапазону зазначена занадто низька частота, яка не застосовується в клінічній практиці. Скаржник просить змінити дану вимогу на Кольорове доплерівське картування з частотою повторювання імпульсів в діапазоні не гірше 0.2-19.8 кГц. Замовник вказав біпланові датчики, проте, в розділі 7 МТВ таких датчиків не зазначено в комплекті поставки. Відповідно, ця вимога є дискримінаційною, оскільки даний тип датчика є вузькоспеціалізованим та не завжди є доступним для всіх моделей УЗД. Діапазон частот, що підтримуються системою, МГц від 3,0 (+/-0,5) до 18,0 (+/-0,5) - Дана вимога викладена таким чином, що не дозволяє апаратам, які мають ширший, а, відповідно, і кращий діапазон частот їй відповідати. Для прикладу, система яку Скаржник хотів би запропонувати Замовнику має Діапазон частот системи 1-21 МГц, але Замовник повинен буде відхилити Пропозицію, як таку, що не відповідає хоча показники кращі.

Сучасні преміальні системи мають однорідне фокусування по всій глибині сканування. Тобто виробники не вказують ступені фокусування, оскільки в цьому більше немає сенсу. Проте викладання вимоги таким чином дискримінує Скаржника, як учасника.

Скаржник зазначає, що Замовник вказав у вимогах про можливість сканування в режимі роботи від вбудованого акумулятора, при тому, що не вимагається наявність вбудованого акумулятору. Проте, в комплект поставки входить Блок безперервного живлення, наявність якого передбачена пунктом 9 МТВ. То до чого висування вимоги про можливість сканування в режимі роботи від вбудованого акумулятора при його відсутності в комплекті поставки. Скаржник зазначає, що на потужні системи УЗД не ставлять акумулятори, бо вони споживають занадто багато енергії. Відповідно, висування вимоги пункту 4.3.4 обмежує конкуренцію. Вага системи не більше 136 кг - Вказана конкретна вага УЗД Arietta 750VE.

Підтримка форматів статичних та динамічних зображень: JPEG, BMP, AVI - Не всі системи підтримують вказані ПК формати для статичних та динамічних зображень.

Замовник вказав конкретні ПК-формати через кому, таким чином передбачив наявність всіх цих форматів, чим обмежив конкуренцію, оскільки достатньо наявність з переліком або.

Скаржник просить змінити дану вимогу на "підтримка форматів статичних та динамічних зображень: JPEG або BMP, AVI або інші формати, що підтримуються ПК".

Діапазон робочих частот, не менше МГц від 1 до 5 - оскільки частотний діапазон датчиків різних виробників може незначним чином відрізнятись, Скаржник просить розширити дану вимогу, щоб не обмежувати конкуренцію: Діапазон робочих частот, не менше від 1(+/-0,5) до 5 (+/-0,5) МГц. Діапазон робочих частот, не менше МГц - Оскільки частотний діапазон датчиків різних виробників може незначним чином відрізнятись, Скаржник просить розширити дану вимогу, щоб не обмежувати конкуренцію: Діапазон робочих частот, не менше від 1(+/-0,5) до 6 (+/-0,5) МГц. Діапазон робочих частот, не менше, МГц від 5 до 18 - Оскільки частотний діапазон датчиків різних виробників може незначним чином відрізнятись, Скаржник просить розширити дану вимогу, щоб не обмежувати конкуренцію: Діапазон робочих частот, не менше від 5(+/-1) до 18 (+/-1) МГц.

Діапазон робочих частот, не менше, МГц - від 2 до 10 - Оскільки частотний діапазон датчиків різних виробників може незначним чином відрізнятись, Скаржник просить розширити дану вимогу, щоб не обмежувати конкуренцію: Діапазон робочих частот, не менше від 2(+/-1) до 10 (+/-1) МГц. Кут сканування - не менше 200° - Структури, які дивляться трансвагінальним датчиком анатомічно знаходяться в полі огляду з кутом сканування значно менше, відповідно, даний параметр завищений і звужує коло учасників.

Скаржник просить змінити дану вимогу на: Кут сканування, не менше 160°.

Скаржником 10.04.2025 було надано додаткові пояснення по суті Скарги, відповідно до яких Скаржник зазначає, що був проведений аналіз технічних характеристик заявлених в поясненні Замовника діагностичних ультразвукових систем за пропущеними пунктами медико-технічних вимог і виявлено наступні невідповідності.

Діапазон частот, що підтримуються системою, МГц від 3,0 (+/-0,5) до 18,0 (+/-0,5) Так, відповідає. Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90", Ст.11.

Діапазон робочих частот 1,0-25,0 МГц.

Сенсорний кольоровий командний екран не менше 10.1 (±0,5) дюймів - Так, відповідає. Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90", Ст.16. TFT сенсорний кольоровий командний монітор 15,6".

Сканування в режимі роботи від вбудованого акумулятора - Не відповідає, відсутня інформація в наданому документі My Lab X90.

Висота максимальна не менше, см 150 - ВхШхГ= 1350 х 500 х 800мм - Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90".

Висота мінімальна не більше, см 130 - ВхШхГ= 1350 х 500 х 800мм - Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90".

Діапазон робочих частот, не менше МГц від 1 до 6 - Так, відповідає. Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90", Ст.19. Діапазон робочих частот : 1-8 МГц.

Діапазон робочих частот, не менше, МГц - Не відповідає. Технічний опис "Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90", Ст.18. Діапазон робочих частот : 3-12 МГц (нижня границя діапазону має бути не вище 2 МГц, а верхня не менше 10 МГц, згідно вимоги. В даній системі нижня границя від 3МГц, що не відповідає вимозі).

Отже, заявлена в поясненні Замовника Система Ультразвукова Діагностична MyLab X90, в якості другого виробника, не відповідає медико-технічним вимогам по пунктам 4.3.4, 4.3.7, 4.3.8, 7.4.1, які Замовник навмисно пропустив в своїй порівняльній таблиці. Медикотехнічним вимогам відповідає лише ультразвукова діагностична система Arietta 750VE.

Щодо пункту пункту 2.5 Подвійний доплер – замовник пояснює цю характеристику системи, як технологію, яка дозволяє одночасно відображати спектри доплера двох різних точок відбору та в підтвердження наявності цієї опції у виробника Esaote X90 посилається в порівняльній таблиці на Режим коронарографії (CFM+спектральний доплер) що не є подвійним доплером, адже CFM+спектральний доплер – це одночасне відображення кольорового доплеру та спектру (так званий дуплексний режим), тобто зовсім не той режим, який вимагається в технічних вимогах до тендерної документації.

Замовник зазначає, що функція "Подвійний доплер" (Dual Doppler) є інноваційною технологією, що дозволяє одночасно відображати спектри доплера двох різних точок відбору. Вона є важливим удосконаленням в ультразвуковій діагностиці, особливо в кардіологічних дослідженнях.

Відсутність реалізації функції "Подвійний доплер" у деяких моделей не може бути підставою для зміни вимог, оскільки її наявність суттєво розширює діагностичні можливості апарата та відповідає сучасним підходам до візуалізації.

Наявність подвійного доплера дозволяє лікарю:

Виконувати швидший і точніший аналіз кровотоку в різних зонах серця або судин.

Порівнювати гемодинамічні показники в реальному часі без необхідності виконання послідовних вимірювань.

Мінімізувати ризик зміни гемодинамічних параметрів між вимірюваннями, що може вплинути на точність діагностики. Скарга містить аргумент, що лікар може виконати послідовні вимірювання та порівняти їх вручну. Однак, це значно збільшує час обстеження та може впливати на точність діагностичних висновків. У медичній практиці особливо цінуються технології, що підвищують ефективність роботи лікаря та якість отриманих даних. В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіій діагностичній системі Fujifilm ARIETТА 750VE і тому вимога не є дискримінаційною.

Функція візуалізації з визначенням потоку не є інновацією або запатентованою розробкою виключно компанії FujiFilm. Її аналоги реалізовані у низці сучасних ультразвукових систем інших провідних виробників, зокрема GE Healthcare (функція "BFlow"), Mindray (функція "iFlow"), Canon Medical Systems (технологія "SMI"), Samsung Medison ("MV-Flow"), Esaote тощо. Незважаючи на комерційні відмінності в назві, вказані функції реалізують ідентичну за призначенням клінічну опцію високоточну візуалізацію низькошвидкісного кровотоку без накладання спектрального доплера.

Таким чином, вимога про наявність технічної можливості візуалізації з визначенням потоку не є прив'язаною до конкретного бренду або моделі обладнання, а відповідає загальнодоступному функціоналу сучасного УЗ-обладнання в середньому та високому класі. Формулювання вимоги є функціонально-нейтральним, відкритим до пропозицій від широкого кола виробників і не обмежує конкуренцію на ринку. Формулювання вимоги "можливість" означає, що апарат технічно підтримує функцію, навіть якщо вона не входить до початкової комплектації. Це дозволяє у майбутньому при виникненні клінічної потреби розширити функціонал апарата без потреби купівлі нового обладнання. Таким чином, це є економічно доцільним та відповідає принципам раціонального використання бюджетних коштів. За відсутності зазначеної функціональності, у разі необхідності її використання в майбутньому заклад був би змушений здійснювати повне оновлення обладнання. Наявність же технічної можливості додати функцію візуалізації з визначенням потоку дозволяє здійснити лише програмне або апаратне Дооснащення, що є набагато менш витратним рішенням. В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіій діагностичній системі Fujifilm ARIETTA 750VE і тому вимога не є дискримінаційною.

Вимога "Кольорове доплерівське картування з частотою повторювання імпульсів в діапазоні - не гірше 0.125-19.8 кГц" є обгрунтованою, сучасною та необхідною для якісної діагностики. Вона відповідає можливостям провідних ультразвукових систем і не є дискримінаційною. Зміна нижньої межі PRF до 0.2 кГц є необгрунтованою та може призвести до погіршення якості діагностичних досліджень.

Частота повторювання імпульсів (PRF - Pulse Repetition Frequencyу) визначає максимальну вимірювану швидкість кровотоку без появи ефекту накладання спектра (aliasing). Вимога "не гірше 0.125-19.8 кГц" передбачає можливість використання як низьких, так і високих PRF, що дозволяє підлаштовувати параметри відповідно до конкретних досліджень. При обстеженні дрібних судин із повільним кровотоком (наприклад, у капілярній мережі, дрібних артеріях та венах) використання низького PRF допомагає краще візуалізувати потік і уникнути артефактів. Наприклад, у дослідженнях внутрішньоорганного кровопостачання (нирки, печінка, щитовидна залоза, плацента, мікроциркуляція пухлин тощо) низька частота PRF є необхідною для отримання якісного зображення. В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіїй діагностичній системі Fujifilm ARIETТА 750VE і тому вимога не є дискримінаційною. Запропонована зміна є безпідставною, підвищення нижньої межі до 0.2 кГц обмежує функціональність УЗД-апаратів та зменшує можливості для візуалізації. Вимога щодо можливості використання біпланового датчика у складі ультразвукової системи є обгрунтованою та не дискримінаційною. Вона передбачає не обов'язкову наявність такого датчика у початковій комплектації, а лише технічну готовність апарата до його підключення в разі потреби.

За наявності клінічної потреби у проведенні досліджень із застосуванням біпланового датчика, заклад охорони здоров'я може розширити комплектацію вже наявного апарата, докупивши лише відповідний датчик. Це дозволяє уникнути значно більших витрат, пов'язаних із придбанням нового апарата, який би мав таку можливість. Така вимога забезпечує гнучкість у використанні апарата у майбутньому в залежності від розвитку медичного закладу або зміни профілю його діяльності. За потреби, ультразвукова система зможе підтримувати додаткові функції, не вимагаючи її повної заміни. В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіій діагностичній системі Fujifilm ARIETТА 750VE і тому вимога не є дискримінаційною. Кількість ступенів фокусування є усталеним параметром, що традиційно зазначається у технічній документації більшості провідних виробників ультразвукового обладнання (таких як GE, Canon, Mindray, Samsung, Philips, Esaote тощо).

Цей показник слугує практичним критерієм технічного порівняння систем при проведенні публічних закупівель, оскільки дозволяє об'єктивно оцінити можливості апарата щодо покращення просторової роздільної здатності на всій глибині зображення.

Щодо так званого "однорідного фокусування" (наприклад, технології іВеат, HQ Imaging, TView тощо), то це є маркетингове або алгоритмічне позначення окремих методів обробки сигналу, яке не замінює апаратне багатофокусне приймання і, як правило, не має кількісного виміру. Такі терміни не уніфіковані і відсутні у стандартизованих довідниках з ультразвукової техніки. Запропонована зміна у формулюванні ("...або однорідне фокусування...") унеможливить технічну перевірку відповідності, оскільки цей показник не є стандартизованим та може трактуватись суб'єктивно кожним виробником, що суперечить принципам прозорості, неупередженості та рівних умов для учасників. В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіій діагностичній системі Fujifilm ARIETTA 750VE і тому вимога не є дискримінаційною. Вимога щодо максимально допустимої ваги системи є цілком обгрунтованою та не має дискримінаційного характеру, оскільки:

Враховує обмеження щодо транспортування та мобільності апарата. Багато лікувальних закладів, у тому числі і наш, працюють у багатоповерхових будівлях із вузькими коридорами. обмеженим простором у кабінетах, а іноді й без вантажних ліфтів.

Тому вага УЗД-системи має безпосередній вплив на можливість її переміщення персоналом, що є критичним фактором у забезпеченні ефективної роботи.

Вага до 136 кг є типовою для систем високого та преміального класу. Більшість провідних виробників УЗ-обладнання мають у своєму портфоліо моделі з вагою менше 136 кг без втрати в функціональності чи якості:

Canon Aplio 1700 -- 125 кг Philips EPIQ 7-130 кг Samsung RS85-128 кг GE Logiq E10-132 кг Mindray Resona 7-≈ 128 кг Esaote MyLab X90 – 120 кг Це свідчить про те, що вимога відповідає реальним ринковим пропозиціям та не обмежує конкуренцію.

У вимозі не зазначено жодної конкретної моделі обладнання встановлено лише граничний технічний параметр ваги, який є ринково обгрунтованим. Значення 136 кг відображає оптимальний баланс між функціональністю системи та її мобільністю, що критично важливо в умовах експлуатації у закладах охорони здоров'я. Відповідність цього значення характеристикам окремих моделей є співпадінням, а не доказом дискримінаційності.

Зміна або видалення цієї вимоги призведе до ризику постачання громіздких, важко мобільних систем, що ускладнить експлуатацію в реальних умовах закладу охорони здоров'я.

Формати JPEG, BMP (для зображень) та AVI (для відео) є універсальними, широко підтримуваними стандартами обробки та перегляду медіафайлів у більшості комп'ютерних систем. Ці формати дозволяють:

Легке відкриття файлів на стандартних ПК без додаткового програмного забезпечення. Збереження високої якості зображення та відео. Зручність архівування, обробки та пересилання між різними установами та спеціалістами. Формулювання "JPEG або ВМР, AVI або інші формати" є технічно розмитим та допускає суб'єктивне трактування.

Такий підхід ускладнює об'єктивну оцінку пропозицій учасників, адже незрозуміло, які саме "інші формати" можуть пропонуватись. Це призведе до відсутності єдиних критеріїв і може викликати спори в процесі розгляду тендерних пропозицій. Формати JPEG, BMP і AVI це базові технічні вимоги, які підтримують усі сучасні УЗД-системи середнього та преміального класу. Їх наявність не є винятковою функцією окремого виробника і не обмежує конкуренцію. Нижче наведено приклади підтвердження:

Philips EPIQ, GE LOGIQ E10, Canon Aplio i-series, Samsung RS85, Mindray Resona 7, Esaote MyLab X90 - усі підтримують JPEG/BMP/AVI.

Формати JPEG та AVI використовуються для інтеграції з РАСЅ-системами, телемедициною, електронними картками пацієнтів тощо. Їхня підтримка є обов'язковою для стандартизації документообігу.

В порівняльній таблиці можна побачити, що ця функція є в Ситемі ультразвуковій діагностичний Esaote MyLab X90 та в Ультразвуковіій діагностичній системі Fujifilm ARIETTA 750VE і тому вимога не є дискримінаційною. Діапазон частот від 1 до 5 МГц є стандартом для багатьох ультразвукових систем, зокрема для кардіологічних досліджень, де потрібна оптимальна глибина проникнення сигналу при збереженні високої точності.

Зазначений діапазон є типовим для широкої лінійки датчиків, які забезпечують якісні зображення при відповідних глибинах сканування (від поверхневих до середніх тканин).

Технічні вимоги повинні бути сформульовані таким чином, щоб забезпечити високий рівень клінічної ефективності. Якщо допустити надто широкий діапазон варіацій у значеннях частот, це може призвести до непередбачуваних результатів (наприклад, зниження якості зображення або втрата чутливості на певних глибинах).

Формулювання вимоги без доповнення +/-0,5 МГц дасть більш чітке уявлення про допустимі межі робочих частот, що дозволяє врахувати мінімальні відмінності між різними виробниками, не змінюючи загальних вимог. Технічно точне визначення діапазону дозволяє уникнути спотворення результатів при тестуванні обладнання.

Вимога щодо діапазону частот від 1 до 5 МГц гарантує, що всі учасники тендеру мають однакові умови, що дозволяє зберегти конкурентність. Розширення вимоги може створити можливість для порушення рівних умов між учасниками, оскільки кожен виробник може по-своєму трактувати допуски для частот, що може ускладнити процес оцінки та вибору найбільш відповідної пропозиції. точності та ефективності ультразвукових досліджень, зокрема при скануванні поверхневих структур, таких як шкіра, кровоносні судини та інші м'які тканини. Надання надто широкого діапазону частот може призвести до погіршення якості зображення, зокрема через неузгодженість з оптимальними частотами для дослідження таких структур.

Занадто велике розширення діапазону частот (як вказано у скарзі) може призвести до втрати технічної ефективності, зокрема зниження чіткості зображення при більш високих частотах або обмеження глибини проникнення ультразвукових хвиль при низьких частотах. Вказаний діапазон від 5 до 18 МГц забезпечує оптимальне співвідношення між якістю зображення і глибиною проникнення ультразвукових хвиль.

Визначення чітких меж частотного діапазону в вимогах гарантує стандартизацію параметрів ультразвукових систем, що є критичним для порівняння пропозицій і забезпечення правильності діагностичних результатів. Виключення допуску (наприклад, +/-0,5 МГц) може викликати непотрібні варіації в характеристиках різних систем і ускладнити порівняння їх ефективності.

Встановлення конкретних і чітких вимог до діапазону частот дозволяє забезпечити рівні умови для всіх учасників тендеру, без надання переваги окремим виробникам, чиї системи можуть мати специфічні частотні діапазони. Зміна цієї вимоги може призвести до ситуацій, коли обрана система з незрозумілою частотою працюватиме неефективно або не підходить для специфічних клінічних застосувань. Трансвагінальний датчик зазвичай має великий кут сканування, оскільки він використовується для обстеження органів малого таза, де важливо отримати повне зображення з різних анатомічних кутів. Кут сканування не менше 200° є оптимальним для повного охоплення структури органів, таких як матка, яєчники та інші суміжні органи. Більш вузький кут, наприклад 160°, може обмежити можливості візуалізації, що знижує точність і якість ультразвукових досліджень.

Встановлення кута сканування не менше 200° є відповіддю на вимоги клінічної практики, де необхідно отримати чітке, комплексне зображення для точних діагнозів. Це важливо не лише для візуалізації органів, але й для ефективного виявлення патологій, таких як кісти, фіброми та інші зміни в органах малого таза. Зменшення кута сканування може призвести до втрати важливих деталей, що робить діагностику менш точною.

Сучасні трансвагінальні датчики спроектовані таким чином, щоб забезпечити широкий кут сканування. Це дозволяє медичним працівникам швидко і точно оцінювати стан органів. Зниження кута сканування до 160° не тільки обмежує можливості даного типу датчиків, а й може вимагати використання декількох різних датчиків для отримання повної інформації, що є неефективним і збільшує час обстеження.

Встановлення мінімального кута сканування не менше 200° трансвагінальним датчиком грунтується на клінічній доцільності зокрема, потребі забезпечення повноцінної візуалізації органів малого таза без "сліпих зон", що можливе лише при достатньо широкому секторі сканування. У клінічній практиці це критично важливо для точного розпізнавання патологій та динамічного спостереження.

Зменшення кута до 160° не лише звужує сектор огляду, але й може створити ситуацію, за якої лікар змушений компенсувати відсутність поля зору повторним позиціонуванням датчика або додатковими обстеженнями, що знижує ефективність та точність діагностики, Крім того, згідно з оглядом технічних характеристик сучасних систем від провідних виробників. (наприклад, Canon, GE, Samsung, Philips), трансвагінальні датчики з кутом сканування не менше 200° є доступними на ринку та не є ексклюзивними, що забезпечує достатню конкуренцію серед учасників.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі викладена в додатку№ 3 тендерної документації.

Додаток 3 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічні вимоги).

Медико-технічні вимоги.

1. Ультразвукова діагностична система експертного класу - наявність 2. Режими та програми сканування:

2.1. В-режим - наявність 2.2. М-режим - наявність 2.3. Анатомічний М-режим - наявність 2.4. Імпульсно-хвильовий доплер - наявність 2.5. Подвійний доплер - наявність 2.6. Режим високочастотного повтору імпульсів - наявність 2.7. Постійно-хвильовий доплер - наявність 2.8. Режим енргетичного доплеру підвищеної роздільної здатності - наявність 2.9. Режим тканинного доплеру - наявність 2.10. Функція стрес-ехо - можливість 2.11. Відображення фізіологічних сигналів (ЕКГ) - можливість 2.12. Візуалізація з визначенням потоку - можливість 2.13. Кольорове доплерівське картування з частотою повторювання імпульсів в діапазоні - не гірше 0.125-19.8 кГц 2.14. Комбінація режимів у реальному часі (дуплексне та триплексне сканування) наявність 2.15. Адаптивний фільтр для зменшення кількості шумів - наявність 2.16. Просторове складене зображення - наявність 2.17. Програма компресійної еластографії - наявність 2.18. Програма зсувної хвилі - наявність 2.19. Режим панорамного зображення - наявність 2.20. Режим розширення зони огляду для лінійних датчиків - наявність 2.21. Енергетичний доплер - наявність 2.22. Режим покращення зображення по всій глибинах сканування - можливість 2.23. Тканинна гармонічна візуалізація - наявність 2.24. Режим трьохвимірної візуалізації 3D - можливість 2.25. Режим трьохвимірної візуалізації в реальному масштабі часу - 4D - можливість 2.26. Автоматичне вимірювання комплексу інтим-медіа - можливість 2.27. Аналіз стенозу судин - можливість 2.28. Еластографія комбінована - наявність 3. Датчики, що підтримуються системою:

3.1. Конвексні датчики - можливість 3.2. Лінійні датчики - можливість 3.3. Спеціалізовані лінійні датчики для інтраопераційних досліджень - можливість 3.4. Трансвагінальні датчики - можливість 3.5. Трансректальні датчики - можливість 3.6. Секторні фазовані датчики - можливість 3.7. Черезстравохідні фазовані датчики - можливість 3.8. Біпланові датчики - можливість 3.9. Доукомплектування біопсійними насадками - можливість 4. Технічні параметри системи 4.1. Загальні технічні параметри:

4.1.1. Цифрове формування променя - наявність 4.1.2. Динамічний діапазон системи - не менше ніж 310 дБ;

4.1.3 Діапазон частот, що підтримуються системою, МГц - від 3,0 (+/-0,5) до 18,0 (+/0,5) 4.1.4. Кількість цифрових приймально -передавальних каналів - Не менше 4 600 000 4.1.5. Максимальна кількість ступенів фокусу при прийомі, що підтримується системою - не менше 16 4.1.6. Збільшення (zoom) зображення - наявність 4.1.7. Глибина сканування максимальна - не менше ніж 40 см 4.1.8. Наявність бази даних пацієнтів - наявність 4.1.9. USB-порт для архівації даних - наявність 4.1.10. Клавіатура - можливість 4.1.11. Кількість активних портів для підключення датчиків - не менше 4 4.2. Параметри монітору:

4.2.1. Рідкокристалічний, плаский, кольоровий монітор - наявність 4.2.2. Розмір екрану по діагоналі - не менше 21.5 дюймів 4.2.3. Роздільна здатність - не менше 1600х900 4.2.4. Регулювання куту нахилу та поворот монітору - наявність 4.3. Вимоги щодо зручного користування системою:

4.3.1. Регулювання панелі управління по висоті - наявність 4.3.2. Сенсорний кольоровий командний екран - не менше 10.1 (±0,5) дюймів 4.3.3. Автоматична оптимізація зображення - наявність 4.3.4. Сканування в режимі роботи від вбудованого акумулятора - можливість 4.3.5. Підігрівач гелю - наявність 4.3.6. Вага системи - не більше 136 кг 4.3.7. Висота максимальна - не менше, см 4.3.8. Висота мінімальна - не більше, см 130 5. Архівація та передача даних:

5.1 . Запис кінопетлі в В-режимі - не менше 9000 кадрів 5.2. Архівація на жорсткий диск - наявність 5.3. Архівація даних на CD-R/DVD-RAM диски - можливість 5.4. Архівація даних на USB флеш-накопичувач - можливість 5.5. Підтримка форматів статичних та динамічних зображень: JPEG, BMP, AVI наявність 5.6. Можливість підключення до мережі через мережевий інтерфейс - наявність 5.7. Підтримка стандарту DICOM - наявність 5.8. Жорсткий диск об’ємом - Не менше 500 Гб 6. Вимірювання:

6.1 Програмні пакети для проведень вимірювань та розрахунків: абдомінальні, акушерскі, урологічні, кардіологічні, судинні - можливість 6.2. Створення розрахунків відповідно до вимог користувача - наявність 6.3. Автотрасування доплерівського спектру з виміром параметрів кровотоку наявність 7. Датчики:

7.1. Секторний монокристалічний датчик фазована решітка - наявність 7.1.1. Діапазон робочих частот, не менше МГц від 1 до 5 Кут сканування - не менше 90° 7.2. Конвексний монокристалічний датчик – 1шт. - наявність 7.2.1. Діапазон робочих частот, не менше МГц - від 1 до 6 7.2.2. Кут сканування - не менше 70° 7.3. Лінійний датчик - 1шт: наявність 7.3.1. Діапазон робочих частот, не менше, МГц - від 5 до 18 7.3.2. Апертура, мм - не менше 38 7.4. Трансвагінпльний датчик – 1шт - наявність 7.4.1. Діапазон робочих частот, не менше, МГц - від 2 до 10 7.4.2. Кут сканування - не менше 200° 8. Ч/б принтер - наявність 9. Блок безперервного живлення - наявність.

Замовником на розгляд Комісії надано, зокрема:

- порівняльну таблицю щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників (з посиланням на відповідні пункти технічного завдання);

- Технічний опис паспорт Ситема Ультразвукова Діагностична MyLab Х90;

- технічні характеристики ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Разом з тим, відповідно до наданих Замовником матеріалів, а також пояснень, наданих у ході розгляду Скарги, Замовником не підтверджено наявність продукції щонайменше двох виробників, зокрема, за такими характеристиками: 4.1.3 Діапазон частот, що підтримуються системою, МГц - від 3,0 (+/-0,5) до 18,0 (+/-0,5); 4.3.4. Сканування в режимі роботи від вбудованого акумулятора – можливість; 7.3. Лінійний датчик: 7.3.1.

Діапазон робочих частот, не менше, МГц - від 5 до 18; Висота максимальна - не менше, см 150; Висота мінімальна - не більше, см 130.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог Документації у вказаній редакції, не довів наявність продукції щонайменше двох виробників, яка відповідає умовам Документації.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб'єкти господарювання, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі" на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО КАМ'ЯНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №9" (код ЄДРПОУ: 01985860) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015 - 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33112300-1 Ультразвукові сканери) НК 024:2023: 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-03-31-012664-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

СКАРГА на умови тендерної документації