ДК 021:2015 - 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33112300-1 - Ультразвукові сканери) НК 024:2023: 40761...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 8649 -р/пк-пз від 30.05.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ" (Код ЄДРПОУ:41331842) від 20 травня 2025 № UA-2025-03-31-012664-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 22.05.2025 № 8154-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржником на веб-порталі Уповноваженого органу надані доповнення до Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) 2) Скаржник товариство з обмеженою відповідальністю "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" (надалі – ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", Переможець) Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 05.05.2025.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиція Скаржника була відхилена Замовником; Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника розміщена 12.05.2025.

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 15.05.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1.

Скаржник зазначає, що у складі Пропозиції Переможцем надано Медикотехнічні вимоги у вигляді таблиці відповідності та Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE і документ 16. Специфікація поставки, на які посилається Переможець у таблиці Медико-технічні вимоги.

На сторінці 1 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 1 таблиці МТВ "Ультразвукова діагностична система експертного класу наявність" зазначено, "Так, Стор.

1 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE. Так, Специфікація поставки".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик та Специфікації поставки відсутнє підтвердження, що Ультразвукова діагностична система ARIETTA 750VE є системою експертного класу.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 2 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.3 таблиці МТВ "Анатомічний М-режим наявність" зазначено, "Так, Стор. 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик відсутнє підтвердження наявності анатомічного М-режиму. Анатомічний М-режим - це модифікація М-режиму чи віртуальний Мрежим, який дозволяє довільно переміщати і обертати лінію зрізу (при фіксованому положенні датчика), в той час як у звичайному М-режимі лінія рухається тільки як маятник, основа якого жорстко прив'язана до центру апертури датчика.

Отже, відсутність підтвердження наявності анатомічного М-режиму свідчить, що запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 3 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.14 таблиці МТВ "Адаптивний фільтр для зменшення кількості шумів наявність" зазначено, "Так, Стор. 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик відсутнє підтвердження наявності Адаптивного фільтру для зменшення кількості шумів. На стор. 4 Технічних характеристик є "Зменшення акустичного шуму (ANR)", "Зниження шуму ближнього звукового поля (NNR)", проте, підтвердження наявності Адаптивного фільтру для зменшення кількості шумів відсутнє.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 4 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.21 таблиці МТВ "Режим покращення зображення по всій глибинах сканування можливість" зазначено, "Так, Стор. 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик відсутнє підтвердження можливості покращення зображення по всіх глибинах сканування. На стор. 4 Технічних характеристик є "Покращення відображення сірої шкали: задає баланс між низькою та високою яскравістю сірої шкали" та "покращення відлуння: ВИМК. + 2 рівні (низький, високий)", але відсутнє підтвердження покращення зображення по всіх глибинах сканування.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 7 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 4.2.1 таблиці МТВ "Рідкокристалічний кольоровий монітор наявність" зазначено, "Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик наявна наступна інформація:

Оглядовий монітор • 21,5-дюймовий LCD-дисплей • Роздільна здатність: FHD (1920 × 1080) • Можливі нахил та обертання. • Налаштування висоти та обертання разом із панеллю керування.

Проте, на даній сторінці відсутнє підтвердження, що цей монітор кольоровий.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 8 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 4.3.5 таблиці МТВ "Вага системи не більше 136 кг" зазначено, "Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик наявна наступна інформація:

Вага Тільки головний блок: 136 кг ±10 % Головний блок та все опційне обладнання: 162 кг ±10 % Вага головного блоку може бути більше на 10%, ніж 136 кг, що не відповідає вимозі пункту 4.3.5 - не більше 136 кг.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

На сторінці 10 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 7.1 таблиці МТВ "Секторний монокристалічний датчик фазована решітка наявність" зазначено, "Так, Стор.

25 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.".

Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик в таблиці Електронні секторні датчики на фазованій решітці відсутнє підтвердження наявності секторного датчику на фазованій решітці монокристалічного.

При цьому, Переможець в документі 16.Специфікація поставки зазначив, що в складі комплекту є датчик Секторний с фазованою решіткою монокристалічний S121 (5-1 МГц, 90°).

Однак, в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21 (файл Reg. Cert.

UKR_UA.TR.098.0360-21 FUJIFILM.pdf) даний датчик заначено в позиції 105 на стор.7 Електронний секторний датчик з фазованою решіткою S121, 5-1 МГц, 90º , тобто, в сертифікаті відповідності не зазначено, що цей датчик монокристалічний (при цьому, інші датчики в сертифікаті відповідності зазначені, як монокристалічні, наприклад, позиція 6, на стор. 4 сертифікату відповідності - Датчик монокристалічний конвексний абдобінальний C252, 6-1 МГц, 70°, який також наявний в специфікації поставки відповідно вимог пункту 7.2 таблиці МТВ).

Отже, Переможець самостійно в своєму документі 16. Специфікації поставки зазначив, що електронний секторний датчик з фазованою решіткою S121, 5-1 МГц, 90º є монокристалічним, коли в офіційних документах виробника на стор. 25 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE відсутнє таке підтвердження та в сертифікаті відповідності також немає такого підтвердження.

З огляду на вищезазначене, Переможець не підтвердив відповідність технічних характеристик запропонованого учасником предмету закупівлі зазначеним вище пунктам медико-технічних вимог.

Товар, запропонований ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", не відповідає медикотехнічним вимогам, наведеним у таблиці Додатку 3 Документації, відповідно, не виконані вимоги Додатку 6 Документації ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЇ, ЯКІ ПОДАЮТЬСЯ УЧАСНИКОМ ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ У СКЛАДІ ПРОПОЗИЦІЇ, яким передбачено наступне: "Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати технічним вимогам, наведеним у таблиці Додатку 3 Документації, та надати всі документи які вимагаються у Додатку 3".

В Додатку 3 Документації також передбачено, що Пропозиція, яка не відповідає медикотехнічним вимогам, викладеним у Додатку 3, буде відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Всупереч встановленому замовником попередженню в Додатку №3, на наявним невідповідностям Пропозиції Переможця медико-технічним вимогам, замовник обрав ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" переможцем процедури закупівлі.

Замовник зазначає, що Скаржник вважає, на сторінці 1 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 1 таблиці МТВ "Ультразвукова діагностична система експертного класу наявність" Технічних характеристик та Специфікації поставки відсутнє підтвердження, що Ультразвукова діагностична система ARIETTA 750VE є системою експертного класу.

Проте, у складі Пропозиції Переможцем надано файл "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" (таблиця медико-технічних вимог), файл "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf" (технічні характеристики), а також файл "16. Специфікація поставки.pdf", на які учасник посилається як на джерела підтвердження відповідності вимогам.

3 аналізу наданих технічних документів встановлено, що ультразвукової діагностичної системи FUJIFILM ARIETTA 750VE наявний повний набір функціональних характеристик, який відповідає системам експертного класу. Йдеться, зокрема, про підтримку таких розширених режимів сканування, як HI REZ, HdTH, панорамне зображення, доплер-режими, автотрасування, фільтрацію шумів ANR/NNR, AutoOptimizer, Needle Enhancement, еластографію, а також 3D/4D-датчики тощо.

Визначення експертного класу базується виключно на основі технічних характеристик та функціонального призначення, що повністю відповідає підходам технічного регулювання.

Скаржник вважає, що на сторінці 2 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.3 таблиці МТВ "Анатомічний М-режим наявність" Технічних характеристик відсутнє підтвердження наявності анатомічного М-режиму отже, відсутність підтвердження наявності анатомічного М-режиму свідчить, що запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

У відповідь на це, Замовник повідомляє, що в технічній документації учасника, зокрема на сторінці 4 файлу "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf", чітко зазначена функція "Вільний кутовий М (FAM): відображає зображення в М-режимі на будь-якій лінії зображення у В-режимі".

Зазначена функція і є анатомічним М-режимом, оскільки дозволяє вивчати рух структур під довільним кутом, що не лежать строго вертикально.

Замовник вважає, що на сторінці 3 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.14 таблиці МТВ "Адаптивний фільтр для зменшення кількості шумів наявність" відсутнє підтвердження наявності Адаптивного фільтру для зменшення кількості шумів. На стор. 4 Технічних характеристик є "Зменшення акустичного шуму (ANR)", "Зниження шуму ближнього звукового поля (NNR)", проте, підтвердження наявності Адаптивного фільтру для зменшення кількості шумів відсутнє. Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам Документації. Разом з тим, у технічній документації учасника (зокрема, на сторінці 4 файлу "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf") наведено опис функцій ANR (Adaptive Noise Reduction) та NNR (Near-field Noise Reduction), які реалізують багаторівневе зменшення шумів у режимі реального часу з можливістю налаштування інтенсивності та типу фільтрації.

Ці функції забезпечують автоматичну адаптацію рівня обробки сигналу залежно від клінічних умов, що прямо вказує на адаптивну природу фільтрації, яка є ключовою вимогою пункту 2.14.

Таким чином, функціональне призначення та принцип дії ANR і NNR повністю відповідають поняттю "Адаптивний фільтр для зменшення шумів". Технології, що реалізовані в системі, не просто відповідають вимозі вони є її прямим технічним втіленням.

На підставі наведеного, вимога пункту 2.14 технічної таблиці МТВ вважається виконаною у повному обсязі, а доводи Скаржника не мають фактичного підгрунтя.

Скаржник вважає, що на сторінці 4 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 2.21 таблиці МТВ "Режим покращення зображення по всій глибинах сканування можливість" зазначено відсутнє підтвердження можливості покращення зображення по всіх глибинах сканування. На стор. 4 Технічних характеристик є "Покращення відображення сірої шкали: задає баланс між низькою та високою яскравістю сірої шкали" та "покращення відлуння: ВИМК. + 2 рівні (низький, високий)", але відсутнє підтвердження покращення зображення по всіх глибинах сканування. Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

Натомість, у технічній документації учасника (файл "SPH-ARIETTA750VE-V221E01_ua.pdf", сторінка 4) наведено детальний перелік функцій, які не просто підтверджують можливість покращення зображення по всій глибині, а й реалізують це завдяки гнучким параметрам налаштування:

Автооптимізатор: включає налаштування підсилення, контроль підсилення за глибиною (TGC), контроль бічного підсилення (LGC), регулювання швидкості звуку всі ці параметри застосовуються по всьому діапазону глибини сканування;

Зменшення низького відлуння дозволяє налаштовувати зменшення низького відлуння на будь-якій глибині як у режимі реального часу, так і у зупиненому режимі;

Покращення відображення сірої шкали покращення відлуння з багаторівневими налаштуваннями.

Ці функції у своїй сукупності і с режимами покращення зображення по всій глибині сканування, що відповідає вимогам пункту 2.21 таблиці МТВ.

Таким чином, вимога пункту 2.21 виконана у повному обсязі, а зауваження Скаржника с необгрунтованими та спростовуються наданими технічними документами.

Скаржник вважає, що на сторінці 7 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 4.2.1 таблиці МТВ "Рідкокристалічний кольоровий монітор наявність" зазначено, "Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.". Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик наявна наступна інформація:

Оглядовий монітор - 21,5-дюймовий LCD-дисплей Роздільна здатність: FHD (1920 × 1080) Можливі нахил та обертання.

Налаштування висоти та обертання разом із панеллю керування.

На даній сторінці відсутнє підтвердження що цей монітор кольоровий. Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації Проте вказане зауваження є необґрунтованим, оскільки на сторінці 20 файлу "SPHARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf" зазначено: "21,5-дюймовий LCD-дисплей, FHD (1920×1080)", LCD-дисплей із роздільною здатністю 1920×1080 (FHD) за своєю технологією є кольоровим за замовчуванням. Крім того, сама функціональність ультразвукової системи, зокрема відображення доплер-режимів, еластографії, анатомічного М-режиму тощо, неможлива без підтримки кольорового дисплея. Це ще раз підтверджує наявність саме рідкокристалічного кольорового монітора, який відповідає вимозі пункту 4.2.1 технічних характеристик.

Отже, вимога щодо наявності рідкокристалічного кольорового монітора виконана в повному обсязі, а зауваження Скаржника с технічно необґрунтованими та такими, що не впливають на відповідність обладнання вимогам документації.

Скаржник вважає, що на сторінці 8 файлу "6. Додаток 3 Технічні вимоги.pdf" у пункті 4.3.5 таблиці МТВ "Вага системи не більше 136 кг" зазначено, "Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.". Однак, на вказаній сторінці Технічних характеристик наявна наступна інформація:

Вага Тільки головний блок: 136 кг ±10% Головний блок та все опційне обладнання: 162 кг ±10% Вага головного блоку може бути більше на 10%, ніж 136 кг, що не відповідає вимозі пункту 4.3.5 - не більше 136 кг.

Отже, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації.

Замовник категорично не погоджується з такими висновками Скаржника. На сторінці 20 файлу "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf" чітко вказано, що базова вага головного блоку становить саме 136 кг, що відповідає встановленому обмеженню.

Формулювання "±10%" є стандартною інженерною нормою, яка застосовується для врахування незначних технологічних коливань, пов'язаних із виробництвом, типом комплектування, зміною умов зберігання чи транспортування.

Цей допуск не свідчить про перевищення фактичної ваги, а лише забезпечує технічну гнучкість, прийнятну для виробничих процесів. Базова вага системи не більше 136 кг, що і задекларовано в офіційній технічній документації виробника на сторінці 20 файлу "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf".

Таким чином, обладнання відповідає вимозі пункту 4.3.5 технічних характеристик, а посилання Скаржника на можливість перевищення допустимої ваги не грунтується на фактичних даних та суперечить загальноприйнятим технічним нормам.

Скаржник вважає, що Переможець самостійно в своєму документі 16. Специфікації поставки зазначив, що електронний секторний датчик з фазованою решіткою S121, 5-1 МГц, 90° є монокристалічним, коли в офіційних документах виробника на стор. 25 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETТА 750VE відсутнє таке підтвердження та в сертифікаті відповідності також немає такого підтвердження.

Замовник звертає увагу, що у складі пропозиції чітко зазначено датчик S121 (5-1 МГц, 90°), який, відповідно до Технічної документації виробника (файл "SPHARIETTA750VE-V221-E01_ua.pdf", стор. 25), визначений як електронний секторний з фазованою решіткою. В аналогічному вигляді цей датчик зазначено і в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21, стор. 7, позиція 105.

Щодо застосування терміна "монокристалічний", слід зазначити, що виробники медичного обладнання, у тому числі FUJIFILM, не завжди включають технологічні деталі (такі як тип кристалічної структури) до номенклатурного опису кожної моделі датчика. Це є звичайною практикою ринку, яка відображає внутрішні підходи до комерційного маркування, а не технічну суть виробу.

Отже, відсутність слова "монокристалічний" у відкритому описі S121 не означає, що така технологія не використовується у виробництві.

Зазначення у файлі "16. Специфікація поставки.pdf" інформації про монокристалічну технологію є технічно обґрунтованим доповненням, яке жодним чином не суперечить офіційним документам, не змінює сутності запропонованого товару і не вводить в оману Замовника. Це уточнення, засноване на аналізі технічних рішень виробника в межах даної лінійки датчиків.

Таким чином, надана інформація є достовірною, технічно обґрунтованою, а пропозиція повністю відповідає вимогам пункту 7.1 таблиці МТВ. Доводи Скаржника не мають під собою достатнього фактичного та технічного обґрунтування.

У доповненнях до Скарги Скаржник зазначає, що уважно вивчивши пояснення Замовника, Скаржник не погоджується з ними і звертає увагу, що Замовник в своїх поясненнях намагається надати підтвердження відповідності тендерної пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" технічним характеристикам предмета закупівлі, що зазначені в таблиці Медико-технічні вимоги (далі МТВ) в Додатку №3 до тендерної документації, шляхом самовисновків і додумувань, а не на підставі інформації на сторінках файлів тендерної пропозиції учасника ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", що зазначені в якості відповідності в документі "6. Додаток 3 Технічні вимоги".

Так, на вимогу пункту 1 таблиці МТВ "Ультразвукова діагностична система експертного класу наявність" замовник упереджено відстоює інтереси учасника ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", замість об’єктивної оцінки наявної інформації в документах тендерної пропозиції.

На вимогу пункту 2.14 таблиці МТВ "Адаптивний фільтр для зменшення кількості шумів наявність" Замовник бере на себе повноваження самостійно домислювати функції, які не зазначені в документі Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE, і надавати при цьому невірні переклади функції ANR, яка в технічному документі значиться як зменшення акустичного шуму, а не адаптивне зменшення шуму. Отже, замовник упереджено відстоює інтереси учасника ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", замість об’єктивної оцінки наявної інформації в документах тендерної пропозиції.

На вимогу пункту 2.21 таблиці МТВ "Режим покращення зображення по всій глибинах сканування можливість" стосовно функції Автооптимізатор, де замовник побачив на сторінці 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE, що всі ці параметри застосовуються по всьому діапазону глибини сканування.

Звідки таке пояснення, якщо в технічному документі Пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" немає такої інформації. Стосовно функції Зменшення низького відлуння, де замовник побачив на сторінці 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE пояснення, що ця функція дозволяє налаштовувати зменшення низького відлуння на будь-якій глибині як у режимі реального часу, так і у зупиненому режимі.

На сторінці 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE зазначено: Зменшення низького відлуння: пригнічує ділянки з низьким відлунням.

Ніякої іншої інформації, що надав замовник в пояснення до скарги в якості підтвердження режиму покращення зображення по всій глибинах сканування, в технічному документі "SPH-ARIETTA750VE-V221-E01_ua" немає.

Так само, щодо функції Покращення відображення сірої шкали — покращення відлуння з багаторівневими налаштуваннями в поясненні замовника до скарги зазначена інформація не така, як в технічному документі, а саме: на сторінці 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE стосовно даної функції наявна наступна інформація: Покращення відображення сірої шкали: задає баланс між низькою та високою яскравістю сірої шкали. Звідки замовник взяв додаткову інформацію для свого пояснення невідомо. Можливо, замовнику допомагав надавати пояснення по скарзі учасник ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", що може свідчити про змову замовника з даним учасником, чи як пояснити дії замовника, який доповнює від себе технічну інформацію, яка відсутня в тендерній пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК

МОДЕРН".

Отже, на сторінці 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE відсутнє підтвердження можливості Режиму покращення зображення по всій глибинах сканування.

на вимогу пункту 4.2.1 таблиці МТВ "Рідкокристалічний кольоровий монітор наявність" Скаржник зауважує, що LCD-дисплей із роздільною здатністю 1920x1080 (FHD) НЕ Є за своєю технологією кольоровим за замовчуванням. LCD-дисплей (Liquid Crystal Display) - це технологія екранів, яка використовує рідкі кристали для відображення зображення, а роздільна здатність - це кількість пікселів по горизонталі і вертикалі, які спалахують на екрані, чим більше пікселів, тим краще зображення, але це не свідчить, що дисплей при цьому кольоровий, така роздільна здатність може бути і в монохромному медичному LCD-дисплеї, а кольори можуть відображатись відтінками сірого.

І наявність відповідних режимів функціональності ультразвукової системи не підтверджує наявності кольорового монітору в комплектації. Звідки замовник взяв підтвердження інформації, що 21,5-дюймовий LCD-дисплей роздільної здатності FHD (1920 × 1080) є кольоровим, якщо на сторінці 20 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE відсутнє таке підтвердження. Знов замовник самостійно додумав підтвердження відповідності на захист учасника ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", що підтверджує зацікавленість замовника в даному учаснику.

на вимогу пункту 4.3.5 таблиці МТВ "Вага системи не більше 136 кг" Скаржник зауважує, що замовником в пункті 4.3.5 таблиці МТВ чітко встановлено вимогу, що вага системи має бути не більше 136 кг без будь-яких інженерних допусків та відхилень. В технічному документі виробника на сторінці 20 файлу "SPHARIETT А75 0VE-V 221-Е01 _ua.pdf" зазначено, що вага головного блоку 136 кг ±10 %, що свідчить про те, що вага може бути вищою, ніж 136 кг, що не відповідає вимозі пункту 4.3.5 таблиці МТВ. Вага головного блоку не залежить від типу комплектування, умов зберігання чи транспортування, вона просто гарантується виробником у діапазоні ±10 % від 136 кг, а отже не є сталою 136 кг.

Відповідно, запропоноване обладнання не відповідає вимогам тендерної документації в частині вага системи не більше 136 кг.

На вимогу пункту 7.1 таблиці МТВ "Секторний монокристалічний датчик фазована решітка наявність" Замовник знов захищає інтереси ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", надаючи самостійні пояснення, що сформовані його суб’єктивною думкою, а не наявною інформацію в тендерній пропозиції, однак, замовник не прокоментував той факт, що при цьому, інші датчики в сертифікаті відповідності зазначені, як монокристалічні, наприклад, позиція 6, на стор. 4 сертифікату відповідності - Датчик монокристалічний конвексний абдобінальний C252, 6-1 МГц, 70°, який також наявний в специфікації поставки відповідно вимог пункту 7.2 таблиці МТВ.

Отже, ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" в документі 16.Специфікація поставки зазначив, що в складі комплекту є датчик Секторний с фазованою решіткою монокристалічний S121 (5-1 МГц, 90°), самостійно додавши до його назви, що він монокристалічний, однак, ні на сторінці 25 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE, ні в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21 (файл Reg. Cert. UKR_UA.TR.098.0360-21 FUJIFILM.pdf) в позиції 105 на стор.7, не зазначено, що датчик S121 монокристалічний, на відміну від датчика C252, по якому є підтвердження, що він монокристалічний (позиція 6, на стор. 4 сертифікату відповідності).

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

Інформації та документів на підтвердження відповідності технічним якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі, у відповідності до вимог, викладених у додатку 3 Документації.

Перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, викладених у додатку 6 Документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі викладена в додатку 3 Документації.

Додаток 3 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічні вимоги).

Додаток № 6 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі Пропозиції Документи та/або інформація, які подаються учасником процедури закупівлі у складі Пропозиції Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати технічним вимогам, наведеним у Додатку 3 Документації, та надати всі документи які вимагаються у Додатку 3.

Додаток 3 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічні вимоги) за кодом ДК 021:2015 - 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33112300-1 - Ультразвукові сканери) НК 024:2023: 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації Медико-технічні вимоги Відповідність ("Так"/"Ні", з обов’язковим зазначенням найменування файлу та № № Функціональні та технічні сторінки файлу тендерної Вимоги п/п характеристики системи:

пропозиції, на якій міститься інформація про відповідність вимозі) Ультразвукова діагностична 1.

наявність система експертного класу Режими та програми сканування:

2.1 В-режим наявність 2.2 М-режим наявність 2.3 Анатомічний М-режим наявність Адаптивний фільтр для 2.14 наявність зменшення кількості шумів Режим покращення 2.21 зображення по всій глибинах можливість сканування Рідкокристалічний кольоровий наявність 4.2.1 монітор не менше 21.5 4.2.2 Розмір екрану по діагоналі дюймів не менше 4.2.3 Роздільна здатність 1600х900 Вага системи не більше 136 4.3.5 кг Секторний монокристалічний 7.1 наявність датчик фазована решітка Примітка:

у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент" еквівалентом в розумінні даної Документації є товар якість, дозування, форма випуску, концентрація, розміри та інші стандартні характеристики якого відповідають тим, що вказані Замовником та є предметом закупівлі.

Пропозиція, що не відповідає медико-технічним вимогам, викладеним у Додатку 3, буде відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації щодо предмета закупівлі Документації.

У разі якщо Учасник пропонує у складі своєї Пропозиції еквівалент товару, який зазначений у цьому Додатку 3, то такий Учасник повинен надати належним чином засвідчені копії документів, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій Документації.

Загальні вимоги :

1. Товар запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати:

а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту на момент подання пропозицій , б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.

* - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів".

** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro".

2. З метою підтвердження можливості поставки товару в 2025 році відповідної якості, у кількості та в терміни визначені цим оголошенням та пропозицією Учасника, Учасник повинен надати відскановане письмове підтвердження відносин з виробником:

та/або філією виробника в Україні (з підтвердженням її повноважень наданих виробником);

та/або представником виробника в Україні (з підтвердженням його повноважень наданих виробником);

та/або дилером, дистриб’ютором виробника в Україні (з підтвердженням його повноважень наданих виробником);

та/або іншої уповноваженої виробником особи в Україні (з підтвердженням її повноважень наданих виробником) Письмове підтвердження повинне включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення закупівлі У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

ФОРМА "ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ", в якій учасник пропонує "Система ультразвукова діагностична ARIETTA 750VE";

додаток № 3 до тендерної документації Медико-технічні вимоги, відповідно до якого:

Відповідність ("Так"/"Ні", з обов’язковим Функціональні та зазначенням найменування файлу та № № технічні Вимоги сторінки файлу тендерної пропозиції, на п/п характеристики якій міститься інформація про відповідність системи:

вимозі) Так, Стор. 1 Технічні характеристики Ультразвукова Ультразвукової діагностичної системи 1.

діагностична система наявність ARIETTA 750VE. Так, Специфікація експертного класу поставки.

Режими та програми сканування:

Анатомічний МТак, Стор. 4 Технічні характеристики 2.3 наявність режим Ультразвукової діагностичної системи Адаптивний фільтр 2.14 для зменшення кількості шумів Режим покращення 2.21 зображення по всій глибинах сканування Рідкокристалічний 4.2.1 кольоровий монітор Вага системи 4.3.5 наявність можливість наявність не більше 136 кг ARIETTA 750VE.

Так, Стор. 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Так, Стор. 4 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Так, Стор. 20 Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Так, Стор. 25, Технічні характеристики Ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE.

Секторний монокристалічний 7.1 наявність датчик фазована решітка Документ "ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ультразвукової діагностичної системи ARIETTA 750VE" на бланку FUJIFILM, в якому міститься інформація, зокрема, про наступне:

Режими виведення зображення*1 Панорамний режим перегляду; Еластографія тканин у режимі реального часу *5; Пристрій формування променя HdTHI; Візуалізація Bрежим HI REZ; Панорамний огляд: відображення панорамного зображення за допомогою переміщення датчика у широкому діапазоні; Доплерівське автотрасування в режимі реального часу Режими роботи • B-режим • BiPlane-режим (двопроекційний) • M-режим • D: режим спектрального доплера (імпульсно-хвильовий доплер, постійно-хвильовий доплер, імпульснохвильовий доплер із високою частотою повторень) • Режим подвійного доплера • Режим Color Flow (кольорова візуалізація кровотоку) • Режим енергетичного доплера (спрямований енергетичний доплер) • Режим eFLOW (спрямований eFLOW) • Режим Cardiac 3D* (3D-збільшення, Active 3D, ширококутний 3D) * Опція: SOP-ARIETTA750-129, EU-9207, PEU-LISENDO880 M-режим • Спосіб розгортання: рухома смуга • Швидкість розгортання 7 кроків (40,0; 50,0; 66,7; 100; 133,3; 200 та 300 мм/с) • Підсилення B-підсилення±30 дБ, робота з Bпідсиленням, коригування у режимі реального часу та зупинення зображення. • Динамічний діапазон 40–90 дБ, крок 1 дБ, можливість коригування у режимі реального часу та в зупиненому режимі. • Автоматичний контроль підсилення (AGC): 8 кроків (в тому числі ВИМК.) • Зменшення акустичного шуму (ANR): усуває спотворення. Робота з B-режимом.

• Зменшення низького відлуння: пригнічує ділянки з низьким відлунням. 0–70 %, крок 2 %, можливість коригування у режимі реального часу та в зупиненому режимі. • Покращення відображення сірої шкали: задає баланс між низькою та високою яскравістю сірої шкали.

ВИМК. +3 кроки (низький, середній, високий) • Вільний кутовий M (FAM): відображає зображення в Mрежимі на будь-якій лінії зображення у B-режимі.

Можливе УВІМК./ВИМК., доступно лише тоді, коли режим HI REZ УВІМК.

Зменшення акустичного шуму (ANR): усуває спотворення. ВИМК.+9 кроків • Зниження шуму ближнього звукового поля (NNR): усуває спотворення та шуми у серцевій камері або кровоносних судинах; Зменшення акустичного шуму (ANR): усуває спотворення. Робота з B-режимом;

Автооптимізатор: підсилення, контроль підсилення за глибиною (TGC), контроль бічного підсилення (LGC), швидкість звуку, Зменшення низького відлуння: пригнічує ділянки з низьким відлунням. 0–70 %, крок 2 %, можливість коригування у режимі реального часу та в зупиненому режим; Покращення відображення сірої шкали: задає баланс між низькою та високою яскравістю сірої шкали. ВИМК. +3 кроки (низький, середній, високий) Покращення відлуння: ВИМК. + 2 рівні (низький, високий) Оглядовий монітор • 21,5-дюймовий LCD-дисплей • Роздільна здатність: FHD (1920 × 1080) • Можливі нахил та обертання. • Налаштування висоти та обертання разом із панеллю керування.

Вага Тільки головний блок: 136 кг ±10 % Головний блок та все опційне обладнання:

162 кг ±10 % Електронні секторні датчики на фазованій решітці Специфікація поставки на бланку Скаржника, з інформацією про:

"Діагностична ультразвукова система FUJIFILM Arietta 750VE Програмні опції: • Еластографія компресійна • Еластографія зсувної хвилі • Еластографія комбінована • Блок постійно-хвильового доплера Додаткове обладнання: • Підігрівач гелю • Чорно-білий термопринтер • Пристрій безперервного живлення Датчики: • Ковексний монокристалічний C252 (6-1 МГц, 70°) • Внуутрішньопорожнинний C41V1 (10-2 МГц, 200°) • Лінійний L64 (18-5 МГц, 38 мм) • Секторний с фазованою решіткою монокрісталічний S121 (5-1 МГц, 90°)" СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ, який засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції: Системи рентгенівської комп'ютерної томографії всього тіла (згідно додатку 1), клас ІІб Томографи магнітно-резонансні (згідно додатку 2), клас ІІа Системи ультразвукові діагностичні (згідно додатку 3), клас ІІа Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8 п.11) Виробник: ФУДЖІФІЛМ Корпорейшн;

ДОДАТОК 3 до сертифіката відповідності з інформацією, зокрема, про Системи ультразвукові діагностичні Клас ІІа 52. Система ультразвукова діагностична ARIETTA 750VE";

Датчики та аксесуари до Систем ультразвуковій діагностичній 6. Датчик монокристалічний абдомінальний С252, 6-1 МГц, 70° 7. Датчик монокристалічний абдомінальний С253, 5-1 МГц, 70° 105. Електронний секторний датчик з фазованою решіткою S121, 5-1 МГц, 90° "Діагностична ультразвукова система ARIETTA 750 Посібник з експлуатації Інструкція по застосуванню ", відповідно до якої:

Будь-які згадки про "ARIETTA 750" у цьому посібнику стосуються як ARIETTA 750LE, ARIETTA 750SE, так і ARIETTA 750VE.

Режим B - це режим відображення, в якому томографічне зображення формується за допомогою множинних ультразвукових променів методами, згаданими вище. У процесі створення томографічного зображення використовуються адаптивні фільтри (HI REZ), які змінюють характеристики кожного фільтра ехо, щоб отримати чітке зображення.

Монітор для перегляду Технічні умови Органічний EL монітор (OLED) 22,0 дюйма, співвідношення сторін 16: 9 1920 × 1080 Full HD Кольоровий цифровий (LCD) 23,0 дюйма, співвідношення сторін 16: 9 1920 × 1080 Full HD Кольоровий цифровий (LCD) 21,5 дюйма, співвідношення сторін 16: 9 1920 × 1080 Full HD 2-3 Технічні характеристики Масса 136 кг ± 10% (Тільки основний блок), 161 кг ± 10% (з усіма включеними опціями) Про діагностичну ультразвукову систему ARIETTA 750 Вага 136 кг ± 10% (тільки основний блок), 161 кг ± 10% (основний блок та все додаткове обладнання) Враховуючи наведене, зокрема, інформацію, зазначену у наданих Переможцем у складі Пропозиції документах, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" надано наступні документи: Authorization Letter_Medrom_250425 Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08) Підтвердження можливості поставки товару, що є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, необхідної якості та в потрібні терміни, визначені документацією відкритих торгів та пропозицією Учасника, надано від компанії FUJIFILM Healthcare Europe BV, Оуденстаарт 1, 5047 ТК Тілбург, Нідерланди, яка в листі від 25.04.2025 (файл Authorization Letter_Medrom_250425) зазначає, що є офіційним представником в Україні виробника медичного обладнання FUJIFILM Corporation, хоча в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21 (файл Reg. Cert. UKR_UA.TR.098.0360-21 FUJIFILM.pdf) зазначено, що офіційним представником виробника в Україні є ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА".

На підтвердження повноважень представника виробника в Україні FUJIFILM Healthcare Europe BV, від імені якого надано документ Authorization Letter_Medrom_250425, в складі Пропозиції надано лист від виробника FUJIFILM Corporation (вих. № 25USGG-004 від 8 квітня 2025, файл Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08)), який адресований для FUJIFILM Healthcare Europe GmbH, а в тексті листа повноваження надаються FUJIFILM Europe BV, яка є дочірньою компанією корпорації FUJIFILM, "призначати дистриб’юторів для участі в публічних тендерах, продажу, а також постачання запасних частин до нашої медичної продукції на території України".

Отже, в вищеназваних листах зазначені різні назви уповноваженого представника виробника, які не співпадають, що може свідчити, що мова йде про різних юридичних осіб.

До того ж, згідно з сертифікатом відповідності UA.TR.098.0360-21 (файл Reg. Cert.

UKR_UA.TR.098.0360-21 FUJIFILM.pdf), уповноваженим представником виробника в Україні є ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА", отже листи з різними назвами компаній викликають сумніви щодо їх достовірності і повноваження призначати дистриб’юторів для участі в публічних тендерах не надає право надавати листи від імені виробника.

Крім того в листі (файл Authorization Letter_Medrom_250425) не підтверджено можливість поставки товару в 2025 році, відповідно до вимог пункту 2 загальних вимог Додатку № 3.

Враховуючи вищевикладене, в Пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" наявні невідповідності в документах, що надані на підтвердження технічних вимог до предмета закупівлі, встановленим у додатку 3 Документації. Наприкінці додатку3 Документації зазначено: "У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам та визначеному переліку, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам документації".

Замовник зазначає, що Скаржник вважає, що підтвердження можливості поставки товару було надано неналежним представником. Зокрема, у скарзі зазначено, що лист від FUJIFILM Healthcare Europe BV від 25.04.2025 року, який подано як підтвердження поставки, є неналежним, оскільки в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21 вказано іншу компанію ТОВ "Фуджіфільм Україна" як офіційного представника FUJIFILM Corporation в Україні.

У складі тендерної пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" надано декілька документів, що стосуються повноважень уповноваженої особи виробника FUJIFILM Corporation, зокрема файл з назвою "Authorization Letter_Medrom_250425" від FUJIFILM Healthcare Europe BV та файл з назвою "Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08)", наданий безпосередньо FUJIFILM Corporation.

FUJIFILM Holdings Corporation-це глобальна холдингова компанія, яка керує понад 270 дочірніми підприємствами по всьому світу, одні із основних представництв та дочірні компаній FUJIFILM в Європі: FUJIFILM Europe GmbH та FUJIFILM Healthcare Europe BV дочірні компанії, що займаються медичними системами та іншим обладнанням. Мають структурний поділ за територіями поширення повноважень, Авторизаційний лист від FUJIFILM Healthcare Europe BV грунтується на ланцюгу повноважень між дочірніми структурами FUJIFILM Corporation y Європі.

Даний авторизаційний лист виданий Виробником та може містити адресацію у формі "всім, кого це стосується", або виданий для уточнення діяльності по підпорядкованим структурах інших країн. Листи, які видаються ВИРОБНИКОМ безпосередньо мають на меті уточнити територію поширення повноважень та сфери застосування. Цим листом підтверджується факт надання повноважень, а саме: компанія FUJIFILM Europe BV, зареєстрована за адресою Оуденстаарт 1, 5047 ТК Тілбург, Нідерланди, є дочірньою компанією корпорації FUJIFILM і уповноважена призначати дистриб'юторів для участі в публічних тендерах, здійснювати продаж продукції FUJIFILM, а також забезпечувати наявність запасних частин на території України. Тобто виробник вказує, що саме діяльність та повноваження дочірньої компанії по території України відноситься безпосередньо до функціональних обов'язках саме до FUJIFILM Europe BV.

Скаржник вказує, що у сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21 зазначено ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА" як офіційного представника виробника в Україні, а тому наявність в авторизаційному листі іншої юридичної особи викликає сумніви щодо достовірності наданих документів.

Але Замовник зауважує, що ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА" дійсно є офіційно уповноваженим представником FUJIFILM Corporation (Японія), що пояснюється наявністю різних структурних підрозділів та розподілом повноважень виробника. Це підтверджується довіреністю, наданою безпосередньо виробником FUJIFILM Corporation, яку можна отримати у відкритому доступі, а також зазначено в чинному сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21.

При цьому, відповідно до наданої довіреності, повноваження ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА" обмежуються виключно технічним регулюванням, а саме: ініціюванням процедур оцінки відповідності, складанням та підписанням декларацій про відповідність Технічним регламентам, а також виконанням дій, необхідних для введення медичних виробів в обіг на території України. Водночас, ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА" відповідно до цієї довіреності не с імпортером відповідної продукції та не наділено повноваженнями щодо комерційного представництва чи дистрибуції.

Таким чином, Учасник надав лист саме від дочірньої компанії, яка уповноважена Виробником надавати право на участь в закупівлях суб'єктам господарської діяльності FUJIFILM Healthcare Europe BV, яка відповідає за комерційну діяльність у сфері медичного обладнания, та чиї повноваження поширюються на територію України, це є цілком обгрунтованим і не суперечить законодавству.

Крім того, згідно з Постановою №753, сертифікат відповідності (або декларація відповідності) може містити інформацію про уповноваженого представника виробника і це жодним чином не впливає на правомірність або чинність сертифіката. Навпаки, це підтверджує належність та її відповідність вимогам безпеки та якості.

Також Скаржник зазначає, що в листі (файл Authorization Letter_Medrom_250425) не підтверджено можливість поставки товару в 2025 році, відповідно до вимог пункту 2 загальних вимог Додатку № 3.

Замовник категорично не погоджується з даним твердженням, бо в авторизаційному листі файл з назвою (Authorization Letter_Medrom_250425) від FUJIFILM Europe BV який був наданий Учасником міститься письмове підтвердження згідно з вимогами тендерної документації: а саме, назва Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назва предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення закупівлі, а також інформацію що компанія FUJIFILM Healthcare Europe BV підтверджує можливість поставки товару що с предметом закупівлі торгів у необхідній кількості, необхідній якості та в потрібні терміни, визначені документацією відкритих торгів та пропозицією Учасника.

Скаржник у доповненнях до Скарги зазначає, що на вимогу п. 2 загальних вимог Додатку 3 Документації Замовник в поясненні демонструє свої глибокі знання структури дочірніх компаній виробника, проте уникає пояснення, що в наданих в складі тендерної пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН" листах: Authorization Letter_Medrom_250425 та Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08) зазначені різні назви уповноваженого представника виробника, які не співпадають, що може свідчити, що мова йде про різних юридичних осіб, а саме: лист Authorization Letter_Medrom_250425 надано від компанії FUJIFILM Healthcare Europe BV, Оуденстаарт 1, 5047 ТК Тілбург, Нідерланди, а на підтвердження повноважень представника виробника в Україні FUJIFILM Healthcare Europe BV в складі тендерної пропозиції надано лист від виробника FUJIFILM Corporation (вих. № 25USGG-004 від 8 квітня 2025, файл Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08)), який адресований для іншої компанії - FUJIFILM Healthcare Europe GmbH, при цьому в тексті листа повноваження надаються ще іншій компанії FUJIFILM Europe BV.

Отже, в вищеназваних листах зазначені різні назви уповноваженого представника виробника, які не співпадають, що може свідчити, що мова йде про різних юридичних осіб.

Крім того, повноваження "призначати дистриб’юторів для участі в публічних тендерах, продажу, а також постачання запасних частин до нашої медичної продукції на території України" не надають права надавати гарантійні листи від імені виробника щодо можливості постачання продукції його виробництва.

До того ж, замовник надає пояснення щодо уповноваженого представника в Україні ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА", що зазначений в сертифікаті відповідності UA.TR.098.0360-21, додаючи до свого пояснення довіреність на ТОВ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА", надану безпосередньо виробником — FUJIFILM Corporation, яку, як пояснює замовник, можна отримати у відкритому доступі. Даної довіреності немає в складі тендерної пропозиції учасників даної процедури закупівлі. В якому відкритому доступі і за яким посиланням замовник мав змогу отримати цю довіреність. Згідно з документами, що наявні в Пропозиції ТОВ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", замовник не мав такої детальної інформації, щоб зробити такі висновки щодо авторизаційних листів, наданих на виконання вимоги п. 2 загальних вимог Додатку № 3 до тендерної документації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до додатку 3 Документації з метою підтвердження можливості поставки товару в 2025 році відповідної якості, у кількості та в терміни визначені цим оголошенням та пропозицією Учасника, Учасник повинен надати відскановане письмове підтвердження відносин з виробником:

та/або філією виробника в Україні (з підтвердженням її повноважень наданих виробником);

та/або представником виробника в Україні (з підтвердженням його повноважень наданих виробником);

та/або дилером, дистриб’ютором виробника в Україні (з підтвердженням його повноважень наданих виробником);

та/або іншої уповноваженої виробником особи в Україні (з підтвердженням її повноважень наданих виробником) Письмове підтвердження повинне включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення закупівлі У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

ФОРМА "ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ", в якій учасник пропонує "Система ультразвукова діагностична ARIETTA 750VE";

СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ, який засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції: Системи рентгенівської комп'ютерної томографії всього тіла (згідно додатку 1), клас ІІб Томографи магнітно-резонансні (згідно додатку 2), клас ІІа Системи ультразвукові діагностичні (згідно додатку 3), клас ІІа Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8 п.11) Виробник: ФУДЖІФІЛМ Корпорейшн Уповноважений представник в Україні: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ФУДЖІФІЛМ УКРАЇНА", вулиця Борисоглібська, будинок 11, місто Київ, 04070, Україна, код за ЄДРПОУ 37816541;

ДОДАТОК 3 до сертифіката відповідності з інформацією, зокрема, про Системи ультразвукові діагностичні Клас ІІа 52. Система ультразвукова діагностична ARIETTA 750VE";

документ "Authorization Letter", викладений іншою, ніж українська, мовою (архівна папка "Letter of Authorisation_Ukraine (2025.04.08).pdf.p7s.zip") Авторизаційний лист про наступне:

"Дата 8 квітня 2025 Вихідний номер 25USGG-004 Кому: FUJIFILM Healthcare Europe GmbH Ми, корпорація FUJIFILM, юридична адреса: 26-30, Nishiazabu 2-chome, район Мінамото, Токіо 106-8620, Японія, виробник діагностичних ультразвукових систем, підтверджуємо під власну відповідальність, що FUJIFILM Europe BV, зареєстрована за адресою: Oudenstaart 1, 5047 TK Тілбург, Нідерланди, та в Торговому реєстрі під номером KvK 18084920, є дочірньою компанією корпорації FUJIFILM і уповноважена призначати дистриб’юторів для участі в публічних тендерах, здійснювати продаж, а також забезпечувати наявність запасних частин до нашої медичної продукції на території України.

Це повноваження є чинним протягом одного року з дати цього листа, однак ми залишаємо за собою право припинити його дію шляхом надсилання вам письмового повідомлення навіть до зазначеної дати" та, який містить підпис Коїчі Тачіхара Старший менеджер Департамент інновацій в ультразвукових технологіях Корпорація FUJIFILM авторизаційний лист на бланку FUJIFILM Europe B.V. наступного змісту:

"КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО КАМ'ЯНСЬКОЇ МІСЬКОЇ

РАДИ "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №9"

Ми компанія FUJIFILM Healthcare Europe BV, Оуденстаарт 1, 5047 ТК Тілбург, Нідерланди, що є офіційним представником в Україні виробника медичного обладнання FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan (Японія), підтверджуємо що компанія

ТОВАРИСТВО

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "СЛАВУТА ШИК МОДЕРН", 03110, Україна, місто Київ, вулиця Кочура Григорія, будинок, 19, кімната, 11 (ЄДРПОУ 45263079) має можливість постачати, продавати та представляти: Систему ультразвукову діагностичну Arietta 750VE, y кількості 1шт., для участі у процедурі відкритих торгів на закупівлю товару за предметом: ДК 021:2015 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33112300-1 Ультразвукові сканери) НК 024:2023: 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації. Ідентифікатор закупівлі: UA-202503-31-012664-a.

Компанія FUJIFILM Healthcare Europe BV підтверджує можливість поставки товару, що є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, необхідної якості та в потрібні терміни, визначені документацією відкритих торгів та пропозицією Учасника.

Рік виготовлення обладнання не раніше 2025 рік.

Термін гарантійного обслуговування 12 місяців з дати введення обладнання в експлуатацію" містить відбиток печатки "FUJIFILM Europe BV " Відповідно до вимог Документації письмове підтвердження повинне включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення закупівлі.

За таких умов, Документація не містить окремих вимог, що наведене вище письмове підтвердження має містити інформацію про підтвердження можливості поставки товару в 2025.

Скаржник не довів, що "FUJIFILM Healthcare Europe BV" за адресою Оуденстаарт 1, 5047 ТК Тілбург, Нідерланди та "FUJIFILM Europe BV", зареєстрована за адресою:

Oudenstaart 1, 5047 TK Тілбург, Нідерланди є різними юридичними особами.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині .

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ" (Код ЄДРПОУ:41331842) у задоволенні скарги від 20 травня 2025 № UA-2025-03-31-012664a.a2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Діана ГОСТЄВА

Скарга

Скарга