ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот№1 - Лабораторні дослідження; Лот№2 - Лабораторні дослідження)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№5706-р/пк-пз від 10.04.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (код ЄДРПОУ: 25587390) від 31 березня 2025 № UA-2025-03-27-005519-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 02.04.2025 №5141-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на вебпорталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до додатку 2 Документації учасник повинен надати підтвердження компетентності відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (на підтвердження надати копію сертифікату, виданого уповноваженим органом сертифікації).

В Україні ж діє 2 ДСТУ:

ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги", що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 30.11.2015 № 454;

ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю.

Вимоги", що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 21.12.2015 № 203.

Тобто ці стандарти гармонізовані з міжнародного стандарту ISO 9001:2015, IDT.

Скаржник має сертифікат № UA231145, виданий органом сертифікації Bureau Veritas Certification Holding SAS - UK Branch 02.11.2024, (далі - Сертифікат UA231145), яким підтверджується, що система Управління Скаржника перевірена та відповідає вимогам стандартів на систему управління ISO 9001:2015.

Тобто Скаржник має можливість підтвердити компетентність саме ISO 9001:2015 за Сертифікатом UA231145.

Водночас у Скаржника немає сертифікату саме ДСТУ ISO 9001:2015.

Крім того чинним законодавством України, зокрема законодавством у сфері публічних закупівель, не визначено, що подібне підтвердження повинно здійснюватися саме згідно національних ДСТУ, чи навіть що обмежено підтвердження згідно міжнародних стандартів.

Замовник зазначає, що сертифікат на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 – документ, що підтверджує ефективне функціонування системи управління якістю виробництва продукції, робіт або послуг. Усі умови цього стандарту є загальними та призначені для застосування будь-якою організацією, незалежно від її типу чи розміру, а також від продукції, яку вона постачає, та послуг, які вона надає.

Наведена вимога встановлена Замовником з метою підтвердження технічних і якісних характеристик предмета закупівлі, підтверджує саме систему управління якістю, щодо менеджменту компанії, зокрема, організація повинна запровадити, підтримувати та постійно поліпшувати систему управління якістю, охоплюючи всі необхідні процеси та взаємодії, відповідно до вимог цього стандарту.

У Національному стандарті ДСТУ ISO 9001:2015 застосовано структурну основу, розроблену ISO, щоб поліпшити узгодженість серед її стандартів на системи управління.

Міжнародний стандарт ISO 9001 – це система управління якістю, сертифікація за якою гарантує, що підприємство може випускати продукцію на стабільному рівні якості та постійно його підвищувати.

В Україні аналогом цього стандарту є ДСТУ ISO 9001:2015. ДСТУ ISO 9001:2015 враховує специфіку українського законодавства, економіки та виробничих процесів, що забезпечує більш точне застосування стандарту у вітчизняних умовах, оскільки ДСТУ - це державні стандарти України.

Вони розроблені відповідно до чинного законодавства України.

Отже, хоча міжнародний сертифікат ISO 9001:2015 підтверджує відповідність вимогам системи управління якістю, ДСТУ ISO 9001:2015 має значення для організацій, що працюють в Україні, оскільки він розроблений відповідно до вимог національних стандартів і законодавства.

Таким чином, вимога щодо надання саме сертифіката за ДСТУ ISO 9001:2015 є цілком обґрунтованою та не обмежує конкуренцію, а навпаки, сприяє забезпеченню відповідності національним стандартам та вимогам.

Це дозволяє зберегти високий рівень якості та відповідності державним стандартам України.

Скаржник на розгляд Комісії надав сертифікат ISO 9001:2015 ТОВ "МЛ "ДІЛА" Сфера сертифікації: Медична лабораторна діагностика у сфері: гематологія;

загальноклінічні дослідження; цитологія; клінічна хімія, в т.ч. біохімія, гормони, онкомаркери, показники гемостазу, токсикологія, серологія; лабораторна та клінічна імунологія та алергологія, в т.ч. імунохімія, імуногематологія, імуноцитологія, імунофенотипування; мікробіологія, в т.ч. бактеріологія, вірусологія, мікологія, паразитологія та санітарно-епідеміологічні дослідження; медична та лабораторна генетика, в т.ч. цитогенетика, молекулярна генетика, онкологія, молекулярна патологія; молекулярна біологія; патоморфологія (патологічна анатомія), в т.ч. патогістологія, імуногістохімія, імуноцитохімія, онкологія; епідеміологія; взяття і обробка біологічного матеріалу".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить ТЕХНІЧНУ СПЕЦИФІКАЦІЮ на закупівлю ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот №1 Лабораторні дослідження; Лот №2 - Лабораторні дослідження) та передбачає, зокрема:

Вимоги до Учасників торгів за Лотами №№1-2 та спосіб їх підтвердження:

5.

Учасник повинен надати підтвердження компетентності відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (на підтвердження надати копію сертифікату, виданого уповноваженим органом сертифікації).

Замовник не обгрунтував, та документально не підтвердив необхідності встановлення вищезазначеної вимоги Документації у наведеній редакції.

За таких умов, участь у Процедурі закупівлі зможуть взяти лише учасники, які зможуть надати сертифікат саме ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю.

Вимоги", що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, зокрема, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що згідно з додатком 2 Документації в складі пропозиції надати копію програми перевірки професійного рівня Українського референс-центру з клінічної лабораторної діагностики та метрології (на підтвердження надати копію сертифікату(-ів), виданих за 2023 рік).

Лабораторія Скаржника у 2024 році брала участь у раунді 1-КМ Програми перевірки професійного рівня (МПР) "Мієлограма" під кодом 413, про що засвідчує Провайдер перевірки професійного рівня - Український Референс-центр з клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "Охматдит" МОЗ України за сертифікат учасника раунду 1-КМ програми перевірки професійного рівня (МПР) "Мієлограма" від 10.01.2025 № КМ21/24 (далі - Сертифікат КМ-21/24).

Тобто має сертифікат виданий у 2025 році, що стосується участі у раунді 1-КМ Програми перевірки професійного рівня (МПР) "Мієлограма" в 2024 році.

Проте Скаржник немає такого сертифіката, виданого саме за 2023 рік.

Тим самим вимога Документації є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які на виконання згаданої оскаржуваної вимоги зможуть надати копію сертифікату(-ів), виданих за 2023 рік.

Крім того зміст пункту 8 додатку 2 Документації не узгоджується між собою, адже в одній частині вимоги вимагається копія програми, в іншій, та що виділена душками, що надається копія сертифікату.

Замовник зазначає, що проведення перевірок професійного рівня є важливим етапом для забезпечення високої якості та точності лабораторних результатів.

Програми перевірки професійного рівня є важливим інструментом для забезпечення постійної точності та надійності лабораторних випробувань. Регулярне проведення перевірок професійного рівня допомагає лабораторіям підтримувати високу якість своїх послуг і відповідати міжнародним стандартам.

Перевірка професійного рівня – це використання окремими лабораторіями міжлабораторного порівняння результатів вимірювань (МПР) для визначення рівня виконання вимог стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 або ISO 15189 щодо якості результатів певних випробувань, калібрувань, досліджень.

Участь у програмах перевірки професійного рівня надає лабораторіям спосіб незалежної та надійної оцінки рівня виконання випробувань, калібрувань, досліджень та якості їх результатів.

Позитивні результати такої участі є демонстрацією якості, тобто вірогідності даних результатів випробувань, калібрувань, досліджень лабораторій-учасників.

Головна перевірки професійного рівня – забезпечити лабораторії інформацією щодо спроможності видавати вірогідні результати випробувань, постійно демонструвати рівень проведення випробувань і підвищити якість результатів випробувань, калібрувань, досліджень. Референс-центр бере участь у програмах зовнішньої оцінки якості.

За результатами цих програм визначають результати випробувань лабораторії та надається відповідні сертифікати.

Програми перевірки перевірки професійного рівня Українського референс-центру з клінічної лабораторної здійснюється регулярно, а вимога про надання сертифікатів за 2023 рік покликана забезпечити відповідність забезпечення високої якості та точності лабораторних результатів, Постійно діюча лабораторія повинна підтверджувати свою здатність виконувати вимоги програми перевірки професійного рівня, що забезпечує надійність і вірогідність результатів її випробувань, калібрувань і досліджень.

Вимога надання сертифікатів за 2023 рік гарантує, що лабораторія перебуває на найвищому рівні компетентності та здатна відповідати актуальним вимогам і стандартам, що важливо для точності та достовірності результатів, які використовуються в клінічній практиці протягом здійснення діяльності лабораторії.

Дана вимога стосується всіх потенційних учасників закупівлі забезпечення високого рівня компетентності та надійності лабораторій, що підтверджують свою здатність проводити випробування та дослідження та надання сертифікатів, видані за 2023 рік, гарантує, що лабораторії постійно підтверджують свою здатність до виконання вимог перевірки професійного рівня.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- СЕРТИФІКАТ учасника раунду 1-КМ Програми перевірки професійного рівня (МПР) "Мієлограма" 10.01.2025 № КМ-21/24:

"Провайдер перевірки професійного рівня - Український Референс-центр 3 клінічної лабораторної діагностики та метрології НДСЛ "Охматдит" МОЗ України засвідчує, що Лабораторія онкогематології Товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (м.

Київ, просп. Науки, 5) у 2024 році брала участь у раунді 1-КМ Програми перевірки професійного рівня (МПР) "Мієлограма" під кодом 413.

Результати дослідження лабораторії та загальна оцінка їх точності надана у звіті учасника раунду".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить ТЕХНІЧНУ СПЕЦИФІКАЦІЮ на закупівлю ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот №1 Лабораторні дослідження; Лот №2 - Лабораторні дослідження) та передбачає, зокрема:

Вимоги до Учасників торгів за Лотом №1 та спосіб їх підтвердження:

8.

В складі пропозиції надати копію програми перевірки професійного рівня Українського референс-центру з клінічної лабораторної діагностики та метрології (на підтвердження надати копію сертифікату(-ів), виданих за 2023 рік).

Замовник не обґрунтував, та документально не підтвердив необхідності встановлення вищезазначеної вимоги Документації у наведеній редакції.

За таких умов, участь у Процедурі закупівлі зможуть взяти лише учасники, які зможуть надати сертифікат(ти), виданий(ні) саме за 2023 рік, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Крім того, наведена вище вимога в частині: "В складі пропозиції надати копію програми перевірки професійного рівня Українського референс-центру з клінічної лабораторної діагностики та метрології" та в частині: "на підтвердження надати копію сертифікату(-ів), виданих за 2023 рік".

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, зокрема, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що згідно з пунктом 11 додатку 2 Документації учасник повинен мати договір на послуги перевезення та забезпечення знешкодження медичних відходів. На підтвердження надається копія договору.

Між Скаржником та ТОВ "Український центр поводження з відходами" (далі Виконавець) укладено договір про надання послуг від 06.01.2025 № 06-01-25НЗ (далі Договір 06-01-25НЗ).

За предметом Договору 06-01-25НЗ Виконавець бере на себе зобов’язання надати послуги з управління небезпечними відходами: комплекс заходів із збирання, перевезення, оброблення (відновлення, у тому числі сортування, та видалення) відходів, включаючи нагляд за такими операціями та подальший догляд за об’єктами видалення відходів, що є небезпечними.

Відповідно до пункту 3.1. Договору 06-01-25НЗ у редакції додаткової угоди від 31.01.2025 № 1 до Договору 06-01-25НЗ (далі - Угода) вартість Послуг на кожну окрему партію відходів розраховується відповідно до Заявки на надання послуг (Додаток № 1 до Договору 06-01-25НЗ) та Графіку вивозу відходів (Додаток 4 до Договору 06-01-25НЗ) на підставі тарифу відповідно до Протоколів узгодження договірної ціни до Договору 06-01-25НЗ (Додатки № 2 і № 3 до Договору 06-01-25НЗ), які є невід’ємною частиною Договору 06-01-25НЗ.

Також за пунктом 2 Угоди Договір 06-01-25НЗ доповнено двома новими додатками, зокрема Додатком 3 до Договору 06-01-25НЗ.

Так Додатками № 2 і № 3 до Договору 06-01-25НЗ визначено коди та назви відходів за Національним переліком відходів, зокрема: 18 01 01; 18 01 02; 18 01 03*; 18 01 06*; 18 02 08; 18 02 01; 18 02 02*; 18 02 05*.

Постановою Кабінету Міністрів України від 20.10.2023 № 1102 затверджено порядок класифікації відходів (далі - Порядок) та Національний перелік відходів (далі - Перелік).

За пунктом 7 Порядку код відходів складається з шести цифр:

1) перші дві цифри визначають групу відходів (XX 00 00);

2) другі дві цифри визначають підгрупу відходів (XX ХХ 00);

3) останні дві цифри визначають вид відходів у межах підгрупи (XX ХХ XX).

Переліком визначено наступні підгрупи відходів:

18 01 - відходи, пов’язані з доглядом за новонародженими, діагностикою, лікуванням чи профілактикою захворювань у людей;

19 02 - відходи, пов’язані з дослідженнями, діагностикою, лікуванням чи профілактикою захворювань, включаючи тварин.

Тим самим Договір 06-01-25НЗ визначає збирання, перевезення, оброблення (відновлення, у тому числі сортування, та видалення) відходів за цими підгрупами.

Тобто наведені підгрупи та відповідно види відходів за Договором 06-01-25НЗ стосуються саме відходів, що виникають за результатом надання послуг за предметом Процедури закупівлі.

На здійснення операції з оброблення таких відходів Виконавцю надано дозвіл від 13.10.2024 № 6502/24 (далі - Дозвіл 6502/24).

Згідно пункту 4 частини 2 статті 17 Закону України "Про управління відходами" від 20.06.2022 № 2320-IX (далі - Закон 2320) суб’єкти господарювання у сфері управління відходами зобов’язані класифікувати свої відходи відповідно до Переліку та Порядку.

Тобто в Договорі 06-01-25НЗ Виконавець навів класифікацію своїх відходів відповідно до Переліку та Порядку.

Варто також зазначити, що Перелік не містить окремої групи чи підгрупи "Медичні відходи". Тим самим і Виконавець не міг та не зможе у своєму договорі класифікувати відходи як медичні відходи.

Крім того відповідно до абзаців 2-4 частини 1 статті 44 Закону 2320 До господарської діяльності з управління небезпечними відходами належить:

1) комплекс операцій із збирання та оброблення небезпечних відходів;

2) збирання та зберігання небезпечних відходів для подальшого їх експорту з метою їх оброблення або видалення.

Пунктом 38 частини першої статті 1 Закону 2320 передбачено, що управління відходами - комплекс заходів із збирання, перевезення, оброблення (відновлення, у тому числі сортування, та видалення) відходів, включаючи нагляд за такими операціями та подальший догляд за об’єктами видалення відходів.

Тобто виходячи зі змісту наведених норм управління відходами та господарська діяльність суб’єктів господарювання з управління небезпечними відходами не передбачає забезпечення знешкодження відходів.

Тим самим вимога пункту 11 додатку 2 Документації не узгоджується з вимогами Закону 2320 та Переліку.

Відповідно наведена вище вимога Документації є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які зможуть надати договір саме послуги на перевезення та забезпечення знешкодження саме медичних відходів.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, Замовник повинен внести зміни до Документації, а саме викласти у наступній редакції "Учасник повинен мати договір на послуги з управління небезпечними відходами: комплекс заходів із збирання, перевезення, оброблення (відновлення, у тому числі сортування, та видалення) відходів, зокрема відходи, що відповідають підгрупам 18 01 та 18 02 Національного переліку відходів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 20.10.2023 № 1102. На підтвердження надається копія договору".

Замовник зазначає, що п. 11 був виключений з додатку 2 Ддокументації про що зазначається в переліку внесених змін від 31.03.2025 та переліку документів та або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції зі змінами від 31.03.2025.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Слід зазначити, що в редакції Документації від 31.03.2025 (чинній на момент подання Скарги) відсутня вимога, яка оскаржується Скаржником в цій частині.

Відповідно до пункту 30 частини першої статті 1 Закону суб’єкт оскарження в органі оскарження (далі - суб’єкт оскарження) - фізична чи юридична особа, яка звернулася до органу оскарження з метою захисту своїх прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язаних з її участю у процедурі закупівлі.

Відповідно до частини другої статті 18 Закону, якщо оскаржуються умови тендерної документації, разом із скаргою мають бути завантажені документальне підтвердження/докази.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини п'ятої статті 18 Закону скарга повинна містити таку інформацію:

1) найменування замовника рішення, дії або бездіяльність якого оскаржуються;

2) ім’я (найменування), місце проживання (місцезнаходження) суб’єкта оскарження;

3) підстави подання скарги, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати;

4) обґрунтування наявності у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи;

5) перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій;

6) вимоги суб’єкта оскарження та їх обґрунтування.

Скарга товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (код ЄДРПОУ:

25587390) від 31 березня 2025 № UA-2025-03-27-005519-a.c1 не відповідає вимогам частини п'ятої статті 18 Закону [зокрема, не містить підстави подання скарги, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати].

Враховуючи викладене, скарга товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (код ЄДРПОУ: 25587390) від 31 березня 2025 № UA-2025-03-27-005519-a.c1 в цій частині не відповідає вимогам частини п'ятої статті 18 Закону.

Відповідно до пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

4. Скаржник зазначає, що згідно з абзацами 12 і 13 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту№2 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 2, додатку 2 Документації надати гарантійний лист про те що: Діагностика гострих лейкозів (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип), Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) та Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) буде виконуватися за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне в учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням.

У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками зазначеними у технічному паспорті Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II та технічний паспорт на аналогічний прилад з усією інформацією, що зазначена у наданій порівняльній таблиці.

Скаржник виконує діагностику гострих лейкозів (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип), Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) та Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSLyric, що є аналогом Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II, навіть з кращими технічним характеристиками, що видно з порівняльної таблиці.

Ці ж показники висвітлені за наступними посиланнями на веб-сайт виробника компанії BD Biosciences:

https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinicalcell-analyzers/facslyric https://www.bdbiosciences.com/en-se/products/instruments/flowcytometers/clinical-cell-analyzers/facscanto.

Також в Скаржника наявна технічна специфікація проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSLyric, що підтверджує технічні характеристики приладу Скаржника, які Скаржник зможе відобразити в порівняльній таблиці, що також вимагається за абзацом 13 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту№2 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються лоту 2 додатку 2 Документації.

Проте Скаржник немає саме технічного паспорту на прилад - проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric.

ТОВ "Біомедичні технології", що є офіційним дистриб’ютором компанії BD Biosciences на території України, листом від 28.03.2025 № 25/03/04 (далі - Лист 25/03/04) повідомив, що компанія BD Biosciences при постачанні всіх типів проточних цитометрів не надає технічний паспорт. З приладами постачається інструкція користувача. Частиною інструкції користувача є технічна специфікація на прилад.

Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару.

Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат.

Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі (в цій частині саме на Проточному цитофлуориметрі Becton Dickinson FACSCanto II) без обґрунтування, тим більше із визначенням характеристик такого приладу.

Крім того оскаржувана вимога не містить визначення, що в розумінні Замовника є приладом з кращими технічними характеристиками.

Тобто оскаржувана вимога має умисний дискримінаційний характер з метою відсіювання небажаних учасників.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, Замовник повинен внести зміни до Документації, а саме:

після слів "технічний паспорт" доповнити словами "та/або технічну специфікацію";

слова "що має ідентичні або кращі технічні характеристики" виключити.

Також Скаржник зазначає, що згідно з абзацами 14 і 15 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту№2 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 2, Додатку 2 Документації надати гарантійний лист про те що: Трепан-біопсія кісткового мозку (включаючи необхідні гістохімічні забарвлення на вибір патолога) та Діагностична ІГХ 3 категорії складності (визначення органного походження метастазів карцином невизначеного походження (в будь-який орган), пухлини легень, нирок, наднирників, печінки, підшлункової залози, утворення очеревини та середостіння, визначення гістологічного типу недиференційованих злоякісних пухлин, лімфота мієлопроліферативної патології (лімфаденопатії, лімфоми Ходжкіна та неходжкінські, лімфоми шкіри, плазмоклітинні пухлини, мастоцитози, гістіоцітози, мієлопроліферативні захворювання), пухлини кісток, м’яких тканин (саркоми, гастороінтестінальні стромальні пухлини), філоїдна пухлина грудної залози) буде виконуватися за допомогою стейнера BenchМark Ultra IHC/ISH System або аналогічного приладу що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками зазначеними у технічному паспорті стейнера BenchMark Ultra IHC/ISH System та технічний паспорт на аналогічний прилад з усією інформацією, що зазначена у наданій порівняльній таблиці.

Скаржник виконує трепан-біопсія кісткового мозку (включаючи необхідні гістохімічні забарвлення на вибір патолога) та Діагностична ІГХ 3 категорії складності (визначення органного походження метастазів карцином невизначеного походження (в будь-який орган), пухлини легень, нирок, наднирників, печінки, підшлункової залози, утворення очеревини та середостіння, визначення гістологічного типу недиференційованих злоякісних пухлин, лімфо-та мієлопроліферативної патології (лімфаденопатії, лімфоми Ходжкіна та неходжкінські, лімфоми шкіри, плазмоклітинні пухлини, мастоцитози, гістіоцітози, мієлопроліферативні захворювання), пухлини кісток, м’яких тканин (саркоми, гастороінтестінальні стромальні пухлини), філоїдна пухлина грудної залози) за допомогою системи BOND-MAX (Leica Biosystems), що є аналогом стейнера BenchMark Ultra IHC/ISH System, що видно з наступної порівняльної таблиці.

Ці ж показники висвітлені за наступними посиланнями на веб-сайт виробника:

https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automated-ihcand-ish/ https://diagnostics.roche.com/global/en/products/instruments/benchmark-ultra-ins2099.html#productSpecs Також у Скаржника наявний посібник користувача системи BOND-MAX (Leica Biosystems), що підтверджує технічні характеристики приладу Скаржника, які Скаржник зможе відобразити в порівняльній таблиці. Проте Скаржник немає саме технічного паспорту на прилад - система BOND-MAX (Leica Biosystems).

ТОВ "АЛТ Україна ЛТД" (далі - Дисриб’ютор 2), що є офіційним дистриб’ютором компанії Leica Biosystems, листом від 28.03.2025 (далі - Лист від 28.03.2025) повідомив, що компанія Leica Biosystems при поставці своїх приладів не надає технічний паспорт.

З приладами постачається інструкція користувача. Частиною інструкції користувача є технічна специфікація.

Крім того Скаржник не має та не може отримати технічний паспорт на прилад стейнера BenchMark Ultra IHC/ISH System для складення порівняльної таблиці. Відповідно Скаржник не зможе скласти та надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками зазначеними саме у технічному паспорті стейнера BenchMark Ultra IHC/ISH System.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, Замовник повинен внести зміни до Документації:

Після слів "порівняльну таблицю з усіма характеристиками" слова "зазначеними у технічному паспорті стейнера BenchMark Ultra IHC/ISH System" виключити";

після слів "технічний паспорт" доповнити словами "та/або посібник користувача";

слова "що має ідентичні або кращі технічні характеристики" виключити.

Замовник зазначає, що будь-який потенційний учасник може використовувати Проточий цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічний прилад, що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

З метою підтвердження відповідності технічних характеристик приладу або ж для підтвердження, що аналогічний прилад має кращі характеристики ніж той, який зазначений Змовником вимагається надання технічного паспорту.

Технічний паспорт – це технічний документ, в якому містяться основні технічні та експлуатаційні характеристики приладу, експлуатаційний документ, який засвідчує гарантовані підприємством-виробником основні параметри і характеристики (технічні властивості) виробу.

Інструкція або керівництво з експлуатації може не містити всієї необхідної інформації, не містити всіх технічних характеристик або детальних відомостей про параметри приладу, необхідних для підтвердження його відповідності.

Замовник зазначає, що FACSLyric має до 14 детекторів, що дозволяє здійснювати більш точний і багатофакторний аналіз зразків, в той час, як у FACSCanto II їх лише 12.

Це може впливати на якість і точність результатів, оскільки більша кількість детекторів дозволяє більш детально розрізняти різні флуоресцентні сигнали.

ACSLyric здатний обробляти до 35 000 подій за секунду, що забезпечує високу швидкість аналізу великих обсягів зразків.

Для порівняння, FACSCanto II може обробляти лише до 20 000 подій/с, що обмежує швидкість обробки зразків. FACSLyric має автоматичне налаштування фотомножників (PMT), що спрощує процес калібрування і налаштування приладу, забезпечуючи більш точні та стабільні результати. У FACSCanto II цей процес частково здійснюється вручну, що може призвести до додаткових труднощів у забезпеченні постійної точності вимірювань. Отже, запропонований прилад містить гірші технічні характеристики.

Аналогічним є прилад який має ідентичні або ж кращі технічні характеристики, відповідно наведений прилад не може вважатись аналогічним.

Твердження Скаржника не доводить неможливості виконання послуг за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу, що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

Незважаючи на наявність інструкції користувача, яка містить технічну специфікацію приладу, інструкція не є заміною для технічного паспорту.

Технічний паспорт — це офіційний документ, який надається виробником і містить докладну інформацію про технічні характеристики та параметри приладу.

Також відповідно до наданої Скаржником порівняльної таблиці характеристики приладів BenchMark ULTRA IHC/ISH System та BOND-MAX (Leica Biosystems) відрізняються за кількома ключовими параметрами. BOND-MAX (Leica Biosystems) не містить зазначення про те, що прилад включає випікання, SISH, імунофлуоресценція та відсутність інформації про розміри слайдів, інформації про інші технології.

Скаржник детально пояснив причини ненадання від офіційного дистриб’ютора технічного паспорту приладу, адже технічний паспорт – обов'язковий документ, який Виробник повинен розробити в рамках процесу виробництва. Отже, інструкція користувача може не містити всієї необхідної інформації про технічні характеристики приладу та оцінку його відповідності сертифікатам та стандартам, технічний паспорт розробляється виробником та є офіційним документом, який містить всі технічні показники та якості приладу.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- Посібник користувача для систем BOND під управлінням програмного забезпечення BOND 6.0 (НЕ для використання у США та Китаї).

- Інструкцію з експлуатації 101589900EN Версія 2.0 Версія програмного забезпечення 12.3 "Прилад BenchMark ULTRA".

- Технічну специфікацію Система BD FACSLyric™.

- лист ТОВ "МЛ "ДІЛА", відповідно до якого: "Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТ Україна ЛТД" висловлює свою повагу та повідомляє, що підприємство є офіційним дистриб'ютором компанії Leica Biosystems на території України.

Права дистриб'ютора надані дистриб'юторською угодою і передбачають постачання приладів і реагентів, проведення ремонтних і сервісних робіт, надання консультацій і навчання щодо роботи з обладнанням і реагентами виробництва Leica Biosystems.

Цим листом повідомляємо, що виробником Leica Biosystems при постачанні всіх типів Автоматизованих систему для імуногістологічного фарбування та гібридизації гістологічних зразків Bond Max, Leica Biosystems не надається технічних паспорт. 3 приладами постачається інструкція користувача для приладів з регуляторним статусом для in vitro діагностики. Частиною інструкції користувача є технічна специфікація на прилад.

Після інсталяції приладу в лабораторії підписується Акт введення в експлуатацію, в якому відмічається серійний номер приладу, адреса установки приладу, дата вводу в експлуатацію.

Також повідомляємо, що для приладів для in vitro діагностики, які підпадають під дію Технічного регламенту введеного в дію Постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 02 жовтня 2013 року, при введенні в обіг обов'язковими є Інструкція з використання медичного виробу, Декларація відповідності і етикетка згідно вимог Технічного регламенту і Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної.

Технічний паспорт не передбачений чинним законодавством України";

- лист ТОВ "БІОМЕДТЕХ", відповідно до якого, зокрема: "Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедичні технології" висловлює свою повагу та повідомляє, що підприємство є офіційним дистриб'ютором компанії Becton, Dickinson and Company BD Biosciences на території України. Права дистриб'ютора надані дистриб'юторською угодою і передбачають постачання приладів і реагентів, проведення ремонтних і сервісних робіт, участь у тендерних закупівлях, надання консультацій і навчання щодо роботи з обладнанням і реагентами виробництва Becton, Dickinson and Company BD Biosciences.

Цим листом повідомляємо, що виробником Becton, Dickinson and Company BD Biosciences при постачанні всіх типів проточних цитометрів не надається технічних паспорт. 3 приладами постачається інструкція користувача для приладів з регуляторним статусом для in vitro діагностики. Частиною інструкції користувача є технічна специфікація на прилад. Після інсталяції приладу в лабораторії підписується акт вводу в експлуатацію, в якому відмічається серійний номер приладу, адреса установки приладу, дата вводу в експлуатацію.

Також повідомляємо, що для приладів для in vitro діагностики, які підпадають під дію Технічного регламенту введеного в дію Постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 02 жовтня 2013 року, при введенні в обіг обов'язковими є Інструкція з використання медичного виробу, Декларація відповідності і етикетка згідно вимог Технічного регламенту і Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної".

Технічний паспорт не передбачений чинним законодавством України".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить ТЕХНІЧНУ СПЕЦИФІКАЦІЮ на закупівлю ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот №1 Лабораторні дослідження; Лот №2 - Лабораторні дослідження) та передбачає, зокрема:

Вимоги до Учасників торгів по Лоту№2 та спосіб їх підтвердження:

Надати гарантійний лист про те що: Діагностика гострих лейкозів (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип), Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) та Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) буде виконуватися за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням.

У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками зазначеними у технічному паспорті Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II та технічний паспорт на аналогічний прилад з усією інформацією, що зазначена у наданій порівняльній таблиці.

Надати гарантійний лист про те що: Трепан-біопсія кісткового мозку (включаючи необхідні гістохімічні забарвлення на вибір патолога) та Діагностична ІГХ 3 категорії складності (визначення органного походження метастазів карцином невизначеного походження (в будь-який орган), пухлини легень, нирок, наднирників, печінки, підшлункової залози, утворення очеревини та середостіння, визначення гістологічного типу недиференційованих злоякісних пухлин, лімфо-та мієлопроліферативної патології (лімфаденопатії, лімфоми Ходжкіна та неходжкінські, лімфоми шкіри, плазмоклітинні пухлини, мастоцитози, гістіоцітози, мієлопроліферативні захворювання), пухлини кісток, м’яких тканин (саркоми, гастороінтестінальні стромальні пухлини), філоїдна пухлина грудної залози) буде виконуватися за допомогою стейнера BenchМark Ultra IHC/ISH System або аналогічного приладу що має ідентичні або кращі технічні характеристики.

На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням.

У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками зазначеними у технічному паспорті стейнера BenchМark Ultra IHC/ISH System та технічний паспорт на аналогічний прилад з усією інформацією, що зазначена у наданій порівняльній таблиці.

Замовник не обгрунтував, та документально не підтвердив необхідності встановлення вищезазначеної вимоги Документації у наведеній редакції.

За таких умов, участь у Процедурі закупівлі зможуть взяти лише учасники, які зможуть надати порівняльну таблицю з усіма характеристиками аналогічних приладів, зазначеними саме у технічному паспорті та зможуть надати саме технічний паспорт таких приладів, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Крім того, Документація Замовника не містить визначення терміну "кращі", що дає можливість Замовнику тлумачити дане положення, застосовуючи суб’єктивні критерії оцінки на власний розсуд, що в подальшому може стати підставою для відхилення тендерної пропозиції учасника з незалежних від нього підстав, що є дискримінаційним по відношенню до таких суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, зокрема, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

5. Скаржник зазначає, що відповідно до Проєкту договору Додатку 4 Документації у разі затримки бюджетного фінансування або коштів НСЗУ розрахунок за товари здійснюватиметься на протязі 5 банківських днів з дати отримання Замовником бюджетного призначення або коштів НСЗУ на фінансування закупівлі на свій реєстраційний рахунок.

Статтями 251 та 252 Цивільного кодексу України передбачено, що строком є певний період у часі, зі спливом якого пов'язана дія чи подія, яка має юридичне значення. Строк та термін можуть бути визначені актами цивільного законодавства, правочином або рішенням суду. Строк визначається роками, місяцями, тижнями, днями або годинами.

Строки визначені днями також можна розділити за типом на календарні та робочі дні.

Пунктом 2 Постанови Правління Національного банку України "Про запровадження міжнародного стандарту ISO 20022 у платіжній інфраструктурі України" від 16.09.2021 № 93 (далі - Постанова 93) встановлено, що банки України, Державна казначейська служба України, Національний депозитарій України з 01 квітня 2023 року виконують міжбанківські платіжні операції через СЕП-4.0, у якій забезпечено можливість цілодобового режиму роботи 24/7 без зупинення роботи СЕП із виконання міжбанківських платіжних операцій.

Умовно Постановою 93 було скасовано визначення строків у банківських днях. Тим самим умова пункту 3.4. Проєкту договору Додатку 5 до Тендерної документації в частині визначення строку у банківських днях не узгоджуються з вимогами чинного законодавства України.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що не узгоджуються з вимогами чинного законодавства України, Замовник повинен внести зміни до Документації, а саме в умові пункту 4.2. Проєкту договору додатку 4 Документації змінити визначення строків у банківських днях.

Замовник зазначає, що на виконання вимог Закону Правління НБУ прийняло постанову від 16.09.2021 № 93 "Про запровадження міжнародного стандарту ISO 20022 у платіжній інфраструктурі України", згідно з якою в рамках реалізації проекту Національного банку України "Розвиток платіжної інфраструктури України" з 01.04.2023 запроваджується у платіжній інфраструктурі України міжнародний стандарт ISO 20022. З 01.04.2023 система переказів функціонує на базі міжнародного стандарту ISO 20022, що означає – здійснювати міжбанківські платіжні операції можна в будь-який час, не чекаючи ранку чи закінчення вихідних.

Національний Банк України у листі щодо поняття "банківський день" у публічних закупівлях зокрема зазначає: "Поняття та загальний порядок виконання платіжних операцій в Україні, права, обов’язки та відповідальність учасників платіжного ринку визначаються Законом України "Про платіжні послуги" (далі – Закон), який введено в дію з 01 серпня 2022 року. У цьому Законі, так само як і в Законі "Про платіжні системи та переказ коштів в Україні", який втратив чинність з 01 серпня 2022 року, терміну "банківський день" немає.

Під банківським днем слід розуміти період робочого часу банку, протягом якого проводяться розрахункові операції з клієнтами банку і позначаються (датуються) цим числом. Поняття "банківський день" досі міститься у Законі України "Про публічні закупівлі".

Натомість Закон "Про платіжні послуги" оперує термінами "операційний день" та "операційний час": операційний день – день, протягом якого надавач платіжних послуг платника або надавач платіжних послуг отримувача, залучений до платіжної операції,здійснює свою діяльність, необхідну для виконання платіжних операцій;

операційний час – частина операційного дня надавача платіжних послуг, протягом якої приймаються платіжні інструкції та інструкції на відкликання. Тривалість операційного часу встановлюється надавачем платіжних послуг самостійно та закріплюється його внутрішніми документами.

На момент надання відповіді поняття "операційний" день не міститься у Законі та Особливостях.

Отже, наявність зазначення "банківський день" жодним чином не створює будь-яких дискримінаційних умов для потенційних учасників процедури закупівлі, а є виключно прогалиною законодавця, оскільки даний термін ще досі міститься в законодавчих актах.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 4 Документації містить Проект договору та передбачає, зокрема:

4.2. У разі затримки бюджетного фінансування або коштів НСЗУ розрахунок за товари здійснюватиметься на протязі 5 банківських днів з дати отримання Замовником бюджетного призначення або коштів НСЗУ на фінансування закупівлі на свій реєстраційний рахунок.

Постановою Правління Національного банку України "Про запровадження міжнародного стандарту ISO 20022 у платіжній інфраструктурі України" від 16.09.2021 № 93 передбачено, зокрема:

Відповідно до статей 7, 15, 41, 56 Закону України "Про Національний банк України" та з метою розвитку і модернізації платіжної інфраструктури України в системі електронних платежів Національного банку України шляхом запровадження міжнародного стандарту ISO 20022-1:2013 "Фінансові послуги -Універсальна схема повідомлень фінансової індустрії", що був прийнятий міжнародною організацією зі стандартизації, Правління Національного банку України ПОСТАНОВЛЯЄ:

1. Національний банк України з 01 квітня 2023 року запроваджує систему електронних платежів Національного банку України (далі - СЕП) нового покоління СЕП4.0 та не використовує діюче покоління СЕП - СЕП-3.3 для виконання міжбанківських платіжних операцій.

2. Банки України, Державна казначейська служба України, Національний депозитарій України з 01 квітня 2023 року виконують міжбанківські платіжні операції через СЕП-4.0, у якій забезпечено можливість цілодобового режиму роботи 24/7 без зупинення роботи СЕП із виконання міжбанківських платіжних операцій.

Наведені вище умови Документації в частині "банківських днів" не узгоджуються з вимогами законодавства в цій частині.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

6. Скаржник зазначає, що відповідно до Проєкту договору Істотними умовами даного Договору є: предмет Договору, ціна, строк дії. Істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов'язань сторонами у повному обсязі, крім випадків:

2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення;

7) зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку "на добу наперед", що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни.

Наведені умови проєкту договору визначено з редакції випадків можливості внесення змін до істотних умов договору за підпунктами 2 і 7 пункту 19 Особливостей.

Своєю чергою, предметом Процедури закупівлі є послуги, а не товар, в тому числі не товар - електрична енергія.

Тим самим наведені умови підпунктів 2 і 7 пункту проєкту договору не можуть бути застосовані до закупівлі послуг за предметом Процедури закупівлі.

Тобто наведені умови не узгоджуються з видом предмета Процедури закупівлі.

Замовник зазначає, що дане положення прописане в проекті договору у відповідності до п.19 Особливостей.

Згідно з нормами чинного законодавства не існує законодавчої заборони зазначати ввесь перелік випадків внесення змін до договору про закупівлю, також законодавчо зрозуміло та видається логічним, що внесення змін до договору про закупівлю послуг з випадків, які не відповідають правовій природі та законодавчому закріплені договору є неможливим.

Замовнику видається незрозумілим твердження Скаржника про те, що "дані неузгодженості призведе до неможливості виконання сторонами договору належним чином" , оскільки в проекті договору міститься перелік підстав внесення змін до договору, який попередньо визначений п.19 Особливостей, як вказані пункти створюють перешкоди або неможливість виконання сторонами договору.

Крім того, сторони не можуть внести зміни до договору за пунктами, які не відповідають його умовам або суперечать чинному законодавству.

Усі зміни, що здійснюються, повинні бути чітко визначені, обґрунтовані і відповідати правовій природі укладеного договору.

Отже, умови проєкту договору відповідають вимогам законодавства, а встановлений перелік випадків внесення змін у відповідності до п.19 Особливостей до договору не заважають належному виконанню зобов'язань сторонами.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 4 Документації містить Проект договору та передбачає, зокрема:

11.3. Істотними умовами даного Договору є: предмет Договору, ціна, строк дії.

Істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов'язань сторонами у повному обсязі, крім випадків:

2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення;

7) зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку "на добу наперед", що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни.

Відповідно до пункту 4 розділу 1 Документації:

Інформація про предмет закупівлі: Послуга – згідно ТС (Технічна специфікація).

Код згідно з Національним класифікатором "Єдиний закупівельний словник": ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот№1 - Лабораторні дослідження; Лот№2 - Лабораторні дослідження) Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, вид предмета закупівлі - Послуги.

Враховуючи наведене, положення підпунктів 2 та 7 пункту 11.3 додатку 4 Документації не узгоджуються з предметом закупівлі, а саме – послугами.

Враховуючи наведене, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

7. Скаржник зазначає, що відповідно до додатку 1 Документації учасник повинен підтвердити свою відповідність кваліфікаційному критерію наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій.

Так за останнім абзацом пункту 1 розділу 1 додатку 1 Документації додатково і виключно за Лотом №1: Наявність лабораторії у м. Львів за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати Витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).

Скаржник діє на підставі ліцензії Міністерства охорони здоров’я України серії АД № 071280, що видана 14.12.2012, (далі - Ліцензія) на здійснення господарської діяльності з медичної практики.

Скаржник має лабораторію за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика у місті Львів.

Проте Лабораторія за спеціальністю бактеріологія знаходиться лише у місті Києві.

Наведені відомості відображені у витягу відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики (далі - Витяг).

Відповідно до пункту 9 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту № 1 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 1 додатку 2 Документації транспортування біоматеріалу від Замовника до Виконавця повинно забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, використовуючи реєстратор температури (на підтвердження надати копії документів, що підтверджують відповідність встановленим вимогам та перевірку точності реєстратора температури: свідоцтво про повірку засобу вимірювальної техніки та сертифікат калібрування).

Оголошенням про проведення Процедури закупівлі та таблицею переліку досліджень за Лотом № 1 додатку 2 Документації визначено наступне дослідження з наступними вимогами:

Код дослідження Назва дослідження Одиниця виміру Термін виконання Кількість J1009 Мікробіологічна експресдіагностика виділень з зіву Послуга 7дн Таке дослідження виконується в лабораторії за спеціальністю бактеріологія.

Водночас відповідно до пункту 11 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту № 1 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 1 додатку 2 Документації доставка біологічно матеріалу пацієнта до лабораторії повинна бути здійснена впродовж однієї години з моменту проведення відбору (на підтвердження надати гарантійний лист).

Незрозумілими та необґрунтованими є вимоги за останнім абзацом пункту 1 розділу 1 додатку 1 та пунктом 11 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту № 1 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються лоту 1, додатку 2 Документації.

Враховуючи термін виконання наведеного дослідження за 7 календарних днів, а також виконання умови транспортування біоматеріалу від Замовника до Виконавця (учасника), яке буде забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, Скаржник має можливість виконати таке дослідження не порушуючи термін його виконання та умови транспортування в місті Києві.

Таким чином вимоги останнього абзацу пункту 1 розділу 1 додатку 1 та пункту 11 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту № 1 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 1, додатку 2 Документації в частині наявності лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія, а також здійснення доставки біологічно матеріалу пацієнта до лабораторії впродовж однієї години з моменту проведення відбору є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія та які можуть здійснити доставку біологічно матеріалу пацієнта до лабораторії впродовж однієї години з моменту проведення відбору.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, Замовник повинен внести зміни до Документації, а саме:

В останньому абзаці пункту 1 розділу 1 додатку 1 Документації слова "та бактеріологія" виключити;

Пункт 11 розділу "Вимоги до Учасників торгів по Лоту № 1 та спосіб їх підтвердження" вимог, що стосуються Лоту 1, Додатку 2 до Документації виключити в повному обсязі.

Замовник зазначає, що вимога щодо доставки біологічного матеріалу пацієнта до лабораторії впродовж однієї години з моменту проведення відбору є обґрунтованою і необхідною для забезпечення високої точності результатів лабораторних досліджень, оскільки важливо зберегти стабільність біологічного матеріалу.

Багато біологічних зразків мають високу чутливість до змін температури, часу або умов зберігання. Затримка доставки може призвести до змін у складі зразка, що негативно вплине на точність і достовірність лабораторних результатів.

Наприклад, деякі біохімічні показники можуть змінюватися вже через кілька годин після збору зразка.

Для деяких зразків, важливо, щоб зразок був доставлений до лабораторії якомога швидше.

Затримка може спричинити розвиток бактерій або інших мікроорганізмів у зразку, що призведе до спотворення результатів аналізу, особливо при дослідженні інфекційних захворювань.

Відхилення від встановленого часу доставки може призвести до помилкових або неповних результатів, що може вплинути на правильність діагнозу і вибір лікування для пацієнта.

Вимога швидкої доставки зразків до лабораторії відповідає міжнародним стандартам якості, таким як ISO 15189:2022 Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності та ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 (застосовується до будь-яких організацій, що здійснюють лабораторну діяльність, незалежно від чисельності персоналу).

Ці стандарти вимагають, щоб процеси збору, зберігання та транспортування зразків були організовані таким чином, щоб забезпечити максимальну точність результатів.

Отже, вимога щодо доставки біологічного матеріалу протягом однієї години після відбору зразка є важливою для забезпечення точності лабораторних досліджень, збереження якості біологічних зразків.

Це гарантує, що результати досліджень будуть точними, надійними та відповідатимуть сучасним медичним стандартам.

Наведені в технічній специфікації терміни виконання досліджень не слід ототожнювати з терміном для доставка біологічно матеріалу пацієнта до лабораторії, оскільки виконують різні функції в процесі лабораторної діагностики.

Термін доставки біологічного матеріалу стосується періоду часу, протягом якого зразок має бути доставлений до лабораторії після його відбору.

Час, який проходить до моменту доставки, може суттєво вплинути на точність та надійність результатів, особливо для таких зразків, як кров, сеча, слиновиділення тощо.

Термін виконання дослідження визначається із урахуванням часу на обробку зразка, виконання аналізів тощо.

Затримка у доставці зразка до лабораторії може призвести до зниження якості результатів дослідження, навіть якщо саме дослідження виконується вчасно.

Таким чином, термін доставки біологічного матеріалу є критично важливим для забезпечення точності результатів дослідження і має бути окремо визначений і дотриманий, тоді як термін виконання досліджень відображає час, необхідний для безпосередньої обробки зразка.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та передбачає, зокрема:

Додатково і виключно по Лоту№1: Наявність лабораторії у м. Львів за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати Витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).

Додаток 2 Документації містить ТЕХНІЧНУ СПЕЦИФІКАЦІЮ на закупівлю ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот №1 Лабораторні дослідження; Лот №2 - Лабораторні дослідження) та передбачає, зокрема:

Лот №1 - Лабораторні дослідження:

Код дослідження Назва дослідження Одиниця виміру Термін виконання Кількість J1009 Мікробіологічна експрес-діагностика виділень з зіву Послуга 7дн Вимоги до Учасників торгів по Лоту№1 та спосіб їх підтвердження:

11.

Доставка біологічно матеріалу пацієнта до лабораторії повинна бути здійснена впродовж однієї години з моменту проведення відбору (на підтвердження надати гарантійний лист).

Замовник не обгрунтував, та документально не підтвердив необхідності встановлення вищезазначеної вимоги Документації у наведеній редакції.

За таких умов, участь у Процедурі закупівлі зможуть взяти лише учасники, які мають у наявності лабораторію за спеціальностями бактеріологія саме у м. Львів та зможуть доставити біологічний матеріал пацієнта до лабораторії впродовж однієї години з моменту проведення відбору, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, зокрема, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Львівське територіальне медичне об'єднання "Клінічна лікарня планового лікування, реабілітації та паліативної допомоги" (код ЄДРПОУ: 44625774) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015: 85140000-2 – Послуги у сфері охорони здоров’я різні (CPV) (Лот№1 - Лабораторні дослідження; Лот№2 - Лабораторні дослідження)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-03-27-005519-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації