Комплект хірургічних інструментів силових електричних

Текст рішення

РІШЕННЯ

№254-р/пк-пз від 07.01.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Романчишина Олександра Петровича (код ЄДРПОУ:

3040609317) від 18 грудня 2024 № UA-2024-11-27-011024-a.c2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 20.12.2024 №20137-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник в порушення вимог Закону та Особливостей не пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "СЛЕМ" (надалі – ТОВ "СЛЕМ", Переможець) Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 05.12.2024.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиція Скаржника була відхилена Замовником; Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "СЛЕМ".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "СЛЕМ" оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу 13.12.2024.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

Скаржник зазначає, що Переможець надав у складі Пропозиції документ №11 від 02.12.2024 ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ про відповідність необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі, у якому в таблиці підтвердження відповідностей запропонованого Товару, напроти вимоги "Стерилізація шляхом автоклавування" зазначив: "Так, Хірургічні електроінструменти система 5000, стор 1-4" (Доказ-9 додається).

Ознайомившись із характеристиками наведеними на сторінках 1-4 для Хірургічні електроінструменти система 5000, можна дійсно знайти наступну інформацію: "Система 5500 - це серія спеціальних рукояток, які забезпечують хірургу потрібну потужність для найбільш вимогливих процедур розсвердлювання. Спеціальні пили мають обертальну конструкцію, яка забезпечує діапазон різання у 360, зменшуючи розміри операційної зони, що є важливим під час процедури остеотомії. Вага рукоятки (без акумулятора)- 950 грам.

Шум при роботі, 75 дБ. Максимальна напруга не більше 200 Ватт. Має надійний захист від потраплянння рідини. Наявність у комплекті поставки – 1 штука Наявність акумулятора для осциляторной пилки у комплекті поставки – 2 шт., для канюльованої дрилі у комплекті поставки-2шт. Стерилізація шляхом автоклавування, не більше 134 градусів, до 5 хв".

Проте у Скаржника виникли сумніви, щодо достовірності у наведеній технічній інформації, оскільки візуально текст виглядає як штучно доданий. Розмір шрифту, відстань між рядками та розміщення тексту не відповідає тексту на інших сторінках даного документу.

Дослідивши закупівлі поточного року, в яких ТОВ "СЛЕМ" приймало участь, як Учасник, Скаржник отримав інформацію про закупівлю №UA-2024-08-26-001133-a, у якій ТОВ "СЛЕМ" надавав тендерну пропозицію, яка містила інформацію про Систему 5500 (доказ -10 додається), проте технічна інформація значно відрізнялась, від тієї, яку учасник надав у оскаржуваній закупівлі. Порівняльна таблиця технічної інформації наведена у додатку-2 (Доказ-4 додається).

Через викликані сумніви у достовірності наданої інформації учасником ТОВ "СЛЕМ", Скаржник вирішив безпосередньо звернутися до виробника запропонованого товару учасником.

Учасник ТОВ "СЛЕМ" запропонував у своїй пропозиції Дриль канюльований НВ5503В торговельної марки HB ORTHOPEDIC, виробництва Приватне Підприємство "Науково-виробнича фірма "КАТО" (Україна), Сертифікат відповідності R3M 804 159/1 B1 від 13.02.2024.

У Додатку №1 до Сертифіката відповідності R3M 804 159/1 B1 від 13.02.2024. (стор.

78-79 тендерної пропозиції ТОВ "СЛЕМ"), міститься інформація про перелік виробничих дільниць, у якому зазначено: "Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. / Шанхай Божін Медікал Інструмент Ко. Лтд. A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No.125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai P.R. China / Зона А Ф 2, зона С Ф 1, корпус 6, Nº. 125, дорога Лонгпан, район Цзядин, 201801 Шанхай, Н .Р . Китай.

Інструмент хірургічний електричний, Леза, Римера, Стрижні, Бори HB ORTHOPEDIC Electrical surgical instruments, Blades, Reamers, Shafts, Burs HB ORTHOPEDIC".

Із наведеної інформації стає зрозуміло, що виробництво товарів торговельної марки HB ORTHOPEDIC, зокрема, дриль канюльований НВ5503В, відбувається за моделлю виробництва OBL-OEM.

Визначення моделі виробництва OBL-OEM:

Модель OBL-OEM (Own Brand Label – Original Equipment Manufacturer / Власна торгова марка – Виробник оригінального обладнання) є загальноприйнятою у виробничій практиці у сфері медичних виробів. Вона передбачає наступну схему:

1.

Original Equipment Manufacturer / Виробник оригінального обладнання (OEM) – це компанія, яка безпосередньо розробляє та виготовляє продукцію. У даному випадку, оригінальним виробником є Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd.

2.

Own Brand Label / Власна торгова марка (OBL) – це компанія, яка замовляє у OEM продукцію з власним брендуванням. HB Orthopedic виступає у цій ролі, замовляючи продукцію у Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., яка після виготовлення постачається в Україну під торговельною маркою HB Orthopedic.

Роль Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd.

Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. є міжнародно визнаним виробником медичного обладнання з багаторічним досвідом. Компанія відповідає за:

• Проектування та розробку медичних виробів;

• Контроль якості та сертифікацію продукції відповідно до міжнародних стандартів;

• Фізичне виготовлення продукції на своїх виробничих потужностях.

Роль HB Orthopedic HB Orthopedic, у свою чергу, є власником бренду, під яким продукція Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. Пропонується на ринок України. Ця компанія виконує наступні функції:

• Розробляє та адаптує маркування, пакування та супровідну документацію відповідно до вимог ринку, на який здійснюється постачання продукції;

• Гарантує відповідність продукції вимогам національних регуляторів шляхом отримання необхідних сертифікатів та дозволів;

• Виступає офіційним постачальником продукції під брендом HB Orthopedic.

Виробнича ідентичність продукції Продукція, яка випускається під брендом HB Orthopedic, є технічно ідентичною продукції Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., але з маркуванням відповідно до вимог HB Orthopedic. Ця практика дозволяє:

• Оптимізувати постачання та адаптацію виробів до локальних ринків;

• Забезпечити відповідність нормативним та законодавчим вимогам країни-імпортера (включно з локальними інструкціями користувача та іншою супровідною документацією).

Таким чином, продукція HB Orthopedic, виготовлена за схемою OBL-OEM, зберігає усі технічні характеристики та якість, забезпечені оригінальним виробником – Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. Такий підхід гарантує високу якість медичних виробів, їх відповідність стандартам та потребам споживачів на українському ринку.

Таким чином, враховуючи, що компанія Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. є безпосереднім виробником канюльованого дриля моделі НВ5503В торговельної марки HB ORTHOPEDIC, Скаржник вирішив звернутися до неї напряму.

На офіційному сайті компанія Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., що знаходиться за адресою: https://www.bojin-medical.com , у розділі контакти було отримано адресу електронної пошти компанії. Знімок сторінки з контактною інформацією Додаток-3 (Доказ – 5 додається).

Скаржник звернувся на електронну пошту виробника bojin6702@bojin-medical.com з проханням надати технічні характеристики канюльованого дриля моделі НВ5503В, а зокрема, чи придатні для стерилізації акумуляторні батареї, що йдуть у комплекті із дрилем НВ5503В.

У відповідь Скаржник отримав лист від виробника з поштової адреси bojin6702@bojin-medical.com (знімок сторінки сайту з відображенням листа – Доказ – 6) в тексті якого зазначено, що у комплекті з BJ5503B постачаються два акумулятори NI-MH або Li-Ion, але жоден з них не підлягає стерилізації, а також, що виробник взагалі не може надати акумулятори, які підлягають стерилізації (Переклад листа-Доказ-7).

Також у відповіді було надано каталог та технічний опис канюльованого дриля BJ5503B, проте Скаржник не виконав їх переклад українською мовою, та надає Комісії для огляду (Доказ-8).

Отже, враховуючи вище наведене, Скаржник вважає, що учасник не підтвердив вимогу Замовника стосовно стерилізації акумуляторної батареї, встановленої у додатку 4 Документації, у зв’язку з чим Пропозиція Переможця повинна бути відхилена Замовником.

Скаржник на розгляд Комісії надав документи, зазначені ним у Скарзі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

1. Щодо інших процедур закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 18 Закону реєстраційна картка скарги повинна містити таку інформацію, зокрема:

2) номер скарги, присвоєний в електронній системі закупівель під час її подання;

3) унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, що оприлюднене в електронній системі закупівель, або унікальний номер повідомлення про намір укласти договір про закупівлі, в разі застосування переговорної процедури закупівлі.

Відповідно до частини п'ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати.

Слід зазначити, що реєстраційна картка за Скаргою створена 18.12.2024 та містить посилання на Процедуру закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2024-11-27-011024-a відповідно, Скарга розміщена в оголошенні, яке оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-11-27-011024-a.

Враховуючи викладене, інші процедури закупівлі не можуть бути предметом розгляду органу оскарження під час розгляду зазначеної Скарги.

2. Щодо Пропозиції Переможця.

Відповідно до пункту1 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації перелік документів та / або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції (в тому числі відомості, які має містити тендерна документація згідно статті 22 Закону з урахуванням Особливостей) наведені у додатку 1 до Документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції (в тому числі відомості, які має містити тендерна документація згідно статті 22 Закону з урахуванням Особливостей) та передбачає, зокрема:

Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі викладена у додатку 4 Документації.

Учасник у складі Пропозиції має надати інформацію та документи, які визначені у додатку 4 до Документації та підтверджують відповідність технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі.

Додаток 4 Документації містить Інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі та передбачає, зокрема:

Фактом подання тендерної пропозиції учасник підтверджує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації (у разі потреби – планам, кресленням, малюнкам чи опису предмета закупівлі) та іншим вимогам до предмету закупівлі, що містяться в тендерній документації та цьому додатку, а також підтверджує можливість поставити товар , у відповідності до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації.

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі Пропозиції документи, які підтверджують відповідність Пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі:

1.

Довідка в якій учасник торгів зазначає детальний опис товару за наступним взірцем:

Назва товару Виробник, країна Реєстраційне посвідчення (№), Відповідність, або декларація про технічним відповідність вимогам (так/ні) Технічного регламенту щодо медичних виробів, Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 або 754.

медиковимогам Медико-технічні вимоги Найменування: Канюльована дриль – 1 шт.

Вимоги до акумуляторів канюльованої дрилі, зокрема: Стерилізація шляхом автоклавування.

На підтвердження відповідності медико-технічним вимогам, учасники повинні надати у складі пропозиції копії документів:

2.

З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, які передбачено тендерною документацією, учасник повинен надати оригінал листа виробника (ів) (представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки предмета закупівлі у необхідній кількості та належної якості (повноваження представника, дилера, дистриб'ютора підтверджуються копіями доручень або договорів про співпрацю, іншими документами виробника, якими виробник доручає представнику, дилеру, дистриб'ютору надавати зазначені гарантії).

Лист повинен включати в себе: повне найменування Учасника, номер оголошення, що оприлюднене в електронній системі закупівель, повну назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.

У складі Пропозиції Переможця містяться:

- документ "цінова пропозиція" (файл ТП_дриль.pdf), відповідно до якого учасник пропонує наступний товар, а саме: "Дриль канюльований В: з'єднання для страйкеру D:

велике АО-з'єднання HB5503B";

- гарантійний лист про відповідність необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі, у якому зазначено, зокрема: Товариство з обмеженою відповідальністю "СЛЕМ" фактом подання тендерної пропозиції гарантує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації (у разі потреби – планам, кресленням, малюнкам чи опису предмета закупівлі) та іншим вимогам до предмету закупівлі, що містяться в тендерній документації та її додатках, а також підтверджує можливість поставити товар, у відповідності до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації.

Дриль канюльований В: з'єднання для страйкеру D: велике АО-з'єднання HB5503B.

Приватне Підприємство "Науково-виробнича фірма "КАТО" (Україна).

Вимоги до акумуляторів канюльованої дрилі: Стерилізація шляхом автоклавування.

Так, Хірургічні електроінструменти система 5000, стор 1-4";

- Гарантійний лист, у якому зазначено, зокрема: "Ми, "ПП НВФ КАТО" (код ЄДРПОУ 21479107), як виробник медичного обладнання під торговою маркою "HB ORTHOPEDIC" на території України, підтверджує, що Товариство з обмеженою відповідальністю "СЛЕМ" адреса: Україна, 01103, м. Київ, вул. Підвисоцького Професора, будинок № 6в, ЄДРПОУ 45047798, є нашим дистриб’ютором на території України.

Одночасно з цим підтверджуємо повноваження, що ТОВ "СЛЕМ", може представляти та реалізовувати продукцію нашого виробництва, а саме:

Канюльована дриль (Дриль канюльований В: з'єднання для страйкеру D: велике АОз'єднання).

на відкритих торгах з особливостями, що проводить НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ФІЗИЧНОГО ВИХОВАННЯ І СПОРТУ УКРАЇНИ за предметом закупівлі Комплект хірургічних інструментів силових електричних код ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків НК 024:2023:, 44641 – Універсальна хірургічна система електроінструментів, з акумуляторною батареєю UA-2024-11-27-011024-a від 27.11.24 року на електронному майданчику "Держзакупівлі.Онлайн" (системи електронних державних закупівель ProZorro), вести комерційні переговори та укладати контракт на постачання товарів.

"ПП НВФ КАТО" гарантує поставку Товару з боку ТОВ "СЛЕМ" в необхідній кількості, якості та в термін, обумовлений тендерною документацією даних торгів та пропозицією ТОВ "СЛЕМ".

Обладнання що пропонується буде новим, таким, що не перебувало в експлуатації Гарантійний термін (строк) експлуатації та термін гарантійного обслуговування становить 12 місяців. Доставка, інcталяція та пуск товару буде проводитись за адресою Замовника.

Підтверджуємо, що запропонований товар відповідає вимогам чинного законодавства із захисту довкілля";

- сертифікат відповідності з додатком на продукцію інструмент хірургічний електричний, Леза, Римера, Стрижні, Бори HB ORTHOPEDIC, зокрема Дриль канюльований В: з'єднання для страйкеру D: велике АО-з'єднання, виробника "ПП НВФ

КАТО".

Документація не містить окремих вимог щодо необхідності надання у складі Пропозиції учасника документа "Хірургічні електроінструменти система 5000", зазначеного Скаржником у Скарзі.

Крім того, відповідно до документів Пропозиції Переможця виробником запропонованого ним товару є ПП "НВФ "КАТО".

Комісією листом від 27.12.2024 № 20-29/12-2173-пз надіслано запит ПП "Наукововиробнича фірма" "КАТО", зокрема: "… Враховуючи наведене, керуючись пунктом 66 Особливостей, необхідно протягом двох робочих днів з дня отримання запиту надіслати в електронному вигляді органу оскарження інформацію з відповідним документальним підтвердженням:

1) Чи є приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "КАТО" виробником товару "Дриль канюльований В: з'єднання для страйкеру D: великс АО-з'єднання НВ5503B";

2) Чи виробляється/вироблялось/буде вироблятись Дриль канюльований В:

з'єднання для страйкеру D: великс АО-з'єднання НВ5503B, з характеристиками, наведеними у згаданих вище документах, зокрема, з характеристикою "Вимоги до акумуляторів канольованої дрилі: Стерилізація шляхом автоклавування" (додатки 1-2)".

Станом на момент прийняття цього рішення відповідь, на лист від 27.12.2024 № 2029/12-2173-пз, відсутня.

Комісією листом від 27.12.2024 № 20-29/12-2172-пз надіслано запит Замовнику, зокрема: "… Замовник у порушення вимог Закону та Особливостей не надав відповідні пояснення, інформацію, документи та матеріали щодо проведення Процедури закупівлі.

Враховуючи наведене, керуючись пунктом 66 Особливостей, Комісія повторно повідомляє про необхідність Замовнику протягом двох робочих днів з дня отримання запиту надати відповідні пояснення, інформацію, документи та матеріали щодо проведення Процедури закупівлі".

Замовник у відповідь на лист Комісії від 27.12.2024 № 20-29/12-2172-пз, зазначає, що під час розгляду Пропозиції учасника на відповідність вимогам Документації бере до уваги документи подані у складі Пропозиції учасниками.

Встановлювати оригінальність документів у Замовника немає повноважень, тому Замовник керувався документами наданими у складі Пропозиції.

Оскільки Переможець надав необхідні документи, та брошуру виробника з інформацією про відповідні технічні характеристики, які відповідають Вимогам встановленим Замовником, Замовник у відповідності до вимог законодавства перевірив Пропозицію учасника на відповідність вимогам Документації та прийняв відповідне рішення.

Щодо інформації наданої Скаржником у Скарзі з приводу листування варто зазначити, що Скаржник не надав документального підтвердження що вебсайт www.bojinmedical.com – належить виробничому майданчику, де виробляється товар, що запропонований Переможцем, а адреса вказана на даному вебсайті та адреса вказана у додатку 1 до сертифікату відповідності поданого у складі Пропозиції відрізняється.

Крім того Скаржник описує, що йому "Із наведеної інформації стає зрозуміло, що виробництво товарів торговельної марки HB ORTHOPEDIC, зокрема, дриль канюльований НВ5503В, відбувається за моделлю виробництва OBL-OEM", при цьому не підтверджуючи цю інформацію ніякими доказами.

Як докази невідповідності технічним характеристикам товару, поданого Переможцем у складі Пропозиції (модель вказана НВ5503В), наводить у Скарзі (та додатках) інформацію про технічні характеристики іншої моделі обладнання: BJ5503B.

Товар з артикулом BJ5503B не пропонувався учасником ТОВ "СЛЕМ" та відповідно її технічні характеристики не порівнюються з вимогами встановленими Замовником у Документації.

Враховуючи наведене, зокрема, вищенаведені документи надані учасником, відповідно до вимог Документації, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити фізичній особі-підприємцю Романчишину Олександру Петровичу (код ЄДРПОУ: 3040609317) у задоволенні скарги від 18 грудня 2024 № UA-2024-11-27-011024a.c2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель на прийняті рішення, дії чи бездіяльність замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників