Закупівлі · Фармацевтична продукція
ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Цитарабін 100 мг)
Приймають пропозиції до 28.11.2026 о 10:00
залишилось 14 днів 0 год 44 хв
Додати в календар
103 176,00 грночікувана вартість, без ПДВ
- Замовник
- ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" · ЄДРПОУ 42574629
01601, м. Київ, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7 - Процедура
- Відкриті торги з особливостями · критерій оцінки: найнижча ціна
- Предмет
- Товари · ДК 021 33652100 Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори
- Номер
- UA-2026-11-12-014173-a · сторінка в Prozorro ↗
Строки
- Запитання до замовникадо 25.11.2026 о 00:00
- Оскарження умовдо 25.11.2026 о 00:00
- Подання пропозиційз 12.11.2026 о 16:00 до 28.11.2026 о 10:00
- Аукціон30.11.2026 о 14:21
Час київський. Строк подання в Prozorro – точна мить: щойно вона настає, електронна система перестає приймати пропозиції, тож строк «о 00:00» означає кінець попереднього дня. Замовник може продовжити строк, якщо змінює документацію; дані тут оновлюються кожні 15 хвилин.
Що закуповують1
| Позиція | Кількість | Поставка |
|---|---|---|
| Цитарабін 100 мг33652100-6 Антинеопластичні засоби | 900 одиниця | до 10.09.2027Київ чи Київська область |
Умови оплати й виконання
- Передоплата 100% – протягом 30 календарних днів після події «інша подія»Оплата продукції за договором здійснюється Замовником на умовах попередньої оплати з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Попередня оплата здійснюється Замовником протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня надання Постачальником забезпечення повернення попередньої оплати у формі Банківської гарантії та за…
- Виконання: 100% – 30 календарних днів від події «подання заявки»ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний здійснити поставку продукції за Договором у строк, вказаний у Специфікації (Додаток № 1). Заявка на поставку продукції подається ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ не менш ніж за 30 (тридцять) календарних днів до дати поставки, визначеної у Специфікації (Додаток № 1).
Що треба підтвердити
Вимоги, які замовник заповнив у Prozorro. Біля кожної позначено, чи потрібен документ (документ), чи досить відповіді в системі (відповідь). Які саме документи прийнятні – описано в тендерній документації (файли нижче).
У пропозиції
Учасник підтверджує ці вимоги, коли подає пропозицію.
Підстави для відмови в участі
Наявність не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором 1 документ
Варіант: При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договору про закупівлю, який було достроково розірвано через невиконання учасником своїх зобов’язань із застосуванням санкцій у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків протягом трьох років з дати дострокового розірвання такого договорувідповідь
Або: При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобовʼязався сплатити відповідні зобовʼязання та відшкодування завданих збитківдокумент
Вчинення економічних правопорушень
- Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендеріввідповідь
Порушення справи про банкрутство
- Учасник процедури закупівлі не визнаний в установленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедуравідповідь
Вчинення правопорушень, повʼязаних із застосуванням санкцій
- Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМАвідповідь
- Учасник процедури закупівлі не є громадянином Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран (крім того, що проживає на території України на законних підставах); юридичною особою, утвореною та зареєстрованою відповідно до законодавства Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран; юридичною особою, утвореною та зареєстрованою відповідно до законодавства України, кінцевим бенефіціарним власником, членом або учасником (акціонером), що має частку в статутному капіталі 10 і більше відсотків (далі - активи), якої є Російська Федерація/Республіка Білорусь/…відповідь
- Учасник процедури закупівлі не пропонує в тендерній пропозиції товари походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран (за винятком товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протяг…відповідь
Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі
Варіант: Резидентом підтверджується, що
- У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань"відповідь
Або: Нерезидентом підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі є нерезидентом яким було надано повну інформацію про кінцевих бенефіціарних власників, у спосіб, визначений замовником у тендерній документаціївідповідь
Кваліфікаційні критерії
Наявність досвіду виконання аналогічного договору 1 документ
- Досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)*. * під аналогічним договором слід розуміти договір на поставку Учасником товарів, визначених за показником третьої цифри основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 р. № 1749 на постачання лікарських засобів, або за конкретною назвою предмета закупівлі, або за таким предметом договору, що за своєю суттю є відповідним до предмета закупівлі.документ
Наявність фінансової спроможності 1 документ
- Фінансова звітність, яка підтверджує фінансову спроможність учасника.документ
Умови пропозиції
Строк дії тендерної пропозиції
- Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій – 90 деньвідповідь
Лише переможець
Ці документи подає тільки переможець – після того, як замовник визначить його, у строк, встановлений документацією.
Підстави для відмови в участі
Вчинення корупційних правопорушень 2 документи
Варіант: Юридичною особою підтверджується, що
- Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушеннявідповідь
- Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцієюдокумент
Або: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцієюдокумент
Вчинення кримінальних правопорушень 2 документи
Варіант: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядкудокумент
Або: Юридичною особою підтверджується, що
- Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядкудокумент
Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми 2 документи
Варіант: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмидокумент
Або: Юридичною особою підтверджується, що
- Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмидокумент
Перевіряє замовник
Замовник перевіряє ці підстави сам; учасникові зазвичай досить підтвердити їх відповіддю в системі.
Підстави для відмови в участі
Наявність впливу на прийняття рішення замовника 1 документ
- Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлідокумент
Наявність зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником 1 документ
- Учасник процедури закупівлі є пов'язаною особою з іншими учасниками та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовникадокумент
Перелік документів з тендерної документації
Витяг зроблено автоматично з файлів закупівлі: назви документів наведено так, як їх написав замовник. Перед поданням звірте з оригіналом – посилання на файл біля кожного розділу.
Що подає учасник: кваліфікація та інші документи
З файлу Додаток 2 Перелік документів (інформації) ЛЗ 2026 фінспроможність та лист від виробника.docx, додаток 2
- Кваліфікаційні критерії1.1. Досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)*.* під аналогічним договором слід розуміти договір на поставку Учасником товарів, визначених за показником третьої цифри основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 р. № 1749 (далі - Єдиний закупівельний словник) на постачання лікарських засобів, або за конкретною назвою предмета закупівлі, або за таким предметом договору, що за своєю суттю є відповідним до предмета закупівлі. – 1.1.1. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) підписаного/них договору/-ів, що засвідчений/і печаткою (у разі наявності).У разі неможливості подання виконаного договору, Учасник може надати договір/-ори, який/-і виконується/-ються станом на дату подання тендерної пропозиції.Такий договір повинен містити інформацію про сторони договору, предмет закупівлі, дату договору та номер (за наявності).Аналогічний договір може надаватися без додатків, специфікацій, додаткових угод тощо до даного договору, які зазначені в як невід’ємні частини договору. Їх відсутність не буде вважатись невідповідністю тендерної пропозиції учасника.Документи можуть надаватися без зазначення вартісних показників чи інших даних, які можуть бути визначені Учасником як комерційна таємниця та/або персональних даних (відповідно до вимог Закону України «Про захист персональних даних»), які можуть бути належним чином заретушовані.1.1.2. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) видаткової/-их накладної/-их та/або акта/-ів прийому-передачі товару, та/або лист відгук від отримувача, та/або інших документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим/-ми договором/-ами.
- Фінансова звітність, яка підтверджує фінансову спроможність учасника – 1.2.1. У разі, якщо Учасник процедури закупівлі є резидентом України, у складі своєї тендерної пропозиції він повинен надати за встановленою законодавством формою:- баланс та звіт про фінансові результати за звітний період 2024 року або 2025 року з обсягом річного доходу (виручки) у розмірі не менше очікуваної вартості предмета закупівлі, а також документи, що підтверджують їх прийняття відповідними органами: квитанції про їх прийняття, у разі подання засобами електронного зв'язку, або поштового повідомлення з відміткою про вручення контролюючому органу, у разі надсилання поштою;- фізичні особи-підприємці, які є платниками єдиного податку, подають податкову декларацію платника єдиного податку фізичної особи-підприємця за звітний період 2024 року або 2025 року з обсягом річного доходу (виручки) у розмірі не менше очікуваної вартості закупівлі предмета закупівлі, а також документ, що підтверджує її подання до відповідного органу: квитанція про її прийняття, у разі подання засобами електронного зв'язку, або поштового повідомлення з відміткою про вручення контролюючому органу, у разі надсилання поштою;- фізичні особи-підприємці, які знаходяться на загальній системі оподаткування, подають податкову декларацію про майновий стан і доходи за звітний період 2024 року або 2025 року з обсягом річного доходу (виручки) у розмірі не менше очікуваної вартості закупівлі предмета закупівлі, а також документ, що підтверджує її подання до відповідного органу: квитанція про її прийняття, у разі подання засобами електронного зв'язку, або поштового повідомлення з відміткою про вручення контролюючому органу, у разі надсилання поштою.1.2.2. У разі, якщо Учасник процедури закупівлі є нерезидентом, він у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:Документ/-и фінансової звітності для нього, відповідно до законодавства держав, де він зареєстрований. Така інформація (документи) повинна містити відомості щодо обсягу річного доходу (виручки) у розмірі не менше очікуваної вартості предмета закупівлі за звітний період 2024 року або 2025 року, яка має бути виділена (кольором та/або підкреслена) на відповідній сторінці*, та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи Учасника та засвідчений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави надання саме такої інформації (документів) та найменування або код валюти в якій складено фінансову звітність**.* якщо учасник не виділить кольором та/або не підкреслить необхідну інформацію, це не є підставою для відхилення.** курс валюти буде визначатися Замовником згідно з офіційним курсом, установленим Національним банком України станом на дату оприлюднення в електронній системі закупівель оголошення про проведення закупівлі.
- Інформація, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі – 2.1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (далі - Довідка), за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій.У випадку, якщо Учасник пропонує до постачання лікарський засіб, який є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, але повинен бути зареєстрованим в Україні на момент постачання, АБО якщо Учасник пропонує до постачання лікарський засіб, який на дату подання тендерної пропозиції не має дозволу на паралельний імпорт в Україну, але дозвіл на паралельний імпорт повинен бути отриманий на момент постачання, то у Довідці про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Учасник повинен зазначити назву/-и та країну/-ни виробника/-ів, відповідального/-их за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну. При цьому виробник/-ки, відповідальний/-і за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, повинен/-ні співпадати з тим (тими) виробником/-ками, відповідальним/-ими за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який (які) зазначений/-ні у документах тендерної пропозиції, що надаються на вимоги пункту 6 та пункту 7 розділу І Додатка 2 до тендерної документації.Учасник надає заповнену та підписану Довідку (Додаток 1 до тендерної документації) у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також додатково у форматі .doc, .docx.** Ненадання Учасником заповненої Довідки до тендерної документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.У випадках відмінності чи відсутності підтвердження окремої інформації в Довідці згідно з вимогами тендерної документації, та водночас така інформація чи підтвердження зазначені в інших документах Учасника (інструкція, сертифікат, висновок тощо), Замовник враховує наявну інформацію з інших документів наданих Учасником у складі тендерної пропозиції.
- Вимоги до підписання документів тендерної пропозиції – 3.1. Документи тендерної пропозиції, складені від імені Учасника закупівлі, мають бути підписані уповноваженою особою, яка наділена повноваженнями представляти Учасника та діяти від його імені на всіх етапах закупівлі.
- Інформація щодо антикорупційної перевірки Учасника – 4.1. Анкета для проведення антикорупційної перевірки ділових партнерів (за формою, наведеною в Додатку 2-а).4.2. Довідка за формою (або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій) у Додатку 2-в до тендерної документації «Інформація про відсутність підстав, визначених у підпункті 2 пункту 45 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178».
- Підтвердження повної і беззаперечної згоди з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю згідно з вимогами Додатка 4 до тендерної документації – 5.1. Лист - згода (за формою, яку наведено у Додатку 2-б до тендерної документації (або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій) про погодження Учасника з умовами договору про закупівлю.
- Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу6.1. Щодо зареєстрованого лікарського засобу – У випадку, якщо запропонований лікарський засіб зареєстрований в Україні на дату подання тендерної пропозиції, Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:6.1.1. Копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються Учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України «Про лікарські засоби» від 04 квітня 1996 р. № 124/96-ВР, постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання».У разі надання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований згідно з процедурою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 р. № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», Учасник додатково надає:копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Великій Британії, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі));АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу.У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, зареєстрований з метою закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. У випадку якщо Міністерством охорони здоров’я України не було видано реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, зареєстрований за процедурою державної реєстрації відповідно до наказу МОЗ України від 15 червня 2020 р. № 1391 - Учасник надає інформацію у вигляді витягу або знімка екрана з Державного реєстру лікарських засобів України, або витяг з відповідного наказу МОЗ України з інформацією про реєстрацію такого лікарського засобу.У разі здійснення державної реєстрації запропонованого лікарського засобу відповідно до наказу МОЗ України від 03 листопада 2015 р. № 721 – Учасник надає Реєстраційне посвідчення на такий лікарський засіб, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі.6.1.1.1. У зв’язку з набранням чинності з 01.01.2027 Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX та на підставі положень постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання обігу лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові протягом періоду воєнного стану» від 25.03.2026 № 377, якими встановлено особливості дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, для цілей цієї закупівлі застосовуються такі умови прийнятності реєстраційних посвідчень:1). У разі якщо до закупівлі пропонується лікарський засіб, реєстраційне посвідчення на який видане відповідно до порядку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 листопада 2015 року № 721, таке реєстраційне посвідчення вважається прийнятним за умови, що кінцевий строк постачання товару, визначений тендерною документацією, настає не пізніше 1 березня 2027 року;2). У разі якщо до закупівлі пропонується лікарський засіб, реєстраційне посвідчення на який видане відповідно до п.10.5 порядку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, таке реєстраційне посвідчення вважається прийнятним за умови, що кінцевий строк постачання товару, визначений тендерною документацією, настає не пізніше 1 грудня 2026 року або за місяць до дати завершення дії реєстраційного посвідчення такого лікарського засобу.3). Якщо кінцевий строк постачання товару, визначений тендерною документацією, виходить за межі строків, зазначених у пунктах 1-2 пункту 6.1.1.1., Учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати лист-зобов’язання від Виробника/Заявника або їх уповноваженого представника (у довільній формі) щодо забезпечення належної державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу в Україні до дати постачання товару.
- Щодо незареєстрованого лікарського засобу – У випадку, якщо запропонований лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:6.2.1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою,у випадку, якщо підтвердження реєстрації внесено до електронного реєстру (бази даних) компетентного органу Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу або компетентного органу Європейського Союзу (Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА)) - Учасник може надати інформацію з такого реєстру (бази даних) у вигляді витягу або знімка екрана (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.У разі якщо документ, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у відповідній країні, не містить інформації щодо виробника/-ів лікарського засобу, Учасник має надати інформацію щодо назв та адрес всіх виробничих дільниць, що залучені у виробництві лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії для такої країни (розділ 3.2.P.3.1. «Виробник/-и» реєстраційного досьє, або CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), або інформаційний лист щодо виробників тощо).6.2.2. Надати один з перелічених нижче документів щодо запропонованого незареєстрованого лікарського засобу:6.2.2.1. Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Великій Британії, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі)).6.2.2.2. Копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або держав - членів Європейського Союзу, що підтверджує застосування лікарського засобу.6.2.2.3. Копію документа/листа, виданого ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації.6.2.2.4. Копію документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів чинним в Україні вимогам належної виробничої практики, виданого відповідно до порядку, визначеного центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну.6.2.2.5. Письмове зобов’язання (у довільній формі) від Заявника*/Виробника або їх уповноваженого представника** про те, що документ, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів чинним в Україні вимогам належної виробничої практики, виданий відповідно до порядку, визначеного центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, буде наданий не пізніше ніж протягом 30 (тридцять) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю, або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше.* Заявник – заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1. або п. 6.2.2.1. цього Додатка.** у випадку надання письмового зобов’язання від уповноваженого представника Заявника/Виробника - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНА довіреність або інший документ від Заявника/Виробника, що підтверджує повноваження цього представника.
- Щодо лікарського засобу, який має дозвіл на паралельний імпорт в Україні – 6.3. У випадку, якщо лікарський засіб має дозвіл на паралельний імпорт в Україні на дату подання тендерної пропозиції, Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:6.3.1. Копію чинної ліцензії Учасника на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів або з оптової торгівлі лікарськими засобами в Україні АБО витяг/знімок екрана з Ліцензійного реєстру на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів в Україні або з оптової торгівлі лікарськими засобами.6.3.2. Витяг або знімок з екрана з Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, з інформацією про дозвіл на паралельний імпорт запропонованого лікарського засобу АБО лист, виданий Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, про надання дозволу на паралельний імпорт запропонованого лікарського засобу.6.3.3. Копії листка-вкладки або аналогічного документа в країні - експортері*, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) ТА короткої характеристики лікарського засобу в країні - експортері* (за наявності) викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної),ТА/АБО переклад таких листка-вкладки або аналогічного документа ТА короткої характеристики лікарського засобу (за наявності) державною (українською) мовою.* країна - експортер – держава-член Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону, компетентним органом якої видано дозвіл на маркетинг лікарського засобу, що планується до ввезення/ввозиться на територію України для цілей паралельного імпорту.
- Щодо лікарського засобу, на який планується отримання дозволу на паралельний імпорт – 6.4. У випадку, якщо лікарський засіб, що пропонується до закупівлі не має дозволу на паралельний імпорт в Україні на дату подання тендерної пропозиції, але планується отримання дозволу на паралельний імпорт на такий лікарський засіб, до що Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:6.4.1. Копію чинної ліцензії Учасника на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів або з оптової торгівлі лікарськими засобами в Україні АБО витяг/знімок екрана з Ліцензійного реєстру на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів в Україні або з оптової торгівлі лікарськими засобами.6.4.2. Щодо еталонного лікарського засобу, зареєстрованого в Україні*:Еталонний лікарський засіб – лікарський засіб, зареєстрований в Україні, з яким лікарський засіб, на який планується отримання дозволу на паралельний імпорт, є ідентичним чи подібним або одночасно референтним чи генеричним лікарським засобом.6.4.2.1. Копію чинного реєстраційного посвідчення на еталонний лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні, АБО інформацію з Державного реєстру лікарських засобів України у вигляді витягу або знімка екрана про державну реєстрацію еталонного лікарського засобу.Для еталонного лікарського засобу вимоги п. 7 даного Додатка не застосовуються.6.4.3. Щодо лікарського засобу, запропонованого до закупівлі, на який планується отримання дозволу на паралельний імпорт в Україні*:6.4.3.1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу (видачу дозволу на маркетинг лікарського засобу) компетентним органом держави - члена Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону, чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою,у випадку, якщо підтвердження реєстрації (інформацію про видачу дозволу на маркетинг) внесено до електронного реєстру (бази даних) компетентного органу держави - члена Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону, чи компетентного органу Європейського Союзу (Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА)) - Учасник може надати інформацію з такого реєстру (бази даних) у вигляді витягу або знімка екрана (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.6.4.3.2. Копії листка-вкладки або аналогічного документа в країні - експортері**, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) ТА короткої характеристики лікарського засобу в країні - експортері** (за наявності) викладеної мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної),а ТАКОЖ переклад таких листка-вкладки або аналогічного документа ТА короткої характеристики лікарського засобу (за наявності) державною (українською)мовою.У разі якщо документ, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у відповідній країні або листок-вкладка, не містить інформації щодо виробника/-ів лікарського засобу, відповідальних за випуск серії для такої країни, Учасник має надати інформацію щодо назв та адрес виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії (розділ 3.2.P.3.1. «Виробник/-и» реєстраційного досьє, або CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), або інформаційний лист щодо таких виробників тощо).
- Вимоги щодо відповідності умов виробництва лікарського засобу – 7.1. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованого лікарського засобу вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну,АБОкопію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP - Good manufacturing practice) виданого компетентним органом країни- члена ЄС, Великої Британії, або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, або сертифіката внесеного до бази даних EudraGMP, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову;у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP, Великої Британії, електронного реєстру FDA США або Канади - Учасник може надати інформацію з такого реєстру у вигляді витягу або знімка екрана з бази даних EudraGMP, MHRA GMP, електронного реєстру FDA США або Health Canada (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.* - у випадку, якщо в реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє, зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНИЙ лист-роз’яснення щодо того, яка саме з таких дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну;- у випадку, якщо Учасник на момент подачі тендерної пропозиції не має інформації, яка із виробничих дільниць, зазначених у реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальну за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну - в складі тендерної пропозиції МАЮТЬ БУТИ НАДАНІ документи щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на всі виробничі дільниці, зазначені у реєстраційному посвідченні або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальні за випуск серії або виробництво за повним циклом.
- Вимоги щодо відповідності Учасника ліцензійним умовам в Україні – 8.1. У разі, якщо Учасник процедури закупівлі є резидентом України, він у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:копію чинної ліцензії Учасника на провадження господарської діяльності, що дає право на оптову торгівлю лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів, або оптову торгівлю лікарськими засобами, або імпорт лікарських засобів) АБО витяг/знімок екрана з Ліцензійного реєстру на право провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів, або оптову торгівлю лікарськими засобами, або імпорт лікарських засобів).
- Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що подаються Учасником, викладаються українською мовою.
- Кожен файл, який містить документ/інформацію, завантажується Учасником у форматах .pdf, .jpg, .jpeg (якщо інше не передбачено умовами тендерної документації) із зазначенням назви документа/інформації (крім файлу/-ів, що підтверджує/-ють надання Учасником забезпечення тендерної пропозиції (у разі, якщо таке забезпечення вимагається замовником)). Формати файлів повинні бути доступними для загального перегляду без придбання спеціалізованого програмного забезпечення.
- Перелік документів, які вимагаються замовником в тендерній документації від Учасника в складі його тендерної пропозиції, є вичерпним.
- Учасники-нерезиденти подають інформацію (документи) відповідно до законодавства держав, де вони зареєстровані.
Що подає переможець
З файлу Додаток 3 Перелік документів та_або інформації, що надаються переможцем.docx, додаток 3
- На підставі зазначеного, переможець процедури закупівлі повинен у встановлені строки (чотири календарні дні) надати замовнику (оприлюднити в ЕСЗ) такі документи:
- Довідку/Витяг, видані уповноваженим органом, про те, що фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, керівника учасника процедури закупівлі, не було засуджено за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язаного з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якої/ якого не знято або не погашено в установленому законом порядку, та не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми.
- Довідку**, видану уповноваженим органом, про те, що керівника учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією;
- Переможець процедури закупівлі-нерезидент:
- Документ, виданий за місцем громадянства (підданства) керівника учасника та/або уповноваженим органом країни Замовника (у разі якщо керівник являється резидентом України) про те, що керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією.
- Документ, виданий за місцем громадянства (підданства) керівника учасника та/або уповноваженим органом країни Замовника (у разі якщо керівник являється резидентом України) про те, що фізичну особу, яка є учасником, керівника учасника, не було засуджено за злочин, вчинений з корисливих мотивів (зокрема, пов’язаний з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якої/ якого не знято або не погашено в установленому законом порядку, та не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми.
- Інформація до відома:
Файли закупівлі9
- Додаток 1 ЛЗ 2026.docx Технічні вимоги · 12.11.2026
- Додаток 2 Перелік документів (інформації) ЛЗ 2026 фінспроможність та лист від виробника.docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 2-а (Анкета учасника).docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 2-б (Згода з проєктом договору).docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 2-в (пп2 п45 Особливостей (відсутність фактів невиконання своїх зобов’язань).docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 3 Перелік документів та_або інформації, що надаються переможцем.docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 3-а_Кваліфікаційна анкета постачальника Ф-1-43.docx Без типу · 12.11.2026
- Додаток 4 Проєкт Договору.docx Проєкт договору · 12.11.2026
- ТД ЛЗ (Інструкція) ВТО.docx Тендерна документація · 12.11.2026
Тип файлу вказує замовник, і він часто неточний: тендерна документація трапляється під типом «Проєкт договору». Електронні підписи (.p7s) не показуємо.
Дані – з відкритого API Prozorro, оновлюються кожні 15 хвилин. Обов'язкові умови – лише в оголошенні й документації на Prozorro; ця сторінка – зручний витяг.