Код ДК 021:2015 – 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Рятувальне термопокривало з активним нагрівом Rescue heat wrap)

Що подає учасник: кваліфікація та інші документи

З файлу Оголошення (спрощена) технічні вимоги до закупівлі гравер.docx, додаток 2

• Цінова пропозиція відповідно до Додатку 1 ФОРМА: "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" документації.
• Учасник у складі своєї пропозиції повинен надати довідку у формі таблиці-порівняння з інформацією про технічні характеристики запропонованого учасником товару із зазначенням виробника, моделі, країни походження, технічних характеристик та ознак його відповідності (не відповідності) предмету закупівлі, складену на основі таблиць технічних та якісних характеристик (специфікації).Учасник у таблиці-порівняння, повинен чітко вказати технічні характеристики, які будуть запропоновані замовнику, для задоволення технічних вимог документації. Специфікації повинні бути вказані зі ступенем деталізації, достатнім для внесення специфікацій у договір про закупівлю, а також для виконання самого договору.Таблиця-порівняння, де не буде вказано чітко технічні характеристики, буде відхилена як така, що не відповідає умовам документації.
• Товар повинен бути введений в обіг на території України відповідно до вимог чинного законодавства України у сфері технічного регулювання медичних виробів, зокрема Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Технічний регламент).На підтвердження відповідності зазначеним вимогам учасник у складі своєї пропозиції повинен надати документи залежно від класу запропонованого медичного виробу та застосованої процедури оцінки відповідності:- для медичних виробів класу I — декларацію про відповідність вимогам Технічного регламенту, складену виробником або його уповноваженим представником відповідно до вимог законодавства;- для медичних виробів класів IIa, IIb та III — декларацію про відповідність вимогам Технічного регламенту, складену виробником або його уповноваженим представником, а також документи, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності із залученням призначеного органу, якщо таке залучення передбачене застосовною процедурою оцінки відповідності.
• Учасник у складі своєї пропозиції повинен надати лист від виробника товару або його офіційного представника на території України, а в разі його відсутності від офіційного дистриб’ютора щодо можливості постачання товару в межах цієї процедури закупівлі. Лист повинен містити найменування товару, найменування Замовника, номер оголошення про проведення закупівлі та підтвердження можливості постачання відповідного товару належної якості та у строки, передбачені умовами закупівлі.У разі відсутності в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (https://mpr.dls.gov.ua) відомостей про уповноваженого представника/дистриб’ютора учасник додатково надає документ від виробника, що підтверджує відповідні повноваження такого суб’єкта на території України.
• Якість товару: товар повинен бути новими, 2026 року виробництва, такими, що не були у використанні та не експлуатувалися. (надати гарантійний лист)
• Товар повинен постачатися в упаковці, передбаченій виробником відповідного товару, з належним маркуванням. Учасник гарантує якість та відповідність Товару вимогам законодавства України, а також забезпечує наявність технічної та супровідної документації, передбаченої виробником для відповідного Товару. (надати гарантійний лист)
• Довідку у довільній формі про наявність досвіду виконання аналогічного договору (договорів), в якій повинна бути зазначена інформація про номер та дату договору, щодо обсягу (кількості поставок) або ціни договору, а також надає копію аналогічного договору та копію видаткової (-их) накладної (-их) до наданого договору (або акт приймання-передавання тощо), що свідчить про повне його виконання (не менше одного договору).
• Надати інформацію про учасника (із зазначенням реквізитів учасника: назви, коду ЄДРПОУ, місцезнаходження, банківські реквізити (IBAN), відомостей про контактну особу (прізвище, ім’я, по-батькові, посада, контактний телефон), інформація про кінцевих бенефінціарних власників (прізвище, ім’я, по-батькові, посада, громадянство);Вимога щодо надання інформації про кінцевих бенефіціарних власників не застосовується до учасників – фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб-підприємців;
• Документи, що підтверджують повноваження посадової особи або представника учасника процедури закупівлі щодо підпису документів пропозиції. Повноваження щодо підпису документів пропозиції учасника процедури закупівлі підтверджується випискою з протоколу засновників, та/або наказом про призначення, та/або довіреністю, дорученням або іншим документом, що підтверджує повноваження посадової особи учасника на підписання документів (договору про закупівлю).
• Інформація в довільній формі про кінцевих бенефіціарних власників учасника процедури закупівлі, що є нерезидентом: прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), країна громадянства (підданства), а в разі, коли кінцевий бенефіціарний власник — іноземець є громадянином (підданим) кількох країн, — усі країни його громадянства (підданства), а також повне найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код (для резидента) засновника юридичної особи, в якому така особа є кінцевим бенефіціарним власником, характер та міра (рівень, ступінь, частка) бенефіціарного володіння (вигоди, інтересу, впливу).Зазначена інформація не подається учасниками — фізичними особами, у тому числі фізичними особами — підприємцями.
• Банківська гарантія надається за формою, наведеною в Додатку 6 до цієї документації з урахуванням умов, викладених в даному пункті. Учасникам заборонено відступати від форми гарантії.Якщо у банківській гарантії є посилання на договір про надання банківської гарантії/договір про надання гарантії, учасник обов’язково має надати такий договір (з додатками та іншими його невід'ємними частинами) разом з банківською гарантією.Усі витрати, пов'язані з наданням забезпечення пропозиції, здійснюються за рахунок коштів Учасника.Замовник має право звернутися з відповідним запитом до установи, що надала гарантію, з метою підтвердження достовірності інформації щодо оформлення та надання учаснику гарантії згідно з вимогами чинного законодавства України.