Закупівлі · Фармацевтична продукція
код ДК 021:2015 - 33690000-3 «Лікарські засоби різні» Лабораторні реактиви, а саме: (Aнти-A Моноклональний реагент (код НК 024:2023 52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла/код НК 031:2024 W0103030199 АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ КРОВІ – ІНШЕ), Aнти-B Моноклональний реагент (код НК 024:2023 52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла/ код НК 031:2024 W0103030199 АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ КРОВІ – ІНШЕ), Анти-АВ Моноклон
Додати в календар
- Замовник
- Комунальне некомерційне підприємство Білоцерківської міської ради "Білоцерківська міська лікарня №2" · ЄДРПОУ 01994586
09119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 - Процедура
- Відкриті торги з особливостями · критерій оцінки: найнижча ціна
- Предмет
- Товари · ДК 021 33696500 Лікарські засоби різні
- Номер
- UA-2026-11-11-013121-a · сторінка в Prozorro ↗
Строки
- Запитання до замовникадо 24.11.2026 о 00:00
- Оскарження умовдо 24.11.2026 о 00:00
- Подання пропозиційз 11.11.2026 о 15:26 до 27.11.2026 о 10:00
- Аукціон30.11.2026 о 15:06
Час київський. Строк подання в Prozorro – точна мить: щойно вона настає, електронна система перестає приймати пропозиції, тож строк «о 00:00» означає кінець попереднього дня. Замовник може продовжити строк, якщо змінює документацію; дані тут оновлюються кожні 15 хвилин.
Що закуповують8
Країною-походження товару не може бути Російська Федерація/Республіка Білорусь/Ісламська Республіка Іран.
| Позиція | Кількість | Поставка |
|---|---|---|
| Aнти-A Моноклональний реагент33696500-0 Лабораторні реактиви | 7 флакон | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Aнти-B Моноклональний реагент33696500-0 Лабораторні реактиви | 9 флакон | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Анти-АВ Моноклональний реагент33696500-0 Лабораторні реактиви | 7 флакон | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Анти-D IgM Моноклональний реагент33696500-0 Лабораторні реактиви | 8 флакон | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Реагентна суміш анти-D IgG/IgM33696500-0 Лабораторні реактиви | 3 флакон | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Тест-система ІФА для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів, 192 досл.33696500-0 Лабораторні реактиви | 10 набір | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgM до Тreponema pallidum, 96 досл.33696500-0 Лабораторні реактиви | 16 набір | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
| Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до Тreponema pallidum, 96 досл.33696500-0 Лабораторні реактиви | 16 набір | до 31.12.202609119, Київська область, Білоцерківський район, місто Біла Церква, вулиця Зінича Ігоря, будинок 9 |
Умови оплати й виконання
- Післяоплата 100% – протягом 10 робочих днів після події «поставка товару»Оплата здійснюється Замовником протягом 10 (десяти) робочих днів після поставки Товару на підставі видаткових накладних.
- Виконання: 100% – 25 календарних днів від події «підписання договору»
Що треба підтвердити
Вимоги, які замовник заповнив у Prozorro. Біля кожної позначено, чи потрібен документ (документ), чи досить відповіді в системі (відповідь). Які саме документи прийнятні – описано в тендерній документації (файли нижче).
У пропозиції
Учасник підтверджує ці вимоги, коли подає пропозицію.
Підстави для відмови в участі
Наявність не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором 1 документ
Варіант: При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитківвідповідь
Або: При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобовʼязався сплатити відповідні зобовʼязання та відшкодування завданих збитківдокумент
Вчинення економічних правопорушень
- Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендеріввідповідь
Порушення справи про банкрутство
- Учасник процедури закупівлі не визнаний в установленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедуравідповідь
Вчинення правопорушень, повʼязаних із застосуванням санкцій
- Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМАвідповідь
- Учасник процедури закупівлі не є громадянином Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран (крім того, що проживає на території України на законних підставах); юридичною особою, утвореною та зареєстрованою відповідно до законодавства Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран; юридичною особою, утвореною та зареєстрованою відповідно до законодавства України, кінцевим бенефіціарним власником, членом або учасником (акціонером), що має частку в статутному капіталі 10 і більше відсотків (далі - активи), якої є Російська Федерація/Республіка Білорусь/…відповідь
- Учасник процедури закупівлі не пропонує в тендерній пропозиції товари походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран (за винятком товарів походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протяг…відповідь
Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі
Варіант: Резидентом підтверджується, що
- У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань"відповідь
Або: Нерезидентом підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі є нерезидентом яким було надано повну інформацію про кінцевих бенефіціарних власників, у спосіб, визначений замовником у тендерній документаціївідповідь
Кваліфікаційні критерії
Наявність досвіду виконання аналогічного договору 1 документ
- Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)документ
Умови пропозиції
Строк дії тендерної пропозиції
- Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій – 120 dayвідповідь
Лише переможець
Ці документи подає тільки переможець – після того, як замовник визначить його, у строк, встановлений документацією.
Підстави для відмови в участі
Вчинення корупційних правопорушень 2 документи
Варіант: Юридичною особою підтверджується, що
- Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушеннявідповідь
- Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцієюдокумент
Або: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцієюдокумент
Вчинення кримінальних правопорушень 2 документи
Варіант: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядкудокумент
Або: Юридичною особою підтверджується, що
- Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядкудокумент
Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми 2 документи
Варіант: Фізичною особою підтверджується, що
- Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмидокумент
Або: Юридичною особою підтверджується, що
- Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмидокумент
Перевіряє замовник
Замовник перевіряє ці підстави сам; учасникові зазвичай досить підтвердити їх відповіддю в системі.
Підстави для відмови в участі
Наявність впливу на прийняття рішення замовника 1 документ
- Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлідокумент
Наявність зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником 1 документ
- Учасник процедури закупівлі є пов'язаною особою з іншими учасниками та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовникадокумент
Перелік документів з тендерної документації
Витяг зроблено автоматично з файлів закупівлі: назви документів наведено так, як їх написав замовник. Перед поданням звірте з оригіналом – посилання на файл біля кожного розділу.
Що подає учасник: кваліфікація та інші документи
З файлу Додаток 1 до тендерної документації (перелік документів та або інформації, які подаються Учасником).docx, додаток 1
- Перелік документів та інформації для підтвердження відповідності Учасника кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону «Про публічні закупівлі»:
- Кваліфікаційні критеріїДокументи та/або інформація, які підтверджують відповідність Учасника кваліфікаційним критеріям*
- Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)1.1. На підтвердження досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) Учасник має надати:1.1.1. довідку в довільній формі, з інформацією про виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) (не менше одного договору).Аналогічним вважається договір предметом якого є лабораторні реактиви.1.1.2. копію кожного договору, зазначеного в довідці, у повному обсязі (з усіма укладеними додатковими угодами, додатками та специфікаціями до договору),1.1.3. копії документів на підтвердження виконання зазначених договорів у повному обсязі (у вигляді листа відгуку (або рекомендаційного листа) або накладних на постачання товару).
- *У разі участі об’єднання учасників підтвердження відповідності кваліфікаційним критеріям здійснюється з урахуванням узагальнених об’єднаних показників кожного учасника такого об’єднання на підставі наданої об’єднанням інформації.
- Інформація щодо відсутності підстав, установлених в пункті 47 Особливостей:
- Учасник процедури закупівлі підтверджує відсутність підстав, зазначених в пункті 47 Особливостей (крім підпунктів 1 і 7 цього пункту), шляхом самостійного декларування відсутності таких підстав в електронній системі закупівель під час подання тендерної пропозиції, з урахуванням пункту 5 розділу 3 тендерної документації.
- Інформація в довільній формі про кінцевих бенефіціарних власників учасника процедури закупівлі, що є нерезидентом: прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), країна громадянства (підданства), а в разі, коли кінцевий бенефіціарний власник — іноземець є громадянином (підданим) кількох країн, — усі країни його громадянства (підданства), а також повне найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код (для резидента) засновника юридичної особи, в якому така особа є кінцевим бенефіціарним власником, характер та міра (рівень, ступінь, частка) бенефіціарного володіння (вигоди, інтересу, впливу).
- Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:
- Для підтвердження відповідності тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам щодо предмета закупівлі, встановлених в Додатку 2 до тендерної документації, учасник у складі тендерної пропозиції надає наступні документи:Кількісні, технічні та якісні характеристики предмета закупівлі:№ п/пНайменування товару*код НК 024:2023 та його назвакод НК 031:2024 та його назваОд. виміруКіль-кість1Aнти-A Моноклональний реагент52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла
- Aнти-A Моноклональний реагент52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитілаW0103030199АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИКРОВІ – ІНШЕфл
- Aнти-B Моноклональний реагент52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитілаW0103030199АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИКРОВІ – ІНШЕфл
- Анти-АВ Моноклональний реагент46442 Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитілаW0103030199АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИКРОВІ – ІНШЕфл
- Анти-D IgM Моноклональний реагент52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитілаW0103030201РЕЗУС Dфл
- Реагентна суміш анти-D IgG/IgM52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro ), антитіла, реакція аглютинаціїW0103030201РЕЗУС Dфл
- Тест-система ІФА для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів, 192 досл.48451 ВІЛ-1/ВІЛ-2, антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)W0105030499ВІЛ, РЕАКТИВИ ДЛЯ СКРИНІНГУ (1/2) – ІНШІнабір
- Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgM до Тreponema pallidum, 96 досл.51809 Treponema pallidum, антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)W0105010304АНТИТІЛА IGМ ДО СИФІЛІСУнабір
- Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до Тreponema pallidum, 96 досл.51798 Treponema pallidum, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)W0105010301ВИЯВЛЕННЯ АНТИГЕНУ СИФІЛІСУнабір
- Найменування товару*Медико-технічні вимогиВідповідність (так/ні), що повинно бути підтверджено копією документу виробника (інструкція або сертифікат, або інший документ виробника)
- Aнти-A Моноклональний реагентДіагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-A забарвлено кислотним синім (патентований синій) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.
- Aнти-B Моноклональний реагентДіагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-B забарвлено кислотним жовтим (тартразин) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.
- Анти-АВ Моноклональний реагентДіагностичний моноклональний реагент анти-АВ призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-AB реагент безбарвний. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.
- Анти-D IgM Моноклональний реагентДіагностичний моноклональний реагент анти-D ІgM призначений для якісного визначення резус-фактора га групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та у пробірках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.
- Реагентна суміш анти-D IgG/IgMРеагентна суміш анти-D ІgG/ІgM призначена для якісного визначення резус-фактора за групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 24 місяців.
- Тест-система ІФА для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів, 192 досл.Призначення: для виявлення сумарних антитіл (IgG, IgM, IgА) до вірусу імунодефіциту людини 1 та 2 типів методом імуноферментного аналізу, в тому числі на ранніх етапах ВІЛ-інфекції. Принцип аналізу базується на методі твердофазного ІФА "сендвіч-варіанта", з використанням біотин-стрептавідинового підсилення специфічного сигналу. Зразки: сироватки або плазми крові, в тому числі отримані за допомогою антикоагулянту (К2ЕДТА, К3ЕДТА, цитрат натрію) або активатору згортання крові (з розділюючим гелем або без нього). Стрипова комплектація тест-системи з можливістю відокремлення кожної лунки. Можливість проведення аналізу як з використанням стандартного обладнання для ІФА, так і за допомогою автоматичних імуноферментних аналізаторів відкритого типу, з використанням валідованого протоколу постановки аналізу. Візуалізація внесення досліджуваного зразка в лунку. Об’єм досліджуваного зразка - 70 мкл. Чутливість та специфічність тест-систем - 100%. Склад набору повинен бути розрахований на 192 дослідження (12 постановок ІФА, 1 постановка - 16 лунок). Набір повинен включати: 96-лунковий планшет, в лунках якого сорбовані рекомбінантні поліпептиди – аналоги антигенів ВІЛ-1 Env1 (gp120, gp41), Gag1 (p24, p17) і ВІЛ-2 Env2 (gp36); КК1 і КК2 Концентрати кон’югату (11x); ПК Позитивний контроль; НК Негативний контроль; КПР Концентрат розчину для промивання (26х); РРК1 і РРК2 Розчини для розведення кон’югату; ТМБ-субстрат; Стоп-реагент; Клейка плівка. ПК, НК, РРК1, РРК2 повинні містити консервант ProClin 300. Можливість використання ТМБ-субстрату, Стоп-реагенту та КПР інших серій, а також для інших тест-систем цього ж виробника (якщо є відповідні позначки на маркуванні). Стабільність компонентів набору в разі дотримання вимог інструкції виробника, не менше: після відкриття упаковки всі реагенти повинні бути стабільні в межах терміну придатності тест-системи; в процесі проведення аналізу - 8 год. за температури (18-25)°С; робочий розчин для промивання - 2 міс. при (2-8)°С або 14 діб при (18-25)°С; робочі розчини кон’югату - 2 міс. при (2-8)°С або 8 год. при (18-25)°С. Зберігання та транспортування набору: за температури (2-8)°C, можливість транспортування за температури (9-30)ºС протягом десяти діб. Загальний термін придатності набору - не менше 18 міс.
- Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класу IgM до Тreponema pallidum, 96 досл.Призначення: для якісного виявлення IgM антитіл до Тreponema pallidum методом імуноферментного аналізу, може бути використана для серодіагностики вродженого сифілісу та диференційної діагностики різних стадій цього захворювання. Принцип аналізу базується на методі "IgM-захоплення" твердофазного ІФА з двоетапною процедурою. Зразки: сироватки або плазми крові, в тому числі отримані за допомогою антикоагулянту (К2ЕДТА, К3ЕДТА, цитрат натрію) або активатору згортання крові (з розділюючим гелем або без нього). Стрипова комплектація тест-системи з можливістю відокремлення кожної лунки. Можливість проведення аналізу як з використанням стандартного обладнання для ІФА, так і за допомогою автоматичних імуноферментних аналізаторів відкритого типу, з використанням валідованого протоколу постановки аналізу. Об’єм досліджуваного зразка - 10 мкл. Чутливість та специфічність тест-систем - 100%. Склад набору повинен бути розрахований на 96 досліджень (12 постановок ІФА, 1 постановка - 8 лунок). Набір повинен включати: 96-лунковий планшет, в лунках якого сорбовані моноклональні антитіла до IgМ людини; КК Концентрат кон’югату (11x); ПК Позитивний контроль; НК Негативний контроль; КПР Концентрат розчину для промивання (26х); РРС Розчин для розведення сироваток; РРК Розчин для розведення кон’югату; ТМБ-субстрат; Стоп-реагент; Клейка плівка. НК, РРС, РРК повинні містити консервант ProClin 300. Можливість використання ТМБ-субстрату, Стоп-реагенту та КПР інших серій, а також для інших тест-систем цього ж виробника (якщо є відповідні позначки на маркуванні). Стабільність компонентів набору в разі дотримання вимог інструкції виробника, не менше: після відкриття упаковки всі реагенти повинні бути стабільні в межах терміну придатності тест-системи; в процесі проведення аналізу - 8 год. за температури (18-25)°С; робочий розчин для промивання - 1 міс. при (2-8)°С або 36 годин при (18-25)°С; робочий розчин кон’югату - 20 год. при (2-8)°С або 8 год. при (18-25)°С. Зберігання та транспортування набору: за температури (2-8)°C, можливість транспортування за температури (9-30)ºС протягом десяти діб. Загальний термін придатності набору - не менше 14 міс.
- Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до Тreponema pallidum, 96 досл.Призначення: для якісного виявлення IgG антитіл до Treponema pallidum методом імуноферментного аналізу. Принцип аналізу повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА з двоетапною процедурою. Зразки: сироватки або плазми крові, в тому числі отримані за допомогою антикоагулянту (К2ЕДТА, К3ЕДТА, цитрат натрію) або активатору згортання крові (з розділюючим гелем або без нього), а також розведені зразки ліквору. Стрипова комплектація тест-системи з можливістю відокремлення кожної лунки. Можливість проведення аналізу як з використанням стандартного обладнання для ІФА, так і за допомогою автоматичних імуноферментних аналізаторів відкритого типу, з використанням валідованого протоколу постановки аналізу. Візуалізація внесення досліджуваного зразка в лунку. Об’єм досліджуваного зразка - 20 мкл. Чутливість та специфічність тест-систем - 100%. Склад набору повинен бути розрахований на 96 досліджень (12 постановок ІФА, 1 постановка - 8 лунок). Набір повинен включати: 96-лунковий планшет, в лунках якого сорбовані рекомбінантні білки Трр 15, Трр 17, Трр 41 та Трр 47 – аналоги антигенів T. pallidum; КК.Концентрат кон’югату (11x); ПК Позитивний контроль; НК Негативний контроль; КПР Концентрат розчину для промивання (26х); РРС Розчин для розведення сироваток; РРК Розчин для розведення кон’югату; ТМБ-субстрат; Стоп-реагент; Клейка плівка. КК, ПК, НК, РРС, РРК повинні містити консервант ProClin 300. Можливість використання ТМБ-субстрату, Стоп-реагенту та КПР інших серій, а також для інших тест-систем цього ж виробника (якщо є відповідні позначки на маркуванні). Стабільність компонентів набору в разі дотримання вимог інструкції виробника, не менше: після відкриття упаковки всі реагенти повинні бути стабільні в межах терміну придатності тест-системи; в процесі проведення аналізу - 8 год. за температури (18-25)°С; робочий розчин для промивання - 1 міс. при (2-8)°С або 36 годин при (18-25)°С; робочий розчин кон’югату - 20 год. при (2-8)°С або 8 год. при (18-25)°С. Зберігання та транспортування набору: за температури (2-8)°C, можливість транспортування за температури (9-30)ºС протягом десяти діб. Загальний термін придатності набору - не менше 18 міс.
- Перелік інших документів та/або інформації, які встановлено відповідно до законодавства для Учасників:
- Якщо тендерна пропозиція подається не керівником / підписантом учасника, зазначеним у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, а іншою особою, учасник надає довіреність або доручення на таку особу.
- Достовірна інформація у вигляді довідки довільної форми, у якій зазначити дані про наявність чинної ліцензії або документа дозвільного характеру на провадження виду господарської діяльності, якщо отримання дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачено законом. Замість довідки довільної форми учасник може надати чинну ліцензію або документ дозвільного характеру.(У разі, якщо отримання дозволу або ліцензії на провадження такого виду господарської діяльності не передбачено, тоді учасник повинен надати лист-роз’яснення в довільній формі, із зазначенням законодавчих підстав щодо ненадання відповідних документів).
- У разі, якщо учасник або його кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер), що має частку в статутному капіталі 10 і більше відсотків (далі — активи), є громадянином Російської Федерації / Республіки Білорусь / Ісламської Республіки Іран та проживає на території України на законних підставах, учасник у складі тендерної пропозиції має надати стосовно таких осіб:військовий квиток, виданий іноземцю, який в установленому порядку уклав контракт про проходження військової служби у Збройних Силах України, Державній спеціальній службі транспорту або Національній гвардії Україниабопосвідчення біженця чи документ, що підтверджує надання притулку в Україні,абопосвідчення особи, яка потребує додаткового захисту в Україні,абопосвідчення особи, якій надано тимчасовий захист в Україні,абовитяг із реєстру територіальної громади, що підтверджує зареєстроване або задеклароване місце проживання (перебування) особи разом з посвідкою на тимчасове проживання або посвідкою на постійне проживання або візою.У разі, якщо активи учасника в установленому законодавством порядку передані в управління Національному агентству з питань виявлення, розшуку та управління активами, одержаними від корупційних та інших злочинів, учасник у складі тендерної пропозиції має надати:ухвалу слідчого судді, суду, щодо арешту активів
- У разі, якщо тендерна пропозиція подається об’єднанням учасників, до неї обов’язково включається документ про створення такого об’єднання.
- Кваліфікований електронний підпис (КЕП), накладений на тендерну пропозицію відповідно до пункту 1 розділу 3 тендерної документації.
- У разі, якщо учасник не повинен складати або відповідно до норм чинного законодавства (в тому числі у разі подання тендерної пропозиції учасником-нерезидентом відповідно до норм законодавства країни реєстрації) не зобов’язаний складати якийсь зі вказаних в положеннях документації документ, накладати електронний підпис, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі, у якому зазначає законодавчі підстави щодо ненадання відповідних документів або ненакладення електронного підпису; або надає копію/ї роз'яснення/нь державних органів щодо цього.
- Документи або копії документів відповідно до пункту 7 розділу 1 тендерної документації (зокрема, тендерна пропозиція та всі документи, які передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї, складаються українською мовою. Документи або копії документів (які передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї), які надаються Учасником у складі тендерної пропозиції, викладені іншими мовами, повинні надаватися разом із їх автентичним перекладом українською мовою).
- Учасник, який надав найбільш економічно вигідну тендерну пропозицію, що є аномально низькою, повинен надати протягом одного робочого дня з дня визначення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції обгрунтування в довільній формі щодо цін або вартості відповідних товарів, робіт чи послуг тендерної пропозиції.
Що має містити пропозиція
З файлу Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі).docx · «3. Документи, які підтверджують відповідність технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, та повинні бути надані учасниками у…»
- Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Учасник повинен надати копії декларацій відповідності на запропоновані товари, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754.
- Технічні та якісні характеристики, форма випуску запропонованого товару повинні відповідати таким, що вказані в тендерній документації. На підтвердження відповідності медико-технічним вимогам учасник повинен надати заповнену таблицю та копії підтверджуючих документів виробника на запропонований товар.
- У випадку якщо у складі тендерної пропозиції запропоновано еквівалент, то учасник повинен надати детальну порівняльну характеристику такого еквівалентного товару та товару вказаного в технічній специфікації, а також надати копії інструкції і сертифікату якості виробника на запропонований еквівалентний товар. Надані документи повинні підтверджувати відповідність запропонованого еквівалентного товару медико-технічним вимогам.
- З метою отримання гарантій на своєчасне постачання запропонованих товарів належної якості, учасник повинен надати лист виробника або офіційного представника виробника на території України (або дилера, або дистриб'ютора), яким підтверджується можливість поставки запропонованих учасником товарів у відповідності до вимог цієї тендерної документації (лист повинен містити назву учасника, назву замовника, номер оголошення про проведення процедури закупівлі, назви та кількості товару).
- Учасник повинен надати гарантійний лист про залишковий термін придатності товару, що на момент постачання повинен становити не менше 70% загального терміну зберігання запропонованих реагентів, поставка товару з меншим терміном придатності допускається лише за погодженням із замовником.
- Учасник повинен надати гарантійний лист про забезпечення належних умов зберігання і транспортування товарів, в тому числі із забезпеченням умов «холодового ланцюга».
Що подає переможець
З файлу Додаток 4 до тендерної документації (перелік документів та або інформації, які подаються Переможцем).docx, додаток 4
- Документи, які надаються ПЕРЕМОЖЦЕМ (юридичною особою):
- Керівник учасника процедури закупівлі був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку (підпункт 6 пункту 47 Особливостей). – Повний витяг з інформаційно-аналітичної системи «Облік відомостей про притягнення особи до кримінальної відповідальності та наявності судимості» сформований у паперовій або електронній формі, що містить інформацію про відсутність судимості або обмежень, передбачених кримінальним процесуальним законодавством України щодо керівника учасника процедури закупівлі.Документ повинен бути виданий / сформований / отриманий у поточному році.
- Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми (підпункт 12 пункту 47 Особливостей).
- Документи, які надаються ПЕРЕМОЖЦЕМ (фізичною особою чи фізичною особою — підприємцем):
- Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку (підпункт 5 пункту 47 Особливостей). – Повний витяг з інформаційно-аналітичної системи «Облік відомостей про притягнення особи до кримінальної відповідальності та наявності судимості» сформований у паперовій або електронній формі, що містить інформацію про відсутність судимості або обмежень, передбачених кримінальним процесуальним законодавством України щодо фізичної особи, яка є учасником процедури закупівлі.Документ повинен бути виданий / сформований / отриманий у поточному році.
- Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми (підпункт 12 пункту 47 Особливостей).
- Переможець процедури закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати відповідну інформацію про право підписання договору про закупівлю (наказ/ довіреність/ тощо).
Файли закупівлі5
- Додаток 3 до тендерної документації (проєкт Договору).docx Проєкт договору · 11.11.2026
- Додаток 2 до тендерної документації (технічні вимоги до предмета закупівлі).docx Тендерна документація · 11.11.2026
- Додаток 4 до тендерної документації (перелік документів та або інформації, які подаються Переможцем).docx Тендерна документація · 11.11.2026
- Додаток 1 до тендерної документації (перелік документів та або інформації, які подаються Учасником).docx Тендерна документація · 11.11.2026
- Тендерна документація за Особливостями (зі змінами від 09.02.2026) (1).docx Тендерна документація · 11.11.2026
Тип файлу вказує замовник, і він часто неточний: тендерна документація трапляється під типом «Проєкт договору». Електронні підписи (.p7s) не показуємо.
Дані – з відкритого API Prozorro, оновлюються кожні 15 хвилин. Обов'язкові умови – лише в оголошенні й документації на Prozorro; ця сторінка – зручний витяг.