ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-07-02-010123-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.

1. Яким чином та на підставі яких документів замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів?

Також, необхідно надати посилання на сторінку власного веб-сайту (або офіційного веб-сайту головного розпорядника бюджетних коштів), на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-07-02-010123-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.

1. В розділі «Перелік документів, які надаються переможцем відкритих торгів для укладання договору про закупівлю» Додатку 3 «Перелік документів та/або інформації, що надаються переможцем процедури закупівлі для підтвердження відсутності підстав, визначених пунктом 47 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі - Особливості), а також перелік документів, що надаються для укладання договору» тендерної документації Замовником встановлено вимогу , що переможець-резидент відкритих торгів протягом 3-х робочих днів з дати визначення його переможцем повинен надати Замовнику документи шляхом їх завантаження в електронну систему закупівель Prozorro , в тому числі:

- у разі якщо переможець є платником податку на додану вартість (ПДВ) - копію витягу з реєстру платників ПДВ;

- у разі якщо переможець не є платником ПДВ або у разі застосування спрощеної системи оподаткування - лист у довільній формі із зазначенням податкового статусу та/або копію витягу з реєстру платників єдиного податку (у разі наявності).

У зв’язку з вищевикладеним надайте інформацію чи завантажено переможцем торгів ТОВ «МЕДЛЮКС ІНК.» вищевказані документи у визначені терміни (із зазначенням назви файлу)?

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне.

На запит Державної аудиторської служби України від 02 жовтня 2026 року про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2026-07-02-010123-a) надаємо наступні пояснення.

Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.

Відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України (далі – КМУ) від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), МОЗ України є головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм. Згідно з пунктом 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

Постановою КМУ від 07 березня 2022 року № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (зі змінами) затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14).

Наказом МОЗ України від 27 січня 2026 року № 96 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-01-2026-96-pro-dovedennya-do-derzhavnogo-pidpriyemstva-medichni-zakupivli-ukrayini-pereliku-napryamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannya-2026-roku) доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2026 році, включаючи напрям «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями» до ДП «Медзакупівлі України».

Наказом МОЗ України від 07 травня 2026 року № 594 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-07-05-2026-594-pro-zatverdzhennya-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya-derzhavnim-pidpriyemstvom) затверджено зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться в інтересах Міністерства охорони здоров’я України державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2026 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», затверджених наказом МОЗ України від 21 січня 2026 року № 77 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-21-01-2026-77-pro-zatverdzhennya-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya-derzhavnim-pidpriyemstvom-medichni-zakupivli-ukrayini).

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до бюджетних програм КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 19.02.2026 № 202 та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2026 рік (копії наказу та паспорту додаються).

Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».

Замовником було проведено попередню ринкову консультацію (ID запиту: Doc3058001677) з використанням електронної системи SAP Ariba, згідно з наказом

ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД «Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba» (додається), за результатами якої надано три цінові пропозиції (додаються у вигляді знімку екрана системи SAP Ariba).

Визначення очікуваної вартості здійснено відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 11.07.2025 № 164-ОД (копія наказу та Методика додаються), і сформовано на підставі бюджетних асигнувань (довідка розрахунку очікуваної вартості в форматі Excel додається).

Медико-технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено Замовником в установленому законодавством порядку з урахуванням положень Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року № 753 (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text), а також інформації, зазначеної в наказі МОЗ України від 07.05.2026 № 594 та досвіду попередніх закупівель.

Надаємо посилання на сторінку власного вебсайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (режим доступу: https://mpu.gov.ua/uk/suppliers/public/56492).

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-07-02-010123-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.

1. В розділі «Перелік документів, які надаються переможцем відкритих торгів для укладання договору про закупівлю» Додатку 3 «Перелік документів та/або інформації, що надаються переможцем процедури закупівлі для підтвердження відсутності підстав, визначених пунктом 47 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі - Особливості), а також перелік документів, що надаються для укладання договору» тендерної документації Замовником встановлено вимогу , що переможець-резидент відкритих торгів протягом 3-х робочих днів з дати визначення його переможцем повинен надати Замовнику документи шляхом їх завантаження в електронну систему закупівель Prozorro , в тому числі:

- завірений підписом та печаткою (за наявності) Витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань, що містить дані про останні реєстраційні дії (дата видачі Витягу не повинна перевищувати 30 днів до дати подання документу);

- завірену копію Статуту підприємства з усіма додатками та змінами (остання редакція). У випадку реєстрації статуту чи змін до нього після 01.01.2016 року додатково необхідно надати опис реєстратора з відповідним пошуковим кодом результатів надання адміністративної послуги;

- завірену копію балансу та звіту про фінансові результати за останній рік (для акціонерних товариств) або за останній квартал (для товариств з обмеженою/додатковою відповідальністю);

- у разі якщо переможець є платником податку на додану вартість (ПДВ) - копію витягу з реєстру платників ПДВ;

- у разі якщо переможець не є платником ПДВ або у разі застосування спрощеної системи оподаткування - лист у довільній формі із зазначенням податкового статусу та/або копію витягу з реєстру платників єдиного податку (у разі наявності).

Дана вимога не відповідає вимогам статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» та пунктів 17, 28 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 12.10.2022№1178, щодо складання тендерної документації.

У зв’язку з вищенаведеним надайте інформацію чому тендерну документацію складено з порушенням вимог законодавства?

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне. На додатковий запит Державної аудиторської служби України від 05.10.2026 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2026-07-02-010123-a) надаємо наступні пояснення.

Розділом «Перелік документів, які надаються переможцем відкритих торгів для укладання договору про закупівлю» Додатка 3 до тендерної документації встановлено, що переможець відкритих торгів протягом 3-х робочих днів з дати визначення його переможцем повинен надати Замовнику шляхом завантаження в електронну систему закупівель Prozorro (недотримання даної вимоги не є підставою для відхилення тендерної пропозиції) ряд документів, серед яких копія витягу з реєстру платників податку на додану вартість (далі – ПДВ) (якщо переможець є платником ПДВ) або лист у довільній формі із зазначенням податкового статусу та/або копію витягу з реєстру платників єдиного податку (у разі наявності) (якщо переможець не є платником ПДВ або у разі застосування спрощеної системи оподаткування).

При цьому зазначеним розділом Додатка 3 до тендерної документації прямо встановлено, що «недотримання даної вимоги не є підставою для відхилення тендерної пропозиції».

Звертаємо увагу, що законодавством у сфері публічних закупівель не встановлено імперативної норми щодо обов’язкового надання переможцем процедури закупівлі саме витягу з реєстру платників ПДВ.

Зокрема, частиною другою статті 41 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) визначено перелік документів, які переможець процедури закупівлі/спрощеної закупівлі повинен надати під час укладення договору про закупівлю, а саме: відповідну інформацію про право підписання договору про закупівлю та, у передбачених законом випадках, копію ліцензії або документа дозвільного характеру (у разі їх наявності) на провадження певного виду господарської діяльності. Водночас норма не містить вимоги щодо обов’язкового надання переможцем копії витягу з реєстру платників ПДВ.

Разом з тим, пунктом 47 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі – Особливості) встановлено обов’язок переможця процедури закупівлі у строк, що не перевищує чотири дні з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, надати замовнику шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель документи, що підтверджують відсутність підстав, зазначених у підпунктах 3, 5, 6 і 12 цього пункту. Зазначена вимога була також передбачена Додатком 3 до тендерної документації.

Переможцем процедури закупівлі ТОВ «МЕДЛЮКС ІНК.» (далі – Переможець) у встановлений законодавством строк було надано документи, передбачені пунктом 47 Особливостей та Додатком 3 до тендерної документації, чим виконано відповідну обов’язкову вимогу законодавства та тендерної документації.

Враховуючи вищевикладене, вимога щодо надання копії витягу з реєстру платників ПДВ була встановлена Замовником у тендерній документації як додаткова вимога до документів, що надаються переможцем для укладення договору про закупівлю, при цьому Законом та Особливостями не встановлено обов’язку переможця щодо надання саме такого документа. Водночас тендерною документацією Замовника прямо визначено, що недотримання зазначеної вимоги не є підставою для відхилення тендерної пропозиції. Таким чином, відсутність зазначеного документа серед документів, поданих Переможцем, не впливає на відповідність його тендерної пропозиції вимогам законодавства та не створює передбачених законодавством і тендерною документацією підстав для її відхилення.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне. На додатковий запит Державної аудиторської служби України від 07.10.2026 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2026-07-02-010123-a) надаємо наступні пояснення.

Відповідно до пункту 28 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі»,

на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі – Особливості) тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням Особливостей.

При цьому пунктом 28 Особливостей прямо передбачено, що тендерна документація повинна містити, зокрема, перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, оформлений як окремий додаток до тендерної документації.

Пунктом 17 Особливостей встановлено, що переможець процедури закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати відповідну інформацію про право підписання договору про закупівлю.

На виконання зазначених положень Особливостей Замовником затверджено додаток 3 до тендерної документації в якому наявний перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі.

Водночас відповідно до частини третьої статті 22 Закону тендерна документація може містити іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.

З урахуванням наведеного, положення пункту 17 Особливостей встановлює вимогу щодо надання переможцем інформації про право підписання договору, тоді як пунктом 28 Особливостей передбачено включення до тендерної документації переліку всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі.

Саме з метою визначення такого переліку, відповідні вимоги були включені до окремого розділу Додатка 3 до тендерної документації.

Зазначені в розділі «Перелік документів, які надаються переможцем відкритих торгів для укладання договору про закупівлю» Додатку 3 документи стосувалися відомостей про переможця як юридичну особу, його установчих та реєстраційних документів, фінансової та податкової інформації та були визначені Замовником для документального оформлення договірних відносин. При цьому зазначені вимоги не встановлювали додаткових кваліфікаційних критеріїв до учасників, не впливали на оцінку тендерних пропозицій

та не були умовою відповідності тендерної пропозиції учасника вимогам тендерної документації, а окремо визначені як документи, що подаються для укладання договору, до яких не встановлювались вимоги щодо обов’язкового їх надання.

Крім того, як зазначалося у попередньому поясненні Замовника, самим Додатком 3 до тендерної документації було прямо встановлено, що недотримання вимог щодо надання документів, що надаються переможцем для укладення договору, не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

Отже, включення зазначених документів до переліку документів, які подаються переможцем для укладання договору про закупівлю, було здійснено Замовником з метою документального оформлення договірних відносин з переможцем та не мало наслідком встановлення додаткових вимог до тендерної пропозиції учасників чи обмеження конкуренції. Замовник під час формування тендерної документації виходив із положень частини 3 статті 22 Закону, яким передбачена можливість включення до тендерної документації іншої інформації відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне включити та пункту 28 Особливостей.

Враховуючи вищевикладене, Замовник не встановлював зазначеними вимогами додаткових кваліфікаційних або інших критеріїв оцінки учасників, а лише визначив перелік документів та інформації, що подавалися переможцем на етапі укладення договору, оскільки такі вимоги не встановлювали додаткових підстав для відхилення тендерної пропозиції та тендерною документацією прямо визначено, що недотримання таких вимог не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.