ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Azithromycin, Metamizole sodium, Metamizole sodium, Althea root, Aqua pro injectioni*, Medicinal charcoal, Comb drug,...

У межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Azithromycin, Metamizole sodium, Metamizole sodium, Althea root, Aqua pro injectioni*, Medicinal charcoal, Comb drug, Ichthammol*, Chlorpromazine, Benzobarbital*, Bisacodyl, Valsartan, Xylometazoline, Diclofenac, Drotaverine, Drotaverine, Dexamethasone, Silymarin, Clopidogrel, Levofloxacin, Lidocaine, Magnesium sulfate, Comb drug, Papaverine, Paracetamol, Atenolol and other antihypertensives, Comb drug, Ceftriaxone, Risperidone, Mefenamic acid, Haloperidol, Rimantadine, Comb drug, Ciprofloxacin, Inosine, Nystatin, Nifuroxazide, Norfloxacin, Ranitidine, Camphora, Boric acid, Nimesulide, Hederae helicis folium, Ethanol, Fluocinolone acetonide, Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor, Paracetamol, combinations excl. psycholeptics, Loratadine, Loperamide, Zinc oxide*, Nitrofural, Valerianae radix, Multienzymes (lipase, protease etc.), Metoclopramide, Magnesium (different salts in combination), Comb drug, Clotrimazole, Carbamazepine, Fluocinonide and antibiotics, Lincomycin, Lincomycin, Pitofenone and analgesics, Pitofenone and analgesics, Comb drug, Ciprofloxacin, Multienzymes (lipase, protease etc.), Dexpanthenol, Bisoprolol, Oxolin*, Cyanocobalamin, Nicotinic acid, Thiamine (vit B1), Chloropyramine, Fluocinolone acetonide and antibiotics, Furosemide, Viride nitens*, Nitroxoline, Enalapril, Hydrogen peroxide, Benzyl benzoate, Ammonia*, Validol*, Sulfanilamide, Amiodarone, Decamethoxine, Comb drug, Comb drug, Chlorpromazine, Dimethyl sulfoxide, Zinc oxide*, Quetiapine, Risperidone, Valproic acid, Valproic acid, Acetazolamide, Pentoxifylline, Vinpocetine, Pregabalin, Hippophae rhamnoides**, Sulfanilamide, Amiodarone, Decamethoxine, Zuclopenthixol, Zuclopenthixol, Articaine, combinations)» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-04-015434-a), відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року №23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1.Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

2. Надати інформацію щодо оприлюднення на власному вебсайті чи офіційному вебсайті головного розпорядника бюджетних коштів обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі. У разі оприлюднення надати посилання на сторінку, яка буде доступна для перегляду.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

Закупівля лікарських засобів здійснювалася Замовником з метою забезпечення безперервного надання медичної допомоги, належного догляду та забезпечення потреб підопічних установи.

Потреба у закупівлі лікарських засобів є об’єктивною та пов’язана зі специфікою діяльності установи, у якій перебувають особи, що потребують постійного медичного супроводу, догляду, контролю стану здоров’я та забезпечення необхідними лікарськими засобами відповідно до призначень медичних працівників.

1. Щодо обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначення очікуваної вартості Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі були сформовані Замовником з урахуванням фактичної потреби установи у лікарських засобах на 2026 рік.

Під час формування потреби враховувалися:

фактичне споживання лікарських засобів у попередньому періоді;

кількість осіб, які перебувають в установі та потребують медичного забезпечення;

наявні залишки лікарських засобів на момент планування закупівлі;

потреба у забезпеченні безперервності лікувального процесу та недопущенні відсутності необхідних препаратів;

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначалися за міжнародними непатентованими назвами лікарських засобів, лікарською формою, дозуванням, кількістю, вимогами до якості, строку придатності, умов зберігання та постачання.

При формуванні тендерної документації Замовником не встановлювалися вимоги, спрямовані на надання переваги окремому виробнику чи постачальнику. Предмет закупівлі був сформований з урахуванням потреб установи та з дотриманням принципів недискримінації учасників, добросовісної конкуренції, максимальної економії та ефективності.

Розрахунок очікуваної вартості здійснювався шляхом аналізу ринкових цін на лікарські засоби, що входять до предмета закупівлі, з урахуванням необхідної кількості товару, умов постачання, податку на додану вартість та бюджетного призначення.

Під час визначення очікуваної вартості Замовником враховувалися: інформація про ціни на аналогічні лікарські засоби; дані попередніх закупівель аналогічного предмета закупівлі; інформація з електронної системи закупівель Prozorro щодо аналогічних закупівель; ринкова інформація з відкритих джерел щодо вартості лікарських засобів; обсяг фактичної потреби установи у відповідних лікарських засобах; наявне бюджетне призначення.

Таким чином, очікувана вартість предмета закупівлі була визначена виходячи з реальної потреби Замовника, середнього рівня ринкових цін та наявного фінансування, без завищення вартості та без обмеження конкуренції. тендерна документація з додатками, оприлюднена в електронній системі закупівель.

2. Щодо оприлюднення обґрунтування на вебсайті На виконання вимог постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 №710 «Про ефективне використання державних коштів» Замовником забезпечено оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості предмета закупівлі.

Обґрунтування розміщено на офіційному вебсайті https://kukpi.org.ua/publichni-zakupivli/ Сторінка є доступною для перегляду. Замовник діяв добросовісно, з метою забезпечення нагальної потреби установи у лікарських засобах, недопущення перерв у забезпеченні підопічних необхідними препаратами та з дотриманням принципів ефективного і раціонального використання бюджетних коштів.

У разі необхідності Замовник готовий надати додаткові документи та пояснення в межах предмета моніторингу.

У межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Azithromycin, Metamizole sodium, Metamizole sodium, Althea root, Aqua pro injectioni*, Medicinal charcoal, Comb drug, Ichthammol*, Chlorpromazine, Benzobarbital*, Bisacodyl, Valsartan, Xylometazoline, Diclofenac, Drotaverine, Drotaverine, Dexamethasone, Silymarin, Clopidogrel, Levofloxacin, Lidocaine, Magnesium sulfate, Comb drug, Papaverine, Paracetamol, Atenolol and other antihypertensives, Comb drug, Ceftriaxone, Risperidone, Mefenamic acid, Haloperidol, Rimantadine, Comb drug, Ciprofloxacin, Inosine, Nystatin, Nifuroxazide, Norfloxacin, Ranitidine, Camphora, Boric acid, Nimesulide, Hederae helicis folium, Ethanol, Fluocinolone acetonide, Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor, Paracetamol, combinations excl. psycholeptics, Loratadine, Loperamide, Zinc oxide*, Nitrofural, Valerianae radix, Multienzymes (lipase, protease etc.), Metoclopramide, Magnesium (different salts in combination), Comb drug, Clotrimazole, Carbamazepine, Fluocinonide and antibiotics, Lincomycin, Lincomycin, Pitofenone and analgesics, Pitofenone and analgesics, Comb drug, Ciprofloxacin, Multienzymes (lipase, protease etc.), Dexpanthenol, Bisoprolol, Oxolin*, Cyanocobalamin, Nicotinic acid, Thiamine (vit B1), Chloropyramine, Fluocinolone acetonide and antibiotics, Furosemide, Viride nitens*, Nitroxoline, Enalapril, Hydrogen peroxide, Benzyl benzoate, Ammonia*, Validol*, Sulfanilamide, Amiodarone, Decamethoxine, Comb drug, Comb drug, Chlorpromazine, Dimethyl sulfoxide, Zinc oxide*, Quetiapine, Risperidone, Valproic acid, Valproic acid, Acetazolamide, Pentoxifylline, Vinpocetine, Pregabalin, Hippophae rhamnoides**, Sulfanilamide, Amiodarone, Decamethoxine, Zuclopenthixol, Zuclopenthixol, Articaine, combinations)» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-04-015434-a), відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року №23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

Відповідно до позиції 84 Додатку 3 до тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ*» Замовником здійснюється закупівля лікарського засобу «АРИТМІЛ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5» діюча речовина Amiodarone.

Учасником ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» у складі тендерної пропозиції надано Тендерну пропозицію від 10 березня 2026 року, згідно з якою ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» за позицією 84 пропонує лікарський засіб «АРИТМІЛ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5» діюча речовина Amiodarone, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод».

Водночас, згідно з Переліку лікарських засобів, на які передано до МОЗ (06.03.2026) (посилання на сайт Державного експертного центру МОЗ України https://www.dec.gov.ua/materials/perelik-likarskyh-zasobiv-na-yaki-peredano-do-moz-06-03-2026/?role=applicant), лікарський засіб «АРИТМІЛ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5» діюча речовина Amiodarone, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод» станом на 06 березня 2026 року віднесено до ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ ПРОПОНУЄТЬСЯ ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ за пунктом 15.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16 березня 2026 року №322, внесено зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3, в тому числі лікарський засіб «АРИТМІЛ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5» діюча речовина Amiodarone, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», за реєстраційною процедурою «внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу - Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ- сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміж ного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) - Новий сертифікат від нового виробника (заміна або доповнення) подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї № CEP 2003-216 - Rev 10 для діючої речовини Amiodarone hydrochloride від нового виробника ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED, Індія (доповнення). Як наслідок, зміни в специфікації для контролю діючої речовини виробництва ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED, Індія, а саме доповнено специфікацію вимогами для показника «Залишкові розчинники: 2-пропанол (С3Н80) не більше 0,4 % (4000 ppm)». Супутня зміна - Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування)».

Отже, Учасником ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» надано Тендерну пропозицію від 10 березня 2026 року, яка на момент подання містила позицію «АРИТМІЛ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5» діюча речовина Amiodarone, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», державна реєстрація якої була нечинна.

Надати пояснення по суті вищевикладеного.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

На запит Північно-східного офісу Держаудитслужби, оприлюднений у межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція», ідентифікатор закупівлі UA-2026-03-04-015434-a, щодо правомірності прийнятого Замовником рішення під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» за позицією №84 Додатку 3 до тендерної документації, Замовник надає наступні пояснення.

1. Щодо лікарського засобу, запропонованого учасником за позицією №84

Відповідно до позиції №84 Додатку 3 до тендерної документації передбачалася закупівля лікарського засобу «АРИТМІЛ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5», діюча речовина — Amiodarone.

Учасником ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» у складі тендерної пропозиції запропоновано лікарський засіб:

АРИТМІЛ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5;

діюча речовина — Amiodarone;

виробник — ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»;

реєстраційний номер — UA/1438/01/01.

Під час розгляду тендерної пропозиції Замовником здійснювалася перевірка відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації, у тому числі в частині відомостей про державну реєстрацію лікарського засобу та можливість його обігу на території України.

За результатами такої перевірки у Замовника були відсутні відомості про припинення, скасування або зупинення державної реєстрації зазначеного лікарського засобу.

Інформація, якою керувався Замовник під час розгляду тендерної пропозиції, містила відомості щодо лікарського засобу «АРИТМІЛ» за реєстраційним номером UA/1438/01/01, із зазначенням строку дії реєстраційного посвідчення «необмежений з 21.03.2019».

2. Щодо перебування лікарського засобу у Переліку лікарських засобів, на які передано матеріали до МОЗ 06.03.2026

У запиті органу державного фінансового контролю зазначено, що станом на 06.03.2026 лікарський засіб «АРИТМІЛ» було включено до Переліку лікарських засобів, на які передано до МОЗ матеріали, а саме до розділу:

«Перелік лікарських засобів, щодо яких пропонується внесення змін до реєстраційних матеріалів».

Замовник звертає увагу, що зазначений статус не означає, що державна реєстрація лікарського засобу була нечинною.

Факт передачі до Міністерства охорони здоров'я України матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів не є тотожним:

державній реєстрації лікарського засобу вперше;

перереєстрації лікарського засобу у зв'язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення;

припиненню дії реєстраційного посвідчення;

зупиненню державної реєстрації;

забороні обігу лікарського засобу.

Відповідно до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2005 №426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за №1069/11349, у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460, процедура внесення змін до реєстраційних матеріалів здійснюється протягом дії реєстраційного посвідчення.

Крім того, зазначеним Порядком поняття «зміни, можливі протягом дії реєстраційного посвідчення» визначено як запропоновані заявником зміни, які стосуються зареєстрованого лікарського засобу.

Таким чином, сам факт того, що станом на 06.03.2026 щодо лікарського засобу «АРИТМІЛ» здійснювалася процедура внесення змін до реєстраційних матеріалів, навпаки, свідчить про наявність реєстраційного досьє зареєстрованого лікарського засобу, до якого заявником ініційовано внесення відповідних змін.

Чинним законодавством не передбачено автоматичного припинення або зупинення дії державної реєстрації лікарського засобу лише внаслідок подання заявником матеріалів для внесення змін до реєстраційного досьє.

3. Щодо наказу МОЗ України від 16.03.2026 №322

У запиті Північно-східного офісу Держаудитслужби наведено наказ Міністерства охорони здоров'я України від 16.03.2026 №322 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів».

Зазначеним наказом щодо лікарського засобу «АРИТМІЛ», Amiodarone, реєстраційний номер UA/1438/01/01, не здійснювалася первинна державна реєстрація або перереєстрація лікарського засобу.

Лікарський засіб включено саме до Додатку 3 до наказу №322 — переліку лікарських засобів, до реєстраційних матеріалів яких вносяться зміни.

Зміни, затверджені наказом МОЗ України №322, визначені як:

«Зміни І типу — Зміни з якості»,

та стосуються, зокрема, подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї № CEP 2003-216 — Rev 10 для діючої речовини Amiodarone hydrochloride від нового виробника ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED, Індія, а також відповідних змін у специфікації для контролю діючої речовини.

Тобто зазначені зміни стосувалися реєстраційного досьє та показників якості лікарського засобу, а не поновлення його державної реєстрації.

Сам наказ МОЗ України №322 чітко розмежовує:

державну реєстрацію лікарських засобів;

перереєстрацію лікарських засобів;

внесення змін до реєстраційних матеріалів.

Щодо препарату «АРИТМІЛ» застосована саме третя процедура — внесення змін до реєстраційних матеріалів.

Отже, прийняття наказу МОЗ України №322 16.03.2026 не означає, що до 16.03.2026 лікарський засіб був незареєстрованим або що його державна реєстрація була нечинною.

Дата затвердження МОЗ відповідних змін до реєстраційного досьє не є датою державної реєстрації самого лікарського засобу.

4. Щодо твердження запиту про те, що державна реєстрація лікарського засобу станом на 10.03.2026 була нечинною

У запиті зазначено:

«Учасником ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» надано Тендерну пропозицію від 10 березня 2026 року, яка на момент подання містила позицію «АРИТМІЛ ...», державна реєстрація якої була нечинна».

Замовик не погоджується з наведеним твердженням, оскільки сама обставина, наведена в запиті на його обґрунтування, — передача до МОЗ матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів — не є доказом нечинності державної реєстрації лікарського засобу.

Для висновку про нечинність державної реєстрації мають існувати відповідні юридичні та документально підтверджені підстави, зокрема рішення уповноваженого органу про припинення або зупинення дії реєстраційного посвідчення чи інша визначена законодавством підстава.

Порядок припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб визначено окремим нормативно-правовим актом — наказом МОЗ України від 05.08.2020 №1801.

Саме по собі подання заявником матеріалів на внесення змін до реєстраційного досьє не є рішенням про припинення дії реєстраційного посвідчення.

У наведеному в запиті обґрунтуванні не зазначено:

реквізитів рішення МОЗ України про припинення дії реєстраційного посвідчення UA/1438/01/01 станом на 10.03.2026;

рішення про зупинення його дії;

рішення про заборону застосування або реалізації лікарського засобу;

відомостей про вилучення препарату з Державного реєстру лікарських засобів України станом на дату подання тендерної пропозиції.

Отже, саме наведені у запиті документи — Перелік ДЕЦ від 06.03.2026 та наказ МОЗ України №322 від 16.03.2026 — не підтверджують висновок про нечинність державної реєстрації препарату станом на 10.03.2026.

5. Щодо правомірності розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ»

Замовник під час розгляду тендерної пропозиції зобов'язаний здійснювати її оцінку відповідно до умов тендерної документації та на підставі документів та інформації, які підтверджують відповідність запропонованого товару встановленим вимогам.

Під час перевірки пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» у Замовника були відсутні документально підтверджені підстави вважати, що державна реєстрація запропонованого лікарського засобу «АРИТМІЛ» станом на 10.03.2026 була припинена або що його обіг був заборонений.

Натомість наявна інформація щодо лікарського засобу містила:

назву: АРИТМІЛ;

лікарську форму: розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5;

діючу речовину: Amiodarone;

виробника: ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»;

реєстраційний номер: UA/1438/01/01;

строк дії: необмежений з 21.03.2019.

Отже, у Замовника не було правових та фактичних підстав для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» за позицією №84 виключно через те, що щодо відповідного лікарського засобу здійснювалася процедура внесення змін до реєстраційних матеріалів.

Відхилення пропозиції з підстави, яка не свідчила про фактичну невідповідність лікарського засобу вимогам тендерної документації або законодавства, у свою чергу не мало б належного нормативного обґрунтування.

Таким чином, Замовник зазначає наступне.и Лікарський засіб «АРИТМІЛ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулі №5», Amiodarone, виробництва ПАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», реєстраційний номер UA/1438/01/01, був запропонований учасником ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» відповідно до позиції №84 тендерної документації. Перебування препарату станом на 06.03.2026 у Переліку лікарських засобів, щодо яких пропонується внесення змін до реєстраційних матеріалів, не є доказом припинення чи нечинності державної реєстрації лікарського засобу.Порядок, затверджений наказом МОЗ України від 26.08.2005 №426, прямо передбачає внесення відповідних змін протягом дії реєстраційного посвідчення та визначає такі зміни як зміни, що стосуються зареєстрованого лікарського засобу. Наказом МОЗ України від 16.03.2026 №322 щодо препарату «АРИТМІЛ» затверджено не державну реєстрацію препарату, а Зміни І типу — Зміни з якості до реєстраційних матеріалів. У запиті органу державного фінансового контролю не наведено відомостей про окреме рішення уповноваженого органу, яким станом на 10.03.2026 було б припинено або зупинено дію державної реєстрації лікарського засобу «АРИТМІЛ» за реєстраційним номером UA/1438/01/01, або заборонено його обіг. У зв'язку із зазначеним Замовник не мав правових підстав для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» за позицією №84 з підстави, зазначеної у запиті Держаудитслужби. Під час прийняття рішення Замовник діяв на підставі інформації та документів, наявних на момент розгляду тендерної пропозиції, та не встановив обставин, які б свідчили про невідповідність запропонованого за позицією №84 лікарського засобу вимогам тендерної документації у зв'язку з відсутністю його державної реєстрації.