Гістологічні касети та леза для мікротомів Код ДК 021: 33950000-4 Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини («Класифікатор медичних виробів» НК...

У межах проведення моніторингу процедури публічної закупівлі товару Гістологічні касети та леза для мікротомів Код ДК 021: 33950000-4 Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини («Класифікатор медичних виробів» НК 024:2023: 62970 - Касета для оброблення/ зберігання гістологічної тканини; 42440 – Лезо мікротома, одноразового використання «Класифікатор медичних виробів» НК 031:2024: w05030599- пристрої для досліджень патологічних змін – інше; w05030501 - пристрої для інклюзії, касети; v010301 - леза без систем захисту, одноразові – не включені до інших класів) за кодом ДК 021:2015: 33950000-4 - Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-22-015938-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби у Волинській області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 10.12.2025 № 277, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):

Надати інформацію та відповідні документи на підставі яких Вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та / або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначене запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації карається штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

У межах проведення моніторингу процедури публічної закупівлі товару Гістологічні касети та леза для мікротомів Код ДК 021: 33950000-4 Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини («Класифікатор медичних виробів» НК 024:2023: 62970 - Касета для оброблення/ зберігання гістологічної тканини; 42440 – Лезо мікротома, одноразового використання «Класифікатор медичних виробів» НК 031:2024: w05030599- пристрої для досліджень патологічних змін – інше; w05030501 - пристрої для інклюзії, касети; v010301 - леза без систем захисту, одноразові – не включені до інших класів) за кодом ДК 021:2015: 33950000-4 - Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-22-015938-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби у Волинській області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 10.12.2025 № 277, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):

1. Замовнику надати інформацію та документальне підтвердження виконання пункту 3 Додатку [II] Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща-Україна {Угоду подано на ратифікацію Розпорядженням КМ № 533-р від 23.04.2024} {Угоду ратифіковано Законом № 3719-IX від 09.05.2024} (далі - Угода про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща-Україна).

2. Статтею 39 Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща-Україна визначено, що Країна-партнер має забезпечувати, щоб бенефіціари в Країні-партнері, які фінансуються в рамках Програми, зберігали всі супровідні документи, пов’язані з операцією, відповідно до статті 82 Регламенту (ЄС) 2020/1060.

Замовнику пояснити: яким чином виконано вимогу статті 39 Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща-Україна.

декларації відповідності технічному регламенту; документи на введення в обіг медичних виробів

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та / або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначене запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації карається штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

На виконання запиту Управління Західного офісу Держаудитслужби у Волинській області, оприлюдненого в межах моніторингу процедури закупівлі товару Гістологічні касети та леза для мікротомів Код ДК 021: 33950000-4 Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини («Класифікатор медичних виробів» НК 024:2023: 62970 - Касета для оброблення/ зберігання гістологічної тканини; 42440 – Лезо мікротома, одноразового використання «Класифікатор медичних виробів» НК 031:2024: w05030599- пристрої для досліджень патологічних змін – інше; w05030501 - пристрої для інклюзії, касети; v010301 - леза без систем захисту, одноразові – не включені до інших класів) за кодом ДК 021:2015: 33950000-4 - Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-22-015938-a), повідомляємо наступне.

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі сформовані та обґрунтовані виходячи з фактичної потреби закладу охорони здоров’я у забезпеченні безперервного проведення гістологічних досліджень та належного функціонування відповідного лабораторного обладнання.

При визначенні технічних та якісних характеристик предмета закупівлі Замовником враховувались вимоги до відповідної продукції, її функціональне призначення, сумісність із наявним обладнанням, а також потреби медичного закладу. Визначені у тендерній документації технічні та якісні характеристики є необхідними, достатніми та оптимальними для забезпечення потреб Замовника та відповідають пропозиціям, наявним на відповідному ринку.

З метою визначення очікуваної вартості предмета закупівлі Замовником проведено моніторинг цін та аналіз цінової інформації, наявної на ринку відповідного товару. Крім того, Замовником отримано три комерційні пропозиції від потенційних постачальників.

Очікувану вартість предмета закупівлі визначено відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, шляхом розрахунку середнього арифметичного значення цін, зазначених в отриманих комерційних пропозиціях.

Таким чином, технічні та якісні характеристики предмета закупівлі сформовані виходячи з фактичної потреби закладу охорони здоров’я та з урахуванням вимог до відповідної продукції, а очікувана вартість закупівлі визначена на підставі аналізу ринку шляхом отримання та опрацювання цінових пропозицій від потенційних постачальників відповідно до положень Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Мінекономіки від 18.02.2020 № 275.

На підтвердження наведеного до пояснень додаються документи, що стали підставою визначення його очікуваної вартості, а саме:

комерційні пропозиції.

Щодо питання 1.

Закупівля за ідентифікатором UA-2026-04-22-015938-a здійснювалася в межах реалізації проєкту № PLUA.02.01-IP.01-0119/23 «МОСТИ ЗДОРОВ’Я: Створення транскордонної телемедичної діагностичної та терапевтичної платформи для лікарів та пацієнтів» («HEALTH BRIDGES: Establishment of a cross-border telemedicine diagnostics and therapeutic platform for doctors and patients») в межах Програми Interreg NEXT Польща – Україна 2021-2027.

Під час підготовки та проведення процедури закупівлі Замовником враховано вимоги Угоди про фінансування Програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна та Додатка II до неї.

Інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель Prozorro, що забезпечило відкритий доступ необмеженого кола осіб до оголошення про проведення закупівлі, тендерної документації та іншої інформації щодо процедури закупівлі.

Крім того, тендерна документація була розроблена з урахуванням вимог Додатка II до Угоди про фінансування Програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна, про що прямо зазначено у тендерній документації.

На підтвердження виконання вимог пункту 3 Додатка II до Угоди повідомляємо, що всі документи та інформація, які підтверджують дотримання вимог зазначеного пункту, були оприлюднені Замовником в електронній системі закупівель Prozorro у складі оголошення про проведення закупівлі та тендерної документації і є загальнодоступними для ознайомлення.

Щодо питання 2.

Статтею 39 Угоди про фінансування Програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна передбачено забезпечення зберігання супровідних документів, пов’язаних з операцією.

Замовником забезпечується зберігання всієї документації, пов’язаної з реалізацією проєкту та проведенням процедури закупівлі, зокрема тендерної документації, тендерних пропозицій учасників, протоколів та рішень уповноваженої особи, документів щодо визначення переможця, договору про закупівлю та інших документів, що формуються або отримуються під час реалізації проєкту.

Тендерною документацією та проєктом договору передбачено, що товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства та технічних регламентів, а його якість підтверджується відповідними документами. Відповідно до умов договору під час поставки товару Постачальник зобов’язаний надати документи, що супроводжують медичні вироби та підтверджують їх відповідність вимогам законодавства. Отримані документи будуть долучені до матеріалів закупівлі та зберігатимуться Замовником відповідно до вимог законодавства та умов реалізації проєкту.

Таким чином, вимоги статті 39 Угоди про фінансування Програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна щодо забезпечення зберігання документів, пов’язаних з операцією, Замовником виконуються.