Висновки ДАСУ · 2025

лікарські засоби (МНН: Натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, гексагідрат; гістидин, гістидину гідрохлорид, моногідрат; триптофан, маніт, кальцію хлорид, дигідрат;...

Висновок про результати моніторингу UA-M-2025-01-22-000043 від 17.02.2025

Порушення встановлено Замовник звітував про усунення 19.02.2025
Замовник
ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "НАЦІОНАЛЬНИЙ ІНСТИТУТ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ ХІРУРГІЇ ІМЕНІ М.М.АМОСОВА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ" · ЄДРПОУ 05493562 · м. Київ
Предмет
лікарські засоби (МНН: Натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, гексагідрат; гістидин, гістидину гідрохлорид, моногідрат; триптофан, маніт, кальцію хлорид, дигідрат; альфакетоглутарова кислота (Comb drug)), Класифікація за ДК 021-2015 (CPV) 33600000-6 - фармацевтична продукція
Закупівля
UA-2024-03-14-010179-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
2 729 136,00 грн
Код ДК 021
33600000-6 Фармацевтична продукція
Орган ДАСУ
Західний офіс Держаудитслужби
Дати
наказ про початок 22.01.2025 · висновок 17.02.2025 · звіт про усунення 19.02.2025
Підстави моніторингу
Автоматичні індикатори ризиків
Етапи, які перевіряли
Договір і його виконання
Питання з порушенням
Оприлюднення інформації
Порушені норми
ст. 21 Законуп. 3 Особливостейп. 20 Особливостейп. 26 Особливостей
Вимога ДАСУ
Не допускати порушень надалі

Висновок

Інші порушення законодавства у сфері закупівель.

За результатами аналізу питання правильності заповнення документів, що оприлюднюються відповідно до Закону та Особливостей №1178, встановлено порушення вимог пункту 8 частини другої статті 21 Закону, а також пунктів 3, 20 та 26 Особливостей №1178.

За результатами аналізу питання дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані; розміщення та оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності тендерної документації вимогам Закону та Особливостей №1178, розгляду тендерних пропозицій; надання переможцем тендеру документів при укладанні договору про закупівлю; своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення; відповідності умов укладеного договору умовам тендерної документації та тендерній пропозиції переможця процедури закупівлі; правомірності внесення змін до договору про закупівлю – порушень не встановлено.

Зобов'язання

З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері закупівель, керуючись статтею 2 та 5 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Західний офіс Держаудитслужби зобов’язує вжити заходи (зокрема, шляхом проведення роз’яснювальної роботи, економічних навчань, тощо) щодо недопущення в подальшому порушення пункту 8 частини другої статті 21 Закону, а також пунктів 3, 20 та 26 Особливостей №1178 при заповненні документів, що оприлюднюються відповідно до Закону та Особливостей №1178.

Протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку, або аргументовані заперечення до висновку, або інформацію про причини неможливості усунення виявлених порушень.

Констатуюча частина

Дата закінчення моніторингу: 12 лютого 2025 року.

Предметом аналізу закупівлі були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; розміщення та оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності тендерної документації вимогам Закону України від 25.12.2015 №922-VIII «Про публічні закупівлі» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Закон) та постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Особливості №1178); правильності заповнення документів, що оприлюднюються відповідно до Закону та Особливостей №1178; розгляду тендерних пропозицій; надання переможцем тендеру документів при укладанні договору про закупівлю; своєчасності укладання договору та його оприлюднення; відповідності умов укладеного договору умовам тендерної документації та тендерній пропозиції переможця процедури закупівлі; правомірності внесення змін до договору про закупівлю.

Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Державної установи «Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М. М. Амосова Національної академії медичних наук України» (далі – Замовник) на 2024 рік (UA-P-2024-03-14-012870-a); оголошення про проведення відкритих торгів; тендерну документацію Замовника; реєстр отриманих тендерних пропозицій; протокол розкриття тендерних пропозицій; протокольні рішення уповноваженої особи Замовника від 26.03.2024 №1 та №2; опубліковане в електронній системі закупівель повідомлення щодо необхідності обгрунтування учасником Приватним підприємством «Інфузія» (далі – ПП «Інфузія») аномально низької ціни його тендерної пропозиції та надане учасником обгрунтування; тендерну пропозицію ПП «Інфузія» (щодо правомірності її відхилення Замовником); тендерну пропозицію Науково-виробничого приватного підприємства «ОЛЄКС» (далі – НВПП «ОЛЄКС»); повідомлення про намір укласти договір про закупівлю; опубліковані НВПП «ОЛЄКС» як переможцем тендеру документи; договір про закупівлю від 01.04.2024 №16ЛЗ, додаткові угоди від 04.07.2024 №1, від 27.12.2024 №2 та від 20.01.2025 №3 до вказаного договору, а також повідомлення про внесення змін до договору про закупівлю, опубліковані разом з такими додатковими угодами; опубліковані Замовником під час моніторингу інформацію та документи на запити органу державного фінансового контролю.

Відповідно до норм частини 3-7 розділу Х «Прикінцеві та перехідні положення» Закону на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз.

Так, постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 затверджено Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування.

За нормою пункту 3 Особливостей №1178 замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.

Відповідно до пункту 26 Особливостей №1178 оголошення про проведення відкритих торгів повинно містити інформацію, визначену частиною другою статті 21 Закону з урахуванням цих особливостей.

Згідно з пунктом 8 частини другої статті 21 Закону оголошення про проведення відкритих торгів повинно містити інформацію про мову (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції.

Моніторингом встановлено, що в оголошенні про проведення досліджуваної процедури закупівлі зазначено мову тендерної пропозиції – українська.

Проте, згідно з пунктом 7 Розділу 1 тендерної документації цінова пропозиція (за формою, складеною відповідно п.1.5.6 Розділу ІІІ тендерної документації), а також інформація за формами, встановленими тендерною документацією, повинні бути викладені українською мовою, всі інші документи та інформація, що мають відношення до тендерної пропозиції учасника, викладаються учасниками українською або російською мовою.

Таким чином, в оголошені про проведення відкритих торгів за досліджуваною процедурою закупівлі вказано недостовірну (неповну) інформацію про мову (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції, чим порушено норму пункту 8 частини другої статті 21 Закону, а також пунктів 3 та 26 Особливостей №1178 .

За результатами проведеної закупівлі Замовником укладено з НВПП «ОЛЄКС» договір від 01.04.2024 № 16ЛЗ (далі – Договір № 16ЛЗ) на суму 2 729 136,00 грн з ПДВ щодо закупівлі 600 пл Кустодіолу розчину для перфузій 1 000 мл№1 за ціною 4 548,56 грн з ПДВ за пляшку.

Водночас, до вказаного договору укладено додаткову угоду від 04.07.2024 №1, якою змінено (збільшено) ціну товару, а саме: 96 пл за ціною 4 548,56 грн з ПДВ та 481 пл за ціною 4 761,59 грн з ПДВ. При цьому, суму договору зменшено 2 149,45 гривень.

Підставою для зміни ціни в додатковій угоді від 04.07.2024 №1 вказано підпункт 2 пункту 19 Особливостей №1178.

При цьому, в оприлюдненому 05.07.2024 в електронній системі закупівель повідомленні про внесення змін до договору про закупівлю Замовником вказано випадок для внесення змін до істотних умов договору: збільшення ціни за одиницю товару до 10 відсотків пропорційно збільшенню ціни такого товару на ринку у разі коливання ціни такого товару на ринку за умови, що така зміна не призведе до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю; погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладання договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару.

Відповідно до норм підпункту 2 пункту 19 Особливостей №1178 істотні умови договору про закупівлю, укладеного відповідно до пункту 10 цих особливостей, можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі у випадку погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару.

У наданій під час моніторингу інформації Замовником щодо підставності збільшення ціни товару додатковою угодою від 04.07.2024 №1 зазначено, зокрема, про підпункт 2 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», у якому визначено граничні постачальницько-збутові надбавки, що нараховуються до оптово-відпускної ціни на відповідні лікарські засоби, а також про зареєстровані в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, згідно наказів Міністерства охорони здоров’я України від 12.01.2024 №67 та від 29.04.2024№731, ціни, з огляду на що Замовник у наданій інформації зазначив, що держава в особі органів, що відповідають за процес контролю цін на лікарські засоби веде Національний перелік основних лікарських засобів, встановлює державне регулювання у вигляді оптово-відпускної ціни (Реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби), а також встановлює граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, тобто державою повністю контролюється процес ціноутворення на лікарські засоби.

Крім того, у наданій під час моніторингу інформації Замовник вказав, що відповідно умов договору постачальник має право звернутися до покупця з проханням щодо необхідності зміни ціни товару та відповідно суми договору у зв’язку із зміною курсу іноземної валюти, договором передбачено, що у разі зміни курсу іноземної валюти, ціна товару коригується шляхом перемноження імпортної складової ціни товару на коефіцієнт, який розраховується за формулою: k = K1/K2, де К1 – курс гривні до відповідної іноземної валюти (США, євро) на день, що передує дню поставки товару замовнику; К2 - курс гривні до відповідної іноземної валюти (США, євро) на момент розкриття тендерних пропозицій, а також що відповідно до роз’яснення Міністерства економіки (лист від 24.11.2020 №3304-04/69987-06) внесення змін до істотних умов договору можливе зокрема в наступному випадку: «зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS регульованих цін (тарифів) і нормативів, що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни», порядок зміни ціни в залежності від зміни курсу іноземної валюти в договорі передбачений.

Відповідно до пункту 20 Особливостей №1178 повідомлення про внесення змін до договору про закупівлю повинно містити, зокрема випадки для внесення змін до істотних умов договору відповідно до пункту 19 цих особливостей.

Слід зазначити, що зміна істотних умов договору про закупівлю, укладеного відповідно до пункту 10 Особливостей №1178, після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі у разі зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку «на добу наперед», що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни, передбачена підпунктом 7 пункту 19 Особливостей №1178.

Таким чином, з врахуванням наданої під час моніторингу Замовником інформації, в повідомленні про внесення змін до договору про закупівлю за досліджуваною процедурою закупівлі при внесенні змін до Договору №16ЛЗ додатковою угодою від 04.07.2024 №1 не зазначено відповідну підставу для внесення змін згідно з підпунктом 7 пункту 19 Особливостей №1178, чим недотримано норм пункту 20 та, відповідно, пункту 3 Особливостей №1178.

Усунення порушень

Звіт замовника від 19.02.2025

Доброго дня. Замовник з розумінням та повагою ставиться до проведеного моніторингу закупівлі. Вдячні за Вашу позицію та оцінку. Ваш Висновок про результати моніторингу процедури закупівлі UA-2024-03-14-010179-a був розглянутий на нараді за участю адміністрації Замовника та осіб, які залучені до процесу здійснення закупівель. За результатами наради особам, які були залучені до здійснення закупівлі наголошено про недопущення зазначених у висновку порушень у майбутньому. В подальшому під час здійснення закупівель замовник зобов’язується враховувати виявлені моніторингом недоліки та неухильно дотримуватись чинного законодавства. Крім того, повідомляємо, що найближчим часом заплановане додаткове навчання з підвищення кваліфікації уповноважених осіб.

Додаток: Наказ про притягнення до відповідальності від 18.02.2025р. № 20/2.

Запити й пояснення

28.01.2025 · ДАСУ: Про надання пояснення

Відповідно до статті 19 Конституції України, абзацу 2 статті 2, статті 5 Закону України від 26.01.1993 № 2939-ХІІ «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та частини п’ятої статті 8 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), в межах здійснення Західним офісом Держаудитслужби моніторингу закупівлі за ІD: UA-2024-03-14-010179-a, яка проведена Державною установою «Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М. М. Амосова національної академії медичних наук України» (далі – Замовник), виникла необхідність в отриманні пояснень.

Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступних питань:

1. Надати інформацію про те, яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

2. Надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.

Під час моніторингу встановлено, що за результатами проведеної закупівлі Замовником укладено з Науково-виробничим приватним підприємством «ОЛЄКС» договір від 01.04.2024 № 16ЛЗ на суму 2 729 136,00 грн з ПДВ.

Так, до вказаного договору укладено додаткову угоду від 04.07.2024 №1 щодо зміни ціни товару, а саме збільшено ціну за одиницю товару на Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1.

Підставою для збільшення ціни за вищевказаною додатковою угодою зазначено погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення (підпункт 2 пункту 19 постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Особливості №1178))

Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступних питань:

3. Надати інформацію та відповідне документально підтверджене обгрунтування щодо наявності фактичного коливання (зростання) ціни товару на ринку та наявності підстав для збільшення ціни товару (Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1) додатковою угодою від 04.07.2024 №1, що є предметом договору від 01.04.2024 № 16ЛЗ.

4. Надати до моніторингу інформацію та відповідні підтверджуючі документи (рахунки, акти приймання-передачі, накладні, платіжні доручення, видаткові накладні, тощо) щодо обсягів отриманого та оплаченого Замовником товару за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ в розрізі поставки та в розрізі встановленої згідно з договором ціни, зокрема з врахуванням внесених додатковою угодою змін.

Відповідно до норм пункту 17 Особливостей переможець процедури закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати відповідну інформацію про право підписання договору про закупівлю.

Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступного питання:

5. Надати інформацію з обов’язковим документальним підтвердженням щодо виконання переможцем тендеру вимоги пункту 17 Особливостей №1178 щодо надання відповідної інформації та документів під час укладання договору.

Пояснення необхідно надати через інформаційно–телекомунікаційну систему закупівель «ProZorro» протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження.

Відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

31.01.2025 · Замовник: Пояснення на Запит

І. Надати інформацію про те, яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Відповідь:

Лікарські засоби (МНН: Натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, гексагідрат; гістидин, гістидину гідрохлорид, моногідрат; триптофан, маніт, кальцію хлорид, дигідрат; альфакетоглутарова кислота (Comb drug)), Класифікація за ДК 021-2015 (CPV) 33600000-6 - фармацевтична продукція (Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1 (МНН: Натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, гексагідрат; гістидин, гістидину гідрохлорид, моногідрат; триптофан, маніт, кальцію хлорид, дигідрат; альфакетоглутарова кислота (Comb drug))) необхідні для забезпечення лікувального процесу. Вимоги до технічних та якісних характеристик предмету закупівлі встановлені відповідно до медичних протоколів надання медичної допомоги при хірургічних операціях та інш. документації, що регулює діяльність в даній сфері. Розрахунок очікуваної вартості товарів здійснено на підставі аналізу та моніторингу ринкових цін на зазначену продукцію, що відображені в електронній системі закупівель «PROZORRO» а також враховуючи дані з Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що оприлюднені на сайті МОЗ України з урахуванням додаткових та обмежень встановлених Постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 (із змінами).

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-02-12-000260-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-02-19-001612-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-01-30-003138-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-03-07-007367-a, та інш.

ІІ. Надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.

Відповідь:

Інформація з обґрунтуванням технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетних призначень, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами) розміщено на власному веб-сайті, за адресою – https://amosovinstitute.org.ua/obgruntuvannya-tehnichnih-ta-yakisnih-harakteristik-predmeta-zakupivli/ - файл «Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі UA-2024-03-14-010179-a».

Під час моніторингу встановлено, що за результатами проведеної закупівлі Замовником укладено з Науково-виробничим приватним підприємством «ОЛЄКС» договір від 01.04.2024 № 16ЛЗ на суму 2 729 136,00 грн з ПДВ. Так, до вказаного договору укладено додаткову угоду від 04.07.2024 №1 щодо зміни ціни товару, а саме збільшено ціну за одиницю товару на Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1. Підставою для збільшення ціни за вищевказаною додатковою угодою зазначено погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення (підпункт 2 пункту 19 постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Особливості №1178)) Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступних питань:

ІІІ. Надати інформацію та відповідне документально підтверджене обґрунтування щодо наявності фактичного коливання (зростання) ціни товару на ринку та наявності підстав для збільшення ціни товару (Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1) додатковою угодою від 04.07.2024 №1, що є предметом договору від 01.04.2024 № 16ЛЗ.

Відповідь:

Постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», а саме Підпунктом 2 пункту 1 даної постанови зазначено «…Установити:…на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів, а також лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів…»

Станом на 01.03.2024 р., дату проведення торгів та укладання договору (01.04.2024р) ціна, що зазначена та зареєстрована в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, згідно Наказу МОЗ України від 12.01.2024р № 67, становила - 3864,54 грн. Відповідно до Постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 до зазначеної ціни додаються гранична постачальницько-збутова надбавка в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків (ПДВ 7%). В результаті ціна складає 4548,56 грн. за одиницю.

12.06.2024 р. Постачальник звернувся до Покупця з пропозицією збільшення ціни в зв’язку з підвищенням цін на товар, що є предметом договору. Підставою для збільшення ціни товару зазначено підвищення ціни з боку виробника та Наказ МОЗ України від 29.04.2024 р. № 731, щодо реєстрації нової ціни в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, яка з 29.04.2024р. становить – 4045,53 грн. Відповідно до Постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 до зазначеної ціни додаються гранична постачальницько-збутова надбавка в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків (ПДВ 7%). В результаті ціна складає 4761,59 грн. за одиницю.

Здороження одиниці товару склало 4,7 %.

Окремо зазначимо, що єдиним постачальником даного товару в Україну є НАУКОВО-ВИРОБНИЧЕ ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ОЛЄКС" (код згідно з ЄДРПОУ – 32227577) підвищення ціни до 4761,59 грн. за одиницю (коливання на ринку) підтверджується закупівлями, які проводили інші замовники у період після 29.04.2024р, а саме:

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-05-06-003522-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-06-04-004043-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-06-24-010384-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-06-27-003004-a

https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-07-22-001490-a та інш.

На підтвердження надаємо посилання на

1. наказ МОЗ від 12.01.2024р № 67.

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-12012024--67-pro-deklaruvannja-zmini-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi-stanom-na-10-sichnja-2024-roku

2. наказ МОЗ від 29.04.2024р № 731.

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-29042024--731-pro-deklaruvannja-zmini-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi-stanom-na-23-kvitnja-2024-roku

3. скановану копію листа Постачальника від 12.06.2024 р № 134.

4. Копія інформації з Наказу МОЗ України від 12.01.2024р № 67

5. Копія інформації з Наказу МОЗ України від 29.04.2024 р. № 731

IV. Надати до моніторингу інформацію та відповідні підтверджуючі документи (рахунки, акти приймання-передачі, накладні, платіжні доручення, видаткові накладні, тощо) щодо обсягів отриманого та оплаченого Замовником товару за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ в розрізі поставки та в розрізі встановленої згідно з договором ціни, зокрема з врахуванням внесених додатковою угодою змін.

Відповідь:

На виконання вимог посадових осіб, що здійснюють моніторинг надаємо інформацію та скановані копії видаткових накладних та платіжних інструкцій за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ. - 9 аркушів

Інформація, щодо обсягів отриманого та оплаченого Замовником товару за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ в розрізі поставки та в розрізі встановленої згідно з договором ціни:

Отримано (в квітні 2024 р.) 96 одиниць за ціною 4548,56 грн. за одиницю, на суму 436661,76 грн. Сплачено в квітні 2024 р. - 436661,76 грн.

Отримано (в липні 2024 р.) 60 одиниць за ціною 44761,59 грн. за одиницю, на суму 285695,40 грн. Сплачено в липні 2024 р. - 285695,40 грн.

Отримано (в серпні 2024 р.) 421 одиниць за ціною 44761,59 грн. за одиницю, на суму 2 004 629,39 грн. Сплачено в серпні 2024 р. - 2 004 629,39 грн.

В грудні 2024 р. продовжено дію Договору на строк, достатній для проведення процедури закупівлі на початку 2025 р. в обсязі, що не перевищує 20% суми, визначеної у договорі, укладеному в 2024 р. В січні 2025 р. укладено додаткову угоду з специфікацією, за якою обсяг поставки в 2025 р. дорівнює 30 одиницям на суму 142847,70 грн. Відвантаження (отримання) товару та відповідно оплати в 2025 р. не здійснювалось.

Відповідно до норм пункту 17 Особливостей переможець процедури закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати відповідну інформацію про право підписання договору про закупівлю. Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступного питання:

V. Надати інформацію з обов’язковим документальним підтвердженням щодо виконання переможцем тендеру вимоги пункту 17 Особливостей №1178 щодо надання відповідної інформації та документів під час укладання договору.

Відповідь:

На виконання вимог посадових осіб, що здійснюють моніторинг надаємо інформацію з документальним підтвердженням щодо виконання переможцем тендеру вимоги пункту 17 Особливостей №1178 щодо надання відповідної інформації та документів під час укладання договору. Відповідно Статуту підприємства власником зазначено Орленко В.Л. Переможцем при укладанні договору надано рішення власника підприємства від 06.12.2005р. № 2, про перебування на посаді, що підтверджує повноваження особи на підписання договору за результатами закупівлі.

На підтвердження надаємо:

сканована копія рішення власника підприємства від 06.12.2005р. № 2, про перебування на посаді.

03.02.2025 · ДАСУ: Про надання пояснення

Відповідно до статті 19 Конституції України, абзацу 2 статті 2, статті 5 Закону України від 26.01.1993 № 2939-ХІІ «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та частини п’ятої статті 8 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), в межах здійснення Західним офісом Держаудитслужби моніторингу закупівлі за ІD: UA-2024-03-14-010179-a, яка проведена Державною установою «Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М. М. Амосова національної академії медичних наук України» (далі – Замовник), виникла необхідність в отриманні пояснень.

Відповідно до пункту 11-1 постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Особливості №1178) разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 75, ст. 2407), з урахуванням положень, визначених цими особливостями.

Під час проведення моніторингу встановлено, що лікарський засіб Кустодіол (код АТX: V07AB), що є предметом досліджуваної закупівлі міститься у переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу (Додаток 1 до Особливостей №1178).

Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступних питань:

1. Зазначити причини здійснення закупівлі (ID: UA-2024-03-14-010179-a) лікарського засобу «Кустадіол» (код ATX V07AB) без використання електронного каталогу.

Пояснення необхідно надати через інформаційно–телекомунікаційну систему закупівель «ProZorro» протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження.

Відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

06.02.2025 · Замовник: Пояснення на Запит

Для надання відповіді на Ваш запит треба для початку пояснити значення таких категорій як АТХ класифікація (Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація — (АТХ, англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC))) та Міжнародна непатентована назва (абр. МНН, англ. International Nonproprietary Name (INN)).

1. АТХ класифікаці́йна система, Анатомічно-терапевтично-хімічна класифікаційна система — система класифікації лікарських засобів, ухвалена Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

В АТХ класифікаційній системі активні речовини, зазвичай під міжнародними непатентованими назвами (INN), поділяють на 5 рівнів відповідно до органа або системи, на які вони діють, їхніх терапевтичних, фармакологічних властивостей і хімічної структури:

• перший рівень — 14 основних груп відповідно до органа або системи, на які діють активні речовини у складі лікарських засобів (наприклад, А — аліментарний тракт і метаболізм, В — кров та органи кровотворення);

• другий рівень — фармакологічні / терапевтичні підгрупи;

• третій і четвертий рівні — хімічна / фармакологічна / терапевтична підгрупи;

• п’ятий рівень — хімічна речовина.

Другий, третій та четвертий рівні часто використовують для ідентифікації фармакологічних підгруп, коли це доцільніше, ніж терапевтичні чи хімічні підгрупи.

Здебільшого кожному лікарському засобу присвоюють лише один АТХ-код.

Наприклад структуру коду ілюструє повна класифікація метформіну (АТХ-код - A10BA02):

• перший рівень, основна анатомічна група А — травний тракт і метаболізм;

• другий рівень, терапевтична підгрупа A10 — препарати, які застосовують при діабеті;

• третій рівень, фармакологічна підгрупа A10B — препарати, що знижують рівень глюкози в крові, крім інсулінів;

• четвертий рівень, хімічна підгрупа A10BA — бігуаніди;

• п’ятий рівень, хімічна речовина A10BA02 — метформін.

Отже, у системі АТХ усі прості препарати метформіну отримують код A10BA02. Лікарським засобам, які мають кілька основних показань для медичного застосування, може бути присвоєно понад один АТХ-код залежно від терапевтичних показань, дозувань і лікарських форм.

2. В свою чергу Міжнародна Непатентована Назва (МНН) унікальна назва діючої речовини лікарського препарату, прийнята Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ).

Кожен препарат має 3 назви — хімічну, генеричну та торгову.

Хімічна назва. Кожен лікарський засіб має хімічну назву, яка відображує його молекулярну будову та забезпечує хімічну ідентифікацію. Наприклад, натрію 2-[(2,6- дихлорфеніл)аміно]феніл]ацетат — це хімічна назва диклофенаку натрію, поширеного нестероїдного протизапального препарату.

Ця наукова назва часто є надто довгою та громіздкою й майже ніколи не використовується для ідентифікації препарату в клінічній практиці (за винятком, можливо, найпростіших сполук) та в маркетингу.

Хімічна назва важлива для хіміків, фармацевтів і дослідників, які працюють з ліками на хімічному рівні. Вона, на відміну від інших назв, є незалежним поняттям, тобто не є власністю, зареєстрованою як товарний знак, і може вільно використовуватися.

Хімічна назва відображає склад та структуру лікарського засобу.

Генерична, або міжнародна непатентована назва (МНН) прийнята для використання в усьому світі для зручності ідентифікації препарату. Кожна МНН унікальна, але містить основу, яка є загальною для інших лікарських засобів того ж класу. Для пересічного громадянина хімічна та генерична назви можуть бути незрозумілим набором літер, які важко запам’ятати та ще важче вимовити. Тому торгову назву найчастіше обирають коротку, зрозумілу та легкозапам’ятовувану. Є певні закономірності в тому, як ліки отримують свої назви.

МНН — загальна назва діючої речовини, яка входить до складу лікарського засобу, надається під час реєстрації активного інгредієнту. МНН також позначається терміном «генерична назва». МНН затверджується офіційними органами, не є власністю певного виробника, не захищена патентом. Іноді генерична і хімічна назви збігаються (у відносно нескладних молекул).

Непатентовані найменування призначені для використання у фармакопеях, під час маркування, в інформації про продукт, у рекламі та рекламних матеріалах, у літературі наукового характеру та нормативних документах про лікарські засоби, а також у якості основи для назв продуктів.

В свою чергу кожному лікарському препарату, який зареєстрований в Україні надається одночасно Код АТХ та МНН.

Торгова, або торговельна назва препарату — це назва, надана лікарському засобу, під якою планується його розміщення на ринку. Наприклад, диклофенак натрію продається під різними торговими марками: Диклак, Діфадол, Вольтарен та ін.

Торгова назва запатентована і є власністю компанії-виробника. У неймінгу можуть використовувати словотворчі елементи, що дають інформацію про склад або фармакологічну природу препарату. Часто це хімічні, анатомічні та інші терміни, переважно латинського та давньогрецького походження.

Інформація щодо зареєстрованих лікарських засобів в Україні з присвоєними Кодами АТХ та МНН міститься в Державному реєстрі лікарських засобів України за посиланням http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument

Отже ми підходимо до безпосередньо відповіді на Ваше питання:

3. Постанова 1178 (додаток 1) містить перелік лікарських засобів (що мають Код АТХ та МНН), які в обов’язковому порядку закуповуються з використанням електронного каталогу, Замовник при обранні процедури закупівлі розглядає лікарський засіб на відповідність одночасно обом параметрам Коду АТХ та МНН. Код АТХ за 5 знаком містить назву хімічної речовини, а МНН - діючої речовини, які в більшості випадків співпадають.

Приклад: препарат з Додатку 1 до постанови 1178

код АТХ - H02AB06 МНН - Преднізолон (Prednisolone)

За посиланням: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=85ADE46BC181666EC2258BF60039A681, ми бачимо, що препарат ПРЕДНІЗОЛОН розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону (виробник ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна), містить МНН назву Prednisolone (Преднізолон), а код АТХ відповідає коду H02AB06.

АТХ класифікація має наступну класифікацію:

H02 КОРТИКОСТЕРОЇДИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

H02A ПРОСТІ ПРЕПАРАТИ КОРТИКОСТЕРОЇДІВ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

H02A A Мінералокортикоїди

H02A A02 Флудрокортизон

H02A B Глюкокортикоїди

H02A B01 Бетаметазон

H02A B02 Дексаметазон

H02A B04 Метилпреднізолон

H02A B06 Преднізолон

Відповідно даний лікарський засіб повинен бути закуплений з використанням електронного каталогу.

В той же час за посиланням http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=74F211D616D062EFC225891000346AF0 ми бачимо, що перпарат ПРЕДНІЗОЛОН мазь 0,5 % по 10 г або 15 г у тубі алюмінієвій; по 1 тубі у пачці з картону (виробник ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна), містить МНН назву Prednisolone, а код АТХ відповідає коду D07AA03.

АТХ класифікація має наступну класифікацію:

D07 КОРТИКОСТЕРОЇДИ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ В ДЕРМАТОЛОГІЇ

D07A ПРОСТІ ПРЕПАРАТИ КОРТИКОСТЕРОЇДІВ

D07AA Кортикостероїди з низькою активністю (група I)

D07AA02 Гідрокортизон

D07AA03 Преднізолон

Відповідно даний лікарський засіб може бути закуплений без використання електронного каталогу.

4. Тепер стосовно лікарського засобу Кустодіол.

Відповідно класифікації АТХ, код V07AB має наступні параметри:

V07AB Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

This group comprises sterile water preparations and solvents for diluting or dissolving active substances, e.g. allergen extracts. Storage solutions for the preservation of organs are also classified here.

(http://www.whocc.no/filearchive/publications/1_2013guidelines.pdf)

Переклад

V07AB Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини

До цієї групи входять стерильні водні препарати та розчинники для розведення або розчинення активних речовин, напр. екстракти алергенів. Сюди також класифікуються складні розчини для збереження органів.

Щодо преамбули до питання посадових осіб, що здійснюють моніторинг, наголошуємо Перелік лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу (Додаток 1 до Особливостей №1178) не містить лікарський засіб Кустодіол, так як він не є Водою для ін’єкцій.

Лікарський Препарат з Додатку 1 до постанови 1178 за кодом АТХ V07AB містить наступні дані:

код АТХ - V07AB МНН - Вода для ін’єкцій (Water for injection)

В Державному реєстрі лікарських засобів за посиланням: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=85ADE46BC181666EC2258BF60039A681, ми бачимо, що коду АТХ V07AB відповідають 10 лікарських препаратів, які поділяються за назвою та МНН:

1. Вода для ін’єкцій;

2. Кустодіол;

3. ТУРУСОЛ®.

В даному випадку Вода для ін’єкцій (Виробник: ПАТ "Галичфарм", Україна) має Синонімічне найменування Aqua pro injectioni* (вода для ін’єкцій) та код за АТХ V07AB. Склад діючих речовин: 1 ампула містить води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл. Вода для ін’єкцій використовується в даному препараті, як основна діюча речовина. Відповідно препарати з даною назвою, кодом АТХ та діючою речовиною, закуповуються з використанням електронного каталогу. Теж стосується і інших 7 лікарських засобів, які містять назву і основну діючу речовину Вода для ін’єкцій з кодом АТХ V07AB.

Кустодіол (Виробник: Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ, Німеччина) має Синонімічне найменування діючих речовин (МНН) - Comb drug (комбінований препарат) та код за АТХ V07AB. Склад діючих речовин: 1000 мл розчину містять: натрію хлориду 0,8766 г, калію хлориду 0,671 г, магнію хлориду, гексагідрату 0,8132 г; гістидину 27,9289 г, гістидину гідрохлориду, моногідрату 3,7733 г; триптофану 0,4085 г, маніту 5,4651 г, кальцію хлориду, дигідрату 0,00221 г; альфа-кетоглутарової кислоти 0,1461 г. Вода для ін’єкцій використовується в даному препараті (серед інших допоміжних речовин), як і в будь-яких лікарських засобах, що мають форму випуску «РОЗЧИН» для надання лікарському препарату форми рідини і відповідно не є діючою речовиною. Відповідно препарат з даною назвою, кодом АТХ та діючою речовиною (МНН), закуповуються без використанням електронного каталогу.

ТУРУСОЛ® (Виробник: ТОВ "Юрія-Фарм", Україна) має Синонімічне найменування Comb drug (комбінований препарат) та код за АТХ V07AB. Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить сорбіту 27 мг і маніту 5,4 мг. Вода для ін’єкцій використовується в даному препараті, як і в будь-яких лікарських засобах, що мають форму випуску «РОЗЧИН» у формі допоміжної речовини для надання лікарському препарату форми рідини і не є основною діючою речовиною. Відповідно препарати з даною назвою, кодом АТХ та діючою речовиною, закуповуються без використанням електронного каталогу.

5. Виходячи з вищенаведеного, Замовником при плануванні закупівлі, було прийнято, на нашу думку цілком правильне рішення про закупівлю лікарського засобу «Кустадіол» (код ATX V07AB) без використання електронного каталогу але за процедурою відкриті торги з особливостями, в зв’язку з тим, що він не є Водою для ін’єкцій і відповідно лікарський препарат Кустодіол не входить до переліку Додатку 1 до Особливостей №1178.

Додатково зазначимо та просимо врахувати той факт, що за всі роки закупівлі даного лікарського препарату усіма Замовниками, жоден не закуповував їх з використанням електронного каталогу, що підтверджується даними з електронної системи публічних закупівель «Прозорро». https://prozorro.gov.ua/uk/search/tender?text=%D0%BA%D1%83%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%B4%D1%96%D0%BE%D0%BB&sort=publication_date,desc&page=1

07.02.2025 · ДАСУ: Про надання пояснення

Відповідно до статті 19 Конституції України, абзацу 2 статті 2, статті 5 Закону України від 26.01.1993 № 2939-ХІІ «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та частини п’ятої статті 8 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), в межах здійснення Західним офісом Держаудитслужби моніторингу закупівлі за ІD: UA-2024-03-14-010179-a, яка проведена Державною установою «Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М. М. Амосова національної академії медичних наук України» (далі – Замовник), виникла необхідність в отриманні пояснень.

Під час моніторингу встановлено, що за результатами проведеної закупівлі Замовником укладено з Науково-виробничим приватним підприємством «ОЛЄКС» договір від 01.04.2024 № 16ЛЗ на закупівлю Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1 на суму 2 729 136,00 грн з ПДВ.

До вказаного договору укладено додаткову угоду від 04.07.2024 №1 (далі – додаткова угода №1) щодо зміни ціни товару, а саме збільшено ціну за одиницю товару на Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1.

Підставою для збільшення ціни за вищевказаною додатковою угодою зазначено підпункт 2 пункту 19 постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (у чинній для досліджуваної процедури закупівлі редакції, далі – Особливості №1178)

Так, за нормами підпункту 2 пункту 19 Особливостей №1178 зміна ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю можлива у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору, зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку), відповідне коливання ціни повинно бути документально підтверджено.

Замовником 31.01.2025 у відповідь на запит Західного офісу Держаудитслуби щодо документального підтвердження обгрунтування наявності фактичного коливання (зростання) ціни товару на ринку та наявності підстав для збільшення ціни товару (Кустодіол розчин для перфузій 1000мл №1) додатковою угодою №1 зазначено, що 12.06.2024 постачальник - НВПП «ОЛЄКС» звернувся до Замовника з пропозицією збільшення ціни в зв’язку з підвищенням цін на товар, що є предметом договору.

При цьому, підставою для збільшення ціни товару зазначено підвищення ціни з боку виробника та Наказ МОЗ України від 29.04.2024 №731, щодо реєстрації нової ціни в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, яка з 29.04.2024 становить – 4 045,53 грн, а також вказано що з врахуванням норм Постанови КМУ від 17.10.2008 №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», якою передбачено можливість включення граничної постачальницько-збутової надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховується до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків (ПДВ 7%), ціна склала 4761,59 грн за одиницю.

Також, Замовником в наданому поясненні зазначено, що єдиним постачальником даного товару є НВПП «ОЛЄКС» та повідомлено, що підвищення ціни до 4 761,59 грн за одиницю (коливання на ринку) підтверджується закупівлями, які проводили інші замовники у період після 29.04.2024.

Слід відмітити, що відповідно до роз’яснення Міністерства економіки (лист від 24.11.2020 №3304-04/69987-06 «Щодо укладення, виконання, змін та розірвання договору про закупівлю») інформацію щодо коливання ціни товару на ринку можуть надавати уповноважені на те згідно з законодавством органи, установи, організації.

Крім того, норми Постанови КМУ від 17.10.2008 №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби» затверджують граничні постачальницько-збутові надбавки, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні), що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.

Таким чином, з врахуванням наданих пояснень, документального підтвердження коливання на ринку ціни на товар, що є предметом досліджуваної закупівлі, в період між укладенням договору та додаткової угоди №1 до нього Замовником не надано.

Крім того, стосовно зазначеної у поясненні інформації про те, що єдиним постачальником даного товару (Кустодіол) в Україні є лише НВПП «ОЛЄКС», слід вказати, що аналізом інформації у відкритих джерелах мережі Internet встановлено наявність інших постачальників лікарського засобу, зокрема: ПП ВКФ «Скайінвест», ТОВ «ТРИФАРМ», ТОВ Аптека №44, ТОВ «БаДМ» та інші.

Варто зауважити, що підпункт 7 пункту 19 Особливостей №1178 передбачає можливість внесення змін до істотних умов договору у разі зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку «на добу наперед», що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни.

Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступного питання:

1. Повторно просимо надати документальне підтвердження правомірності збільшення ціни за одиницю товару за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ на підставі підпункту 2 пункту 19 Особливостей №1178, з огляду на те, що підпункт 7 пункту 19 Особливостей №1178 передбачає можливість, зокрема, внесення змін до істотних умов договору у разі зміни регульованих цін (тарифів)

Пояснення необхідно надати через інформаційно–телекомунікаційну систему закупівель «ProZorro» протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження.

Відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

11.02.2025 · Замовник: Пояснення на Запит

Запит.

1. Повторно просимо надати документальне підтвердження правомірності збільшення ціни за одиницю товару за договором від 01.04.2024 № 16ЛЗ на підставі підпункту 2 пункту 19 Особливостей №1178, з огляду на те, що підпункт 7 пункту 19 Особливостей №1178 передбачає можливість, зокрема, внесення змін до істотних умов договору у разі зміни регульованих цін (тарифів).

Відповідь.

Замовник уважно вивчив Ваш запит та вдячний за можливість надання додаткових пояснень, щодо суті здійснення моніторингу.

Законодавство України має ряд нормативно-правових актів, що стосуються державного контролю (нагляду) та спостереження у сфері ціноутворення, що встановлюють державне регулювання цін на медпрепарати:

- ЗУ «Про ціни і ціноутворення» визначені основні засади цінової політики і регулює відносини, що виникають у процесі формування, встановлення та застосування цін, а також здійснення державного контролю (нагляду) та спостереження у сфері ціноутворення;

- Державне регулювання цін на медпрепарати запроваджено постановою Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

- Постанова Кабінету Міністрів України №333 від 25.03.2009 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», якою, зокрема, затверджений Національний перелік основних лікарських засобів (далі-Нацперелік).

З огляду на вищевказані нормативно-правові акти держава в особі органів, що відповідають за процес контролю цін на лікарські засоби веде Національний перелік основних лікарських засобів, встановлює державне регулювання у вигляді оптово-відпускної ціни (Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби), а також встановлює граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів. Тобто державою повністю контролюється процес ціноутворення на лікарські засоби.

Наказом МОЗ від 29.04.2024р № 731.

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-29042024--731-pro-deklaruvannja-zmini-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi-stanom-na-23-kvitnja-2024-roku задекларовано збільшення вартості ціни на препарат Кустодіол.

При отриманні листа від ТОВ НВП «Олєкс» в ході усних перемовин з Постачальником, Замовник отримав інформацію про те, що товар (Кустодіол), який є імпортованим, здорожчав і ціна на товар підлягає зміні, так як ціни в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, згідно Наказу МОЗ України від 29.04.2024 р. № 731 були змінені в зв’язку з збільшенням курсу Євро. Збільшення курсу Євро за проміжок часу 01.04.2024 по 04.07.2024 р. склало + 1,3597., що підтверджується даними з відкритих джерел, а саме офіційного веб-ресурсу НБУ за посиланням: https://bank.gov.ua/ua/markets/exchangerate-chart?cn%5B%5D=EUR&startDate=26.03.2024&endDate=04.07.2024. Також інформуємо, що

відповідно умов договору Постачальник має право звернутися до Покупця з проханням щодо необхідності зміни ціни товару та відповідно суми Договору у зв’язку із зміною курсу іноземної валюти. Договором передбачено, що у разі зміни курсу іноземної валюти, ціна Товару коригується шляхом перемноження імпортної складової ціни товару на коефіцієнт, який розраховується за формулою: k = K1/K2, де К1 – курс гривні до відповідної іноземної валюти (США, євро) на день, що передує дню поставки Товару замовнику; К2- курс гривні до відповідної іноземної валюти (США, євро) на момент розкриття тендерних пропозицій.

Сторони використовують офіційний курс гривні до іноземних валют, встановлений Національним банком України.

Відповідно до роз’яснення Міністерства економіки (лист від 24.11.2020 №3304-04/69987-06 «Щодо укладення, виконання, змін та розірвання договору про закупівлю») внесення змін до істотних умов договору можливе зокрема в наступному випадку «зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS регульованих цін (тарифів) і нормативів, що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни».

Порядок зміни ціни в залежності від зміни курсу іноземної валюти в договорі передбачений.

При публікації Інформації, а саме обрання випадків для внесення змін до договору Замовником обрано та оприлюднено в ЕСЗ ПРОЗОРРО наступні:

- збільшення ціни за одиницю товару до 10 відсотків пропорційно збільшенню ціни такого товару на ринку у разі коливання ціни такого товару на ринку за умови, що така зміна не призведе до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю, - не частіше ніж один раз на 90 днів з моменту підписання договору про закупівлю. Обмеження щодо строків зміни ціни за одиницю товару не застосовується у випадках зміни умов договору про закупівлю бензину та дизельного пального, газу та електричної енергії

- погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладання договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення (Постанова)

Також інформуємо Вас, щодо Вашого зауваження стосовно «…слід вказати, що аналізом інформації у відкритих джерелах мережі Internet встановлено наявність інших постачальників лікарського засобу, зокрема: ПП ВКФ «Скайінвест», ТОВ «ТРИФАРМ», ТОВ Аптека №44, ТОВ «БаДМ» та інші…» Так дійсно зазначені компанії пропонують продукцію виробника Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ, Німеччина на торгах, що проводять Замовники, але дистриб’ютором та відповідно компанією, яка завозить даний товар в Україну є НВПП «Олєкс» (на підтвердження надаємо лист компанії виробника). Дехто перекуповують товар (Кустодіол) у НВПП «Олєкс» (ПП ВКФ «Скайінвест»,ТОВ Аптека №44, ТОВ «БаДМ» та інш.), а інші пропонують інші вироби, які є або екстемпоральними лікарськими засобами (ПП Інфузія – виробництво лікарських засобів в умовах аптек на замовлення) або виробами медичного призначення (Розчин PlegiStore® представник ТОВ Трифарм).

Додаток: Лист виробника про дистриб’юцію НВПП «Олєкс».

Першоджерело

Текст – з даних моніторингу в Prozorro, як його оприлюднила Держаудитслужба. Питання, норми, теми й вимогу ДАСУ визначено автоматично. Офіційний документ – висновок у Prozorro, підписаний електронним підписом.