Фармацевтична продукція

У межах проведення моніторингу закупівлі за предметом «Фармацевтична продукція» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2023-03-15-012330-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 22.02.2022 № 119 із змінами, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів) із наступних питань:

1. Яким чином і на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість? Надайте такі документи.

3. Чому Вами не відхилено учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», якщо даний учасник не усунув виявлені невідповідності в інформації та документах своєї тендерної пропозиції після оприлюднення Вами повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей? Зокрема, відповідно до вимог пункту 4 Додатку 3 тендерної документації «з метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості, учасник надає гарантійний лист виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), заявника або представника уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією. Якщо гарантійний лист видається не виробником/заявником, у складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати копії відповідних документів завірені виробником/заявником, що підтверджують повноваження представника, представництва, філії виробника. Гарантійний лист повинен включати: повну назву учасника, номер оголошення про проведення відкритих торгів, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу та назву Замовника. Дана вимога стосується лікарських засобів, кількість яких дорівнює або більше 150 одиниць виміру вітчизняного виробництва.»

Проте, учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» надав лист (файл «Довідка детальний опис товару.pdf»), в якому зазначив, що цим листом підтверджує, що лікарські засоби 12. Paracetamol N02BE01 ПАРАФУЗІВ розчин для інфузій, по 10 мг/мл, по 100 мл у флаконі флакон 10 800; 26. Ceftriaxone J01DD04 ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г, 1 флакон з порошком у коробці флакон 2 500; 55. Methylprednisolone H02AB04 СОЛУ-МЕДРОЛ. порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 125 мг/2 мл 1 флакон типу Act-O-Vial (двоємнісний флакон) з порошком та розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл у картонній коробці упаковка 325, мають імпортне виробництво. Та, на вимогу пункту 4 Додатку 3 тендерної документації копії відповідних документів, завірені виробником/заявником, що підтверджують повноваження представника, представництва, філії виробника не надав.

Відповідні пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено у поясненнях та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

1) Відповідно до наказу Мінекономіки від 18.02.2020 р. №275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» та керуючись п.11 ст.11 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовником утворено робочу групу із числа працівників Замовника для підготовки тендерної документації, з урахуванням наказу МОЗ від 18.04.2019р. №876 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів», визначення переліку вимог та технічних характеристик до предмету закупівлі та моніторингу ринку з метою визначення очікуваної вартості закупівлі.

2) Керуючись пунктами 43 та 44 Особливостей, затверджених Постановою КМУ №1178 від 12.10.2022р., вимога про усунення порушення була створена 27.03.2023, відповідно до опису невідповідності зазначено: надати гарантійний лист виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), заявника або представника уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару або надати роз'яснення, чому даний лист не надається на підтвердження вимоги. Зокрема, в описі зазначені такі позиції: 12. Paracetamol, 26. Ceftriaxone, 43. Theophylline, 51. Nefopam, 55. Methylprednisolone, 66. Arginine glutamate, 74. Lidocaine.

У відповідь на дану вимогу, учасником ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», було підвантажено такі файли: «ЗД Дойчфарм UA-2023-03-15-012330-a.pdf» (27 бер. 11:05) та «Довідка детальний опис товару.pdf» (27 бер. 11:05). Дані файли містять Гарантійний лист від виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» на позиції 43. Theophylline, 51. Nefopam, 66. Arginine glutamate, 74. Lidocaine, а також надано роз’яснення, у вигляді довідки, чому не потрібен лист на інші три позиції із списку (можливість надання даного роз’яснення передбачена вимогою про усунення невідповідність).

Таким чином, учасником ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» виконано усі вимоги тендерної документації, а також усуненні виявленні невідповідності, шляхом до завантаження в систему електронних закупівель гарантійного листа виробника та відповідного роз’яснення.

У межах проведення моніторингу закупівлі за предметом «Фармацевтична продукція» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2023-03-15-012330-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 22.02.2022 № 119 із змінами, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):

1. Надайте документи, на підставі яких Вами здійснено обґрунтування розміру, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Відповідні пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено у поясненнях та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Керуючись положеннями Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року № 922-VIII (надалі – Закон), з урахуванням особливостей визначених Постановою КМУ №1178 від 12.10.2022р. (надалі – Постанова №1178), обґрунтування технічних, кількісних та якісних характеристик предмета закупівлі, розмір витрат та очікувана вартість були сформовані на підставі наказів ОКНП «БКОЦ» від 06.12.2022 р. №195 «Про створення робочої групи» та від 03.02.2023 р. №22 «Про створення робочої групи» (копії додаються) та з урахуванням наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 (далі — Наказ № 275), яким затверджена Примірна методика визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, де очікувана вартість є добутком середньоарифметичної ціни із отриманих даних та необхідної кількості товару.

При проведенні закупівлі за предметом «ДК 021:2015 – 33600000-6 ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОДУКЦІЯ», уповноваженою особою при обґрунтуванні розміру, технічних та якісних характеристик предмету закупівлі та визначенні його вартості були враховані положення нижченаведених нормативних актів:

1. Постанови КМУ № 333 від 25.03.2009р. «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

2. Постанови КМУ № 426 від 03.04.2019р. «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти»;

3. Постанови КМУ №240 від 02.07.2014р. «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби;

4. Постанови КМУ №955 від 17.12.2008р. «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

5. Постанови КМУ №224 від 20.03.2020р. «Про затвердження переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та які звільняються від сплати ввізного мита».

Даний перелік сформований на підставі прогнозованої потреби закладу на 2023 рік. Засіданням робочої групи було проаналізовано інформацію про ціни на товар, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, в тому числі на сайтах виробників та постачальників відповідного товару, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронній системі закупівель.

Вимоги щодо якості предмета закупівлі прописані в тендерній документації та якість товару повинна відповідати діючим на території України державним стандартам, вимогам до даного типу товару та умовам договору. Запропонована учасником фармацевтична продукція повинна бути зареєстрована в Україні у встановленому законодавством порядку.

Оскільки лікарські засоби відносять до такої групи товарів, щодо яких проводиться державне регулювання цін, відповідно розрахунки відбувалися з урахуванням чинного законодавства щодо закупівлі фармацевтичної продукції. Постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (зі змінами та доповненнями) (далі – Постанова) затверджені Національний перелік основних лікарських засобів та Порядок формування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання. Відповідно до приписів абзацу 1 п. 1-1 Постанови з 1 вересня 2017 р. лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією Постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів. Саме тому переважна частина лікарських засобів, які купує Замовник, включені до Національного переліку основних лікарських засобів. При закупівлі медикаментів, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів, Замовник керується Реєстром відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, (Витяг з реєстру додається).

В той же час абзац 3 п. 1-1 Постанови дозволяє замовникам за наявності бюджетних асигнувань, що залишаються після визначення повного обсягу потреби в лікарських засобах, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, також здійснювати закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому закупівля лікарських засобів здійснюється за принципом максимальної економії та ефективності із застосуванням галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. При закупівлі лікарських засобів, які не включені до Національного переліку основних лікарських засобів але в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, Замовник керувався Реєстром оптово-відпускних цін на лікарські засоби (Витяг з реєстру додається).

Крім того, розрахунок очікуваної вартості формувався у відповідності до наступних вимог:

1) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів, а також лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків (згідно Постанови КМУ від 17.10.2008р. № 955);

2) податок на додану вартість 7 відсотків додається до бази оподаткування, яка визначається виходячи з договірної (контрактної) вартості лікарського засобу, до якої включається гранична торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни (згідно Листа МЕРТ 0.04.2014 № 3721-08/11000-12 «Щодо порядку розрахунку визначення вартості лікарських засобів та виробів медичного призначення з урахуванням податку на додану вартість та існуючих надбавок»).

Таким чином, при здійсненні закупівлі фармацевтичної продукції в процедурі закупівлі за номером UA-2023-03-15-012330-a Замовник дотримувався всіх вимог діючого законодавства України та підзаконних нормативно-правових актів щодо обґрунтування розміру, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначення його очікуваної вартість».