Текст рішення
РІШЕННЯ
№ 13170-р/пк-пз від 09.11.2026
Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Юзефчука Ігоря Йосиповича (код ЄДРПОУ: 2318616339) від 29 жовтня 2026 № UA-2026-10-16-012476-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:
- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;
- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;
- тендерна документація – Документація;
- тендерна пропозиція – Пропозиція.
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі за лотом № 3 та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.
Рішенням Комісії від 02.11.2026 № 12890-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду за лотом № 3 та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.
Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.
Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.
1. Скаржник зазначає, що є суб'єктом господарювання, який здійснює постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, та має намір взяти участь у Процедурі закупівлі за Лотом 3.
Пункт 2 "Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації" Додатка 1 до Документації (Доказ № 1) містить для Лоту 3 розділ "Спеціальні вимоги", яким до предмета закупівлі встановлено, зокрема, такі вимоги (далі — спірні вимоги):
"2. Розміри катетера: внутрішній діаметр не більше 2,1 мм; зовнішній діаметр не більше 3,7 мм; функціональна довжина не більше 350 мм";
"3. Катетер. Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм.
Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам. Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії. Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками";
"4. Комплектація вентрикулярної частини: Катетер, довжиною не більше 350 мм.
Фіксатор. Стилет. Троакар. Конектор Луер-Лок";
"5. Комплектація вимірювальної та збірної системи: Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл: затискач, конектор Луер-Лок. Бюретка з двоступеневою конічною системою. Градуйована шкала. Антирефлюксний клапан, Y-подібна портсистема для забору зразків або введення рідини з безголковим Луер-підключенням, 3ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок".
Скаржник додає, що спірні вимоги у своїй сукупності обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки унеможливлюють подання тендерної пропозиції з будь-яким виробом, окрім одного: їх сукупність відтворює експлуатаційну документацію виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda (Федеративна Республіка Бразилія).
Скаржником здійснено зіставлення спірних вимог з експлуатаційною документацією системи зовнішнього вентрикулярного дренажу FREE FLOW виробництва HP Biopróteses Ltda, а саме - з інструкцією з використання цього виробу та каталогом виробника (Доказ № 2). Уповноваженим представником зазначеного виробника в Україні є ТОВ "ХАЙ СПЕЙС";
ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності — UA.TR.101.
Внутрішній діаметр. Спірна вимога встановлює "внутрішній діаметр не більше 2,1 мм". Згідно з таблицею моделей катетерів (Доказ № 2, інструкція з використання, стор. 4;
каталог, стор. 6, 7) артикули DVEHF25 і DVEHF35, позначені виробником як форма "Hemorrhagic", мають внутрішній діаметр рівно 2,1 мм. Це найбільший внутрішній діаметр у всій лінійці катетерів виробника.
Зовнішній діаметр. Спірна вимога встановлює "зовнішній діаметр не більше 3,7 мм".
Згідно з тим самим джерелом зазначені артикули мають зовнішній діаметр рівно 3,7 мм; у каталозі виробника відповідна позиція позначена як "Геморагічний ⌀ 3,7 x 2,1 мм".
Функціональна довжина. Спірна вимога встановлює "функціональна довжина не більше 350 мм". Таблиця моделей виробника (Доказ № 2, інструкція з використання, стор.
4) містить окрему графу "Функціональна довжина". Експлуатаційна документація інших виробників систем зовнішнього дренування (Докази № 3, № 4, № 5) такого параметра не містить і оперує загальною довжиною катетера.
Довжина катетера. Спірна вимога встановлює "Катетер, довжиною не більше 350 мм". Згідно з таблицею моделей виробника артикул DVEHF35 має загальну довжину 350 мм. Отже, обидві вимоги щодо довжини, наведені Замовником у пунктах 2 і 4 спірних вимог, мають однакову верхню межу, яка дорівнює загальній довжині артикула DVEHF35.
Призначення виробу. Спірна вимога встановлює: "Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками".
Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить положення: "Моделі DVEHF25 і DVEHF35 особливо показані, коли є церебральний вентрикулярний крововилив, завдяки більшому внутрішньому просвіту, який може запобігти обструкції тромбами".
Матеріал катетера. Спірна вимога встановлює: "Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм". Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор.
3) містить положення: "Шлуночковий катетер, виготовлений із прозорого медичного силікону з рентгеноконтрастним градуюванням барієм".
Візуалізація. Спірна вимога встановлює: "Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам".
Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 3) містить положення:
"Рентгеноконтрастне градуювання дозволяє ідеально візуалізувати шлях катетера під час рентгенівських та МРТ досліджень".
Перфорація. Спірна вимога встановлює: "Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії". Документація виробника (Доказ № 2, інструкція з використання, стор. 3; каталог, стор. 6) містить положення: "закритий кінчик, багатоперфорований у проксимальній частині" та "довгастою перфорацією для запобігання обструкції".
Комплектація катетера. Спірна вимога встановлює: "Фіксатор. Стилет. Троакар.
Конектор Луер-Лок". Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить положення: "Дренаж комплектуєтся також направляючою з нержавіючої сталі (стилет) для полегшення введення до шлуночка, троакаром для підшкірного тунелювання, шовним коміром для фіксації".
Дренажний мішок. Спірна вимога встановлює: "Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл". Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 5) містить положення: "Дренажний мішок виготовлений з нетоксичного ПВХ, ємністю 700 мл"; каталог виробника (стор. 4) — "Місткість 700 мл, з градуюванням кожні 50 мл".
Бюретка. Спірна вимога встановлює: "Бюретка з двоступеневою конічною системою". Каталог виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить найменування вузла: "Нова бюретка з двоступеневою конічною системою".
Аксесуари шляху рідини. Спірна вимога встановлює: "Антирефлюксний клапан, Yподібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Луер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок". Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить перелік: "Запірний кран пацієнта 3-х ходовий", "Протирефлюксний клапан для запобігання повернення рідини", "Клапан "Y" для забору зразків або впорскування рідини з безголковим Люер-підключенням", причому в тій самій послідовності, що й у Документації.
Наведене зіставлення виключає припущення про випадковий збіг, що підтверджується такими обставинами.
По-перше, вимога щодо геморагічного катетера переказує положення інструкції з використання виробника майже дослівно: "розширений внутрішній просвіт" відповідає "більшому внутрішньому просвіту", "запобігання обструкції згустками" — "запобігти обструкції тромбами". Вимога щодо бюретки повторює найменування вузла з каталогу виробника, а перелік аксесуарів шляху рідини наведено в тій самій послідовності, що й в інструкції з використання.
По-друге, параметр "функціональна довжина" не є загальновживаним і міститься лише в таблиці моделей HP Biopróteses Ltda. Поряд із ним Документація містить вимогу "Катетер, довжиною не більше 350 мм" з тією самою верхньою межею, без будь-якого пояснення співвідношення двох параметрів довжини одного й того самого катетера.
По-третє, вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях відтворює не лише формулювання, а й технічну некоректність документації виробника: рентгеноконтрастне (барієве) градуювання забезпечує візуалізацію у рентгенівському діапазоні і не забезпечує візуалізації при магнітно-резонансній томографії, для якої релевантними є характеристики MR Safe / MR Conditional за стандартом ASTM F2503. Відтворення Замовником помилкового твердження виробника є самостійним підтвердженням походження тексту медико-технічних вимог.
По-четверте, вимоги щодо діаметрів побудовані таким чином, що допустимий діапазон звужується до єдиного значення. Числова межа внутрішнього діаметра встановлена зверху — "не більше 2,1 мм", а якісна вимога "з розширеним внутрішнім просвітом" відсікає стандартні катетери з меншим просвітом. Катетер з більшим просвітом відсікається числовою межею, катетер з меншим — якісною вимогою. Обом вимогам водночас, разом з верхньою межею зовнішнього діаметра "не більше 3,7 мм", відповідає лише виріб з просвітом рівно 2,1 мм і зовнішнім діаметром рівно 3,7 мм, тобто артикул DVEHF35.
Скаржник зазначає, що на ринку України представлені щонайменше три виробники систем зовнішнього дренування спинномозкової рідини, продукція яких допущена до обігу за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753: HP Biopróteses Ltda (Бразилія), DESU Medical / Bıçakcılar (Туреччина) та Sophysa SAS (Франція).
Система ENDS виробництва DESU Medical / Bıçakcılar, код виробу D-ENDS-C-010.
Згідно з інструкцією з користування виробника (Доказ № 3, розділ 1) система складається з вентрикулярного катетера довжиною 31 см із внутрішнім діаметром 1,5 мм та зовнішнім діаметром 3,0 мм, виготовленого з силікону з додаванням барію, з позначками довжини, нанесеними танталовим маркуванням; стилета; троакарної голки; адаптера Люера;
манометра з подвійним градуюванням у мм рт. ст. та см H₂O з довжиною шкали 30 см;
крапельної камери (бюретки) з бактеріальним фільтром номінальним об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл; дренажної трубки довжиною 165 см із триходовим краником з конектором Люер-Лок, безголковим ін'єкційним портом (Y-подібним адаптером), затискачем та зворотним клапаном потоку (One Way Valve); дренажного мішка з повітряним (гідрофобним) фільтром максимальною місткістю 800 мл.
Катетер має 24 дренажні отвори, розташовані на проксимальному кінці у вигляді шести отворів у чотири ряди, призначені, за прямим зазначенням виробника, для запобігання закупорюванню (Доказ № 3). Виробник також зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні магнітно-резонансної томографії на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням. Показання до застосування системи прямо охоплюють гостру гідроцефалію, спричинену внутрішньомозковим крововиливом, у тому числі субарахноїдальний крововилив та внутрішньошлуночкову кровотечу (Доказ № 3, розділ 2).
Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за трьома позиціями: у складі системи поставляється стандартний вентрикулярний катетер з внутрішнім діаметром 1,5 мм, який Замовник може не визнати "геморагічним катетером з розширеним внутрішнім просвітом"; дренажний мішок має місткість 800 мл замість "не більше 700 мл"; замість бюретки з двоступеневою конічною системою застосована градуйована крапельна камера (бюретка). Крім того, параметр "функціональна довжина" експлуатаційною документацією виробника не застосовується, тому відповідність цій вимозі документально не підтверджується.
Комплект DE-305 виробництва Sophysa SAS (катетер DE-105 та дренажна система DE-210). Згідно з інструкцією з використання "Зовнішні вентрикулярні катетери", документ NT302_UK_UA (Доказ № 5, стор. 98), зовнішній вентрикулярний катетер DE-105 (великий просвіт) є імпрегнованою барієм рентгеноконтрастною трубкою довжиною 35 см із зовнішнім діаметром 4,0 мм та внутрішнім діаметром 2,3 мм, має безліч отворів розміром 2,0 мм на відстані 23 мм від проксимального кінчика та позначки глибини на 5; 7,5; 10; 15 і 20 см; у комплекті — гніздовий конектор Льюер-Лока, стилет інтрод'юсера, троакар і фіксатор.
Згідно з інструкцією з використання "Зовнішня дренажна система СМР", документ NT310_UK_UA (Доказ № 5, стор. 123), зовнішня дренажна система DE-210 складається з градуйованого дренажного мішка об'ємом 600 мл із внутрішньою крапельною камерою, трубкою довжиною 30 см, затискачем і штирьовим конектором Льюер-Лока, а також дренажної трубки довжиною 165 см із гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою, триходовим запірним краном і градуйованою шкалою 360 мм вод. ст.
Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за трьома позиціями: внутрішній діаметр катетера становить 2,3 мм замість "не більше 2,1 мм";
зовнішній діаметр становить 4,0 мм замість "не більше 3,7 мм"; замість бюретки з двоступеневою конічною системою застосована внутрішня крапельна камера. Параметр "функціональна довжина" експлуатаційною документацією виробника також не застосовується.
Результати повного зіставлення спірних вимог з експлуатаційною документацією трьох виробників за кожною окремою позицією наведені у порівняльній таблиці, яка складає Додаток 1 до цієї Скарги (Доказ № 6).
Наведене свідчить, що усій сукупності спірних вимог одночасно відповідає рівно один виріб — FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda.
Водночас за переважною більшістю позицій, які стосуються клінічно значущих функціональних властивостей виробу — закрита система з одностороннім відтоком, рентгеноконтрастність, кількість і розташування бічних отворів, наявність градуйованої шкали для регулювання тиску ліквору, повний склад для встановлення та фіксації катетера, антирефлюксний захист та порт для асептичного забору зразків, — продукція обох альтернативних виробників спірним вимогам відповідає повністю. Отже, продукція альтернативних виробників відсікається не за клінічними властивостями виробу, а за довільно обраними числовими межами та найменуваннями конструктивних вузлів, перенесеними з експлуатаційної документації одного виробника.
Скаржник зазначає, що спірні вимоги не мають клінічного обґрунтування.
Верхня межа внутрішнього діаметра суперечить клінічній меті, задекларованій самим Замовником. Замовник вимагає "геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками", тобто пов'язує клінічну мету саме з величиною внутрішнього просвіту: чим він більший, тим менший ризик закупорки згустками. Водночас Замовник обмежує цей просвіт зверху значенням "не більше 2,1 мм".
Зовнішній вентрикулярний катетер Sophysa DE-105 має внутрішній просвіт 2,3 мм, а виробник в інструкції з використання прямо зазначає: "Зовнішній Вентрикулярний Катетер DE-105 (великий просвіт) особливо рекомендується у випадках геморагічної СМР або субдуральних гематом" (Доказ № 5, стор. 97). Площа поперечного перерізу просвіту при діаметрі 2,3 мм становить приблизно 4,15 мм², а при діаметрі 2,1 мм — приблизно 3,46 мм², тобто просвіт катетера DE-105 приблизно на 20 відсотків більший. За клінічною метою, задекларованою самим Замовником, цей виріб спірну вимогу не просто задовольняє, а перевершує, однак відсікається саме тому, що його просвіт більший за встановлену стелю.
Верхня межа внутрішнього діаметра не забезпечує жодної клінічної мети. Її єдиний наслідок полягає у відсіченні виробів з більшим просвітом, ніж має артикул DVEHF35.
Верхня межа зовнішнього діаметра не має обґрунтування. Більший зовнішній діаметр катетера DE-105 (4,0 мм) є прямим наслідком більшого внутрішнього просвіту при збереженні необхідної товщини стінки катетера. Жоден клінічний протокол або галузевий стандарт не визначає 3,7 мм як межу, за якою зовнішній габарит вентрикулярного катетера стає клінічно неприйнятним. Значення 3,7 мм є каталожною характеристикою конкретного артикула.
Вимога щодо "розширеного внутрішнього просвіту" не є достатньо точною.
Замовник не встановив мінімального значення внутрішнього діаметра, яке він вважає "розширеним". Учасник не може визначити, чи відповідає вимозі катетер з просвітом 1,5 мм, 1,9 мм або 2,3 мм. Водночас показання до застосування системи DESU ENDS зі стандартним катетером 1,5 мм прямо охоплюють гостру гідроцефалію, спричинену внутрішньомозковим крововиливом, і внутрішньошлуночкову кровотечу (Доказ № 3, розділ 2). Таке формулювання не відповідає вимозі частини третьої статті 23 Закону України "Про публічні закупівлі" щодо достатньої точності технічної специфікації.
Вимоги щодо довжини катетера сформульовані через параметр одного виробника.
Параметр "функціональна довжина" не застосовується іншими виробниками, експлуатаційна документація яких оперує загальною довжиною катетера. Замовник не пояснив, чим "функціональна довжина" відрізняється від довжини катетера, вимога до якої встановлена окремо в пункті 4 спірних вимог з тією самою верхньою межею. Внаслідок цього учасник об'єктивно позбавлений можливості визначити, який саме параметр перевірятиме Замовник і яким документом його слід підтвердити.
Обмеження об'єму дренажного мішка не є клінічно визначальним. Обсяг збірного мішка не впливає на клінічну ефективність дренування: клінічно значущими є контрольованість відтоку, наявність градуйованої шкали та антирефлюксного захисту.
Більший мішок лише рідше потребує спорожнення. Встановлення верхньої межі об'єму за відсутності нижньої межі та за відсутності будь-якого обґрунтування не має іншого пояснення, крім відповідності каталожному значенню конкретного виробу.
Вимога щодо бюретки є найменуванням конструктивного вузла, а не описом функції. Клінічна мета цього вузла — дозоване та контрольоване відведення ліквору з можливістю вимірювання його об'єму — досягається також градуйованою крапельною камерою, що є загальноприйнятим технічним рішенням, застосованим, зокрема, у системі DESU ENDS, де виробник сам іменує цей вузол "крапельна камера (бюретка)" об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл (Доказ № 3, розділ 1), та у системі Sophysa DE-210 (внутрішня крапельна камера — Доказ № 5, стор. 123).
Вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях є технічно некоректною.
Рентгеноконтрастне (барієве) наповнення та маркери забезпечують візуалізацію в рентгенівському діапазоні; характеристики, релевантні для магнітно-резонансної томографії, підтверджуються іншими документами — зокрема, виробник DESU Medical зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні МРТ на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням (Доказ № 3). Спірна вимога у редакції Замовника не може бути підтверджена стандартним документом виробника.
Вимога щодо кількості бічних отворів сформульована через оціночне поняття.
Відповідне формулювання не містить жодного кількісного критерію, що надає Замовникові необмежену дискрецію під час оцінки відповідності тендерних пропозицій та не відповідає частині третій статті 23 Закону.
Спірні вимоги суперечать наведеним нормам, оскільки відтворюють експлуатаційну документацію конкретного виробу конкретного виробника, містять числові межі без нормативного обґрунтування, а також оціночні та технічно некоректні формулювання, які не дають змоги однозначно зрозуміти предмет закупівлі. Застереження "або еквівалент", наведене у виносці до Додатка 1 до Документації, стосується посилань на торговельні марки та виробників і не визначає меж еквівалентності числових параметрів та конструктивних вузлів.
Додатково Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 № 710 "Про ефективне використання державних коштів" Замовник зобов'язаний забезпечити обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та оприлюднити таке обґрунтування на власному вебсайті протягом п'яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель.
Скаржник зазначає, що є суб'єктом господарювання, який здійснює постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, має намір взяти участь у Процедурі закупівлі за Лотом 3 та запропонувати систему для зовнішнього дренування спинномозкової рідини, допущену до обігу на території України за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.
Скаржник додає, що внаслідок встановлення спірних вимог коло потенційних учасників Процедури закупівлі за Лотом 3 звужено до осіб, які пропонують продукцію одного виробника, чим Скаржника позбавлено можливості подати тендерну пропозицію, яка не буде відхилена. Неоднозначні умови Документації, спільні для всіх лотів, створюють для Скаржника як потенційного учасника ризик відхилення пропозиції з формальних підстав.
Замовник зазначає, що враховуючи рекомендації Міністерства охорони здоров’я України та з метою удосконалення системи контролю за цільовим використанням матеріальних цінностей, отриманих централізовано за кошти державного бюджету, порядку проведення централізованих державних закупівель у Департаменті охорони здоров’я м. Києва створені Робочі групи з питань профільного супроводу закупівель (далі – Робоча група).
До складу Робочих груп входять представники структурних підрозділів Департаменту охорони здоров’я м. Києва, представники закладів медичної галузі за відповідним напрямком роботи та інші фахівці за профілем.
Зважаючи на скаргу фізичної особи – підприємця Юзефчука Ігоря Йосиповича від 29.10.2026 № UA-2026-10-16-012476-a.a1, службову записку голови Робочої групи Замовника, якою було напрацьовано Заявку (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (медико-технічні (технічні) вимоги)) на закупівлю у 2026 році медичних виробів для нейрохірургічних втручань, від 02.11.2026 №7, а також керуючись пунктом 67 Особливостей, Департаментом охорони здоров’я м. Києва внесено зміни до тендерної документації на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів), ідентифікатор UA-2026-10-16-012476-a, а саме: спеціальні вимоги до лоту 3 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Набір для зовнішнього вентрикуло дренування (61796 Набір для зовнішнього дренування спинномозкової рідини) - 30 шт., визначені пунктом "2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації" додатку 1 Документації на закупівлю, викладено в новій редакції:
"Спеціальні вимоги:
1. Дренажна система повинна бути "закритою", відтік ліквору тільки в одному напрямку.
2. Розміри катетера:
• внутрішній діаметр не менше 2,1 мм;
• зовнішній діаметр не більше 4,0 мм;
• загальна довжина катетера від 250 до 350 мм.
3. Катетер із силікону. Можливість візуалізації при рентгенологічному дослідженні завдяки рентгеноконтрастності матеріалу катетера (барієве наповнення) та/або рентгеноконтрастному маркуванню. Виріб має бути МРТ-сумісним. Наявність не менше 6 бічних отворів у проксимальній частині катетера для уникнення оклюзії. Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками.
4. Градуйований дренажний мішок, об'ємом від 500 до 800 мл.
5. Градуйована бюретка або градуйована крапельна камера, об'ємом не менше 100 мл, для дозованого відведення та вимірювання об'єму ліквору.
6. Градуйована шкала.
7. Антирефлюксний клапан; Y-подібна порт-система з безголковим Луерпідключенням; 3-ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок".
Відповідно до абзацу 3 пункту 67 Особливостей згадані зміни у визначений строк оприлюднено в електронній системі закупівель.
Замовник зазначає, що також надає порівняльну таблицю щодо відповідності всім технічним вимогам тендерної документації товарів щонайменше двох виробників, з підтвердними документами (додаються на 85 аркушах).
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації Документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі. ** Лот 3 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму Набір для зовнішнього вентрикуло дренування (61796 Набір для зовнішнього дренування спинномозкової рідини) - 30 шт.
Спеціальні вимоги:
1. Дренажна система. Повинна бути "закритою", відтік ліквору тільки в одному напрямку.
2. Розміри катетера:
• внутрішній діаметр не більше 2,1 мм;
• зовнішній діаметр не більше 3,7 мм;
• функціональна довжина не більше 350 мм.
3. Катетер. Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм.
Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам. Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії. Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками.
4. Комплектація вентрикулярної частини:
• Катетер, довжиною не більше 350 мм.
• Фіксатор.
• Стилет.
• Троакар.
• Конектор Луер-Лок.
5. Комплектація вимірювальної та збірної системи:
• Градуйований дренажний мішок, об’ємом не більше 700 мл: затискач, конектор Луер-Лок.
• Бюретка з двоступеневою конічною системою.
• Градуйована шкала.
• Антирефлюксний клапан, Y-подібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Луер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором ЛуерЛок.
Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 04.11.2026 було внесено зміни до Документації та викладено оскаржувану вимогу Документації в наступній редакції:
Лот 3 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму Набір для зовнішнього вентрикуло дренування (61796 Набір для зовнішнього дренування спинномозкової рідини) - 30 шт.
Спеціальні вимоги:
1. Дренажна система повинна бути "закритою", відтік ліквору тільки в одному напрямку.
2. Розміри катетера:
• внутрішній діаметр не менше 2,1 мм;
• зовнішній діаметр не більше 4,0 мм;
• загальна довжина катетера від 250 до 350 мм.
3. Катетер із силікону. Можливість візуалізації при рентгенологічному дослідженні завдяки рентгеноконтрастності матеріалу катетера (барієве наповнення) та/або рентгеноконтрастному маркуванню. Виріб має бути МРТ-сумісним. Наявність не менше 6 бічних отворів у проксимальній частині катетера для уникнення оклюзії. Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками.
4. Градуйований дренажний мішок, об'ємом від 500 до 800 мл.
5. Градуйована бюретка або градуйована крапельна камера, об'ємом не менше 100 мл, для дозованого відведення та вимірювання об'єму ліквору.
6. Градуйована шкала.
7. Антирефлюксний клапан; Y-подібна порт-система з безголковим Луерпідключенням; 3-ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок.
Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:
- порівняльну таблицю, відповідно до якої зазначено про HP Biopróteses Ltda, FREE FLOW (файл "Інструкція та каталог до системи FREE FLOW, виробництва HP Biopróteses Ltda") та Sophysa SAS, комплект DE-305 (DE-105 + DE-210) (файл "Інструкції з використання медичних виробів, виробництва Sophysa SAS");
- Інструкція з використання ЗОВНІШНІЙ ВЕНТРИКУЛЯРНИЙ ДРЕНАЖ FREE FLOW, HP Biopróteses Ltda;
- Інструкції з Використання ЗОВНІШНЯ ДРЕНАЖНА СИСТЕМА СMP Для тимчасового зовнішнього дренажу СMP;
- Інструкції з Використання ЗОВНІШНЯ ДРЕНАЖНА СИСТЕМА СMP Для тимчасового зовнішнього дренажу СМР.
Разом з тим, наданими Замовником документами на підтверджено наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім умовам Документації.
Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.
За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.
Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.
Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.
Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.
Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.
Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.
2. Скаржник зазначає, що пунктом 5 "Загальних вимог" пункту 2 додатка 1 до Документації (Доказ № 1) встановлено обов'язок учасника надати "оригінал гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару)". Вимога ставить можливість участі в залежність від волі третьої особи, яка може сама бути учасником Процедури закупівлі або пов'язаною з іншим учасником і не зобов'язана видавати такий лист під конкретну закупівлю. Крім того, в закупівлі, що проводиться виключно через електронну систему закупівель, Документація не визначає, що Замовник вважає "оригіналом": скан-копію паперового листа, електронний документ з кваліфікованим електронним підписом виробника чи його представника або інше. Така невизначеність створює підставу для відхилення пропозиції через форму документа, а не через його зміст.
Замовник зазначає, що зазначена вимога сформована з метою:
1. Забезпечення безперебійної та своєчасної поставки товару учасником торгів.
Надання відповідного листа слугує гарантією, що учасник є надійним постачальником і займає стабільну та вагому позицію на фармацевтичному ринку України, яка дозволяє йому звернутися до виробника, а він, в свою чергу, від імені учасника гарантує якість та своєчасну поставку товару Замовнику.
Внесення такої вимоги до документації є соціально обґрунтованим, адже неналежне виконання або розірвання договору поставки життєво необхідних товарів з вини постачальника призведе до загрози здоров’ю та життю окремих груп пацієнтів, численних скарг з боку населення та соціальної напруги в цілому.
2. Забезпечення високої якості товару, адже лист від безпосереднього виробника продукції може гарантувати Замовнику належну якість та високі показники терміну придатності.
3. Забезпечення мінімальної націнки на товар і, як наслідок, нижчих цінових пропозицій, адже учасник, що співпрацює безпосередньо з виробником, за рахунок власних дисконтів по контракту, як правило, має можливість запропонувати найдешевші ціни.
4. Надання гарантійного листа учасником мінімізує ризик того, що товар отриманий ним злочинним шляхом (контрабанда, крадіжка, незаконний бартер тощо), адже він підтверджує офіційне походження товару – його виробництво, відповідну сертифікацію, ввезення на територію України, розмитнення, реєстрацію на території України тощо.
5. В разі виникнення конфліктних ситуацій під час виконання учасникомпереможцем договору, Замовник на виконання такого гарантійного листа має право звернутися до нього з метою вжиття заходів щодо його повного та всебічного виконання.
Таким чином, зазначена вимога базується на необхідності мінімізації ризиків зриву поставки, захисту від недобросовісних посередників та забезпеченні належної якості предмета закупівлі.
Згідно з вимогами Закону тендерна пропозиція подається через авторизований електронний майданчик шляхом заповнення електронних форм з окремими полями (ціна та інші критерії) та завантаження необхідних файлів/документів (можуть бути у формі електронних документів або скан-копій).
Зважаючи на вищевказане, на підтвердження відповідності пункту 5 загальних вимог до предмета закупівлі, визначених пунктом "2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації" додатку 1 до тендерної документації на закупівлю, учасник торгів має завантажити оригінал гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару), що підтверджує можливість поставки товару, який є предметом закупівлі, у необхідній кількості, якості та у терміни, визначені документацією, у вигляді електронного документу, оформленого згідно вимог Закону України "Про електронні документи та електронний документообіг", або сканованого зображення паперової версії, що містить підпис автора та відбиток печатки (якщо вона є).
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації Загальні вимоги:
5. Учасник надає оригінал гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару), що підтверджує можливість поставки товару, який є предметом закупівлі, у необхідній кількості, якості та у терміни, визначені документацією.
Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, а також не надав документального підтвердження, яким чином наведені вище умови Документації порушують його права та законні інтереси, пов'язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
3. Скаржник зазначає, що розділ "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації встановлює: "Перелік інформації та/або документів, які подаються учасником у складі тендерної пропозиції, визначено в додатку 1 до тендерної документації". Додаток 1 до Документації листа-згоди не передбачає. Водночас у виносці під специфікацією в кінці проєкту договору (Додаток 3 до Документації) зазначено: "Учасник повинен надати листзгоду з проєктом договору, затвердженим додатком 3 до тендерної документації на закупівлю". Форма і зміст такого листа не визначені. Розміщення вимоги поза переліком документів, який сам Замовник визначив, як джерело переліку документів учасника, суперечить абзацу першому пункту 28 Особливостей і створює ризик відхилення пропозиції учасника, який сумлінно виконав Додаток 1 до Документації.
Замовник зазначає, що відповідно до пункту 28 Особливостей перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, оформлюються двома окремими додатками до тендерної документації.
Разом з тим, ця вимога не встановлює чітку (загальну) кількість додатків для всієї Документації.
Так, додатком 3 Документації на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів), ідентифікатор UA-2026-10-16-012476-a, Замовником затверджено проєкт договору про закупівлю із зазначеним порядком змін його умов, посилання на який вказано в пункті 3 розділу "Результати торгів та укладання договору про закупівлю" тендерної документації на закупівлю.
При цьому, назва додатку 3 до тендерної документації містить примітку, що Учасник повинен надати лист-згоду з проєктом договору, затвердженим додатком 3 до тендерної документації на закупівлю.
Затверджена Департаментом охорони здоров’я м. Києва тендерна документація є єдиним цілісним документом. Примітки та виноски є невіддільною частиною цього документу, з якою учасник має ознайомитися під час підготовки тендерної пропозиції.
Крім того, Замовник зауважує, що згідно з пунктом 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації перелік інформації та/або документів, які подаються учасником у складі тендерної пропозиції, визначено в додатку 1 до тендерної документації.
Відповідно до пункту 3 розділу "Результати торгів та укладання договору про закупівлю" Документації проєкт договору про закупівлю із зазначеним порядком змін його умов, викладений у додатку 3 до тендерної документації Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
Додаток 3 Документації* містить проєкт договору.
* Учасник повинен надати лист-згоду з проєктом договору, затвердженим додатком 3 до тендерної документації на закупівлю.
Відповідно до пункту 28 Особливостей перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, оформлюються двома окремими додатками до тендерної документації. У зазначених переліках замовник розміщує посилання на відповідні вимоги тендерної документації, якщо включення таких вимог до переліків у повному обсязі ускладнило б їх сприйняття.
Відповідно до пункту 44 Особливостей, зокрема, відсутність документів або інформації, що не передбачені додатками до тендерної документації, зазначеними в абзаці десятому пункту 28 цих особливостей, не є підставою для відхилення замовником тендерної пропозиції такого учасника процедури закупівлі відповідно до цього пункту.
Слід зазначити, що наведена вище вимога Документації щодо листа-згоди не міститься в додатку з переліком всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, також додатки Документації (зокрема додаток Документації, який містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі) не містять посилання на зазначену вище вимогу Документації.
Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.
4. Скаржник зазначає, що пунктом 1.1 пункту 1 Додатка 1 до Документації встановлено обов'язок підтвердити досвід виконання "аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)". Документація не визначає, що Замовник вважає аналогічним договором: договір за кодом ДК 021:2015 33180000-5, договір на постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, договір щодо виробу з кодом НК 024:2023 конкретного лота чи інше. Не визначено також, чи достатньо одного договору для участі в кількох лотах і чи має він стосуватися саме того лота, за яким подається пропозиція.
Процедура закупівлі складається з 15 лотів принципово різних виробів, тому відсутність критерію робить оцінку відповідності кваліфікаційному критерію довільною.
Замовник зазначає, що згідно з пунктом 1 додатку 1 Документації на закупівлю:
33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів), ідентифікатор UA-2026-10-16-012476-a, на підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) учасник повинен надати довідку за визначеною формою.
Відповідно до пунктів 22, 36 статті 1 Закону предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом (центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері публічних закупівель), із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку.
Разом з тим, згідно з пунктом 3 Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15 квітня 2020 року № 708, предмет закупівлі товарів визначається замовником згідно з пунктом 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.
Таким чином, зважаючи на вимоги Закону та наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі", аналогічним за предметом закупівлі буде договір про закупівлю товарів за кодом Національного класифікатора "Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015", що відповідає предмету закупівлі, тобто "33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму".
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
1. Документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям На підтвердження відповідності встановленим кваліфікаційним критеріям замовник вимагає від учасника довідки за примірними формами, визначеними в цьому додатку, та документальне підтвердження відповідності встановленим у тендерній документації кваліфікаційним критеріям.
1.1. На підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) учасник повинен надати довідку за формою 1.
Для підтвердження інформації, наведеної в довідці за формою 1, учасник має надати копію відповідного аналогічного за предметом закупівлі договору з усіма додатками до нього та копію (копії) документа (документів), що підтверджує (підтверджують) виконання такого договору, або в разі наявності інформації про аналогічний за предметом закупівлі договір та виконання такого договору в електронній системі закупівель, учасник на підтвердження досвіду виконання аналогічного договору зазначає в довідці за формою 1 інформацію про ID номер закупівлі, за якою учасник виконав аналогічний за предметом закупівлі договір за умови розміщення замовником звіту про виконання такого договору та посилання на таку закупівлю в електронній системі закупівель.
Форма 1 Довідка, яка містить інформацію про наявність в учасника досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) № з/п Найменування сторін аналогічного договору Номер та Предмет дата аналогічного аналогічного договору договору Перелік первинних документів (видаткові накладні, акти прийманняпередачі тощо) Контактні дані замовника / контрагента (телефон, електронна пошта тощо) ID номер закупівлі, за якою укладено аналогічний договір, та посилання в електронній системі закупівель (за наявності) Відповідно до частини другої статті 16 Закону замовник установлює один або декілька з таких кваліфікаційних критеріїв, зокрема, наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).
Відповідно до вимог Документації передбачено, що учасник має надати копію відповідного аналогічного саме за предметом закупівлі договору з усіма додатками до нього.
Відповідно до пункту 4.1 розділу "Загальні положення" Документації назва предмета закупівлі: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів).
Також, враховуючи вищенаведені положення Документації, Документацією передбачено надання підтвердження наявності щонайменше одного аналогічного договору.
Надані Скаржником документи не підтверджують порушення прав та законних інтересів Скаржника, пов’язаних з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим Скаржник не обґрунтував необхідність внесення змін до Документації в цій частині.
Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
5. Скаржник зазначає, що пункт 11.2 проєкту договору (Додаток 3 до Документації) передбачає вісім підстав зміни істотних умов договору, зокрема збільшення ціни за одиницю товару до 10 відсотків та продовження строку дії договору. Пункт 13.2 того самого проєкту встановлює: "Цей договір не може бути змінено до повного виконання зобов'язань сторонами, крім випадків зменшення обсягів закупівлі залежно від реального фінансування видатків та узгодженого зменшення сторонами ціни договору". Порядок зміни умов договору, обов'язковий відповідно до пункту 8 частини другої статті 22 Закону, викладено суперечливо, і учасник не може оцінити умови, на яких укладатиме договір.
Замовник зазначає, що пункти 11.2 та 13.2 проєкту договору, визначеного додатком 3 до тендерної документації на закупівлю, не суперечать один одному, а застосовуються в системному зв'язку, оскільки умови пункту 11.2 деталізують механізм коригування внутрішніх елементів договору (ціни за одиницю, строків) у такий спосіб, який не порушує імперативну вимогу пункту 13.2 щодо стабільності кінцевих фінансових зобов'язань сторін (загальної ціни договору).
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Додаток 3 Документації містить проєкт договору.
11. Внесення змін у договір та його розірвання 11.2. Зміни до умов Договору можуть вноситись, зокрема у разі:
1) зменшення обсягів закупівлі, зокрема з урахуванням фактичного обсягу видатків замовника;
2) узгодженого сторонами збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку, що відбулося з дня укладення договору про закупівлю (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вперше) або з дня останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вдруге і далі), за умови документального підтвердження такого коливання. Такі зміни до договору про закупівлю можуть бути внесені не раніше 90 днів з дня підписання договору про закупівлю або внесення до нього змін щодо збільшення ціни за одиницю товару за умови, що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю.
Обмеження стосовно строків внесення змін до договору про закупівлю щодо збільшення ціни за одиницю товару не застосовується у разі зміни умов договору про закупівлю бензину та дизельного пального, природного газу та електричної енергії. Обмеження щодо збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків застосовується щодо кожного окремого випадку збільшення ціни за одиницю товару (без обмеження кількості змін). Змінена ціна за одиницю товару не повинна перевищувати ціну за одиницю товару, що передбачена в початковому договорі про закупівлю, більше ніж на 50 відсотків.
13. Інші умови 13.2. Цей договір не може бути змінено до повного виконання зобов’язань сторонами, крім випадків зменшення обсягів закупівлі залежно від реального фінансування видатків та узгодженого зменшення сторонами ціни договору.
Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, а також не надав документального підтвердження, яким чином наведені вище умови Документації порушують його права та законні інтереси, пов'язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.
Разом з тим, враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.
Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження процедури закупівлі відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:
1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);
2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації за лотом № 3 з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.
Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.
Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Зобов'язати ДЕПАРТАМЕНТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) (код ЄДРПОУ: 02012906) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-10-16-012476-a, за лотом № 3 з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО
Скарга
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації · Інші умови тендерної документації
Вимога: Змінити тендерну документацію. зобов'язати Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) усунути дискримінаційні умови тендерної документації за процедурою закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-10-16-012476-a, шляхом внесення змін до медико-технічних вимог до Лоту 3 пункту 2 Додатка 1 до тендерної документації та до умов тендерної документації, спільних для всіх лотів, в редакціях, наведених у цій Скарзі, та привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства.
СКАРГА
на дискримінаційні умови тендерної документації
Департаментом охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (далі — Замовник) проводиться процедура закупівлі — відкриті торги з особливостями, оголошення про проведення яких оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-10-16-012476-a (далі — Процедура закупівлі), предмет закупівлі — 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 15 лотів). Ця Скарга стосується лоту 3 «Набір для зовнішнього вентрикуло дренування (61796 Набір для зовнішнього дренування спинномозкової рідини)», 30 штук, очікувана вартість 365 145,00 грн (далі — Лот 3), а також умов тендерної документації, спільних для всіх лотів.
Тендерна документація (далі — Документація) затверджена рішенням уповноваженої особи Замовника; зміни до Документації внесено рішенням уповноваженої особи від 20 жовтня 2026 року (протокол № 90). Внесені зміни стосуються лише лоту 4 і вимог, що оскаржуються, не торкнулися.
Скаржник є суб'єктом господарювання, який здійснює постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, та має намір взяти участь у Процедурі закупівлі за Лотом 3.
Пункт 2 «Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації» Додатка 1 до Документації (Доказ № 1) містить для Лоту 3 розділ «Спеціальні вимоги», яким до предмета закупівлі встановлено, зокрема, такі вимоги (далі — спірні вимоги):
«2. Розміри катетера: внутрішній діаметр не більше 2,1 мм; зовнішній діаметр не більше 3,7 мм; функціональна довжина не більше 350 мм»;
«3. Катетер. Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм. Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам. Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії. Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками»;
«4. Комплектація вентрикулярної частини: Катетер, довжиною не більше 350 мм. Фіксатор. Стилет. Троакар. Конектор Луер-Лок»;
«5. Комплектація вимірювальної та збірної системи: Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл: затискач, конектор Луер-Лок. Бюретка з двоступеневою конічною системою. Градуйована шкала. Антирефлюксний клапан, Y-подібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Луер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок».
Спірні вимоги у своїй сукупності обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки унеможливлюють подання тендерної пропозиції з будь-яким виробом, окрім одного: їх сукупність відтворює експлуатаційну документацію виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda (Федеративна Республіка Бразилія).
Спірні вимоги є текстуальним відтворенням експлуатаційної документації виробу одного виробника
Скаржником здійснено зіставлення спірних вимог з експлуатаційною документацією системи зовнішнього вентрикулярного дренажу FREE FLOW виробництва HP Biopróteses Ltda, а саме з інструкцією з використання цього виробу та каталогом виробника (Доказ № 2). Уповноваженим представником зазначеного виробника в Україні є ТОВ «ХАЙ СПЕЙС»; ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності — UA.TR.101.
Внутрішній діаметр. Спірна вимога встановлює «внутрішній діаметр не більше 2,1 мм». Згідно з таблицею моделей катетерів (Доказ № 2, інструкція з використання, стор. 4; каталог, стор. 6, 7) артикули DVEHF25 і DVEHF35, позначені виробником як форма «Hemorrhagic», мають внутрішній діаметр рівно 2,1 мм. Це найбільший внутрішній діаметр у всій лінійці катетерів виробника.
Зовнішній діаметр. Спірна вимога встановлює «зовнішній діаметр не більше 3,7 мм». Згідно з тим самим джерелом зазначені артикули мають зовнішній діаметр рівно 3,7 мм; у каталозі виробника відповідна позиція позначена як «Геморагічний ⌀ 3,7 x 2,1 мм».
Функціональна довжина. Спірна вимога встановлює «функціональна довжина не більше 350 мм». Таблиця моделей виробника (Доказ № 2, інструкція з використання, стор. 4) містить окрему графу «Функціональна довжина». Експлуатаційна документація інших виробників систем зовнішнього дренування (Докази № 3, № 4, № 5) такого параметра не містить і оперує загальною довжиною катетера.
Довжина катетера. Спірна вимога встановлює «Катетер, довжиною не більше 350 мм». Згідно з таблицею моделей виробника артикул DVEHF35 має загальну довжину 350 мм. Отже, обидві вимоги щодо довжини, наведені Замовником у пунктах 2 і 4 спірних вимог, мають однакову верхню межу, яка дорівнює загальній довжині артикула DVEHF35.
Призначення виробу. Спірна вимога встановлює: «Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить положення: «Моделі DVEHF25 і DVEHF35 особливо показані, коли є церебральний вентрикулярний крововилив, завдяки більшому внутрішньому просвіту, який може запобігти обструкції тромбами».
Матеріал катетера. Спірна вимога встановлює: «Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 3) містить положення: «Шлуночковий катетер, виготовлений із прозорого медичного силікону з рентгеноконтрастним градуюванням барієм».
Візуалізація. Спірна вимога встановлює: «Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 3) містить положення: «Рентгеноконтрастне градуювання дозволяє ідеально візуалізувати шлях катетера під час рентгенівських та МРТ досліджень».
Перфорація. Спірна вимога встановлює: «Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії». Документація виробника (Доказ № 2, інструкція з використання, стор. 3; каталог, стор. 6) містить положення: «закритий кінчик, багатоперфорований у проксимальній частині» та «довгастою перфорацією для запобігання обструкції».
Комплектація катетера. Спірна вимога встановлює: «Фіксатор. Стилет. Троакар. Конектор Луер-Лок». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить положення: «Дренаж комплектуєтся також направляючою з нержавіючої сталі (стилет) для полегшення введення до шлуночка, троакаром для підшкірного тунелювання, шовним коміром для фіксації».
Дренажний мішок. Спірна вимога встановлює: «Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 5) містить положення: «Дренажний мішок виготовлений з нетоксичного ПВХ, ємністю 700 мл»; каталог виробника (стор. 4) — «Місткість 700 мл, з градуюванням кожні 50 мл».
Бюретка. Спірна вимога встановлює: «Бюретка з двоступеневою конічною системою». Каталог виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить найменування вузла: «Нова бюретка з двоступеневою конічною системою».
Аксесуари шляху рідини. Спірна вимога встановлює: «Антирефлюксний клапан, Y-подібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Луер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором Луер-Лок». Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 4) містить перелік: «Запірний кран пацієнта 3-х ходовий», «Протирефлюксний клапан для запобігання повернення рідини», «Клапан «Y» для забору зразків або впорскування рідини з безголковим Люер-підключенням», причому в тій самій послідовності, що й у Документації.
Наведене зіставлення виключає припущення про випадковий збіг, що підтверджується такими обставинами.
По-перше, вимога щодо геморагічного катетера переказує положення інструкції з використання виробника майже дослівно: «розширений внутрішній просвіт» відповідає «більшому внутрішньому просвіту», «запобігання обструкції згустками» — «запобігти обструкції тромбами». Вимога щодо бюретки повторює найменування вузла з каталогу виробника, а перелік аксесуарів шляху рідини наведено в тій самій послідовності, що й в інструкції з використання.
По-друге, параметр «функціональна довжина» не є загальновживаним і міститься лише в таблиці моделей HP Biopróteses Ltda. Поряд із ним Документація містить вимогу «Катетер, довжиною не більше 350 мм» з тією самою верхньою межею, без будь-якого пояснення співвідношення двох параметрів довжини одного й того самого катетера.
По-третє, вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях відтворює не лише формулювання, а й технічну некоректність документації виробника: рентгеноконтрастне (барієве) градуювання забезпечує візуалізацію у рентгенівському діапазоні і не забезпечує візуалізації при магнітно-резонансній томографії, для якої релевантними є характеристики MR Safe / MR Conditional за стандартом ASTM F2503. Відтворення Замовником помилкового твердження виробника є самостійним підтвердженням походження тексту медико-технічних вимог.
По-четверте, вимоги щодо діаметрів побудовані таким чином, що допустимий діапазон звужується до єдиного значення. Числова межа внутрішнього діаметра встановлена зверху — «не більше 2,1 мм», а якісна вимога «з розширеним внутрішнім просвітом» відсікає стандартні катетери з меншим просвітом. Катетер з більшим просвітом відсікається числовою межею, катетер з меншим — якісною вимогою. Обом вимогам водночас, разом з верхньою межею зовнішнього діаметра «не більше 3,7 мм», відповідає лише виріб з просвітом рівно 2,1 мм і зовнішнім діаметром рівно 3,7 мм, тобто артикул DVEHF35.
Сукупності спірних вимог відповідає продукція лише одного виробника
На ринку України представлені щонайменше три виробники систем зовнішнього дренування спинномозкової рідини, продукція яких допущена до обігу за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753: HP Biopróteses Ltda (Бразилія), DESU Medical / Bıçakcılar (Туреччина) та Sophysa SAS (Франція).
Система ENDS виробництва DESU Medical / Bıçakcılar, код виробу D-ENDS-C-010. Згідно з інструкцією з користування виробника (Доказ № 3, розділ 1) система складається з вентрикулярного катетера довжиною 31 см із внутрішнім діаметром 1,5 мм та зовнішнім діаметром 3,0 мм, виготовленого з силікону з додаванням барію, з позначками довжини, нанесеними танталовим маркуванням; стилета; троакарної голки; адаптера Люера; манометра з подвійним градуюванням у мм рт. ст. та см H₂O з довжиною шкали 30 см; крапельної камери (бюретки) з бактеріальним фільтром номінальним об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл; дренажної трубки довжиною 165 см із триходовим краником з конектором Люер-Лок, безголковим ін'єкційним портом (Y-подібним адаптером), затискачем та зворотним клапаном потоку (One Way Valve); дренажного мішка з повітряним (гідрофобним) фільтром максимальною місткістю 800 мл.
Катетер має 24 дренажні отвори, розташовані на проксимальному кінці у вигляді шести отворів у чотири ряди, призначені, за прямим зазначенням виробника, для запобігання закупорюванню (Доказ № 3). Виробник також зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні магнітно-резонансної томографії на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням. Показання до застосування системи прямо охоплюють гостру гідроцефалію, спричинену внутрішньомозковим крововиливом, у тому числі субарахноїдальний крововилив та внутрішньошлуночкову кровотечу (Доказ № 3, розділ 2).
Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за трьома позиціями: у складі системи поставляється стандартний вентрикулярний катетер з внутрішнім діаметром 1,5 мм, який Замовник може не визнати «геморагічним катетером з розширеним внутрішнім просвітом»; дренажний мішок має місткість 800 мл замість «не більше 700 мл»; замість бюретки з двоступеневою конічною системою застосована градуйована крапельна камера (бюретка). Крім того, параметр «функціональна довжина» експлуатаційною документацією виробника не застосовується, тому відповідність цій вимозі документально не підтверджується.
Комплект DE-305 виробництва Sophysa SAS (катетер DE-105 та дренажна система DE-210). Згідно з інструкцією з використання «Зовнішні вентрикулярні катетери», документ NT302_UK_UA (Доказ № 5, стор. 98), зовнішній вентрикулярний катетер DE-105 (великий просвіт) є імпрегнованою барієм рентгеноконтрастною трубкою довжиною 35 см із зовнішнім діаметром 4,0 мм та внутрішнім діаметром 2,3 мм, має безліч отворів розміром 2,0 мм на відстані 23 мм від проксимального кінчика та позначки глибини на 5; 7,5; 10; 15 і 20 см; у комплекті — гніздовий конектор Льюер-Лока, стилет інтрод'юсера, троакар і фіксатор.
Згідно з інструкцією з використання «Зовнішня дренажна система СМР», документ NT310_UK_UA (Доказ № 5, стор. 123), зовнішня дренажна система DE-210 складається з градуйованого дренажного мішка об'ємом 600 мл із внутрішньою крапельною камерою, трубкою довжиною 30 см, затискачем і штирьовим конектором Льюер-Лока, а також дренажної трубки довжиною 165 см із гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою, триходовим запірним краном і градуйованою шкалою 360 мм вод. ст.
Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за трьома позиціями: внутрішній діаметр катетера становить 2,3 мм замість «не більше 2,1 мм»; зовнішній діаметр становить 4,0 мм замість «не більше 3,7 мм»; замість бюретки з двоступеневою конічною системою застосована внутрішня крапельна камера. Параметр «функціональна довжина» експлуатаційною документацією виробника також не застосовується.
Результати повного зіставлення спірних вимог з експлуатаційною документацією трьох виробників за кожною окремою позицією наведені у порівняльній таблиці, яка складає Додаток 1 до цієї Скарги (Доказ № 6).
Наведене свідчить, що усій сукупності спірних вимог одночасно відповідає рівно один виріб — FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda.
Водночас за переважною більшістю позицій, які стосуються клінічно значущих функціональних властивостей виробу — закрита система з одностороннім відтоком, рентгеноконтрастність, кількість і розташування бічних отворів, наявність градуйованої шкали для регулювання тиску ліквору, повний склад для встановлення та фіксації катетера, антирефлюксний захист та порт для асептичного забору зразків, — продукція обох альтернативних виробників спірним вимогам відповідає повністю. Отже, продукція альтернативних виробників відсікається не за клінічними властивостями виробу, а за довільно обраними числовими межами та найменуваннями конструктивних вузлів, перенесеними з експлуатаційної документації одного виробника.
Спірні вимоги не мають клінічного обґрунтування
Верхня межа внутрішнього діаметра суперечить клінічній меті, задекларованій самим Замовником. Замовник вимагає «геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками», тобто пов'язує клінічну мету саме з величиною внутрішнього просвіту: чим він більший, тим менший ризик закупорки згустками. Водночас Замовник обмежує цей просвіт зверху значенням «не більше 2,1 мм».
Зовнішній вентрикулярний катетер Sophysa DE-105 має внутрішній просвіт 2,3 мм, а виробник в інструкції з використання прямо зазначає: «Зовнішній Вентрикулярний Катетер DE-105 (великий просвіт) особливо рекомендується у випадках геморагічної СМР або субдуральних гематом» (Доказ № 5, стор. 97). Площа поперечного перерізу просвіту при діаметрі 2,3 мм становить приблизно 4,15 мм², а при діаметрі 2,1 мм — приблизно 3,46 мм², тобто просвіт катетера DE-105 приблизно на 20 відсотків більший. За клінічною метою, задекларованою самим Замовником, цей виріб спірну вимогу не просто задовольняє, а перевершує, однак відсікається саме тому, що його просвіт більший за встановлену стелю.
Верхня межа внутрішнього діаметра не забезпечує жодної клінічної мети. Її єдиний наслідок полягає у відсіченні виробів з більшим просвітом, ніж має артикул DVEHF35.
Верхня межа зовнішнього діаметра не має обґрунтування. Більший зовнішній діаметр катетера DE-105 (4,0 мм) є прямим наслідком більшого внутрішнього просвіту при збереженні необхідної товщини стінки катетера. Жоден клінічний протокол або галузевий стандарт не визначає 3,7 мм як межу, за якою зовнішній габарит вентрикулярного катетера стає клінічно неприйнятним. Значення 3,7 мм є каталожною характеристикою конкретного артикула.
Вимога щодо «розширеного внутрішнього просвіту» не є достатньо точною. Замовник не встановив мінімального значення внутрішнього діаметра, яке він вважає «розширеним». Учасник не може визначити, чи відповідає вимозі катетер з просвітом 1,5 мм, 1,9 мм або 2,3 мм. Водночас показання до застосування системи DESU ENDS зі стандартним катетером 1,5 мм прямо охоплюють гостру гідроцефалію, спричинену внутрішньомозковим крововиливом, і внутрішньошлуночкову кровотечу (Доказ № 3, розділ 2). Таке формулювання не відповідає вимозі частини третьої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» щодо достатньої точності технічної специфікації.
Вимоги щодо довжини катетера сформульовані через параметр одного виробника. Параметр «функціональна довжина» не застосовується іншими виробниками, експлуатаційна документація яких оперує загальною довжиною катетера. Замовник не пояснив, чим «функціональна довжина» відрізняється від довжини катетера, вимога до якої встановлена окремо в пункті 4 спірних вимог з тією самою верхньою межею. Внаслідок цього учасник об'єктивно позбавлений можливості визначити, який саме параметр перевірятиме Замовник і яким документом його слід підтвердити.
Обмеження об'єму дренажного мішка не є клінічно визначальним. Обсяг збірного мішка не впливає на клінічну ефективність дренування: клінічно значущими є контрольованість відтоку, наявність градуйованої шкали та антирефлюксного захисту. Більший мішок лише рідше потребує спорожнення. Встановлення верхньої межі об'єму за відсутності нижньої межі та за відсутності будь-якого обґрунтування не має іншого пояснення, крім відповідності каталожному значенню конкретного виробу.
Вимога щодо бюретки є найменуванням конструктивного вузла, а не описом функції. Клінічна мета цього вузла — дозоване та контрольоване відведення ліквору з можливістю вимірювання його об'єму — досягається також градуйованою крапельною камерою, що є загальноприйнятим технічним рішенням, застосованим, зокрема, у системі DESU ENDS, де виробник сам іменує цей вузол «крапельна камера (бюретка)» об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл (Доказ № 3, розділ 1), та у системі Sophysa DE-210 (внутрішня крапельна камера — Доказ № 5, стор. 123).
Вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях є технічно некоректною. Рентгеноконтрастне (барієве) наповнення та маркери забезпечують візуалізацію в рентгенівському діапазоні; характеристики, релевантні для магнітно-резонансної томографії, підтверджуються іншими документами — зокрема, виробник DESU Medical зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні МРТ на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням (Доказ № 3). Спірна вимога у редакції Замовника не може бути підтверджена стандартним документом виробника.
Вимога щодо кількості бічних отворів сформульована через оціночне поняття. Відповідне формулювання не містить жодного кількісного критерію, що надає Замовникові необмежену дискрецію під час оцінки відповідності тендерних пропозицій та не відповідає частині третій статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі».
Інші дискримінаційні та неоднозначні умови Документації, спільні для всіх лотів
Оригінал гарантійного листа виробника. Пунктом 5 «Загальних вимог» пункту 2 Додатка 1 до Документації (Доказ № 1) встановлено обов'язок учасника надати «оригінал гарантійного листа, наданого безпосередньо виробником або його уповноваженим представником в Україні (якщо учасник не є виробником товару)». Вимога ставить можливість участі в залежність від волі третьої особи, яка може сама бути учасником Процедури закупівлі або пов'язаною з іншим учасником і не зобов'язана видавати такий лист під конкретну закупівлю. Крім того, в закупівлі, що проводиться виключно через електронну систему закупівель, Документація не визначає, що Замовник вважає «оригіналом»: скан-копію паперового листа, електронний документ з кваліфікованим електронним підписом виробника чи його представника або інше. Така невизначеність створює підставу для відхилення пропозиції через форму документа, а не через його зміст.
Лист-згода з проєктом договору. Розділ «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Документації встановлює: «Перелік інформації та/або документів, які подаються учасником у складі тендерної пропозиції, визначено в додатку 1 до тендерної документації». Додаток 1 до Документації листа-згоди не передбачає. Водночас у виносці під специфікацією в кінці проєкту договору (Додаток 3 до Документації) зазначено: «Учасник повинен надати лист-згоду з проєктом договору, затвердженим додатком 3 до тендерної документації на закупівлю». Форма і зміст такого листа не визначені. Розміщення вимоги поза переліком документів, який сам Замовник визначив як джерело переліку документів учасника, суперечить абзацу першому пункту 28 Особливостей і створює ризик відхилення пропозиції учасника, який сумлінно виконав Додаток 1 до Документації.
Невизначеність поняття «аналогічний договір». Пунктом 1.1 пункту 1 Додатка 1 до Документації встановлено обов'язок підтвердити досвід виконання «аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)». Документація не визначає, що Замовник вважає аналогічним договором: договір за кодом ДК 021:2015 33180000-5, договір на постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, договір щодо виробу з кодом НК 024:2023 конкретного лота чи інше. Не визначено також, чи достатньо одного договору для участі в кількох лотах і чи має він стосуватися саме того лота, за яким подається пропозиція. Процедура закупівлі складається з 15 лотів принципово різних виробів, тому відсутність критерію робить оцінку відповідності кваліфікаційному критерію довільною.
Суперечність пунктів 11.2 і 13.2 проєкту договору. Пункт 11.2 проєкту договору (Додаток 3 до Документації) передбачає вісім підстав зміни істотних умов договору, зокрема збільшення ціни за одиницю товару до 10 відсотків та продовження строку дії договору. Пункт 13.2 того самого проєкту встановлює: «Цей договір не може бути змінено до повного виконання зобов'язань сторонами, крім випадків зменшення обсягів закупівлі залежно від реального фінансування видатків та узгодженого зменшення сторонами ціни договору». Порядок зміни умов договору, обов'язковий відповідно до пункту 8 частини другої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», викладено суперечливо, і учасник не може оцінити умови, на яких укладатиме договір.
Правове обґрунтування
Відповідно до пункту 4 частини першої статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) закупівлі здійснюються за принципом недискримінації учасників та рівного ставлення до них. Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі — Особливості), тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.
Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Згідно з пунктом 8 частини другої статті 22 Закону тендерна документація містить проєкт договору про закупівлю з обов'язковим зазначенням порядку змін його умов.
Відповідно до частини третьої статті 23 Закону технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог за умови, що такі вимоги є достатньо точними, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником і учасниками. Згідно з частиною четвертою статті 23 Закону технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб'єкта господарювання; у разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент».
Спірні вимоги суперечать наведеним нормам, оскільки відтворюють експлуатаційну документацію конкретного виробу конкретного виробника, містять числові межі без нормативного обґрунтування, а також оціночні та технічно некоректні формулювання, які не дають змоги однозначно зрозуміти предмет закупівлі. Застереження «або еквівалент», наведене у виносці до Додатка 1 до Документації, стосується посилань на торговельні марки та виробників і не визначає меж еквівалентності числових параметрів та конструктивних вузлів.
Додатково Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» Замовник зобов'язаний забезпечити обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та оприлюднити таке обґрунтування на власному вебсайті протягом п'яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель.
Практика органу оскарження
Тотожні за змістом медико-технічні вимоги вже неодноразово були предметом розгляду органу оскарження.
Рішенням Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 4743-р/пк-пз від 21.04.2026 (закупівля № UA-2026-04-06-010445-a, замовник — комунальне некомерційне підприємство «Міська лікарня екстреної та швидкої медичної допомоги» Запорізької міської ради, предмет закупівлі — Набір зовнішнього вентрикулярного дренування) скаргу задоволено частково та зобов'язано замовника внести зміни до тендерної документації. Медико-технічні вимоги у зазначеній закупівлі містили, зокрема, вимоги щодо внутрішнього діаметра «не більше 2,1 мм», функціональної довжини 350 мм, «бюретки з двоступеневою конічною системою», «рентгеноконтрастного силікону, просоченого (імпригновано) барієм» та «градуйованого дренажного мішка, об'ємом не більше 700 мл», тобто вимоги, тотожні спірним вимогам цієї Процедури закупівлі, у тому числі в частині верхньої межі внутрішнього діаметра.
У мотивувальній частині зазначеного рішення Комісією встановлено, що замовником не надано документів на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам документації; замовник не обґрунтував необхідність встановлення вимог у вказаній редакції та не спростував інформацію, наведену скаржником. За таких умов Комісія дійшла висновку, що взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання.
Рішенням Комісії № 4866-р/пк-пз від 23.04.2026 (закупівля № UA-2026-04-10-004025-a, замовник — Державне некомерційне підприємство «Національна дитяча спеціалізована лікарня «Охматдит» МОЗ України») за аналогічних обставин скаргу також задоволено частково та зобов'язано замовника внести зміни до тендерної документації. При цьому тендерна документація у зазначеній закупівлі містила пряме застереження про те, що всі посилання слід вважати такими, що містять вираз «або еквівалент», однак ця обставина не вплинула на висновок Комісії про дискримінаційність сукупності технічних вимог.
Рішенням Колегії № 10206-р/пк-пз від 24.08.2026 (закупівля № UA-2026-08-07-006069-a, замовник — Клінічна лікарня «Феофанія» Державного управління справами, предмет закупівлі — Набір для зовнішнього дренування СМР геморагічний для дорослих) за скаргою на медико-технічні вимоги, сформульовані за тією самою експлуатаційною документацією виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, скаргу задоволено частково та зобов'язано замовника внести зміни до тендерної документації.
Порушення прав та охоронюваних законом інтересів Скаржника
Скаржник є суб'єктом господарювання, який здійснює постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, має намір взяти участь у Процедурі закупівлі за Лотом 3 та запропонувати систему для зовнішнього дренування спинномозкової рідини, допущену до обігу на території України за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.
Унаслідок встановлення спірних вимог коло потенційних учасників Процедури закупівлі за Лотом 3 звужено до осіб, які пропонують продукцію одного виробника, чим Скаржника позбавлено можливості подати тендерну пропозицію, яка не буде відхилена. Неоднозначні умови Документації, спільні для всіх лотів, створюють для Скаржника як потенційного учасника ризик відхилення пропозиції з формальних підстав.
Наведеним порушено права та охоронювані законом інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, а також принципи недискримінації учасників та рівного ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.
Спосіб усунення порушень
Порушення можуть бути усунені шляхом внесення змін до Документації. Запропоновані нижче редакції медико-технічних вимог до Лоту 3 визначені за результатами зіставлення експлуатаційної документації трьох виробників, представлених на ринку України, і охоплюють продукцію кожного з них, водночас повністю зберігаючи клінічне призначення предмета закупівлі. Жодна із запропонованих редакцій не виключає виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, який відповідає чинним вимогам.
Вимогу «внутрішній діаметр не більше 2,1 мм» викласти в редакції: «внутрішній діаметр не менше 1,5 мм». Запропонована редакція охоплює вироби з внутрішнім просвітом 1,5 мм, 2,1 мм, 2,3 мм і більше та усуває верхню межу, яка суперечить меті збільшення просвіту.
Вимогу «зовнішній діаметр не більше 3,7 мм» викласти в редакції: «зовнішній діаметр не більше 4,0 мм». Чинна редакція відсікає катетер, який має більший внутрішній просвіт і прямо рекомендований виробником для випадків геморагічної спинномозкової рідини.
Вимоги «функціональна довжина не більше 350 мм» та «Катетер, довжиною не більше 350 мм» замінити єдиною вимогою: «загальна довжина катетера від 250 до 350 мм». Це усуває параметр, який застосовується лише одним виробником, та дублювання двох вимог щодо довжини одного катетера.
Вимогу «Рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм. Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам» викласти в редакції: «Катетер із силікону. Можливість візуалізації при рентгенологічному дослідженні завдяки рентгеноконтрастності матеріалу катетера (барієве наповнення) та/або рентгеноконтрастному маркуванню. Виріб має бути МРТ-сумісним». Це усуває технічно некоректну вимогу та розмежовує дві різні за змістом характеристики.
Вимогу «Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії» викласти в редакції: «Наявність не менше 6 бічних отворів у проксимальній частині катетера для уникнення оклюзії». Це замінює оціночне поняття вимірюваним критерієм.
Вимогу «Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом для запобігання обструкції згустками» викласти в редакції: «Вентрикулярний катетер із внутрішнім просвітом не менше 1,5 мм, придатний для дренування ліквору з домішками крові». Це усуває неоднозначність поняття «розширений просвіт» та зберігає клінічну мету.
Вимогу «Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл» викласти в редакції: «Градуйований дренажний мішок об'ємом від 500 до 800 мл». Запропонований діапазон охоплює вироби місткістю 600, 700 і 800 мл.
Вимогу «Бюретка з двоступеневою конічною системою» викласти в редакції: «Градуйована бюретка або градуйована крапельна камера об'ємом не менше 100 мл для дозованого відведення та вимірювання об'єму ліквору». Це замінює найменування конструктивного вузла функціональною вимогою.
Пункт 5 «Загальних вимог» пункту 2 Додатка 1 до Документації виключити, а в разі його збереження — передбачити, що гарантійний лист може бути наданий виробником, його уповноваженим представником або постачальником, від якого учасник отримує товар, та подається у вигляді електронного документа або скан-копії, виключивши слово «оригінал».
Вимогу про надання листа-згоди з проєктом договору перенести до Додатка 1 до Документації із зазначенням форми листа або виключити, передбачивши, що подання тендерної пропозиції означає згоду учасника з умовами проєкту договору.
У пункті 1.1 пункту 1 Додатка 1 до Документації визначити, який договір вважається аналогічним за предметом закупівлі (зокрема, договір на постачання медичних виробів за кодом ДК 021:2015 33180000-5 або іншим кодом групи 33100000-1), та зазначити, що для участі в кількох лотах достатньо одного аналогічного договору.
Пункт 13.2 проєкту договору привести у відповідність з пунктом 11.2 проєкту договору або виключити.
Керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та пунктом 55 Особливостей, —
ПРОШУ:
прийняти цю Скаргу до розгляду;
зобов'язати Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) усунути дискримінаційні умови тендерної документації за процедурою закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-10-16-012476-a, шляхом внесення змін до медико-технічних вимог до Лоту 3 пункту 2 Додатка 1 до тендерної документації та до умов тендерної документації, спільних для всіх лотів, в редакціях, наведених у цій Скарзі, та привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства.
Додатки:
Доказ № 1 — тендерна документація за процедурою закупівлі № UA-2026-10-16-012476-a (зі змінами від 20.10.2026), у тому числі Додаток 1, що містить медико-технічні вимоги до Лоту 3 та перелік документів учасника, і Додаток 3 — проєкт договору.
Доказ № 2 — інструкція з використання та каталог системи зовнішнього вентрикулярного дренажу FREE FLOW виробництва HP Biopróteses Ltda.
Доказ № 3 — інструкція з користування системи для зовнішнього дренування спинномозкової рідини ENDS виробництва DESU Medical / Bıçakcılar, документ KK-TK-ENDS, REV.04.
Доказ № 4 — каталог нейрохірургічної продукції DESU Medical / Bıçakcılar.
Доказ № 5 — інструкції з використання медичних виробів виробництва Sophysa SAS, у тому числі «Зовнішні вентрикулярні катетери» (документ NT302_UK_UA) та «Зовнішня дренажна система СМР» (документ NT310_UK_UA).
Доказ № 6 — порівняльна таблиця відповідності медико-технічних вимог до Лоту 3 продукції трьох виробників (Додаток 1 до цієї Скарги).