Молекулярно-генетичні, імуногістохімічні дослідження

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 12545-р/пк-пз від 21.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "САНІТАС-Д" (код ЄДРПОУ: 41925630) від 12 жовтня 2026 № UA-2026-09-30-009143-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 14.10.2026 № 12247-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 19.10.2026 надав додаткові пояснення до Скарги, відповідно до яких повідомляє, зокрема, що Замовник усунув порушення, що були викладені у Скарзі.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до п. 1 додатку 1 Документації: для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційному критерію, останній повинен надати всі документи згідно переліку, вказаного нижче, а саме:

- довідку про досвід виконання аналогічних договорів, складену у довільній формі.

Учасник повинен підтвердити досвід виконання аналогічних договорів (аналогічним договором є договір на закупівлю послуг з діагностичної візуалізації та/або комп’ютерної томографії та/або магнітно-резонансної томографії, тощо, а саме підтвердити повне або часткове виконання не менше ніж 1 (одного) аналогічного договору шляхом подання відповідних підтверджуючих документів, що визначені цією документацією.

- копія виконаного (частково виконаного) аналогічного договору згідно довідки про досвід виконання аналогічного договору разом з копіями документів, що підтверджують факт поставки товару, (надання послуг, виконання робіт) по даному договору (видаткова накладна, або акт наданих послуг, акт прийому-передачі, тощо – не менше одного документу). В тому числі, надаються додаткові угоди до зазначеного договору, що засвідчують зміну істотних умов зобов’язань.

- позитивний відгук від замовника (оригінал) згідно виконання аналогічного договору, копія якого надана у складі пропозиції, що має бути складений на фірмовому бланку замовника (якщо такий є), за підписом та печаткою замовника, а також містити дату складення відгуку та інформацію щодо дати укладення та номеру (якщо договору присвоєно номер) відповідного договору.

Відповідно до п.1 додатку 1 Документації: для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційному критерію, останній повинен надати всі документи згідно переліку, вказаного нижче, а саме:

- довідку про досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів), складена у довільній формі. Учасник повинен підтвердити досвід виконання аналогічного договору щодо надання послуг, що входять до відповідної групи згідно Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015, згідно якого визначено предмет цієї закупівлі (послуги з лабораторних досліджень, тощо).

- копію не менше 1-го виконаного (частково виконаного) аналогічного договору* з переліку, визначеного згідно довідки про досвід виконання аналогічних договорів, разом з копіями документів**, що підтверджують факт надання послуг акт прийому-передачі, тощо, не менше одного документу).

* учасник має право не надавати у складі тендерної пропозиції копії додатків до аналогічного договору (специфікації, додаткові угоди, тощо), та які згідно змісту аналогічного договору визначені як невід’ємні частини такого договору. Відповідно неподання таких документів не вважатиметься невідповідністю поданої учасником тендерної пропозиції вимогам тендерної документації.

** копія документу, що підтверджує фактичне виконання аналогічного договору надається на будь-який обсяг наданих послуг та/або за будь-який розрахунковий період в межах аналогічного договору.

- позитивний відгук від замовника (оригінал) згідно виконання аналогічного договору, копія якого надана у складі пропозиції, що має бути складений на фірмовому бланку замовника (якщо такий є), за підписом та печаткою замовника, а також містити дату складення відгуку та інформацію щодо дати укладення та номеру (якщо договору присвоєно номер) відповідного договору, найменування наданих послуг згідно договору та специфікації (у разі наявності), інформацію щодо дотримання та виконання учасником всіх обов’язків згідно договору (в частині якості наданих послуг, своєчасності та повноти виконання договору, тощо), контактну інформацію виконавця тексту листа для здійснення зв’язку з відповідним замовником щодо перевірки достовірності такого документу та викладеної в ньому інформації (прізвище, ім’я та по-батькові, контактний телефон).

Відповідно до п.4.1. розділу 1 Документації: назва предмета закупівлі: "Код згідно ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" - 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Молекулярно-генетичні, імуногістохімічні дослідження)".

Скаржник зазначає, що у Скаржника наявний досвід виконання аналогічних договорів, а саме за договором №0226.1 від 26.02.2025. Проте предметом вказаного договору не є надання послуг з діагностичної візуалізації та/або комп’ютерної томографії та/або магнітно-резонансної томографії. Вказана вимога не збігається з предметом закупівлі. Вимоги конкретно визначеного предмету аналогічного договору, що не пов’язана з предметом закупівлі розраховані на учасників торгів, в яких наявний саме такий заздалегідь визначений досвід виконання аналогічного договору, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Окремо Скаржник зазначає, що вимоги до підтвердження досвіду виконання аналогічного договору не узгоджуються між собою у додатку 1 Документації у двох їх різних актуальних редакціях. Враховуючи вищенаведене, зазначена дискримінаційна вимога може бути усунена шляхом видалення із Документації.

Замовник зазначає, що ним було внесено зміни в Документацію, які усувають порушення, зазначені в даному пункті Скарги. Замовником опубліковано відповідну нову редакцію Документації, оновлений додаток 1 Документації та перелік змін.

Враховуючи вищезазначене, на думку Замовника, він усунув порушення, зазначені в Скарзі.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу Замовником оприлюднено файл "ТД_імуногістохімія.docx", відповідно до якого міститься додаток 1 Документації (перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі), зокрема:

Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

кваліфікаційному критерію, останній повинен надати всі документи згідно переліку, вказаного нижче, а саме:

- довідку про досвід виконання аналогічних договорів, складену у довільній формі.

Учасник повинен підтвердити досвід виконання аналогічних договорів (аналогічним договором є договір на закупівлю послуг з діагностичної візуалізації та/або комп’ютерної томографії та/або магнітно-резонансної томографії, тощо, а саме підтвердити повне або часткове виконання не менше ніж 1 (одного) аналогічного договору шляхом подання відповідних підтверджуючих документів, що визначені цією документацією.

- копія виконаного (частково виконаного) аналогічного договору згідно довідки про досвід виконання аналогічного договору разом з копіями документів, що підтверджують факт поставки товару, (надання послуг, виконання робіт) по даному договору (видаткова накладна, або акт наданих послуг, акт прийому-передачі, тощо – не менше одного документу). В тому числі, надаються додаткові угоди до зазначеного договору, що засвідчують зміну істотних умов зобов’язань.

- позитивний відгук від замовника (оригінал) згідно виконання аналогічного договору, копія якого надана у складі пропозиції, що має бути складений на фірмовому бланку замовника (якщо такий є), за підписом та печаткою замовника, а також містити дату складення відгуку та інформацію щодо дати укладення та номеру (якщо договору присвоєно номер) відповідного договору.

Замовником оприлюднено файл "Додаток 1 до тендерної документації.docx", відповідно до якого, зокрема, міститься додаток 1 Документації (перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі), зокрема:

Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

Для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційному критерію, останній повинен надати всі документи згідно переліку, вказаного нижче, а саме:

- довідку про досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів), складена у довільній формі. Учасник повинен підтвердити досвід виконання аналогічного договору щодо надання послуг, що входять до відповідної групи згідно Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015, згідно якого визначено предмет цієї закупівлі (послуги з лабораторних досліджень, тощо).

- копію не менше 1-го виконаного (частково виконаного) аналогічного договору* з переліку, визначеного згідно довідки про досвід виконання аналогічних договорів, разом з копіями документів**, що підтверджують факт надання послуг акт прийому-передачі, тощо, не менше одного документу).

* учасник має право не надавати у складі тендерної пропозиції копії додатків до аналогічного договору (специфікації, додаткові угоди, тощо), та які згідно змісту аналогічного договору визначені як невід’ємні частини такого договору. Відповідно неподання таких документів не вважатиметься невідповідністю поданої учасником тендерної пропозиції вимогам тендерної документації.

** копія документу, що підтверджує фактичне виконання аналогічного договору надається на будь-який обсяг наданих послуг та/або за будь-який розрахунковий період в межах аналогічного договору.

- позитивний відгук від замовника (оригінал) згідно виконання аналогічного договору, копія якого надана у складі пропозиції, що має бути складений на фірмовому бланку замовника (якщо такий є), за підписом та печаткою замовника, а також містити дату складення відгуку та інформацію щодо дати укладення та номеру (якщо договору присвоєно номер) відповідного договору, найменування наданих послуг згідно договору та специфікації (у разі наявності), інформацію щодо дотримання та виконання учасником всіх обов’язків згідно договору (в частині якості наданих послуг, своєчасності та повноти виконання договору, тощо), контактну інформацію виконавця тексту листа для здійснення зв’язку з відповідним замовником щодо перевірки достовірності такого документу та викладеної в ньому інформації (прізвище, ім’я та по-батькові, контактний телефон).

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 13.10.2026 внесено зміни до додатку 1.1. Документації, зокрема:

Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

Для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційному критерію, останній повинен надати всі документи згідно переліку, вказаного нижче, а саме:

- довідку про досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів), складена у довільній формі. Учасник повинен підтвердити досвід виконання аналогічного договору щодо надання послуг, що входять до відповідної групи згідно Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015, згідно якого визначено предмет цієї закупівлі (послуги з лабораторних досліджень, тощо).

- копію не менше 1-го виконаного (частково виконаного) аналогічного договору* з переліку, визначеного згідно довідки про досвід виконання аналогічних договорів, разом з копіями документів**, що підтверджують факт надання послуг акт прийому-передачі, тощо, не менше одного документу).

* учасник має право не надавати у складі тендерної пропозиції копії додатків до аналогічного договору (специфікації, додаткові угоди, тощо), та які згідно змісту аналогічного договору визначені як невід’ємні частини такого договору. Відповідно неподання таких документів не вважатиметься невідповідністю поданої учасником тендерної пропозиції вимогам тендерної документації.

** копія документу, що підтверджує фактичне виконання аналогічного договору надається на будь-який обсяг наданих послуг та/або за будь-який розрахунковий період в межах аналогічного договору.

- позитивний відгук від замовника (оригінал) згідно виконання аналогічного договору, копія якого надана у складі пропозиції, що має бути складений на фірмовому бланку замовника (якщо такий є), за підписом та печаткою замовника, а також містити дату складення відгуку та інформацію щодо дати укладення та номеру (якщо договору присвоєно номер) відповідного договору, найменування наданих послуг згідно договору та специфікації (у разі наявності), інформацію щодо дотримання та виконання учасником всіх обов’язків згідно договору (в частині якості наданих послуг, своєчасності та повноти виконання договору, тощо), контактну інформацію виконавця тексту листа для здійснення зв’язку з відповідним замовником щодо перевірки достовірності такого документу та викладеної в ньому інформації (прізвище, ім’я та по-батькові, контактний телефон).

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником 19.10.2026 додаткові пояснення до Скарги Замовником усунено порушення, зазначені у Скарзі.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до п.7 додатку 1.1. Документації: відповідно до специфіки предмета закупівлі та з метою забезпечення належної якості, безпеки та достовірності лабораторних досліджень, Учасник повинен підтвердити наявність та безперервне функціонування систем управління якістю, компетентності лабораторії та системи керування вимірюванням протягом усього строку надання послуг за договором.

У складі тендерної пропозиції Учасник подає:

1) Діючі на дату подання тендерної пропозиції:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

2) У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Учасник при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Учасника):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

3) Учасник зобов’язується забезпечити чинність зазначених систем управління, акредитації та сертифікації протягом усього строку дії договору, а також надати Замовнику оновлені підтвердні документи у строки, визначені договором.

Відповідно до п.2.3 додатку 3 Документації: надання лабораторних послуг за цим Договором здійснюється з обов’язковим дотриманням чинних на території України стандартів, що регулюють системи управління якістю, компетентність медичних лабораторій та достовірність вимірювань. Відсутність чинних сертифікатів або акредитації, необхідних для виконання предмета Договору, протягом строку його дії вважається істотним порушенням умов Договору.

Виконавець при поданні тендерної пропозиції надавав сертифікати, а саме:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Виконавець при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Виконавця):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

Відповідно до п.7.3 додатку 3 до тендерної документації: Виконавець зобов’язаний:

7.3.4. Протягом усього строку дії цього Договору забезпечувати безперервну чинність систем управління якістю, акредитації медичної лабораторії та системи керування вимірюванням, необхідних для надання лабораторних послуг за Договором, зокрема сертифікатів/атестатів за ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001), ISO 15189 та ISO 10012 у будь-якій чинній в Україні редакції. У разі закінчення строку дії таких документів під час виконання Договору Виконавець зобов’язаний завчасно забезпечити їх продовження без переривання чинності та надати Замовнику оновлені підтвердні документи у строки, визначені цим Договором.

У Скаржника наявна ліцензія, що була видана за наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.10.2018 №1912. Вказана ліцензія дозволяє в повній мірі надавати весь перелічений об’єм послуг, що вказаний у закупівлі. Чинне законодавство дозволяє надавати послуг за договором про закупівлю без необхідності отримання атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022.

Вимоги про обов’язкову наявність атестату про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 та сертифікату визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей та супутніх документів до них розраховані на учасників торгів, в яких вони є, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Також Скаржник звертає увагу на аналогічне (на його думку) рішення Комісії.

Замовник зазначає, що ним було внесено зміни в Документацію, які усувають порушення, зазначені в даному пункті Скарги. Замовником опубліковано відповідну нову редакцію тендерної документації, оновлений додаток 1 Документації, додаток 3 Документації та перелік змін.

Враховуючи вищезазначене, на думку Замовника, він усунув порушення, зазначені в Скарзі.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу Замовником оприлюднено файл "ТД_імуногістохімія.docx", відповідно до якого міститься:

Додаток 1.1 Документації (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі – технічна специфікація), зокрема:

7. Відповідно до специфіки предмета закупівлі та з метою забезпечення належної якості, безпеки та достовірності лабораторних досліджень, Учасник повинен підтвердити наявність та безперервне функціонування систем управління якістю, компетентності лабораторії та системи керування вимірюванням протягом усього строку надання послуг за договором.

У складі тендерної пропозиції Учасник подає:

1) Діючі на дату подання тендерної пропозиції:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

2) У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Учасник при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Учасника):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

3) Учасник зобов’язується забезпечити чинність зазначених систем управління, акредитації та сертифікації протягом усього строку дії договору, а також надати Замовнику оновлені підтвердні документи у строки, визначені договором.

У разі залучення субпідрядника для виконання будь-якої частини лабораторних послуг, аналогічні вимоги щодо наявності та безперервності дії систем управління, акредитації та сертифікації застосовуються до відповідного субпідрядника, з урахуванням можливості підтвердження їх продовження у порядку, визначеному цим пунктом.

Додаток 3 Документації (проект договору. Порядок змін умов договору про закупівлю), зокрема:

2.3. Надання лабораторних послуг за цим Договором здійснюється з обов’язковим дотриманням чинних на території України стандартів, що регулюють системи управління якістю, компетентність медичних лабораторій та достовірність вимірювань. Відсутність чинних сертифікатів або акредитації, необхідних для виконання предмета Договору, протягом строку його дії вважається істотним порушенням умов Договору.

Виконавець при поданні тендерної пропозиції надавав сертифікати, а саме:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Виконавець при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Виконавця):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

Замовником оприлюднено файл "Додаток 1 до тендерної документації.docx", відповідно до якого, зокрема, міститься додаток 1.1 Документації (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі – технічна специфікація), зокрема:

7. Відповідно до специфіки предмета закупівлі та з метою забезпечення належної якості, безпеки та достовірності лабораторних досліджень, Учасник повинен підтвердити наявність та безперервне функціонування систем управління якістю, компетентності лабораторії та системи керування вимірюванням протягом усього строку надання послуг за договором.

У складі тендерної пропозиції Учасник подає:

1) Діючі на дату подання тендерної пропозиції:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

2) У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Учасник при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Учасника):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

3) Учасник зобов’язується забезпечити чинність зазначених систем управління, акредитації та сертифікації протягом усього строку дії договору, а також надати Замовнику оновлені підтвердні документи у строки, визначені договором.

У разі залучення субпідрядника для виконання будь-якої частини лабораторних послуг, аналогічні вимоги щодо наявності та безперервності дії систем управління, акредитації та сертифікації застосовуються до відповідного субпідрядника, з урахуванням можливості підтвердження їх продовження у порядку, визначеному цим пунктом.

Також Замовником оприлюднено файл "Додаток 3 до тендерної документації.docx" відповідно до якого, зокрема, міститься додаток 3 Документації (проект договору. Порядок змін умов договору про закупівлю), зокрема:

2.3. Надання лабораторних послуг за цим Договором здійснюється з обов’язковим дотриманням чинних на території України стандартів, що регулюють системи управління якістю, компетентність медичних лабораторій та достовірність вимірювань. Відсутність чинних сертифікатів або акредитації, необхідних для виконання предмета Договору, протягом строку його дії вважається істотним порушенням умов Договору.

Виконавець при поданні тендерної пропозиції надавав сертифікати, а саме:

• сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001;

• атестат про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189;

• сертифікат визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

У разі якщо строк дії будь-якого з наведених документів закінчується раніше завершення строку дії договору, Виконавець при виконанні договору додатково подає офіційний документ, що підтверджує забезпечення їх продовження та безперервної дії на весь період виконання договору, а саме один або декілька з наведених нижче документів (на вибір Виконавця):

• договір або лист-підтвердження від органу сертифікації / органу з акредитації про заплановану процедуру нагляду, ресертифікації або переакредитації;

• підтвердження поданої заявки на ресертифікацію / переакредитацію;

• інший офіційний документ, виданий компетентним органом, що об’єктивно підтверджує можливість та обов’язок продовження дії відповідних документів без переривання систем управління.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 13.10.2026 внесено зміни до Документації, відповідно до якої, зокрема, викладено вимоги Документації у новій редакції.

Додаток 1.1. документації (в редакції від 13.10.2026) містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі – технічна специфікація.

7. Відповідно до специфіки предмета закупівлі та з метою забезпечення належної якості, безпеки та достовірності лабораторних досліджень, Учасник повинен підтвердити наявність функціонування систем управління якістю.

У складі тендерної пропозиції Учасник подає:

1) Діючі на дату подання тендерної пропозиції:

сертифікат на систему управління якістю за ДСТУ ISO 9001 або ISO 9001.

У разі залучення субпідрядника для виконання будь-якої частини лабораторних послуг, аналогічні вимоги щодо наявності дії систем управління застосовуються до відповідного субпідрядника.

Додаток 3 Документації (в редакції від 13.10.2026) містить проект договору. Порядок змін умов договору про закупівлю), зокрема:

2.3. Надання лабораторних послуг за цим Договором здійснюється з обов’язковим дотриманням чинних на території України стандартів, що регулюють системи управління якістю, компетентність медичних лабораторій та достовірність вимірювань.

Скаржник у Скарзі повідомляє, що вимоги про обов’язкову наявність атестату про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 та сертифікату визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей та супутніх документів до них розраховані на учасників торгів, в яких вони є, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Слід зазначити, що Замовником виключено вимоги, зокрема, щодо обов’язкової наявності атестату про акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 та сертифікату визначення вимірювальних можливостей за ДСТУ EN ISO 10012 або ДСТУ ISO 10012 або ISO 10012 із переліком вимірювальних можливостей.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником 19.10.2026 додаткові пояснення до Скарги, Замовником усунено порушення, зазначені у Скарзі.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що відповідно до п.9 додатку 1.1. Документації учасник гарантує, що забір крові для виконання досліджень згідно направлення, виконуються за адресою провадження діяльності Учасника в м. Житомирі. На підтвердження цього учасник надає гарантійний лист з вказанням адреси провадження діяльності в м. Житомирі та графіком роботи.

Скаржник зазначає, що у нього наявна діюча лабораторія для провадження діяльності в м. Дніпро. У Скаржника відсутні лабораторії в м. Житомир.

На думку Скаржника, вимога про провадження діяльності виключено в м. Житомир розрахована на учасників торгів, провадять діяльність в цьому місті, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Враховуючи вищенаведене, зазначена дискримінаційна вимога може бути усунена шляхом видалення із Документації.

Замовник зазначає, що з моменту отримання Скарги ним було внесено зміни в Документацію, які усувають порушення, зазначені в даному пункті Скарги. 02.12.2025 опубліковано відповідну нову редакцію Документації, оновлений додаток 1 Документації, додаток 3 Документації та перелік змін.

Враховуючи вищезазначене, на думку Замовника, він усунув порушення, зазначені в Скарзі.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу Замовником оприлюднено файл "ТД_імуногістохімія.docx", відповідно до якого міститься додаток 1.1 Документації (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі – технічна специфікація), зокрема:

9. Учасник гарантує, що забір крові для виконання досліджень згідно направлення, виконуються за адресою провадження діяльності Учасника в м. Житомирі.

На підтвердження цього учасник надає гарантійний лист з вказанням адреси провадження діяльності в м. Житомирі та графіком роботи.

Замовником оприлюднено файл "Додаток 1 до тендерної документації.docx", відповідно до якого, зокрема, міститься додаток 1.1 Документації (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі – технічна специфікація), зокрема:

9. Учасник гарантує, що забір крові для виконання досліджень згідно направлення, виконуються за адресою провадження діяльності Учасника в м. Житомирі.

На підтвердження цього учасник надає гарантійний лист з вказанням адреси провадження діяльності в м. Житомирі та графіком роботи.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 13.10.2026 внесено зміни до Документації, відповідно до якої, зокрема, викладено пункт 9 додатку 1.1. Документації в наступній редакції:

9. Учасник у складі пропозиції надає гарантійний лист про те, що послуга:

"Діагностична ІГХ 3 категорії складності (визначення органного походження метастазів карцином невизначеного походження (в будь-який орган), пухлини легень, нирок, наднирників, печінки, підшлункової залози, утворення очеревини та середостіння, визначення гістологічного типу недиференційованих злоякісних пухлин, лімфо - та мієлопроліферативної патології (лімфаденопатії, лімфоми Ходжкіна та неходжкінські, лімфоми шкіри, плазмоклітинні пухлини, мастоцитози, гістіоцітози, мієлопроліферативні захворювання), пухлини кісток, м’яких тканин (саркоми, гастороінтестінальні стромальні пухлини), філоїдна пухлина грудної залози)" буде виконуватися із застосуванням автоматизованого процесора для імуногістохімічних фарбувань рівня BenchMark Ultra IHC/ISH System або іншого обладнання, яке є технічно еквівалентним, забезпечує можливість проведення відповідних імуногістохімічних досліджень для діагностики зазначених патологій відповідно до валідованих методик дослідження та рекомендацій виробника реагентів, та є сертифікованим для клінічного використання відповідно до чинних стандартів, методик лабораторної діагностики та рекомендацій виробника, якщо вони не суперечать чинним стандартам.

На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та перебуває у нього на законних підставах, Учасник обов’язково повинен надати копії документів, що підтверджують право користування відповідним обладнанням. У разі використання Учасником аналогічного (еквівалентного) обладнання, у складі пропозиції необхідно надати копії документів на право користування таким обладнанням, технічний паспорт та/або технічну специфікацію та/або інший документ, виданий виробником або його уповноваженим представником, що містить інформацію про технічні характеристики обладнання та підтверджує можливість проведення відповідних імуногістохімічних досліджень. Також Учасник надає документальне підтвердження можливості виконання на запропонованому обладнанні імуногістохімічних досліджень, передбачених послугою "Діагностична ІГХ 3 категорії складності", зокрема досліджень для визначення органного походження метастазів карцином невизначеного походження, визначення гістологічного типу недиференційованих злоякісних пухлин, діагностики лімфо-та мієлопроліферативної патології, пухлин кісток та м’яких тканин, у тому числі сарком і гастроінтестинальних стромальних пухлин, а також філоїдної пухлини грудної залози. Таким підтвердженням може бути технічна документація виробника обладнання та/або виробника відповідних антитіл/систем детекції, інструкція із застосування, валідована методика дослідження, офіційний лист виробника або його уповноваженого представника чи інший офіційний документ, що підтверджує можливість використання відповідного обладнання, антитіл та системи детекції для проведення зазначених імуногістохімічних досліджень. Також Учасник надає порівняльну таблицю технічних характеристик запропонованого обладнання з характеристиками автоматизованого процесора для імуногістохімічних фарбувань BenchMark Ultra IHC/ISH System. У разі якщо надана технічна документація не містить прямого підтвердження можливості виконання зазначених досліджень, Учасник надає гарантійний лист виробника обладнання, виробника відповідних антитіл/системи детекції або їх уповноваженого представника щодо можливості використання відповідної комбінації обладнання, антитіл та системи детекції для проведення імуногістохімічних досліджень у межах зазначеної послуги. У разі надання гарантійного листа від уповноваженого представника виробника, Учасник додатково повинен надати документальне підтвердження повноважень такого представника, а саме копію чинного сертифіката дилера/дистриб’ютора/авторизованого партнера, виданого виробником, та/або копію чинного листа-авторизації виробника на ім’я відповідного представника, та/або копію договору/контракту між виробником та представником (допускається надання копії з прихованими комерційними умовами за умови наявності реквізитів сторін та строку дії договору), та/або посилання на офіційний вебсайт виробника чи інші офіційні інформаційні ресурси виробника, де зазначено, що відповідна компанія є офіційним представником/партнером виробника.

Скаржник у Скарзі повідомляє, що вимога про провадження діяльності виключно в м. Житомир розрахована на учасників торгів, провадять діяльність в цьому місті, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника Слід зазначити, що Замовником виключено вимоги щодо обов'язкової наявності адреси провадження діяльності учасника в м. Житомирі.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником 19.10.2026 додаткові пояснення до Скарги, Замовником усунено порушення, зазначені у Скарзі.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, наявні підстави для припинення розгляду Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для припинення розгляду Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Припинити розгляд скарги товариства з обмеженою відповідальністю "САНІТАСД" (код ЄДРПОУ: 41925630) від 12 жовтня 2026 № UA-2026-09-30-009143-a.a1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

скарга