ДК 021:2015: 33120000-7— Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання Щілинна лампа – 1 штука(НК 024:2023: 35148- Лампа щілинна офтальмологічна оглядова);(НК...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№12359-р/пк-пз від 16.10.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "АКСІОР МЕДІКА" (код ЄДРПОУ: 44370397) від 07 жовтня 2026 № UA-2026-09-25-011695-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 09.10.2026 №12068-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник, ознайомившись із МТВ, вважає, що низка вимог сформульована не як функціональні характеристики, а як конкретні конструктивні рішення та елементи комплектації окремих комерційних моделей. Так, вимоги п. 8 (кут конвергенції 13°), п. 10 (фіксований набір ширин щілини 0,15 / 0,5 / 0,8 / 1,6 мм), п. 12 (квадратна діафрагма не більше 1 мм), п. 14 (кут освітлення щілини ±60°) та п. 15 (фільтр нейтральної щільності 0,8) відтворюють технічні характеристики портативної щілинної лампи Keeler PSL Classic, наведені в Інструкції з використання виробника (Instructions for use 3010-P-7001, с. 26–27).

Вимоги п. 3 (не менше 7 годин роботи від акумулятора), п. 16 (настільний зарядний пристрій), п. 17 (додатковий слот для заряджання запасного акумулятора) та п. 18 (вага не більше 500 г) відповідають конфігурації портативної щілинної лампи Zumax SL200 виробника Zumax Medical Co., Ltd. Без внесення запропонованих нами змін подача еквівалентного обладнання, яке виконує ту саму медичну функцію іншими технічними рішеннями, є неможливою.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших виробників. Проте аналіз Документації свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону та Особливостей.

Встановлені параметри задані як фіксовані значення, без діапазонів, допусків та формулювань "не менше / не більше". За таких умов застереження "або еквівалент", наведене в МТВ, втрачає зміст: прилад, що виконує ту саму медичну функцію іншими технічними рішеннями (безступінчасте регулювання щілини, кругла діафрагма, інший кут конвергенції чи повороту щілини), не може бути визнаний еквівалентним.

№ Медико-технічна вимоги Обґрунтування Час безперервної роботи від акумулятору не менше 7 годин Кут конвергенції 13° Автономність 5–6 годин прямо підтверджена виробником. Вимога 7 годин не обґрунтована клінічною необхідністю та відсікає функціонально придатний прилад.

13° є конструктивним параметром конкретної оптичної схеми. Для функції важливе бінокулярне стереоскопічне спостереження, а не конкретне число градусів.

Зміни які потрібно внести "Час роботи від повністю зарядженого акумулятора – не менше 5 годин" "Бінокулярний мікроскоп збіжного (конвергентного) типу"

№ Медико-технічна вимоги Обґрунтування Доступні розміри щілин:

0,15 мм; 0,5 мм; 0,8 мм;

1,6 мм Фіксований набір описує ступінчастий диск.

Безступінчасте регулювання дає ширший функціональний діапазон та дозволяє встановити необхідні клінічні значення.

Доступні розміри щілин квадрату не більше 1 мм Кут освітлення щілини повинен бути ±60° Наявні фільтри без червоного, синій, нейтральної щільності 0,8 та прозорий Квадратна форма діафрагми – конструктивна особливість конкретної моделі.

Функціонально значущим є розмір світлової плями, а не її геометрична форма. Малий світловий пучок розміром до 1 мм для оцінки вологи передньої камери формується і круглою діафрагмою Ф1 мм / Ф0,2 мм. Тобто квадрат це конструктивне рішення виробника.

ТД не містить обґрунтування, чому саме ±60° є мінімально необхідним для оглядового призначення приладу. Фіксоване значення без формулювання "не менше" відтворює характеристику конкретної моделі і відсікає прилади з іншим діапазоном регулювання, що забезпечують огляд у боковому освітленні (оптичний зріз).

Сірий фільтр є фільтром нейтральної щільності; кобальтово-синій – синім фільтром для флуоресцеїнової проби; положення "біле світло" відповідає прозорому. Конкретне значення щільності 0,8 – параметр конкретної моделі, необхідність саме цього значення в ТД не обґрунтована.

Наявність настільного зарядного пристрою Конструктивне виконання зарядного пристрою (настільний чи мережевий) не впливає на медичну функцію приладу.

Зарядний пристрій повинен мати додатковий слот для заряджання запасного акумулятора Вага приладу не більше 500 г Зарядний пристрій це зручність конкретної зарядної станції, а не функціональна характеристика щілинної лампи. Відсутність слоту не перешкоджає роботі та заряджанню приладу. Комплектаційна вимога без медичного обґрунтування, яка не впливає на виконання медичної функції.

Поріг не більше 500 г є надмірно вузьким і відповідає конфігурації окремих моделей (зокрема Zumax SL200). Ручні щілинні лампи з більшою масою залишаються портативними;

маса до 1000 г не впливає на якість огляду переднього відрізка ока.

Зміни які потрібно внести "Регулювання ширини щілини — ступінчасте або безступінчасте;

мінімальна ширина не більше 0,2 мм, максимальна — не менше 1,6 мм." "Наявність малої апертури/світлової плями розміром не більше 1 мм, незалежно від форми."

"Діапазон регулювання кута щілини – не менше ніж від −30° до +30°"

"Фільтри: без червоного;

синій/кобальтовосиній; нейтральної щільності (сірий);

прозорий/біле світло або функціонально еквівалентні." "Наявність зарядного пристрою, сумісного з акумулятором приладу, у комплекті" Видалити "Вага приладу (з акумулятором) – не більше 1000 г"

Встановлені Замовником медико-технічні вимоги п. 3, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18 у їх сукупності не дають Скаржнику можливості запропонувати обладнання виробників Chongqing KangHuaRuiMing Science Technology Co., Ltd. або Keeler Ltd. або інших, які за своїм функціональним призначенням (скринінг та огляд уражень переднього відрізка ока) повністю задовольняє потребу Замовника. Відповідність такого обладнання медикотехнічним вимогам у запропонованій Скаржником редакції підтверджується інструкціями з експлуатації виробників (Додаток 2 до Скарги). Загальні вимоги п. 1–6 додатка 2 Документації Скаржником не оскаржуються.

Скаржник не просить вилучити клінічно значущі характеристики. Запропонована редакція зберігає мінімальну автономність, бінокулярність, необхідні збільшення, можливість формування вузької щілини, малу апертуру, діагностичні фільтри, регулювання кута освітлення та комплектний зарядний пристрій.

Зміни не створюють переваги окремого обладнання: вони сформульовані як діапазони, мінімальні значення та функціональні еквіваленти, що допускають до участі різні технічні рішення. Навпаки, чинна редакція фіксує точні конструктивні значення та елементи комплектації, характерні для окремих моделей.

Запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив'язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Отже, пропоноване розширення діапазонів є менш обмежувальним засобом досягнення тієї самої медичної мети та відповідає принципу пропорційності.

Замовник зазначає, що Документацію, зокрема технічну специфікацію до предмета розроблено Замовником з урахуванням потреб закладу охорони здоров'я, функціонального призначення медичного обладнання та необхідності забезпечення належних умов проведення офтальмологічних оглядів.

Визначення технічних характеристик предмета закупівлі належить до компетенції Замовника, який самостійно встановлює вимоги до товару відповідно до власних потреб, за умови дотримання принципів здійснення публічних закупівель та вимог чинного законодавства.

Зазначені в технічній специфікації характеристики спрямовані на визначення необхідних параметрів щілинної лампи, зокрема її портативності, автономності роботи, можливостей освітлення, оптичного спостереження, наявності діагностичних фільтрів та зручності використання під час проведення медичних оглядів.

При цьому Документація не містить прямого посилання на конкретного виробника, торговельну марку або модель обладнання. Замовником визначено характеристики предмета закупівлі, а не встановлено обов'язок учасників поставити товар конкретного виробника.

Сам по собі факт подібності окремих технічних характеристик до характеристик певних моделей медичного обладнання не є безумовним доказом установлення дискримінаційних вимог. Для належної оцінки необхідно враховувати сукупність характеристик, призначення обладнання та можливість їх об'єктивного обгрунтування потребами Замовника.

Замовник бере до уваги доводи Скаржника про те, що окремі параметри можуть відповідати конструктивним рішенням певних моделей щілинних ламп.

Водночас наведені у Скарзі твердження про відповідність окремих характеристик моделям Keeler PSL Classic ra Zumax SL200 самі по собі не підтверджують, що технічна специфікація у своїй сукупності унеможливлює участь інших виробників або що визначені параметри не мають об'єктивного технічного обгрунтування.

Для оцінки відповідності запропонованого обладнання потребам лікарні необхідно враховувати не лише окремі характеристики, а й сукупність функціональних можливостей приладу, його призначення, комплектацію та умови експлуатації.

Замовник не ставить за мету надати перевагу окремому учаснику чи виробнику.

Метою встановлення технічних вимог є придбання обладнання, яке відповідатиме потребам пання необхідних діагностичних функцій.

Вимога щодо автономності роботи портативної щілинної лампи визначена з урахуванням необхідності її використання без постійного підключення до електромережі.

Тривалість роботи від акумулятора є експлуатаційною характеристикою, яка впливає на можливість використання обладнання протягом робочого часу.

Водночас обґрунтованість саме мінімального показника у сім годин має оцінюватися з урахуванням фактичної потреби Замовника та режиму експлуатації обладнання.

Вимога встановлена в межах визначення оптичних характеристик обладнання.

Замовник має враховувати необхідність забезпечення належного бінокулярного спостереження під час офтальмологічного огляду.

При цьому можливість застосування інших оптичних рішень, які забезпечують рівноцінний результат, може бути предметом додаткового технічного обгрунтування.

Визначення доступних розмірів щілини спрямоване на забезпечення можливості проведення огляду переднього відрізка ока з використанням різних режимів освітлення.

Замовник має оцінювати відповідність обладнання його потребам за функціональним результатом, а не виключно за способом регулювання ширини щілини.

Можливість застосування ступінчастого або безступінчастого регулювання потребує оцінки з урахуванням необхідних режимів роботи приладу.

Вимога стосується можливості формування малого світлового пучка для проведення діагностичного огляду. Замовник визнає необхідність оцінки того, чи є саме квадратна форма обов'язковою для досягнення потрібного результату, чи відповідна функція може забезпечуватися іншою формою апертури.

Вимога стосується можливості зміни напрямку освітлення під час огляду. Оцінюючи запропоновану Скаржником редакцію, необхідно встановити, чи забезпечує менший діапазон регулювання рівноцінні можливості для проведення необхідних діагностичних маніпуляцій.

Наявність діагностичних фільтрів визначена з огляду на необхідність використання різних режимів освітлення під час офтальмологічного огляду. Водночас питання щодо необхідності саме значення нейтральної щільності 0,8 має оцінюватися з урахуванням функціонального призначення відповідного фільтра та технічних потреб закладу.

Вимоги до зарядного обладнання мають забезпечувати належну зарядку акумулятора та готовність приладу до використання. Замовник враховує, що конструктивне виконання зарядного пристрою саме по собі не визначає медичну функцію щілинної лампи, а необхідність додаткового слота для запасного акумулятора залежить від організації експлуатації обладнання.

Обмеження ваги пов'язане з портативністю та зручністю використання обладнання.

Водночас визначення максимально допустимої ваги повинно враховувати умови використання приладу та об'єктивну потребу Замовника, а не лише характеристики окремих моделей.

Таким чином, оцінка зазначених вимог повинна здійснюватися з урахуванням їх фактичної необхідності, пропорційності та впливу на конкуренцію.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить технічну специфікацію до предмета закупівлі (медико-технічні вимоги) та передбачає, зокрема:

№ Медико-технічна вимоги Щілинна лампа повинна бути портативною Робота лампи повинна забезпечуватися знімним акумулятором Час безперервної роботи від акумулятору не менше 7 годин Джерело світла повинне бути світлодіодним Регулювання яскравості повинне бути плавним Максимальне освітлення повинне бути не менше 50000 люкс Діапазон PDне менше 50-74 мм Кут конвергенції 13° Наявні збільшення 10Х та 16Х 10 Доступні розміри щілин: 0,15 мм; 0,5 мм; 0,8 мм; 1,6 мм 11 Доступні розміри щілини кола 12 мм 12 Доступні розміри щілин квадрату не більше 1 мм Довжина щілини не менше 12 мм Кут освітлення щілини повинен бути ±60° Наявні фільтри без червоного, синій, нейтральної щільності 0,8 та прозорий Наявність настільного зарядного пристрою Зарядний пристрій повинен мати додатковий слот для заряджання запасного акумулятора Вага приладу не більше 500 г Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 09.10.2026 було внесено зміни до Документації та викладено в додаток 2 Документації новій редакції, зокрема:

№ Медико-технічна вимоги Щілинна лампа повинна бути портативною Робота лампи повинна забезпечуватися знімним акумулятором Час роботи від повністю зарядженого акумулятора-не менше 5 годин Джерело світла повинне бути світлодіодним Регулювання яскравості повинне бути плавним Максимальне освітлення повинне бути не менше 50000 люкс Діапазон PDне менше 50-74 мм Бінокулярний мікроскоп збіжного (конвергентного) типу Наявні збільшення 10Х та 16Х Регулювання ширини щілини – ступінчасте або безступінчасте; мінімальна ширина не більше 0,2 мм, максимальна – не менше 1,6 мм.

11 Доступні розміри щілини кола 12 мм Наявність малої апертури/світлової плями розміром не більше 1 мм, незалежно від форми 13 Довжина щілини не менше 12 мм 14 Діапазон регулювання кута щілини – не менше ніж від -30° до +30° Фільтри: без червоного; синій/кобальтово-синій; нейтральної щільності (сірий);

прозорий/біле світло або функціонально еквівалентні 16 Наявність зарядного пристрою, сумісного з акумулятором приладу, у комплекті 18 Вага приладу (з акумулятором) - не більше 1000 г Враховуючи викладене, Замовник усунув наведені Скаржником у Скарзі порушення в цій частині.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1–4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Враховуючи наведене, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для припинення розгляду Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Припинити розгляд скарги товариства з обмеженою відповідальністю "АКСІОР МЕДІКА" (код ЄДРПОУ: 44370397) від 07 жовтня 2026 № UA-2026-09-25-011695-a.a2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Наталя ЛЕНЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА

Скарга

СКАРГА у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі – Особливості) щодо порушення Замовником порядку проведення процедури закупівлі та принципів здійснення публічних закупівель, встановлення дискримінаційних вимог