Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Стерилізатор паровий ГК-100 з автоматичним управлінням)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№12568-р/пк-пз від 22.10.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця МІЗІНОЇ ІРИНИ ВАСИЛІВНИ (код ЄДРПОУ: 2845601306) від 04 жовтня 2026 № UA-2026-09-22-008157-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 06.10.2026 №11908-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 22.10.2026 надав відповідь на пояснення Замовника.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що додатком 2 Документації (таблиця) встановлено, що відповідність запропонованого обладнання медико-технічним вимогам підтверджується шляхом зазначення відповідного пункту (сторінки) експлуатаційної документації у спеціально передбаченій для цього графі таблиці.

Крім того, додатком 2 Документації передбачено обов'язок учасника надати інструкцію з експлуатації з детальним описом обладнання, схемами та повними специфікаціями з комплектуючими виробами.

Таким чином, самим Замовником визначено, що належним джерелом підтвердження відповідності запропонованого стерилізатора встановленим медико-технічним вимогам є експлуатаційна та технічна документація виробника, яка містить відомості про характеристики, конструкцію, складові частини та принципи роботи обладнання.

Водночас щодо окремих медико-технічних вимог Замовник додатково встановив обов'язок надати саме фотографії відповідних конструктивних елементів.

Насамперед, фотографія не є єдиним та обов’язковим способом підтвердження наявності відповідних технічних (медико-технічних) і конструктивних характеристик обладнання. Дані характеристики можуть бути належним чином підтверджені паспортом виробу або іншої технічною документацією виробника.

При цьому такі документи складаються безпосередньо виробником, містять офіційну інформацію про технічні характеристики, конструкцію, складові частини та особливості відповідного виробу.

Фотографія окремого елемента сама по собі не завжди дозволяє достовірно встановити його технічне призначення, характеристики та фактичне розташування у конструкції обладнання. Натомість відповідна інформація може бути безпосередньо зазначена у технічній документації виробника, яка містить опис конструкції та технічних особливостей конкретної моделі стерилізатора.

Скаржник наголошує, що не заперечує проти права Замовника встановлювати необхідні технічні характеристики предмета закупівлі та вимагати документального підтвердження відповідності запропонованого обладнання таким характеристикам.

Водночас спосіб такого підтвердження має бути об'єктивним, обґрунтованим та пропорційним, не повинен створювати штучних перешкод для участі у закупівлі та необґрунтовано обмежувати коло потенційних учасників.

Відповідно, інформація, наведена в паспорті та/або інших документах виробника, є належним способом підтвердження відповідності запропонованого обладнання встановленим технічним вимогам. При цьому такі документи можуть містити не лише текстову інформацію, а й відповідні ілюстрації, схематичні зображення, креслення, тощо, які дозволяють ідентифікувати необхідні конструктивні елементи.

Отже, якщо учасник надає документацію виробника, яка містить інформацію та/або графічне зображення відповідного конструктивного елемента, така документація є належним засобом підтвердження його наявності та відповідності встановленим вимогам.

Саме по собі ненадання додаткової фотографії не може свідчити про відсутність відповідної характеристики обладнання.

Отримання фотографій таких елементів може потребувати демонтажу захисних панелей або часткового розбирання обладнання. Такі дії можуть створювати ризик пошкодження обладнання, порушення цілісності його заводської конструкції та умов гарантійного обслуговування виробника через порушення гарантійних пломб.

Аналогічні обставини можуть виникати й щодо інших конструктивних елементів, доступ до яких обмежений особливостями заводської конструкції стерилізатора.

При цьому вимога про надання фотографій не лише створює додаткові та необґрунтовані перешкоди для учасників, але й не забезпечує безумовного підтвердження відповідних характеристик. Зокрема, фотографія окремого елемента не завжди дозволяє достовірно встановити його технічне призначення, конструктивні особливості та фактичне розташування у складі обладнання. Натомість відповідна інформація може бути чітко визначена у технічній документації виробника.

Таким чином, Замовник, з одного боку, передбачив можливість підтвердження відповідності медико-технічним вимогам шляхом надання експлуатаційної документації та окремо зобов'язав учасників надати інструкцію з експлуатації зі схемами й детальними специфікаціями, а з іншого - без належного обґрунтування встановив додаткову вимогу щодо обов'язкового надання фотографій окремих конструктивних елементів.

Скаржник надає для підтвердження характеристик та вимог Замовника паспорт і керівництво з експлуатації на товар.

Замовник зазначає, що виставлені Замовником умови жодним чином не є дискримінаційними і не суперечать нормам Закону, які дуже специфічно тлумачить і подає Скаржник. Майже всі світові виробники подібного і не тільки обладнання в своїх експлуатаційних документах для правильної експлуатації обладнання приводять у вигляді малюнків фото окремих конструктивних рішень.

В таблиці МТВ в окремих пунктах вимог, які є дуже важливими в частині наявності у обладнання відповідних характеристик, визначають рівень його експлуатаційної надійності та достатніх показників безвідмовної роботи, нами додатково встановлена цілком справедлива вимога надати фото. Це пов'язано з тим, що в експлуатаційних документах які подають учасники торгів мають місце випадки не доброчинного декларування неіснуючих в запропонованих зразках обладнання якостей, що не знаходять підтвердження навіть в розділах їх експлуатаційних документів що подаються на торги.

Така ситуація не дає можливості Замовнику достовірно оцінити відповідність виробу окремим технічним вимогам, що встановлені для такого специфічного обладнання як медичний паровий стерилізатор. В подальшому, можливе придбання таких виробів без попереднього достатнього аналізу призводить до зниження якості виконуваних на них робіт, прояви низького рівня їх експлуатаційної надійності при інтенсивному використанні.

І як наслідок, вироби окремих виробників призводять к значним простоям їх обладнання і вимагає постійного затратного обслуговування і ремонту.

При формуванні медико технічних вимог Додатку 2 Документації, Замовник керувався практикою власного використання.

Як приклад, Замовник надає матеріали по одному з виробників ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" Стерилізатора парового, які закуповувалися Замовником декілька років назад у кількості 3 од. (2018 рік 1 од., 2020 рік 1 од, 2021 рік 1 од.).

За період 2018 р. по 2026 р. було 53 звернення до ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" з проханням усунення несправностей обладнання. Ремонти здійснювались із затримками, несвоєчасно, що призводило до порушень графіків стерилізації стоматологічного інструментарію та виробів медичного призначення, несвоєчасної доставки до місць призначення.

У зв'язку з тим, що 2 автоклава розташовані за однією адресою та один постійно не працює (2020 р. випуску) все навантаження здійснюється на один автоклав (2018 р.

випуску).

В стерилізаторах "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" стерильний матеріал після процесу вологий, що є порушенням процесів стерилізації (наказ МОЗ України від 11.08.2014р. № 552 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров'я".

Автоклав 2020 р. випуску знаходиться в неробочому стані. На звернення від 08.07.2026р. № 136 щодо проведення модернізації стерилізатора парового був виставлений рахунок на суму 96600,00 грн ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" без подальшої гарантії якісної роботи цього обладнання.

З огляду на викладене, Замовник вважає недоцільним придбання товару, який не відповідає встановленим технічним та якісним характеристикам і потребам закладу охорони здоров'я. Водночас відповідність запропонованого товару вимогам тендерної документації має встановлюватися на підставі належних документів та об'єктивних доказів, а не припущень щодо якості продукції конкретного учасника.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та передбачає, зокрема:

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Відповідність, згідно експлуатаціної документації, номер пункта (сторінки) Мановакууметри (манометри) мають бути з гліцеріновим наповненням.

Надати фото Конструкція стерилізаційної камери повинна мати наступні якості:

Наявність підсилювальної накладкі на зовнішній поверхні стерилізаційної камери під кріпленням кронштейну вісі запорного гвинта двері. Надати фото.

Наявність зовнішнього сферічного дна. Надати фото.

В вертикальній діаметральній площині камери обов’язково повинні бути в наявності патрубок 1/2d для підключення обладнання для проведення вакуум-теста, та патрубок 1d для підключення обладнання для проведення температурного теста. Надати фото.

Автоматичне мікропроцесорне керування по температурі (керуючий датчик має бути розташований в відповідній зоні стерилізаційній камери. Надати фото) Наявність системи портів для винесення датчиків рівня води з внутрішнього об’єму парогенератора. Надати фото.

Циклограма процессу має відображатися на дисплеї та супроводжуватися обратним відліком часу на кожний цикл. Наявність рухомого маркера, що відображає в реальному часі хід виконання програми згідно циклограмі на дисплеї. Надати фото.

Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації в цій частині, а також документально не підтвердив неможливість виконання вказаної умови Документації та не довів, яким чином наведена вище умова Документації порушує права та законні інтереси Скаржника, пов’язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що зазначений Замовником в додатку 5 Документації перелік змін істотних умов суперечить переліку, вказаному в редакції пункту 19 Особливостей , наприклад, в частині підпункт 2 пункту 19 Особливостей:

2) узгодженого сторонами збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку, що відбулося з дня укладення договору про закупівлю (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вперше) або з дня останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вдруге і далі), за умови документального підтвердження такого коливання. Такі зміни до договору про закупівлю можуть бути внесені не раніше 90 днів з дня підписання договору про закупівлю або внесення до нього змін щодо збільшення ціни за одиницю товару за умови, що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю.

Обмеження стосовно строків внесення змін до договору про закупівлю щодо збільшення ціни за одиницю товару не застосовується у разі зміни умов договору про закупівлю бензину та дизельного пального, природного газу та електричної енергії. Обмеження щодо збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків застосовується щодо кожного окремого випадку збільшення ціни за одиницю товару (без обмеження кількості змін). Змінена ціна за одиницю товару не повинна перевищувати ціну за одиницю товару, що передбачена в початковому договорі про закупівлю, більше ніж на 50 відсотків.

Замовник зазначає, що положення проєкту договору необхідно розглядати з урахуванням усієї Документації та чинного законодавства, яке регулює відповідні правовідносини. Проєкт договору не може тлумачитися як такий, що надає сторонам право змінювати істотні умови договору поза межами випадків, дозволених законодавством.

У пункті 4.3 розділу проєкту договору, наведеного в Документації, передбачено, що істотні умови договору не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов'язань сторонами в повному обсязі, крім випадків, передбачених пунктом 19 Особливостей.

Таким чином, зазначене положення прямо відсилає до нормативного акта, який регулює допустимі випадки внесення змін до договору про закупівлю.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 5 Документації містить проект договору та передбачає, зокрема:

3.5. Істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань Сторонами в повному обсязі, крім випадків, зокрема:

- погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення. У разі коливання ціни товару, що є предметом закупівлі за цим договором, на ринку, Постачальник письмово звертається до Замовника щодо зміни ціни за одиницю товару. Наявність факту коливання ціни товару на ринку підтверджується довідкою(ми) або листом(ми) (завіреними копіями цих довідки(ок) або листа(ів)) відповідних органів, установ, організацій, які уповноважені надавати відповідну інформацію щодо коливання ціни товару на ринку (територіального підрозділу Державної служби статистики України та/або територіального підрозділу Торгово-промислової палати України та/або Державного підприємства "Держзовнішінформ" тощо). До розрахунку ціни за одиницю товару приймається ціна щодо розміру ціни на товар на моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару та на момент звернення до вказаних органів, установ, організацій, що підтверджує коливання ціни на ринку товару, який є предметом закупівлі за цим договором. Документ, який видає компетентна організація, повинен містити зокрема: чинну ринкову ціну на товар; її порівняння з ринковою ціною станом на дату, з якої почали змінюватися ціни на ринку – як у бік збільшення, так і в бік зменшення. Тобто наявність коливання ціни товару (у відсотках). Якщо довідка компетентної організації не містить інформації про коливання ціни товару (у відсотках), а лише констатує факт певної ціни на певну дату, то дані у ній не можуть підтверджувати наявність/відсутність коливання ціни;

Відповідно до підпункту 2 пункту 19 Особливостей істотні умови договору про закупівлю, укладеного відповідно до пунктів 10, 92 (крім підпункту 2 пункту 92 цих особливостей, за винятком договору про закупівлю, зазначеного в абзацах другому, третьому частини першої статті 41 Закону), 93, 80, 86, 88, 89, 91 цих особливостей, не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:

2) узгодженого сторонами збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку, що відбулося з дня укладення договору про закупівлю (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вперше) або з дня останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни (у разі збільшення ціни за одиницю товару за цим підпунктом вдруге і далі), за умови документального підтвердження такого коливання. Такі зміни до договору про закупівлю можуть бути внесені не раніше 90 днів з дня підписання договору про закупівлю або внесення до нього змін щодо збільшення ціни за одиницю товару за умови, що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю.

Обмеження стосовно строків внесення змін до договору про закупівлю щодо збільшення ціни за одиницю товару не застосовується у разі зміни умов договору про закупівлю бензину та дизельного пального, природного газу та електричної енергії. Обмеження щодо збільшення ціни за одиницю товару не більше ніж на 10 відсотків застосовується щодо кожного окремого випадку збільшення ціни за одиницю товару (без обмеження кількості змін). Змінена ціна за одиницю товару не повинна перевищувати ціну за одиницю товару, що передбачена в початковому договорі про закупівлю, більше ніж на 50 відсотків;

За таких умов, вищезазначені умови Документації суперечать положенням Особливостей в цій частині.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 28 Особливостей тендерна документація повинна містити: Перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, оформлюються двома окремими додатками до тендерної документації. У зазначених переліках замовник розміщує посилання на відповідні вимоги тендерної документації, якщо включення таких вимог до переліків у повному обсязі ускладнило б їх сприйняття.

Проте, Замовником взагалі не наведені дані додатки до Документації.

Замовник зазначає, що положення Документації спрямовані на визначення умов участі в процедурі закупівлі, вимог до тендерних пропозицій та порядку підтвердження відповідності учасників установленим критеріям.

Замовник не мав на меті створення надмірних або необгрунтованих перешкод для участі суб'єктів господарювання у процедурі закупівлі. Умови закупівлі підлягають оцінці в їх сукупності, з урахуванням змісту Документації та обставин конкретної процедури.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 28 Особливостей перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, оформлюються двома окремими додатками до тендерної документації. У зазначених переліках замовник розміщує посилання на відповідні вимоги тендерної документації, якщо включення таких вимог до переліків у повному обсязі ускладнило б їх сприйняття.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, у розділі "Тендерна документація" містяться, зокрема:

Додаток 2 Документації, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та перелік документів, які підтверджують відповідність Пропозиції технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі.

Додаток 3 Документації, що містить документи, які вимагаються для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційним критеріям.

Особливості не передбачають вимог до оформлення додатків з переліком всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та переліком всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі.

Разом з тим, Документація не містить додатку з переліком всіх документів та/або всієї інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі, що суперечить положенням Особливостей в цій частині.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати

КОМУНАЛЬНЕ

НЕКОМЕРЦІЙНЕ

ПІДПРИЄМСТВО

"СТОМАТОЛОГІЧНА ПОЛІКЛІНІКА №1" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ" (код ЄДРПОУ: 01985216) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Стерилізатор паровий ГК100 з автоматичним управлінням)", оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-09-22-008157-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Інна РОМАНЕНКО Члени Комісії Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації