Рішення АМКУ · 2026

Монітор пацієнта

Рішення органу оскарження № 12632-р/пк-пз від 23.10.2026 за скаргою UA-2026-09-17-003743-a.a1

Скаргу задоволено Замовник ще не повідомив про виконання рішення
Замовник
Комунальне некомерційне підприємство "Південнівська міська лікарня" Південнівської міської ради. · ЄДРПОУ 34592230 · Одеська область
Скаржник
ТОВ «МЕДАЛЬЯНС ГРУП» · 44406791
Закупівля
UA-2026-09-17-003743-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
376 532,00 грн
Код ДК 021
33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Скарга на
Рішення про переможця чи відхилення
Що оскаржували
Технічна специфікація предмета закупівлі
Чого просив скаржник
Скасувати відхилення пропозиції скаржника
Що зобов'язав АМКУ
Скасувати відхилення пропозиції
Дати
скаргу подано 14.10.2026 · прийнято до розгляду 16.10.2026 · розгляд 23.10.2026 · рішення 23.10.2026 (9 дн. від подання)
Плата за скаргу
3 000,00 грн
Документи органу оскарження
рішення від 16.10.2026 №12350.pdf (16.10.2026)
Інформація про резолютивну частину рішення від 23.10.2026 № 12632.pdf (26.10.2026)
рішення від 23.10.2026 № 12632.pdf (28.10.2026)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№12632 -р/пк-пз від 23.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДАЛЬЯНС ГРУП" (код ЄДРПОУ:

44406791) від 14 жовтня 2026 № UA-2026-09-17-003743-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 16.10.2026 №12350-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник в порушення Закону та Особливостей не надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) фізична особа-підприємець БОКАЛ ОЛЬГА ІВАНІВНА (надалі – ФОП БОКАЛ О.І.) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 05.10.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, статус Пропозиції ФОП БОКАЛ О.І.

– "рішення очікується".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 09.10.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 09.10.2026 № 09/10/2026 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "…ВИРІШИВ:

1. Відхилити тендерну пропозицію Учасника відкритих торгів - ТОВ "МЕДАЛЬЯНС ГРУП" (код ЄДРПОУ 44406791) за предметом закупівлі: Монітор пацієнта (код ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні) з наступних підстав: тендерна пропозиція Учасника не відповідає вимогам розділу медикотехнічні вимоги до Монітора пацієнта Додатку 2 до тендерної документації, а саме:

На вимогу п. 1 додатку 2 до Тендерної документації Учасник надав технічний опис стор.4 в якому відсутня інформація щодо Функції аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу.

На вимогу п. 7 додатку 2 до Тендерної документації ТОВ "МЕДАЛЬЯНС ГРУП" надає Сертифікат оцінювання відповідності, але зазначений документ за своїм видом та змістом є сертифікатом оцінювання відповідності системи управління якістю за процедурою, передбаченою Додатком 3 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, а не декларацією про відповідність конкретного медичного виробу.

У сертифікаті зазначено перелік продукції, зокрема модулі монітора пацієнта Q3, Q5, Q7 та монітор пацієнта M1000, а також наведено посилання на Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.

Разом з тим, надання зазначеного сертифіката саме по собі не підтверджує виконання вимоги тендерної документації щодо надання декларації про відповідність або іншого документа, який безпосередньо підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію запропонованого медичного виробу.

Декларація про відповідність та сертифікат оцінювання відповідності є різними документами за своїм призначенням та змістом. Сертифікат, наданий учасником, засвідчує результати оцінювання відповідності системи управління якістю, однак не є декларацією виробника про відповідність конкретного медичного виробу вимогам Технічного регламенту.

Також у складі тендерної пропозиції учасника відсутній документ, який би в сукупності з наданим сертифікатом підтверджував можливість введення запропонованого медичного виробу в обіг та/або його експлуатацію (застосування).

Таким чином, учасником не підтверджено виконання встановленої тендерною документацією вимоги щодо надання документів, які підтверджують проходження процедури оцінки відповідності та можливість введення запропонованого медичного виробу в обіг та/або експлуатацію.

Стосовно технічного опису Монітор пацієнта M1000, функція Аналіз та моніторинг ST-сегментy зазначена як наявна, але Замовник зазначає, що монітор пацієнта тип 3 повивен використовуватися для категорії пацієнтів – новонароджені, а в інструкції до монітора пацієнта М1000, яка знаходиться у відкритому доступі на ресурсі уповноваженого представника виробника https://westmed.com.ua/wp-content/uploads/2024/01/M1000En_Ukr.pdf вказано, що моніторинг сегмента ST не застосовується до новонароджених.

Враховуючи вищенаведене, тендерна пропозиція Учасника - ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДАЛЬЯНС ГРУП" підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту другого пункту 41 Особливостей, а саме: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 40 цих особливостей".

Скаржник зазначає, що він на виконання вимог додатку 1 Документації у складі своєї Пропозиції надав технічну специфікацію від 24.09.2026 № 482, у якій відобразив заповнені таблиці Медико-технічних вимог додатку 2 Документації з підтвердженням необхідних медико-технічних вимог та подав у складі Пропозиції учасника файли "Технічні описи" до трьох типів моніторів в якомих міститься Технічна специфікація, на сторінки якої наведено посилання в Специфікації, натомість Замовник неправомірно заперечив вказані факти.

"3.7 Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу" – На стор 4 запропонованого до закупівлі: Модульний монітор пацієнта Q5, наявна відповідна інформація.

"3.18 Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу" – На стор.

4 запропонованого до закупівлі: Модульний монітор пацієнта Q5 Скаржник звертає увагу, що в таблиці додатку 2 Документації зазначено 3 (три) типи моніторів, при цьому в протоколі Замовником не було зазначено щодо якого типу встановлено невідповідність.

Також Скаржник зазначає. що він на виконання пункту 6 додатку 2 Документації надав копію сертифіката оцінювання відповідності № UA.TR.001.0753.30.00132-23 дійсний до 14.02.2028. Наданий сертифікат видано за процедурою оцінки відповідності, передбаченою Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 753; стосується саме запропонованих виробів — у ньому наведено модулі монітора пацієнта Q5 та монітор пацієнта M1000 (що Замовник підтверджує в протоколі).

Скаржник звертає увагу, що вимога додатку 2 щодо введення виробу в обіг передбачає альтернативу: учасник надає "завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту". Також допускається гарантійний лист про надання документа під час поставки.

Таким чином, Документація прямо допускає сертифікат відповідності та інші документи, що підтверджують проходження оцінки відповідності і не вимагає обов'язково саме декларації. Отже, наданий документ є результатом проходження процедури оцінки відповідності за технічним регламентом і підтверджує можливість введення запропонованих виробів в обіг, тобто повністю відповідає вимозі в тому вигляді, як вона викладена в Документації. Твердження Замовника, що сертифікат стосується лише системи управління якістю, не узгоджується з його ж описом документа, де наведено перелік конкретної продукції.

Крім того, Скаржник зазначає, що для монітору типу 3 наявна вимога "функція моніторингу ST-сегмента — наявність". Скаржник підтвердив її посилаючись на стор. 3 Технічного опису на Монітор пацієнта M1000, де зазначена відповідна інформація, тобто виконав вимогу Документації, передбачену загальними вимогами:

підтвердити відповідність експлуатаційною документацією, що надається учасником. Окремої вимоги щодо підтвердження відповідності запропонованого учасником товару вимогам технічного завдання додатком 2 не передбачено.

Також Скаржник додає, що усі зауваження Замовника стосуються інформації та документів у складі Пропозиції: наявності відомостей у технічному описі, виду підтвердного документа щодо введення виробу в обіг та тлумачення відомостей про функцію виробу. Це саме ті невідповідності, які можуть бути усунені шляхом надання уточнень, пояснень або додаткових документів. Сам Замовник у протоколі відтворив підставу відхилення з застереженням "крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником відповідно до пункту 40 Особливостей", проте цього застереження не застосував. Замовник не скористався обов'язковою процедурою і позбавив Скаржника гарантованого права виправити недоліки, що є порушенням пункту 40 Особливостей та принципів публічних закупівель (ст. 5 Закону.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації, зокрема, інформацією про необхідні технічні вимоги до предмета закупівлі (Додаток №2 до тендерної документації); перелік документів для Учасника (Додаток №6); іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку №2 до цієї тендерної документації.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі.

Предмет закупівлі: Монітор пацієнта ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні №

КОД НК 024:2023/ НК 031:2024

Найменування або еквівалент НК 024:2023 33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта НК 031:2024: Z12030202 - Мультипараметричні монітори пацієнта НК 024:2023 33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта НК 031:2024: Z12030202 - Мультипараметричні монітори пацієнта НК 024:2023 33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта НК 031:2024: Z12030202 - Мультипараметричні монітори пацієнта Монітор пацієнта (Тип 1) Монітор пацієнта (Тип 2) Монітор пацієнта (Тип 3) Загальні вимоги:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог тендерної документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.

6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

7. На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче або гарантійний лист, що нижче зазначений документ буде надано під час поставки :

- завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 1) 3. Технічні характеристики виробу:

3.7 Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу наявність МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 2) 3.7. Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу наявність МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 3) Призначення:

Монітор пацієнта повинен бути призначений для моніторингу, вимірювання та реєстрації фізіологічних параметрів таких як: ЕКГ, неінвазивний артеріальний тиск, насичення артеріальної крові киснем, температура тіла, частота дихання, частота пульсу та параметри капнографії тільки для категорії пацієнтів - новонароджені.

4. Вимоги до вимірювання ЕКГ:

Функція моніторингу ST-сегменту наявність 8. Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску:

Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу наявність * У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз (або еквівалент). При цьому, запропонований Учасником еквівалент товару за своїми медико-технічними характеристиками повинен повністю відповідати вимогам тендерної документації Замовника.

У разі подання пропозиції, яка не відповідає технічним вимогам, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам документації електронних торгів.

У разі якщо учасник не повинен складати або відповідно до норм чинного законодавства (в тому числі у разі подання тендерної пропозиції учасником-нерезидентом відповідно до норм законодавства країни реєстрації) не зобов’язаний складати якийсь зі вказаних в положеннях документації документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі, у якому зазначає нормативні підстави ненадання відповідних документів.

Зазначеним нижче підписом ми підтверджуємо згоду з усіма технічними умовами і умовами постачання товару.

Посада, П.І.П., підпис уповноваженої особи підприємства/фізичної особи, завірені печаткою Додаток 6 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.

Документи тендерної пропозиції (довідки, листи, та ін.), котрі подаються у довільній формі, повинні бути оформлені не раніше дати оприлюднення в електронній системі закупівель оголошення про дану закупівлю 16.

Учасник повинен надати підтвердження відповідності, з обов’язковим зазначенням запропонованих параметрів обладнання, медико-технічним вимогам тендерної документації. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація з наданням копії документів.

21.

Надати усі документи та інформацію, які підтверджують відповідність технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі відповідно до вимог установлених у Додатку 2 до тендерної документації.

22.

Інші документи передбачені Додатком 2 до цієї тендерної документації.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- ФОРМА ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ від 24.09.2026 №481 (файл Тендерна пропозиція.pdf), відповідно до якої Скаржником запропоновано до постачання, зокрема:

1 Модульний монітор пацієнта Q5 2 Модульний монітор пацієнта Q5 3 Монітор пацієнта M1000;

інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якої, зокрема, зазначено наступне:

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 1) 1. Загальні відомості виробу, що пропонується:

№ Загальні відомості Ступінь інформації Вказати Вказати вказати вказати Дані виробу, що пропонує учасник Модульний монітор пацієнта Q5 Модульний монітор пацієнта Q5 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

КНР 1.1 Комерційне (торговельне) найменування виробу 1.2 Модель 1.3 Виробник 1.4 Країна виробництва 3. Технічні характеристики виробу:

3.7 Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Функція аналізу НІАТ за попередньо наявність Так, стор. 4 Технічний опис Модульний встановленим проміжком часу монітор пацієнта Q5 МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 2) 6. Загальні відомості виробу, що пропонується:

№ Загальні відомості Ступінь інформації Вказати Вказати вказати вказати Дані виробу, що пропонує учасник Модульний монітор пацієнта Q5 Модульний монітор пацієнта Q5 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

КНР 1.6 Комерційне (торговельне) найменування виробу 1.7 Модель 1.8 Виробник 1.9 Країна виробництва 8. Технічні характеристики виробу:

3.18 Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Функція аналізу НІАТ за попередньо наявність Так, стор. 4 Технічний опис Модульний встановленим проміжком часу монітор пацієнта Q5 МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до монітора пацієнта (Тип 3) 2. Загальні відомості:

№ Загальні відомості Фірма виробник обладнання Країна-виробник Модель 4. Технічні параметри:

Вимоги до вимірювання ЕКГ:

Функція моніторингу ST-сегменту 8.

Ступінь інформації Вказати Вказати вказати Дані приладу наявність Так, стор 3 Технічний опис Монітор пацієнта M1000 Вимоги до вимірювання неінвазивного артеріального тиску:

Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим наявність проміжком часу Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd КНР Монітор пацієнта М1000 Так, стор 5 Технічний опис Монітор пацієнта M1000 технічний опис Модульний монітор пацієнта Q5 (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

Вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Метод вимірювання Метод автоматичних коливань (автоматичний осциластистичний) Режими ручний, автоматичний, тривалий (послідовні вимірювання) Інтервал вимірювання в автоматичному режимі 1хв/ 2хв/ 3хв/ 4хв/ 5хв/ 10хв/ 15хв/ 30хв/ 60хв/ 90хв/ 2год/ 3год;

технічний опис Модульний монітор пацієнта Q5 (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

Вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Метод вимірювання Метод автоматичних коливань (автоматичний осциластистичний) Режими ручний, автоматичний, тривалий (послідовні вимірювання) Інтервал вимірювання в автоматичному режимі 1хв/ 2хв/ 3хв/ 4хв/ 5хв/ 10хв/ 15хв/ 30хв/60хв/ 90хв/ 2год/ 3год;

технічний опис Монітор пацієнта M1000 (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

Призначення Монітор пацієнта призначений для використання в медичних закладах для моніторингу, вимірювання та реєстрації фізіологічних параметрів таких як: ЕКГ, неінвазивний артеріальний тиск, насичення артеріальної крові киснем, температура тіла, частота дихання, частота пульсу та параметри капнографії тільки для категорії пацієнтів новонароджені.

Вимірювання неінвазивного артеріального тиску (НІАТ):

Метод вимірювання Метод автоматичних коливань (автоматичний осциластистичний метод) Режими ручного, автоматичного та неперервного вимірювання тиску Інтервал вимірювання та аналізу НІАТ в автоматичному режимі за встановленим проміжком часу 1хв/ 2хв/ 3хв/ 4хв/ 5хв/ 10хв/ 15хв/ 30хв/ 60хв/ 90хв/ 2год/ 3год Вимірювання ЕКГ:

Діапазон вимірювання серцевих скорочень у дітей та новонароджених 15 – 350 уд/хв, Аналіз та моніторинг ST-сегментy Вимірювання частоти дихання (RESP):

Діапазон вимірювання ЧД у новонароджених, дих/хв. від 7 до 150 Комплектація:

Датчик SpO2 ,Y-тип, багаторазовий, для новонароджених 1 шт.

Датчик температурний нашкірний, для новонароджених 1 шт.

Манжета НІАТ для новонароджених 4 шт. (різних розмірів);

авторизаційний лист від 01.10.2026 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

Ми, компанія Biolight Meditech Co., Ltd (No.2 Innovation First Road, Technical Innovation coast, Hi-tech Zone, Zhuhai, 519085, PRC) (Biolight), цим листом підтверджуємо, що Товариство з обмеженою відповідальністю Медальянс груп (далі ТОВ Медальянс груп), (03142, м.Київ, бул. Академіка Вернадського, буд.24, прим.515), представляє наші інтереси на тендері за № UA-2026-09-17-003743-a, ID:9955908946af47b5907ee45ff8f84e8d Оголошеному Комунальним некомерційним медичним підприємством "Південнівська міська лікарня" Південнівської міської ради згідно коду Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різніМи підтверджуємо, що ТОВ Медальянс груп може здійснити постачання обладнання:

Модульний монітор пацієнта Q5 - 3 шт., Модульний монітор пацієнта Q5 - 1 шт., Монітор пацієнта М1000 - 1 шт.

у необхідній кількості, якості та терміни, обумовлені тендерною документацією та комерційною пропозицією ТОВ Медальянс груп. ТОВ Медальянс груп має право проводити переговори, робити комерційні пропозиції, підписувати контракти, відповідно до даного тендеру та обладнання, виробленого компанією Biolight. Також повідомляємо, що ТОВ Медальянс груп здійснює гарантійне та пост гарантійне сервісне обслуговування запропонованого обладнання. Введення в експлуатацію та технічне обслуговування здійснюється штатом технічних спеціалістів, що мають відповідні сертифікати та дозволи, отримані від виробників обладнання після проходження навчання, відповідних тренінгів та участі у семінарах;

сертифікат оцінювання відповідності (файл Технічний опис.pdf), відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

Продукція Модульні монітори пацієнта, Центральна система моніторингу, Пульсоксиметри клас виробів Пб, Цифровий електрокардіограф клас виробу Па Торгова марка BLT Модель/Тип Модульний монітор пацієнта Q3, Модульний монітор пацієнта Q5, Модульний монітор пацієнта Q7, Монітор пацієнта М1000, Центральна система моніторингу М6000С, Пульсоксиметр М800, Пульсоксиметр М880, Пульсоксиметр М70С, Цифровий електрокардіограф Е65 Відповідає вимогам Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою КМУ № 753 від 02.10.2013, ДСТУ EN ISO 13485:2018 Назва та адреса заявника та/або уповноваженої особи Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, No.2 Innovation First Road, Technical Innovation coast, Hi-tech Zone, Zhuhai, 519085, Китай.

Документацією передбачена можливість надати:

або завірену копію декларації (сертифікату відповідності), або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Також Документація не містить окремих вимог щодо необхідності підтвердження характеристик запропонованого учасниками товару інформацією на ресурсі уповноваженого представника виробника тощо.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником у складі Пропозиції документи, зокрема, технічний опис, а також авторизаційний лист від 01.10.2026, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження процедури закупівлі відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Південнівська міська лікарня" Південнівської міської ради (код ЄДРПОУ: 34592230) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДАЛЬЯНС ГРУП" (код ЄДРПОУ: 44406791) за процедурою закупівлі — "Монітор пацієнта", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-09-17003743-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

на рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції Скаржника та порушення порядку її розгляду

Щодо вимоги про відсутність у технічному описі інформації про функцію аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу. · Технічна специфікація предмета закупівлі

Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Скасувати рішення Замовника про відхилення пропозиції Скаржника, зазначеного у Протоколі від 09.10.2026 р. № 09/10/2026 враховуючи наявність інформації щодо Функції аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу в технічних документах, наданих Скаржником у складі пропозиції.

Пунктом 1 загальних вимог Додатку 1 до Тендерної документації зазначено, що Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог тендерної документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.

На виконання зазначеної вимоги у складі своєї пропозиції Скаржник надав технічну специфікацію від 24.09.2026 № 482 (далі – Специфікація), у якій відобразив заповнені таблиці Медико-технічних вимог Додатку 2 до Тендерної документації з підтвердженням необхідних медико-технічних вимог та подав у складі тендерної пропозиції Учасника файли «Технічні описи» до трьох типів моніторів в якомих міститься Технічна специфікація (далі – Специфікація б/н), на сторінки якої наведено посилання в Специфікації, натомість Замовник неправомірно заперечив вказані факти:

1. Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу для монітору типу 1 підтверджується на стор. 4 Технічного опису Модульний монітор пацієнта Q5

2. Функція аналізу НІАТ за попередньо встановленим проміжком часу для монітору типу 2 підтверджується на стор. 4 Технічного опису Модульний монітор пацієнта Q5

Надаємо копію Технічного описа з виділеною інформацію на сторінці 4, яка повністю відповідає зазначеній вимозі.

Звертаємо увагу, що в таблиці Додатку 2 до тендерної документації зазначено 3 (три) типи моніторів, при цьому в Протоколі Замовником не було зазначено щодо якого типу встановлено невідповідність, тому додатково надаємо копії технічних описів з підтвердженням цієї вимоги до усіх трьох типів.

Щодо документа, який підтверджує введення виробу в обіг · Технічна специфікація предмета закупівлі

Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Скасувати рішення Замовника про відхилення пропозиції Скаржника, зазначеного у Протоколі від 09.10.2026 р. № 09/10/2026 враховуючи надання Скаржником у складі пропозиції копію сертифіката оцінювання відповідності

Відповідно до пункту 6 Додатку 2 до Тендерної документації учасник у складі своєї пропозиції повинен підтвердити, що Товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На виконання зазначеної вимогі Скаржник у складі пропозиції надав копію Сертифікат оцінювання відповідності № UA.TR.001.0753.30.00132-23 дійсний до 14.02.2028. Наданий сертифікат видано за процедурою оцінки відповідності, передбаченою Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 753; стосується саме запропонованих виробів — у ньому наведено модулі монітора пацієнта Q5 та монітор пацієнта M1000 (що Замовник підтверджує в протоколі).

Звертаємо увагу, що вимога Додатку 2 щодо введення виробу в обіг передбачає альтернативу: Учасник надає «завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту». Також допускається гарантійний лист про надання документа під час поставки.

Таким чином, тендерна документація прямо допускає сертифікат відповідності та інші документи, що підтверджують проходження оцінки відповідності, і не вимагає обов'язково саме декларації.

Отже, наданий документ є результатом проходження процедури оцінки відповідності за технічним регламентом і підтверджує можливість введення запропонованих виробів в обіг, тобто повністю відповідає вимозі в тому вигляді, як вона викладена в тендерній документації. Твердження Замовника, що сертифікат стосується лише системи управління якістю, не узгоджується з його ж описом документа, де наведено перелік конкретної продукції.

2.3. Щодо функції моніторингу ST-сегмента в M1000 (Тип 3) · Технічна специфікація предмета закупівлі

Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Скасувати рішення Замовника про відхилення пропозиції Скаржника, зазначеного у Протоколі від 09.10.2026 р. № 09/10/2026 враховуючи підтвердження функції моніторингу ST-сегмента, зазначеної на стор. 3 Технічного опису на Монітор пацієнта M1000.

Відповідно до пункту 1 Додатку 2 до Тендерної документації учасник у складі своєї пропозиції повинен підтвердити, що Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог тендерної документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.

Для монітору Типу 3 наявна вимога «функція моніторингу ST-сегмента — наявність». Скаржник підтвердив її посилаючись на стор. 3 Технічного опису на Монітор пацієнта M1000, де зазначена відповідна інформація, тобто виконав вимогу тендерної документації, передбачену загальними вимогами: підтвердити відповідність експлуатаційною документацією, що надається учасником. Окремої вимоги щодо підтвердження відповідності запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання Додатком 2 не передбачено.

Першоджерело

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.