Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років

Текст рішення

РІШЕННЯ

№11211-р/пк-пз від 15.09.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ПРИВАТНОГО ПІДПРИЄМСТВА МЕДИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "АНАЛІТИКА" (код ЄДРПОУ: 30292293) від 04 вересня 2026 № UA-2026-08-31-012955-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 08.09.2026 № 10870-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження листа на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що підпункт 1 п. 1 додатку 1 Документації "1. Перелік документів та інформації для підтвердження відповідності УЧАСНИКА кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону "Про публічні закупівлі":

"Учасник повинен мати чинний атестат виробництва, виданий органом сертифікації".

Додаток 4 Документації містить аналогічну вимогу.

По-перше, дискримінаційність такої вимоги вже встановлено у рішенні Комісії АМКУ №10377-р/пк-пз від 26.08.2026 р. (закупівля оголошення № UA-2026-08-05-009903a.a1) при закупівлі аналогічних послуг По-друге, вимога надати "Атестат виробництва" є необґрунтованим обмеженням конкуренції та не стосується закупівлі послуг.

Так предметом закупівлі є "послуги", а не товари. Тому "Атестат виробництва" ніяким чином не пов‘язаний із предметом закупівлі - наданням лабораторних послуг.

По-третє, таке формулювання є занадто широким та розмитим, що дозволяє Замовнику безпідставно відхиляти тендерні пропозиції за власним розсудом та обмежувати конкуренцію.

Більш того, у Додатку 4 Тендерної документації вже міститься вимога наявності "Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022".

Вказаний атестат наявний у ПП МЛ "Аналітика".

Згідно до п. 1 стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності": "цей документ застосовується до медичних лабораторій при розробці їх систем управління та оцінці їх компетентності. Він також застосовний для підтвердження або визнання компетентності медичних лабораторій користувачами лабораторій, регуляторними органами та органами з акредитації" (джерело:

https://naau.org.ua/userfiles/files/ЗД-08_01_42_ред_01_ISO_15189_2022.pdf ).

Підпункт 5.4.1 стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності" передбачає, що Лабораторія повинна:

a) визначити її організаційну та управлінську структуру, її місце в будь-якій головній організації та взаємовідносини між керівництвом, технічними операціями та службами підтримки;

b) визначити відповідальність, повноваження, лінії зв'язку та взаємозв'язок усього персоналу, який керує, виконує або перевіряє роботу, що впливає на результати діяльності лабораторії;

c) визначати свої процедури в обсязі, необхідному для забезпечення послідовного застосування діяльності лабораторії та достовірності результатів.

Тобто наявність Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 є документальним підтвердженням технічної компетентності лабораторії та здатності отримувати достовірні, технічно обґрунтовані результати лабораторних досліджень, відповідність матеріально-технічної бази, нормативної та нормативно-технічної документації, рівня професійної підготовки персоналу, організаційних заходів, спрямованих на забезпечення стабільності якісних показників послуг, що надаються лабораторією.

Тому вимога надати будь-який інший "атестат виробництва" є незаконним обмеженням конкуренції.

По-четверте, "атестат виробництва" взагалі не передбачений чинним законодавством України. Замовник не вказує яким саме нормативно правовим актом встановлено обов‘язковість надання "атестату виробництва лабораторії".

Замовник зазначає, що ним внесено зміни до Документації.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та інформації для підтвердження відповідності УЧАСНИКА кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону "Про публічні закупівлі":

Документи та/або інформація, які підтверджують відповідність Учасника кваліфікаційним критеріям 1. Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій Документи та/або інформація, які підтверджують відповідність Учасника кваліфікаційним критеріям Учасник повинен мати чинний атестат виробництва, виданий органом сертифікації.

Додаток 4 Документації містить аналогічну вимогу.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 04.09.2026 вніс зміни до Документації, шляхом виключення оскаржуваної вимоги.

Враховуючи викладене, Замовником усунуто порушення, зазначені у Скарзі.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що пункт 4 додатка 2 Документації "Учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю".

Додаток 4 Документації містить аналогічну вимогу.

По-перше, Замовник не обґрунтував критичну потребу дії сертифіката "протягом всього строку дії договору про закупівлю", тому така вимога є дискримінаційною.

Так, у ПП МЛ "Аналітика" наявний вказаний сертифікат, який чинний станом на дату подання пропозиції (до 04.12.2026).

Однак за умовами його видачі відповідно до рішення ДП "ХАРКІВСТАНДАРТМЕТРОЛОГІЯ" про підтвердження дії сертифіката на систему управління якістю на відповідність ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю.

Вимоги" (ISO 9001:2015, IDT) № 2025 від "18" листопада 2025 "Аудит повторної сертифікації провести у листопаді 2026 згідно заявки ПРИВАТНОГО ПІДПРИЄМСТВА

МЕДИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ "АНАЛІТИКА".

Враховуючи щорічний строк необхідності підтвердження дiї сертифiкату, учасники в яких сертифікат закінчуються у 2026 році та строк аудиту повторної сертифікації призначено після моменту подання тендерної пропозиції (після 04.09.2026), не зможуть взяти участь у цій закупівлі.

По-друге, у ПП МЛ "Аналітики" наявна ліцензія на право здійснення медичної практики та атестат про акредитацію, як медичної лабораторії, відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є достатніми для надання послуг у цій закупівлі. Вимога ж надати сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" зі строком дії протягом всього строку дії договору про закупівлю є зайвою та незаконною умовою.

Посилаючись на положення ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 15189:2022 Скаржник зазначає, що ISO 15189:2022 розраховано безпосередньо на медичні лабораторії та є спеціальним у порівнянні до ДСТУ ISO 9001:2015.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

-СЕРТИФІКАТ НА СИСТЕМУ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ від 05.12.2023 № UA80072.30292293.1-2023, дiйсний до "04" грудня 2026, у якому зазначено, зокрема:

Цим сертифікатом посвідчується, що система управління якістю стосовно надання послуг з загальної та спеціалізованої медичної практики та іншої діяльності у сфері охорони здоров'я, 3 технічних випробувань та досліджень, коди КВЕД 71.20; 86.21; 86.22; 86.90, які надаються

ПРИВАТНИМ

ПІДПРИЄМСТВОМ

МЕДИЧНОЮ

ЛАБОРАТОРІЄЮ

"АНАЛІТИКА", код ЄДРПОУ 30292293, згідно з чинними в Україні нормативними документами відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (ISO 9001:2015, IDT).

Замовник зазначає, що ним внесено зміни до Документації.

У ході ознайомлення із зазначеним питанням встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить ІНФОРМАЦІЮ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ,

ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років, код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 — Послуги медичних лабораторій) 4. Учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю.

Додаток 4 містить аналогічну вимогу.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 04.09.2026 вніс зміни до Документації, шляхом оприлюднення оскаржуваної вимоги в наступній редакції.

Додаток 2 Документації містить ІНФОРМАЦІЮ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ,

ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років, код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 — Послуги медичних лабораторій) 4. Учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції.

Додаток 4 містить аналогічну вимогу.

Враховуючи викладене, Замовником усунуто порушення, зазначені у Скарзі.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Таким чином, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, наявні підстави для припинення розгляду Скарги.

С. ШЕРШУН

Б.

ГОРОБОрган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для припинення розгляду Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Припинити розгляд скарги ПРИВАТНОГО ПІДПРИЄМСТВА МЕДИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "АНАЛІТИКА" (код ЄДРПОУ: 30292293) від 04 вересня 2026 № UA-202608-31-012955-a.a1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації