«Низькотемпературний плазмовий стерилізатор» (код НК 031: 2024 «Національна номенклатура медичних виробів» – Z12011309 – Стерилізатори плазми, код НК 024:2023 «Класифікатор...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 11893-р/пк-пз від 05.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Мізіної Ірини Василівни (код ЄДРПОУ: 2845601306) від 25 вересня 2026 № UA-2026-08-31-012275-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 28.09.2026 № 11623-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

Замовник шляхом розміщення на веб-порталі Уповноваженого органу листа надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 02.10.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "Лікарно" (код ЄДРПОУ: 44521212) (надалі – ТОВ "Лікарно") Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 14.09.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником; переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "Лікарно".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "Лікарно" оприлюднено на вебпорталі Уповноваженого органу 22.09.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції, у зв'язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 21.09.2026 № 490 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"За результатами розгляду тендерна пропозиція ФОП "Мізіна Ірина Василівна" підлягає відхиленню з наступних підстав.

Відповідно до пункту 20 Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора (Таблиця 1) Додатку 2 до тендерної документації та пункту 20 Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора (Таблиця 1) Додатку 4 до тендерної документації, Замовником встановлено медико-технічні вимоги до закуповуваного обладнання, зокрема - Температура циклу, не більше - 45°±5 С.

Пунктом 6 Розділу "Загальні вимоги" Додатку 2 до тендерної документації, пунктом 1.6. Розділу І Додатку 4 до тендерної документації встановлено, що товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико - технічним вимогам до предмета закупівлі, встановленим у таблиці 1 вказаного додатку до тендерної документації та всіх інших вимог тендерної документації.

Учасник повинен надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації, у вигляді таблиці 1 з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно технічна документація, каталог - українською мовою.

ФОП "Мізіна Ірина Василівна" у складі тендерної пропозиції надано документ "13 технічна відповідність дод4" у якому зазначено, що запропонований товар відповідає п.20 Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора (Таблиця 1) Додатків 2 та 4 до тендерної документації.

Однак, у складі тендерної пропозиції ФОП "Мізіна Ірина Василівна" також надано документ "13.9 паспорт і керівництво з експлуатації M4-SP-HDN-120-02 копія" в якому на с. 19 Паспорту і керівництва з експлуатації стерилізатора плазмового M4-SP-HDN-120-02 зазначено, що температура стерилізації, °С, має номінальне значення 50 °С, а граничне відхилення ±5 °С.

Тобто, запропонований товар має вищі показники, аніж встановлені Замовником в додатках до тендерної документації.

Враховуючи вищевикладене, запропонований ФОП "Мізіна Ірина Василівна" товар не відповідає вимогам технічного завдання замовника.

Згідно із абз.2 п.п.2 п.44 Особливостей, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 4.3 цих особливостей.

Зазначене порушення не підпадає під поняття невідповідності в інформації та'або документах, що може бути усунена учасником процедури закупіві відповідно до пункту 43 них особливостей.

… Враховуючи вищевикладене, уповноважена особа вирішила:

1. Відхилити тендерну пропозицію ФОП "Мізіна Ірина Василівна" на підставі абз.2 п.п.2 п.44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що ним надано файли:

- "13 технічна відповідність дод4.pdf";

- "13.9 паспорт і керівництво з експлуатації M4-SP-HDN-120-02 копія.pdf".

У Характеристиках предмета закупівлі Скаржником зазначено: "Температура циклу, не більше 45°±5 С - Так, ст.16 п.2.6 паспорт і керівництво з експлуатації".

Скаржник повідомляє, що у документі "13.9 паспорт і керівництво з експлуатації M4-SP-HDN-120-02 копія.pdf" на ст. 16 у п.2.6 наведено точні технічні характеристики, що повністю відповідають медико-технічним вимогам Документації.

Таким чином, на думку Скаржника, відповідна технічна характеристика була безпосередньо ним підтверджена, а твердження Замовника про невідповідність є неправомірним.

Скаржник щодо твердження Замовника щодо сторінки 19 документу "медикотехнічним вимогам документації" зазначає, що на сторінці 19 у п. 4.2.3 наведено посилання на Наказ МОЗ України від 11.08.2014 №552 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезинфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я", а саме - додаток 9 (про що саме і вказано перед таблицею).

Скаржник повідомляє, що наведено пряме посилання на нормативно-правовий акт ("цитата"), що не є підтвердженням конкретних технічних характеристик, оскільки вони наведені вище на ст. 16.

Скаржник зазначає, що конкретний технічний параметр, щодо якого Замовником заявлено про невідповідність, підтверджено на стор. 16 документа, про що безпосередньо зазначено у таблиці технічної відповідності. Замовник не може обмежувати оцінку відповідності Пропозиції окремою сторінкою, ігноруючи посилання на іншу.

Таким чином, на думку Скаржника, висновок Замовника про відсутність документального підтвердження відповідності не узгоджується з фактичним змістом документів, наданих у складі Пропозиції.

Скаржник вважає, що відхилення є неправомірним, оскільки він надав документ, який повністю відповідає вимогам Документації та підтверджує всі медико-технічні характеристики (вимоги).

Замовник зазначає, що Документація чітко визначає:

1) товар повинен фактично відповідати вимозі п. 20 таблиці 1;

2) обов’язок підтвердити таку відповідність покладено на учасника;

3) підтвердження здійснюється посиланням на сторінку офіційного документа виробника, яка повинна містити відповідну характеристику.

Замовник повідомляє, що вимога п. 20 сформульована у форматі "номінальне значення ± граничне відхилення", який застосовано в таблиці 1 Документації і до інших параметрів циклу (п. 17 – "30±5 хв", п. 18 – "60±5 хв", п. 19 – "75±5 хв"). Для температури циклу Замовник встановив номінальне значення не більше 45 °С з граничним відхиленням ±5 °С, тобто допустимий діапазон температури циклу становить 40–50 °С, а максимально можлива температура циклу не може перевищувати 50 °С. Зазначена вимога обумовлена призначенням закуповуваного обладнання – стерилізацією медичних виробів, нестійких до високої температури (п. 1 таблиці 1 Документації).

Замовник зазначає, що зміст наданого Скаржником паспорта не підтверджує, а спростовує відповідність запропонованого товару вимозі п. 20 таблиці 1 Документації:

1) Сторінка 16 Паспорта (п. 2.6 таблиці 1 "Основні технічні характеристики"), на яку посилається сам Скаржник.

У пункті 2.6 таблиці 1 розділу 4.2 "Технічні дані" Паспорта зазначено:

"Температура стерилізації, °С – 50". Значення "45 °С" або "45°±5 °С" на цій сторінці відсутнє. Тобто саме та сторінка, на яку Скаржник послався як на підтвердження відповідності, містить номінальну температуру стерилізації 50 °С, що перевищує встановлене Документації номінальне значення (не більше 45 °С);

2) Сторінка 15 Паспорта (п. 4.1.6).

Виробник зазначив: "Під час експлуатації стерилізатора необхідно додатково керуватися Наказом МОЗ № 552 від 11.08.2014 р. зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2014 р. № 1067/25844 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я" (Додаток 9 підпункт 2 пункту 6 розділу III Стерилізація низькотемпературною плазмою)";

3) Сторінка 19 Паспорта (п. 4.2.3 та таблиця 2 "Стерилізація температурною плазмою").

У пункті 4.2.3 розділу 4.2 "Технічні дані" виробник визначив: "Стерилізація низькотемпературною плазмою здійснюється у відповідності до Наказу МОЗ України від 11.08.2014 № 552 … Додаток 9", після чого навів таблицю 2 Паспорта з параметрами режиму стерилізації: температура стерилізації – номінальне значення 50 °С, граничне відхилення ±5 °С; концентрація H₂O₂ – 58–59 %; час стерилізаційного витримування – 28– 105 хв (±2 хв).

Таким чином, Замовник повідомляє, що за офіційними даними виробника, які послідовно викладені на с. 15, 16 та 19 паспорта, номінальна температура стерилізації запропонованого стерилізатора становить 50 °С, а з урахуванням граничного відхилення фактична температура циклу може становити 45–55 °С.

Замовник наводить таблицю "Порівняння вимоги Документації та характеристик запропонованого товару":

Показник Номінальна температура циклу (стерилізації) Граничне відхилення Допустимий діапазон температури Максимальна температура циклу Вимога п. 20 таблиці Дані Паспорта виробника 1 Документації не більше 45 °С 50 °С (с. 16 п. 2.6; с.

19 табл. 2) Висновок перевищує на 5 °С ±5 °С ±5 °С (с. 19 табл. 2) — 40–50 °С 45–55 °С не відповідає 50 °С 55 °С перевищує на 5 °С Замовник зазначає, що запропонований товар не відповідає вимозі п. 20 таблиці 1 Документації за будь-якого способу порівняння: номінальне значення температури (50 °С) перевищує встановлене Документацією (45 °С); діапазон температур виробу (45–55 °С) виходить за межі допустимого діапазону (40–50 °С); максимальна температура циклу (55 °С) перевищує гранично допустиму (50 °С).

Замовник повідомляє, що документ "13 технічна відповідність дод4" є власним документом Скаржника, а не документом виробника. Відмітка "Так" у ньому є лише декларацією Скаржника, яка відповідно до п. 6 розділу "Загальні вимоги" додатку 2 Документації (п. 1.6 розділу I додатку 4 Документації) повинна бути підтверджена відповідною сторінкою офіційної друкованої інформації від виробника. Документ, який надає Скаржник, таку декларацію не підтверджує.

Замовник вважає, що зазначене повністю узгоджується з підставою, покладеною в основу протоколу № 490 - невідповідністю запропонованого товару вимозі п. 20 таблиці 1 Документації щодо температури циклу, встановленою за змістом Паспорта. Посилання в цих поясненнях на с. 15 та с. 16 паспорта не є новою підставою відхилення, а додатково підтверджує ту саму обставину, у тому числі змістом сторінки, на яку посилається сам Скаржник.

Замовник зазначає, що як вбачається зі змісту с.16 паспорта, у п.2.6 зазначено:

"Температура стерилізації, °С – 50". Значення 45°±5 °С на цій сторінці відсутнє. Скаржник у Скарзі взагалі не пояснює, яким чином номінальна температура стерилізації 50 °С відповідає вимозі "не більше 45°±5 С", обмежуючись загальним твердженням про "повну відповідність". Таке твердження не підтверджене жодним документом виробника. Навіть якщо виходити з найбільш широкого тлумачення вимоги Документації, за яким гранична температура циклу становить 50 °С (45 °С + 5 °С), номінальна температура виробу (50 °С) збігається з цією граничною межею, а з урахуванням встановленого виробником граничного відхилення ±5 °С (с. 19 Паспорта) фактична температура циклу може досягати 55 °С, тобто перевищувати гранично допустиму.

Замовник повідомляє, що:

1) с. 19 є частиною розділу 4.2 "Технічні дані" розділу 4 "Призначення. Технічні дані" Паспорта. Пункт 4.2.3 є твердженням самого виробника про те, як здійснюється стерилізація цим виробом: "Стерилізація низькотемпературною плазмою здійснюється у відповідності до … Додаток 9". Тобто виробник визначив режим роботи власного стерилізатора шляхом відсилання до режиму, встановленого Додатком 9;

2) таблиця на с. 19 оформлена виробником як "Таблиця 2" Паспорта – у єдиній наскрізній нумерації з таблицею 1 "Основні технічні характеристики" (с. 16), таблицею 3 "Комплектність" (с. 21) та таблицею 4 (с. 26). Отже, вона є невід’ємною складовою технічних даних виробу, а не довідковою "цитатою";

3) параметри таблиці 2 збігаються з власними характеристиками виробу, наведеними в таблиці 1 на с. 16: концентрація H₂O₂ 58–59 % (п. 2.2 таблиці 1) та температура стерилізації 50 °С (п. 2.6 таблиці 1). Тобто таблиця 2 деталізує режим роботи саме запропонованого стерилізатора, зокрема визначає граничне відхилення температури ±5 °С;

4) у п. 4.1.6 на с. 15 Паспорта виробник прямо зобов’язує користувача під час експлуатації стерилізатора керуватися Додатком 9 (підпункт 2 пункту 6 розділу III) Державних санітарних норм та правил, затверджених наказом МОЗ України від 11.08.2014 № 552, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 03.09.2014 за № 1067/25844 (чинні). Отже, виробник сам визначив, що стерилізатор експлуатується в режимі з номінальною температурою 50 °С та граничним відхиленням ±5 °С;

5) навіть якщо повністю не брати до уваги с. 19 Паспорта, с. 16 Паспорта, на яку посилається Скаржник, самостійно підтверджує номінальну температуру стерилізації 50 °С, що перевищує встановлене Документації номінальне значення 45 °С.

Замовник зазначає, що він не ігнорував посилання Скаржника на с. 16 паспорта навпаки, він розглянув паспорт у цілому, у тому числі с. 16. Як зазначено вище, с. 16 містить значення 50 °С, а с. 15 і с. 19 розкривають режим роботи виробу з номінальною температурою 50 °С та граничним відхиленням ±5 °С. Дані паспорта є послідовними і однаково свідчать про невідповідність товару вимозі п. 20 таблиці 1 Документації.

Натомість саме Скаржник пропонує оцінювати паспорт вибірково – виходячи лише з власної відмітки "Так" у таблиці відповідності та залишаючи поза увагою зміст сторінок того ж документа виробника. Такий підхід суперечить п. 7 розділу "Загальні вимоги" додатку 2 Документації (п. 1.7 розділу I додатку 4 Документації), відповідно до якого саме документ виробника повинен містити технічні характеристики, що підтверджують відповідність вимогам Замовника.

Замовник повідомляє, що обов’язок довести відповідність запропонованого товару вимогам Документації покладено на учасника (п. 6 розділу "Загальні вимоги" додатку 2 Документації). Скаржник цей обов’язок не виконав: у Паспорті відсутні дані, які б підтверджували температуру циклу в межах "не більше 45°±5 С".

Замовник зазначає, що доводи Скарги ґрунтуються на твердженні про "повну відповідність" с. 16 паспорта вимогам Документації, яке, на думку Замовника, спростовується змістом цієї ж сторінки (температура стерилізації – 50 °С), а також на довільному тлумаченні змісту с. 19 паспорта всупереч прямим вказівкам виробника (п. 4.1.6, п. 4.2.3 паспорта). Замовник вважає, що Скаржник не довів і документально не підтвердив відповідність запропонованого товару вимозі п. 20 таблиці 1 Документації, а отже і неправомірність рішення Замовника.

Скаржник 02.10.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Скаржник зазначає, що він не погоджується з доводами Замовника, викладеними у поясненнях, оскільки вони ґрунтуються на неправильному тлумаченні встановленої Документацією вимоги та фактичних технічних характеристик запропонованого обладнання.

Скаржник повідомляє, що Замовником самостійно встановлено допустиме значення температури на рівні 50°С (45+5).

Водночас, офіційною технічною документацією виробника запропонованого товару - стерилізатора зазначено температуру на рівні 50 °С.

Таким чином, Скаржник зазначає, що номінальне значення температури запропонованого обладнання становить саме 50 °С, тобто не перевищує граничного значення, встановленого Замовником у Документації.

На думку Скаржника, твердження Замовника про відхилення від показників є хибним та необгрунтованим, оскільки сам Замовник установив вимогу саме у форматі "не більше 45°±5°С, а не безумовне обмеження температури значенням 45°С. Тому Скаржник вважає, що підміна поняття Замовником, що "50°С перевищує встановлене Документацією номінальне значення 45°С", не може вважатись належним обґрунтуванням та є таким, що не відповідає дійсності.

Скаржник зазначає, що відповідно до змісту технічної документації виробник зазначає, що стерилізація здійснюється відповідно до вимог зазначеного НПА, а також наводить витяг з зазначеного НПА, зокрема температуру 50°С та граничне відхилення ±5°С.

Скаржник повідомляє, що зазначене виробником фактичне значення температури 50°С (ст.16) відповідає як вимогам Замовника (45°±5°С), так і вимогам Наказу МОЗ України (50°±5°С), тобто немає суперечності в частині фактичних медико-технічних характеристик. Замовник же фактично намагається обґрунтувати відхилення тим, що технічна документація має посилання на НПА та наведені в ньому режими. Однак саме по собі посилання та цитування НПА не доводить невідповідності запропонованого товару вимогам Документації. В технічній документації вказано фактичні характеристики товару, що відповідає вимогам як Документації, так і НПА.

Скаржник щодо зауваження Замовника, що цитування НПА "є твердження виробника", зазначає, що якщо Замовник не знає, як вірно тлумачити, чи у нього виникли якісь сумніви, він міг не самовільно тлумачити, а додатково звернутись до виробника відповідно до п. 42 Особливостей (Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції).

Скаржник повідомляє, що він додатково звернувся до виробника з проханням підтвердити фактичні медико-технічні характеристики (відповідь виробника додається).

Крім того, Замовник не спростовує того факту, що значення температури запропонованого обладнання становить 50°С, отже перебуває в межах значення, визначеного ним самим у Документації.

На думку Скаржника, посилання Замовника на те, що Скаржник нібито не підтвердив відповідність запропонованого обладнання, також є безпідставним. У складі Пропозиції Скаржника було надано офіційну технічну документацію виробника, а також таблицю технічної відповідності з прямим посиланням на сторінку та пункт документації:

- "13 технічна відповідність дод4.pdf";

- "13.9 паспорт і керівництво з експлуатації M4-SP-HDN-120-02 копія.pdf".

Таким чином, Скаржник зазначає, що він виконав встановлені Документацією вимоги.

Скаржник вважає, що Замовник у своїх поясненнях фактично підміняє встановлену ним вимогу власним тлумаченням її змісту, не враховуючи, що граничне значення температури за умовами Документації становить саме 50°С.

Скаржником на розгляд Комісії надано, зокрема, лист ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" від 01.10.2026 № 1110/01 "Щодо надання інформації", адресований Скаржнику, у якому зазначено, зокрема: "… повідомляємо, що ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" є виробником стерилізатора плазмового M4-SP-HDN-120-02, та ФОП Мізіній Ірині Василівні надано для участі у процедурі закупівлі UA-2026-08-31012275-а документ - Паспорт і керівництво з експлуатації на стерилізатор плазмовий M4SP-HDN-120-02. На сторінці 16 документу викладені фактичні характеристики обладнання, зокрема температура стерилізації, °С, яка становить "50".

Повідомляємо, що на сторінці 19 викладено посилання (цитування) на чинний нормативно-правовий акт - Наказ МОЗ України від 11.08.2014 №552 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезинфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я", а саме додаток 9. Таким чином, викладені умови Наказу, про що і вказано перед таблицею. Наведена таблиця відображає параметри та положення, передбачені зазначеним нормативно-правовим актом. Тоді як ст.16 документа відображає фактичні характеристики виробленого обладнання.

Таким чином, показник 50°С (температура стерилізації) відповідає як вимогам Наказу МОЗ України від 11.08.2014 №552, так і вимогам Замовника - Комунальне некомерційне підприємство "Хмельницький обласний серцево-судинний центр" Хмельницької обласної ради".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 розділу І Документації назва предмета закупівлі - "код Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"– 33190000-8 "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні": "Низькотемпературний плазмовий стерилізатор" (код НК 031: 2024 "Національна номенклатура медичних виробів" – Z12011309 – Стерилізатори плазми, код НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів" – 36305 – Плазмовий стерилізатор)".

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиції подаються відповідно до порядку, визначеного статтею 26 Закону, крім положень частин першої, четвертої, шостої та сьомої статті 26 Закону.

Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення Замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 цих Особливостей і в Документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються Замовником у Документації, зокрема, інших документів, необхідність подання яких у складі Пропозиції передбачена умовами цієї Документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації технічні, якісні, кількісні характеристики зазначені у додатку 2 Документації.

Учасник повинен поставити Замовнику товар, якість якого відповідає затвердженим стандартам України та/або вимогам Замовника, викладеним в Документації.

Додаток 2 Документації містить технічне завдання.

Загальні вимоги, зокрема:

6. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам до предмета закупівлі, встановленим у таблиці 1 вказаного додатку до тендерної документації та всіх інших вимог тендерної документації.

Учасник повинен надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації, у вигляді таблиці 1 з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно технічна документація, каталог - українською мовою.

7. Наявність інструкції або експлуатаційно-технічної документації українською мовою (оригінал або копія).

На підтвердження Учасник повинен надати інструкцію або експлуатаційнотехнічну документацію українською мовою (оригінал або копія).

Інструкція з експлуатації (застосування) або експлуатаційно-технічна документація, що надається Учасником у складі тендерної пропозиції, повинна бути офіційним документом виробника із зазначенням його уповноваженого представника (за наявності), бути чинною на дату подання пропозиції (або актуальної редакції на момент подання), містити повну назву виробника, ідентифікацію продукції (модель/тип), технічні характеристики, що підтверджують відповідність медико-технічним вимогам Замовника, а також опис призначення та функціональних можливостей виробу.

Додаток 2 Документації містить, зокрема, таблицю 1 "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора", у якій зазначено, зокрема: "Технічні вимоги:

20) Температура циклу, не більше: 45°±5 С".

Додаток 2 Документації містить, зокрема, таблицю 1 "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора", у якій міститься, зокрема, колонка "Відповідність "Так"/"Ні" з посиланням на сторінку офіційної друкованої інформації від виробника".

Примітка:

*Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент".

Додаток 4 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції.

1. Інформація, що підтверджує відповідність умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі, зокрема:

1.6. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам до предмета закупівлі, встановленим у таблиці 1 вказаного додатку до тендерної документації та всіх інших вимог тендерної документації.

Учасник повинен надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації, у вигляді таблиці 1 з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно технічна документація, каталог - українською мовою.

1.7. Наявність інструкції або експлуатаційно-технічної документації українською мовою (оригінал або копія).

На підтвердження Учасник повинен надати інструкцію або експлуатаційнотехнічну документацію українською мовою (оригінал або копія).

Інструкція з експлуатації (застосування) або експлуатаційно-технічна документація, що надається Учасником у складі тендерної пропозиції, повинна бути офіційним документом виробника із зазначенням його уповноваженого представника (за наявності), бути чинною на дату подання пропозиції (або актуальної редакції на момент подання), містити повну назву виробника, ідентифікацію продукції (модель/тип), технічні характеристики, що підтверджують відповідність медико-технічним вимогам Замовника, а також опис призначення та функціональних можливостей виробу.

Додаток 4 Документації містить, зокрема, таблицю 1 "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора", аналогічну наведеній в додатку 2 Документації.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- форма "Тендерна пропозиція" (файл "2 тендерна пропозиція.pdf"), у якій ФОП Мізіна І. В. зазначає, зокрема: "Найменування товару: Стерилізатор плазмовий M4SP-HDN-120-02.

Виробник та країна походження товару: ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ", Україна";

- документ "Перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції" (файл "13 технічна відповідність дод4.pdf"), у якому ФОП Мізіна І. В. зазначає, зокрема: "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора (Таблиця 1):

Технічні вимоги; відповідність "Так"/"Ні" з посиланням на сторінку офіційної друкованої інформації від виробника:

20) Температура циклу, не більше 45°±5 С: Так, ст.16 п.2.6 паспорт і керівництво з експлуатації";

- гарантійний лист (файл "13.1 Гарантійний лист плазмовий стерилізатор ФОП МІЗІНА.pdf"), яким ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ" "як виробник запропонованого обладнання, підтверджує можливість постачання товару учасником ФОП Мізіна Ірина Василівна …, який є предметом закупівлі торгів UA-2026-08-31012275-a, у кількості, в терміни, визначені тендерною документацією замовника та пропозицією учасника.

… Найменування товару: Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-120-02.

Гарантуємо та підтверджуємо поставку товару у повній комплектації згідно медико-технічних вимог Замовника, описаних в додатку 4 до тендерної документації закупівлі.

Комплектація товару Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-120-02:

Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-120-02: 1 шт.

Сумка для стерилізації з індикаторами, 75мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Сумка для стерилізації з індикаторами, 100мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Сумка для стерилізації з індикаторами, 150мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Сумка для стерилізації з індикаторами, 200мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Сумка для стерилізації з індикаторами, 250мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Сумка для стерилізації з індикаторами, 300мм, довжина не менше 80 метрів:

1 рулон;

Біологічний інкубатор: наявність;

Індикаторні стрічки в комплекті: наявність;

Біологічні індикатори в комплекті: 30 шт;

Термопапір у комплекті: 20 рулонів;

Тканина для загортання: 150 шт;

Термозапаювальна машинка: 1 шт;

Стерилізуючий агент: 20 шт";

- паспорт і керівництво з експлуатації "Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-12002" (файл "13.9 паспорт і керівництво з експлуатації M4-SP-HDN-120-02 копія.pdf"), у якому зазначено, зокрема: "4.1. Призначення:

4.1.6. Під час експлуатації стерилізатора необхідно додатково керуватися Наказом МОЗ №552 від 11.08.2014 р зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2014 р № 1067/25844 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров'я" (Додаток 9 підпункт 2 пункту 6 розділу III Стерилізація низькотемпературною плазмою).

4.2. Технічні дані:

4.2.1. Основні технічні характеристики приведені в таблиці 1.

Таблиця 1. Основні технічні характеристики:

Найменування параметра; позначення стерилізатора плазмового:

2.6. Температура стерилізації °С: 50.

… 4.2.3. Стерилізація низькотемпературною плазмою здійснюється у відповідності до Наказу МОЗ України від 11.08.2014 №552 Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров'я" Додаток 9:

Таблиця 2 Стерилізація температурною плазмою Режим стерилізації Стерилізацій ний засіб температура стерилізації, °С номіналь граничне не відхилен значення ня Вид виробів, що Вид упаковки рекомендуються або час до стерилізації стерилізаційного стерилізаційного цим методом пакувального витримування, хв.

матеріалу номіналь граничне не відхиле значення ння концентрація Н2О2(у %) Плазма пероксиду водню ±5 58-59 28-105* ±2 Оптичні** Пакети без пристрої, вмісту гнучкі і жорсткі целюлози, що ендоскопи, відео мають камери, водовідштовхува інструменти для льні властивості мікрохірургії, електричні пристрої, ендопротези, електрофізіологіч ні катетери, інструменти для загальної хірургії, лапароскопічний інструментарій, вироби для ендоваскулярних втручань тощо * Час стерилізаційного витримування залежить від об'єму стерилізаційної камери.

** Несумісними є лише вироби з натурального каучуку, хірургічна білизна, перев'язувальний матеріал, інші вироби з целюлози, а також порошки і рідини.

… 14. Інформація про виробника: ТОВ "ПОЛТАВА МЕДОБЛАДНАННЯ".

Відповідно до додатку 9 "Стерилізація низькотемпературною плазмою" до Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я", затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2014 № 552 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я":

Стерилізацій ний засіб Режим стерилізації температура стерилізації, °С час стерилізаційного витримування, хв.

Вид виробів, що Вид упаковки або рекомендуються стерилізаційного до стерилізації пакувального цим методом матеріалу номіналь граничне концентра не відхилен ція Н2О2 значення ня (у %) Плазма пероксиду водню номіналь граничне не відхилен значення ня ±5 58-59 28-105* ±2 Оптичні** пристрої, гнучкі і жорсткі ендоскопи, відеокамери, інструменти для мікрохірургії, електричні пристрої, ендопротези, електрофізіологі чні катетери, інструменти для загальної хірургії, лапароскопічни й інструментарій, вироби для ендоваскулярни х втручань тощо Пакети без вмісту целюлози, що мають водовідштовхува льні властивості * Час стерилізаційного витримування залежить від об'єму стерилізаційної камери.

** Несумісними є лише вироби з натурального каучуку, хірургічна білизна, перев'язувальний матеріал, інші вироби з целюлози, а також порошки і рідини.

Таким чином, в пункті 4.2.3 наведеного вище паспорта і керівництва з експлуатації "Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-120-02" міститься інформація, передбачена додатком 9 "Стерилізація низькотемпературною плазмою" до Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я", затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2014 № 552 "Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я".

Слід зазначити, що таблицею 1 "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора" додатку 2 Документації передбачено, зокрема, характеристику:

"Температура циклу, не більше: 45°±5 С".

Враховуючи викладене, у тому числі, інформацію "Температура стерилізації °С:

50", зазначену в наведеному вище паспорті і керівництві з експлуатації "Стерилізатор плазмовий M4-SP-HDN-120-02", що входить в діапазон характеристики "Температура циклу, не більше: 45°±5 С", передбаченої таблицею 1 "Медико-технічні вимоги до Низькотемпературного плазмового стерилізатора" додатку 2 Документації, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 21.09.2026 № 490.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 21.09.2026 № 490, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 21.09.2026 № 490 та, як наслідок, неправомірно визначивши переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об'єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.

Зазначені дії Замовника є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Хмельницький обласний серцево-судинний центр" Хмельницької обласної ради (код ЄДРПОУ: 03397564) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Мізіної Ірини Василівни (код ЄДРПОУ: 2845601306) та рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "Лікарно" (код ЄДРПОУ: 44521212) переможцем процедури закупівлі — "Низькотемпературний плазмовий стерилізатор" (код НК 031: 2024 "Національна номенклатура медичних виробів" – Z12011309 – Стерилізатори плазми, код НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів" – 36305 – Плазмовий стерилізатор)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-31-012275-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ Є.

С. БУРЗАК

Б.

БЄГАЛОВ

ГОРОБЕЦЬ

О. НЕЧИТАЙЛО Б.

ГОРОБЕЦЬ

О. НЕЧИТАЙЛО О.

НЕЧИТАЙЛО

С. ТИЩИК

О.

С. ШЕРШУН

Б.

С. ШЕРШУН

Б.

С. ШЕРШУН

С.

С. ШЕРШУН

Б.

НЕЧИТАЙЛО

ГОРОБЕЦЬ

ГОРОБЕЦЬ

ТИЩИК

ГОРОБЕЦЬ

Скарга

Скарга на рішення про відхилення