Автоматичний аналізатор сечі, код за ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори (38432000-2 Аналізатори); код НК 024:2023: 35918 Аналізатор сечі IVD (діагностика in...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 12574-р/пк-пз від 22.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДУА" (код ЄДРПОУ: 43092388) від 13 жовтня 2026 № UA-2026-08-27-012565-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 15.10.2026 № 12282-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) товариство з обмеженою відповідальністю

"ЛАБЛАЙФ"

(надалі – ТОВ "ЛАБЛАЙФ", Переможець) 2) Скаржник Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 29.09.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "ЛАБЛАЙФ".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "ЛАБЛАЙФ" оприлюднено на вебпорталі Уповноваженого органу 08.10.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

Скаржник зазначає, що пунктом 3 таблиці 3.1 Додатка 2 до тендерної документації встановлено вимогу: "Об'єм зразка (проби)" - "Об'єм зразку у пробірці: Не більше 3,0 мл.".

Тобто аналізатор повинен забезпечувати дослідження зразка, об'єм якого в пробірці не перевищує 3,0 мл.

ТОВ "ЛАБЛАЙФ" зазначило відповідність із посиланням на стор. 11 Інструкції:

"Мінімальний об'єм зразка: 1,5 мл (суха хімія: 0,4 мл; мікроскопічне дослідження: 1,0 мл)".

З розшифровки в дужках прямо випливає, що 1,5 мл це об'єм, який прилад витрачає на біохімічне та мікроскопічне дослідження, а не об'єм зразка в пробірці, з яким аналізатор працює.

Вимоги саме до об'єму зразка в пробірці встановлює розділ 5.4 тієї ж Інструкції (стор.

44), наданої ТОВ "ЛАБЛАЙФ" у складі пропозиції:

п. 5.4.2 "Об'єм зразка": "Рекомендований об'єм зразка для аналізатора AVE-772 становить до 4 мл на один тест";

п. 5.4.4 "Підготовка штативів для зразків", крок 2: "Підготуйте щонайменше 4 мл добре перемішаних нативних зразків у пробірці".

Отже, згідно з технічним документом виробника, на який посилається сам учасник, для роботи запропонованого аналізатора в пробірці має бути щонайменше 4 мл зразка. Це перевищує граничне значення 3,0 мл, встановлене Замовником.

Ці дані узгоджуються з брошурою виробника AVE-772 "Fully Automated Integrated Urine Analyzer", розділ "Specifications", де зазначено: "Min. sample volume: 5ml" (додаток 7).

Таким чином, запропонований ТОВ "ЛАБЛАЙФ" товар не відповідає пункту 3 таблиці 3.1 додатка 2 Документації. Ця невідповідність є характеристикою самого товару, а не помилкою в документах, тому вона не може бути усунута в порядку п. 43 Особливостей.

Скаржник зазначає, що пунктом 8 таблиці 3.1 додатка 2 Документації встановлено вимогу: "Зручний інтерфейс з великим сенсорним екраном. Можливість підключення зчитувача штрих-кодів, комп'ютера, принтера, клавіатури, миші, не менше 2 USB портів".

Пунктом 1 розділу ІІ Додатка 2 та таблицею 2.2 передбачено, що учасник перелічує комплектацію поставки та підтверджує її гарантійним листом "із зазначенням інформації про комплектацію".

На підтвердження відповідності пункту 8 ТОВ "ЛАБЛАЙФ" послалося на стор. 12 Інструкції (розділ 2.3 "Системні компоненти"), де зазначено: "Аналізатор AVE-766 є настільним приладом, який складається з головного аналітичного модуля, модуля ПК, периферійних пристроїв (включно дисплей, миша та клавіатура) та інших аксесуарів (зовнішній принтер тощо) та опцій (сенсорний дисплей, додатковий дисплей тощо)".

Із цього тексту прямо випливає, що до стандартного складу належать дисплей, миша та клавіатура, а сенсорний дисплей є опцією, яка постачається лише за умови її окремого включення до комплекту. Крім того, наведений фрагмент описує склад аналізатора AVE766, а не запропонованої моделі AVE-772.

Сенсорного дисплея немає ні в таблиці 2.2, ні в гарантійних листах щодо комплектації поставки ТОВ "ЛАБЛАЙФ": ні в первинному листі № 11 від 24.09.2026, ні у виправленому листі № 3/07/10/2026 від 07.10.2026. Останній містить вичерпний перелік складу комплекту: аналізатор, тест-смужки, очисні та буферний розчини, контрольні матеріали, лазерний принтер, ДБЖ.

Важливо, що виправлений перелік комплектації учасник подав саме на виконання п.

2.2.3 повідомлення Замовника від 06.10.2026, яким Замовник вимагав зазначити "склад комплекту постачання відповідно до тендерної пропозиції". Отже, комплектація без сенсорного дисплея є остаточною позицією учасника.

Брошура виробника також зазначає "Computer: External" і не містить сенсорного екрана серед складових приладу (додаток 7).

Таким чином, запропонований товар у тій комплектації, яку учасник зобов'язався поставити, не має великого сенсорного екрана і не відповідає пункту 8 таблиці 3.1.

Включення опційного сенсорного дисплея до комплекту означало б зміну запропонованої комплектації товару, що не допускається абзацом другим п. 43 Особливостей.

Відсутність параметра "Неплоский епітелій (NSE)" (п. 2 таблиці 3.1 Додатка 2).

Пунктом 2 таблиці 3.1 Додатка 2 до тендерної документації серед параметрів осаду сечі окремо встановлено "Клітина плоского епітелію (SQEP)" та "Неплоский епітелій (NSE)".

Інструкція такого параметра не містить. На підтвердження відповідності ТОВ "ЛАБЛАЙФ" зазначило: "Усі разом: SREC малий плоский епітелій, ВЕС - епітелій сечового міхура, НКС великі ниркові клітини, LREC великі клітини проксимальних канальців, Хвостатий епітелій".

Однак згідно з переліком вимірюваних параметрів мікроскопії на стор. 10 Інструкції SREC є "малий плоский епітелій", тобто різновидом плоского епітелію. Отже, учасник штучно сформував "NSE" із підгруп, одна з яких за документом виробника належить до плоского епітелію.

Зазначене не підтверджує, що аналізатор визначає параметр NSE, встановлений Замовником, а заявлена учасником відповідність суперечить змісту документа, на який він посилається.

Відповідно до п. 3 ч. 2 ст. 22 Закону тендерна документація містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. Відповідно до абзацу другого підпункту 2 п. 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію, якщо вона не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником відповідно до п. 43 Особливостей.

Абзацом другим п. 43 Особливостей визначено, що невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються на виконання вимог технічної специфікації, вважаються лише помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником, найменування товару, марки, моделі тощо. Невідповідності, наведені в розділах 2 і 3 цієї скарги, стосуються не помилок у документах, а характеристик і комплектації самого товару: необхідного об'єму зразка в пробірці та відсутності сенсорного екрана в запропонованому комплекті. Їх усунення можливе лише шляхом зміни запропонованого товару або його комплектації, а отже ці невідповідності не належать до тих, що можуть бути усунені за п. 43 Особливостей.

Крім того, Замовник уже скористався правом, передбаченим абзацом третім п. 43 Особливостей, розмістивши 06.10.2026 повідомлення вимогою про усунення невідповідностей щодо ТОВ "ЛАБЛАЙФ". Зазначене повідомлення не стосувалося відповідності товару пунктам 2, 3 і 8 таблиці 3.1.

За таких обставин Замовник був зобов'язаний відхилити Пропозицію ТОВ "ЛАБЛАЙФ" на підставі абзацу другого підпункту 2 п. 44 Особливостей.

Замовник зазначає, що учасник ТОВ "ЛАБЛАЙФ" у наданому Документі Технічна специфікація. Розділ ІІІ. Медико-технічні вимоги предмету закупівлі табл. 3.1. на вимогу пункту 3: Об’єм зразка (проби): Об'єм зразку у пробірці: Не більше 3,0 мл. зазначив: Так.

Інструкція із застосування, стор.11: "Мінімальний об’єм зразка: 1,5 мл (суха хімія: 0,4 мл;

мікроскопічне дослідження: 1,0 мл)".

В офіційній Інструкції із застосування виробника на сторінці 11 чітко зафіксовано імперативну (конструктивну) характеристику: "Мінімальний об’єм зразка: 1,5 мл". Дана цифра є межею фізичної здатності аналітичного блока виконати забір. Оскільки 1,5 мл є меншим значенням, ніж граничний ліміт Замовника ("не більше 3,00 мл"), запропоноване обладнання повністю та із запасом задовольняє медико-технічну вимогу тендерної документації. Таким чином, наявність у пробірці 3,0 мл рідини є абсолютно достатньою для того, щоб голка забрала необхідні 1,4 мл, залишивши в пробірці так званий "мертвий об'єм" у розмірі 1,6 мл.

Зокрема пунктом 5.4.4. Підготовка штативів для зразків, підпункт 2. "Підготуйте щонайменше 4 мл добре перемішаних нативних зразків у пробірці". Разом з тим пунктом 5.4.2. Об’єм зразка до 4 мл. зазначено, як рекомендований об’єм зразка для аналізатора AVE-772. Оскільки технічні характеристики аналізатора не передбачають вимірювання об’єму зразка у пробірці то зазначена Учасником ТОВ "ЛАБЛАЙФ" відповідність:

"Мінімальний об’єм зразка: 1,5 мл (суха хімія: 0,4 мл; мікроскопічне дослідження: 1,0 мл)", на стор.11, цілком задовільняє вимогу Замовника.

Технічні дані на сторінці 11 Інструкції є визначальними для оцінки відповідності, оскільки вони встановлюють фізичний мінімум роботи системи (1,5 мл). Інші об'єми, зазначені в керівництві як "рекомендовані", мають виключно експлуатаційний характер для користувача.

Посилання Скаржника на брошуру виробника AVE-772 є безпідставним, оскільки дана брошура є маркетинговим матеріалом для ознайомлення з лінійкою обладнання, а не технічним документом Виробника.

Учасник ТОВ "ЛАБЛАЙФ" у наданому Документі Технічна специфікація. Розділ ІІІ.

Медико-технічні вимоги предмету закупівлі табл. 3.1. на вимогу пункту 8: Додаткові особливості: Зручний інтерфейс з великим сенсорним екраном. Можливість підключення зчитувача штрих-кодів, комп'ютера, принтера, клавіатури, миші, не менше 2 USB портів., зазначив: "Так. Інструкція із застосування, стор.12 "Аналізатор AVE-766 є настільним приладом, який складається з головного аналітичного модуля, модуля ПК, периферійних пристроїв (включно дисплей, миша та клавіатура) та інших аксесуарів (зовнішній принтер тощо) та опцій (сенсорний дисплей, додатковий дисплей тощо)", стор.13 "Порти USB", "Зчитувач штрих-кодів", що повністю задовільняє вимогу Замовника, і не потребує зазначення великого сенсорного екрану у комплектації поставки:

Відповідно до розділу 2. Опис системи. Підпункт 2.3. "Системні компоненти", сторінка 12-14 Інструкції, вказано що "Аналізатор AVE-766" є офіційною заводською назвою головного аналітичного модуля (системного компонента), який інтегрований всередину станції AVE-772 і відповідає за блок цифрової мікроскопії. Виробник (AVE Science & Technology Co., Ltd.) використовує єдину модульну архітектуру, де аналітичний блок AVE-766 є ядром (базовим компонентом) для побудови комбінованих станцій вищого рівня, зокрема моделі AVE-772. Відповідно до розділу 2.3 Інструкції виробника, комплекс обладнання складається з головного аналітичного модуля та модуля ПК з периферійними пристроями, на який встановлюється програмне забезпечення для керування системою.

Візуалізація та керування процесом аналізу (екрани верифікації та налаштування біохімії) відбуваються виключно через інтерфейс цього ПК.

На основі детального вивчення схем та креслень на сторінках 13 і 14 Інструкції встановлено, що сенсорний екран є характеристикою периферійного модуля ПК, який іде в комплекті поставки станції AVE-772. Вимоги пункту 8 Таблиці 3.1 є повністю виконаними, а комплектація товару відповідає вимогам Замовника.

Твердження Скаржника, що сенсорний дисплей є "опцією", яка не увійде до комплекту, є безпідставним. Слово "опція" в інструкції виробника означає, що сам прилад може гнучко комплектуватися різними типами моніторів (як звичайними, так і сенсорними) залежно від замовлення клієнта. Оскільки Замовник у пункті 8 Таблиці 3.1 Додатка 2 встановив імперативну (обов'язкову) вимогу щодо наявності "великого сенсорного екрана", то підписанням тендерної пропозиції та гарантійного листа ТОВ "ЛАБЛАЙФ" підтвердило відповідність вимогам зазначеного пункту.

Поняття "Комплектація поставки" (Таблиця 2.2) описує додаткові, зовнішні периферійні пристрої та витратні матеріали, які постачаються разом із приладом для забезпечення повного аналітичного циклу. Окреме винесення великого сенсорного екрану в таблицю комплектації не вимагалося тендерною документацією, оскільки монітор є базовою частиною комп'ютерного модуля, без якого робота станції неможлива.

Замовник звертає увагу, що відсутність окремого найменування певного компонента у переліку комплектації не означає його фактичну відсутність, оскільки окремі компоненти є складовою частиною обладнання.

Учасник ТОВ "ЛАБЛАЙФ" у наданому Документі Технічна специфікація. Розділ ІІІ.

Медико-технічні вимоги предмету закупівлі табл. 3.1. на вимогу пункту 2: Параметри:

Параметри осаду сечі, які аналізуються (а саме величина параметру) неплоский епітелій NSE: зазначив: Так. Інструкція із застосування, стор.9-10: "автоматична класифікація:

більше 30 позицій, додаткова ручна класифікація: більше 25 позицій": Неплоский епітелій (NSE) Усі разом: SREC - малий плоский епітелій, BEC - епітелій сечового міхура, HKC великі ниркові клітини, LREC - великі клітини проксимальних канальців, Хвостатий епітелій.

Отже доводи Скаржника щодо відсутності в аналізаторі параметра "Неплоский епітелій (NSE)" є безпідставними та базуються на нерозумінні методології лабораторного аналізу осаду сечі. Термін "Неплоский епітелій" (NSE) (Non-Squamous Epithelial Cells, NSE) — це збірна клінічна назва групи клітин, які є загальноприйнятою в клінічній медицині класифікаційною групою, до якої відносяться всі види епітеліальних клітин, крім плоского епітелію (перехідний, нирковий, хвостатий епітелій тощо).

Прилад виробника AVE не просто визначає цей параметр, а робить це значно глибше — розбиває його на конкретні підвиди клітин, що не суперечить вимозі Замовника не менше 16 параметрів. Відповідно до сторінок 9–10 Інструкції із застосування, аналізатор моделі AVE-772 має функцію розширеної автоматичної класифікації елементів осаду сечі (понад 30 позицій). Замість виведення загального сумарного показника неплоского епітелію "NSE", програмне забезпечення приладу диференціює та підраховує неплоский епітелій за його конкретними клінічними підгрупами, а саме:

o BEC — епітелій сечового міхура (перехідний епітелій);

o HKC — великі ниркові клітини;

o LREC — великі клітини проксимальних канальців;

o Хвостатий епітелій;

o SREC — малі круглі клітини епітелію (Small Round Epithelial Cells).

Твердження Скаржника про те, що клітини SREC належать до плоского епітелію, є науково та практично помилковим. У міжнародній лабораторній практиці клітини SREC (малі круглі клітини) морфологічно та діагностично класифікуються саме як неплоский (нирковий) епітелій. Таким чином, виділення аналізатором AVE-772 окремих підгруп (BEC, HKC, LREC, SREC та хвостатого епітелію) технічно та фактично забезпечує повне виявлення та підрахунок показника "Неплоский епітелій (NSE)", що повністю задовольняє та перевищує за точністю вимоги пункту 2 Таблиці 3.1 Додатка 2 до тендерної документації.

Замовник усвідомлює необхідність забезпечення рівного ставлення до учасників та об'єктивного визначення переможця процедури закупівлі. Відповідно до пункту 43 Особливостей Замовник правомірно скористався правом, передбаченим абзацом третім п.

43 Особливостей, розмістивши 06.10.2026 повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей щодо ТОВ "ЛАБЛАЙФ".

Замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі було виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією. Невідповідність в інформації та/або документах, процедури закупівлі на виконання вимог стосувалися технічної специфікації до предмета закупівлі, виправлення помилок яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.

У зв’язку з наведеним Замовник правомірно розмістив повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

У свою чергу Учасник ТОВ "ЛАБЛАЙФ" виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

− інформацією та документами, які підтверджують відповідність технічним, якісним та кількісним характеристики предмета закупівлі відповідно до вимог встановлених у Додатку 2, – згідно з Додатком 1 до цієї тендерної документації;

− іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї,- згідно з Додатком 1 до цієї тендерної документації.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.

У тендерній документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні "або еквівалент".

Детальний опис предмета закупівлі, у т.ч. інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, викладено у Додатку 2 до цієї Тендерної документації.

Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.

Вимоги щодо інформації про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі, визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ (ІНФОРМАЦІЇ), ЩО ВІДНОСИТЬСЯ ДО СКЛАДУ

ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА ПІДЛЯГАЄ ЗАВАНТАЖЕННЮ В ЕСЗ У ВИГЛЯДІ

ФАЙЛІВ

Розділ 3. Перелік документів та/або інформації, що подається учасником на підтвердження технічних характеристик предмета закупівлі, відповідно до вимог Додатку

2 – ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ.

1. Документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі Для підтвердження відповідності тендерної пропозиції учасника технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі – технічним вимогам до предмета закупівлі, встановлених в Додатку 2 до тендерної документації, учасник у складі тендерної пропозиції надає:

1.1. Заповнений, належним чином оформлений та підписаний за підписом керівника або особи уповноваженої учасником на підписання тендерної пропозиції Додаток 2 ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ. Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі);

1.2. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у Додатку 2 до тендерної документації. На підтвердження відповідності медико-технічним та іншим вимогам ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ Учасником надаються документи, та інформація передбачені Додатком 2 до тендерної документації:

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі.

2. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції з експлуатації, або посібника користувача або інструкції користувача) в якому міститься інформація про технічні, якісні характеристики (параметри) Товару, з обов’язковим наданням скан-копії/-й з оригіналів таких документів/ документу або завірених копій таких документів/ документу, за підписом керівника або уповноваженої особи Учасника (завірено печаткою за наявності).

ІІ. Кількісні характеристики предмета закупівлі 1. Учасник повинен надати інформацію у вигляді заповненої Табл. 2.2 загальних відомостей про обладнання - Автоматичний аналізатор сечі та на підтвердження комплектації поставки відповідний гарантійний лист довільної форми, із зазначенням інформації про комплектацію.

Табл.2.1 № Назва Автоматичний аналізатор сечі Код НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів" 35918 Аналізатор сечі IVD (діагностика in vitro) лабораторний автоматизований Код НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів" W020101020103

АВТОМАТИЧНІ

АНАЛІЗАТОРИ

СЕЧІ

Одиниці виміру Кількість комплект Табл.2.2 № Загальні відомості 1.

2.

3.

4.

5.

Фірма-виробник обладнання Країна виробник Модель Торгова назва обладнання, згідно з документами виробника Комплектація поставки На підтвердження комплектації поставки до аналізатора Учасником надається у складі тендерної пропозиції відповідний гарантійний лист довільної форми, із зазначенням інформації про комплектацію.

До складу комплекту постачання входять:

- стартовий набір реагентів;

- контрольна сеча;

- принтер;

- ДБЖ.

Заповнюється Учасником Вказати Вказати Вказати Вказати Перерахувати ІІІ. Медико-технічні вимоги предмета закупівлі 1. Підтвердження відповідності медико-технічних характеристик запропонованого Учасником товару надається Учасником у формі заповненої таблиці 3.1.

Примітка:

*Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні сторінку(и) та назву технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції з експлуатації, або посібника користувача або інструкції користувача) в якому міститься інформація про технічні, якісні характеристики (параметри) Товару, з обов’язковим наданням скан-копії/-й з оригіналів таких документів/ документу або завірених копій таких документів/ документу, за підписом керівника або уповноваженої особи Учасника (завірено печаткою за наявності).

Табл.3.1 № Назва медикоВимоги медико-технічних характеристик (величина з/п технічних параметра) характеристик 2.

Параметри осаду сечі, які аналізуються:

Не менше 16 параметрів, зокрема:

Параметри Клітина плоского епітелію (SQEP);

Неплоский епітелій (NSE);

3.

Об’єм зразка Об'єм зразку у пробірці:

(проби) Не більше 3,0 мл.

8.

Додаткові Зручний інтерфейс з великим сенсорним екраном.

особливості Можливість підключення зчитувача штрих-кодів, комп'ютера, принтера, клавіатури, миші, не менше 2 USB портів.

Також міститься колонка "Учасник зазначає відповідність (так/ні) з обов'язковим зазначенням параметру або функції з посиланням на сторінку та назву технічного документа Виробника, що містить підтвердження відповідності*" Примітка:

*** У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз "або еквівалент".

У зв’язку з тим, що вичерпний опис усіх необхідних характеристик щодо предмета закупівлі скласти неможливо, у місцях, де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз "або еквівалент".

Таким чином, вважається, що до кожного посилання додається вираз "або еквівалент".

Медико-технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреби Замовника, які за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатимуть вимогам та потребам Замовника, щодо товару – автоматичний аналізатор сечі, в кількості (обсязі) – 1 комплект – обумовлено в тому числі і наданням Учасникам загального уявлення про технічні характеристики чи складові Товару.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ (файл "Пропозиція ЛАБЛАЙФ_.pdf", сторінки 33 36), де зазначено, зокрема:

Запропонована назва товару 77201 Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772 Табл.2.2 1. Фірма-виробник обладнання АВЕ Сайнс і Текнолоджі Ко., Лтд.

AVE Science & Technology Co., Ltd.

2. Країна виробник КНР 3. Модель Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772 4. Торгова назва обладнання, згідно з документами виробника Fully Automated Integrated Urine Analyzer AVE-772 / Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772 Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772, у складі, не менше:

- Аналізатор AVE-772, - Стартовий набір реагентів (тест-смужки, очисні розчини);

- Контрольна сеча (Контрольний матеріал для біохімічного аналізу сечі, Контрольний матеріал для аналізу осаду сечі);

- Принтер лазерний;

- ДБЖ.

Медико-технічні вимоги предмета закупівлі Табл.3.1 2. Параметри Так.

Параметри осаду сечі, які аналізуються:

Не менше 16 параметрів - Стор.9-10:

"автоматична класифікація: більше 30 позицій, додаткова ручна класифікація:

більше 25 позицій":

Параметри Параметри (вимога) (відповідність) Неплоский епітелій (NSE) Усі разом: SREC - малий плоский епітелій, BEC - епітелій сечового міхура, HKC - великі ниркові клітини, LREC - великі клітини проксимальних канальців, Хвостатий епітелій 3. Об’єм зразка (проби) Так. Стор.11 "Мінімальний об’єм зразка: 1,5 мл (суха хімія: 0,4 мл; мікроскопічне дослідження: 1,0 мл)" 8. Додаткові особливості Так. Стор.12 "Аналізатор AVE-766 є настільним приладом, який складається з головного аналітичного модуля, модуля ПК, периферійних пристроїв (включно дисплей, миша та клавіатура) та інших аксесуарів (зовнішній принтер тощо) та опцій (сенсорний дисплей, додатковий дисплей тощо)", стор.13 "Порти USB", "Зчитувач штрих-кодів";

- інструкція із застосування Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772 (файл "Пропозиція ЛАБЛАЙФ_.pdf", сторінки 88 - 186), де зазначено, зокрема:

ВИРОБНИК: AVE Science & Technology Co., Ltd.

2.2 Характеристики та вимірювані показники Автоматичний аналіз морфологічних параметрів (мікроскопія): Усі спостережувані об’єкти у полі зору мікроскопії можуть бути виявлені та підтверджені; Автоматична класифікація: більше 30 позицій, Додаткова ручна класифікація: більше 25 позицій.

Перелік вимірюваних параметрів мікроскопії сечі Групи параметрів Епітелій (Epithelium) Підгрупи параметрів:

Плоский епітелій (Squamous Cell) SREC – малий плоский епітелій BEC – епітелій сечового міхура HKC – великі ниркові клітини LREC – великі клітини проксимальних канальців Хвостатий епітелій (Tail Epithelium) Технічні характеристики Модель AVE-772, автоматична станція для аналізу сечі Мінімальний об’єм зразка 1,5 мл (суха хімія: 0,4 мл; мікроскопічне дослідження: 1,0 мл) 2.3 Системні компоненти Аналізатор AVE-766 є настільним приладом, який складається з головного аналітичного модуля, модуля ПК, периферійних пристроїв (включно дисплей, миша та клавіатура) та інших аксесуарів (зовнішній принтер тощо) та опцій (сенсорний дисплей, додатковий дисплей тощо).

Головний модуль складається з таких модулів:

• Модуль мікроскопії • Модуль забору зразків • Автоматичний податчик зразків • Модуль подачі тест-смужок • Завантажувач тест-смужок • Модуль біохімічного аналізу 2.3.1 Зовнішній вигляд системи Рис. 2-1 Фронтальний вигляд системи (Оригінальний вигляд) 1.AVE-772; 2. Модуль мікроскопії; 3. Автоматичний податчик зразків; 4. Зчитувач штрих-кодів.

5.4 Підготовка зразків 5.4.2 Об’єм зразка Рекомендований об’єм зразка для аналізатора AVE-772 становить до 4 мл на один тест. Якщо користувач планує тестувати зразок більше одного разу, підготуйте достатній об’єм.

5.4.4 Підготовка штативів для зразків 2. Підготуйте щонайменше 4 мл добре перемішаних нативних зразків у пробірці.

В наданій Переможцем інструкції зазначено: "Підготуйте щонайменше 4 мл добре перемішаних нативних зразків у пробірці", що не відповідає вимогам Документації "об'єм зразку у пробірці: не більше 3,0 мл".

Також в наданій Переможцем інструкції із застосування відсутня інформація:

"Аналізатор AVE-766" є офіційною заводською назвою головного аналітичного модуля (системного компонента), який інтегрований всередину станції AVE-772 і відповідає за блок цифрової мікроскопії. Виробник (AVE Science & Technology Co., Ltd.) використовує єдину модульну архітектуру, де аналітичний блок AVE-766 є ядром (базовим компонентом) для побудови комбінованих станцій вищого рівня, зокрема моделі AVE-772", яка зазначена Замовником в пояснення.

Слід зазначити, що в наданій Переможцем технічній специфікації в табл.2.2 зазначено - Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772, у складі, не менше Аналізатор AVE-772.

Разом з тим, в наданій Переможцем інструкції із застосування в пункті 2.3 міститься інформація щодо аналізатора AVE-766.

Враховуючи наведене, наданими Переможцем документами не підтверджено характеристику "зручний інтерфейс з великим сенсорним екраном" саме запропонованого товару "Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772, у складі, не менше Аналізатор AVE-772".

Крім того, в наданими Переможцем документами не підтверджено саме "Параметри осаду сечі, які аналізуються: Неплоский епітелій (NSE)".

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником щодо Пропозиції учасника розміщено вимогу про усунення невідповідностей, в якій зазначено, зокрема, наступне: "2. Перелік виявлених невідповідностей:

2.1.) На підтверження пп.1.1. п.1, Розділу 3. Додатку 1 Учасником подано файл під назвою Пропозиція ЛАБЛАЙФ_.pdf, у якому подано окремими документами розділ І "Гарантійний лист щодо відповідності пропозиції технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі" (Розділ I. Додатку 2. Вих.№4 від 24.09.2026р.). та заповнений і підписаний розділи ІІ–ІІІ Додатка 2 "ТЕХНІЧНА СПЕЦИЦІКАЦІЯ" (Розділ II., Розділ III. Додатку 2).

На виконання вимоги щодо надання заповненого, належним чином оформленого та підписаного Додатка 2 Учасником подано окремими документами: розділ І "Гарантійний лист щодо відповідності пропозиції. Вих.№4 від 24.09.2026р. та розділи ІІ–ІІІ Додатка 2 "ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ", у зв’язку з чим Додаток 2 не надано як єдиний заповнений, належним чином оформлений та підписаний документ відповідно до вимог тендерної документації.

2.2.3.) Учасником у заповненому документі "ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ" пункт 5 Таблиці 2.2. та наданому Гарантійному листі щодо комплектації поставки (Вих. № 11 від 24 вересня 2026 року) зазначено, що комплектація поставки включатиме: "Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772, у складі, не менше: - Аналізатор AVE-772...". Проте, згідно з наданою Учасником Декларацією про відповідність № UA-TR754-AVE1 (Додаток 1, пункт 3 таблиці зазначено 77201 Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772). Опис комплектації в гарантійному листі містить логічні та термінологічні розбіжності та суперечить офіційним документам виробника. Також у вказаному листі відсутнє чітке зазначення, що комплектація поставки гарантовано постачається у кількості саме - 1 комплект.

3. Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей:

3.1.) На підтвердження виконання вимоги Розділу 3 Додатку 1 до тендерної документації пп 1.1. надати у повному обсязі підписаний за підписом керівника або особи уповноваженої учасником на підписання тендерної пропозиції - єдиний заповнений, належним чином оформлений та підписаний Додаток 2 "ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ" у повному обсязі (розділи І, ІІ та ІІІ).

3.2.3) Привести у відповідність заповнену таблицю 2.2. Розділу ІІ та гарантійний лист щодо комплектації поставки із зазначенням, що запропонований товар ( 77201 Автоматична станція для аналізу сечі AVE-772) постачається у кількості - 1 комплект, із зазначенням складу комплекту постачання відповідно до тендерної пропозиції".

Слід зазначити, що вказані Замовником документи не відносяться до документів, визначених пунктом 43 Особливостей.

Враховуючи наведену вище інформацію, Замовник не мав права звертатись до зазначеного учасника на підставі вимог пункту 43 Особливостей щодо наведених вище документів.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, кінцевий строк подання Пропозицій – 28.09.2026.

Переможець 07.10.2026 завантажив, зокрема, файл "На вимогу про усунення невідповідностей.pdf".

Враховуючи пункти 31 та 33 Особливостей, зазначені вище документи не надані у складі Пропозиції до кінцевого строку подання Пропозицій.

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.

Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені підпунктом 2 пункту 44 Особливостей.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Переможця мала бути відхилена на підставі вимог пункту 44 Особливостей.

Не відхиливши Пропозицію Переможця, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, згідно з якими замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження процедури закупівлі відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Закарпатська обласна клінічна лікарня імені Андрія Новака" Закарпатської обласної ради (код ЄДРПОУ: 01992156) скасувати рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "ЛАБЛАЙФ" (код ЄДРПОУ: 38683189) переможцем за процедурою закупівлі — "Автоматичний аналізатор сечі, код за ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори (38432000-2 Аналізатори); код НК 024:2023: 35918 Аналізатор сечі IVD (діагностика in vitro) лабораторний автоматизований; код НК 031:2024: W020101020103 АВТОМАТИЧНІ АНАЛІЗАТОРИ СЕЧІ; CPV: 38430000-8 Detection and analysis apparatus (38432000-2 Analysis apparatus). (Закупівля здійснюється за кошти бюджету проекту міжнародної технічної допомоги Європейського Союзу CROSSDIAM "Спільні дії щодо підвищення спроможності медико-діагностичних служб двох регіональних медичних закладів Люблінського воєводства і Закарпаття", Грантовий контракт № PLUA.02.01-IP.01-0076/2300 від 23.05.2024р., програма Interreg NEXT Польща-Україна 2021-2027)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-27012565-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга щодо рішення Замовника про визначення переможця процедури закупівлі