Набір для зовнішнього дренування СМР геморагічний для дорослих

Текст рішення

РІШЕННЯ

№10206-р/пк-пз від 24.08.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ФІЗИЧНОЇ ОСОБИ-ПІДПРИЄМЦЯ ЮЗЕФЧУКА ІГОРЯ ЙОСИПОВИЧА (код ЄДРПОУ 2318616339) від 12 серпня 2026 № UA-2026-08-07-006069-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 14.08.2026 № 9848 - р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги, а також надати інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 23.08.2026 на веб-порталі Уповноваженого органу надав додаткові заперечення.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що Додаток 1 до Документації містить розділ "МЕДИКОТЕХНІЧНІ ВИМОГИ", яким до предмета закупівлі встановлено, зокрема, такі вимоги:

"Розміри катетера: внутрішній діаметр не менше 2,1 мм; зовнішній діаметр не більше 3,7 мм; функціональна довжина 280 мм";

"катетер: рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм.

Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам. Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії";

"Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом не менше 2,1 мм для мінімізації ризику обструкції кров'яними згустками та забезпечення ефективного дренування геморагічного ліквору";

"Комплектація: катетер, довжиною не більше 350 мм. Фіксатор. Стилет. Троакар.

Конектор Луєр-Лок";

"Комплектація: Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл:

затискач, конектор Луєр-Лок; Бюретка з двоступеневою конічною системою; Градуйована шкала. Антирефлюксний клапан, Y-подібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Люер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором ЛуєрЛок";

"Наявність механізма-купола (механізм очистки фільтра) для нормалізації потоку, якщо виникає перешкода через намокання фільтру при тимчасовому горизонтальному розміщенні системи".

Спірні вимоги у своїй сукупності обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки унеможливлюють подання тендерної пропозиції з будьяким виробом, окрім одного: їх сукупність є текстуальним відтворенням експлуатаційної документації виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda (Федеративна Республіка Бразилія).

Скаржником здійснено зіставлення спірних вимог з експлуатаційною документацією системи зовнішнього вентрикулярного дренажу FREE FLOW виробництва HP Biopróteses Ltda, а саме з інструкцією з використання цього виробу та каталогом виробника. Уповноваженим представником зазначеного виробника в Україні є ТОВ "ХАЙ СПЕЙС"; ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності — UA.TR.101.

Внутрішній діаметр. Спірна вимога встановлює "внутрішній діаметр не менше 2,1 мм". Згідно з таблицею моделей катетерів артикули DVEHF25 і DVEHF35, позначені виробником як форма "Hemorrhagic", мають внутрішній діаметр рівно 2,1 мм.

Зовнішній діаметр. Спірна вимога встановлює "зовнішній діаметр не більше 3,7 мм".

Згідно з тим самим джерелом зазначені артикули мають зовнішній діаметр рівно 3,7 мм; у каталозі виробника відповідна позиція позначена як "Геморагічний ⌀ 3,7 x 2,1 мм".

Функціональна довжина. Спірна вимога встановлює "функціональна довжина 280 мм". Таблиця моделей виробника містить окрему графу "Функціональна довжина", у якій для артикулів DVEHF25 і DVEHF35 зазначено значення 28 в одиницях сантиметрів, тобто 280 мм.

Довжина катетера. Спірна вимога встановлює "катетер, довжиною не більше 350 мм". Згідно з тією самою таблицею артикул DVEHF35 має загальну довжину 350 мм. Отже, обидва значення довжини, наведені Замовником у Додатку 1 до Документації, є двома сусідніми числовими значеннями одного рядка таблиці моделей виробника.

Призначення виробу. Спірна вимога встановлює: "Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом … для мінімізації ризику обструкції кров'яними згустками". Інструкція з використання виробника містить положення: "Моделі DVEHF25 і DVEHF35 особливо показані, коли є церебральний вентрикулярний крововилив, завдяки більшому внутрішньому просвіту, який може запобігти обструкції тромбами".

Матеріал катетера. Спірна вимога встановлює: "рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм". Інструкція з використання виробника містить положення: "Шлуночковий катетер, виготовлений із прозорого медичного силікону з рентгеноконтрастним градуюванням барієм".

Візуалізація. Спірна вимога встановлює: "Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам".

Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 3) містить положення:

"Рентгеноконтрастне градуювання дозволяє ідеально візуалізувати шлях катетера під час рентгенівських та МРТ досліджень".

Перфорація. Спірна вимога встановлює: "Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії". Документація виробника містить положення:

"закритий кінчик, багатоперфорований у проксимальній частині" та "довгастою перфорацією для запобігання обструкції".

Комплектація катетера. Спірна вимога встановлює: "Фіксатор. Стилет. Троакар.

Конектор Луєр-Лок". Інструкція з використання виробника містить положення: "Дренаж комплектується також направляючою з нержавіючої сталі (стилет) для полегшення введення до шлуночка, троакаром для підшкірного тунелювання, шовним коміром для фіксації … і з'єднувачами Люера".

Дренажний мішок. Спірна вимога встановлює: "Градуйований дренажний мішок, об'ємом не більше 700 мл". Інструкція з використання виробника містить положення:

"Дренажний мішок виготовлений з нетоксичного ПВХ, ємністю 700 мл"; каталог виробника (стор. 4) — "Місткість 700 мл, з градуюванням кожні 50 мл".

Бюретка. Спірна вимога встановлює: "Бюретка з двоступеневою конічною системою". Каталог виробника містить найменування вузла: "Нова бюретка з двоступеневою конічною системою".

Аксесуари шляху рідини. Спірна вимога встановлює: "Антирефлюксний клапан, Yподібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Люерпідключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором Луєр-Лок". Інструкція з використання виробника містить перелік: "Запірний кран пацієнта 3-х ходовий", "Протирефлюксний клапан для запобігання повернення рідини", "Клапан "Y" для забору зразків або впорскування рідини з безголковим Люер-підключенням".

Механізм очистки фільтра. Спірна вимога встановлює: "Наявність механізма-купола (механізм очистки фільтра) для нормалізації потоку, якщо виникає перешкода через намокання фільтру при тимчасовому горизонтальному розміщенні системи". Інструкція з використання виробника (Доказ № 2, стор. 5) містить положення: "Він оснащений антимікробним гідрофобним вентиляційним отвором і швидкознімним механізмомкуполом для нормалізації потоку, якщо виникає перешкода через намокання фільтру при тимчасовому горизонтальному розміщенні системи".

Наведене зіставлення виключає припущення про випадковий збіг, що підтверджується такими обставинами.

По-перше, вимога щодо механізму-купола відтворює речення інструкції з використання виробника дослівно — включно з побудовою речення та переліком обставин ("нормалізація потоку", "намокання фільтру", "тимчасове горизонтальне розміщення системи"). Ймовірність самостійного формулювання Замовником речення, тотожного реченню з інструкції конкретного виробника, є нульовою.

По-друге, вимоги щодо функціональної довжини "280 мм" та довжини катетера "не більше 350 мм" відтворюють два сусідні числові значення одного рядка таблиці моделей виробника. Саме цим, а не клінічною потребою, пояснюється співіснування у Додатку 1 до Документації двох різних значень довжини одного й того самого катетера без будь-якого пояснення їх співвідношення. Показово, що сам параметр "функціональна довжина" не є загальновживаним: експлуатаційна документація інших виробників систем зовнішнього дренування такого параметра не містить і оперує загальною довжиною катетера.

По-третє, вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях відтворює не лише формулювання, а й технічну некоректність документації виробника: рентгеноконтрастне (барієве) градуювання забезпечує візуалізацію у рентгенівському діапазоні і не забезпечує візуалізації при магнітно-резонансній томографії, для якої релевантними є характеристики MR Safe / MR Conditional за стандартом ASTM F2503. Відтворення Замовником помилкового твердження виробника є самостійним підтвердженням походження тексту медико-технічних вимог.

По-четверте, числові межі побудовані таким чином, що допустимий діапазон звужується до єдиного значення: для внутрішнього діаметра встановлено нижню межу "не менше 2,1 мм", для зовнішнього — верхню межу "не більше 3,7 мм", а виріб DVEHF35 має рівно 2,1 мм і рівно 3,7 мм, тобто перебуває одночасно точно на обох межах.

Сукупності спірних вимог відповідає продукція лише одного виробника На ринку України представлені щонайменше три виробники систем зовнішнього дренування спинномозкової рідини, продукція яких допущена до обігу за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753: HP Biopróteses Ltda (Бразилія), DESU Medical / Bıçakcılar (Туреччина) та Sophysa SAS (Франція).

Система ENDS виробництва DESU Medical / Bıçakcılar, код виробу D-ENDS-C-010.

Згідно з інструкцією з користування виробника (Доказ № 3, розділ 1) система складається з вентрикулярного катетера довжиною 31 см із внутрішнім діаметром 1,5 мм та зовнішнім діаметром 3,0 мм, виготовленого з силікону з додаванням барію, з позначками довжини, нанесеними танталовим маркуванням; стилета; троакарної голки; адаптера Люера;

манометра з подвійним градуюванням у мм рт. ст. та см H₂O з довжиною шкали 30 см;

крапельної камери з бактеріальним фільтром номінальним об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл; дренажної трубки довжиною 165 см із триходовим краником з конектором Люер-Лок, безголковим ін'єкційним портом (Y-подібним адаптером), затискачем та зворотним клапаном потоку (One Way Valve); дренажного мішка з повітряним (гідрофобним) фільтром максимальною місткістю 800 мл.

Катетер має 24 дренажні отвори, розташовані на проксимальному кінці у вигляді шести отворів у чотири ряди, призначені, за прямим зазначенням виробника, для запобігання закупорюванню (Доказ № 3). Виробник також зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні магнітно-резонансної томографії на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням. Показання до застосування системи прямо охоплюють гостру гідроцефалію, спричинену внутрішньомозковим крововиливом, у тому числі субарахноїдальний крововилив та внутрішньошлуночкову кровотечу (Доказ № 3, розділ 2).

Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за чотирма позиціями: внутрішній діаметр становить 1,5 мм замість "не менше 2,1 мм"; параметр функціональної довжини експлуатаційною документацією не застосовується; дренажний мішок має місткість 800 мл замість "не більше 700 мл"; замість бюретки з двоступеневою конічною системою та механізму-купола застосовані відповідно крапельна камера та інше технічне рішення, описане нижче.

Комплект DE-305 виробництва Sophysa SAS (катетер DE-105 та дренажна система DE-210). Згідно з інструкцією з використання "Зовнішні вентрикулярні катетери", документ NT302_UK_UA (Доказ № 5, стор. 98), зовнішній вентрикулярний катетер DE-105 (великий просвіт) є імпрегнованою барієм рентгеноконтрастною трубкою довжиною 35 см із зовнішнім діаметром 4,0 мм та внутрішнім діаметром 2,3 мм, має безліч отворів розміром 2,0 мм на відстані 23 мм від проксимального кінчика та позначки глибини на 5; 7,5; 10; 15 і 20 см; у комплекті — гніздовий конектор Льюер-Лока, стилет інтрод'юсера, троакар і фіксатор.

Згідно з інструкцією з використання "Зовнішня дренажна система СМР", документ NT310_UK_UA, зовнішня дренажна система DE-210 складається з градуйованого дренажного мішка об'ємом 600 мл із внутрішньою крапельною камерою, трубкою довжиною 30 см, затискачем і штирьовим конектором Льюер-Лока, а також дренажної трубки довжиною 165 см із гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою, триходовим запірним краном і градуйованою шкалою 360 мм вод. ст.

Продукція зазначеного виробника не відповідає спірним вимогам за трьома позиціями: зовнішній діаметр катетера становить 4,0 мм замість "не більше 3,7 мм";

параметр функціональної довжини експлуатаційною документацією не застосовується;

замість бюретки з двоступеневою конічною системою та механізму-купола застосовані відповідно внутрішня крапельна камера та інше технічне рішення, описане нижче.

Як зазначає Скаржник, наведене свідчить, що усій сукупності спірних вимог одночасно відповідає рівно один виріб — FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda.

Водночас за переважною більшістю позицій, які стосуються клінічно значущих функціональних властивостей виробу — рентгеноконтрастність, кількість і розташування бічних отворів, наявність градуйованої шкали для регулювання тиску ліквору, повного складу для встановлення та фіксації катетера, антирефлюксного захисту та порту для асептичного забору зразків — продукція обох альтернативних виробників спірним вимогам відповідає повністю. Отже, продукція альтернативних виробників відсікається не за клінічними властивостями виробу, а за довільно обраними числовими межами та найменуваннями конструктивних вузлів, перенесеними з експлуатаційної документації одного виробника.

Верхня межа зовнішнього діаметра спростовується клінічним обґрунтуванням, наведеним самим Замовником. Замовник обґрунтовує вимоги до розмірів катетера потребою "мінімізації ризику обструкції кров'яними згустками та забезпечення ефективного дренування геморагічного ліквору", тобто пов'язує клінічну мету саме з внутрішнім просвітом катетера.

Зовнішній вентрикулярний катетер Sophysa DE-105 має внутрішній просвіт 2,3 мм, тобто більший, ніж вимагає Замовник, а виробник в інструкції з використання прямо зазначає: "Зовнішній Вентрикулярний Катетер DE-105 (великий просвіт) особливо рекомендується у випадках геморагічної СМР або субдуральних гематом" (Доказ № 5, стор.

97). Отже, за клінічною метою, задекларованою самим Замовником, цей виріб спірну вимогу не просто задовольняє, а перевершує.

Незважаючи на це, катетер DE-105 відсікається виключно верхньою межею зовнішнього діаметра — 4,0 мм проти встановлених Замовником "не більше 3,7 мм". При цьому більший зовнішній діаметр є прямим наслідком більшого внутрішнього просвіту при збереженні необхідної товщини стінки катетера. Таким чином, верхня межа зовнішнього діаметра не забезпечує жодної із задекларованих Замовником клінічних цілей, а лише усуває з Процедури закупівлі єдиний виріб, що конкурує з артикулом DVEHF35 у категорії катетерів збільшеного просвіту.

Нижня межа внутрішнього діаметра не має нормативного підґрунтя. Жоден чинний клінічний протокол або галузевий стандарт не встановлює мінімального внутрішнього просвіту вентрикулярного катетера для дренування геморагічного ліквору на рівні 2,1 мм.

Значення 2,1 мм не є медичною константою — це каталожна характеристика конкретного артикула. Категорія катетерів збільшеного просвіту, які виробники позиціонують для дренування ліквору з домішками крові, реалізується в діапазоні від 1,5 мм.

Вимога щодо функціональної довжини є точковим значенням без допуску. Замовник не навів жодного пояснення, чому катетер із функціональною довжиною 260 мм, 300 мм або 310 мм не задовольняє його потребу, і не пояснив співвідношення цієї вимоги з вимогою про довжину катетера "не більше 350 мм". Понад те, сам параметр "функціональна довжина" не застосовується іншими виробниками, експлуатаційна документація яких оперує загальною довжиною катетера. Внаслідок цього учасник об'єктивно позбавлений можливості визначити, який саме параметр перевірятиметься Замовником, що не відповідає вимозі частини третьої статті 23 Закону України "Про публічні закупівлі" щодо достатньої точності технічної специфікації.

Обмеження об'єму дренажного мішка не є клінічно визначальним. Обсяг збірного мішка не впливає на клінічну ефективність дренування: клінічно значущими є контрольованість відтоку, наявність градуйованої шкали та антирефлюксного захисту.

Встановлення верхньої межі об'єму за відсутності нижньої межі та за відсутності будьякого обґрунтування не має іншого пояснення, крім відповідності каталожному значенню конкретного виробу.

Вимога щодо бюретки є найменуванням конструктивного вузла, а не описом функції. Клінічна мета цього вузла — дозоване та контрольоване відведення ліквору з можливістю вимірювання його об'єму — досягається також градуйованою крапельною камерою, що є загальноприйнятим технічним рішенням, застосованим, зокрема, у системі DESU ENDS (крапельна камера об'ємом 150 мл із ціною поділки 1 мл — Доказ № 3) та у системі Sophysa DE-210 (внутрішня крапельна камера — Доказ № 5, стор. 123).

Вимога щодо механізму-купола описує конструктивне рішення одного виробника.

Клінічною метою відповідного вузла є забезпечення стабільного дренування незалежно від тимчасової зміни положення системи. Виробник HP Biopróteses Ltda застосовує реактивне рішення — швидкознімний механізм-купол, натисканням на який відновлюється прохідність фільтра після його намокання (Доказ № 2). Виробник DESU Medical застосовує превентивне рішення, що прямо описане в інструкції з користування: "У випадках, коли дренувальний мішок знаходиться в горизонтальному положенні, наприклад, при транспортуванні пацієнта, закривайте клапан під фільтром, щоб запобігти його намоканню.

Якщо фільтр намокне, це може перешкодити стіканню СМР у мішок". Виробник Sophysa SAS усуває саму причину явища: "Зовнішня дренажна система DE-210 є повністю герметичним приладом без вентиляційного отвору".

Отже, вимога саме купольного механізму є вимогою до конструктивного рішення конкретного суб'єкта господарювання, тоді як задекларована клінічна мета досягається щонайменше трьома різними технічними засобами.

Вимога щодо візуалізації при МРТ-дослідженнях є технічно некоректною.

Рентгеноконтрастне (барієве) наповнення та маркери забезпечують візуалізацію в рентгенівському діапазоні; характеристики, релевантні для магнітно-резонансної томографії, підтверджуються іншими документами — зокрема, виробник DESU Medical зазначає, що система не створює магнітних перешкод при проведенні МРТ на апаратах з потужністю магнітного поля 1,5 Тесла і 3,0 Тесла, а МРТ-сумісність забезпечується танталовим маркуванням. Спірна вимога у редакції Замовника не може бути підтверджена стандартним документом виробника і є нездійсненною для будь-якого учасника.

Вимога щодо кількості бічних отворів сформульована через оціночне поняття.

Відповідне формулювання не містить жодного кількісного критерію, що надає Замовникові необмежену дискрецію під час оцінки відповідності тендерних пропозицій та не відповідає частині третій статті 23 Закону.

Додатково Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 № 710 "Про ефективне використання державних коштів" Замовник зобов'язаний забезпечити обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та оприлюднити таке обґрунтування на власному вебсайті протягом п'яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель.

Скаржник є суб'єктом господарювання, який здійснює постачання медичних виробів нейрохірургічного призначення, мав намір взяти участь у Процедурі закупівлі та запропонувати систему для зовнішнього дренування спинномозкової рідини, допущену до обігу на території України за результатами процедури оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.

Також Скаржник у Скарзі наводить спосіб усунення порушень шляхом внесення змін до медико-технічних вимог Додатка 1 до Документації (Скаржник наводить запропоновану ним редакцію).

Замовник зазначає, що предметом цієї процедури закупівлі є не будь-яка система зовнішнього вентрикулярного дренування та не універсальний набір для відведення спинномозкової рідини. Замовником закуповується спеціалізований "Набір для зовнішнього дренування СМР геморагічний для дорослих".

Відповідно до медико-технічних вимог набір призначений для зовнішнього відведення ліквору з метою зменшення або контролю внутрішньочерепного тиску при внутрішньошлуночкових крововиливах та інших геморагічних ураженнях центральної нервової системи. Саме зазначена клінічна потреба є вихідною для формування медикотехнічних характеристик предмета закупівлі.

Помилковим є підхід, за яким достатнім доказом еквівалентності певного виробу вважається лише його загальна можливість здійснювати зовнішнє вентрикулярне дренування або наявність серед показань до застосування станів, пов’язаних із крововиливами. Наявність однакового або подібного клінічного показання не означає автоматичної технічної та функціональної еквівалентності медичних виробів.

Різні системи зовнішнього дренування можуть мати різні внутрішні діаметри катетерів, конструкцію системи контролю дренування, способи запобігання або усунення обструкції, різні алгоритми роботи та інші експлуатаційні характеристики. Тому предметом оцінювання має бути не абстрактна здатність відводити ліквор, а відповідність спеціалізованій клінічній потребі Замовника у дренуванні геморагічного ліквору.

Замовник зазначає, що доказова база Скаржника підтверджує існування спеціалізованих геморагічних модифікацій.

Наявність у інструкції іншого виробу показання до застосування при внутрішньошлуночковому або іншому крововиливі доводить можливість його застосування у певному клінічному стані, але не доводить тотожності його технічних характеристик спеціалізованому геморагічному набору.

Вимога "внутрішній діаметр не менше 2,1 мм" безпосередньо пов’язана зі спеціалізованим геморагічним призначенням предмета закупівлі. Документацією прямо визначено геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом не менше 2,1 мм для мінімізації ризику обструкції кров’яними згустками та забезпечення ефективного дренування геморагічного ліквору.

Скаржник пропонує зменшити цей параметр до 1,5 мм. Площа поперечного перерізу просвіту при діаметрі 2,1 мм становить приблизно 3,46 мм², а при 1,5 мм – приблизно 1,77 мм². Таким чином, площа просвіту катетера 2,1 мм приблизно на 96 % більша. Отже, йдеться не про формальну різницю у десятих частках міліметра, а про суттєво інший внутрішній просвіт. Запропонована Скаржником зміна фактично означає зміну визначеного Замовником рівня функціональних властивостей предмета закупівлі для приведення його у відповідність до характеристик іншого товару.

Вимоги до внутрішнього та зовнішнього діаметрів повинні оцінюватися у сукупності: внутрішній діаметр – не менше 2,1 мм, зовнішній – не більше 3,7 мм. Замовнику необхідний достатній внутрішній просвіт для роботи з геморагічним ліквором при одночасному обмеженні зовнішнього габариту інвазивного катетера. Пропозиція Скаржника збільшити допустимий зовнішній діаметр до 4,0 мм прямо відповідає характеристиці одного з відібраних ним виробів і сама по собі не доводить необґрунтованість межі, визначеної Замовником.

Скаржник пропонує не допустиме відхилення щодо тієї самої характеристики, а заміну параметра "функціональна довжина 280 мм" іншим параметром – загальною довжиною катетера 250–350 мм. Відсутність терміна "функціональна довжина" в документації окремого виробника не означає, що Замовник позбавлений права визначати відповідну функціональну характеристику предмета закупівлі. Разом з тим Замовник вважає доцільним додатково підтвердити клінічну/експлуатаційну необхідність саме цього параметра службовою запискою профільного підрозділу.

Замовником встановлено не точний об’єм 700 мл, а граничну вимогу "не більше 700 мл", що вже допускає різні конструктивні виконання. Скаржник пропонує збільшити межу до 800 мл, що відповідає характеристиці системи DESU, наведеної ним як альтернативної.

Існування на ринку виробу з мішком 800 мл саме по собі не доводить обов’язку Замовника змінити визначений ним максимальний об’єм. Для посилення позиції доцільно надати окреме експлуатаційне обґрунтування цієї межі.

Скаржник пропонує визнати градуйовану крапельну камеру рівнозначною бюретці з двоступеневою конічною системою. Проте спільна загальна функція контролю відведеної рідини не є автоматичним доказом повної функціональної та експлуатаційної еквівалентності конструкцій. Належного доказу повної еквівалентності таких рішень за точністю візуального контролю, вимірювання, алгоритмом роботи та особливостями експлуатації у матеріалах скарги не наведено. Замовнику доцільно підкріпити цю вимогу поясненням профільних користувачів системи.

Крім того, Замовник зазначає, що із самої Скарги випливає, що порівнювані системи мають різні алгоритми: відновлення потоку після намокання фільтра; попереднє закриття клапана для запобігання намоканню; або іншу герметичну конструкцію. Це не тотожні конструктивні рішення.

Твердження про копіювання формулювань щодо рентгеноконтрастності/візуалізації саме по собі не доводить дискримінації: визначальним є функціональне значення характеристики, а не стилістична схожість окремих словосполучень.

Щодо "достатньої кількості бічних отворів" сам Скаржник у порівняльній таблиці визнає відповідність цій вимозі всіх трьох досліджених ним виробів. Отже, ним не доведено, яким чином ця вимога обмежила його участь.

Скаржник фактично пропонує сформувати нове технічне завдання під відібрані ним товари. Запропонований Скаржником спосіб усунення нібито дискримінаційних умов передбачає зменшення внутрішнього діаметра до 1,5 мм, збільшення зовнішнього до 4,0 мм, заміну функціональної довжини діапазоном загальної довжини, збільшення об’єму мішка до 800 мл, допуск крапельної камери замість визначеної конструкції бюретки та допуск інших алгоритмів роботи фільтра. Наведені межі та альтернативи відповідають характеристикам товарів DESU Medical та Sophysa, використаних самим Скаржником у порівняльній таблиці. Таким чином, Скаржник фактично формує нові МТВ за принципом охоплення обраних ним товарів.

Скаржником не доведено, що наведені ним стандартні або інші системи зовнішнього вентрикулярного дренування є повністю функціонально еквівалентними спеціалізованому геморагічному набору з характеристиками, визначеними Замовником.

Скаржник некоректно розширює предмет порівняння; ототожнює подібність показань із технічною еквівалентністю; пропонує змінити параметри саме до значень відібраних ним товарів; та робить висновок щодо всього ринку на підставі обмеженої вибірки. При цьому Замовник просить Комісію оцінити кожну оскаржувану характеристику з урахуванням спеціалізованого геморагічного призначення предмета закупівлі та наданого клінічного й експлуатаційного обґрунтування.

Скаржник у додаткових заперечення наводить наступні висновки. Замовник не виконав пункт 2 резолютивної частини рішення Комісії № 9848-р/пк-пз від 14.08.2026 та не надав порівняльної таблиці відповідності усім у сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників із підтвердними документами.

Замовник не назвав жодного виробника, жодної моделі та жодного артикула, які відповідали б усій сукупності спірних вимог.

Замовник не надав клінічного або експлуатаційного обґрунтування жодної зі спірних вимог, обмежившись зазначенням про доцільність надання таких обґрунтувань у майбутньому.

Замовник не спростував жодного значення, наведеного у порівняльній таблиці Скаржника, та не вказав на жодну помилку в ній.

Замовник не прокоментував факт дослівного відтворення формулювань Документації з експлуатаційної документації виробу FREE FLOW, артикул DVEHF35, виробництва HP Biopróteses Ltda.

Запропоновані Скаржником редакції не виключають з Процедури закупівлі жодного виробника, у тому числі HP Biopróteses Ltda, а лише розширюють коло потенційних учасників.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток №1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції СПЕЦИФІКАЦІЯ ТОВАРУ подаються відповідно зазначених найменувань або їх еквівалент.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Набір для зовнішнього дренування СМР геморагічний для дорослих Для зовнішнього відведення ліквору з метою зменшення або контролю внутрішньочерепного тиску (ВЧТ) при внутрішньошлуночкових крововиливах та інших геморагічних ураженнях ЦНС Дренажна система повинна бути "закритою", відтік ліквору тільки в одному напрямку Розміри катетера: внутрішній діаметр не менше 2,1 мм; зовнішній діаметр не більше 3,7 мм; функціональна довжина 280 мм катетер: рентгеноконтрастний силікон, просочений (імпригновано) барієм.

Можливість візуалізації при рентгенологічному та МРТ-дослідженнях завдяки рентгеноконтрастним маркерам. Наявність достатньої кількості бічних отворів на кінці для уникнення оклюзії.

Геморагічний вентрикулярний катетер з розширеним внутрішнім просвітом не менше 2,1 мм для мінімізації ризику обструкції кров’яними згустками та забезпечення ефективного дренування геморагічного ліквору.

Комплектація: катетер, довжиною не більше 350 мм. Фіксатор. Стилет. Троакар.

Конектор Луєр-Лок.

Комплектація: Градуйований дренажний мішок, об’ємом не більше 700 мл :

затискач, конектор Луєр-Лок; Бюретка з двоступеневою конічною системою; Градуйована шкала. Антирефлюксний клапан, Y-подібна порт-система для забору зразків або введення рідини з безголковим Люер-підключенням, 3-ходовий запірний кран із конектором ЛуєрЛок.

Наявність механізма-купола (механізм очистки фільтра) для нормалізації потоку, якщо виникає перешкода через намокання фільтру при тимчасовому горизонтальному розміщенні системи Разом з тим, Замовник не надав інформацію з документами, що підтверджують наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім в сукупності умовам Документації, у зв'язку з чим Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог Документації у вказаній редакції, не довів та документально не підтвердив наявність продукції щонайменше двох виробників, яка відповідає умовам Документації.

За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про 14 відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Клінічну лікарню "Феофанія" Державного управління Справами (код ЄДРПОУ 05415792) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі "Набір для зовнішнього дренування СМР геморагічний для дорослих", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-07006069-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації