Код ДК 021:2015: 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Лабораторні дослідження для реалізації програми Скринінг здоров’я 40+(відповідний код ДК 021:2015:...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 10070-р/пк-пз від 19.08.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "СІНЕВО УКРАЇНА" (код ЄДРПОУ: 34709124) від 07 серпня 2026 № UA-2026-08-04-009444-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 11.08.2026 № 9688-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

Замовник шляхом завантаження на протоколом надав пояснення по суті Скарги.

веб-порталі Уповноваженого органу Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що ним 06.08.2026 через електронну систему закупівель (ЕСЗ) було оприлюднено вимогу про усунення дискримінаційних умов та внесення змін до Документації. Замовник залишив звернення без належного реагування, рішення про внесення змін до Документації не прийняв та не усунув порушення законодавства, чим обмежив конкуренцію та порушив права й законні інтереси Скаржника.

Скаржник повідомляє, що він є провідною мережею медичних лабораторій в Україні та здійснює лабораторну діагностику із застосуванням сучасного високоточного аналітичного обладнання провідного світового виробника Roche Diagnostics, зокрема:

- Інтегровані автоматичні системи Cobas Pro (модулі с503 / ISE / е801);

- Аналітичні модулі Cobas 8000 (модуль с 702), серійний номер 1499-03 (пройдено належне калібрування та метрологічний контроль);

- Аналітичні модулі Cobas 6000 (модуль с 501), серійний номер 1156-09 (пройдено належне калібрування та метрологічний контроль).

Зазначене обладнання та застосовувані методики стандартизовані за міжнародними системами NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) та IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) і гарантують високу відтворюваність та клінічну точність результатів визначення глікованого гемоглобіну (НЬА1с), яка повністю відповідає стандартам Міністерства охорони здоров’я України ("МОЗ") та Вимогам Національної служби здоров'я України ("НСЗУ") для програми "Скринінг здоров’я 40+".

Скаржник зазначає, що він має бажання та всі технічні й професійні можливості надати послуги Замовнику, однак через наявність у Документації звужених і дискримінаційних медико-технічних вимог до методу та аналізатора для визначення НЬА1с, Скаржник позбавлений можливості подати Пропозицію, оскільки Замовник вимагає використовувати виключно метод ВЕРХ з катіонообмінною системою, штучно занижений коефіцієнт варіації (CV ≤ 1,52 %) та надати інструкцію з формулюванням про "катіонний непористий іонообмінник", що прописано під єдину модель приладу іншого виробника.

Таким чином, на думку Скаржника, Замовник штучно заблокував участь Скаржника, чиє обладнання Roche Diagnostics є визнаним стандартом світової лабораторної діагностики.

Скаржник повідомляє, що пункт 3.10 додатка 2 та пункт 3.5 додатка 1 Документації містять медико-технічні характеристики щодо методу та аналізатора для визначення глікованого гемоглобіну (НbА1с), які порушують принципи здійснення закупівель, визначені ст. 5, ч. 4 ст. 22 та ч. 4 ст. 23 Закону та Особливостями.

Скаржник вважає, що наявні:

- суперечність вимогам НСЗУ щодо програми "Скринінг здоров’я 40+":

Згідно з п. 1.5 Офіційних вимог НСЗУ до закладів охорони здоров'я щодо проведення скринінгів, визначення НbА1с здійснюється "методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC) або альтернативно - імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (РОСТ)". Вимоги Замовника є безпідставно вужчими за нормативи регулятора (НСЗУ), який адмініструє та фінансує програму;

- порушення ч. 4 ст. 23 Закону (відсутність виразу "або еквівалент"):

Замовник установив імперативну вимогу щодо застосування виключно методу ВЕРХ з катіонообмінником, не додавши обов'язковий за Законом вираз "або еквівалент" та, не навівши жодного клінічного чи нормативного обґрунтування щодо неможливості застосування інших валідованих і стандартизованих за NGSP/IFCC методів (наприклад, імунотурбідиметричних чи ферментативних методів, що використовуються в системах Roche Cobas Pro, Cobas 8000 с 702, Cobas 6000 с 501);

- дискримінаційний показник коефіцієнта варіації (CV ≤ 1,52 %):

За міжнародними критеріями NGSP/IFCC та ADA клінічно достатнім і стандартизованим для скринінгу є значення CV ≤ 2,0-2,5 %. Показник CV ≤ 1,52 % підібраний під специфікацію однієї конкретної моделі аналізатора конкретного виробника та не має під собою жодного об'єктивного медичного підґрунтя;

- зайва деталізація характеристик фракцій гемоглобіну та дискримінаційний спосіб підтвердження:

Вимоги щодо відокремлення конкретного переліку фракцій гемоглобіну (HbF, HbS, HbC, HbD, HbE тощо) у сукупності з вимогою надати інструкцію виробника з формулюванням "катіонний непористий іонообмінник" штучно обмежують коло учасників і порушують ч. 4 ст. 22 та ст. 5 Закону.

Скаржник просить зобов'язати Замовника усунути дискримінаційні умови та внести зміни до Документації (п. 3.10 додатку 2 та п. 3.5 додатку 1), виклавши вимоги до методу та аналізатора у такій або еквівалентній редакції: "Визначення рівня глікованого гемоглобіну (НbА1с) повинно здійснюватися методом високоефективної рідинної хроматографії (BEPX/HPLC) або іншим еквівалентним методом (ферментативним, імунотурбідиметричним, боронатного афінітету тощо), який стандартизований та сертифікований відповідно до вимог міжнародних систем NGSP та IFCC відповідно до Вимог НСЗУ. Аналізатор повинен забезпечувати: вимірювання НbА1с за шкалою NGSP (%) з можливістю автоматичної конверсії результату в одиниці IFCC (ммоль/моль);

застосування алгоритмів/технологій, що мінімізують вплив основних гемоглобінових варіантів та лабільного гемоглобіну на результат; відтворюваність вимірювання з коефіцієнтом варіації CV ≤ 2,5 % у робочому діапазоні. Спосіб підтвердження: надати інструкцію виробника (паспорт/опис методики/сертифікат NGSP/IFCC), що підтверджує тип методу та показники точності".

Скаржником на розгляд Комісії надано документи, наведені ним у Скарзі.

Замовник зазначає, що до Документації за Процедурою закупівлі 07.08.2026 були внесені зміни, якими, зокрема, уточнено вимоги щодо підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).

Чинною редакцією Документації на момент надання цих пояснень передбачено, що на підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) учасник надає паспорт аналізатора та/або інструкцію виробника на аналізатор, а також документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором.

Замовник повідомляє, що у чинній редакції Документації вимоги, зазначені Скаржником у Скарзі як дискримінаційні, були сформульовані з урахуванням фактичної потреби Замовника у забезпеченні проведення лабораторного дослідження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).

Водночас Замовник повідомляє, що до Документації за Процедурою закупівлі 07.08.2026 були внесені зміни, при цьому Документація не містить вимоги щодо використання конкретної торговельної марки, конкретного виробника або конкретної моделі аналізатора.

Чинною редакцією Документації передбачено, що на підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) учасник надає:

- паспорт аналізатора та/або інструкцію виробника на аналізатор;

- документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором.

Таким чином, Замовник зазначає, що ним передбачено можливість підтвердження відповідності запропонованого обладнання шляхом подання технічної документації виробника, без встановлення вимоги щодо конкретної моделі або виробника обладнання.

Замовник повідомляє, що ним проведено аналіз технічної документації різних виробників аналізаторів, призначених для визначення HbA1c. За результатами проведеного аналізу Замовником встановлено, що вимогу Документації щодо забезпечення визначення рівня HbA1c можуть виконувати аналізатори щонайменше трьох різних виробників, а саме:

№ Виробник Аналізатор Визна чення HbA1c ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V Так HPLC /

ВЕРХ

Tosoh Corporation HLC-723G11 Так HPLC /

ВЕРХ

Bio-Rad Laboratories D-100 Hemoglobin Testing System Так HPLC /

ВЕРХ

Метод Система розділення Катіонообмінна хроматографія Іонообмінна (катіонообмінна) хроматографія Іонообмінна хроматографія HPLC/ іонообмінне розділення — наявне Підтверджу ючий документ Так Інструкція виробника Так Інструкція виробника Так Operation Manual Інші вимоги Документації, які стосуються організації надання послуг, наявності відповідних документів, ліцензії, роботи в ЕСОЗ, транспортування біологічного матеріалу, контролю якості тощо, підлягають підтвердженню безпосередньо учасником у складі тендерної пропозиції відповідними документами та гарантійними листами.

Водночас жодна з таких вимог не встановлює використання конкретного виробника або конкретної моделі аналізатора.

Замовник зазначає, що наведена інформація підтверджується технічною документацією виробників, доданою до цих пояснень. Зокрема, технічними характеристиками зазначених аналізаторів передбачено визначення HbA1c із застосуванням HPLC/ВЕРХ та іонообмінного принципу розділення. Таким чином, зазначений принцип дослідження не є характеристикою, притаманною виключно одному виробнику або одній моделі аналізатора.

Замовник повідомляє, що зазначені документи додаються до цих пояснень та, на думку Замовника, підтверджують технічну можливість виконання відповідного лабораторного дослідження.

Замовник вважає, що вимога Документації щодо забезпечення визначення HbA1c не є такою, що може бути виконана виключно одним виробником або однією моделлю аналізатора, оскільки така можливість підтверджується технічною документацією щонайменше трьох різних виробників.

При цьому Замовник зазначає, що він не встановлював у Документації вимогу щодо обов'язкового використання саме ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V, Tosoh HLC723G11, Bio-Rad D-100 або будь-якої іншої конкретної моделі.

Таким чином, на думку Замовника, наведені документи підтверджують, що вимога щодо визначення HbA1c має об'єктивний функціональний характер та не створює переваг для конкретного виробника обладнання.

Щодо способу підтвердження відповідності Замовник зазначає, що вимога про надання паспорта аналізатора та/або інструкції виробника встановлена саме з метою документального підтвердження технічних можливостей запропонованого учасником обладнання. Такий спосіб підтвердження не обмежує учасника конкретним виробником, оскільки відповідний документ надається на той аналізатор, який учасник фактично пропонує для виконання послуг.

Замовник повідомляє, що за результатами проведеного аналізу ним встановлено, що вимогам Документації щодо забезпечення визначення HbA1c відповідає продукція щонайменше трьох різних виробників, що підтверджується доданою технічною документацією.

З урахуванням викладеного Замовник вважає, що наведені у Скарзі твердження щодо встановлення вимог, які унеможливлюють участь постачальників обладнання інших виробників, не підтверджуються результатами проведеного Замовником аналізу технічної документації.

Замовником на розгляд Комісії надано:

- документ "Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS™ A1c HA-8180V | Operating Manual. arkray, inc." (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- документ "BIO-RAD D-100™ Hemoglobin Testing System. Operation Manual" (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- документ "Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723®G11 Operator’s Manual" (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- документ "Тосох Автоматичний аналізатор глікогемоглобіну HLC-723®G11 в комплекті інструкція обладнання", у якому зазначено, зокрема: "Розділ 3. Проведення аналізу:

3.1. Принципи аналізу:

На основі принципу високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) аналізатор використовує катіонообмінну колонку для розділення компонентів гемоглобіну за різним іонним зарядом. Різні фракції гемоглобіну, включаючи гемоглобін A1c, швидко (30 секунд на зразок) поділяються на 6 фракцій і аналізуються".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

1. Щодо оскарження дій / бездіяльності Замовника щодо надання роз'яснень від 06.08.2026, розміщених в оголошенні про проведення Процедури закупівлі.

Відповідно до абзацу другого пункту 54 Особливостей фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за три дні до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру (далі - звернення). Усі звернення автоматично оприлюднюються в електронній системі закупівель без ідентифікації особи, яка звернулася до замовника. Замовник повинен протягом трьох днів з дня їх оприлюднення надати відповідь на звернення та оприлюднити його в електронній системі закупівель.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, у розділі "Питання щодо закупівлі" 06.08.2026 оприлюднено звернення.

Враховуючи викладене, кінцевий строк для надання відповіді Замовником – 09.08.2026 включно.

Замовник 07.08.2026 (у строк, визначений пунктом 54 Особливостей) надав відповідь.

Також Особливостями не передбачено обов'язку Замовника вносити зміни до Документації саме у відповідь на звернення фізичної/юридичної особи, отже Замовник не порушив вимоги Особливостей в цій частині, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Щодо дискримінаційних (на думку Скаржника) умов Документації.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 1.4 розділу 1 Документації назва предмета закупівлі - Код ДК 021:2015: 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні(Лабораторні дослідження для реалізації програми Скринінг здоров’я 40+ (відповідний код ДК 021:2015: 85145000-7-Послуги медичних лабораторій)).

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції.

3. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема:

3.5. На підтвердження відповідності (визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) повинно здійснюватися методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ / HPLC) з використанням іонообмінної (катіонообмінної) системи розділення фракцій гемоглобіну) учасник надає:

- паспорт аналізатора та/або інструкція виробника, в якій чітко зазначено, що прилад використовує метод високоефективної рідинної хроматографії з катіонним непористим іонообмінником та принцип розділення на основі іонної різниці (або синонімічні формулювання: градієнт іонної сили, різниця іонної сили тощо);

- документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором (договір купівлі-продажу / договір оренди / лізингу тощо).

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Медико-технічні вимоги:

3. Вимоги до виконання лабораторного дослідження:

3.10. Визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) повинно здійснюватися методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ / HPLC) з використанням іонообмінної (катіонообмінної) системи розділення фракцій гемоглобіну.

Аналізатор повинен забезпечувати:

- вимірювання HbA1c за шкалою NGSP (%) з автоматичною конверсією результату в одиниці IFCC (ммоль/моль);

- роздільну здатність, яка дозволяє чітко відокремлювати стабільний HbA1c від лабільного та виявляти основні гемоглобінові варіанти (HbF, HbS, HbC, HbD, HbE тощо) без суттєвого впливу на результат HbA1c;

- високоточне та відтворюване визначення HbA1c (коефіцієнт варіації не більше 1,52 % у робочому діапазоні).

На підтвердження відповідності учасник надає:

- паспорт аналізатора та/або інструкція виробника, в якій чітко зазначено, що прилад використовує метод високоефективної рідинної хроматографії з катіонним непористим іонообмінником та принцип розділення на основі іонної різниці (або синонімічні формулювання: градієнт іонної сили, різниця іонної сили тощо);

- документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором (договір купівлі-продажу / договір оренди / лізингу тощо).

Примітка:

* В разі наявності в даному документі посилань на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, після такого посилання слід вважати в наявності вираз "або еквівалент".

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 07.08.2026 (22:25) було внесено зміни до Документації та викладено в новій редакції, зокрема:

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції.

3. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема:

3.5. На підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) учасник надає:

- паспорт аналізатора та/або інструкція виробника на аналізатор;

- документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором (договір купівлі-продажу / договір оренди / лізингу тощо).

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Медико-технічні вимоги:

3. Вимоги до виконання лабораторного дослідження:

3.10. На підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) учасник надає:

- паспорт аналізатора та/або інструкція виробника на аналізатор;

- документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором (договір купівлі-продажу / договір оренди / лізингу тощо).

Примітка:

* В разі наявності в даному документі посилань на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, після такого посилання слід вважати в наявності вираз "або еквівалент".

Скаржник (з урахуванням внесених змін) не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "СІНЕВО УКРАЇНА" (код ЄДРПОУ: 34709124) у задоволенні його скарги від 07 серпня 2026 № UA-2026-08-04009444-a.a2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ Сергій

БУРЗАК

Інна РОМАНЕНКО Діана ГОСТЄВА Сергій

БУРЗАК

Інна РОМАНЕНКО Інна РОМАНЕНКОАК Інна РОМАНЕНКО Інна РОМАНЕНКО Наталя ЛЕНЬ Діана Наталя ЛЕНЬ Діана Наталя ЛЕНЬ Сергій

ГОСТЄВА

ГОСТЄВА

БУРЗАК

Скарга

СКАРГА на дискримінаційні умови тендерної документації та бездіяльність Замовника