Миючий засіб для очищення медичного виробу (ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 9778-р/пк-пз від 12.08.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ЕКОВІН ТМ" (код ЄДРПОУ: 41426106) від 01 серпня 2026 № UA-2026-07-16-010198-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 04.08.2026 № 9405-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 10.08.2026 завантажив заперечення на пояснення Замовника.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) 2) Скаржник фізична особа-підприємець Стадник ФОП Стадник В.М., Переможець) Валентина Михайлівна (надалі – Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 31.10.2022.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника відхилено Замовником; переможцем Процедури закупівлі визначено ФОП Стадник В.М.

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 29.07.2026.

Повідомлення про намір укласти договір з ФОП Стадник В.М. оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу 29.07.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції.

У зв'язку з наведеним були розглянуті підстави для відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 29.07.2026 № 1-32-02 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне: "Під час детального аналізу вказаних документів встановлено надання Учасником недостовірних, суперечливих та технічно неможливих характеристик товару, що свідчить про повну невідповідність умовам технічної специфікації:

• Математична та технологічна невідповідність виходу робочого розчину: У пункті 5 комерційної пропозиції та в розділі 2 Інструкції Учасник декларує, що запропонований засіб (у флаконі об’ємом 1 л) має можливість приготування не менше 450 л робочого розчину для миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв. Проте, у розділі 2.1 тієї ж Інструкції наведено "Таблицю 1. Приготування робочих розчинів", яка є єдиним технологічним документом для використання засобу. Відповідно до Таблиці 1:

Для забезпечення мийно-дезінфікуючих режимів (які вимагаються в Таблицях 2 та 3 для деконтамінації та достерилізаційного очищення медичних виробів та ендоскопів) передбачено використання робочих розчинів з концентрацією від 0,1% до 0,5%.

Згідно з розрахунком пропорцій Таблиці 1, для приготування 0,5% розчину необхідно 5,0 мл концентрату на 1 л води (або 50 мл на 10 л води). Отже, з одного флакона об’ємом 1 л (1000 мл) можливо приготувати максимум 200 літрів робочого розчину (1000 мл / 5 мл = 200 л).

Таким чином, показник "не менше 450 л" є технологічно та математично абстрактним, оскільки не відповідає жодному з регламентованих режимів розведення в офіційній Таблиці 1 Учасника. Приготувати саме 450 літрів робочого розчину з 1 л концентрату з дотриманням діючих медичних концентрацій та режимів (визначених Таблицями 2, 3, 4 інструкції) є фізично неможливим.

• Невідповідність концентрації діючих речовин: Учасник зазначає у пункті 2 пропозиції та в пункті 1.2 інструкції, що в складі засобу містяться поверхнево-активні речовини (ПАР) в кількості не менше 50,0 г. За умови розведення такої кількості діючої речовини у задекларованих 450 літрах води, концентрація ПАР у готовому робочому розчині становитиме лише ~0,011%. За такої концентрації засіб повністю втрачає свої очисні, миючі та емульгуючі властивості і не здатний забезпечити бактерицидну, мікобактерицидну, фунгіцидну та віруліцидну активність, задекларовану в пункті 6 пропозиції та перевірену стандартами EN.

• Невідповідність вимогам щодо надання документів на товар та наявність суперечностей у них (Порушення вимог реєстрації та підтвердження відповідності):

Замовником у пункті 1 Технічної специфікації встановлено вимогу: "Товар, який пропонується учасником, повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (надати копію сертифікату та (або) свідоцтва та (або) декларацію про відповідність...)".

У складі своєї пропозиції Учасник надав Декларацію про відповідність № UA.TR.D.0440-26 та Сертифікат відповідності № UA.P.000407-26. Вказані документи видані на серійне виробництво за ТУ У 20.4-41426106-001:2017 "Засоби мийні та чистильні побутового та технічного призначення. Технічні умови". У затвердженому Додатку до Декларації та Сертифікату наведено вичерпний перелік із 54 найменувань продукції, що пройшла оцінку відповідності (зокрема: засоби для миття посуду, підлоги, прання, автошампуні тощо).

Проте, під час аналізу Додатка до Декларації та Сертифікату встановлено, що в ньому взагалі відсутній запропонований учасником засіб (найменування продукції) "для очищення/миття медичних виробів та ендоскопів", що вказаний в його Інструкції.

Натомість у групі засобів загального призначення (пункти 19-36 Додатка) містяться лише абстрактні назви напівфабрикатів чи рідин, як-от: "низькопінний нейтральний мийнодезінфікуючий засіб" (пункт 28) без жодної специфікації чи вказівки на його медичне призначення.

Таким чином, Учасник надав Декларацію про відповідність на загальну групу товарів побутового та технічного призначення, яка жодним чином не підтверджує належну реєстрацію та відповідність законодавству України конкретно того товару, що є предметом даної закупівлі (засобу для очищення медичних виробів). Це свідчить про ненадання належного документа про відповідність на запропонований товар, що вимагався Замовником.

Враховуючи вищевикладене, Учасником у складі тендерної пропозиції надано внутрішньо суперечливу інформацію про товар, яка спростовується його ж технічними документами. Пропозиція не відповідає кількісним та якісним параметрам предмета закупівлі".

Скаржник зазначає, що таблицею 1 розділу 2.1 Інструкції з використання (даліІнструкція) низькопінного нейтрального мийно-дезінфікуючого засобу ТУ У 20.441426106-001:2017 (зі змінами) (далі – Засобу) передбачений діапазон концентрацій від 0,05 % до 0,5 %, що в контексті розведення означає від 5 мл до 50 мл засобу (концентрату) на 10 л робочого розчину. Відповідно, для приготування 450 л робочого розчину потрібно в 45 разів більше Засобу, що для вказаного діапазону значень становитиме від 225 мл (0,225 л) до 2250 мл (2,25 л) засобу. При цьому цифра в 1 л чудово і без проблем попадає у вказаний діапазон (0,225-2,25 л), а це означає, що "показник "не менше 450 л" є технологічно та математично" обґрунтованим і конкретним , а не "абстрактним" як це стверджує Замовник. Використовуючи елементарні шкільні знання з математики неважко розрахувати концентрацію робочого розчину:

1л  100 %  0,22 % 450 л та необхідну кількість (співвідношення) компонентів (засіб + вода) для приготування 450 л робочого розчину з одного флакону (1 л) засобу: 1 л засобу + 449 л води = 450 л робочого розчину. А тому твердження Замовника "Приготувати саме 450 літрів робочого розчину з 1 л концентрату з дотриманням діючих медичних концентрацій та режимів (визначених Таблицями 2, 3, 4 інструкції) є фізично неможливим." є хибним та безпідставним, оскільки діапазон концентрацій засобу передбачає навіть значно більшу кількість робочого розчину, ніж 450 л. Зокрема, максимальна кількість робочого розчину, яка може бути приготована з 1 л засобу (концентрація 0,05 %) становить:

1л  100 % = 2000 л 0,05 % Скаржник додатково зазначає, що таблиця 1 і не зобов’язана містити абсолютно всі можливі значення концентрацій від 0,05 до 0,5 %, а подані шість значень є лише прикладами. Для всіх інших необхідних значень (зокрема для тих же 0,22 %) споживач розраховує співвідношення компонентів самостійно.

Таким чином, той факт, що "у пункті 5 комерційної пропозиції та в розділі 2 Інструкції Скаржник декларує, що запропонований засіб (у флаконі об’ємом 1 л) має можливість приготування не менше 450 л робочого розчину для миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв." нами є цілком та повністю підтвердженим.

П.2 розділу 2 Додатку 3 до тендерної документації Замовником вимагається:

"2. В складі засобу повинні міститись такі діючі речовини: ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г".

Скаржником, в пункті 2 колонки "Технічні характеристики" документу "Додаток 3 (пропозиція учасника). Pdf" та в пункті 1.2 Інструкції з використання низькопінного нейтрального мийно-дезінфікуючого засобу ТУ У 20.4-41426106-001:2017 (зі змінами) зазначено, що в складі засобу містяться такі діючі речовини: ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г. Таким чином, дана вимога Замовника Скаржником підтверджена. Стосовно умови розведення такої діючої речовини як ПАР у задекларованих 450 літрах води, незрозуміло, чому Замовник вибрав саме значення ~0,011%, мабуть через те, що він просто взяв до уваги мінімальну кількість ПАР, а саме – 50,0 г (0,05 кг):

0,05 кг  100 %  0,011% 450 л Однак, Скаржником чітко зазначено "не менше 50,0 г", а це означає, що кількість ПАР в засобі може бути набагато більшою і, відповідно, в робочому розчині також, що і забезпечує бактерицидну, мікобактерицидну, фунгіцидну та віруліцидну активність.

Скаржник, як виробник запропонованого засобу, не вказує точну кількість ПАР (в г) так як це становить комерційну таємницю, але в будь-якому випадку вона більша за 50,0 г.

Якщо Замовник дійсно вважає, що кількість ПАР в розмірі 50,0 г в засобі є недостатньою, то чому тоді у вимогах п.2 розділу 2 Додатку 3 він не прописав, наприклад, "не менше 100,0 г" або "не менше 200,0 г" і т.д.

Скаржник також зазначає, що назва запропонованого Скаржником засобу – Низькопінний нейтральний мийно-дезінфікуючий засіб ТУ У 20.4-41426106-001:2017 (зі змінами), що було вказано в тендерній пропозиції та технічних документах (хоча в деяких вона може зазначатись без приставки "ТУ У 20.4-41426106-001:2017 (зі змінами)", оскільки в цих документах і так є посилання на ТУ Скаржника, тому немає змісту це повторювати ще й в назві). Вираз "для очищення/миття медичних виробів та ендоскопів" є властивістю/призначенням засобу, але аж ніяк не частиною його назви, що і було підтверджено, як правильно зазначає Замовник, в Інструкції з використання (як і, до речі, специфікація засобу та вказівки на його медичне призначення), а доводи стосовно абстрактності назви та відсутності специфікації чи вказівок на його медичне призначення є хибними та безпідставними. Крім того, в складі Пропозиції, Скаржником надана "Декларація про відповідність Технічному регламенту мийних засобів" від 02.01.2026 р., яка також підтверджує медичне призначення засобу, а саме в частині сфери використання – "для використання в оздоровчо-лікувальних та медичних закладах та комплексах, для очищення (миття), деконтамінації інвазивних та неінвазивних медичних виробів (в т.ч. в ультразвукових ваннах), ендоскопічних інструментів тощо" Назва предмету закупівлі згідно з оголошенням – Миючий засіб для очищення медичного виробу (ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення). Для даного класифікатора – 39830000-9 - Продукція для чищення, будь-яка реєстрація (чи то технічних умов, чи то самого засобу) та сертифікація є добровільною і не носить обов’язкового характеру. Більш того, у вимозі п.1 Додатку 3 до тендерної документації вимагалося, що "Товар, який пропонується учасником, повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (надати копію сертифікату та (або) свідоцтва та (або) декларацію про відповідність, або інший документ, передбачений чинним законодавством)." з чітким переліком підтверджувальних документів, серед яких немає жодного, який би зобов’язував проходити ще якусь додаткову реєстрацію, ніж у встановленому законодавством порядку для 39830000-9 - Продукція для чищення, тобто крім відповідності Технічному регламенту мийних засобів. А тому такі підтверджувальні документи, надані в складі Пропозиції, як Декларація про відповідність Технічному регламенту мийних засобів (разом із Сертифікатом відповідності) та Інструкція з використання і є достатнім підтвердженням належної реєстрації Засобу.

Скаржник вважає, що дане твердження Замовника стосовно невідповідності вимогам щодо надання документів на товар та наявність суперечностей у них (Порушення вимог реєстрації та підтвердження відповідності), є необґрунтованим та хибним.

Інструкція цілком, як і норми витрат засобу та концентрації діючих речовин зокрема розроблені Скаржником, як виробником предмету закупівлі, з урахуванням Європейських стандартів: EN 13727, EN 16615, EN 13624, EN 14476, EN 14348 ( п.1.1.

Інструкції). Таким чином у Замовника не може бути сумнівів в очисних, миючих та емульгуючих властивостях засобу та здатності робочих розчинів забезпечити бактерицидну, мікобактерицидну, фунгіцидну та віруліцидну активність.

Замовник зазначає, що у пункті 5 ьехнічних вимог Замовником визначено імперативний критерій: "Засіб повинен мати можливість приготування не менше 450л робочого розчину, що може бути використаний для очищення (миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв., в ультразвукових ваннах – не більше 5хв.".

У складі своєї пропозиції Учасник надав Інструкцію з використання власного засобу, яка є офіційним технологічним та розпорядчим документом. Згідно з положеннями цієї Інструкції:

• У пункті 3.2 та Таблиці 4 для режимів ультразвукової обробки, а також для миття в автоматичних і напівавтоматичних мийних машинах, виробник чітко пропонує і регламентує необхідну робочу концентрацію саме 0,5%.

• Згідно з пропорціями розведення (Таблиця 1 Інструкції), для отримання робочого розчину такої концентрації (0,5%) необхідно використовувати 5,0 мл концентрату на 1 л води.

• Оскільки засіб постачається у флаконах об'ємом 1 л (1000 мл), максимальний математичний та технологічний вихід ефективного розчину для вказаних медичних режимів становить: 1000 мл / 5,0 мл = 200 літрів, що жодним чином не відповідає технічній вимозі Замовника щодо забезпечення об'єму "не менше 450 л".

У тексті скарги ТОВ "ЕКОВІН ТМ" стверджує, що медичний персонал лікарні може самостійно вирахувати проміжну концентрацію 0,22% за шкільною формулою і розвести 1 л засобу у 449 л води, отримавши 450 л розчину. Скаржник зазначає, що Таблиця 1 розведення є "лише прикладом".

Дане твердження є абсурдним та небезпечним для життя і здоров'я пацієнтів.

Замовник є закладом охорони здоров'я. Процедури миття, деконтамінації та достерилізаційного очищення медичних виробів та ендоскопів є суворо регламентованими медичними маніпуляціями. Медичний персонал лікарні зобов’язаний діяти виключно в межах офіційно затверджених виробником режимів (Таблиці 2–4 Інструкції), де чітко зіставлено: конкретна концентрація, конкретна температура та конкретний час експозиції (наприклад, 0,5% — 5-10 хв.).

Жоден медичний регламент наданої Інструкції не містить і не дозволяє застосування розчину з концентрацією 0,22%. Фраза в Інструкції Скаржника про те, що "вибір конкретного значення з табл.4 визначається експериментально", повністю перекладає відповідальність за якість дезінфекції на оператора (медсестру), що є неприпустимим у медичній практиці. Розрахунки Скаржника є абстрактними та відірваними від конкретного завдання — безпечного очищення медичних виробів.

Запропонований товар у флаконі 1 л не забезпечує вихід 450 л діючого розчину для визначених виробником медичних режимів.

У пункті 1 Технічної специфікації Замовник вимагав підтвердити, що товар зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку, шляхом надання копії сертифікату та (або) свідоцтва та (або) декларації про відповідність.

Учасник надав Декларацію про відповідність вимогам Технічного регламенту мийних засобів (Постанова КМУ № 717 від 20.08.2008 р.). Однак, відповідно до пункту 5 самого Технічного регламенту мийних засобів, його вимоги прямо НЕ поширюються на поверхнево-активні речовини, які мають дезінфікуючі властивості.

Водночас у власній Інструкції Скаржник зазначає, що його продукт є "мийнодезінфікуючим засобом", має широкий спектр антимікробної дії (бактерицидну, фунгіцидну та віруліцидну активність) та пройшов тестування за специфічними медичними стандартами для дезінфекції інструментів: EN 13727, EN 16615, EN 13624, EN 14476, EN 14348.

Згідно з офіційним визначенням ВООЗ та Керівними принципами CDC США, деконтамінація медичних виробів полягає у видаленні патогенних мікроорганізмів з метою їх безпечного подальшого використання. Відповідно до чинного законодавства України — зокрема Постанови КМУ № 753 від 02.10.2013 р., яка затверджує Технічний регламент щодо медичних виробів (Додаток 2, п. 23): "Усі медичні вироби, призначені спеціально для дезінфекції медичних виробів, відносяться до класу ІІа. Медичні вироби, що призначені спеціально для дезінфекції інвазивних медичних виробів, відносяться до класу ІІб".

Таким чином, засіб виробництва ТОВ "ЕКОВІН ТМ", який заявляється як дезінфікуючий засіб для медичних інструментів та ендоскопів, за законодавством України є медичним виробом. Він повинен мати оцінку відповідності та Декларацію згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів (ПКМУ № 753).

Надання Скаржником замість цього Декларації про відповідність Технічному регламенту мийних засобів побутового/технічного призначення є неналежним та не підтверджує легітимну реєстрацію товару в Україні під предмет даної закупівлі. Замовник не може закуповувати засіб побутової хімії для обробки хірургічного та ендоскопічного медичного обладнання.

Замовником у Додатку 3 до ТД вимагалося: "В складі засобу повинні міститись такі діючі речовини: ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г.".

Замовник здійснив розрахунок ефективності, виходячи виключно із задекларованих Учасником мінімальних значень. Штучне розведення вказаних 50 г ПАР у вигаданих Учасником 450 літрах води призводить до критичного падіння концентрації діючої речовини у робочій ванній до ~0,011%. За такої концентрації засіб повністю втрачає свої хімічні очисні, миючі та емульгуючі властивості та не здатний виконати вимоги щодо бактерицидної та віруліцидної активності за стандартами EN. Посилання Скаржника на те, що реальний вміст є більшим, але є "комерційною таємницею", не є належним документальним підтвердженням технічних характеристик.

Скаржник у запереченнях на пояснення Замовника зазначає, що Інструкцію складено 15.05.2024 року, тобто задовго до дати участі Скаржника в сьогоденній закупівлі. Літраж загальних ємностей для приготування та зберігання робочих розчинів фіксованих концентрації мийно - дезинфікуючих засобів в різних лікарнях є абсолютно різним і нічим не уніфікується. Тому вимога Замовника щодо обов’язковості згадки в тексті Інструкції концентрації 0,22% ( в контексті з ємністю в 450л) некоректна і немає нічого спільного з підтвердженням реально існуючої можливості приготування не менше 450л робочого розчину Засобу, що може бути використаний для очищення (миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв., в ультразвукових ваннах – не більше 5хв. А згадана Замовником відмова відповідальної за приготування розчинів особи (зазвичай це старша сестра) від вирахування проміжної концентрації 0,22% за шкільною формулою і розведення 1 л засобу у 449 л води, для отримання 450 л розчину і є тією самою небезпекою для життя і здоров’я пацієнтів , про яку пише Замовник в Поясненнях.

Технічною вимогою в складі ТД є саме підтвердження по суті можливості приготування певного робочого розчину Засобу а не зазначення відповідної конкретної цифри. Зрозуміло, що конкретна, відповідно Сетрифікату якостї, цифра буде надана Скаржником, як виробником предмету закупівлі, при поставці партії продукції.

п. 3.2 Інструкції каже наступне:

"Очищення (в т.ч. достерилізаційне) нових виробів медичного призначення та деталей, лабораторного, аптечного посуду, які не були у використанні, попередньо очищають від пилу, гумової крихти, промивають у проточній воді, після чого занурюють у розчин засобу з концентрацією 0,5 %, час витримки 4–5 хв. Для очищення (в т.ч.

достерилізаційного) лабораторного та аптечного посуду, що вже використовується, використовують робочий розчин із концентрацією 0,5 %, час витримки 4–5 хв. За необхідності, концентрацію робочого розчину додатково збільшують" Тобто, в цьому пункті немає жодної згадки саме про ультразвукову обробку, а також про миття в автоматичних і напівавтоматичних мийних машинах. Це по-перше, а по-друге цей пункт стосується лише нових виробів, які не були у використанні, а також лабораторного та аптечного посуду, що вже використовується. А ось до власне виробів медичного призначення (оглядових (ендоскопів), хірургічних, стоматологічних інструментів тощо) та деталей цей пункт Інструкції не має жодного відношення.

Натомість, режими миття та очищення вищезгаданих виробів медичного призначення наведені в таблицях 2-4 Інструкції, де зазначена необхідна концентрація робочого розчину 0,1–0,5 % (табл. 2, 3) і 0,05–0,5 % (табл. 4). І в кожен з цих діапазонів проміжна концентрація 0,22% (1 л засобу на 450 л розчину) чудово попадає, що автоматично спростовує твердження, що "Жоден медичний регламент наданої Інструкції не містить і не дозволяє застосування розчину з концентрацією 0,22%."). Лише незрозуміло, чому Замовник завжди вибирає тільки максимальне значення 0,5 %, ніби спеціально ігноруючи весь можливий діапазон.

Таким чином, Скаржник вважає всі доводи Замовника стосовно концентрації робочого розчину, його кількості та неможливості самостійно розрахувати співвідношення компонентів хибними та безпідставними.

Скаржник погоджується, що "Процедури миття, деконтамінації та достерилізаційного очищення медичних виробів та ендоскопів є суворо регламентованими медичними маніпуляціями. Медичний персонал лікарні зобов’язаний діяти виключно в межах офіційно затверджених виробником режимів (Таблиці 2–4 Інструкції)". Однак, кінцеву відповідальність за якість миття та дезінфекції несе саме оператор (медичний персонал), а не виробник засобу, так як мийна (очисна) та дезінфікуюча здатність засобу залежить від концентрації робочого розчину, часу витримки, температури робочого розчину, стану (величини) забруднення поверхні (визначається візуально або встановлюється відповідно до чинної нормативно-технічної документації) та виду інфекції – тобто, від цілого ряду факторів, які жодним чином не залежать від виробника (постачальника) засобу і мають контролюватись виключно персоналом медичного закладу. І саме тому, Скаржником, як виробником засобу, в таблицях 2-4 Інструкції наводяться не конкретні значення (%, хв., 0С), а їх діапазони. Вибір же конкретного значення з диапазонів таблиць 2-4 визначається виключно (на підставі регламентованих виробничих випробувань) медичним персоналом,– тим, хто і несе кінцеву відповідальність. Більш того, за необхідності (знову ж таки, яка визначається виключно медичним персоналом під час практики використання засобу) Інструкція навіть передбачає додаткове збільшення концентрації робочого розчину, тобто понад 0,5 % (зазвичай це може відбуватись у випадку сильних забруднень).

Предмет цієї закупівлі – Миючий засіб для очищення медичного виробу (ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення), а сама закупівля проводиться за класифікатором ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення, а не за ДК 021:2015:

24450000-3 Агрохімічна продукція, що якраз і включає дезінфікуючі засоби з їхньою обов’язковою державною реєстрацією. Знову ж таки предметом закупівлі є саме миючий засіб для очищення медичного виробу, а не медичний виріб чи дезінфікуючий засіб. Саме тому, надана нами Декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту мийних засобів (Постанова КМУ № 717 від 20.08.2008 р.) є достатнім підтвердженням вимоги пункту 1 Технічної специфікації. Разом з тим, розуміючи потребу замовника у засобі не лише для очищення медичних виробів та обладнання, але й для їхньої дезінфекції, Скаржником надано саме мийно-дезінфікуючий засіб, а не просто мийний засіб. Інакше кажучи, Скаржником надано мийний засіб з дезінфікуючими властивостями, а не дезінфікуючий засіб з мийними властивостями, що в контексті реєстрації, сертифікації та дозволу на введення в обіг має зовсім різний характер.

Так дійсно, запропонований засіб має широкий спектр антимікробної дії (бактерицидну, фунгіцидну та віруліцидну активність) та пройшов тестування за специфічними медичними стандартами для дезінфекції інструментів: EN 13727, EN 16615, EN 13624, EN 14476, EN 14348, однак це не робить його автоматично медичним виробом чи класичним дезінфікуючим засобом. А все через те, що в складі предмету закупівлі містяться як миючі, так і дезінфікуючі компоненти.

Скаржник зазначає, що Замовним в додатку 3 до тендерної документації не надано жодної згадки про Технічний регламент щодо медичних виробів (ПКМУ № 753) як підтверджувальний фактор на вимогу п. 1 цього ж додатку "1. Товар, який пропонується учасником, повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (надати копію сертифікату та (або) свідоцтва та (або) декларацію про відповідність, або інший документ, передбачений чинним законодавством).". А все через те, що, знову ж таки, предметом закупівлі є миючий засіб, а не медичний виріб.

На вимогу п. 2 цього ж додатку "Учасник надає у складі тендерної пропозиції документи на підтвердження відповідності запропонованого товару технічним вимогам до предмету закупівлі (копія або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта тощо, в яких міститься інформація про відповідність)" Скаржником надана Інструкція з застосування, яка повністю підтверджує відповідність запропонованого засобу (товару) технічним вимогам до предмету закупівлі.

У складі тендерної пропозиції надана Декларація про відповідність Технічному регламенту мийних засобів від 02.01.2026 р., яка підтверджує пряме призначення засобу, а саме в частині сфери використання – "для використання в оздоровчо-лікувальних та медичних закладах та комплексах, для очищення (миття), деконтамінації інвазивних та неінвазивних медичних виробів (в т.ч. в ультразвукових ваннах), ендоскопічних інструментів тощо".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

інформацію про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам;

іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та Додатку 5 до неї.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 3 Документації.

Додаток 3 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Миючий засіб для очищення медичного виробу (ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення).

1.

Товар, який пропонується учасником, повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (надати копію сертифікату та (або) свідоцтва та (або) декларацію про відповідність, або інший документ, передбачений чинним законодавством).

2.

Товар, запропонований учасником, повинен відповідати технічним вимогам, встановленим у цьому додатку.

Учасник надає у складі тендерної пропозиції документи на підтвердження відповідності запропонованого товару технічним вимогам до предмету закупівлі (копія або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта тощо, в яких міститься інформація про відповідність).

В наданих документах інформація про відповідність запропонованого товару технічним вимогам до предмету закупівлі повинна бути виділена (кольором або підкресленням на відповідній сторінці (недотримання вимоги про виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).

Запропонований Учасником товар повинен мати наступні якісні та технічні характеристики, а саме:

Засіб для очищення медичного виробу:

1. Засіб для очищення (миття), медичних виробів.

2. В складі засобу повинні міститись такі діючі речовини: ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г.

3. Засіб має використовуватись для очищення (миття), деконтамінації інвазивних та неінвазивних медичних виробів.

4. Засіб повинен мати можливість використання в ультразвукових ваннах, для очищення ендоскопічних інструментів тощо.

5. Засіб повинен мати можливість приготування не менше 450л робочого розчину, що може бути використаний для очищення (миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв., в ультразвукових ваннах – не більше 5хв.

6. Засіб повинен мати бактерицидну, у т. ч. по відношенню до Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae, мікобактерицидну, у т. ч. по відношенню до Mycobactеrium Smegmatis, фунгіцидну, у т. ч. по відношенню до грибів роду Саndida, та роду Aspergillus., та віруліцидну активність.

7. Мікробіологічна активність повинна бути протестована відповідно до Європейських стандартів EN або ДСТУ.

8. Засіб повинен бути розфасований у флакони по 1 л.

У складі Пропозиції Скаржника (архівна папка "Технічна частина і цінова підписано.zip") містяться, зокрема:

- форма "Тендерна пропозиція", відповідно до якої Скаржником запропоновано Низькопінний нейтральний мийно-дезінфікуючий засіб ТУ У 20.4-41426106-001:2017 (зі змінами) власного виробництва;

- декларація про відповідність Технічному регламенту мийних засобів, відповідно до якої засоби мийні та чистильні побутового та технічного призначення в асортименті згідно з додатком (54 найменування), ДКПП 20.41.3, що виготовляються ТОВ "ЕКОВІН ТM", відповідають вимогам Технічного регламенту мийних засобів, затвердженого ПКМУ №717 від 20.08.2008 згідно ДСТУ 2161:2010, ДСТУ 7282:2012 та ТУ У 20.4-41426106-001:2017 "ЗАСОБИ МИЙНІ ТА ЧИСТИЛЬНІ ПОБУТОВОГО ТА ТЕХНІЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ.

ТЕХНІЧНІ УМОВИ" (зі змінами) Відповідно до додатку до декларації передбачено, зокрема:

28. низькопінний нейтральний мийно-дезінфікуючий засіб;

- сертифікат відповідності № UA.P.000407-26, відповідно до якого:

Продукція: Засоби мийні та чистильні побутового та технічного призначення в асортименті згідно з додатком (54 найменування) Відповідає вимогам рівня біологічного розкладу поверхнево-активних речовин (за методами ДСТУ 2161:2010, ДСТУ 7282:2012).

Відповідно до додатку до декларації передбачено, зокрема:

28. низькопінний нейтральний мийно-дезінфікуючий засіб;

- Інструкція з використання низькопінного нейтрального мийно-дезінфікуючого засобу ТУ У 20.4-41426106-001:2017 (зі змінами), відповідно до якої передбачено, зокрема:

1.1. Засіб для очищення (миття), медичних виробів. Призначення засобу: для очищення (миття), деконтамінації інвазивних та неінвазивних медичних виробів. Засіб має можливість використання в ультразвукових ваннах, для очищення ендос-копічних інструментів тощо. Об'єкти застосування: медичні вироби (у тому числі неінвазивні), медичне обладнання, устаткування, предмети догляду за хворими, ла-бораторний та аптечний посуд. Спектр антимікробної дії (але не виключно): бак-терицидна, у т. ч. по відношенню до Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus hirae, мікобактерицидна, у т. ч. по відношенню до Mycobacterium Smegmatis, фунгіцидна, у т. ч. по відношенню до грибів роду Candida та роду Aspergillus., та віруліцидна активність.

Склад засобу (діючі речовини): ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г 2.1. При приготуванні робочих розчинів використовують концентрат та водопровідну воду в кількості, як показано в табл. 1.

Відповідно до таблиці 1 передбачено інформацію щодо приготування робочих розчинів концентрацією 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5%.

Порядок приготування: для заданого об'єму робочого розчину розраховують необхідну кількість концентрату та додають до відповідного об'єму водопровідної води, перемішуючи до повного розчинення.

Засіб має можливість приготування не менше 450 л робочого розчину, що може бути використаний для очищення (миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв., в ультразвукових ваннах не більше 5 хв.

3. ВИКОРИСТАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ.

Засіб придатний для очищення медичного інструментарію, ендоскопів та інструментів до них вручну, автоматизованим методом (у напівавтоматичних циркуляційних пристроях та у повністю автоматизованих машинах), в ультразвукових ваннах.

Очищення виробів медичного призначення в автоматичних та напівавтоматичних мийних машинах проводять згідно з інструкціями по експлуатації обладнання та при температурі не нижче 15 °С. Концентрація робочого розчину при цьому становить 0,5 %, час витримки 4-5 хв. За необхідності, концентрацію робочого розчи ну додатково збільшують.

Очищення (в т.ч. достерилізаційне) виробів медичного призначення, проводять за режимами наведеними у Таблиці 2.

Таблиця 2 містить етапи очищення (в т.ч. достерилізаційне) виробів медичного призначення (окрім ендоскопів та інструментів до них)*, відповідно до якої передбачено уонцентрацію робочого розчину, %: 0,1-0,5;

3.1. Очищення (в т.ч. достерилізаційне) гнучких та жорстких ендоскопів та інструментів до них здійснюють у відповідності з чинними в Україні нормативнометодичними документами (Методичні вказівки щодо очищення, дезінфекції та стерилізації ендоскопів, а також медичного інструментарію до них) та згідно з ре жимами, наведеними у Таблиці 3.

Таблиця 3 містить етапи очищення (в т.ч. достерилізаційне) гнучких та жорстких ендоскопів та інструментів до них*, відповідно до якої передбачено уонцентрацію робочого розчину, %: 0,1-0,5;

* - мийна (очисна) та дезінфікуюча здатність засобу залежить від концентрації робочого розчину, часу витримки, температури робочого розчину, стану (величини) забруднення поверхні (визначається візуально або встановлюється відповідно до чинної нормативно-технічної докуме нтації) та виду інфекції, а тому вибір конкретного значення з табл. 3 визначається експериментально. За необхідності, концентрацію робочого розчину додатково збільшують.

3.2. Очищення (в т.ч. достерилізаційне) нових виробів медичного призначення та деталей, лабораторного, аптечного посуду, які не були у використанні, попередньо очищають від пилу, гумової крихти, промивають у проточній воді, після чого занурюють у розчин засобу з концентрацією 0,5 %, час витримки 4-5 хв. Для очищення (в т.ч.

достерилізаційного) лабораторного та аптечного посуду, що вже використовується, використовують робочий розчин із концентрацією 0,5 %, час витримки 4-5 хв. За необхідності, концентрацію робочого розчину додатково збільшують.

3.4. Очищення виробів медичного призначення в ультразвукових ваннах проводять згідно з режимами наведеними в Таблиці 4.

Таблиця 4 містить Етапи достерилізаційного очищення оглядових, хірургічних (включаючи інструменти для ендоскопів), стоматологічних інструментів (включаючи ті, що обертаються) і матеріалів механізованим способом*, відповідно до якої щодо ультразвукової обробки передбачено концентрацію робочого розчину, %: 0,05-0,5.

* - мийна (очисна) та дезінфікуюча здатність засобу залежить від концентрації робочого розчину, часу витримки, температури робочого розчину, стану (величини) забруднення поверхні (визначається візуально або встановлюється відповідно до чинної нормативно-технічної документації) та виду інфекції, а тому вибір конкретного значення з табл. 4 визначається експериментально. За необхідності, концентрацію робочого розчину додатково збільшують.

Відповідно до наданої Скаржником інструкції засіб має можливість приготування не менше 450 л робочого розчину, що може бути використаний для очищення (миття медичних виробів з експозицією не більше 10 хв., в ультразвукових ваннах не більше 5 хв.

Замовник не довів та документально не підтвердив, що приготувати саме 450 літрів робочого розчину з 1 л концентрату з дотриманням діючих медичних концентрацій та режимів (визначених таблицями 2, 3, 4 інструкції) є фізично неможливим.

Документація не містить окремих вимог до кількості поверхнево-активних речовин у готових розчинах.

Відповідно до наданої Скаржником інструкції склад засобу (діючі речовини):

ферменти, не менше 5,0 г, поверхнево-активні речовини не менше 50,0 г, що відповідає вимогам до складу, наведеним у Документації.

Замовник також не довів, що надані Скаржником сертифікат та декларація відповідності не поширюються на запропонований товар.

Крім того, Документація не містить вимог щодо підтвердження відповідності запропонованого товара вимогам Технічного регламента щодо медичних виробів.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 29.07.2026 № 1-32-02.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 29.07.2026 № 1-32-02, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з наведених підстав та, як наслідок, неправомірно визначивши Переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення Переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі, що є порушенням вимог статті 5 Закону.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Міська лікарня №9" Запорізької міської ради (код ЄДРПОУ: 05498694) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "ЕКОВІН ТМ" (код ЄДРПОУ: 41426106) та рішення про визначення фізичної особи-підприємця Стадник Валентини Михайлівни (код ЄДРПОУ: 2337638502) переможцем процедури закупівлі — "Миючий засіб для очищення медичного виробу (ДК 021:2015 - 39830000-9 - Продукція для чищення)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-07-16-010198-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на порушення законодавства у сфері публічних закупівель про неправомірне відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ЕКОВІН ТМ»