Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу (ДК 021:2015 код 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 8334-р/пк-пз від 08.07.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Мисік Алли Юріївни (код ЄДРПОУ: 2960404067) від 26 червня 2026 № UA-2026-06-24-010752-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 30.06.2026 № 7891-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Комісією було Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 29.06.2026 та 06.07.2026, а також Замовник 02.07.2026 та 07.07.2026 надали додаткові пояснення до Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що відповідно до додатку 2 Документації "Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" Замовником передбачено Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній Процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших світових брендів. Проте аналіз Документації свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону та Особливостей.

Встановлені Замовником медико-технічні вимоги у своїй сукупності розроблені під обладнання одного конкретного виробника, а саме – під технічні параметри систем лінійки Ультразвукова діагностична система Voluson Signature 18, виробництва GE.

Такий підхід штучно звужує коло потенційних учасників, унеможливлює пропозицію еквівалентного товару від інших виробників та є проявом свідомого обмеження конкуренції на користь одного суб’єкта господарювання.

Прописавши технічні специфікації під конкретну модель одного виробника (Voluson Signature 18), Замовник штучно обмежив можливість конкуренції та створив преференції для одного суб’єкта господарювання. Це прямо порушує принцип добросовісної конкуренції серед учасників та принцип недискримінації учасників та рівного ставлення до них. Оскільки еквівалентне обладнання інших світових брендів не може формально пройти за технічними вимогами, Замовник унеможливлює отримання найбільш вигідної та економічно виправданої пропозиції, що суперечить принципу максимальної економії та ефективності.

Таким чином, Замовник, розробивши Документацію із вимогами, яким відповідає товар лише одного виробника, позбавляє Скаржника права запропонувати аналогічний товар інших провідних брендів, який за своїми функціональними та технічними характеристиками не поступається продукції Voluson Signature 18.

Детальний обґрунтований перелік дискримінаційних вимог наведено у Додатку № 1 до Скарги Запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до Документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість.

Застосувавши дискримінаційний підхід до формулювання Технічної специфікації, Замовник порушив право Скаржника на участь у процедурі закупівлі, та не дотримався принципів недискримінації, прозорості, об’єктивності та неупередженості.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що в первинній скарзі Скаржником було обґрунтовано, що медико-технічні вимоги Замовника (Додаток № 2 до ТД) у своїй сукупності та через надмірну деталізацію прописані під технічні параметри конкретного обладнання одного виробника – ультразвукової системи лінійки Voluson Signature 18 (виробництва GE), що штучно обмежує конкуренцію та унеможливлює участь Скаржника із пропозицією високоякісного еквівалентного обладнання інших світових брендів.

З метою забезпечення максимальної чіткості, об’єктивності та однозначного розуміння суті дискримінаційних вимог, Скаржником було проведено додатковий поглиблений технічний аналіз та деталізовано порівняльні характеристики обладнання.

У зв’язку з цим, керуючись нормами статті 18 Закону та пункту 55 Особливостей, Скаржник завантажує Додаток № 1 до Скарги АМКУ "Детальний обґрунтований перелік дискримінаційних вимог" в ОНОВЛЕНІЙ (уточненій) редакції.

Скаржник наголошує, що ці додаткові пояснення та оновлений Додаток № 1 тільки уточнюють, деталізують та обґрунтовують раніше заявлені у скарзі обставини, не містять жодних нових (інших) предметів чи підстав оскарження.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема, додаток 1 зі змінами, які пропонує Скаржник.

Замовник зазначає, що враховуючи подану Скаргу на умови закупівлі та для забезпечення добросовісної конкуренції, для розширення кола можливих учасників та з метою усунення порушень, Замовником 01.07.2026 були внесені зміни до Документації, в частині коригування технічних вимог, що частково задовольняють вимоги Скаржника, при цьому не погіршують ключові показники та не знижують якість предмету закупівлі, що є критично важливим при закупівлі вищезазначеного обладнання. Усі технічні параметри предмета закупівлі є чіткими, прозорими та повністю відповідають законодавчим нормам.

З метою демонстрації відкритості, усунення потенційних бар'єрів для учасників та розширення кола еквівалентних пропозицій, Замовник прийняв пропозиції Скаржника та вніс зміни щодо таких пунктів:

- Пункт 4 (Монітор): Замовник погоджується та знизив вимогу до розміру екрана по діагоналі з "не менше 23,0 дюймів" до "не менше 21,0 дюйм" із збереженням роздільної здатності 1920 x 1080;

- Пункт 5.2 (Сенсорна панель управління): Замовник погоджується та зменшив вимогу до діагоналі сенсорної панелі управління з "не менше 14 дюймів" до "не менше 12 дюймів";

- Пункт 8.1 (Зображення кадрів): Замовник знизив вимогу щодо кількості зображень з "не менше 4000" до "не менше 1000". Вимогу щодо кінопетлі в режимі 4D було видалено;

- Пункт 11.7 (Бездротовий датчик): Замовник вилучив вимогу щодо обов'язкової наявності бездротового датчика.

Також частково внесено зміни до пунктів 3.4.,3.5.,3.14, 12.1, 12.2 знизивши параметри чим розширивши потенційне коло учасників.

При розгляді скарги просимо керуватися діючою редакцією змін до тендерної документації від 01.07.2026.

Водночас, більшість вимог Скаржника спрямована на значне погіршення технічних та діагностичних можливостей обладнання, що є неприпустимим з огляду на специфіку застосування ультразвукової діагностичної системи саме в акушерстві та гінекології.

Замовник категорично не погоджується з вимогами Скаржника щодо вилучення або спрощення інших медико-технічних вимог з огляду на такі об'єктивні медичні та правові підстави та надає обґрунтовані пояснення, а саме:

Обґрунтування статусу системи "Експертного класу" (Пункт 1, Пакет пунктів 3 та 10).

Предметом закупівлі є "Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу". Скаржник пропонує вилучити термін "експертного класу" та нівелювати ключові інноваційні технології, з чим Замовник категорично не погоджується та надає наступні пояснення.

Законодавство у сфері публічних закупівель надає Замовнику право самостійно визначати потребу в товарі та його технічні характеристики, виходячи з клінічних завдань закладу. Оскільки система закуповується для проведення експертних, високоточних досліджень (в т.ч. онкоскринінгу, пренатальної діагностики вад розвитку плода), спрощення вимог призведе до закупівлі системи низького класу, що не відповідає потребам Замовника.

Клінічна необхідність об’ємного сканування 3D/4D та пренатальної діагностики (Пп. 3.14, 3.16, 3.18, 3.19, 3.22–3.28): Скаржник вимагає видалити такі режими, як STIC (аналіз серця плода), томографічний ультразвук (TUI), віртуальну амніоскопію, автоматичне визначення контурів обличчя плода та розрахунок об'ємів (VOCAL), з чим Замовник категорично не погоджується та надає наступні пояснення.

- STIC (п. 3.18): Є "золотим" стандартом в акушерстві для раннього виявлення вроджених вад серця плода. Без цього режиму експертна оцінка кардіоструктур на етапі скринінгу є неповною.

- Режими візуалізації об'ємних даних (TUI, віртуальна амніоскопія, інверсія):

Дозволяють лікарю оцінити пошарові зрізи органів, аналогічно до КТ/МРТ, та виявити приховані аномалії розщеплення піднебіння, вад ЦНС. Вилучення цих функцій унеможливить виконання повноцінних експертних протоколів скринінгу.

Необхідність соноеластографії та недоплерівського відображення кровотоку (Пп.

після 3.10, 3.15):

- Соноеластографія: Необхідна для диференційної діагностики новоутворень (онкоскринінг молочної, щитовидної залоз, лімфовузлів та органів малого таза). Вона дозволяє оцінити жорсткість тканин та знизити відсоток невиправданих біопсій.

- Недоплерівський кровотік (п. 3.15): Забезпечує візуалізацію гемодинаміки у найдрібніших судинах без допплерівських артефактів, що є критично важливим для оцінки перфузії пухлин та судин нирок/печінки.

Вимоги до комплектації датчиків (Пп. 11.2, 11.5, 12.1): Скаржник пропонує вилучити мікроконвексний та мікроконвексний внутрішньопорожнинний датчики, з чим Замовник категорично не погоджується та надає наступні пояснення.

На виконання умов договору з Національної служби здоров’я України за пакетом медичних послуг №35 "Ведення вагітності в амбулаторних умовах" та відповідно до Наказів МОЗ України, що регламентують порядок надання амбулаторної акушерськогінекологічної допомоги, ультразвукова система має обов’язково комплектуватися вищезазначеними датчиками, для забезпечення повного циклу безпечної та високоточної діагностики.

Дані датчики є базовим інструментом для проведення педіатричних, урологічних та гінекологічних досліджень. Вилучення цих позицій унеможливить використання системи як багатоцільової, що прямо суперечить потребам медичного центру, який надає поліпрофільну допомогу.

Апаратні та програмні вимоги (Пп. 3.13, 5.1, 5.6, 6, 7, 10.2, 10.3): Вимоги щодо динамічного діапазону (не менше 256 Дб), градацій сірого (не менше 256), кодованої гармоніки, автоматичної оптимізації допплерівського спектра та доступу до необроблених "сирих" даних (Raw Data) є стандартними критеріями для архітектури ультразвукових процесорів експертного рівня. Вони безпосередньо впливають на контрастну роздільну здатність та якість візуалізації складних пацієнтів. Спрощення цих параметрів унеможливить отримання достовірного діагностичного зображення.

Вимоги Скаржника щодо видалення або суттєвого заниження медико-технічних характеристик спрямовані на те, щоб змусити Замовника придбати застаріле або низькотехнологічне обладнання, яке не здатне виконувати завдання експертного рівня.

Твердження про те, що сукупність технічних вимог обмежує конкуренцію та спрямована на підтримку конкретного виробника, не відповідають дійсності. Крім того, з метою розширення кола потенційних учасників замовник вніс відповідні зміни до тендерної документації. Погодження на інші вимоги Скаржника означало б свідоме зниження якості діагностики, що суперечить самій меті діяльності медичного закладу.

Відповідно до поглибленого аналізу аналогічного обладнання, медико-технічні вимоги у чинній редакції сформовані таким чином, що свідчить про повну відсутність дискримінації та збереження високого рівня конкуренції в торгах.

Дана закупівля спрямована на забезпечення відділення жіночої консультації сучасним високотехнологічним обладнанням саме в сфері акушерства та гінекології.

Зокрема, закупівля ультразвукової системи експертного класу, яку використовують саме в акушерській практиці, забезпечить можливість вчасного виявлення патологій розвитку у плода у вагітних до пологів, забезпечить диференційовану діагностику в складних випадках та надасть можливість ранньої діагностики гінекологічної патології, у тому числі для забезпечення вчасного виявлення ранньої стадії онкології у жінок.

Тому, технічні вимоги до обладнання було сформовано Замовником з урахуванням діючих міжнародних стандартів медичної діагностики, кращих клінічних практик та специфічних потреб нашого медичного закладу. Замовник прагне закупити високофункціональне та безпечне обладнання, що сприятиме підвищенню ефективності діагностичних і лікувальних процесів у сфері акушерства та гінекології та дозволить нашим спеціалістам надавати пацієнткам медичні послуги на найвищому рівні.

Стаття 6 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я" гарантує громадянам право на кваліфіковану медичну допомогу, що є нашою пріоритетною метою. А отже, закупівля сучасної ультразвукової системи експертного класу є критично необхідною умовою для забезпечення швидкої та точної діагностики, що безпосередньо впливає на збереження життя та здоров’я пацієнтів.

Вимоги викладені в Документації мають чітке медичне та технічне обґрунтування, що відповідає положенням частини 3 статті 5 Закону України "Про публічні закупівлі"

про право замовника вільно обирати предмет закупівлі з урахуванням власних потреб.

Вони базуються на реальних клінічних потребах Замовника у сфері з надання акушерськогінекологічних послуг.

Замовник в додаткових поясненнях зазначає, що він несе відповідальність за якість надання медичних послуг у сфері акушерства та гінекології, а прямим обов’язком Замовника є гарантувати безпеку пацієнтів, мінімізувати ризик лікарських помилок та забезпечити конституційне право громадян на якісну та високотехнологічну медичну допомогу у сфері материнства та дитинства, просимо Постійно діючу адміністративну колегію Антимонопольного комітету України врахувати надані пояснення в розгляді скарги та відмовити Скаржнику у задоволенні скарги.

Замовник вважає за необхідне надати додаткові обґрунтовані заперечення та медико-правові підстави для захисту вимог тендерної документації.

Обґрунтування по пунктах медико-технічних вимог:

пп. 3.1. Вимога щодо збільшення зображення в режимі стоп-кадру не менше ×29 є обґрунтованою для ультразвукової системи експертного класу, призначеної для акушерства, гінекології, перинатальної діагностики, педіатрії та неонатології, оскільки в режимі стоп-кадру лікар проводить детальний аналіз отриманого зображення, виконує точні вимірювання, позиціонує каліпери, оцінює дрібні анатомічні структури, контури органів, судинні елементи, маркери розвитку плода та можливі патологічні зміни; високий рівень масштабування особливо важливий під час оцінки анатомії плода, структур головного мозку, серця, кінцівок, обличчя, плаценти, пуповини, а також при дослідженнях у дітей і новонароджених, де об’єкти мають малі розміри, тому така вимога спрямована на підвищення точності діагностики, коректності вимірювань, зручності роботи лікаря та відповідає рівню експертного ультразвукового обладнання.

пп. 3.4 Вимога щодо діапазону швидкостей не вужче від 0,01 до 16,0 м/с є обґрунтованою для ультразвукової системи експертного класу, оскільки забезпечує можливість коректної реєстрації та кількісної оцінки як низькошвидкісного, так і високошвидкісного кровотоку в різних клінічних сценаріях, зокрема в акушерстві, перинатальній діагностиці, кардіології, судинних, педіатричних і неонатологічних дослідженнях; широкий діапазон швидкостей необхідний для оцінки матковоплацентарного та фетального кровообігу, серця плода, периферичних і магістральних судин, патологічних прискорень потоку, стенозів, регургітацій і гемодинамічних порушень, тому така вимога спрямована на підвищення точності доплерівської діагностики, розширення клінічних можливостей системи та відповідає рівню сучасного експертного ультразвукового обладнання.

пп. 3.5. Вимога щодо наявності постійно-хвильового доплера з автоматичним оконтурюванням спектра в режимі реального часу, PRF від 1,4 до 41,0 кГц та діапазоном швидкостей від 0,01 до 25,0 м/с є обґрунтованою для експертної системи, що використовується в акушерстві, перинатальній та педіатричній кардіології, оскільки дозволяє точно оцінювати як високошвидкісні потоки так низко-швидкісні одночасно (за потреби) при дослідженні серця плода, новонароджених і дітей раннього віку, зокрема при підозрі на вроджені вади серця, стенози, регургітації та інші гемодинамічні порушення;

автоматичне оконтурювання спектра підвищує точність вимірювань і скорочує час дослідження.

пп. 3.16. Надає можливість в подальшому збільшити функціонал УЗД системи, для більш розширеної діагностики об’ємних утворень ( для ранньої діагностики потенційно небезпечних утворень та онкозахворювань) пп.3.20. Надає можливість в подальшому збільшити функціонал УЗД системи, для більш розширеної діагностики об’ємних утворень ( для ранньої діагностики потенційно небезпечних утворень та онкозахворювань) пп.3.22. Надає можливість в подальшому збільшити функціонал УЗД системи, для більш розширеної діагностики плода, оскільки автоматичне визначення границь лиця та кінцівок плоду підвищує точність і стандартизацію оцінки важливих анатомічних структур під час пренатальної діагностики, допомагає виявляти можливі вади розвитку та зменшує залежність результату від ручного налаштування й суб’єктивного досвіду оператора.

пп.3.28.Надає можливість в подальшому збільшити функціонал УЗД системи, для більш розширеної діагностики, оскільки автоматичний розрахунок розмірів та об’єму анехогенних утворень і структур у режимі об’ємної реконструкції підвищує точність оцінки фолікулів, кіст, рідинних утворень, порожнин та інших об’ємних структур, що особливо важливо в акушерстві, гінекології, перинатальній діагностиці та динамічному спостереженні.

пп.10.9. Пакети розрахунків для дослідження органів черевної порожнини / абдомінальні дослідження Позиція Замовника: Зауваження Скаржника є суто семантичним. У медичній практиці та технічній документації терміни "абдомінальні дослідження" та "дослідження органів черевної порожнини" є абсолютними клінічними синонімами. Формулювання Замовника повністю охоплює діагностичні завдання, тому вимога Скаржника щодо внесення змін є безпідставною.

пп.12.1. Датчик на 192 елементи має у 1,5 рази вищу роздільну здатність порівняно зі 128-елементним. Це дозволяє чітко бачити найменші деталі на ранніх термінах вагітності. Кут сканування у 189° забезпечує максимальне поле зору, що дозволяє лікарю побачити повну клінічну картину без необхідності проведення додаткових (часто болісних для пацієнтки) маніпуляцій датчиком.

пп.12.2. Конвексний датчик з більшим кутом фактично має більше поле зору , дозволяє охопити більшу зону та скоротити час обстеження. Більший кут сканування (110°) забезпечує ширше анатомічне поле зору. Це дозволяє за один зріз охопити великі органи або матку з плодом, значно скорочуючи час обстеження, що є критичним для пацієнток у важкому стані та дітей.

Пп.12.3. Параметри лінійного датчика важливо вказувати окремо, оскільки саме вони визначають, для яких клінічних задач датчик реально підходить: дослідження судин, молочних залоз, щитоподібної залози, поверхневих структур, м’язів, сухожиль, нервів, лімфатичних вузлів, педіатричних і неонатальних досліджень. Спрощення параметрів несе пряму загрозу закупівлі непридатного для специфічних клінічних завдань обладнання.

Лінійні датчики суттєво відрізняються за частотами, апертурою, кількістю елементів та підтримкою технологій (еластографія, біопсія). Чітка деталізація параметрів гарантує, що постачальник надасть датчик, який реально підходить для високоточної діагностики судин, молочних та щитоподібних залоз, а також для неонатального скринінгу.

пп.13.4. Дублюючий монітор для перегляду медичних зображень (Можливість).

Позиція Замовника: Вимога сформульована як "можливість", тобто апарат повинен мати відповідний відеовихід та програмне забезпечення для підключення додаткового екрана. Це розповсюджена практика в акушерстві. Вона дозволяє вивести зображення на наявний у лікарні монітор для пацієнтки або створити дублююче робоче місце для асистента чи консиліуму лікарів, не витрачаючи додаткові кошти на купівлю дорогого фірмового дисплея у складі системи.

Вимоги Документації сформульовані відповідно до реальних потреб медичного закладу, сучасних стандартів надання медичної допомоги на обладнанні експертного класу та на виконання умов договору з Національної служби здоров’я України за пакетом медичних послуг №35 "Ведення вагітності в амбулаторних умовах". Жодна з вимог не містить посилання на конкретну торгову марку чи патент. Всі параметри є відкритими для систем преміум-рівня різних виробників, які дбають про високу якість діагностики.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що ознайомившись із порівняльною таблицею технічних вимог щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників, а саме: ультразвукова система GE Voluson Signature 18 та ультразвукова система Canon Aplio i700, Скаржник зазначає, що окремі вимоги Замовника є штучно завуженими, дискримінаційними та такими, що прописані під технічні характеристики одного конкретного виробника.

Скаржник наводить детальні коментарі та обґрунтування Скаржника щодо кожного дискримінаційного пункту Порівняльної таблиці, які штучно обмежують коло потенційних учасників та знижують ефективність закупівлі.

Окремо Скаржник наголошує на тому, що наведені Замовником посилання на сторінки експлуатаційної документації (інструкцій) другого виробника абсолютно не відповідають дійсності. На зазначених Замовником сторінках повністю відсутня вказана інформація та технічні показники.

Чинне законодавство у сфері публічних закупівель вимагає від Замовника формувати вимоги до товару так, щоб забезпечити участь щонайменше двох виробників.

Створення умов, за яких тендерну документацію виписано як точну копію технічного паспорта одного конкретного суб’єкта господарювання, нівелює саму суть торгів та суперечить принципу максимальної економії та ефективності відповідно до ст. 5 Закону України "Про публічні закупівлі".

Скаржник звертає увагу, що наведені Замовником обладнання не підтверджують можливість виконання технічного завдання в сукупності всіх пунктів. Замовник підтверджуючи відповідність інших виробників за окремими загальними параметрами, але повністю ігнорує той факт, що за специфічними параметрами конкуренти безпідставно відсікаються.

Скаржник наголошує, що повноваження Замовника обмежені нормами частини четвертої статті 22 Закону та пункту 28 Особливостей, які встановлюють пряму заборону на включення до тендерної документації умов, що призводять до дискримінації учасників.

Таким чином, встановлення Замовником такої сукупності технічних, медичних та габаритних характеристик, під яку підпадає продукція лише одного єдиного виробника, є прямим та очевидним проявом дискримінації.

Скаржник наголошує, що у разі формування Замовником технічних вимог у загальному (узагальненому) вигляді, без цитування конкретних речень із експлуатаційної інструкції одного виробника, участь у даній процедурі закупівлі змогли б взяти й інші суб’єкти господарювання з аналогічним за функціоналом обладнанням. Саме узагальнення характеристик (визначення ключових діапазонів та функцій замість унікальних інженерних нюансів) дозволить забезпечити реальну конкуренцію та об’єктивне порівняння цінових пропозицій.

Запропоновані Скаржником зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до Документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість.

Замовник в додаткових поясненнях зазначає, що для відповідності саме двом виробникам аналогічного обладнання погоджуємося на зменшення в підпункті 3.1.

параметру "Збільшення зображення в режимі стоп-кадру, не менше ×27" та готові викласти його в наступній редакції:

В-режим: наявність Максимальна глибина сканування, не менше 50 см Збільшення зображення в режимі стоп-кадру, не менше ×27 Зменшення вищезазначеного параметру на нижчі показники призведе до погіршення характеристики обладнання, яке планується закупитися, так як даний параметр відповідає за якість проведення ранньої пренатальної діагностики. Під час проведення пренатального скринінгу першого триместру (на терміні 11–13 тижнів + 6 днів) розмір всього плода становить лише 45–84 мм, а його критично важливі анатомічні структури вимірюються в десятих долях міліметра.

Точність вимірювання маркерів хромосомних аномалій: Оцінка товщини комірцевого простору (NT) та наявності носової кістки вимагає субміліметрової точності.

Похибка навіть у 0.1 мм може кардинально змінити розрахунок генетичного ризику (наприклад, синдрому Дауна).

HD-Zoom без втрати якості: Збільшення саме у 27-29 разів (експертний HD-Zoom) дозволяє лікарю максимально деталізувати зображення без явища "пікселізації" та втрати частоти кадрів. Зниження цього параметра збільшує ризик діагностичної помилки, що є неприпустимим для закладу охорони здоров'я.

Пп. 3.4 Автоматичне оконтурювання спектра допплерівського зсуву частот у режимі реального часу (Real-time Automatic Doppler Trace).

Динамічність об'єкта дослідження: Серце плода б'ється із частотою 120–160 ударів на хвилину, а сам плід постійно рухається. Розрахунок індексів судинного опору (пульсаційного індексу PI, резистивного індексу RI) в артерії пуповини, середній мозковій артерії та венозній протоці є базовим для діагностики гіпоксії та затримки розвитку плода.

Принцип безпеки ALARA (As Low As Reasonably Achieved): Ультразвуковий вплив на плід у режимі допплерографії супроводжується підвищенням теплового індексу (TI).

Автоматичне оконтурювання саме в реальному часі дозволяє миттєво отримати розрахунки за кілька серцевих циклів підряд без необхідності зупиняти зображення і вручну підганяти контури трекболом. Це скорочує час перебування плода під впливом високоенергетичного УЗ-випромінювання та мінімізує людський фактор.

Щодо пп.3.5. Коментар Скаржника не відповідає дійсності, так як даний параметр підтверджено в двох виробників, а саме підтверджено параметр "постійно-хвильовий доплер" з зазначенням цифрових значень, які підтверджують відповідність медикотехнічним вимогам.

Пп.3.16. Щодо правомірності застосування терміну "Можливість підтримки" Формулювання вимоги у редакції "можливість підтримки", а не "наявність у базовій комплектації", застосовано Замовником абсолютно правомірно з огляду на кілька ключових причин:

• Клінічна доцільність та модульність системи: Сучасне медичне обладнання експертного класу будується за модульним принципом. Замовник закладає вимогу до архітектури та апаратної потужності УЗД-системи з метою її перспективного розвитку. Це дозволяє у подальшому (у разі зміни клінічних потреб установи, розширення спектра досліджень або додаткового фінансування) програмно покращити функціональні можливості апарату без заміни самої системи. Це забезпечує точнішу постановку діагнозів та раціональне використання бюджетних коштів.

• Дотримання принципів добросовісної конкуренції: Вимога "можливості підтримки" (доукомплектування) розширює коло учасників, дозволяючи виробникам пропонувати гнучкі конфігурації обладнання, що повністю відповідає Закону України "Про публічні закупівлі" та упереджує звинувачення в дискримінації.

Таким чином, видалення цієї вимоги призведе до закупівель морально застарілого обладнання, яке не підлягає модернізації.

Твердження Скаржника про відсутність цієї технології у виробника Canon (на платформі Aplio i700) демонструє поверхневе знання офіційної технічної документації та архітектури системи.

В офіційній інструкції з експлуатації та технічних специфікаціях виробника для ультразвукової системи Aplio i700 чітко зазначено підтримку передових технологій об'ємного сканування (режим 4D/3D), серед яких ключовими для виконання цієї вимоги є функції VolPure та Multi Auto Volume:

• VolPure: Інноваційний алгоритм reconstruction-фільтрації для режимів 3D/4D. Він забезпечує покращення зв'язності контурів, мінімізує артефакти та оптимізує якість зображення меж об'єктів усередині об'ємного масиву даних. Це є необхідною передумовою для точного автоматичного аналізу.

• Multi Auto Volume (набір автоматичного вимірювання об'єму): Спеціалізована програма, яка повністю реалізує вимогу Замовника. Вона призначена для автоматичного виділення (сегментації) контурів структур із низькою яскравістю (наприклад, фолікулів, кістозних або анехогенних утворень) у межах отриманого тривимірного (3D/4D) масиву даних із подальшим автоматичним розрахунком їхнього точного об'єму.

Програма Multi Auto Volume працює безпосередньо на основі даних автоматичного тривимірного сканування. Користувачеві достатньо активувати функцію в об'ємному режимі, після чого система самостійно розпізнає межі (контури) об'єкта у трьох проекціях і миттєво обчислює його реальний об'єм, що мінімізує людський фактор і критично важливо для точної діагностики.

Враховуючи, що архітектура Aplio i700 штатно підтримує опцію Multi Auto Volume, система повністю відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації.

Вимога Замовника сформульована коректно, не є дискримінаційною та спрямована на закупівлю обладнання з високим модернізаційним потенціалом для клінічних потреб лікарні.

УЗД-система експертного рівня Aplio i700 від Canon Medical Systems має технічну та програмну архітектуру для реалізації цієї функції завдяки технологіям VolPure та Multi Auto Volume.

Пп. 3.22. Multi Auto Volume measurement (необхідно USOB-A1900A) (або в українській частині тексту — Multi Auto Volume вимірювання).

Саме цей пункт повністю закриває згадану вимогу, і ось чому:

1. Технічна суть опції: У лінійці Canon Aplio технологія автоматичного розпізнавання, сегментації та виділення меж (границь) обличчя або кінцівок плода в 3D/4D просторі (клінічно відома як Smart Scene 3D) постачається і ліцензується саме під цим кодом — USOB-A1900A.

2. Принцип роботи: Алгоритм цієї функції працює на основі автоматичного вилучення та трасування контурів (contour/border extraction). Коли лікар сканує плід, система автоматично визначає границі обличчя чи кінцівок, відокремлює їх від навколишніх перешкод (стінок матки, плаценти) та чітко окреслює анатомічну зону.

Де саме це зафіксовано в документі для посилання:

• На сторінці 20: У блоці "∙ Режим 4D" (у переліку доступних інструментів об'ємного сканування плода) чітко прописано:

Multi Auto Volume measurement (USOB-A1900A необхідно.) • На сторінці 22: У самому верху сторінки, у розділі "Smart 3D" (інтелектуальні режими тривимірної реконструкції), цей інструмент дублюється для підтвердження його наявності в різних режимах:

— Multi Auto Volume вимірювання (USOB-A1900A необхідно.) Таким чином, у порівняльну таблицю або комплаєнс-матрицю напроти вимоги про автоматичне визначення границь обличчя та кінцівок плода вноситься саме Multi Auto Volume measurement (опція USOB-A1900A) із посиланням на сторінки 20 та 22 цього технічного опису. Тому даний параметр повністю підтверджений.

Обґрунтування важливості даного параметру. Під час проведення 3D/4D реконструкції обличчя плода лікар постійно стикається з перешкодами — петлями пуповини, частинами кінцівок плода, плацентою або стінкою матки, які затіняють обличчя.

Наявність інтелектуального алгоритму, який автоматично розпізнає межі обличчя та "відсікає" зайві тканини (наприклад, технологія типу SonoRenderLive), дозволяє лікарю миттєво отримати чистий діагностичний зріз. Це критично важливо для виключення вроджених розщілин губи та піднебіння ("заяча губа"), мікрогнатії та інших черепнолицьових аномалій. Без цієї автоматизації лікар змушений вручну стирати перешкоди на екрані, що суттєво подовжує час обстеження вагітної.

Формулювання вимоги Замовника: "Режим об’ємного зображення плоду ПО ТИПУ віртуальної амніоскопії З ВИКОРИСТАННЯМ ВІРТУАЛЬНОГО ДЖЕРЕЛА СВІТЛА" є класичним прикладом загальноприйнятого функціонально-клінічного опису технології.

Визначальною технічною характеристикою в цій вимозі є наявність "віртуального джерела світла", що забезпечує реалістичний рендеринг плода всередині амніотичної порожнини.

Твердження скаржника про те, що на сторінці 20 наданого файлу відсутня відповідність цій вимозі, є абсолютно неправдивим та свідчить про поверхневе ознайомлення з документом.

На сторінці 20 у блоці "∙ Режим 4D" (інструменти об'ємного сканування в акушерстві) чорним по білому зазначена технологія, яка за своїм функціоналом на 100% реалізує вимогу Замовника щодо об'ємного підсвічування плода:

"Luminance (USLM-A1900А необхідно) — Можливість розташування віртуального джерела світла. Надає реконструкціям плоду та анатомічним структурам більшої реалістичності".

Додатково на сторінці 3 надано офіційний опис цієї опції:

"Комплект Luminance (USLM-A1900A, USLM-A1900A/EL) — Технологія обробки зображень, яка надає 3D/4D реконтрукціям плода та анатомічним структурам більшої реалістичності".

Саме за допомогою вільно переміщуваного віртуального джерела світла (технологія Luminance) ультразвукова система вибудовує реалістичні тіні та текстуру шкіри плода, створюючи повний клінічний ефект фотореалістичного огляду (ендоскопії/амніоскопії) в реальному часі.

Скаржник зазначає, що термін "амніоскопія" (огляд амніотичної порожнини та плода) є різновидом ендоскопічної методики, яка технічно не властива ультразвуку.

Однак, компанія Canon є єдиним у світі виробником, який інтегрував повноцінний режим віртуальної ендоскопії в ультразвукові системи експертного класу.

На сторінці 3 наданого технічного опису зафіксовано унікальну опцію:

"Комплект Fly Thru (USFT-A1900A, USFT-A1900A/EL) — Для 3D відображення внутрішніх стінок порожнистих органів та структур (віртуальна ендоскопія)".

У поєднанні технологія Fly Thru (віртуальна ендоскопія всередині рідинних порожнин) та технологія Luminance (візуалізація з віртуальним джерелом світла) забезпечують саме той технологічний ефект, який Замовник описав як "об’ємне зображення плоду по типу віртуальної амніоскопії".

Запропоноване медичне обладнання Canon Aplio i700 не просто номінально відповідає, а є еталоном реалізації вимоги щодо об'ємного зображення плода з використанням рухомого віртуального джерела світла завдяки запатентованим технологіям Luminance та Fly Thru, наявність яких чітко підтверджена на сторінках 3 та 20 технічного опису.

Щодо пп. 13.4. Коментар Скаржника не відповідає дійсності, так як даний параметр підтверджено в двох виробників, відповідно до технічних документів, які були надані Замовником.

Вимога сформульована як "можливість", тобто апарат повинен мати відповідний відеовихід та програмне забезпечення для підключення додаткового екрана. Це розповсюджена практика в акушерстві. Вона дозволяє вивести зображення на наявний у лікарні монітор для пацієнтки або створити дублююче робоче місце для асистента чи консиліуму лікарів, не витрачаючи додаткові кошти на купівлю дорогого фірмового дисплея у складі системи.

Вимоги Документації сформульовані відповідно до реальних потреб медичного закладу, сучасних стандартів надання медичної допомоги на обладнанні експертного класу та на виконання умов договору з Національною службою здоров’я України за пакетом медичних послуг №35 "Ведення вагітності в амбулаторних умовах". Жодна з вимог не містить посилання на конкретну торгову марку чи патент.

Замовник не намагається обмежити вибір конкретного виробника, а висуває вимоги до обладнання експертного рівня саме для пренатальної діагностики, який забезпечується саме цим набором медико-технічних вимог. Зниження будь-якого з цих параметрів призведе до закупівлі обладнання загального призначення, що унеможливить виконання закладом високоточних скринінгів відповідно до сучасних вимог та стандартів.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:

Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу (ДК 021:2015 код 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини, код НК 024:2023 – 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації, код НК 031:2024 Z110401-ультразвукові сканери) Найменування медичного обладнання:

Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Медико-технічні характеристики та наявність функції або величина параметра:

1. Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу з можливістю автоматичного тривимірного сканування в режимі реального часу з використанням спеціалізованих датчиків Наявність 2. Області застосування:

Акушерство Наявність Гінекологія Наявність абдомінальні дослідження Наявність скелетно-м’язова система Наявність ангіологія Наявність кардіологія Наявність урологія Наявність поверхнево розташовані структури Наявність педіатрія Наявність неонатологія Наявність ортопедія Наявність неврологія Наявність 3. Режими сканування:

3.1 В-режим: Наявність Максимальна глибина сканування, не менше50 см Збільшення зображення в режимі стоп-кадру, не менше ×29 3.2 M-режим: Наявність - кольоровий М-режим Наявний 3.3 Анатомічний М-режим Можливість 3.4 Імпульсно-хвильовий Допплер: Наявність Автоматичне оконтурювання допплерівського спектра в режимі реального часу;

Наявність PRF, не вужче кГц Від 0,9 до 22,0 Діапазон швидкостей, не вужче м/с Від 0,01 до 16,0 Зміна кута сканування, град± 85 Режим HPRF Наявність 3.5 Постійно-хвильовий Допплер Можливість Автоматичне оконтурювання допплерівського спектра в режимі реального часу;

Можливість PRF, не вужче кГц Від 1.4 до 41,0 Діапазон швидкостей, м/с Від 0,01 до 25,0 3.6 Кольорове допплерівське картування (КДК) за швидкістю: Наявність - Кількість карт фарбування, не менше 8 - Регульоване посилення для B-режиму і КДК режиму Наявність - Автоматична прив'язка зони фокусування до вікна зони інтересу КДК Наявність 3.7 Енергетичний доплер (ЕД): Наявність Кількість карт фарбування, не менше 8 - Автоматична прив'язка зони фокусування до вікна зони цікавості Наявність 3.8 Направлений енергетичний доплер (НЕД):

- Кількість карт фарбування, не менше Наявність 8 3.9 Режим тканинного Допплера (ТД) Можливість 3.10 Триплексний режим Наявність Режим кількісної оцінки еластичності тканин методом соноеластографії Можливість 3.11 Панорамне сканування Можливість 3.12 Режим віртуального конвексного сканування на лінійних датчиках Наявність 3.13 Режим кодованої тканинної гармоніки Наявність - Кількість базових частот, не менше 3.14 Автоматичне тривимірне сканування в режимі реального часу з використанням спеціалізованих датчиків 4D Наявність - Швидкість об'ємної реконструкції, об'ємних зображень за сек., макс., не менше 46 3.15 Режим недоплерівського відображення кровотоку Можливість 3.16 Програма визначення контурів об'єкта з подальшим розрахунком його об’єму на основі даних автоматичного тривимірного сканування Можливість 3.17 Можливість проведення біопсії в режимі об'ємного сканування в режимі реального часу Можливість 3. 18 Спеціальний режим для аналізу серця плода (STIC) Можливість 3.19 Режим ультразвукової томографії Можливість 3.20 Режим для зміни площини сканування в В-режимі на задану кількість градусів без переміщення датчика для спеціалізованих об’ємних датчиків Можливість 3.21 Режим тривимірного сканування в реальному часі з використанням спеціалізованих датчиків Можливість 3.22 Автоматичне визначення границь лиця та кінцівок плоду Можливість 3.23 Режим інверсії Можливість 3.24 Режим відображення довільної площини , отриманої з тривимірних даних Можливість 3.25 Режим об’ємного зображення з підвищеною контрастністю за рахунок сканування в кількох суміжних зрізах з використанням спеціалізованих об’ємних датчиків Можливість 3.26 Режим об’ємного зображення плоду по типу віртуальної амніоскопії з використанням віртуального джерела світла Можливість 3.27 Розширений режим віртуального джерела світла з виділенням границь тканин та об’єктів Можливість 3.28 Автоматичний розрахунок розмірів та об’єму анехогенних утворень та структур в режимі об’ємної реконструкціїї Можливість 3.29 Режим багатопроменевого складного сканування Наявність 3.30 Покрокова зміна ступеня застосування багатопроменевого складного сканування, ступенів не менше 8 Наявність 3.31 Адаптивний органо-специфічний алгоритм зниження артефактів/шумів Наявність 3.32 Програма для протоколювання етапів ультразвукового дослідження Можливість 3.33 Автоматичний вибір наступного етапу дослідження з автоматичним включенням необхідних режимів сканування Можливість Можливість створення власних налаштувань протоколювання етапів ультразвукового дослідження Можливість 3.34 Програма для протоколювання етапів акушерського ультразвукового дослідження Можливість 4. Монітор:

Рідкокристалічний Наявність Розмір екрану по діагоналі, не менше 23,0 дюйм Роздільна здатність екрану, не менш 1920 x 1080 5. Інтерфейс користувача:

5.1. Регульована консоль управління Наявність Підсвічування клавіш Наявність 5.2 Сенсорна панель управління, не менше 14 дюйм 5.4 Кількість активних портів для підключення датчиків, не менше 4 5.5 Кількість зон фокусування, не менше 8 5.6 Динамічний діапазон, не менше 256 Дб 6. Характеристики отримання зображення:

- Динамічна аподизація Наявність - Динамічна апертура Наявність - Динамічне фокусування - Одночасне формування променів в В режимі Наявність - Кількість зон фокусування, не менше Наявність 5 - Одночасне використання двох різних частот передавача (низькою для збільшення глибини сканування і високою для збереження високої роздільної здатності зображення) і двох діапазонів фокусування Наявність 7. Відображені градації сірого, не менше 256 8. Кінопетля:

8.1 Зображень, шт, не менше400 Кінопетля в режимі 4D, обємних кадрів, не менше 4000 9. Пристрій для збереження і читання інформації:

9.1 - Вбудований DVD+/-RW/CD-RW-дисковод Можливість 9.2 - USB порти, не менше 4 9.3 - Вмонтований жорсткий диск не менше 500 Гб 9.4 Система архівування даних зображень та кінопетель Наявність 10. Програмне забезпечення:

10.1 Автоматична оптимізація зображення в В-режимі за акустичними властивостями тканин Наявність 10.2 Автоматична оптимізація допплерівського спектра: Наявність - Автоматичне коректування базової лінії Наявність - Автоматичне коректування PRF Наявність - Автоматичне інвертування спектру (при необхідності) Наявність 10.3 Програмні та апаратні функції, що забезпечують доступ до необроблених об'ємним ультразвуковим даними для подальшої обробки та налаштувань. Можливість 10.4 Інтегрована в апарат комп'ютерна робоча станція для архівації та обробки в цифровому вигляді ультразвукових зображень Наявність 10.5 - Складання архівів пацієнтів; Наявність - Проведення вимірів і розрахунків Наявність - Виведення звітів про дослідження Наявність - Збереження ультразвукових зображень на змінних CD, DVD, USB пристроях Наявність - Збереження статичних і динамічних зображень в стандартних форматах: bmp, jpg Наявність 10.6 Програмні та апаратні функції, що забезпечують сумісність зі стандартом DICOM 3 Наявність 10.7 Пакети розрахунків і сумарні висновки для акушерства і гінекології Наявність 10.8 Програма автоматичного розрахунку товщини шийної складки Можливість 10.9 Пакети розрахунків і сумарні висновки для дослідження органів черевної порожнини Наявність 10.10 Пакети розрахунків і сумарні висновки для ангіології Наявність 10.11 Пакети розрахунків і сумарні висновки для кардіології Наявність 10.12 Програма автоматичного вимірювання основних фетометричних показників (БПР, ОГ, ОЖ, ДБ) Можливість 11. Типи підтримуваних датчиків:

11.1 Конвексний Наявність 11.2 Мікроконвексний Наявність 11.3 Секторні електронні Наявність 11.4 Лінійні Наявність 11.5 Мікроконвексні внутрішньопорожнинні Наявність 11.6 Спеціалізовані об’ємні Наявність 11.7 Бездротовий датчик Наявність 12. Характеристика датчиків, що повинні бути включені в комплект поставки:

12.1 Мікроконвексний внутрішньопорожнинний датчик для акушерства, гінекології, урології Наявність - Діапазон частот, не вужче4,0-9,0 МГц - Кут сканування, град, не менше189 - Кількість елементів не менше192 - Біопсійна насадка Можливість 12.2 Конвексний датчик для акушерсько-гінекологічних досліджень, абдомінальних, педіатрії Наявність - Діапазон частот, не вужче2,0 – 5,0 МГц - Кут сканування, град., не менше 110 - Кількість елементів, не менше 192 12.3 Лінійний датчик для поверхневих органів та структур, периферичних судин, педіатрії Наявність - Діапазон частот, не вужче4,0 – 10,0 МГц - Ширина сканованої ділянки, не менше 38 - Кількість елементів, не менше 192 - Підтримка еластографії Можливість - Біопсійна насадка Можливість 13. Комплект поставки повинен включати :

13.1 Перемикач ножний, який програмується Можливість 13.2 Термопринтер Можливість 13.3 Джерело безперебійного живлення Наявність 13.4 Дублюючий монітор для перегляду медичних зображень Можливість Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 01.07.2026 було внесено зміни до Документації, зокрема, додаток 2 Документації містить МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ:

Медико-технічні характеристики та наявність функції або величина параметра:

1. Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу з можливістю автоматичного тривимірного сканування в режимі реального часу з використанням спеціалізованих датчиків Наявність 2. Області застосування:

Акушерство Наявність Гінекологія Наявність абдомінальні дослідження Наявність скелетно-м’язова система Наявність ангіологія Наявність кардіологія Наявність урологія Наявність поверхнево розташовані структури Наявність педіатрія Наявність неонатологія Наявність ортопедія Наявність неврологія Наявність 3. Режими сканування:

3.1 В-режим: Наявність Максимальна глибина сканування, не менше 50 см Збільшення зображення в режимі стоп-кадру, не менше ×29 3.2 M-режим: Наявність - кольоровий М-режим Наявний 3.3 Анатомічний М-режим Можливість 3.4 Імпульсно-хвильовий Допплер: Наявність Автоматичне оконтурювання допплерівського спектра в режимі реального часу;

Наявність PRF, не вужче кГц Від 0,9 до 22,0 Діапазон швидкостей, не вужче м/с Від 0,01 до 8,0 Зміна кута сканування, град ± 80 Режим HPRF Наявність 3.5 Постійно-хвильовий Допплер Можливість Автоматичне оконтурювання допплерівського спектра в режимі реального часу;

Можливість PRF, не вужче кГц Від 1.5 до 40,0 Діапазон швидкостей, м/с Від 0,01 до 20,0 3.6 Кольорове допплерівське картування (КДК) за швидкістю: Наявність - Кількість карт фарбування, не менше8 - Регульоване посилення для B-режиму і КДК режиму Наявність - Автоматична прив'язка зони фокусування до вікна зони інтересу КДК Наявність 3.7 Енергетичний доплер (ЕД): Наявність Кількість карт фарбування, не менше8 - Автоматична прив'язка зони фокусування до вікна зони цікавості Наявність 3.8 Направлений енергетичний доплер (НЕД): Наявність - Кількість карт фарбування, не менше 8 3.9 Режим тканинного Допплера (ТД) Можливість 3.10 Триплексний режим Наявність Режим кількісної оцінки еластичності тканин методом соноеластографії Можливість 3.11 Панорамне сканування Можливість 3.12 Режим віртуального конвексного сканування на лінійних датчиках Наявність 3.13 Режим кодованої тканинної гармоніки Наявність - Кількість базових частот, не менше 3.14 Автоматичне тривимірне сканування в режимі реального часу з використанням спеціалізованих датчиків 4D Наявність 3.15 Режим недоплерівського відображення кровотоку Можливість 3.16 Програма визначення контурів об'єкта з подальшим розрахунком його об’єму на основі даних автоматичного тривимірного сканування Можливість 3.17 Можливість проведення біопсії в режимі об'ємного сканування в режимі реального часу Можливість 3. 18 Спеціальний режим для аналізу серця плода (STIC) Можливість 3.19 Режим ультразвукової томографії Можливість 3.20 Режим для зміни площини сканування в В-режимі на задану кількість градусів без переміщення датчика для спеціалізованих об’ємних датчиків Можливість 3.21 Режим тривимірного сканування в реальному часі з використанням спеціалізованих датчиків Можливість 3.22 Автоматичне визначення границь лиця та кінцівок плоду Можливість 3.23 Режим інверсії Можливість 3.24 Режим відображення довільної площини , отриманої з тривимірних даних Можливість 3.25 Режим об’ємного зображення з підвищеною контрастністю за рахунок сканування в кількох суміжних зрізах з використанням спеціалізованих об’ємних датчиків Можливість 3.26 Режим об’ємного зображення плоду по типу віртуальної амніоскопії з використанням віртуального джерела світла Можливість 3.27 Розширений режим віртуального джерела світла з виділенням границь тканин та об’єктів Можливість 3.28 Автоматичний розрахунок розмірів та об’єму анехогенних утворень та структур в режимі об’ємної реконструкціїї Можливість 3.29 Режим багатопроменевого складного сканування Наявність 3.30 Покрокова зміна ступеня застосування багатопроменевого складного сканування, ступенів не менше 8 Наявність 3.31 Адаптивний органо-специфічний алгоритм зниження артефактів/шумів Наявність 3.32 Програма для протоколювання етапів ультразвукового дослідження Можливість 3.33 Автоматичний вибір наступного етапу дослідження з автоматичним включенням необхідних режимів сканування Можливість Можливість створення власних налаштувань протоколювання етапів ультразвукового дослідження Можливість 3.34 Програма для протоколювання етапів акушерського ультразвукового дослідження Можливість 4. Монітор:

Рідкокристалічний Наявність Розмір екрану по діагоналі, не менше 21,0 дюйм Роздільна здатність екрану, не менш 1920 x 1080 5. Інтерфейс користувача:

5.1. Регульована консоль управління Наявність Підсвічування клавіш Наявність 5.2 Сенсорна панель управління, не менше 12 дюйм 5.4 Кількість активних портів для підключення датчиків, не менше 4 5.5 Кількість зон фокусування, не менше 8 5.6 Динамічний діапазон, не менше 256 Дб 6. Характеристики отримання зображення:

- Динамічна аподизація Наявність - Динамічна апертура Наявність - Динамічне фокусування Наявність - Одночасне формування променів в В режимі Наявність - Кількість зон фокусування, не менше5 - Одночасне використання двох різних частот передавача (низькою для збільшення глибини сканування і високою для збереження високої роздільної здатності зображення) і двох діапазонів фокусування Наявність 7. Відображені градації сірого, не менше 256 8. Кінопетля:

8.1 Зображень (кадрів), шт, не менше 1000 9. Пристрій для збереження і читання інформації:

9.1 - Вбудований DVD+/-RW/CD-RW-дисководМожливість 9.2 - USB порти, не менше 4 9.3 - Вмонтований жорсткий диск не менше 500 Гб 9.4 Система архівування даних зображень та кінопетель Наявність 10. Програмне забезпечення:

10.1 Автоматична оптимізація зображення в В-режимі за акустичними властивостями тканин Наявність 10.2 Автоматична оптимізація допплерівського спектра: Наявність - Автоматичне коректування базової лінії Наявність - Автоматичне коректування PRF Наявність - Автоматичне інвертування спектру (при необхідності) Наявність 10.3 Програмні та апаратні функції, що забезпечують доступ до необроблених об'ємним ультразвуковим даними для подальшої обробки та налаштувань. Можливість 10.4 Інтегрована в апарат комп'ютерна робоча станція для архівації та обробки в цифровому вигляді ультразвукових зображень Наявність 10.5 - Складання архівів пацієнтів; Наявність - Проведення вимірів і розрахунків Наявність - Виведення звітів про дослідження Наявність - Збереження ультразвукових зображень на змінних CD, DVD, USB пристроях Наявність - Збереження статичних і динамічних зображень в стандартних форматах: bmp, jpg Наявність 10.6 Програмні та апаратні функції, що забезпечують сумісність зі стандартом DICOM 3 Наявність 10.7 Пакети розрахунків і сумарні висновки для акушерства і гінекології Наявність 10.8 Програма автоматичного розрахунку товщини шийної складки Можливість 10.9 Пакети розрахунків і сумарні висновки для дослідження органів черевної порожнини Наявність 10.10 Пакети розрахунків і сумарні висновки для ангіології Наявність 10.11 Пакети розрахунків і сумарні висновки для кардіології Наявність 10.12 Програма автоматичного вимірювання основних фетометричних показників (БПР, ОГ, ОЖ, ДБ) Можливість 11. Типи підтримуваних датчиків:

11.1 Конвексний Наявність 11.2 Мікроконвексний Наявність 11.3 Секторні електронні Наявність 11.4 Лінійні Наявність 11.5 Мікроконвексні внутрішньопорожнинні Наявність 11.6 Спеціалізовані об’ємні Наявність 12. Характеристика датчиків, що повинні бути включені в комплект поставки:

12.1 Мікроконвексний внутрішньопорожнинний датчик для акушерства, гінекології, урології Наявність - Діапазон частот, не вужче4,0-9,0 МГц - Кут сканування, град, не менше180 - Кількість елементів не менше150 - Біопсійна насадка Можливість 12.2 Конвексний датчик для акушерсько-гінекологічних досліджень, абдомінальних, педіатрії Наявність - Діапазон частот, не вужче 2,0 – 5,0 МГц - Кут сканування, град., не менше 65 Кількість елементів, не менше 12.3 Лінійний датчик для поверхневих органів та структур, периферичних судин, педіатрії Наявність - Діапазон частот, не вужче4,0 – 10,0 МГц - Ширина сканованої ділянки, не менше 38 - Кількість елементів, не менше 192 - Підтримка еластографії Можливість - Біопсійна насадка Можливість 13. Комплект поставки повинен включати :

13.1 Перемикач ножний, який програмується Можливість 13.2 Термопринтер Можливість 13.3 Джерело безперебійного живлення Наявність 13.4 Дублюючий монітор для перегляду медичних зображень Можливість.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльна таблиця технічних вимог щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників, а саме:

ультразвукова система GE Voluson Signature 18 ультразвукова система Canon Aplio i700.

- Технічний опис на Voluson Signature 18 - Технічний опис системи Aplio 1700 Canon.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім в сукупності умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати

КОМУНАЛЬНЕ

НЕКОМЕРЦІЙНЕ

ПІДПРИЄМСТВО

"КОНСУЛЬТАТИВНО-ДІАГНОСТИЧНИЙ

ЦЕНТР"

ПЕЧЕРСЬКОГО

РАЙОНУ

М.КИЄВА (код ЄДРПОУ: 26188567) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова система експертного класу (ДК 021:2015 код 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини, код НК 024:2023 – 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації, код НК 031:2024 Z110401ультразвукові сканери)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-24-010752-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

дискримінаційні умови тендерної документації