ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Пристрій для екстракції тромбів з мозкових артерій)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 9062-р/пк-пз від 27.07.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу Acandis GmbH (код: HRB727935 (DE-CRP) від 15 липня 2026 № UA-2026-06-22-012432-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 17.07.2026 № 8710-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) Covidien AG Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 06.07.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, статус Пропозиції Covidien AG – "рішення очікується".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 10.07.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

1. Відповідно до протоколу від 10.07.2026 № 659 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "За результатами розгляду тендерної пропозиції компанії Acandis GmbH з урахуванням висновків відділу категорійного менеджменту та відділу з питань комплаєнс та управління ризиками, встановлено, що тендерна пропозиція Учасника не відповідає вимогам технічної специфікації до предмета закупівлі, виходячи з наступного.

1. Пунктом 1 стовпчика "Характеристики/вимоги/технічна специфікація" медикотехнічних вимог замовника до предмета закупівлі, викладених у таблицях 1 та 3 додатка 1 до тендерної документації, встановлено наступне: "Конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі; - забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу".

У складі тендерної пропозиції, на підтвердження вищевказаної вимоги, Учасником надано наступний файл: "БУКЛЕТ ПРИСТРІЙ ДЛЯ ТРОМБЕКТОМІЇ АПЕРІО ГІБРИД 17/21" (файл "Brochure-aperio-hybrid-17-21-UA").

При розгляді вказаного вище документу було встановлено, що він не містить підтвердження того, що конструкція пристрою має низький профіль.

З огляду на це, Учасник не відповідає вимозі замовника у цій частині.

… Враховуючи викладене вище, тендерна пропозиція Acandis GmbH не відповідає умовам технічної специфікації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

– тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

…

ВИРІШЕНО:

1. Відхилити тендерну пропозицію компанії Acandis GmbH за предметом закупівлі поданої для участі в Процедурі закупівлі, на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що у складі Пропозиції надав заповнений додаток 1 Документації довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у якій були зазначені документи виробника та сторінки, що підтверджують відповідність запропонованого товару встановленим вимогам, а також офіційний буклет виробника Акандіс ГмбХ "Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид 17 / 21" (надалі Буклет), який містить ЦІ вказані технічні характеристики запропонованого виробу:

-має низький профіль і гнучкий у судинному руслі;

-забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу.

Зокрема, в Буклеті виділено інформацію про те, що пристрій сумісний із необхідними / рекомендованими мікрокатетерами з внутрішнім діаметром 0.0165" та 0.021", що і є підтвердженням того, що пристрій має низький профіль.

При цьому, Документація не містить вимоги щодо надання будь-якого іншого документа або окремого листа виробника для підтвердження технічних характеристик виробу.

В якості додаткового роз’яснення до цієї скарги Скаржник додає статтю із міжнародного наукового журналу Світова Нейрохірургія (World Neurosurgery), в якій неодноразово згадується, що вказаний пристрій має низький профіль, адже він сумісний з мікрокатетерами 0.0165", 0.017", 0.021".

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1878875022011238.

Протоколом уповноваженої особи №659 від 10.07.2026 Замовник дійшов висновку, що наданий буклет не підтверджує вимогу щодо низького профілю конструкції пристрою, та на цій підставі відхилив Пропозицію Скаржника. При цьому Замовник не навів жодного технічного обґрунтування такого висновку, не зазначив, які саме характеристики буклета не відповідають вимогам Документації, не пояснив, чому наведені виробником технічні характеристики не можуть вважатися підтвердженням відповідності, а також не визначив, який саме документ повинен був бути наданий замість офіційного буклета виробника.

Фактично Замовник застосував до Скаржника додаткову вимогу, яка не була передбачена Документацією, а саме - вимогу щодо наявності у технічній документації буквального словосполучення "низький профіль". Однак ні додаток 1, ні додаток 2 Документації не містять вимоги про обов'язкове використання саме такого формулювання або надання окремого документа виробника із відповідним текстом.

Скаржник додає, що Замовник, відхиливши Пропозицію Скаржника, перейшов до розгляду Пропозиції наступного учасника Covidien AG, який на підтвердження відповідності вимоги щодо низького профілю конструкції пристрою, надає в буклеті та інструкції із застосування таке саме підтвердження щодо сумісності з катетерами 0.017", 0.021":

Учасник Торгова назва медичного виробу Необхідні/рекомендовані мікрокатетери для доставки Акандіс ГмбХ (Acandis GmbH) Пристрій для тромбектомії Аперіо 0.0165" та 0.021" Гібрид17 Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид21 Covidien AG Пристрій для реваскуляризації 0.017" та 0.021" Солітер Х Отже, Скаржник звертає увагу, що технічна документація як Акандіс ГмбХ, так і іншого учасника процедури закупівлі підтверджує сумісність запропонованих виробів із необхідними/рекомендованими мікрокатетерами малого внутрішнього діаметра (0.0165", 0.017", 0.021"). Зазначена технічна характеристика є визначальною для пристроїв з низьким профілем, призначених для дистальної тромбектомії, та свідчить про відповідність запропонованого Акандіс ГмбХ виробу вимогам Документації.

Окремо Скаржник зазначає, що в 2023 році Замовник проводив закупівлю таких пристроїв для тромбектомії: Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму – Пристрій для екстракції тромбів з мозкових артерій; ДК 021:2015, код 33180000-5 (номер оголошення про проведення закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель – ID: UA-2023-12-09-000906-a).

Переможцем було визнано офіційного дистриб’ютора та уповноваженого представника Скаржника на території України, який згідно з укладеним договором про закупівлю № 09/692-12/2023 від 25 грудня 2023 року в повній мірі виконав поставку за вказаним договором:

Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид17 та /або Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид21 в комплекті з сумісним Мікрокатетер НейроСлайдер та/або Мікрокатетер НейроСлайдер ДіЕлСі виробництва Акандіс ГмбХ, Німеччина -523 комплекти.

Цей договір було надано Скаржником як аналогічний у складі Пропозиції.

Фактично, Замовник у закупівлі 2023 року визнає переможцем учасника, який пропонує даний товар, а в закупівлі 2026 року відхиляє той самий товар, з тими самими характеристиками, як такий, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема файли "Стаття GoertzL_2022_Finale Version7.pdf" та "Стаття GoertzL_2022_Finale Version7 переклад_signed.pdf", де зазначено, зокрема:

"Безпека та ефективність нового низькопрофільного пристрою АПЕРІО Гібрид 17 для лікування оклюзії проксимальних і дистальних мозкових судин при гострому ішемічному інсульті: багатоцентровий досвід … Новий тромбектомічний пристрій АПЕРІО Гібрид17 (АР17) є подальшим удосконаленням моделі АРН і має низькопрофільну конструкцію, що забезпечує сумісність із мікрокатетерами внутрішнім діаметром 0,017 дюйма.

… Пристрій для тромбектомії АПЕРІО Гібрид 17 Тромбектомічний пристрій нового покоління АР17 (Acandis, Пфорцхайм, Німеччина) це новий низькопрофільний стент-ретривер, сертифікований відповідно до вимог СЕ, призначений для виконання механічної тромбектомії при оклюзіях як проксимальних, так і дистальних судин. Пристрій випускається з внутрішнім діаметром 2,54,5 мм і призначений для застосування у судинах діаметром 1,0-4,0 мм. Усі модифікації пристрою сумісні з низькопрофільними мікрокатетерами внутрішнім діаметром 0,01650,021 дюйма".

Замовник зазначає, що відповідно до пункту 1 "Конструкція пристрою" стовпчика "Характеристики/вимоги/ технічна специфікація медико-технічних вимог до предмета закупівлі, викладених у таблицях 1 та 3 додатка 1 Документації, Замовником встановлено наступну вимогу:

"- має низький профіль і гнучкий у судинному руслі;

- забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу".

На підтвердження вищезазначеної вимоги Скаржником у складі Пропозиції надано заповнену довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (додаток 1 до тендерної документації), і в пункті 1 таблиці 3 (інформація щодо відповідності запропонованого товару встановленим вимогам щодо характеристики/вимоги/технічної специфікації до предмета закупівлі) зазначено "Так, відповідає, див. буклет Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид 17/21 стор. 3".

Під час розгляду Пропозиції Скаржника встановлено, що у наданих ним документах (зокрема буклет Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид 17/21 (файл "Brochure-aperiohybrid-17-21-UA.pdf")) відсутнє підтвердження відповідності зазначеній вимозі.

Зокрема, на сторінці 3 буклету наведені загальні характеристики виробу, серед яких зазначено:

- "гнучкість";

- "гладка електрополірована поверхня";

- "атравматичний дизайн";

- "ефективний гібридний дизайн";

- "видимість пристрою по всій довжині".

Водночас, жодне із наведених тверджень не містить характеристики "низький профіль", не визначає профіль пристрою як низький та не містить жодних технічних параметрів, які дозволяли б зробити такий висновок.

У своїй скарзі Скаржник додатково посилається на інформацію, розміщену на сторінці 4 буклету, де зазначено, що пристрій сумісний із рекомендованими мікрокатетерами з внутрішнім діаметром 0.0165" та 0.021", і стверджує, що така інформація нібито підтверджує наявність низького профілю виробу.

Замовник не погоджується із зазначеним твердженням із таких підстав.

По-перше, наведена інформація лише визначає сумісність пристрою з певними мікрокатетерами, тобто встановлює вимоги до допоміжного виробу, який використовується разом із пристроєм під час проведення процедури.

По-друге, сам по собі факт сумісності із мікрокатетером певного внутрішнього діаметра не свідчить про те, що виробник класифікує свій пристрій як такий, що має низький профіль, оскільки в буклеті відсутнє будь-яке твердження виробника про низькопрофільність виробу або відповідні технічні характеристики, які б підтверджували саме цю вимогу.

По-третє, твердження Скаржника про те, що сумісність із зазначеними мікрокатетерами автоматично означає низький профіль виробу, є припущенням та інтерпретацією Скаржника, а не інформацією виробника, викладеною в документах, поданих у складі Пропозиції.

Замовник під час оцінки Пропозицій керується виключно документами, наданими учасником, та не має правових підстав самостійно робити технічні висновки або припущення щодо характеристик виробу, які прямо не зазначені виробником.

Крім того, Замовник звертає увагу, що Документацією вимагалося підтвердження відповідності встановленим медико-технічним вимогам, а не можливість їх логічного виведення шляхом аналізу окремих технічних параметрів або власних висновків учасника.

Отже, оскільки надані Скаржником документи не містять прямого документального підтвердження того, що запропонований пристрій має низький профіль, Замовник обґрунтовано дійшов висновку про невідповідність Пропозиції зазначеній вимозі Документації.

Сам по собі факт сумісності виробу з мікрокатетерами певного внутрішнього діаметра не є тотожним поняттю "низький профіль" та не може розцінюватися, як належне підтвердження цієї технічної характеристики за відсутності відповідного зазначення виробника в документах, поданих у складі Пропозиції.

Щодо розгляду наступної пропозиції та підтвердження технічних характеристик учасником Covidien AG.

Відповідно до пункту 41 Особливостей, розгляд та оцінка тендерних пропозицій здійснюються відповідно до статті 29 Закону (положення частин другої, дванадцятої, шістнадцятої, абзаців другого і третього частини п’ятнадцятої статті 29 Закону не застосовуються) з урахуванням положень пункту 43 цих особливостей.

Дотримуючись встановленого законодавством порядку проведення публічних закупівель, після правомірного відхилення тендерної пропозиції першого учасника Замовник переходить до розгляду наступної пропозиції.

Станом на дату подання скарги (15.07.2026) тендерна пропозиція учасника Covidien AG перебувала на стадії кваліфікації, а її розгляд ще не був завершений. Таким чином, твердження Скаржника щодо нібито аналогічності підтвердження технічних характеристик іншим учасником є передчасними та ґрунтуються виключно на власному тлумаченні документів, без прийняття Замовником будь-якого рішення щодо відповідності або невідповідності тендерної пропозиції такого учасника вимогам тендерної документації.

На підтвердження вимоги пункту 1 "Конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі" стовпчика "Характеристики/вимоги/технічна специфікація медико-технічних вимог до предмета закупівлі", викладених у таблицях 1 та 3 додатка 1 Документації, учасником Covidien AG надано наступні документи:

- Інструкція Пристрій для реваскуляризації Солітейр Х (файл "Пристрій для реваскуляризації Солітейр Х інструкц. із застосув укр");

- Брошюра Комбінована терапія (файл "Комбінована терапія брошюра");

- Брошюра Солітейр Х (файл "SolitaireX_Brochure_UA").

За результатами аналізу зазначених документів встановлено, що вони містять прямі відомості щодо інформації про "низький профіль конструкції" ("нижчий профіль"), яка безпосередньо стосується вимоги Документації щодо конструкції пристрою.

Водночас доводи Скаржника про те, що сумісність виробу з мікрокатетерами малого внутрішнього діаметра (0.0165", 0.017", 0.021") автоматично підтверджує відповідність вимозі щодо низького профілю конструкції, є його припущенням та не підтверджуються змістом тендерної документації.

Замовником не встановлювалася вимога щодо підтвердження низького профілю опосередковано через сумісність із мікрокатетерами певного внутрішнього діаметра.

Навпаки, вимога сформульована як окрема конструктивна характеристика виробу – "Конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі", а тому вона повинна бути підтверджена документами виробника саме як характеристика конструкції пристрою.

Сумісність із мікрокатетерами певного діаметра свідчить лише про можливість використання виробу з відповідними системами доставки та не є тотожною поняттю "низький профіль конструкції". Один і той самий розмір сумісного мікрокатетера може використовуватися різними виробами, конструктивні характеристики яких, у тому числі профіль, можуть відрізнятися. Відтак лише інформація про сумісність із мікрокатетерами не підтверджує виконання окремої вимоги Документації щодо низького профілю конструкції.

Отже, посилання Скаржника на документи іншого учасника не спростовує правомірності прийнятого Замовником рішення про відхилення його тендерної пропозиції, оскільки відповідність кожної тендерної пропозиції оцінюється індивідуально на підставі документів, поданих конкретним учасником, а не шляхом їх порівняння між собою.

Крім того, на момент подання Скарги рішення щодо відповідності Пропозиції Covidien AG Замовником взагалі не було прийнято, тому наведені Скаржником доводи не можуть свідчити про порушення принципу рівного ставлення до учасників чи про неоднакове застосування вимог Документації.

Щодо закупівлі 2023 року.

Відповідно до положень законодавства кожна процедура закупівлі є окремою, самостійною та незалежною. Законодавство не містить норм щодо "автоматичного" визнання товару чи пропозиції учасника відповідними у поточному році на тій підставі, що аналогічний товар закуповувався Замовником у попередні роки. Обставини, умови та результати закупівлі 2023 року не мають преюдиціального значення для поточної процедури закупівлі. Кожна процедура закупівлі розглядається окремо, а рішення, прийняті Замовником в інших процедурах закупівель, не є доказом відповідності або невідповідності тендерної пропозиції вимогам конкретної закупівлі.

Наведені Скаржником обставини щодо виконання договору про закупівлю 2023 року свідчать виключно про факт постачання відповідного товару в межах іншої процедури закупівлі, однак не спростовують встановленої Замовником невідповідності тендерної пропозиції вимогам тендерної документації у процедурі закупівлі 2026 року та не можуть бути підставою для скасування правомірного рішення про її відхилення.

З огляду на викладене, аргументи Скаржника щодо аналогічності закупівель минулих років є безпідставними та не спростовують невідповідностей, виявлених у його тендерній пропозиції.

Отже, результати попередньої процедури закупівлі не створюють для Замовника юридичного обов’язку приймати аналогічні рішення у наступних процедурах закупівель та не можуть підміняти собою перевірку відповідності тендерної пропозиції вимогам тендерної документації до даного предмету закупівлі цієї процедури закупівлі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

1.1. Щодо інших процедур закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 18 Закону реєстраційна картка скарги повинна містити таку інформацію, зокрема:

2) номер скарги, присвоєний в електронній системі закупівель під час її подання;

3) унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, що оприлюднене в електронній системі закупівель, або унікальний номер повідомлення про намір укласти договір про закупівлі, в разі застосування переговорної процедури закупівлі.

Відповідно до частини п'ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати.

Слід зазначити, що реєстраційна картка за Скаргою створена 15.07.2026 та містить посилання на Процедуру закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-22-012432-a, відповідно, Скарга розміщена в оголошенні, яке оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-22-012432-a.

Враховуючи викладене, інші процедури закупівлі не можуть бути предметом розгляду органу оскарження під час розгляду зазначеної Скарги.

1.2. Щодо підстав відхилення Пропозиції Скаржника.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.

Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

І. ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ (ІНФОРМАЦІЇ), ЩО ВІДНОСИТЬСЯ ДО СКЛАДУ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА ПІДЛЯГАЄ ЗАВАНТАЖЕННЮ В ЕСЗ У ВИГЛЯДІ

ФАЙЛІВ

2. Інформація, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі .1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (далі - Довідка), за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій.

Учасник надає заповнену та підписану Довідку (Додаток 1 до тендерної документації) у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також додатково у форматі .doc, .docx.* * Ненадання Учасником заповненої Довідки до тендерної документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

2.1.1 У порівняльній таблиці 3 Довідки, повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі тендерної пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам.

Такими документами можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта**. У наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання вимоги щодо виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).

**каталог або буклет (у тому числі під іншою назвою: брошура, проспект тощо) повинен містити найменування товару, код або артикул виробу (за наявності типів розмірів або модифікацій товару) та інформацію що ідентифікує виробника, інструкція із застосування повинна бути викладена українською мовою та має містити найменування виробу та інформацію що ідентифікує виробника, технічний паспорт (технічний проспект, технічні дані тощо) - документ чи витяг з документа, що містить повну технічну інформацію, виданий виробником, який повинен містити найменування виробу, код або артикул виробу (за наявності типів розмірів, модифікацій товару), інформацію що ідентифікує виробника.

У випадках, якщо Замовником у Довідці (Додаток 1 до тендерної документації) встановлено можливість підтвердження певної (конкретної) вимоги гарантійним листом, Учасник може надати такий гарантійний лист про підтвердження відповідності запропонованого товару заданій медико-технічній вимозі / технічній характеристиці.

У разі різної інформації в різних документах наданих Учасником, перевага надається інструкції.

У випадках відмінності чи відсутності підтвердження окремої інформації в Довідці згідно з вимогами тендерної документації, та водночас така інформація чи підтвердження зазначені в інших документах Учасника (інструкція, сертифікат, технічний документ тощо), Замовник враховує наявну інформацію з інших документів наданих Учасником у складі тендерної пропозиції.

2.2. Інформація по типорозмірам (у відповідності до заданих медико-технічних вимог / технічних характеристик) за формою, що наведена у Додатку 1-а до тендерної документації*.

Учасник надає заповнений Додаток 1-а до тендерної документації у форматі робочих книг Excel (.xls, .xlsx)*. Підписання зазначеного документа не вимагається.

* Ненадання заповненого Додатка 1-а або надання інформації не за формою Додатка 1-а не є підставою для відхилення пропозиції Учасника.

Додаток 1 Документації містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Вимоги до предмета закупівлі, які встановлює Замовник:

Таблиця 1 Найменування предмета закупівлі:

Пристрій для екстракції тромбів з мозкових артерій.

Характеристики/вимоги/технічна специфікація, зокрема:

1. Конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі;

- забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу.

Учасник закупівлі заповнює Таблицю 3 інформацію щодо відповідності запропонованого Товару встановленим вимогам щодо характеристики/вимоги/технічної специфікації до предмета закупівлі:

Таблиця 3, яка містить наступні колонки:

- "Торгова назва предмета закупівлі", де зазначено: Учасник повинен вказати Торгову назву медичного виробу відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності);

- " Характеристики/вимоги/технічна специфікація", де зазначено, зокрема:

1. Конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі;

- забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу;

- "Учасник зазначає відповідність (так/ні) предмета закупівлі запропонованого до постачання із - зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності 6 (вимоги до документів зазначені в Додатку 2)".

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ (файли "Додаток 1 МВ 2026_ Annex 1 МВ 2026-07-01.pdf", "Додаток 1 МВ 2026_ Annex 1 МВ 2026-07-01.docx"), де зазначено, зокрема:

ТАБЛИЦЯ 3

торгова назва предмета закупівлі

ПРИСТРІЙ ДЛЯ ТРОМБЕКТОМІЇ АПЕРІО ГІБРИД17,

ПРИСТРІЙ ДЛЯ ТРОМБЕКТОМІЇ АПЕРІО ГІБРИД21

В КОМПЛЕКТІ З СУМІСНИМ

МІКРОКАТЕТЕР НЕЙРОСЛАЙДЕР

ТА/АБО

МІКРОКАТЕТЕР НЕЙРОСЛАЙДЕР ДІЕЛСІ

Характеристики/вимоги/технічна специфікація, зокрема:

1. конструкція пристрою - має низький профіль і гнучкий у судинному руслі;

- забезпечує надійну фіксацію тромботичних мас під час їх виведення із судинного русла або параметричний дизайн, що забезпечує динамічну інтеграцію тромбу.

Учасник зазначає відповідність (так/ні) предмета закупівлі запропонованого до постачання із - зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності 6 (вимоги до документів зазначені в додатку 2):

ТАК, ВІДПОВІДАЄ, ДИВ. БУКЛЕТ ПРИСТРІЙ ДЛЯ ТРОМБЕКТОМІЇ АПЕРІО

ГІБРИД 17/21 СТОР. 3;

- документ на Пристрій для тромбектомії Аперіо Гібрид 17 | 21 (файл "Brochure-aperiohybrid-17-21-UA.pdf"), де зазначено, зокрема:

Необхідні/ Рекомендовані мікрокатетери для доставки (дюйм) 0.0165 – 0.021 НейроСлайдер 17 ДіЕлСі НейроСлайдер 21 ДіЕлСі 0.021 – 0.027 НейроСлайдер 21 ДіЕлСі НейроСлайдер 27 (ДіЕлСі) Ефективний Доведений та ефективний гібридний дизайн комірки: менші закриті комірки забезпечують ідеальне пристосування до стінки судин та проникнення у тромб. Більші комірки, що захоплюють тромб, забезпечують гарну інтеграцію тромбу. Інтегровані якірні елементи (крім пристрою з Ø 2,5 мм) пропонують додаткову підтримку для ефективного утримання тромбу, що сприяє впевненому та атравматичному вилученню навіть у складних анатоміях.

Безпечний Гнучкість, гладка електрополірована поверхня в поєднанні з гладкими елементами атравматичного дизайну забезпечують м'яке та безпечне вилучення.

Разом з тим, наданим Скаржником вищезазначеним документом не підтверджено відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристика, зокрема "конструкція пристрою має низький профіль", що не відповідає умовам технічної специфікації.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена з наведеної Замовником підстави, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Відповідно до протоколу від 10.07.2026 № 659 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "Разом з тим, на виконання вимоги підпункту 1.1. пункту 1 розділу I Додатку 2 до тендерної документації у складі тендерної пропозиції Учасник надав файл "Аналогічний договір Tender Contract Katowice" без перекладу на українську мову.

Згідно з пунктом 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.

Оскільки в тендерній пропозиції учасника, крім зазначених невідповідностей, існують невідповідності іншим вимогам тендерної документації, які не можуть бути усунені відповідно пункту 43 Особливостей, пропонується не розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Тобто, навіть у разі усунення учасником невідповідностей за підпунктом 1.1. пункту 1 розділу I Додатку 2 до тендерної документації, тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Враховуючи викладене вище, тендерна пропозиція Acandis GmbH не відповідає умовам технічної специфікації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

– тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

…

ВИРІШЕНО:

1. Відхилити тендерну пропозицію компанії Acandis GmbH за предметом закупівлі поданої для участі в Процедурі закупівлі, на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що окремо Замовник зазначив про відсутність перекладу аналогічного договору "Аналогічний договір Tender Contract Katowice" українською мовою. Водночас у самому протоколі зазначено, що така невідповідність могла бути усунута відповідно до пункту 43 Особливостей. Отже, зазначена обставина сама по собі не могла бути підставою для відхилення Пропозиції.

Замовник зазначає, що відповідно до пункту 43 Особливостей механізм усунення невідповідностей протягом 24 годин не застосовується до випадків відсутності у складі тендерної пропозиції інформації або документів щодо технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, крім випадків, коли виправлення не призводить до зміни предмета закупівлі, марки, моделі або інших суттєвих характеристик запропонованого товару.

Відповідно до листа Міністерства економіки України від 17 травня 2023 року № 3323-04_22523-06 (режим доступу:

https://me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList/f2e30594-ba6c-420f-9c242a852415a884?fCtx=inName&fNum=3323-04/22523-06&lang=ukUA&tag=InforezKnowledgeDb&showMenuTree=true) на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Особливості містять розширену можливість для виправлення невідповідностей, що дозволяє учаснику, у пропозиції якого наявні такі невідповідності, виправити їх для збереження найбільш економічно вигідної пропозиції для замовника.

Поряд з цим, Особливостями встановлено вичерпний перелік підстав для відхилення замовником пропозицій.

Так, замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли:

1) зокрема учасник процедури закупівлі не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей;

2) зокрема тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до цих Особливостей.

Натомість Особливостями встановлено, що не підлягає виправленню випадок відсутності інформації та/або документів про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції, оскільки у разі відсутності необхідних документів із відповідною інформацією встановити відповідність вимогам не вбачається можливим.

Таким чином, виходячи зі змісту Особливостей, у разі якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, які були надані учасником процедури закупівлі і при цьому їх виправлення не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі (найменування товару, марки, моделі тощо), замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

У складі Пропозиції Скаржника відсутнє належне підтвердження відповідності запропонованого товару вимозі, що стосується медико-технічних вимог до предмету закупівлі, а саме - конструкції пристрою.

Для усунення такої невідповідності Скаржник повинен був би надати нову інформацію або документи, які підтверджують відповідність технічним вимогам тендерної документації. Таке доповнення фактично стосується технічних характеристик предмета закупівлі та виходить за межі механізму усунення невідповідностей, передбаченого пунктом 43 Особливостей.

Надання учаснику можливості протягом 24 годин змінити або доповнити інформацію щодо технічних характеристик предмета закупівлі фактично призвело б до зміни змісту тендерної пропозиції після завершення строку її подання, що суперечить принципам здійснення публічних закупівель та вимогам пункту 43 Особливостей.

Тому Замовник не має правових підстав для розміщення повідомлення про усунення невідповідностей та надання учаснику 24 годин на виправлення зазначеного недоліку.

Оскільки в тендерній пропозиції Скаржника, крім невідповідності за пунктом 1.1.

пункту 1. розділу I додатку 2 Документації, існує невідповідність іншим вимогам тендерної документації (за пунктом 1 стовпчика "Характеристики/вимоги/ технічна специфікація" медико-технічних вимог замовника до предмета закупівлі, викладених у таблицях 1 та 3 додатка 1 Документації), яка не може бути усунена відповідно пункту 43 Особливостей, у Замовника відсутні правові підстави для застосування механізму усунення невідповідностей протягом 24 годин. Адже, навіть у разі усунення учасником невідповідностей за пунктом 1.1. пункту 1. розділу I додатку 2 Документації тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме: тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 7 розділу І Документації під час проведення процедур закупівель усі документи, що готуються замовником, викладаються українською мовою.

Усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою разом з перекладом.

Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, викладений іншою мовою, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник.

Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання або нотаріально засвідчений.

Відповідно до пункту 5 розділу ІІІ Документації Пропозиція кваліфікаційні критерії, встановлені відповідно до статті 16 Закону, та інформація про спосіб підтвердження відповідності учасників встановленим вимогам згідно із законодавством викладено у Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

І. ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ (ІНФОРМАЦІЇ), ЩО ВІДНОСИТЬСЯ ДО СКЛАДУ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА ПІДЛЯГАЄ ЗАВАНТАЖЕННЮ В ЕСЗ У ВИГЛЯДІ

ФАЙЛІВ

1. Досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)*.

* під аналогічним договором слід розуміти договір на поставку Учасником товарів, визначених за показником четвертої цифри основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 № 1749 (далі - Єдиний закупівельний словник) на постачання медичних виробів, або за конкретною назвою предмета закупівлі, або за таким предметом договору, що за своєю суттю є відповідним до предмета закупівлі.

1.1. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) підписаного/них договору/-ів, що засвідчений/і печаткою (у разі наявності).

У разі неможливості подання виконаного договору, Учасник може надати договір/ори, який/-і виконується/-ються станом на дату подання тендерної пропозиції.

Такий договір повинен містити інформацію про сторони договору, предмет закупівлі, дату договору та номер (за наявності).

Аналогічний договір може надаватися без додатків, специфікацій, додаткових угод тощо до даного договору, які зазначені в як невід’ємні частини договору. Їх відсутність не буде вважатись невідповідністю тендерної пропозиції учасника.

Документи можуть надаватися без зазначення вартісних показників чи інших даних, які можуть бути визначені Учасником як комерційна таємниця та/або персональних даних (відповідно до вимог Закону України "Про захист персональних даних"), які можуть бути належним чином заретушовані.

1.2. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) видаткової/-их накладної/-их та/або акта/ів прийому-передачі товару, та/або лист відгук від отримувача, та/або інших документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим/-ми договором/-ами.

ІІ. ВИМОГИ ДО ДОКУМЕНТІВ (ІНФОРМАЦІЇ), ЩО ВІДНОСИТЬСЯ ДО

СКЛАДУ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА ПІДЛЯГАЄ ЗАВАНТАЖЕННЮ В ЕСЗ У

ВИГЛЯДІ ФАЙЛІВ

1. Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що подаються Учасником, викладаються українською мовою.

Усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо Учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані Учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою разом з перекладом.

Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник.

Переклад має бути підписаний або засвідчений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою Учасника, в разі її використання, або нотаріально засвідчений.

Дана вимога не відноситься до власних назв та/або загальноприйнятих визначень, термінів, малюнків, креслень тощо.

У складі Пропозиції Скаржника міститься, зокрема файл "Аналогічний договір Tender Contract Katowice.pdf", який містить, зокрема документ "UMOWA DZP.381.38A.2023.7", викладений іншою, ніж українська, мовою.

Разом з тим, у складі Пропозиції Скаржника відсутній переклад українською мовою вищезазначеного документа.

Враховуючи викладене, наявні невідповідності в зазначеного учасника, визначених пунктом 43 Особливостей.

документах Пропозиції Відповідно до пункту 43 Особливостей якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерній пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.

Згідно з частиною дев'ятою статті 26 Закону учасник процедури закупівлі виправляє невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій, шляхом завантаження через електронну систему закупівель уточнених або нових документів в електронній системі закупівель протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.

Враховуючи викладене, Замовник, не надавши учаснику можливість виправити наведені вище невідповідності, порушив вимоги пункту 43 Особливостей та частини дев'ятої статті 26 Закону.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Разом з тим, враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з наведених підстав, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити Acandis GmbH (код: HRB727935 (DE-CRP) у задоволенні скарги від 15 липня 2026 № UA-2026-06-22-012432-a.a1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Діана ГОСТЄВА

Скарга

Скарга на неправомірне рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції Акандіс ГмбХ (Acandis GmbH)