Текст рішення
РІШЕННЯ
№ 9157-р/пк-пз від 28.07.2026
Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Надточій Олени Вікторівни (код ЄДРПОУ: 2678601160) від 18 липня 2026 № UA-2026-06-18-008993-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:
- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;
- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;
- тендерна документація – Документація;
- тендерна пропозиція – Пропозиція.
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.
Рішенням Комісії від 21.07.2026 № 8826-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.
На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.
Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.
Скаржник 26.07.2026 завантажив додаткові документи до Скарги.
У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:
1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМ ТІ ДЖІ" (надалі – ТОВ "ЕМ ТІ ДЖІ") Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 26.06.2026.
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, статус Пропозиції ТОВ "ЕМ ТІ ДЖІ" – "Рішення очікується".
Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 14.07.2026.
Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.
Відповідно до протоколу відхилення від 14.07.2026 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "4. Найменування учасника, пропозицію якого відхилено:
Фізична особа підприємець Надточій Олена Вікторівна (далі – Учасник) 5. Підстави відхилення пропозиції:
5.1. На виконання вимоги п. 10.14 Додатку 1 ТД, зокрема про те, що товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, Учасником було надано у складі тендерної пропозиції Сертифікат відповідності та Декларацію про відповідність медичних виробів 02-26TS з Додатком №1 Сертифікат відповідності від 13.02.2026 р. № UA.TR.098.0574-26m поданий без додатків та не містить переліку медичних виробів, що є предметом закупівлі, у зв’язку з чим, Замовник не має можливості дослідити, перевірити та визначити, відповідність, запропонованого товару, вимогам Замовника.
… 6. Інформація про результати: уповноваженою особою було прийнято рішення відхилити пропозицію Надточій Олена Вікторівна на підставі абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178".
Скаржник зазначає, що в складі Пропозиції надано тендерну пропозицію (файл:
Тендерна пропозиція Додаток 1.2.pdf), а також сертифікат відповідності №UA.TR.098.057426 від 13.02.2026 (файл: Сертифікат відповідності укр.pdf), в якому підтверджено відповідність запропонованого товару технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 01.10.2013 №753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8-11).
До вказаного сертифікату не складались додатки.
Отже, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена за зазначеною підставою.
Замовник зазначає, що пункт 10.14 Додатку 1 Документації вимагав від учасника надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг медичного виробу. Скаржник завантажив файл "ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ 02-26TS версія 1".
Надана Скаржником копія Декларації є неповною, фрагментарною та містить лише окремі вирвані сторінки (зокрема, сторінки 1, 2, 7, 21, 22, 23 та 56 із загальних 56 сторінок документа).
У завантаженому Скаржником масиві сторінок повністю відсутні сторінки з 11 по 18, на яких, згідно з офіційним сертифікаційним досьє, мають міститися характеристики та реєстраційні дані монополярного шнура M1015 (оскільки наявна в тендері сторінка 19 починається з середини таблиці).
Надання вирваних, розрізнених сторінок офіційного документа унеможливлює його ідентифікацію як єдиного цілісного правового акту. Частково наданий документ втрачає свою юридичну силу, оскільки Замовник позбавлений процесуальної можливості перевірити автентичність усього тексту та взаємозв'язок між загальними положеннями Декларації та її додатками.
Замовником у ході ретельного аналізу документів було виявлено факт, який повністю нівелює твердження Скаржника про те, що наданий файл є "копією з оригіналу".
На сторінці 19 наданої Скаржником у поточний тендер Декларації № 02-26TS (версія 1) під номером 240 розміщено виріб M1015, а першою позицією на цій же сторінці відображено №236 M1011.
Водночас, Замовником було перевірено Декларацію під цим же номером № 02-26TS (версія 1) та від цієї ж дати (13.02.2026), яку Скаржник власноруч завантажувала у закупівлю UA-2026-06-08-002050-a. На тій самій сторінці, де розміщується виріб M1015, першою позицією є №238 M1013.
Офіційний документ Уповноваженого представника виробника (ТОВ "МЕДИН 2011"), виданий за результатами державної сертифікації, з одним і тим самим номером версії та датою фізично не може мати різний макет сторінок, різний склад рядків та іншу послідовність товарних позицій у різних тендерах. Наведене є прямим та незаперечним доказом того, що Скаржник самостійно модифікувала, дописувала, переверстувала або хаотично комбінувала сторінки бланка Декларації. Завірення такого скомпільованого файлу штампом "Копія вірна з оригіналом" є наданням недостовірної інформації у розумінні ст. 17 та ст. 31 Закону, що зобов'язує Замовника відхилити Учасника.
Скаржник апелює до того, що пункт 10.14 Документація містила альтернативу:
надати документи або "гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки".
Право на надання Гарантійного листа замість Декларації створювалося Замовником для випадків, коли процедура оцінки відповідності товару на момент торгів ще триває, або якщо оригінал документа тимчасово недоступний для копіювання.
Проте Скаржник вирішила скористатися першою альтернативою і завантажила Декларацію, завіривши її як офіційну копію. Оскільки документ було надано, Замовник відповідно до вимог ЗУ "Про публічні закупівлі" зобов'язаний провести його правову та технічну оцінку. Виявлення факту неповноти документа та ознак його штучного комбінування (підробки сторінок) є самостійним правопорушенням з боку Учасника.
Гарантійний лист про "надання документів при поставці" не є і не може бути індульгенцією для легалізації підроблених, модифікованих або фрагментарних документів у складі тендерної пропозиції. Учасник не може завантажити сфальсифікований бланк Декларації і закритися від дискваліфікації гарантійним листом.
Навіть у тих вирваних сторінках Декларації, які спромоглася надати Скаржник, містяться технічні дані, що повністю спростовують її пропозицію:
Позиція A2110.2: У Декларації (Додаток 1, стор. 22, поз. 260) виріб чітко підписаний Директором ТОВ "МЕДИН 2011" як "Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий". Проте у "Технічному паспорті" Скаржника під цим кодом зображено жорсткі ножиці з хірургічними кільцями.
Позиція M1015: У Декларації (Додаток 1, стор. 19, поз. 240) виріб зареєстрований як звичайний "Шнур високочастотний, монополярний". Проте в "Технічному паспорті" Скаржник приписала йому вигадані функції "моніторингу циклів та автовизначення".
Надана Скаржником Декларація (навіть у неповному вигляді) доводить, що товар, який вона офіційно здатна ввести в обіг в Україні, не відповідає за своїми параметрами та конструкцією тому товару, який вона описала у своїй технічній специфікації та "Технічному паспорті".
Таким чином, надана Скаржником Декларація про відповідність не відповідає вимогам пункту 10.14 Додатку 1 Документації як за формою (є неповною та містить ознаки модифікації сторінок), так і за змістом (прямо спростовує технічні характеристики запропонованого товару). Замовник мав безумовний обов'язок відхилити таку пропозицію на підставі п. 44 Особливостей.
Скаржник 26.07.2026 завантажив, зокрема:
- лист від 17.07.2026 № 197-75:2026, відповідно до якого:
"ТОВ
"УКРАЇНСЬКИЙ
ЦЕНТР
МЕДИЧНОЇ
СЕРТИФІКАЦІЇ
ТА ПРОГНОЗУВАННЯ", атестати акредитації Органу з оцінки відповідності № 10213 та № 80070, призначення наказами Мінекономіки України від 16.04.2021 р. № 795, від 20.04.2021 р. № 823 та від 22.04.2021 № 846 за номером UA.TR.098 (далі - ООВ ТОВ "УЦМСП") висловлює Вам свою повагу та у відповідь на лист № 98-07 від 17.07.2026 р. повідомляємо наступне.
Дійсним листом підтверджуємо, що сертифікат відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р. був виданий ООВ ТОВ "УЦМСП" та станом на 17.07.2026 р. є дійсним.
1) Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р. містить групові назви медичних виробів, що пройшли оцінку відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затв. ПКМУ № 753 № від 02.10.2013 р. (далі - ПКМУ № 753), проте рішення щодо результатів, сертифікації продукції № 0574-218:2026 від 13.02.2026 р. з додатком, що є підставою для видачі сертифікату відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р. містить повний перелік модифікацій медичних виробів, що покриваються даним сертифікатом відповідності.
Медичні вироби:
1) A0116.3Е Ендоскоп - уретероскоп (оптичнасистема набірних лінз типу хопкінс), діаметр 6Fr /7,5Fr, довжина 425 мм, робочий канал 4 Fr, автоклавуємий 134 градуси за Цельсієм;
2) A2111.2 Затискач біопсійний щипці, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання;
3) A2108.8 Ножиці, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання;
4) A2111.3 Затискач біопсійний щипці малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання;
5) A2110.3 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання;
6) A2110.2 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм;
7) M1015 Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів STORZ та DQ-4 Тіан Сонг.
наявні у вищезазначеному рішенні, тож охоплюються сферою дії сертифіката відповідності N UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р.
Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р не містить додатків.
Зазначаємо, що даний лист не є нормативно-правовим актом та носить лише роз'яснювальний та інформаційний характер".
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
1.1. Щодо додаткових невідповідностей, зазначених Замовником у поясненнях.
Cлід зазначити, що наведені Замовником у своїх поясненнях додаткові невідповідності Пропозиції Скаржника не були підставою відхилення Пропозиції Скаржника відповідно до протоколу, а отже наведені додаткові невідповідності не можуть бути предметом розгляду органом оскарження за Скаргою.
1.2. Щодо інших процедур закупівель.
Згідно з частиною четвертою статті 18 Закону реєстраційна картка скарги повинна містити таку інформацію, зокрема:
2) номер скарги, присвоєний в електронній системі закупівель під час її подання;
3) унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, що оприлюднене в електронній системі закупівель, або унікальний номер повідомлення про намір укласти договір про закупівлі, в разі застосування переговорної процедури закупівлі.
Відповідно до частини п'ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати.
Слід зазначити, що реєстраційна картка за Скаргою створена 18.07.2026 та містить посилання на Процедуру закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-18-008993-a, відповідно, Скарга розміщена в оголошенні, яке оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-18-008993-a.
Враховуючи викладене, інші процедури закупівлі не можуть бути предметом розгляду органу оскарження під час розгляду зазначеної Скарги.
1.3. Щодо підстави відхилення Пропозиції Скаржника.
Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подаються в порядку, передбаченому пунктом 31 Особливостей.
Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації технічна специфікація, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі, наведені в додатку 1 до тендерної документації;
У тендерній документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні "або еквівалент".
Відповідно до пункту 7 розділу ІІІ Документації вимоги щодо інформації про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі, визначено в додатку 1 до тендерної документації Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
10. Інша інформація 10.14. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
Додаток 1.1 Документації містить технічна специфікація до предмета закупівлі.
НК 024:2023, НК 031:2024 та найменування товару:
1. 37084 – Телескоп до жорсткого ендоскопа Z12020713 – Уретерореноскопи Уретерореноскоп 2. 38810 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання L031301 – Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові Щипці для біопсії 3. 35326 – Гнучкі ендоскопічні ножиці багаторазові L1202 – Хірургічні ножиці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Ножиці 4. 38810 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання L031301 – Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові Щипці для біопсії 5. 35524 – Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові L1204 – Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Затискач 6. 35524 – Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові L1204 – Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Затискач 7. 47487 – Електричний кабель для медичних виробів багаторазового застосування L1899 – Електрохірургічні інструменти, багаторазові – інше Кабель.
У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:
- ФОРМА ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ, відповідно до якої:
Найменування товару 1. A0116.3E Ендоскоп - уретероскоп (оптична система набірних лінз типу хопкінс), діаметр 6Fr /7,5Fr, довжина 425 мм, робочий канал 4 Fr, автоклавуємий 134 градуси за Цельсієм 2. A2111.2 Затискач біопсійний щипці, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 3. A2108.8 Ножиці, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 4. A2111.3 Затискач біопсійний щипці малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 5. A2110.3 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 6. A2110.2 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм 7. M1015 Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів STORZ та DQ-4 Тіан Сонг Виробник, країна походження Товару щодо наведених позицій - Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd., Китай (файл "Тендерна пропозиція Додаток 1.2.pdf");
- СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ від 13.02.2026 № UA.TR.098.0574-26, відповідно до якого:
Цей сертифікат засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції:
жорсткі медичні ендоскопи; цистоскопічні інструменти; гістероскопічні, артроскопічні інструменти; нефроскопи з комплектом інструментів, клас ІІа, голки Вереша одноразового використання стерильні; троакари та комплекти троакарів з голками одноразового використання стерильні, клас ІІа, електрохірургічні електроди одноразового використання стерильні та багаторазового використання нестерильні; медичні кліпси одноразового використання стерильні, клас ІІб, лапароскопічні електрохірургічні інструменти; медичні шейвери; гінекологічні морцеллятори, клас ІІб Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8 п.11) Виробник: Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд.
№168 Джіандуан Роад, Тонглу Економік & Текнікал Девелопмент Зоне.
311500 Хангжоу, Жейянг, Китайська Народна Республіка Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd.
№168 Jianduan Road, Tonglu Economic & Technical Development Zone, 311500 Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China Уповноважений представник в Україні: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДИН 2011", вул. Рибалка, б. 4, кв. 60, м. Харків, Харківська обл., 61082, Україна, код за ЄДРПОУ 37577298 Додаткова інформація: контроль відповідності продукції вимогам Додатка 3 Технічного регламенту щодо медичних виробів здійснюється шляхом проведення періодичного наглядання згідно програми (файл "Сертифікат відповідності укр.pdf");
- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ 02-26TS версія 1 від 13.02.2026 та зазначено "Сторінка 1 з 56", відповідно до якої:
ВИРОБНИК: Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд. (Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd.)
УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК ВИРОБНИКА В УКРАЇНІ: ТОВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДИН 2011", що діє за довіреністю виробника Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд. / Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd. від 30.08.2023 р.
заявляє, що наступні вироби: жорсткі медичні ендоскопи; цистоскопічні інструменти; гістероскопічні, артроскопічні інструменти; нефроскопи з комплектом інструментів; голки Вереша одноразового використання стерильні; троакари та комплекти троакарів з голками одноразового використання стерильні (перелік медичних виробів зазначений у Додатку 1 до цієї Декларації про відповідність медичних виробів) відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013
КЛАС:
ІІа, за критеріями класифікації згідно додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів.
ПРОЦЕДУРА ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ:
згідно Додатку 3 "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю" (крім п.8 – п.11) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013
ДЕКЛАРАЦІЮ СКЛАДЕНО НА ПІДСТАВІ:
Сертифіката відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р. дійсний до 12.02.2031 р.
Невід’ємною частиною даної Декларації про відповідність є наступні Додатки:
Додаток №1 з переліком моделей медичних виробів Додаток №2 з переліком національних стандартів, які ідентичні міжнародним та застосовані при виготовлені виробів (файл "Декларації відповдності.pdf");
- додаток №1 до Декларації про відповідність медичних виробів № 02-26TS версія 1 містить Перелік медичних виробів та надано сторінка 2 з 56, сторінка 7 з 56, сторінка 22 з 56, сторінка 21 з 56, сторінка 23 з 56 (файл "Декларації відповдності.pdf");
- Додаток №2 до Декларації про відповідність медичних виробів № 02-26TS версія 1 містить перелік національних стандартів, які ідентичні міжнародним та застосовані при виготовлені виробів. Зазначені вище об'єкти декларації відповідають вимогам та зазначено "Сторінка 56 з 56" (файл "Декларації відповдності.pdf");
- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ №01-26TS версія 1 від 13.02.2026 та зазначено "Сторінка 1 з 55", відповідно до якої:
ВИРОБНИК:
Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд. (Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd.)
УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК ВИРОБНИКА В УКРАЇНІ:
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДИН 2011", що діє за довіреністю виробника Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд. / Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd.від 30.08.2023 р.
заявляє, що наступні вироби: електрохірургічні електроди одноразового використання стерильні та багаторазового використання нестерильні; медичні кліпси одноразового використання стерильні; лапароскопічні електрохірургічні інструменти;
медичні шейвери; гінекологічні морцеллятори (перелік медичних виробів зазначений у Додатку 1 до цієї Декларації про відповідність медичних виробів) відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013
КЛАС:
ІІб, за критеріями класифікації згідно додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів.
ПРОЦЕДУРА ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ:
згідно Додатку 3 "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю" (крім п.8 – п.11) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013
ДЕКЛАРАЦІЮ СКЛАДЕНО НА ПІДСТАВІ:
Сертифіката відповідності № UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 р. дійсний до 12.02.2031 р.
Невід’ємною частиною даної Декларації про відповідність є наступні Додатки:
Додаток №1 з переліком медичних виробів Додаток №2 з переліком національних стандартів, які ідентичні міжнародним та застосовані при виготовлені виробів (файл "Декларації відповдності.pdf");
- додаток №1 до Декларації про відповідність медичних виробів № 01-26TS версія 1 містить перелік медичних виробів та надано сторінка 2 з 55, сторінка 19 з 55 (файл "Декларації відповдності.pdf");
- Додаток №2 до Декларації про відповідність медичних виробів № 01-26TS версія 1 містить перелік національних стандартів, які ідентичні міжнародним та застосовані при виготовлені виробів. Зазначені вище об'єкти декларації відповідають вимогам та зазначено "Сторінка 55 з 55" (файл "Декларації відповдності.pdf");
- Лист №22 від 24.06.2026, відповідно до якого:
Ми, Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd підтверджуємо достовірність інформації, що була надана у закупівлі з ідентифікатором UA-2026-06-18-008993-а, в тому числі достовірність Технічних Документів (файл "Лист від Виробника.pdf").
Документація не містить вичерпного переліку документів, які необхідно надати на підтвердження можливості введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, та які необхідно надати в складі Пропозиції.
Слід зазначити, що наданий в складі Пропозиції Скаржника сертифікат відповідності від 13.02.2026 № UA.TR.098.0574-26 не містить інформації про додатки до нього.
Враховуючи наведене, Замовник не довів та документально не підтвердив, що зазначений сертифікат відповідності наданий не в повному обсязі та не поширюється на запропонований Скаржником товар.
Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.
2. Відповідно до протоколу відхилення від 14.07.2026 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "4. Найменування учасника, пропозицію якого відхилено:
Фізична особа підприємець Надточій Олена Вікторівна (далі – Учасник) 5. Підстави відхилення пропозиції:
… 5.2. На виконання вимоги п.10.15 Додатку 1 ТД, зокрема про те, що "Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, або філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, або дилера, або дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника.
Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування" Учасником надано гарантійний лист ТОВ "МЕДИН 2011" та довіреність від виробника Zhejiang Tiansong Medical Instrument. Co.. LTD, (Китай) Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд.
Надана довіреність підтверджує статус ТОВ "МЕДИН 2011" як уповноваженого представника виробника з питань введення продукції в обіг, взаємодії з органами державного ринкового нагляду, забезпечення процедур оцінки відповідності, технічного супроводу та виконання інших функцій, визначених текстом довіреності. Також, зазначена довіреність не містить прямого повноваження ТОВ "МЕДИН 2011" на делегування третім особам права реалізації продукції виробника, видачу субавторизацій іншим суб’єктам господарювання або підтвердження спроможності таких осіб здійснювати поставку товару від імені виробника у межах конкретної процедури закупівлі. В довіреності вказано "Уповноважений представник може, після погодження із Виробником, здійснити передоручення повноважень третій особі. Уповноважений представник несе відповідальність за дію чи бездіяльність будь-якої такої третьої особи", однак погодження від Виробника на передоручення третім особам (зокрема ФОП Надточій О.В.) не надано в складі тендерної пропозиції.
6. Інформація про результати: уповноваженою особою було прийнято рішення відхилити пропозицію Надточій Олена Вікторівна на підставі абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178".
Скаржник зазначає, що в складі Пропозиції надано гарантійний лист (файл ГЛ Представника та Довіреність.pdf), в якому вказано, що Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДИН 2011", ЄДРПОУ 37577298 офіційно підтверджує та гарантує можливість поставки Учасником ФОП Надточій Олена Вікторівна (ЄДРПОУ 2678601160) товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується Учасником у кількості, належній якості зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією Замовника торгів та пропозицією Учасника торгів. Гарантує термін гарантійного обслуговування протягом 12 місяців. Ідентифікатор закупівлі — UA-2026-06-18-008993-a, а також предмет закупівлі.
Документація не містила окремих вимог стосовно надання документів від виробника на його представника та вимог до змісту до таких документів.
Отже, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена за зазначеною підставою.
Замовник зазначає, що Скаржник стверджує, що повністю виконав вимогу п. 10.15 додатку 1 Документації, надавши Гарантійний лист ТОВ "МЕДИН 2011" (№87-06 від 24.06.2026 р.) та Довіреність виробника Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd.
Проте зазначені документи свідчать про відсутність у ФОП правомірних повноважень на поставку товару:
Надана Скаржником Довіреність заводу визначає ТОВ "МЕДИН 2011" як єдиного Уповноваженого представника в Україні. Ця Довіреність містить жорстке обмеження (стор.
5): "Уповноважений представник може, після погодження із Виробником, здійснити передоручення повноважень третій особі". У складі тендерної пропозиції Скаржника відсутній будь-який документ від виробника, який підтверджує надання попередньої згоди на передоручення повноважень або наділення ФОП Надточій О.В. статусом субдилера/дистриб'ютора.
Лист виробника №22 від 24.06.2026 р. (Letter), на який посилається Скаржник як на "захисний документ", містить виключно фразу про "підтвердження достовірності технічних документів". Він не є актом погодження передоручення повноважень у розумінні базової довіреності та ст. 245 Цивільного кодексу України, не містить згоди на видачу субавторизацій та не згадує ФОП як легітимного представника.
Відповідно до ст. 245 ЦК України, довіреність, що видається в порядку передоручення (субдовіреність), підлягає обов'язковому нотаріальному посвідченню.
Простий лист ТОВ "МЕДИН 2011" №87-06 не має юридичної сили субдовіреності. Отже, ТОВ "МЕДИН 2011" видало гарантійний лист із перевищенням своїх повноважень. Вимогу п. 10.15 ТД не виконано.
До того ж Скаржник у своїй пропозиції зазначає, що Замовник не може використовувати "відкриті джерела (інтернет-каталоги)", які не є доказовою базою.
Замовник наголошує: відхилення ґрунтується виключно на внутрішніх протиріччях документів самої ФОП, завантажених у систему Prozorro.
Невідповідність конструкції виробу A2110.2 (Затискач-щипці). У Декларації про відповідність № 02-26TS (Додаток 1, стор. 22), яку завантажила ФОП, позиція A2110.2 офіційно зареєстрована як: "Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий" / "Grasping forceps, toothed, flexible". Це повністю узгоджується з Гарантійним листом ТОВ "МЕДИН 2011" (стор. 2, поз. 6).
У "Технічному паспорті", розробленому самою ФОП, для позиції A2110.2 наведено графічне зображення жорсткого інструмента ножичного типу з кільцями для пальців.
Інструмент із кільцями для пальців конструктивно та механічно є жорстким (rigid) і не може бути гнучким (flexible). Надання технічного документа із зображенням жорсткого інструмента замість гнучкого є наданням недостовірних даних та пропозицією товару, що не відповідає предмету закупівлі. Лист заводу №22 не може спростувати закони фізики та інженерії — завод не підтверджував зміну конструкції гнучкого виробу на жорсткий ножичний тип.
У Гарантійному листі ТОВ "МЕДИН 2011" (стор. 2, поз. 7) та Декларації відповідності виріб M1015 чітко задекларований як: "Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів...". Це стандартний кабель без додаткових електронних компонентів.
У "Технічному паспорті" ФОП Надточій О.В. самовільно вказала ложні характеристики: "вбудований моніторинг циклів використання інструмента, автоматичне виявлення та вибір параметрів".
Скаржник самостійно вписав у паспорт функції, які відсутні в офіційних реєстраційних документах Уповноваженого представника ТОВ "МЕДИН 2011", виданих у той самий день (24.06.2026 р.). Це є прямим підтвердженням фальсифікації технічної документації з метою штучного підгону параметрів під ТД Замовника, що підпадає під дію ст. 17 та ст. 31 Закону (надання недостовірної інформації).
Скаржник самовільно створив (зверстав) документ під назвою "Технічний паспорт", змінивши заводське маркування, опис та креслення інструментів.
Відповідно до Технічного регламенту №753, інструкція/паспорт є частиною сертифікаційного досьє. Жодна третя особа не має права змінювати або створювати "від себе" технічні інструкції. Загальний лист заводу №22 не звільняє учасника від обов'язку дотримуватися національного законодавства у сфері обігу медичних виробів Пропозиція Скаржника містить взаємовиключні та недостовірні дані (в частині опису шнура M1015 та конструкції затискача A2110.2), а Гарантійний лист ТОВ "МЕДИН 2011" виданий із порушенням умов Довіреності виробника та ст. 245 ЦК України (без погодження заводу та нотаріального посвідчення субдовіреності).
З метою спростування тверджень Скаржника про те, що відкриті каталоги виробника нібито не є належним доказом, та для встановлення об’єктивної істини щодо фальсифікації технічних параметрів, Замовник заявляє про необхідність дослідження документів сертифікаційного досьє. На підставі ст. 18 Закону Замовник заявляє Клопотання перед Колегією АМКУ про витребування від призначеного Органу з оцінки відповідності ТОВ "УЦМСП" (код ООВ: UA.TR.098) оригінальної технічної документації виробника, яка зберігається в матеріалах сертифікаційної справи № 0574-26 від 13.02.2026 р. Офіційні державні документи сертифікації є беззаперечним доказом надання Скаржником недостовірної інформації Відповідно до п.7 Додатку 1.1 Технічна специфікація до предмета закупівлі, Медикотехнічні параметри Замовником було встановлено наступні вимоги: Монополярний кабель до резектоскопа з автоматичним виявленням та вибором параметрів інструмента, вбудований моніторинг циклів використання інструмента, довжина не менше 4 м. Для підтвердження відповідності вимогам запропонованого товару, Учасником було надано Технічний паспорт, в якому вказано, що M1015 Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів STORZ та DQ-4 Тіан Сонг має наступні Параметри: Монополярний кабель до резектоскопа з автоматичним виявленням та вибором параметрів інструмента, вбудований моніторинг циклів використання інструмента, довжина 4м. Водночас перевіривши Tian Song каталог Урологія, Хірургія, Гінекологія що міститься у відкритих джерелах, та на офіційному сайті виробника на сторінки 10 та 37 Замовником було виявлено відсутність інформації про наявність автоматичного виявлення та вибору параметрів інструмента, вбудований моніторинг циклів використання інструмента, у запропонованої моделі.
Параметр "з автоматичним виявленням та вибором параметрів інструмента" встановлювався Замовником з метою забезпечення коректної роботи системи безпеки наявного в лікарні електрохірургічного апарату, яка дозволяє розпізнавати підключений інструмент, перевіряти коректність підключення, обирати відповідні робочі параметри задля зменшення ризику помилкових налаштувань під час проведення хірургічних втручань, що є критично важливим для забезпечення належного рівня безпеки пацієнтів.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
2.1. Щодо додаткових невідповідностей, зазначених Замовником у поясненнях.
Cлід зазначити, що наведені Замовником у своїх поясненнях додаткові невідповідності Пропозиції Скаржника не були підставою відхилення Пропозиції Скаржника відповідно до протоколу, а отже наведені додаткові невідповідності не можуть бути предметом розгляду органом оскарження за Скаргою.
2.2. Щодо підстави відхилення Пропозиції Скаржника.
Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.
10. Інша інформація 10.15. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, або філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, або дилера, або дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
Додаток 1.1 Документації містить технічна специфікація до предмета закупівлі.
НК 024:2023, НК 031:2024 та найменування товару:
1. 37084 – Телескоп до жорсткого ендоскопа Z12020713 – Уретерореноскопи Уретерореноскоп 2. 38810 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання L031301 – Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові Щипці для біопсії 3. 35326 – Гнучкі ендоскопічні ножиці багаторазові L1202 – Хірургічні ножиці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Ножиці 4. 38810 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання L031301 – Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові Щипці для біопсії 5. 35524 – Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові L1204 – Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Затискач 6. 35524 – Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові L1204 – Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові Затискач 7. 47487 – Електричний кабель для медичних виробів багаторазового застосування L1899 – Електрохірургічні інструменти, багаторазові – інше Кабель.
У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:
- ФОРМА ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ, відповідно до якої:
Найменування товару 1. A0116.3E Ендоскоп - уретероскоп (оптична система набірних лінз типу хопкінс), діаметр 6Fr /7,5Fr, довжина 425 мм, робочий канал 4 Fr, автоклавуємий 134 градуси за Цельсієм 2. A2111.2 Затискач біопсійний щипці, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 3. A2108.8 Ножиці, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 4. A2111.3 Затискач біопсійний щипці малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 5. A2110.3 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання 6. A2110.2 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм 7. M1015 Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів STORZ та DQ-4 Тіан Сонг Виробник, країна походження Товару щодо наведених позицій - Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd., Китай (файл "Тендерна пропозиція Додаток 1.2.pdf");
- Гарантійний лист №87-06 від 24 червня 2026, відповідно до якого:
Цим листом Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДИН 2011", ЄДРПОУ 37577298, як уповноважений представник виробника Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd (Китай), який є виробником лапароскопічних інструментів та обладнання підтверджує що, ФОП Надточій Олена Вікторівна (ЄДРПОУ 2678601160), уповноважена товариством представляти продукцію вище зазначеного виробника, визначену в оголошенні про код ДК 021:2015: 33160000 - 9 Устаткування для операційних блоків ( НК 024:2023 – 37084 Телескоп до жорсткого ендоскопа / НК 031:2024 – Z12020713 Уретерореноскопи; НК 024:2023 – 38810 Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання / НК 031:2024 – L031301 Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові; НК 024:2023 –35326 Гнучкі ендоскопічні ножиці багаторазові / НК 031:2024 – L1202 – Хірургічні ножиці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові; НК 024:2023 – 35524 Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові / НК 031:2024 – L1204 Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові; НК 024:2023 – 47487 Електричний кабель для медичних виробів багаторазового застосування / НК 031:2024 – L1899 Електрохірургічні інструменти, багаторазові – інше), яку проводить Комунальне підприємство "Медичне об'єднання Луцької міської територіальної громади".
Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДИН 2011", ЄДРПОУ 37577298 офіційно підтверджує та гарантує можливість поставки Учасником ФОП Надточій Олена Вікторівна (ЄДРПОУ 2678601160) товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується Учасником у кількості, належній якості зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією Замовника торгів та пропозицією Учасника торгів.
Гарантує термін гарантійного обслуговування протягом 12 місяців.
Ідентифікатор закупівлі — UA-2026-06-18-008993-a А саме:
Міститься найменування, од. виміру та кількість:
1. A0116.3E Ендоскоп - уретероскоп (оптична система набірних лінз типу хопкінс), діаметр 6Fr /7,5Fr, довжина 425 мм, робочий канал 4 Fr, автоклавуємий 134 градуси за Цельсієм шт 1 2. A2111.2 Затискач біопсійний щипці, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання шт 1 3. A2108.8 Ножиці, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання шт 1 4. A2111.3 Затискач біопсійний щипці малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання шт 1 5. A2110.3 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті малі, гнучкий, діаметр 4Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм, розбірні, нержавіюча сталь, багаторазового використання шт 1 6. A2110.2 Ухоплюючий Затискач-щипці зубаті, гнучкий, діаметр 4,5Fr, до уретероскопа, довжина 600 мм шт 1 7. M1015 Шнур високочастотний, монополярний, до резектоскопів STORZ та DQ-4 Тіан Сонг шт 1 - довіреність від 30.08.2023, відповідно до якої:
Цією довіреністю Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд., (тут і далі "Виробник"), уповноважує Товариство з обмеженою відповідальністю МЕДИН 2011, (далі за текстом "Уповноважений представник"), діяти від імені та в інтересах Виробника виконувати юридичні дії, пов'язані із виконанням функцій Уповноваженого представника Виробника на території України.
… Цією Довіреністю, в межах обов'язків, зазначених у цьому документі, Виробник призначає Уповноваженого представника на території України з наданням йому права представляти і діяти від імені Виробника у … та інших органах, установах і організаціях будь-якої форми власності з наступним переліком прав:
… представляти інтереси Виробника в усіх установах, підприємствах і організаціях незалежно від форми власності, з правом правом звертатися із заявами, клопотаннями, скаргами, отримувати необхідні довідки, документи, виписки, посвідчення, дозволи, знайомитися з усіма матеріалами справ, подавати від імені Виробника заяви, клопотання, надавати докази, надавати необхідні довідки та документи, оплачувати необхідні збори і мита;
представляти інтереси Виробника та здійснювати усі необхідні дії під час нотаріального засвідчення, адвокатських послуг, послуг з утилізації та інших, в межах обов'язків, передбачених даних документом.
брати участь в комерційних і державних тендерах, проводити переговори за цінами та інших питань в якості нашого дистриб'ютора та надавати дозволи українським компаніям та фізичним особам брати участь в тендерах з продукцією Жейянг Тіансонг Медікал Інструмент Ко., Лтд.
Ця обмежена довіреність поширюється на всі медичні вироби Виробника та виробів, які можуть поставлятись з/для медичних виробів (в тому числі, але не виключно, допоміжні засоби, запасні частини), які легально вводяться в обіг в Україні, Уповноважений представник може, після погодження із Виробником, здійснити передоручення повноважень третій особі. Уповноважений представник несе відповідальність за дію чи бездіяльність будь-якої такої третьої особи (файл "ГЛ Представника та Довіреність.pdf");
- Лист №22 від 24.06.2026, відповідно до якого:
Ми, Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd підтверджуємо достовірність інформації, що була надана у закупівлі з ідентифікатором UA-2026-06-18-008993-а, в тому числі достовірність Технічних Документів (файл "Лист від Виробника.pdf").
Документація не містить вимог надавати в складі Пропозиції підтвердження статусу представників або дилерів, або дистриб'юторів, офіційно уповноважених на це виробником, а також вимог надавати погодження від виробника на передоручення повноваження на третіх осіб.
Враховуючи наведене, у тому числі, наданий в складі Пропозиції Скаржника гарантійний лист від 24 червня 2026 №87-06 від ТОВ "МЕДИН 2011" як уповноваженого представника виробника Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd (Китай) та надану довіреність від 30.08.2023 від виробника Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.
Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 14.07.2026.
Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 14.07.2026, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.
Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:
1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);
2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.
Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.
Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Зобов'язати Комунальне підприємство "Медичне об'єднання Луцької міської територіальної громади" (код ЄДРПОУ: 01982985) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Надточій Олени Вікторівни (код ЄДРПОУ: 2678601160) за процедурою закупівлі — "код ДК 021:2015: 33160000 - 9 Устаткування для операційних блоків ( НК 024:2023 – 37084 Телескоп до жорсткого ендоскопа / НК 031:2024 – Z12020713 Уретерореноскопи; НК 024:2023 – 38810 Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці багаторазового використання / НК 031:2024 – L031301 Щипці для біопсії, загальна хірургія, багаторазові; НК 024:2023 –35326 Гнучкі ендоскопічні ножиці багаторазові / НК 031:2024 – L1202 – Хірургічні ножиці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові; НК 024:2023 – 35524 Гнучкі ендоскопічні захватні щипці багаторазові / НК 031:2024 – L1204 Хірургічні щипці для лапароскопії і торакоскопії, багаторазові; НК 024:2023 – 47487 Електричний кабель для медичних виробів багаторазового застосування / НК 031:2024 – L1899 Електрохірургічні інструменти, багаторазові – інше)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-06-18-008993-a.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Сергій БУРЗАК
Скарга
Скарга
неправомірне відхилення п.1 · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Зобов’язати замовника скасувати свої рішення про відхилення пропозиції фізичної особи підприємця НАДТОЧІЙ ОЛЕНИ ВІКТОРІВНИ та всі наступні рішення.
Стосовно першої підстави відхилення зазначаю наступне
Відповідно до 10.14 додатку 1 до тендерної документації: товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
У складі тендерної пропозиції надано тендерну пропозицію (файл: Тендерна пропозиція Додаток 1.2.pdf), а також сертифікат відповідності №UA.TR.098.0574-26 від 13.02.2026 року (файл: Сертифікат відповідності укр.pdf), в якому підтверджено відповідність запропонованого товару технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 01.10.2013 №753 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів” (Додаток 3, крім п.8-11).
До вказаного сертифікату не складались додатки.
Отже, Тендерна пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена за зазначеною підставою.
неправомірне відхилення п.2 · Технічна специфікація предмета закупівлі
Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Зобов’язати замовника скасувати свої рішення про відхилення пропозиції фізичної особи підприємця НАДТОЧІЙ ОЛЕНИ ВІКТОРІВНИ та всі наступні рішення.
Стосовно другої підстави відхилення зазначаю наступне
Відповідно до 10.15 додатку 1 до тендерної документації: учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, або філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, або дилера, або дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
У складі тендерної пропозиції надано гарантійний лист (файл ГЛ Представника та Довіреність.pdf), в якому вказано, що Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДИН 2011», ЄДРПОУ 37577298 офіційно підтверджує та гарантує можливість поставки Учасником ФОП Надточій Олена Вікторівна (ЄДРПОУ 2678601160) товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується Учасником у кількості, належній якості зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією Замовника торгів та пропозицією Учасника торгів. Гарантує термін гарантійного обслуговування протягом 12 місяців. Ідентифікатор закупівлі — UA-2026-06-18-008993-a, а також предмет закупівлі.
Окремо варто зазначити, що тендерна документація не містила окремих вимог стосовно надання документів від виробника на його представника та вимог до змісту до таких документів.
Отже, Тендерна пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена за зазначеною підставою.
Перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі:
1. Протокол від 14.07.2026 року.
Висловлюю своє бажання бути присутньою на засіданні з розгляду скарги про порушення законодавства у сфері публічних закупівель для надання додаткових пояснень.
Вважаю, що замовник порушив наступні принципи здійснення закупівель встановлених ч.1 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі»:
1. добросовісна конкуренція серед учасників;
2. об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі.
Вважаю, що замовник необ’єктивно та упереджено оцінив та розглянув мою пропозицію та порушив моє право на добросовісну конкуренцію, адже моя пропозиція відповідає вимогам замовника, що підтверджується поданими документами.
Всі вищенаведені незаконні дії замовника призвели до неправомірного відхилення моєї пропозиції, що в свою чергу призвело до порушення моїх майнових прав, чия пропозиція повністю відповідає вимогам тендерної документації. Наявність порушених прав обґрунтовується тим фактом, що я є учасником відповідної процедури та реально претендую на визнання моєї пропозиції як найкращої, та укладення договору з замовником у майбутньому, крім того я є реальним учасником відповідного ринку, що підтверджується документами у складі моєї пропозиції.