Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями), НК 024:2023: 17643 Екстракорпоральний мембранний оксигенатор, НК 031:2024 - 640, С03010102, ПРИСТРОЇ ДЛЯ...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 6387-р/пк-пз від 27.05.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ЛАКМЕД" (код ЄДРПОУ: 39779821) від 15 травня 2026 № UA-2026-05-13-011950-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 19.05.2026 № 5963-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги, зокрема, інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що медико-технічні вимоги Документації сформовані таким чином, що сукупність встановлених характеристик відповідає продукції одного виробника, що суперечить принципам здійснення публічних закупівель, визначеним законодавством України. Проаналізувавши встановлені медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, Скаржник вважає, що встановлені характеристики фактично відповідають технічним параметрам екстракорпорального мембранного оксигенатора Affinity NT виробництва Medtronic. Водночас, інші виробники не мають можливості запропонувати до постачання продукцію, яка б повністю відповідала сукупності встановлених вимог, окрім продукції виробника Medtronic.

Скаржник просить внести наступні зміни та викласти медико-технічні вимоги у новій редакції, а саме:

"Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями) Мембранні оксигенатори повинні постачатися з теплообмінником, комплектом магістралей та артеріальним фільтром, а також мають бути укомплектовані венознокардіотомічним резервуаром.

Стінки оксигенатора повинні мати біосумісне покриття (гепаринове, фосфорилхолінове або еквівалентне).

Статичний об’єм заповнення модуля оксигенатора не більше 300 мл. Площа поверхні мембрани оксигенатора не більше 2,6 м².

Ємність венозного резервуару не менше 4000 мл. Максимальна швидкість току крові не менше 7 л/хв.

Перенос кисню при швидкості потоку крові 7 л/хв не менше 300 мл/хв.

Падіння тиску для потоку крові 4 л/хв не вище 50 мм рт.ст Первинний об’єм заповнення оксигенатора не більше 300 мл. Мінімальний безпечний рівень крові у венозному кардіотомічному резервуарі не більше 250 мл.

Артеріальний фільтр з діаметром пор не менше 40 мкм.

Комплект магістралей повинен включати насосну лінію з силіконовим сегментом, лінію артеріального фільтра, лінію рециркуляції та не менше 3 кардіотомічних відсмоктувачів".

Замовник зазначає, що за результатами додаткового аналізу ринку та з метою забезпечення максимальної конкуренції Замовником внесено зміни до медико-технічних вимог Документації, зокрема, вимогу щодо гепаринового покриття змінено на вимогу щодо наявності біосумісного покриття; змінено вимоги щодо статичного об’єму заповнення модуля оксигенатора; змінено вимоги щодо параметрів фільтрації; виключено окремі технічні параметри, які не є критично необхідними для забезпечення потреб закладу.

Таким чином, Замовником усунуто будь-які потенційні ознаки обмеження конкуренції та забезпечено можливість участі декількох виробників, що підтверджується відповідністю оновленим медико-технічним вимогам продукції різних виробників, зокрема зазначених скаржником у тексті скарги.

Водночас окремі технічні характеристики залишені без змін у зв’язку з їх критичною клінічною важливістю для забезпечення безпечного проведення кардіохірургічних втручань із застосуванням штучного кровообігу, однак такі характеристики не створюють дискримінаційних умов.

Зокрема, вимога щодо площі поверхні мембрани оксигенатора не менше 2,5 м² обумовлена необхідністю забезпечення достатньої ефективності газообміну та стабільної оксигенації крові при проведенні тривалих та складних оперативних втручань. Зменшення площі мембрани може негативно впливати на ефективність оксигенації та підвищувати ризик ускладнень під час проведення перфузії. Вимога щодо переносу кисню при швидкості потоку крові 7 л/хв не менше 400 мл/хв встановлена з метою забезпечення належного рівня оксигенації пацієнтів під час оперативних втручань. Зниження зазначеного показника може призвести до недостатнього насичення крові киснем та створювати ризики для безпеки пацієнтів. Вимога щодо мінімального безпечного рівня крові у венозному кардіотомічному резервуарі не більше 200 мл встановлена з урахуванням необхідності мінімізації загального об’єму екстракорпорального контуру, зниження гемодилюції та зменшення потреби у гемотрансфузії під час проведення штучного кровообігу. Менший мінімальний рівень крові у резервуарі є важливим для забезпечення стабільної перфузії у пацієнтів високого ризику.

Замовник наголошує, що встановлені вимоги є об’єктивно обґрунтованими, безпосередньо пов’язаними з предметом закупівлі та потребами лікувального закладу, не містять посилань на конкретну торговельну марку або виробника та відповідають принципам здійснення публічних закупівель, визначеним Законом.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів, які вимагаються для підтвердження відповідності пропозиції учасника кваліфікаційним та іншим вимогам замовника.

Розділ 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) Найменування Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями), (НК 024:2023: 17643 Екстракорпоральний мембранний оксигенатор, НК 031:2024 - 640, С03010102,

ПРИСТРОЇ

ДЛЯ

СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ

СИСТЕМИ;

НАБОРИ

ОКСИГЕНАТОРА)

Найменування та медико-технічні вимоги Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями) Мембранні оксигенатори повинні постачатися з теплообмінником, комплектом магістралей та артеріальним фільтром, а також мають бути укомплектовані венознокардіотомічним резервуаром.

Стінки оксигенатору повинні бути покриті біосумісним покриттям гепариновим Статичний об’єм заповнення модулю оксигенатора не менше 280 мл Площа поверхні мембрани оксигенатора не менше 2,5 м2 Ємність венозного резервуару не менше 4000 мл Максимальна швидкість току крові не менше 7 л/хв Перенос кисню при швидкості потоку крові 7 л/хв не менше 400 мл/хв Падіння тиску для потоку крові 4 л/хв не вище 50 мм рт.ст Первинний об’єм заповнення окигенатору не менше 275 мл Мінімальний безпечний рівень крові в венозному кардіотомічному резервуарі не більше 200 мл Кардіотомічний резервуар повинен мати фільтр з розміром пор не більше 35 мкм Артеріальний фільтр з об’ємом заповнення не більше 170 мл та діаметром пор не менше 35 мкм Комплект магістралей повинен включати лінію насосу з силіконовим сегментом, лінію артеріального фільтру, лінію рециркуляції та 3 кардіотомічних відсмоктувача.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 19.05.2026 внесено зміни до Документації, зокрема, викладено розділу 4 додатку 1 Документації у наступній редакції:

Найменування та медико-технічні вимоги:

Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями) Мембранні оксигенатори повинні постачатися з комплектом магістралей та венознокардіотомічним резервуаром;

Стінки оксигенатору повинні бути покриті біосумісним покриттям;

Статичний об’єм заповнення модулю оксигенатора не більше 300 мл Площа поверхні мембрани оксигенатора не менше 2,5 м2 Ємність венозного резервуару не менше 4000 мл Максимальна швидкість току крові не менше 7 л/хв Перенос кисню при швидкості потоку крові 7 л/хв не менше 400 см3/хв;

Падіння тиску для потоку крові 4 л/хв не вище 50 мм рт.ст Мінімальний безпечний рівень крові в венозному кардіотомічному резервуарі не більше 200 мл;

Кардіотомічний резервуар повинен мати фільтр з розміром пор не більше 50 мкм Розмір пор артеріального фільтру не більше 40 мкм Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

таблицю, відповідно до якої, з окрема, міститься інформація про наступні найменування, зокрема, "Affinity NT Medtronic", , Capiox FX Terumo, Braile;

документ "Оксигенатор із біопокриттям Balance™ і кардіотомний/венозний резервуар" Affinity NTTM інструкція з експлуатації СИСТЕМА ОКСИГЕНАТОРНА SKIPPER, СТЕРИЛЬНА ДЛЯ ЕКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КРОВООБІГУ У КАРДІОХІРУРГІЇ;

ОПИС ПРОДУКТІВ "CAPIOX FX 25";

технічна спеціфікація Мембранний Оксигенатор Braile Biomédica.

Слід зазначити, що наданими Замовником на розгляд Комісії документами не підтверджено наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім в сукупності умовам Документації, у зв'язку з чим Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог Документації у вказаній редакції, не довів та документально не підтвердив наявність продукції щонайменше двох виробників, яка відповідає умовам Документації.

За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про 14 відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ЛЬВІВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ КЛІНІЧНИЙ ЛІКУВАЛЬНОДІАГНОСТИЧНИЙ КАРДІОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР" (код ЄДРПОУ: 20761112) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Екстракорпоральний мембранний оксигенатор (з магістралями), НК 024:2023: 17643 Екстракорпоральний мембранний оксигенатор, НК 031:2024 - 640, С03010102, ПРИСТРОЇ ДЛЯ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СИСТЕМИ; НАБОРИ ОКСИГЕНАТОРА", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за №UA-2026-05-13-011950-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА щодо порушень законодавства у сфері публічних закупівель