Лікарські засоби (33600000-6 Фармацевтична продукція)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№5736-р/пк-пз від 13.05.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "СТМ-Фарм" (код ЄДРПОУ: 43808856) від 04 травня 2026 № UA-2026-04-30-008435-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 06.05.2026 № 5368-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження листа на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що до єдиного предмету закупівлі відповідно до додатку 1 Документації Замовником включено лікарські засоби, що не мають еквівалентів, тобто є "ексклюзивним" на ринку України та виробляються виключно ОДНИМ виробником, а саме:

№31 ОКОМІКС®. краплі очні, суспензія, по 7,5 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону АТ"Фармак", Україна UA/18648/01/01 №32 НЕФАМ® розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 тубусу у пачці з картону АТ"Фармак", Україна UA/20099/01/01 За таких умов, участь у Процедурі закупівлі зможуть взяти лише ті суб'єкти господарювання, які можуть запропонувати за наведеними вище позиціями продукцію конкретного виробника, що є дискримінацією по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Предмет закупівлі та необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики визначені Замовником у додатку 1 Документації, а саме - предмет закупівлі об’єднує 32 найменування лікарських засобів.

Тобто, учасник процедури закупівлі повинен надати в складі Пропозиції лише ті лікарські засоби, що повністю відповідають технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, установленим замовником в додатку №1 до тендерної документації.

Тобто потенційний учасник в неподільній частині предмету закупівлі повинен надати пропозицію одночасно за ВСІМА найменуваннями МНН (у кількості 32) та з дотриманням ВСІХ технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі, визначених замовником в Додатку 1 ТД, зокрема:

Відповідно до пункту 3 Додатку № 1: Міжнародна непатентована назва, форма випуску, дозування повинні відповідати таким, які зазначені у цьому додатку до тендерної документації.

В п.6 Додатку №1 встановлено: У разі подання еквівалента Учасник повинен надати документальне підтвердження (порівняльну таблицю) того, що запропонований еквівалент ліків має однакові характеристики із визначеними в інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в розумінні даної тендерної документації поняття "еквіваленту".

В п. 8 Додатку №1 встановлено: З метою отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості, учасник надає оригінал гарантійного листа виробника(ів) (представника, представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України, уповноваженого на це виробником), заявника державної реєстрації лікарського засобу, офіційного дистриб’ютора, яким підтверджується можливість поставки позицій предмета закупівлі з відповідними термінами придатності, у кількості та якості, визначеними цією тендерною документацію та тендерною пропозицією учасника торгів (з наданням підтверджуючих документів щодо таких повноважень для представника, представництва, філії виробника, офіційного дистриб’ютора у вигляді довіреностей, авторизаційних листів щодо представництва/дистриб’юції). Гарантійний лист/авторизаційний лист щодо дистриб'юції повинен містити назву замовника, номер оголошення та кількість товару. Дана вимога стосується позицій № 1, 3, 10, 11, 12, 23, 26, 29, 31, 32.

Водночас, підпункт 2 пункту 3 розділу V. Оцінка тендерної пропозиції передбачає, що Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли:

тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Отже, тендерна пропозиція учасника, що не відповідає умовам технічної специфікації (технічному завданню) та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, буде відхилена Замовником.

Учасник процедури закупівлі повинен надати в складі тендерної пропозиції лише ті лікарські засоби, що повністю відповідають технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, установленим замовником в Додатку №1 до тендерної документації.

Тобто, якщо учасник пропонує інший товар (еквівалент) ніж передбачений ТД, такий еквівалент повинен ПОВНІСТЮ відповідати ВСІМ характеристикам товару, що є предметом закупівлі, встановленими Документацією, зокрема, відповідати формі випуску, дозуванню, кількості в упаковці та іншим вимогам, що не може бути змінено під час пропонування учасником еквівалентного товару, оскільки документацією така можливість не передбачена. Такі характеристики мають бути незмінними під час подання Учасниками своїх пропозицій - в іншому випадку пропозиція буде відхилена.

В той же час, Замовником об’єднано в неподільній частині предмету закупівлі разом з найменуваннями лікарських засобів, що мають еквіваленти, й найменування лікарських засобів, які не мають еквівалентів, що штучно унеможливлює доступ учасників до відкритих торгів на закупівлю фармацевтичної продукції та є необґрунтованим оскільки пропозиції будь-якого з учасників, у тому числі Скаржника, котрі не зможуть запропонувати певну "ексклюзивну" позицію", що включена до неподільної частини предмету закупівлі, незалежно від можливості запропонувати всі інші позиції за конкурентними цінами, не будуть відповідати умовам документації та повинні бути відхилені Замовником відповідно до вищенаведених підстав.

Лікарські засіби по позиціями:

№31 ОКОМІКС®. краплі очні, суспензія, по 7,5 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону АТ"Фармак", Україна №32 НЕФАМ® розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 тубусу у пачці з картону АТ"Фармак", Україна, представлені на ринку України виключно ОДНИМ виробником – АТ "Фармак", Україна та не мають еквівалентів, які би повністю відповідали за складом діючої речовини, фасуванням, концентрацією, дозуванням, формою випуску, що підтверджується даними Державного реєстру лікарських засобів України МОЗ за посиланням (пошук здійснювався за МНН/складом діючих речовин) - доступ за посиланням: http://www.drlz.com.ua/.

Докази "ексклюзивності" зазначених лікарських засобів та відсутності їх еквівалентів, тобто інших препаратів, які відповідають одночасно усім в сукупності вимогам тендерної документації і були б представлені щонайменше двома виробниками, наведені у додатках до цієї скарги.

Наведені документи свідчать, що потенційні учасники повинні запропонувати у складі пропозиції продукцію лише певного, конкретного ОДНОГО виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, ТОВ "СТМ-Фарм".

Наведені вимоги обгрунтовуються необхідністю дотримання основних принціпів здійснення закупівель, зокрема, виключення дискримінації та збільшення конкуренції в межах наявної процедури закупівлі.

Таким чином, дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог у спосіб, наведений вище, порушують вимоги частини першої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачених Законом.

Замовник зазначає, що ним здійснено аналіз лікарських засобів відповідно до відомостей, які містяться в Державному реєстрі лікарських засобів України Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України та виявлено, що лікарські засоби – Окомікс та Нефам виробляються виключно одним виробником АТ "Фармак".

У зв’язку з вищенаведеним, Замовник вирішив внести зміни до Документації та у майбутньому враховувати ці зауваження при проведенні публічних закупівель. Проте Замовник обмежений у зміні предмета закупівлі, як законодавчо так і технічно, враховуючи це, для забезпечення безперервного надання медичної допомоги пацієнтам, просимо скаргу залишити без розгляду.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 4.2 розділу 1 Документації встаовлено опис окремої частини або частин предмета закупівлі (лота), щодо яких можуть бути подані тендерні пропозиції Закупівля здійснюється щодо предмета закупівлі в цілому.

Лікарські засоби (33600000-6 Фармацевтична продукція) Додаток 1 Документації містить МЕДИКО - ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ЩОДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ КОД ДК 021:2015 33600000-6 ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОДУКЦІЯ

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

МНН, Найменування, Одиниця виміру, К-сть 31 Dexamethasone and antiinfectives, Окомікс кр. оч. сусп. фл. 7,5мл №1, флакон, 250 32 Nefopam, Нефам р-н д/ін. 20 мг/мл по 1 мл шпр. з голк. №1, флакон, 5 Примітка:

у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент" Інформація про відповідність запропонованих учасником товарів медико технічним та якісним вимогам тендерної документації має бути підтверджена наступними документами:

3.

Міжнародна непатентована назва, форма випуску, дозування повинні відповідати таким, які зазначені у цьому додатку до тендерної документації.

Згідно з інформацією, яка розміщена в Державному реєстрі лікарських засобів, за міжнародною непатентованою назвою "Dexamethasone and antiinfectives" зазначено такі препарати, зокрема:

№ РП UA/18648/01/01 Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка ОКОМІКС® краплі очні, суспензія по 7,5 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону Склад діючих речовин 1 мл препарату містить: ципрофлоксацину гідрохлорид — 3,5 мг, у перерахуванні на 100 % безводну речовину — ципрофлоксацин — 3 мг; дексаметазон — 1 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину Виробник АТ "Фармак", Україна.

Згідно з інформацією, яка розміщена в Державному реєстрі лікарських засобів, за міжнародною непатентованою назвою "Nefopam" зазначено такі препарати, зокрема:

№UA/20099/01/01 Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка НЕФАМ® розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою; по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці Склад діючих речовин 1 мл розчину для ін’єкцій містить нефопаму гідрохлориду 20 мг Виробник АТ "Фармак", Україна.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог Документації у вказаній редакції, не довів наявність продукції (за позиціями 31, 32 додатку 1 Документації) щонайменше двох виробників, яка відповідає умовам Документації.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб'єкти господарювання, які запропонують продукцію конкретного виробника (зокрема, за позиціями 31, 32 додатку 1 Документації), що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати ДЕРЖАВНУ УСТАНОВУ "ІНСТИТУТ ОКА МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ" (код ЄДРПОУ: 05389534) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Лікарські засоби (33600000-6 Фармацевтична продукція)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-04-30-008435-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

СКАРГА щодо встановлення Замовником дискримінаційних вимог у тендерній документації на закупівлю товарів ДК 021:2015 код 33600000-6 Фармацевтична продукція.