Еластичний титановий стержень (TEN) (НК 024:2023 61154 - Гвоздь інтрамедулярний гнучкий нестерильний; НК 031:2024 P09120299 ЦВЯХИ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗУ – ІНШЕ)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№6150-р/пк-пз від 21.05.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ХМ" (код ЄДРПОУ: 32734955) від 12 травня 2026 № UA-2026-04-16-014417-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 14.05.2026 №5781-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 13.05.2026 надав додаткові пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" (надалі – ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН", Переможець) 2) Скаржник Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 24.04.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 08.05.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до підпункту 2.4. пункту 2 додатку 1 Документації передбачено:

"2.4. Учасники у складі тендерної пропозиції повинні надати інструкцію з використання медичних виробів, що є предметом закупівлі. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції повинно бути зазначено інформацію щодо можливості проведення МРТ, а також вимоги, щодо умов зберігання та інші особливості поводження з виробами, які постачаються стерильними".

На виконання цього, Переможцем було надано у складі Пропозиції файл "2.

Документи виробника.pdf", який містить документ "ІНСТРУКЦІЯ 13 ЗАСТОСУВАННЯ Еластичні стрижні ТМM "Bauer's Synthes".

Разом з тим, наданий документ не відповідає вимогам підпункту 2.4. пункту 2 додатку 1 Документації, зважаючи на наступне:

По-перше, даний документ не містить інформації щодо можливості проведення МРТ, що було чітко передбачено вимогою Документації.

Водночас міститься лише загальне твердження: "Еластичні стрижні виготовлені з титану (парамагнетик), який не схильний до впливу електромагнітного поля". Зазначене формулювання не підтверджує можливість проведення МРТ, оскільки інформація про стійкість матеріалу до впливу електромагнітного поля є лише загальною характеристикою матеріалу виробу. МРТ це спеціальне медичне дослідження, під час якого на медичний виріб можуть впливати не лише електромагнітні фактори загалом, а й сильне статичне магнітне поле, радіочастотне поле та градієнтні магнітні поля.

Отже, Інформація про "вплив електромагнітного поля" не є підтвердженням можливості проведення МРТ.

По-друге, у наданому Переможцем документі зазначено, що еластичні стрижні постачаються "нестерильними або стерилізованими". Таке формулювання не підтверджує відповідність вимозі Замовника, відповідно до якої стрижні повинні постачатися саме стерильними, в оригінальній упаковці виробника, з терміном придатності стерилізації не менше 5 років та з маркерами стерильності на упаковці.

Наявність у інструкції загальних умов зберігання сухе чисте місце, захист від прямого сонячного світла, вологість 30-80%, температура від +5°С до +40°C підтверджує лише загальні умови зберігання виробу. Однак така інформація не підтверджує наявність стерильної упаковки, маркерів стерильності та конкретного строку придатності стерилізації.

Отже, інструкція не містить належного прямого підтвердження відповідності вимозі Замовника щодо постачання виробів стерильними в оригінальній упаковці виробника з маркерами стерильності. Формулювання "нестерильними або стерилізованими" створює невизначеність щодо фактичного стану товару, який пропонується до постачання.

По-третє, відповідно підпункту 2.2 пункту 2 додатку 2 Документації, який містить медико технічні та інші вимоги стержні повинні бути еластичними та пружними, при постановці всередину кістки забезпечувати можливість моделювання згідно анатомічної форми кістки, не заважаючи росту кісток.

Водночас в документі "ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ Еластичні стрижні TM "Bauer's Synthes" зазначено: "Різання або згинання стрижнів може призвести до поранення пацієнта або медичного персоналу під час операції. Пошкодження компонентів може знизити міцність і довговічність виробу".

Таким чином, інструкція виробника не містить належного підтвердження того, що стрижні можуть безпечно моделюватися/згинатися під час встановлення відповідно до анатомічної форми кістки. Навпаки, виробник прямо попереджає про ризики, пов'язані зі згинанням стрижнів, а також про можливе зниження міцності та довговічності виробу внаслідок пошкодження компонентів.

Отже, документ "ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ Еластичні стрижні ТМ "Bauer's Synthes"" не відповідає вимогам Замовника щодо можливості моделювання стрижня згідно з анатомічною формою кістки.

Таким чином, Пропозиція Переможця не підтверджує відповідність вимозі Документації в цій частині та мала бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації.

Замовник зазначає, що у складі Пропозиції Переможцем надано інструкцію із застосування медичного виробу "Еластичні стрижні ТМ "Bauer’s Synthes", у якій прямо зазначено матеріал виготовлення стрижнів.

Магнітно-резонансна томографія (МРТ) за своєю фізичною суттю є дослідженням, заснованим на поведінці атомів у потужному електромагнітному полі.

Титан Grade 5 є парамагнітним матеріалом, який не взаємодіє із магнітним полем таким чином, як феромагнітні матеріали, а тому використовується у медичних імплантатах, сумісних із МРТ-дослідженнями. Титан є класичним парамагнітним матеріалом, який офіційно визнаний у медичній практиці як МРТ-сумісний (MRI conditional/safe).

Крім того, зазначення виробником в інструкції інформації про те, що матеріал виробу є парамагнетиком і не схильний до впливу електромагнітного поля є вичерпним технічним і науковим підтвердженням безпеки та можливості проведення МРТ Замовник наголошує, що Документація не містила вимоги щодо обов’язкового зазначення формулювання "MRI compatible", "MR Safe", "MR Conditional" або необхідності надання окремого сертифіката щодо МРТ-сумісності, а вимагала наявності інформації щодо можливості проведення МРТ. Переможець цю інформацію надав у відповідній науковотехнічній формі.

Таким чином, надана інструкція містить достатню інформацію щодо поведінки виробу в електромагнітному полі, що відповідає вимогам підпункту 2.4 додатку 1 Документації.

Скаржник фактично ототожнює відсутність конкретного формулювання із відсутністю інформації взагалі, що є помилковим тлумаченням вимог Документації.

Також Замовник зазначає, що оскільки в інструкції прямо вказано: "Еластичні стрижні постачаються нестерильними або стерилізованими".

Тобто, виробником прямо передбачено можливість постачання стерильних виробів.

Інструкція із застосування є загальним документом виробника, який описує всі можливі варіанти випуску продукції. Проте, процедура закупівлі передбачає подання документів, що підтверджують постачання товару саме на умовах конкретного Замовника.

Крім того, Документацією у підпункті 2.6 додатку 1 була встановлена вимога саме щодо надання гарантійного листа виробника про те, що на момент постачання товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дозволять ідентифікувати стерилізовану партію товару та підтвердити строк придатності стерилізації не менше 5 років.

Переможцем у складі Пропозиції надало відповідний гарантійний лист виробника ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", яким прямо підтверджено виконання зазначених вимог Документації.

Отже, вимога Замовника щодо підтвердження стерильності товару та супроводу товару сертифікатами стерилізації була виконана належним чином.

При цьому Документації не містила вимоги, щоб сама інструкція із застосування передбачала окремий опис маркерів стерильності чи строку стерильності упаковки.

Щодо доводів про неможливість моделювання (згинання) стрижнів, Замовник зазначає, що Скаржник некоректно трактує зміст інструкції із застосування.

В інструкції прямо зазначено, що еластичні стрижні:

- мають гнучку структуру;

- застосовуються для фіксації переломів;

- забезпечують динамічне навантаження;

- використовуються для педіатричної травматології;

- призначені для проведення через кістку та адаптації до анатомічних особливостей.

Попередження щодо ризиків під час різання або надмірного згинання є стандартним застереженням виробника для будь-яких металевих імплантів та не означає заборону моделювання виробу.

Будь-який медичний виріб містить розділ "Попередження та запобіжні заходи", який описує можливі ризики при неправильному використанні виробу. Наявність таких застережень не свідчить про невідповідність технічним вимогам.

Таким чином, твердження Скаржника про неможливість моделювання стрижнів є безпідставним та ґрунтується на вибірковому цитуванні інструкції.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

− документи та інформація, що підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції:

2. Документи та інформація, що підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі 2.3. На підтвердження відповідності еластичних титанових стержнів вимогам до технічних, якісних та кількісних характеристик предмету закупівлі, викладеним в Додатку 2 до Тендерної документації, учасники повинні надати покрокову операційну техніку українською мовою та / або деталізований каталог виробника.

2.4. Учасники у складі тендерної пропозиції повинні надати інструкцію з використання медичних виробів, що є предметом закупівлі. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції повинно бути зазначено інформацію щодо можливості проведення МРТ, а також вимоги, щодо умов зберігання та інші особливості поводження з виробами, які постачаються стерильними.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічна специфікація):

Найменування 1. Еластичний титановий стержень (TEN)  2,0 - L 440 мм 2. Еластичний титановий стержень (TEN)  2,5 - L 440 мм 3. Еластичний титановий стержень (TEN)  3,0 - L 440 мм 4. Еластичний титановий стержень (TEN)  3,5 - L 440 мм 2. Медико-технічні та інші вимоги:

2.2. Стержні повинні бути еластичними та пружними, при постановці всередину кістки забезпечувати можливість моделювання згідно анатомічної форми кістки, не заважаючи росту кісток.

2.5. Еластичні стержні повинні постачатись стерильними, в оригінальній упаковці виробника. Термін придатності стерилізації повинен бути не менше 5 (п’яти) років.

Упаковка повинна бути обладнана маркерами стерильності для можливості негайного виявлення ситуації порушення стерильності.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- форма "тендерна пропозиція від 21.04.2026 № 38, відповідно до якої, учасником запропоновано:

1. Еластичний титановий стержень (TEN) 2,0 - L 440 мм 2. Еластичний титановий стержень (TEN) 2,5 - L 440 мм 3. Еластичний титановий стержень (TEN) 3,0 - L 440 мм 4. Еластичний титановий стержень (TEN) 3,5 - L 440 мм (файл "4. Тендерна пропозиція.pdf");

- Згода з вимогами тендерної документації від 21.04.2026 №26, відповідно до якої, зокрема:

"Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" в особі директора Вітенко Алла Павлівна повідомляє, погоджується з умовами тендерної документації, що викладені у Додатку №2…" (файл " 3. Технічні документи.pdf");

- Довідка про згоду з вимогами в тендерній документації від 21.04.2026 №39, відповідно до якої, зокрема:

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" в особі директора Вітенко Алла Павлівна повідомляє, що, зокрема:

2.2. Стержні будуть еластичними та пружними, при постановці всередину кістки забезпечувати можливість моделювання згідно анатомічної форми кістки, не заважаючи росту кісток.

2.5. Еластичні стержні будуть постачатись стерильними, в оригінальній упаковці виробника. Термін придатності стерилізації буде не менше 5 (п’яти) років. Упаковка буде обладнана маркерами стерильності для можливості негайного виявлення ситуації порушення стерильності. (файл "3. Технічні документи.pdf");

Гарантійний лист від 20.04.2026, виданий ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", відповідно до якого:

"Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", як виробник товару, гарантує що в момент постачання Замовнику товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дадуть змогу однозначно ідентифікувати його як такий, що дійсно був стерилізований у відповідній партії та має термін придатності стерилізації не менше 5 (п’яти) років від дати постачання Замовнику" (файл "2. Документи виробника.pdf");

- інструкція із застосування на Еластичні стрижні ТМ "Bauer’s Synthеs", видана ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", відповідно до якої, зокрема:

ОПИС

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" виробляє еластичні стрижні з титану Grade 5.

Еластичний стрижень, це тонкий металевий стрижень, що проводиться через кістку для скелетного витягування. Еластичні стрижні мають гладку поверхню та заокруглені на одному кінці. На протилежному від вигину кінці, стрижні мають позначку, нанесену лазером, для контролю положення вигину стрижня всередині кістки при проходженні зони перелому.

Застосовується для посилення жорсткості фіксації кісткових уламків, досягнення їх точної репозиції, а також для переміщення остеотомованих фрагментів з метою заміщення дефектів кісток. Має гнучку структуру, що сприяє стійкості до розриву. Еластичні стрижні мають чітке лазерне кольорове маркування, що витримує стерилізацію.

МАТЕРІАЛ

Еластичні стрижні та заглушки для них виготовлені з матеріалу:

Елемент Матеріал Еластичні стрижні Титан Grade 5 Заглушка для еластичного стрижня Титан Grade

ПРИЗНАЧЕННЯ ТА ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Галузь застосування: травматологія та ортопедія.

Еластичні стрижні призначені для фіксації уламків, та фіксації переломів метафізу або діафізу у педіатрії.

Основне призначення еластичних стрижнів – це надійна фіксація кісток, що забезпечує їх правильне зрощення і попереджає ризик ускладнення. При використанні еластичних стрижнів дозволяється стабільне динамічне навантаження та/або фізичні вправи після встановлення, хороший ріст епіфізу.

Зокрема, еластичні стрижні призначені для:

стабілізації відкритих або закритих переломів, що зазвичай призводять до контрактур суглобів або втрати діапазону рухів і переломів, що вимагають відволікання уваги;

артродези та остеотомії з проблемами м’яких тканин;

стабілізації кінцівок після видалення тотального ендопротезування суглоба з приводу інфекції або іншої недостатності;

стабілізації незрощень;

як інструмент для тимчасової стабілізації під час операції для допомоги при непрямому відновленні;

псевдоартрозу або незрощенні довгих кісток;

подовження кінцівки шляхом епіфізарної або метафізарної дистракції та лікування осколкових внутрішньосуглобових переломів дистального відділу променевої кістки.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ДІЇ

Різання або згинання стрижнів може призвести до поранення пацієнта або медичного персоналу під час операції. Пошкодження компонентів може знизити міцність і довговічність виробу.

Еластичні стрижні постачаються нестерильними або стерилізованими.

Дезінфекцію, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів виконувати дотримуючись ДЕРЖАВНИХ САНІТАРНИХ НОРМИ ТА ПРАВИЛ "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я", затверджених Наказом Міністерства охорони здоров’я України 11.08.2014 № 552.

Вплив електромагнітного поля:

Еластичні стрижні виготовлені з титану (парамагнетик), який не схильний до впливу електромагнітного поля.

ЧИЩЕННЯ ТА СТЕРИЛІЗАЦІЯ

Еластичні стрижні призначені для одноразового застосування, їх можна стерилізувати кілька разів; однак одноразові пристрої не слід повторно обробляти, якщо вони забруднені кров’ю, біологічними рідинами або сміттям. Можливі ризики, пов’язані з повторною обробкою одноразових пристроїв, без обмежень включають механічну несправність і передачу збудників інфекційних захворювань.

ЗБЕРІГАННЯ Упаковані продукти слід зберігати в сухому чистому місці, захищеному від прямого сонячного світла з вологістю від 30% до 80% при температурі від +5°C до +40°C. (файл "2. Документи виробника.pdf");

- Покрокова операційна техніка, відповідно до якої:

Титановий еластичний стрижень (TEN — Titanium Elastic Nail) широко використовується для стабілізації переломів довгих кісток у дітей, а іноді й у дорослих. Це метод мінімально інвазивного остеосинтезу, що забезпечує стабільність при збереженні росткових зон та кровопостачання.

Стрижень згинається для надання йому пружності. (файл "2. Документи виробника.pdf").

Враховуючи інформацію, зазначену у наданій Переможцем у складі Пропозиції інструкції із застосування, зокрема, що еластичні стрижні виготовлені з титану (парамагнетик), який не схильний до впливу електромагнітного поля, можливість стерилізації, а також опис та призначення та показання для застосування еластичних стрижнів, учасник не порушив вимоги Документації в цій частині.

Разом з тим, у наданій у складі Пропозиції Переможця інструкції із застосування відсутнє підтвердження, що товари постачаються в оригінальній упаковці виробника, яка обладнана маркерами стерильності для можливості негайного виявлення ситуації порушення стерильності, а також терміну придатності стерилізації.

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи наведене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені абзацом другим підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до підпункту 2.6. пункту 2 додатку 1 Документації передбачено:

"2.6. У складі пакету документів має бути наданий гарантійний лист виробника із зазначенням того, що в момент постачання Замовнику товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дадуть змогу однозначно ідентифікувати його як такий, що дійсно був стерилізований у відповідній партії та має термін придатності стерилізації не менше 5 (п'яти) років від дати постачання Замовнику. У складі тендерної пропозиції має бути наданий приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року".

На виконання цього, Переможцем було надано у складі Пропозиції файл "2.

Документи виробника.pdf", який містить документ "Гарантійний лист" від 20.04.2026, виданий ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", який свідчить про те, то ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" є виробником запропонованого ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" товарів та те, що ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" гарантує, що в момент постачання Замовнику товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дадуть змогу однозначно ідентифікувати його як такий, що дійсно був стерилізований у відповідній партії та має термін придатності стерилізації не менше 5 (п'яти) років від дати постачання Замовнику.

Разом з тим, Пропозиція Переможця не містить приклад сертифіката стерилізації, виданого виробником стосовно аналогічних виробів, оформленого не раніше 2025 року.

Зважаючи на це, Пропозиція Переможця не підтверджує відповідність вимозі Документації в цій частині та мала бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації.

Проте, всупереч діючому законодавству, 05.05.2026 Замовником було розміщено повідомлення щодо усунення невідповідностей в цей частині, шляхом надання прикладу сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року.

Зважаючи на те, що дана вимога щодо надання прикладу сертифікату стерилізації, виданого виробником стосовно аналогічних виробів, оформленого не раніше 2025 року встановлена на підтвердження технічних, якісних та кількісних характеристик, Замовник не повинен був розміщати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.

Замовник повинен був відхилити тендерну пропозицію ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН", через те, учасник не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що не дивлячись на вищезазначене, під час виправлення невідповідностей, які було розміщено Замовником, Переможцем було надано файл "Паспорт приклад стерилізації.pdf", який містить наступні документи "ПАСПОРТ №289/6", "ПАСПОРТ №289/9", "ПАСПОРТ №289/7" та "ПАСПОРТ №289/8".

Зазначені паспорти видані ДУ "РАДМА".

Водночас, Скаржник листом №ХМ-1305-001 від 13.05.2026 звернувся до ДУ "РАДМА" з приводу видачі паспортів №289/6, №289/9, №289/7 та №289/8 від 17 квітня 2025.

У відповідь, Скаржником було отримано лист вих. №13/02/2026 від 13.05.2026, у якому ДУ "РАДМА" повідомляє, що надані копії паспортів (№289/6, №289/9, №289/7 та №289/8 від 17 квітня 2025 року) не мають відповідника оригіналу і не були видані ДУ "РАДМА" на підтвердження стерилізації медичних виробів "Еластичний титановий стержень" (радіаційна стерилізація) на замовлення ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (яке є виробником запропонованого ТОВ "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" товару).

З урахуванням вищевизначеного, навіть попри неправомірне виправлення невідповідностей, Переможцем було надано недостовірну інформацію, а саме - паспорти №289/6, №289/9, №289/7 № 289/8 від 17 квітня 2025 року, які не видавалися установою, що проводить стерилізацію, яка зазначена в таких наданих, ймовірно підроблених, сертифікатах.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- лист від 13.05.2026 №ХМ-1305-001, адресований ДУ "РАДМА" Інституту фізичної хімії ім.Л.В. Писаржевського Національної академії наук України;

- лист від 13.05.2026 №13/02/2026 ДУ "РАДМА" Інституту фізичної хімії ім.Л.В.

Писаржевського Національної академії наук України, відповідно до якого:

"ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "РАДМА" Інституту фізичної хімії ім.Л.В.

Писаржевського Національної академії наук України у відповідь на ваш лист ХМ-1305-001 від 13.05.2026 року повідомляє, що надані копії паспортів не мають відповідника оригіналу і не були видані ДУ "РАДМА" Інституту фізичної хімії ім. Л.В. Писаржевського Національної академії наук України на підтвердження здійснення стерилізації медичних виробів "Еластичний титановий стержень" (радіаційна стерилізація) на замовлення ТОВ

"ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ".

Замовник зазначає, що під час розгляду Пропозиції Переможця Замовник виявив невідповідності в інформації та документах наданих зазначеним учасником, зокрема:

- відсутній приклад сертифіката стерилізації, виданого виробником стосовно аналогічних виробів, оформленого не раніше 2025 року (пункт 2.5 додатку 1 Документації).

Оскільки Документацією вимагався лише приклад сертифіката, такий документ носить ознайомлювальний (інформативний) характер. Він не підтверджує фізичні чи якісні параметри тієї конкретної продукції, яку учасник фактично планує постачати.

Виправлення такої невідповідності не змінює предмет закупівлі, найменування товару, запропонованого учасником, марки, моделі тощо. Дозавантаження прикладу сертифіката жодним чином не змінює запропонований товар, його марку чи модель, а лише усуває формальну невідповідність.

Учасником в його Пропозиції вже було підтверджено:

- виробника товару;

- можливість стерильного постачання;

- наявність сертифікатів стерилізації при поставці;

- відповідність технічним характеристикам.

Таким чином, додаткове надання прикладу сертифіката стерилізації є усуненням формальної невідповідності в документах, а не зміною технічних характеристик предмета закупівлі.

У даному випадку технічні характеристики товару були підтверджені первинно поданими документами, а приклад сертифіката стерилізації є лише супровідним документом виробника.

Тому дії Замовника повністю відповідають вимогам законодавства у сфері публічних закупівель.

Також Замовник зазначає, що учасник у встановлений строк завантажив у систему запитувані документи у вигляді сканованих копій паспортів.

На момент прийняття рішення про визначення переможця Замовник здійснив перевірку наявності документа та його відповідності умовам Документації (документ наявний, є прикладом сертифіката на аналогічний виріб, датований 2025 роком).

Замовник приймає рішення виходячи з документів, наявних у складі Пропозиції учасника.

Проте, в даному випадку Скаржник безпідставно ототожнює поняття "приклад сертифікату стерилізації" із документом, який обов’язково має бути виданий саме органом стерилізації.

Водночас, вимогами Документації було передбачено лише наступне: "У складі тендерної пропозиції має бути наданий приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року".

Таким чином, ТД не містила жодної вимоги щодо того, що:

- такий документ повинен бути виданий саме установою, яка здійснює стерилізацію;

- документ має бути оформлений безпосередньо органом стерилізації;

- учасник повинен надавати оригінал або підтвердження автентичності від установи стерилізації.

Більше того, в Документації прямо визначено, що приклад сертифікату має бути "виданий виробником", а не органом стерилізації. Отже, учасник виконав вимогу Документації у тому вигляді, в якому вона була встановлена Замовником.

Замовник повідомляє, що не наділений повноваженнями здійснювати кримінальноправову оцінку документів або встановлювати факт їх підроблення без відповідного рішення компетентних органів. Твердження Скаржника щодо "ймовірної підробки" документів є виключно припущенням та не підтверджене жодним належним і допустимим доказом у розумінні законодавства.

Таким чином, відсутні правові підстави вважати, що учасником було надано недостовірну інформацію у розумінні абзацу 3 підпункту 1 пункту 44 Особливостей, а тому вимоги Скаржника в цій частині є необґрунтованими та такими, що не підлягають задоволенню.

Окремо Замовник вертає увагу, що на наданих у складі Пропозиції паспортах стерилізації прямо зазначено, що вони є "зразком", що додатково підтверджує їх надання саме на виконання вимоги Документації щодо подання прикладу сертифікату стерилізації, а не первинного документа, виданого безпосередньо установою стерилізації.

Крім того, зазначені документи містять круглу печатку виробника, що повністю узгоджується з вимогою Документації, відповідно до якої учасник повинен був надати приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів.

Таким чином, сам зміст та оформлення наданих документів свідчать про те, що вони подавались саме як приклад документа від виробника, а не як офіційний документ, виданий установою, яка здійснює стерилізацію.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції:

2. Документи та інформація, що підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі 2.6. У складі пакету документів має бути наданий гарантійний лист виробника із зазначенням того, що в момент постачання Замовнику товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дадуть змогу однозначно ідентифікувати його як такий, що дійсно був стерилізований у відповідній партії та має термін придатності стерилізації не менше 5 (п’яти) років від дати постачання Замовнику. У складі тендерної пропозиції має бути наданий приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- форма "тендерна пропозиція від 21.04.2026 № 38, відповідно до якої, учасником запропоновано:

1. Еластичний титановий стержень (TEN) 2,0 - L 440 мм 2. Еластичний титановий стержень (TEN) 2,5 - L 440 мм 3. Еластичний титановий стержень (TEN) 3,0 - L 440 мм 4. Еластичний титановий стержень (TEN) 3,5 - L 440 мм (файл "4. Тендерна пропозиція.pdf");

- Гарантійний лист від 20.04.2026, виданий ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", відповідно до якого:

"Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", як виробник товару, гарантує що в момент постачання Замовнику товар буде супроводжуватись сертифікатами стерилізації із зазначенням каталожних номерів, партій та інших характеристик товару, які дадуть змогу однозначно ідентифікувати його як такий, що дійсно був стерилізований у відповідній партії та має термін придатності стерилізації не менше 5 (п’яти) років від дати постачання Замовнику" (файл "2. Документи виробника.pdf").

Разом з тим, у складі Пропозиції Переможця відсутній приклад сертифіката стерилізації, виданого виробником стосовно аналогічних виробів, оформленого не раніше 2025 року.

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Разом з тим, відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником щодо Пропозиції учасника розміщено вимогу, в якій зазначено, зокрема, наступне: "2. НЕВІДПОВІДНІСТЬ: відсутній приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року

ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО

ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пункт 2.5 Додатку 1 до Тендерної документації ШЛЯХИ УСУНЕННЯ: надати приклад сертифікату стерилізації, виданий виробником стосовно аналогічних виробів, оформлений не раніше 2025 року".

Разом з тим, зазначені документи не відносяться до документів, визначених пунктом 43 Особливостей, у зв'язку з чим Замовник не мав права звертатись за усуненням невідповідностей у зазначених вище документах.

Переможцем 06.05.2026 на вимогу про усунення невідповідностей надано файл "Паспорт приклад стерилізації.pdf", виповідано до якого містяться зразки паспортів №289/6, №289/9, №289/7, №289/8, які містять відмітку ДУ "РАДМА" Інституту фізичної хімії ім.Л.В. Писаржевського Національної академії наук України та печатку виробника

ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ".

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, кінцевий строк подання Пропозицій – 24.04.2026.

Враховуючи пункти 31 та 33 Особливостей, зазначені вище документи не надані у складі Пропозиції до кінцевого строку подання Пропозицій.

Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи наведене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені абзацом другим підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Переможця мала бути відхилена на підставі вимог пункту 44 Особливостей.

Не відхиливши Пропозицію Переможця, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, згідно з якими замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КИЇВСЬКА МІСЬКА ДИТЯЧА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 1" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) (код ЄДРПОУ:

04350694) скасувати рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "ТЕХМЕДСОЛЮШЕН" (код ЄДРПОУ: 45625623) переможцем за процедурою закупівлі — "Еластичний титановий стержень (TEN) (НК 024:2023 61154 - Гвоздь інтрамедулярний гнучкий нестерильний; НК 031:2024 P09120299 ЦВЯХИ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗУ – ІНШЕ)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-04-16-014417-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Про порушення порядку проведення процедури публічної закупівлі