Текст рішення
РІШЕННЯ
№3652-р/пк-пз від 30.03.2026
Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), ознайомившись зі скаргою приватного підприємства "НОВОЛАБ" (код ЄДРПОУ: 38407743) від 26 березня 2026 № UA-2026-03-20-006182-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації.
Відповідно до частини другої статті 18 Закону, якщо оскаржуються умови тендерної документації, разом із скаргою мають бути завантажені документальне підтвердження/докази.
Відповідно до частини п’ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема:
4) обґрунтування наявності у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи;
5) перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій.
Відповідно до пункту 55 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" (надалі – Особливості) оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до пункту 56 Особливостей скарга до органу оскарження подається суб’єктом оскарження у формі електронного документа через електронну систему закупівель.
Якщо оскаржуються умови тендерної документації, разом із скаргою повинно бути завантажене документальне підтвердження/докази.
Скарга приватного підприємства "НОВОЛАБ" (код ЄДРПОУ: 38407743) від 26 березня 2026 № UA-2026-03-20-006182-a.b1 в цій частині не відповідає вимогам частини другої статті 18 Закону та абзацу другого пункту 56 Особливостей (зокрема, відсутні документальне підтвердження/докази) та частини п’ятої статті 18 Закону [зокрема, відсутні обґрунтування наявності у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи; перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій].
Відповідно до вимог частини дванадцятої статті 18 Закону орган оскарження залишає скаргу без розгляду, зокрема, у разі, якщо скарга не відповідає вимогам частин другої, п’ятої, восьмої та дев’ятої цієї статті.
Відповідно до підпункту 2 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Скаргу приватного підприємства "НОВОЛАБ" (код ЄДРПОУ: 38407743) від 26 березня 2026 № UA-2026-03-20-006182-a.b1 залишити без розгляду.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК
Скарга
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Дискримінаційні умови тендерної документації · Кваліфікаційні критерії учасників
Вимога: Змінити тендерну документацію. 1. Визнати вимогу тендерної документації щодо обов’язкової наявності сертифіката ДСТУ ISO 9001:2015 такою, що порушує законодавство у сфері публічних закупівель. 2. Зобов’язати Замовника внести зміни до тендерної документації, передбачивши можливість підтвердження відповідності системи управління якістю альтернативними документами (зокрема, ДСТУ EN ISO 15189:2022 або еквівалент).
Замовником у тендерній документації встановлено вимогу щодо обов’язкового надання учасниками сертифіката відповідності системи менеджменту якості вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 без можливості підтвердження відповідності еквівалентними документами.
Така вимога є дискримінаційною та такою, що обмежує конкуренцію, з огляду на наступне.
Відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі», закупівлі здійснюються за принципами: недискримінації учасників, пропорційності, добросовісної конкуренції.
Встановлення обов’язкової вимоги щодо наявності саме сертифіката ISO 9001:2015 без можливості підтвердження еквівалентними документами порушує зазначені принципи.
Крім того, предмет закупівлі включає: відбір біологічного матеріалу, транспортування, зберігання, лабораторні дослідження, видача результатів досліджень. Але ДСТУ ISO 9001:2015 встановлює загальні вимоги тільки до системи менеджменту якості та може застосовуватися до будь-якої організації незалежно від виду діяльності. Наявність такого сертифіката НЕ підтверджує: технічну компетентність у сфері лабораторної діагностики, відповідність вимогам до проведення медичних лабораторних досліджень, дотримання спеціалізованих вимог біобезпеки при роботі з біологічним матеріалом.
Разом з тим, підтвердження якості виконання зазначених процесів може здійснюватися іншими способами, зокрема: наявністю внутрішніх стандартних операційних процедур (СОП), наявністю матеріально-технічної бази, договорами на транспортування, дотриманням вимог біобезпеки.
Таким чином, сертифікат ISO 9001:2015 не є належним та достатнім підтвердженням якості у галузі медичних досліджень. Також хочемо зазначити, що вимога виключно ISO 9001:2015 без урахування ISO 15189:2022 є необґрунтованою, адже для медичних лабораторій профільним стандартом є ДСТУ EN ISO 15189:2022, який включає:
1) п. 7.2 “Переданалітичні процеси” — встановлює вимоги до: підготовки пацієнта, відбору біологічного матеріалу, маркування зразків, транспортування біологічного матеріалу, умов зберігання до проведення досліджень.
2) п. 7.3 “Аналітичні процеси” — регламентує безпосереднє проведення лабораторних досліджень
3) п. 7.4 “Постаналітичні процеси” — включає: обробку результатів, строки видачі результатів, передачу результатів замовнику.
4) п. 6.4 “Обладнання” та п. 6.5 “Зовнішні послуги та постачальники” — передбачають контроль умов транспортування, зберігання та взаємодії з підрядниками.
5) п. 5.5 “Управління ризиками” — вимагає ідентифікацію та контроль ризиків на всіх етапах, включаючи транспортування та зберігання біологічного матеріалу.
6) п. 8.2–8.9 “Система управління якістю” — встановлюють вимоги до: управління процесами, контролю якості, безперервного покращення, документування процедур (у тому числі логістичних).
Таким чином, ДСТУ EN ISO 15189:2022: охоплює повний цикл роботи з біологічним матеріалом, включає організацію відбору, транспортування та зберігання, передбачає управління строками виконання досліджень, встановлює вимоги до системи управління якістю, отже, забезпечує належне регулювання всіх процесів, що є складовими предмета закупівлі.
Крім того, хочемо зазначити, що вимоги постанови Кабінету Міністрів України від 10.12.2025 № 1652 "Деякі питання проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років", а також Вимоги НСЗУ до закладів охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців щодо проведення скринінгів здоров’я не встановлюють обов’язковості застосування ISO 9001. Вимоги стосуються виключно, забезпечення якості та безпеки, але не визначають конкретний стандарт.
Встановлення вимоги щодо обов’язкової наявності сертифіката ISO 9001:2015: не є обґрунтованим предметом закупівлі, обмежує конкуренцію, порушує принципи здійснення публічних закупівель.