Рішення АМКУ · 2026

Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності , Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності...

Рішення органу оскарження № 3834-р/пк-пз від 01.04.2026 за скаргою UA-2026-03-19-011412-a.a1

Скаргу задоволено Замовник повідомив про виконання рішення 08.04.2026
Замовник
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ЛІКАРНЯ" ХМЕЛЬНИЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ · ЄДРПОУ 02774384 · Хмельницька область
Скаржник
ТОВ "М.Л.П." · 44426897
Предмет
Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності , Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу IV категорії складності, Термінове інтраопераційні біопсії, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності
Закупівля
UA-2026-03-19-011412-a · Відкриті торги з особливостями · Послуги
Очікувана вартість
934 000,00 грн
Код ДК 021
85110000-3 Послуги лікувальних закладів та супутні послуги
Скарга на
Умови закупівлі
Що оскаржували
Інші умови тендерної документаціїКваліфікаційні критерії учасників
Чого просив скаржник
Змінити тендерну документацію
Що зобов'язав АМКУ
Змінити тендерну документацію
Теми скарги
Дискримінаційні вимоги
Дати
скаргу подано 23.03.2026 · прийнято до розгляду 25.03.2026 · розгляд 01.04.2026 · рішення 01.04.2026 (9 дн. від подання)
Плата за скаргу
2 810,00 грн
Дії замовника
Замовником внесено зміни до тендерної документації згідно з рішенням комісії.
Документи органу оскарження
рішення від 25.03.2026 № 3484.pdf (25.03.2026)
Інформація про резолютивну частину рішення від 01.04.2026 № 3834.pdf (02.04.2026)
рішення від 01.04.2026 № 3834.pdf (06.04.2026)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 3834-р/пк-пз від 01.04.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "Меді Лаб Плюс" (код ЄДРПОУ: 44426897) від 23 березня 2026 № UA-2026-03-19-011412-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 25.03.2026 № 3484-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 7 розділу 1 підрозділу "Інші документи" додатку 2 Документації замовник встановив вимогу такого змісту:

"Учасник торгів в своїй діяльності повинен використовувати систему управління якістю стосовно надання послуг у сфері охорони здоров’я. Для підтвердження необхідно надати в складі тендерної пропозиції копію діючого сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) "Системи управління якістю. Вимоги", копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я", копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) "Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування". Вищезазначені сертифікати мають бути видані на ім’я учасника".

Ідентична вимога встановлена у пункту 7 розділу 1 підрозділу "Інші документи" додатку 4 Документації.

ТОВ "МедіЛабПлюс" не має сертифіката ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) "Системи управління якістю. Вимоги".

Натомість у Скаржника є наявний та чинний сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги". Цей сертифікат є ідентичним до того, що вимагає замовник. Проте формулювання Документації та відсутність можливості в альтернативний спосіб підтвердити запровадження системи управління якістю обмежують участь в закупівлі та ставить під ризик кваліфікацію Скаржника під час розгляду Замовником документів нашої тендерної пропозиції.

Скаржник вважає, що замовник повинен або виключити цю вимогу із Документації або внести до неї зміни та дозволити учасникам підтверджувати відповідність шляхом подання одним із сертифікатів:

• ДСТУ EN ISO 9001:2018 "Системи управління якістю. Вимоги" (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); або • ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (ISO 9001:2015, IDT);

або • ISO 9001:2015 "Quality management systems–Requirements".

Окрім цього, Замовник вимагає сертифікат ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я". Скаржник вважає, що дана вимога є надмірною та встановлена замовником виключно для того, аби штучно звузити коло учасників, адже прийняти участь в закупівлі можуть лише ті учасники, в яких є саме такий сертифікат. Дана вимога є завищеною та нерелевантною, оскільки ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я" містить вимоги до управління якістю, але не визначає вимоги до конкретних послуг сфери охорони здоров’я. Цей стандарт містить EN ISO 9001:2015 та додає тлумачення, пояснення, приклади та додаткові вимоги.

Відповідно до ч.3 статті 22 Закону Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Оскільки сертифікація не передбачена чинним законодавством для медичних лабораторій, то й вимога про надання сертифіката є незаконною, бо очевидно, що вона розрахована на учасників торгів, в яких вже наявний вказаний сертифікат, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Також Замовник вимагає копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) "Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування". Ця сертифікація також не є обов’язковою для медичних лабораторій відповідно для чинного законодавства. Отже, така вимога не є передбаченою чинним законодавством та не може бути встановлена у тендерній документації.

ТОВ "МедіЛабПлюс" має ліцензію на провадження діяльності за спеціальностями:

бактеріологія, вірусологія, генетика лабораторна, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, організація і управління охороною здоров'я, дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, лабораторна справа (гігієна), лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія).

Окрім цього, медична лабораторія Скаржника акредитована відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, біохімічні, імунохімічні, імунологічні, цитологічні, хіміко-мікроскопічні, бактеріологічні, мікрологічні, молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини та біологічних рідин.

Тому наша лабораторія має право та можливість якісно надавати послуги без сертифікатів, які вимагає замовник.

На підтвердження Скаржник надає:

- ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (ISO 9001:2015, IDT);

- Ліцензію;

- Атестат про акредитацію.

Скаржник просить зобов’язати Замовника виключити із Документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу "Інші документи" додатку 2 Документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу "Інші документи" додатку 4 Документації.

Замовник зазначає, що вимоги Документації щодо надання сертифікатів систем управління якістю (зокрема ДСТУ EN ISO 9001:2018, ДСТУ EN 15224:2019, ДСТУ ISO 45001:2019) встановлені Замовником відповідно до частини 3 статті 22 Закону.

Зазначені сертифікати підтверджують впровадження систем управління якістю та безпекою і пов’язані зі специфікою предмета закупівлі.

Вимоги є однаковими для всіх учасників та не містять ознак дискримінації.

Сфера закупівлі — медичні лабораторні дослідження, які безпосередньо впливають на життя та здоров’я пацієнтів.

Вимоги щодо:

- ISO 9001 (система управління якістю), - ISO 15224 (якість у сфері охорони здоров’я) - ISO 45001 (охорона праці), є пропорційними та обґрунтованими.

Особливо ISO 15224 є галузевим стандартом у сфері охорони здоров’я, що підтверджує здатність надавати саме медичні послуги належної якості.

Відсутність обов’язковості сертифікації на законодавчому рівні не позбавляє Замовника права вимагати підтвердження якості послуг (ч.3 ст.22 Закону).

Замовник зазначає, що практика Антимонопольного комітету України неодноразово підтверджує, що вимоги щодо сертифікації ISO не є дискримінаційними, якщо вони обґрунтовані специфікою закупівлі.

Посилання Скаржника на наявність ISO 9001:2015 не спростовує вимоги Замовника, оскільки Замовник має право визначати форму підтвердження.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 4.1 розділу І Документації назва предмета закупівлі - "код ДК 021:2015-85110000-3 Послуги лікувальних закладів та супутні послуги(Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності , Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу IV категорії складності, Термінове інтраопераційні біопсії, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності).

Додаток 2 Документації містить перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в есз у вигляді файлів.

Інші документи, зокрема:

7. Учасник торгів в своїй діяльності повинен використовувати систему управління якістю стосовно надання послуг у сфері охорони здоров’я. Для підтвердження необхідно надати в складі тендерної пропозиції копію діючого сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) "Системи управління якістю. Вимоги", копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я", копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) "Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування". Вищезазначені сертифікати мають бути видані на ім’я учасника.

1.1 Щодо сертифіката ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) "Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування".

Скаржник не довів, що сертифікат ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) "Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування" не стосується предмета закупівлі, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

1.2. Щодо сертифіката ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) "Системи управління якістю. Вимоги" та сертифіката ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я".

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- СЕРТИФІКАТ від 15.10.2025 №80059-251209-01, який підтверджує, що система управління якістю товариства з обмеженою відповідальністю "Меді. Лаб Плюс" стосовно:

- надання послуг з медичної практики у сфері лабораторної діагностики, зокрема бактеріологічних, вірусологічних, генетичних, біохімічних, імунологічних та патологоанатомічних досліджень, а також організації та управління процесами охорони здоров'я, сестринської справи та лабораторної справи (гігієна, клініка, патологія).;

- загальної медичної практики;

- спеціалізованої медичної практики спеціалізованої меди відповідає вимогам державного стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги".

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які зможуть надати копію діючого сертифікату саме ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги" та копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я", що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 2.2. додатку 2 Документації встановлено: "Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, учасник має також документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену".

Дана вимога є нечіткою та незрозумілою, з огляду на наступне.

Замовник чітко не зазначив, яке саме обладнання він мав та увазі, та щодо наявності якого хоче пересвідчитись.

Термін "вилучення антигену" не є коректним або загальноприйнятим у практиці імуногістохімічних досліджень. У професійній термінології використовується поняття "демаскування антигену" (antigen retrieval), що є стандартним етапом підготовки гістологічних препаратів.

Гістохімічні дослідження проводяться відповідно до Наказу МОЗ України № 1877 від 06.09.2021, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 № 1239/36861 "Про затвердження Порядку проведення патологоанатомічного розтину".

Даний наказ не містить вимог до наявності якогось специфічного обладнання для імуногістохімічного дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності.

Отже, дана вимога має бути вилучена із додатку №2 до тендерної документації.

ТОВ "МедіЛабПлюс" має в наявності станцію заливки парафіном; гістологічний процесор; кріостатний мікротом; автоматичний стейнер для фарбування скелець; мікроскоп медичний мікрофотографічний. Таке обладнання вимагає замовник згідно з п.2.1. додатку 2 та додатком 4 Документації та такого обладнання цілком достатньо для надання послуг.

Для підтвердження надаємо договір оренди в якості доказу.

Скаржник просить зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2.

додатку 2 Документація щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І додатку 2 Документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену".

Замовник зазначає, що відповідно до положень пункту 2, розділу 3, додатку 2 Документації встановлена вимога надання інформаційної довідки в довільній формі про наявність обладнання та матеріально-технічної бази та технологій, що необхідні для надання послуг, що є предметом закупівлі.

Для забезпечення стандартизованих методик та забезпечення збереження біологічного матеріалу в учасника повинна бути в наявності відповідна матеріальнотехнічна база, зокрема:

- гістологічний процесор (для гістологічної обробки зразків тканин, з функцією декальцинації або декальцифікації, з можливістю вилучення антигену-для проведення імуногістохімічних дослідень);

На підтвердження інформації вказаній у довідці про наявність обладнання, учасники надають у складі тендерної пропозиції документи що підтверджують право власності та/або користування майном. У випадку надання документів, що підтверджують право користування майном, учасники повинні надати документи, що підтверджують право власності орендодавця/надавача на вищезазначене майно. Також у складі тендерної пропозиції учасники мають надати акт (акти) введення в експлуатацію обладнання, інформація про яке вказана в довідці про наявність обладнання та матеріально-технічної бази та технологій, а також надати скан-копії технічної документації, де чітко прописано призначення зазначеного обладнання.

Даний перелік обладнання встановлено з метою стандартизованого, якісного та швидкого надання послуг. Необхідність наявності даного обладнання обґрунтовується наступним:

- гістологічний процесор (для гістологічної обробки зразків тканин, з функцією декальцинації або декальцифікації, з можливістю вилучення антигену-для проведення імуногістохімічних досліджень) – даний прилад використовується саме для гістологічної обробки зразків тканин, з функцією декальцинації або декальцифікації, з можливістю вилучення антигену-для проведення імуногістохімічних досліджень.

Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, вимога щодо наявності обладнання, яке виконує функцію вилучення антигену-для проведення імуногістохімічних досліджень є доцільною та такою що відповідає потребам Замовника.

Для Замовника необхідно проводити не тільки гістологічне дослідження за допомогою гістологічних процесорів а і імуногістохімічне. Використання гістологічного процесору, який не обладнаний функцією вилучення антигену саме для проведення імуногістохімічних досліджень унеможливлює виконання усіх видів послуг передбачених технічним завданням згідно додатку 2 Документації.

З даної вимоги випливає, учасник має забезпечити можливість виконання замовлення на імуногістохімічне дослідженння. Дана вимога не передбачає альтернативних можливостей для забезпечення послуги. Окрім того, пункт 7 висновків Методичних рекомендацій МОЗ, зокрема, визначає, що в сучасних умовах для виконання патологоанатомічною службою України завдань і функцій необхідні впровадження і використання в патологоанатомічній практиці сучасних високотехнологічних діагностичних методів імуногістохімії і молекулярної патології, є необхідність наявності гістологічного лабораторного обладнання.;

Тобто, дане перелічене вище, стандартизоване обладнання є мінімально необхідним для надання послуг що закуповуються та відповідно виконання умов договору.

Наявність лише ліцензії на провадження медичної практики не підтверджує та не гарантує наявності всієї необхідної матеріально-технічної бази та технологій в достатній мірі.

Окрім того, умовами Документації передбачено можливість підтвердження інформації про наявність обладнання не тільки документами що підтверджують право власності а й документами що підтверджують право користування майном. Отже будь-який потенційний учасник має можливість взяти необхідне обладнання у користування.

Слід вказати, що аналізом процедур закупівель –( UA-2025-01-24-007819-a,UA-202401-12-002473-a, UA-2024-01-15-009715-a. UA-2024-12-11-017456-a...), де предметом є Морфологічне дослідження І категорії складності; Морфологічне дослідження ІІ категорії складності; Морфологічне дослідження ІІІ категорії складності; Морфологічне дослідження IV категорії складності; Імуногістохімічне дослідження І категорії складності;

Імуногістохімічне дослідження ІІ категорії складності; Імуногістохімічне дослідження ІІІ категорії складності, встановлено, що оскаржуваній вимозі відповідають велика частина потенційних учасників, зокрема ТОВ "ДОБРА ДІАГНОСТИКА", ТОВ "Б.М.Л.", Приватне підприємство "Медіс", ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АЛМПОДІЛЛЯ", КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ЛЬВІВСЬКЕ ОБЛАСНЕ ПАТОЛОГОАНАТОМІЧНЕ БЮРО", ТОВ

"СОЛТАНЛАБ" .

Також відповідно пп. 3.5.4. п. розділу ІІІ Документації, якщо для закупівлі робіт або послуг замовник встановлює кваліфікаційний критерій такий як наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій та/або наявність працівників, які мають необхідні знання та досвід, учасник може для підтвердження своєї відповідності такому критерію залучити спроможності інших суб’єктів господарювання як субпідрядників/співвиконавців.

Тому Замовник вважає вказану вимогу не дискримінаційною, а такою що відповідає вимогам законодавства.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

2.1. Щодо інших процедур закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 18 Закону реєстраційна картка скарги повинна містити таку інформацію, зокрема:

2) номер скарги, присвоєний в електронній системі закупівель під час її подання;

3) унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, що оприлюднене в електронній системі закупівель, або унікальний номер повідомлення про намір укласти договір про закупівлі, в разі застосування переговорної процедури закупівлі.

Відповідно до частини п'ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати.

Слід зазначити, що реєстраційна картка за Скаргою створена 23.03.2026 та містить посилання на Процедуру закупівлі, оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-19-011412-a, відповідно, Скарга розміщена в оголошенні, яке оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-19-011412-a.

Враховуючи викладене, інші процедури закупівлі не можуть бути предметом розгляду органу оскарження під час розгляду зазначеної Скарги.

2.2. Щодо дискримінаційних умов (на думку Скаржника).

Додаток 2 Документації містить перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в есз у вигляді файлів.

2. Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій, зокрема:

2.1. Інформаційну довідку в довільній формі про наявність обладнання та матеріально-технічної бази та технологій, що необхідні для надання послуг, що є предметом закупівлі.

Для забезпечення стандартизованих методик та забезпечення збереження біологічного матеріалу в Учасника, зокрема, але не виключно, повинна бути в наявності відповідна матеріально-технічна база, а саме:

- станція заливки парафіном;

- гістологічний процесор;

- ротаційний або кріостатний мікротом;

- автоматичний стейнер для фарбування скелець;

- мікроскоп медичний мікрофотографічний." На підтвердження інформації вказаній у довідці про наявність обладнання, учасники надають у складі тендерної пропозиції документи що підтверджують право власності та/або користування майном. У випадку надання документів, що підтверджують право користування майном, учасники повинні надати документи, що підтверджують право власності орендодавця/надавача на вищезазначене майно. Також у складі тендерної пропозиції учасники мають надати акт (акти) введення в експлуатацію обладнання, інформація про яке вказана в довідці про наявність обладнання та матеріально-технічної бази та технологій, а також надати скан-копії технічної документації, де чітко прописано призначення зазначеного обладнання.

* Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, учасник має також документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену.

Також додаток 2 містить найменування послуги:

1. Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності 2. Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності 3. Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності 4. Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу IV категорії складності 5. Термінове інтраопераційні біопсії 6. Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності 7. Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності 8. Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності.

Відповідно до вимог Документації передбачено документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно з вимогами пп. 2.1. розділу І додатку 2 Документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- ДОГОВІР ОРЕНДИ ОБЛАДНАННЯ від 01.10.2025 №001-10/25, укладений з ТОВ "ЗАХІДНОУКРАЇНСЬКИЙ ПАТОЛОГОАНАТОМІЧНИЙ ГІСТОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР", предметом якого є:

1.1. Предметом цього Договору є передання Орендодавцем в тимчасове користування Орендарю, медичного обладнання, що заначене у Специфікації до даного Договору, код національного класифікатора України ДК 98390000-3 "Інші послуги (послуги з оренди медичного обладнання)".

- СПЕЦИФІКАЦІЯ Договору оренди обладнання № 001-10/25 від "01" жовтня 2025 містить, зокрема:

1. Автоматичний гістологічний процecop Histo-Tek VP1 2 Автоматичний слейнер для фарбування скелець. LSS-800 (Zeedo 3. Кріостатний мікротом 6250 4. Мікроскоп медичний мікрофотографічний EVIDENT (OLYMPUS) CX23 5. Ротаційний мікротом МТІ 6. Станція заливки парафіном ES500 (Zeedo).

Відповідно до Порядку проведення патологоанатомічного розтину, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 вересня 2021 року № 1877, зокрема, патологоанатомічні дослідження - система медичних заходів, які здійснюють ЗОЗ для забезпечення встановлення діагнозу хвороби, причин і механізмів смерті пацієнтів, клінікопатологоанатомічного аналізу і участі у контролі якості надання медичної допомоги завдяки застосуванню методів і методик з використанням стандартизованих медичних технологій, що використовуються у мережі ЗОЗ, на основі єдиних науково обґрунтованих організаційних принципів та міжнародних стандартів діагностики з відповідним матеріально-технічним забезпеченням. Патологоанатомічні дослідження включають:

розтини тіл померлих з патологогістологічним дослідженням секційного матеріалу та патологоанатомічне дослідження біопсійного і операційного матеріалу.

Слід зазначити, що Порядок проведення патологоанатомічного розтину, затверджений Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 вересня 2021 року № 1877, не містить вимог до матеріально-технічної бази для проведення патологоанатомічних досліджень.

Враховуючи наведене, у тому числі, документи надані Скаржником на розгляд Комісії Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які зможуть документально підтвердити наявність обладнання, в якому наявна функція вилучення антигену, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ЛІКАРНЯ" ХМЕЛЬНИЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (код ЄДРПОУ: 02774384) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності , Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу IV категорії складності, Термінове інтраопераційні біопсії, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-19-011412-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови

1. Щодо сертифікатів · Інші умови тендерної документації

Вимога: Змінити тендерну документацію. Просимо зобов’язати замовника виключити із тендерної документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації замовник встановив вимогу такого змісту:

«Учасник торгів в своїй діяльності повинен використовувати систему управління якістю стосовно надання послуг у сфері охорони здоров’я. Для підтвердження необхідно надати в складі тендерної пропозиції копію діючого сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги», копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я», копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Вищезазначені сертифікати мають бути видані на ім’я учасника».

Ідентична вимога встановлена у пункту 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.

Зазначені вимоги є для нас дискримінаційними з огляду на наступне.

ТОВ «МедіЛабПлюс» не має сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги».

Натомість у нас є наявний та чинний сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги». Цей сертифікат є ідентичним до того, що вимагає замовник. Проте формулювання тендерної документації та відсутність можливості в альтернативний спосіб підтвердити запровадження системи управління якістю обмежують нашу участь в закупівлі та ставить під ризик нашу кваліфікацію під час розгляду Замовником документів нашої тендерної пропозиції.

Тому вважаємо, що замовник повинен або виключити цю вимогу із тендерної документації або внести до неї зміни та дозволити учасникам підтверджувати відповідність шляхом подання одним із сертифікатів:

• ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); або

• ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT); або

• ISO 9001:2015 «Quality management systems–Requirements».

Окрім цього, замовник вимагає сертифікат ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я». Ми вважаємо, що дана вимога є надмірною та встановлена замовником виключно для того, аби штучно звузити коло учасників, адже прийняти участь в закупівлі можуть лише ті учасники, в яких є саме такий сертифікат. Дана вимога є завищеною та нерелевантною, оскільки ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я» містить вимоги до управління якістю, але не визначає вимоги до конкретних послуг сфери охорони здоров’я. Цей стандарт містить EN ISO 9001:2015 та додає тлумачення, пояснення, приклади та додаткові вимоги.

Відповідно до ч.3 статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Оскільки сертифікація не передбачена чинним законодавством для медичних лабораторій, то й вимога про надання сертифіката є незаконною, бо очевидно, що вона розрахована на учасників торгів, в яких вже наявний вказаний сертифікат, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Тому вважаємо, що замовник повинен виключити таку вимогу.

Також замовник вимагає копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Ця сертифікація також не є обов’язковою для медичних лабораторій відповідно для чинного законодавства. Отже, така вимога не є передбаченою чинним законодавством та не може бути встановлена у тендерній документації.

ТОВ «МедіЛабПлюс» має ліцензію на провадження діяльності за спеціальностями: бактеріологія, вірусологія, генетика лабораторна, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, організація і управління охороною здоров'я, дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, лабораторна справа (гігієна), лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія).

Окрім цього, наша медична лабораторія акредитована відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, біохімічні, імунохімічні, імунологічні, цитологічні, хіміко-мікроскопічні, бактеріологічні, мікрологічні, молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини та біологічних рідин. Тому наша лабораторія має право та можливість якісно надавати послуги без сертифікатів, які вимагає замовник.

На підтвердження, як докази, надаємо:

- ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT);

- Ліцензію;

- Атестат про акредитацію.

Просимо зобов’язати замовника виключити із тендерної документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.

2. Щодо обладнання · Кваліфікаційні критерії учасників

Вимога: Змінити тендерну документацію. Просимо зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2. додатку №2 до ТД щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».

Відповідно до пункту 2.2. додатку №2 до тендерної документації встановлено:

«Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, учасник має також документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».

Дана вимога є нечіткою та незрозумілою, з огляду на наступне. По-перше, замовник чітко не зазначив яке саме обладнання він мав та увазі, та щодо наявності якого хоче пересвідчитись.

По-друге, Термін «вилучення антигену» не є коректним або загальноприйнятим у практиці імуногістохімічних досліджень. У професійній термінології використовується поняття «демаскування антигену» (antigen retrieval), що є стандартним етапом підготовки гістологічних препаратів.

По-третє, гістохімічні дослідження проводяться відповідно до Наказу МОЗ України № 1877 від 06.09.2021 року, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 р. за N 1239/36861 «Про затвердження Порядку проведення патологоанатомічного розтину». Даний наказ не містить вимог до наявності якогось специфічного обладнання для імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності.

Отже, дана вимога має бути вилучена із додатку №2 до тендерної документації.

- ТОВ «МедіЛабПлюс» має в наявності станцію заливки парафіном; гістологічний процесор; кріостатний мікротом; автоматичний стейнер для фарбування скелець; мікроскоп медичний мікрофотографічний. Таке обладнання вимагає замовник згідно з п.2.1. додатку №2 та додтком №4 до тендерної документації та такого обладнання цілком достатньо для надання послуг. Для підтвердження надаємо договір оренди в якості доказу.

Просимо зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2. додатку №2 до ТД щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».

Першоджерело

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.