Лабораторні дослідження

Текст рішення

РІШЕННЯ

№3150-р/пк-пз від 18.03.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (код ЄДРПОУ: 25587390) від 06 березня 2026 № UA-2026-03-02-009742-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 10.03.2026 № 6581-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження листа на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 17.03.2026 надав додаткові пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до додатку 1 Документації Лабораторія, що буде здійснювати виконання досліджень повинна відповідати вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (або еквівалент) (на підтвердження надати скан-копію сертифіката, виданого уповноваженим органом сертифікації).

В Україні ж діє 2 ДСТУ:

ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги", що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 30.11.2015 № 454;

ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги", що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 21.12.2015 № 203.

Тобто ці стандарти гармонізовані з міжнародного стандарту ISO 9001:2015, IDT.

Скаржник має сертифікат № UA231145, виданий органом сертифікації Bureau Veritas Certification Holding SAS UK Branch 02.11.2024, (далі Сертифікат UA231145), яким підтверджується, що система Управління Скаржника перевірена та відповідає вимогам стандартів на систему управління ISO 9001:2015. Тобто Скаржник має можливість підтвердити компетентність саме ISO 9001:2015 за Сертифікатом UA231145.

Водночас у Скаржника немає сертифіката саме ДСТУ ISO 9001:2015.

Чинним законодавством України, зокрема законодавством у сфері публічних закупівель, не визначено, що подібне підтвердження повинно здійснюватися саме згідно національних ДСТУ, чи навіть що обмежено підтвердження згідно міжнародних стандартів.

Замовник зазначає, що ISO 9001:2015 і ДСТУ ISO 9001:2015 є одним і тим самим стандартом.

ISO 9001:2015 — це міжнародний стандарт системи управління якістю, прийнятий міжнародною організацією зі стандартизації International Organization for Standardization (ISO).

ДСТУ ISO 9001:2015 — це національний стандарт України, який прийнятий шляхом ідентичного впровадження міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

В Україні таке прийняття здійснюється відповідно до Закону України "Про стандартизацію", який передбачає можливість прийняття міжнародних стандартів як національних без змін (ідентично).

Згідно з правилами національної стандартизації якщо міжнародний стандарт прийнятий ідентично, йому присвоюється позначення ДСТУ ISO, при цьому технічний зміст стандарту не змінюється, а відмінність полягає лише у статусі документа (національний / міжнародний).

Тобто, ISO 9001:2015 — міжнародний стандарт, ДСТУ ISO 9001:2015 — той самий стандарт, але введений в дію, як національний стандарт України. Технічні вимоги, структура, терміни та положення повністю ідентичні. Тому ДСТУ ISO 9001:2015 не є аналогом або еквівалентом, а є ідентичним впровадженням того самого стандарту.

Замовником у відповіді на звернення було зазначено, що ДСТУ ISO 9001:2018 є еквівалентом ДСТУ ISO 9001:2015, оскільки такий стандарт було перевидано українською мовою як ДСТУ ISO 9001:2018 "Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT)".

Позначення IDT (identical) означає, що це ідентичний переклад міжнародного стандарту, технічні вимоги не змінені, а відрізняється лише рік прийняття національного стандарту та мовна редакція.

Отже, як зазначає Замовник, ISO 9001:2015 = ДСТУ ISO 9001:2015 (це один і той самий стандарт за змістом), а ДСТУ ISO 9001:2018 є еквівалентом, оскільки це ідентичний переклад національного стандарту ДСТУ ISO 9001:2015, прийнятий пізніше (національне перевидання), відмінність якого полягає у році прийняття в Україні, а не у технічному змісті вимог.

Скаржник у додаткових поясненнях по суті Скарги зазначає, що вищезазначена вимога є такою, що надає Замовнику право маніпулювати в визначенні еквівалента.

Водночас, Замовник сам підтверджує, що ДСТУ ISO 9001:2015 не є аналогом або еквівалентом, а є ідентичним впровадженням того самого стандарту ISO 9001:2015. Також відповідно до загальної практики оскаржень, критично важливо визначити правильність виконання вимог, прописаних в тендерних документаціях. Скаржник вважає, що у Документації Замовнику необхідно зазначити, які саме стандарти будуть відповідати критеріям оцінки.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ВИМАГАЮТЬСЯ ДЛЯ

ПІДТВЕРДЖЕННЯ

ВІДПОВІДНОСТІ

ПРОПОЗИЦІЇ

УЧАСНИКА

КВАЛІФІКАЦІЙНИМ ТА ІНШИМ ВИМОГАМ ЗАМОВНИКА

Розділ 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) ДК 021:2015:85140000-2: Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Лабораторні дослідження) Загальні вимоги:

1.

Лабораторія, що буде здійснювати виконання досліджень повинна відповідати вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (або еквівалент) (на підтвердження надати скан-копію сертифіката, виданого уповноваженим органом сертифікації).

Скаржником на розгляд Комісії надано, зокрема:

- сертифікат від 04.11.2024 № UA231145, в якому зазначено, зокрема: "ТОВ "МЛ "ДІЛА" Bureau Veritas Certification Holding SAS - UK Branch підтверджує, що Система Управління вищезазначеної організації перевірена та відповідає вимогам стандартів на системи управління, які вказано нижче ISO 9001:2015".

Враховуючи наведене, у тому числі передбачену Документацією вимогу "ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (або еквівалент)" надані Скаржником документи не підтверджують порушення прав та законних інтересів Скаржника, пов’язаних з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим Скаржник не обґрунтував необхідність внесення змін до Документації в цій частині.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що згідно з пунктом 3 додатку 1 Документації Учасник повинен мати в наявності місце провадження господарської діяльності (лабораторії) у м.

Львові за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати в складі пропозиції відомості з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).

Скаржник діє на підставі ліцензії Міністерства охорони здоров'я України серії АД № 071280, що видана 14.12.2012, (далі Ліцензія) на здійснення господарської діяльності з медичної практики.

Скаржник має лабораторію за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика у місті Львів. Проте Лабораторія за спеціальністю бактеріологія знаходиться лише у місті Києві.

Наведені відомості відображені у витягу відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики (далі - Витяг).

Відповідно до пункту 11 розділу "Загальні вимоги" вимог, що стосуються додатку 1 Документації транспортування біоматеріалу від Замовника до лабораторії повинно забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, використовуючи реєстратор температури (на підтвердження надати в складі пропозиції документ, що підтверджує відповідність встановленим вимогам та перевірку точності реєстратора температури: свідоцтво про повірку засобу вимірювальної техніки).

Оголошенням про проведення Процедури закупівлі та таблицею переліку досліджень додатку 1 Документації визначено наступні бактеріологічні дослідження з наступними вимогами:

1. Аналіз крові на стерильність 1650 7 роб. дн.

2 Мікробіологічне дослідження виділень із статевих органів на Streptococcu agalactiae 1650 5 роб. дн.

3. Мікробіологічне дослідження виділень закритих порожнин чи ран 1650 5 роб. дн 4. Мікробіологічне дослідження сечі 500 5 роб. дн.

5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.

6. Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.

7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.

8 Мікробіологічне дослідження на MRSA (метицилін-резистентний Staphylococcus aureus) 10 5 роб. дн.

9 М/Б дослідження з визначенням АБЧ з МІС 20 5 роб. дн.

Такі дослідження виконуються в лабораторії за спеціальністю бактеріологія.

Враховуючи термін виконання наведених досліджень від 24 годин до 7 робочих днів, а також виконання умови транспортування біоматеріалу від Замовника до Виконавця (учасника), яке буде забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, Скаржник має можливість виконати таке дослідження не порушуючи термін його виконання та умови транспортування в місто Києві.

Таким чином вимоги пункту 3 розділу "Загальні вимоги" вимог, що стосуються додатку 1 Документації в частині наявності лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія.

Схожа позиція викладена в рішенні Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі Комісія) від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз (далі - Рішення 5970).

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Документації, а саме: пункт 3 розділу "Загальні вимоги" вимог, що стосуються додатку 1 Документації слово "бактеріологія" виключити.

Змовник зазначає, що Скаржник помилково трактує термін здійснення мікробіологічних досліджень, що вводить в оману орган оскарження. Замовник пояснює, термін на здійснення досліджень становить не від 24 год до 7 робочих днів, а встановлений по кожному виду дослідження окремо, а саме:

1 Аналіз крові на стерильність 1650 7 роб. дн.

2 Мікробіологічне дослідження виділень із статевих органів на Streptococcu agalactiae 1650 5 роб. дн.

3 Мікробіологічне дослідження виділень закритих порожнин чи ран 1650 5 роб. дн 4 Мікробіологічне дослідження сечі 500 5 роб. дн.

5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.

6 Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.

7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.

8 Мікробіологічне дослідження на MRSA (метицилін-резистентний Staphylococcus aureus) 10 5 роб. дн.

9 М/Б дослідження з визначенням АБЧ з МІС 20 5 роб. дн.

Таким чином, дослідження згідно п.5,6 передбачають термін не більше 24 год. Такий термін є обґрунтований. Мікробіологічні (бактеріологічні) дослідження мають чітко визначену методологію виконання. Згідно з чинними методичними рекомендаціями та стандартами проведення бактеріологічних досліджень, етап культивування мікроорганізмів (інкубація) потребує щонайменше 16–24 годин (Наказ МОЗ України від 03.02.2005 № 60 "Про затвердження методичних вказівок "Санітарно-мікробіологічний контроль якості питної води"). Відповідно, значну частину встановленого 24-годинного строку займає безпосередній лабораторний процес.

П.9.3.3. Наказу зазначає "Флакони з посівами інкубують при (36 +- 1) град. С протягом 16-24 год".

П.11.3.1. Наказу зазначає, що "Відбір підозрілих колоній з твердих поживних середовищ проводиться через 16-24 год. інкубації".

П.1.1. та 1.4 додатку 2 Наказу встановлює ще більші часові терміни підготовки культури для цільового використання в аналізі: "Посіви інкубують при (36 +- 1) град. С протягом 18-24 год".

Подібні висновки щодо часових затрат на проведення аналізів Замовник вбачає і з професійної літератури, зокрема, "МЕДИЧНА МІКРОБІОЛОГІЯ, ВІРУСОЛОГІЯ ТА ІМУНОЛОГІЯ: підручник для студентів вищих медичних навчальних закладів ІV рівня акредитації / За редакцією академіка НАН України В.П. Широбокова. – Вінниця: Нова Книга, 2011". У ньому описано, що бактеріальні культури після висіву на поживні середовища інкубують близько 18–24 год при 35–37 °C, після чого оцінюють ріст колоній і проводять ідентифікацію.

Окрім того, відповідно до інструкції до A.R.I. Well D-ONE, якщо не відбулось змін у лунках, плашка повинна інкубуватись додаткові 24 год.

Відповідно до інструкції MYCO WELL D-ONE - інкубація 24-48 годин.

Відповідно до інструкції FAECAL WELL D-ONE - інкубація 24-48 годин.

Таким чином термін досліджень встановлений Замовником відповідає практичним рекомендаціям і потребам Замовника, який використовує результати для встановлення діагнозів, що передбачає найкоротші терміни в умовах як планових так і ургентних випадків звернень.

З урахуванням вищевикладеного, як зазначає Замовник, якщо взяти мінімальний термін на посів 16 годин. Скарга учасника в частині третьої його вимоги лише підтверджує це.

При наявності лабораторії у м.Київ (як у Скаржника) відсутня можливість здійснити дослідження в строки передбачені вимогами документації та з урахуванням методичних рекомендацій, оскільки здійснення досліджень передбачає зі сторони потенційних учасників торгів доїзд в обидві сторони (у випадку знаходження лабораторії у м.Київ час в одну сторону з урахуванням правил дорожнього руху становить щонайменше 7 год) та етап дослідження (щонайменше 16 год лише на сам посів). Тобто, Скаржник не може фізично виконати дослідження в межах 24 год і надати результат замовнику.

Отже, Замовник вважає, що вимога не є дискримінаційною, а навпаки, спрямована на реальну можливість виконання досліджень з дотриманням усіх правил і процедур.

Таким чином саме відсутність лабораторії у м.Львів буде порушенням норм щодо мікробіологічних досліджень, а відсутність такої лабораторії у Скаржника спричинить порушення з його боку законодавчо встановлених методичних вказівок МОЗ України.

Натомість у межах поточної процедури закупівлі технічною специфікацією встановлено: проведення експрес мікробіологічних (бактеріологічних) досліджень строк надання результатів — до 24 годин; обов’язок оперативного інформування Замовника про попередні результати досліджень.

Таким чином, з урахуванням часу транспортування зразків, мінімального часу лабораторного культивування, необхідності надання попередніх результатів, виконання вимог технічної специфікації фактично можливе лише за наявності лабораторії безпосередньо у м. Львів або в межах оперативної доступності до Замовника.

Скаржник у додаткових поясненнях по суті Скарги зазначає, що він має можливість залучити субпідрядника/співвиконавця в межах Львівської області на виконання досліджень з коротким терміном виконання:

5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.

6 Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.

7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.

ТОВ "МЛ "ДІЛА" немає місця провадження господарської діяльності (лабораторії) у м. Львові за спеціальністю: бактеріологія, але має субпідрядника/співвиконавця в межах Львівської області з господарською діяльністю за спеціальністю бактеріологія.

Тому Скаржник має можливість надати повний перелік послуг, зазначених в предметі закупівлі не порушуючи термінів виконання, умов транспортування та з дотриманням усіх правил та процедур.

Уході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ВИМАГАЮТЬСЯ ДЛЯ

ПІДТВЕРДЖЕННЯ

ВІДПОВІДНОСТІ

ПРОПОЗИЦІЇ

УЧАСНИКА

КВАЛІФІКАЦІЙНИМ ТА ІНШИМ ВИМОГАМ ЗАМОВНИКА

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) ДК 021:2015:85140000-2: Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Лабораторні дослідження) № п/п Найменування виду досліджень Аналіз крові на стерильність Мікробіологічне дослідження виділень із статевих органів на Streptococcu agalactiae Кількість досліджень 1650 1650 Термін виконання 7 роб. дн.

5 роб. дн.

Мікробіологічне дослідження виділень закритих порожнин чи ран 1650 5 роб. дн Мікробіологічне дослідження сечі Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 5 роб. дн.

36 год.

Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) Мікробіологічне дослідження на MRSA (метицилін-резистентний Staphylococcus aureus) М/Б дослідження з визначенням АБЧ з МІС 24 год.

24 год.

5 роб. дн.

5 роб. дн.

Індекс HOMA 2 год.

… Загальні вимоги:

3.

Наявність місця провадження господарської діяльності (лабораторії) у м.

Львові за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати в складі пропозиції відомості з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).

13.

Виконавець зобов’язаний на потребу Замовнику надавати попередній результат по бактеріологічних дослідженнях біологічного матеріалу людини протягом 24 годин з моменту відбору (на підтвердження надати в складі пропозиції гарантійний лист).

Скаржник на розгляд Комісії надав:

ліцензію Міністерства охорони здоров'я України №071280 медична практика товариство з обмеженою відповідальністю "МЛ "Діла";

- витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики ТОВАРИСТВО

З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЛ "ДІЛА":

Ліцензія МОЗ України від 22.11.2012 серія АД № 071280 місце провадження діяльності: м. Київ, Печерський р-н, вул. Підвисоцького, 6 а, за спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, терапія, акушерство і гінекологія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, лабораторна імунологія, генетика лабораторна, генетика медична, паразитологія, епідеміологія, клінічна імунологія, бактеріологія, мікробіологія і вірусологія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, акушерська справа, лікувальна справа, медична статистика, лабораторна справа (клініка);

місце провадження діяльності: м. Київ, Печерський р-н, вул. Підвисоцького, 4 а, за спеціальностями: дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія, терапія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, лабораторна імунологія, генетика лабораторна, генетика медична, паразитологія, епідеміологія, клінічна імунологія, бактеріологія, мікробіологія і вірусологія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою:

лабораторна справа (патологія), сестринська справа, акушерська справа, лабораторна справа (клініка).

Замовник не обгрунтував та документально не підтвердив встановлення вищезазначеної вимоги Документації у наведеній редакції.

необхідності За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті суб'єкти господарювання, які мають місця провадження господарської діяльності саме у м. Львові за спеціальностями: бактеріологія, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 14 розділу "Загальні вимоги" вимог, що стосуються додатку 1 Документації для термінового встановлення діагнозу Виконавець зобов'язаний мати можливість проводити дослідження в режимі СІТО (терміново) та видавати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу. (надати в складі тендерної пропозиції гарантійний лист).

В переліку послуг за предметом закупівлі є бактеріологічні дослідження, які неможливо виконати та видати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу, тому що вони базуються на вирощуванні (культивуванні) мікроорганізмів, а цей процес потребує часу.

Основні причини такі:

1. Необхідний час для росту бактерій Після забору біоматеріалу (кров, сеча, мазки, мокротиння тощо) зразок висівають на поживні середовища. Бактеріям потрібен час для розмноження та утворення колоній, які можна побачити і ідентифікувати.

перші видимі колонії з'являються зазвичай через 18-24 години для більшості бактерій потрібно 48-72 години або більше Без росту колоній неможливо точно визначити збудника.

2. Етап ідентифікації мікроорганізму Після появи колоній проводять додаткові дослідження: мікроскопію, біохімічні тести, MALDI-TOF або інші методи ідентифікації. Ці процедури також потребують додаткового часу (кілька годин або ще одну добу).

3. Визначення чутливості до антибіотиків Якщо потрібно визначити, які антибіотики діють на бактерію, виконують тест на антибіотикочутливість (антибіотикограму). Цей етап займає ще мінімум 18-24 години після виділення чистої культури.

Класична бактеріологія досліджує живі мікроорганізми, а швидкість їх росту визначається біологічними законами. Прискорити цей процес до 1 години фізично неможливо.

У зв'язку з цим, бактеріологічні дослідження не можуть бути виконані за 1 годину, оскільки вони включають етап культивування бактерій, їх ідентифікацію та визначення чутливості до антибіотиків, що в сумі потребує від 24 до 72 годин і більше залежно від виду мікроорганізму.

Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, Замовник, на думку Скаржника, повинен внести зміни до Документації, а саме видалити пункт 14 розділу "Загальні вимоги" вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації.

Замовник зазначає, що CITO-тест (від лат. cito — "терміново") — це експреслабораторне дослідження, яке виконують у максимально короткий час для невідкладної клінічної діагностики. Його призначають, коли результат потрібен негайно для прийняття медичного рішення. Такі дослідження обов’язково використовуються у відділеннях, де приймаються термінові клінічні рішення, а також перед терміновими операціями або при критичних станах пацієнта.

Вимога CІТО тестів пов’язана з невідкладною медичною допомогою, реанімацією, ургентною хірургією, діагностикою перед терміновими операціями.

Профіль Замовника є таким, при я кому всі ці ситуації реальні, а, відповідно, проведення таких досліджень обов’язкове.

Технічним завданням встановлені не лише мікробіологічні дослідження, а й інші види досліджень, що дозволяють здійснити CІТО тест та надати терміново результат замовнику.

Тому, твердження про неможливіть лабораторією здійснення аналізів і надання їх попередніх результатів шляхом здійснення СІТО тестів прямо суперечить обов’язку Замовника якісно і вчасно надавати медичну допомогу пацієнту та пакетам НСЗУ, що передбачають обов’язок виконання лабораторних досліджень у терміновому режимі, тобто цілодобово та без затримки, коли цього потребує клінічна ситуація.

Режим CITO не є окремим видом лабораторного дослідження, а лише означає пріоритетний (терміновий) режим виконання аналізів, коли результати необхідні для негайного прийняття медичного рішення. Такий режим застосовується у клінічній практиці відповідно до внутрішніх регламентів лабораторій та медичних закладів і може стосуватися лише тих досліджень, які за своєю методикою можуть бути виконані у скорочені строки.

Доводи Скаржника щодо неможливості виконання бактеріологічних досліджень протягом однієї години не можуть бути підставою для визнання оскаржуваної вимоги дискримінаційною, оскільки Документація не містить вимоги виконувати у режимі CITO абсолютно всі дослідження, передбачені переліком послуг. Вимога стосується наявності у Виконавця можливості проводити термінові дослідження, які за своєю природою можуть бути виконані у скорочені строки (наприклад, окремі клінічні, біохімічні або експрестести), а для досліджень, методика яких об’єктивно передбачає триваліший час виконання (зокрема бактеріологічні дослідження, що включають етап культивування мікроорганізмів), застосовується стандартний лабораторний термін виконання, що не суперечить вимогам Документації.

Необхідність оперативного отримання результатів лабораторних досліджень обумовлена клінічними протоколами та стандартами надання медичної допомоги, які передбачають швидке проведення діагностичних досліджень у випадках невідкладних станів (зокрема, при підозрі на інфекційні ускладнення, гострі запальні процеси, інтоксикації тощо).

Таким чином, встановлена Замовником вимога спрямована виключно на забезпечення можливості оперативного проведення термінових лабораторних досліджень, необхідних для надання медичної допомоги пацієнтам, і не встановлює обмежень щодо участі суб’єктів господарювання, які здійснюють відповідну діяльність.

Скаржник у додаткових поясненнях по суті Скарги зазначає, що дана вимога відноситься до технічних вимог переліку всіх досліджень та не уточнює, які саме дослідження повинні виконуватись в режимі CITO (терміново), а які зі стандартним лабораторним терміном виконання та наголошує, що бактеріологічні дослідження не можуть бути виконані за 1 годину та Замовником зазначено дискримінаційну умову до лабораторій, що знаходяться поза межами м. Львова.

Уході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ВИМАГАЮТЬСЯ ДЛЯ

ПІДТВЕРДЖЕННЯ

ВІДПОВІДНОСТІ

ПРОПОЗИЦІЇ

УЧАСНИКА

КВАЛІФІКАЦІЙНИМ ТА ІНШИМ ВИМОГАМ ЗАМОВНИКА

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) ДК 021:2015:85140000-2: Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Лабораторні дослідження) № п/п … Найменування виду досліджень Аналіз крові на стерильність Кількість досліджень 1650 Термін виконання 7 роб. дн.

Індекс HOMA 2 год.

Загальні вимоги:

14.

Для термінового встановлення діагнозу Виконавець зобов’язаний мати можливість проводити дослідження в режимі CITO (терміново) та видавати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу. (надати в складі тендерної пропозиції гарантійний лист).

Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації в цій частині, а також документально не підтвердив неможливість виконання вказаної умови Документації та не довів, яким чином наведена вище умова Документації порушує права та законні інтереси Скаржника, пов’язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Разом з тим, враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ЛЬВІВСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ РАДИ "ЛЬВІВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПЕРИНАТАЛЬНИЙ

ЦЕНТР" (код ЄДРПОУ: 20761103) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Лабораторні дослідження", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-02-009742-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації