Ремонт та технічне обслуговування гамма-терапевтичного апарату Cobalt-60F

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 2901-р/пк-пз від 12.03.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу державного підприємства "УДВП ІЗОТОП" (код ЄДРПОУ: 14308322) від 02 березня 2026 № UA-2026-02-26-010939-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 04.03.2026 № 2448-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження на веб-портал Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що право на здійснення діяльності з технічного обслуговування та ремонту обладнання, що містить джерела іонізуючого випромінювання, регулюється Законом України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" та Ліцензійними умовами провадження відповідної діяльності.

Єдиним документом, який підтверджує законне право суб’єкта господарювання здійснювати такі роботи, є ліцензія, видана Державна інспекція ядерного регулювання України.

Отримання такої ліцензії передбачає перевірку:

- кваліфікації персоналу;

- наявності матеріально-технічної бази;

- систем радіаційної безпеки;

- відповідності внутрішніх процедур вимогам законодавства.

Таким чином, держава вже здійснює комплексну оцінку компетентності суб’єкта господарювання. Законодавством України не передбачено обов’язкової наявності сертифіката, виданого виробником обладнання, як умови виконання післягарантійного технічного обслуговування.

Встановлюючи вимогу щодо обов’язкової наявності сертифіката саме від конкретного виробника, Замовник фактично ставить можливість участі у процедурі закупівлі у залежність від волевиявлення комерційної структури — іноземної компанії.

Замовник не довів, що:

- державна ліцензія є недостатнім підтвердженням компетентності;

- без наявності такого сертифіката неможливо забезпечити безпечне виконання робіт;

- існує нормативна вимога обов’язкової авторизації виробника.

Більше того, тендерна документація не містить обов’язкової вимоги щодо наявності ліцензії безпосередньо у учасника, що свідчить про вибірковий підхід до встановлення кваліфікаційних критеріїв.

Таким чином, встановлена вимога:

- є надмірною;

- не відповідає меті закупівлі;

- штучно звужує коло потенційних учасників;

- порушує принцип пропорційності.

У Розділі 4 Додатку 1 до тендерної документації "Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" Замовник вимагає надати "Копію сертифікату інженера, якій пройшов курс навчання і є спеціалістом по ремонту і гарантійному обслуговуванню радіотерапевтичної продукції, що випускає компанія Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd., а саме - гамма-терапевтичні апарати FCC-8000 F (Cobalt-60F). Вказаний сертифікат повинен бути виданий компанією Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd." (далі – Сертифікат).

Скаржник вважає таку вимогу надмірною, необґрунтованою та такою, що штучно звужує коло потенційних учасників процедури закупівлі.

Право на виконання робіт з технічного обслуговування та ремонту гамматерапевтичних апаратів, у тому числі моделі FCC-8000 F (Cobalt-60F), регулюється Законом України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" № 39/95-ВР від 08.02.1995 (зі змінами) та Ліцензійними умовами провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання, затвердженими наказом Держатомрегулювання від 02.12.2002 № 125. Відповідно до зазначених нормативно-правових актів, право на провадження такої діяльності підтверджується виключно наявністю ліцензії, виданої Державна інспекція ядерного регулювання України (далі – ДІЯРУ).

Водночас Замовник не вимагає в Учасників підтвердження наявності такої ліцензії, крім підтвердження її у залучених субпідрядників/співвиконавців (п. 4 Розділу 3 Додатку 1 тендерної документації).

Таким чином, із аналізу тендерної документації вбачається, що Замовник фактично надає перевагу наявності сертифіката, виданого виробником обладнання, розглядаючи його як основний та визначальний документ для підтвердження спроможності Учасника виконувати відповідні роботи, тоді як наявність обов’язкової державної ліцензії не визначена як ключова кваліфікаційна вимога.

Тобто Замовник у своїй тендерній документації фактично підміняє передбачений законодавством дозвільний документ (ліцензію) документом приватного походження (сертифікатом виробника), який не є нормативно встановленою умовою здійснення діяльності з технічного обслуговування джерел іонізуючого випромінювання. Такий підхід суперечить принципу законності та ігнорує пріоритетність вимог спеціального законодавства у сфері ядерної та радіаційної безпеки.

Ліцензія засвідчує спроможність ліцензіата (компанію, підприємство) надавати послуги (виконувати роботи) з дотриманням вимог виробника, у тому числі щодо підготовки персоналу, адже ліцензія видається після проведеної експертизи документів, що включають і докази проведеного навчання/досвіду персоналу. Таким чином, чинна ліцензія ДІЯРУ є офіційним та достатнім підтвердженням правоспроможності суб’єкта господарювання виконувати роботи з джерелами іонізуючого випромінювання, у тому числі з дотриманням вимог виробника обладнання.

ДП "УДВП ІЗОТОП" має чинну ліцензію, видану Державна інспекція ядерного регулювання України, яка передбачає право здійснювати технічне обслуговування гамматерапевтичних апаратів.

Підприємство має документально підтверджений досвід виконання робіт щодо апаратів FCC-8000 F (Cobalt-60F), що підтверджується належно виконаними договорами та відсутністю претензій з боку замовників.

Наявність сертифіката від виробника не є передбаченою нормами Закону вимогою, оскільки Закон України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" та Ліцензійні умови визначають ліцензію як єдиний та достатній документ, що підтверджує юридичну спроможність компанії (підприємства) та достатній професійний рівень її персоналу, для виконання того чи іншого виду робіт (надання послуг).

Водночас сертифікати виробника, що підтверджують статус уповноваженого сервісного інженера, є обґрунтованими лише у випадку виконання гарантійного сервісного обслуговування, коли роботи здійснюються в межах гарантійних зобов’язань виробника та можуть впливати на збереження гарантії.

У разі якщо строк гарантійного обслуговування обладнання вже закінчився, обов’язкова вимога щодо наявності сертифіката саме від конкретного виробника не є необхідною умовою для належного та безпечного виконання робіт. Після завершення гарантійного строку технічне обслуговування та ремонт можуть здійснюватися суб’єктами господарювання, які мають відповідну ліцензію, кваліфікований персонал та матеріальнотехнічну базу, незалежно від наявності статусу авторизованого сервісного партнера виробника.

Ринок обслуговування апаратів FCC-8000 F (Cobalt-60F) в Україні є обмеженим, а кількість відповідного обладнання – незначною. Вимога щодо сертифіката саме від конкретного виробника фактично унеможливлює участь суб’єктів господарювання, які мають державну ліцензію та підтверджений досвід, але не мають формального статусу авторизованого сервісного партнера.

Ліцензія, видана ДІЯРУ, є достатнім, повним і законним підтвердженням права компанії (підприємства) виконувати певні роботи (надавати послуги) середнього або високого рівня кваліфікації.

Інакше кажучи, що якщо компанія отримала ліцензію для обслуговування гамматерапевтичних апаратів, це означає, що її персонал уже пройшов необхідне навчання — в рамках вимог виробника або підтвердженої навчальної програми.

З огляду на викладене, встановлення вимоги щодо обов’язкового надання сертифіката, виданого виключно виробником Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., є надмірним, необґрунтованим та таким, що порушує принципи недискримінації учасників і добросовісної конкуренції, визначені статтею 5 Закону.

Замовник зазначає, що предметом закупівлі є технічне обслуговування та ремонт гамма-терапевтичного апарата FCC-8000 F (Cobalt-60F), що є джерелом іонізуючого випромінювання та використовується для лікування онкологічних пацієнтів.

Втручання у роботу такого обладнання пов’язане з:

підвищеним рівнем радіаційного ризику;

необхідністю точного калібрування;

дотриманням заводських протоколів безпеки;

коректною роботою систем захисту.

Помилка або некваліфіковане втручання може призвести до тяжких наслідків для життя і здоров’я пацієнтів.

У зв’язку з цим Замовник зобов’язаний застосовувати підвищені вимоги до підтвердження кваліфікації персоналу.

Гамма-терапевтичний апарат FCC-8000 F (Cobalt-60F), що є предметом закупівлі послуг з технічного обслуговування, експлуатується у закладі охорони здоров’я протягом тривалого часу та використовується для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями.

У процесі багаторічної експлуатації обладнання періодично виникають несправності механічних вузлів, електронних блоків та систем керування, що потребує не лише планового технічного обслуговування, а й оперативного ремонту та негайного усунення аварійних ситуацій.

Безперервна робота зазначеного обладнання є критично важливою для Замовника, оскільки апарат використовується для проведення радіотерапевтичного лікування значної кількості пацієнтів, простої обладнання безпосередньо впливають на своєчасність надання медичної допомоги, переривання курсу лікування може негативно впливати на ефективність терапії та стан пацієнтів.

З огляду на складність конструкції гамма-терапевтичного апарата та специфіку роботи з джерелами іонізуючого випромінювання, Замовник повинен бути впевненим у тому, що виконавець має поглиблені спеціалізовані знання саме щодо обладнання конкретного виробника, включаючи конструктивні особливості апарата, алгоритми діагностики несправностей, регламентні процедури ремонту, вимоги виробника щодо безпечної експлуатації.

Саме інженери, які пройшли навчання безпосередньо на заводі-виробнику, володіють повним обсягом технічної інформації та практичних навичок, необхідних для оперативного та якісного усунення несправностей, що мінімізує час простою обладнання.

Для Замовника критично важливим є забезпечення максимально швидкого відновлення працездатності апарата, оскільки тривале виведення його з експлуатації створює ризики зриву лікувального процесу та соціально значущі наслідки.

Ліцензія підтверджує право суб’єкта господарювання здійснювати діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання.

Разом з тим, ліцензія:

не підтверджує спеціалізацію інженера саме щодо конкретної моделі FCC8000 F;

не підтверджує проходження навчання у виробника;

не гарантує володіння оригінальною технічною документацією та регламентами виробника.

Отже, ліцензія є загальною дозвільною умовою, але не підтверджує спеціалізовану технічну компетенцію щодо конкретної моделі обладнання.

Сертифікат, виданий виробником — Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd. — підтверджує:

проходження спеціалізованого навчання саме щодо моделі FCC-8000 F (Cobalt-60F);

допуск до виконання робіт відповідно до заводських стандартів;

знання програмно-апаратної архітектури обладнання;

володіння регламентами виробника щодо безпечного обслуговування.

Вимога встановлена не як заміна ліцензії, а як додатковий механізм підтвердження професійної компетенції з огляду на високий рівень ризику.

Незалежно від завершення гарантійного строку, обслуговування джерел іонізуючого випромінювання повинно здійснюватися відповідно до технічної документації виробника.

Післягарантійний статус не усуває необхідності спеціалізованої підготовки саме щодо цієї моделі обладнання.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів т/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

Розділ 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Технічна специфікація на закупівлю: ДК 021:2015: 50420000-5 — Послуги з ремонту і технічного обслуговування медичного та хірургічного обладнання (Ремонт та технічне обслуговування гамма-терапевтичного апарату Cobalt-60F).

До переліку послуг з ремонту та технічного обслуговування гамма-терапевтичного апарату Cobalt-60F входить:

1. Перевірка заземлення приборів та пристроїв.

2. Перевірка роботи схеми захисту та блокування.

3. Перевірка працездатності дисплею.

4. Проведення технічного обслуговування придбаних приборів та пристроїв, що входять до складу комплексу, згідно діючих інструкцій на них.

5. Перевірка вимірювання похибки у відтворенні параметрів.

6. Перевірка роботи кінцевих обмежувачів.

7. Перевірка якості налагодження лазерних центра торів 8. Перевірка технічного стану колекторів електродвигунів, контакторів, автоматичних вимикачів, реле, магнітних пускачів та контактів роз’ємів, приборів, блоків.

Протирання контактів етиловим спиртом.

9. Перевірка правильності показників даль номеру оптичного.

10. Перевірка опору ізоляції ланцюгів живлення.

11. Перевірка технічного стану механічних приводів та механізмів приборів. Заміна та доливання змазки.

12. Огляд гнучких кабелів та джгутів.

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, а саме:

1. Копію сертифікату інженера, якій пройшов курс навчання і є спеціалістом по ремонту і гарантійному обслуговуванню радіотерапевтичної продукції, що випускає компанія Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd., а саме - гамма-терапевтичні апарати FCC-8000 F (Cobalt-60F). Вказаний сертифікат повинен бути виданий компанією Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які зможуть надати, сертифікат інженера, який пройшов курс навчання і є спеціалістом по ремонту і гарантійному обслуговуванню радіотерапевтичної продукції, що випускає компанія Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd., а саме - гамматерапевтичні апарати FCC-8000 F (Cobalt-60F), виданий компанією Shandong Xinhua Medical Instrument Co. Ltd, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Прикарпатський клінічний онкологічний центр Івано-Франківської обласної ради" (код ЄДРПОУ: 13648033) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Ремонт та технічне обслуговування гамма-терапевтичного апарату Cobalt-60F", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-02-26-010939-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Оскарження вимоги Розділу 4 Додатку 1 до тендерної документації «Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі»