Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 2427-р/пк-пз від 03.03.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) від 21 лютого 2026 № UA-2026-02-10-010405-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 24.02.2026 № 2021-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник в порушення вимог Закону та Особливостей не надав пояснень по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що 17 лютого 2026 року Замовник оприлюднив Протокол №17, яким затвердив нову редакцію Додатку 2 — Медико-технічних вимог (МТВ), та Додатку 3 — проєкту договору. Найбільш суттєві зміни стосуються позиції №3 технічної специфікації. Якщо до змін предмет закупівлі передбачав поставку синтетичного кісткового замінника на основі β-трикальційфосфату (β-TCP) (Доказ 3 - додається), з чітко визначеними характеристиками та широким колом потенційних виробників, то після змін Замовник вимагає вже зовсім інший виріб — натуральний гідроксиапатит з колагеном із губчастої кісткової тканини у формі блоку точно визначеного розміру 15×15×15 мм. Таким чином, зміст вимоги було змінено настільки істотно, що це фактично перетворило предмет закупівлі на інший товар, не пов’язаний з початковою специфікацією.

Така зміна не є уточненням або технічним виправленням — вона змінює природу товару, його походження, структуру, функціональні властивості, сферу застосування, форму та класифікацію за НК 024. Фактично Замовник замінив один вид медичного виробу іншим, що виходить за межі дозволеної законом процедури внесення змін до Документації.

Усе це створює очевидні сумніви щодо законності таких дій, а також викликає питання щодо реальної мети внесення таких корективів.

Відповідно до статті 24 Закону замовник має право змінювати тендерну документацію у випадках, коли це викликано об’єктивною потребою, технічними уточненнями або усуненням помилок. Такі зміни повинні бути оформлені належним чином, супроводжуватися поясненням причин їх внесення і не повинні суперечити фундаментальним принципам Закону, визначеним статтею 5. Згідно з ст. 24 ч. 2, замовник має право вносити зміни:

- з власної ініціативи;

- за висновком фінконтролю;

- за зверненнями учасників;

- за рішенням АМКУ.

У Протоколі №17 Замовник обмежився фактичним переліком змін без будь-якого обґрунтування. Не було наведено жодного пояснення, чому від синтетичного матеріалу раптом перейшли до натурального, чому гранули замінили на блок, чому саме блок повинен мати розмір 15×15×15 мм і чому попередній код НК 024 було замінено іншим кодом, що класифікує вже зовсім інший вид виробу.

Відсутність будь-якого пояснення не дозволяє вважати такі зміни законними. Закон не надає Замовнику необмеженого права переписувати технічну специфікацію на власний розсуд у процесі проведення закупівлі. Тим більше, Закон не дозволяє змінювати сам предмет закупівлі, оскільки така дія нівелює саму суть конкурентної процедури та порушує рівність прав усіх потенційних учасників.

Стаття 5 Закону встановлює принципи, які зобов’язують Замовника діяти добросовісно, розумно, пропорційно та недискримінаційно. Коли Замовник без технічних обґрунтувань змінює тип медичного виробу, походження матеріалу, форму і класифікаційний код, це є порушенням не лише духу, але й букви Закону.

У сукупності ці обставини свідчать, що Замовник не дотримався процедури внесення змін, передбаченої статтею 24 Закону, та порушив ключові принципи закупівельної діяльності.

Окремо Скаржник звертає увагу на те, що Замовник, вносячи зміни до МТВ Протоколом №17, обґрунтував свої дії посиланням на статті 4 та 11 Закону. Проте така аргументація не витримує жодної правової критики, оскільки зазначені статті не регулюють питання внесення змін до тендерної документації та не надають Замовнику відповідних повноважень. Стаття 4 стосується виключно планування закупівель, а стаття 11 — визначення статусу та повноважень уповноваженої особи. Отже, Замовник послався на норми, які не регулюють зазначене питання, що само по собі свідчить про неправомірність внесених змін.

Другим, ще більш серйозним порушенням є те, що внесена Замовником зміна до медико-технічних вимог, а саме - заміна визначення предмета закупівлі на "натуральний гідроксиапатит з колагеном із губчастої кісткової тканини: блок 15×15×15 мм" має не просто обмежувальний, а повністю блокуючий характер, оскільки така специфікація унікальна і притаманна виключно одному виробнику, який представлений на ринку України, а саме — Bauer’s Biomaterials (лінійка Sensobone). На це прямо вказує аналіз оновленої технічної вимоги "натуральний гідроксиапатит з колагеном із губчастої кісткової тканини: блок 15×15×15 мм" у поєднанні з Декларацією відповідності №08-25 та Інструкція із застосування.

Окрім того, у додатку до декларації чітко зазначено модель: SSC-151515 — кістковий блок 15×15×15 мм, що повністю повторює вимогу Замовника.

Скаржник підкреслює, що точний розмір блоку — 15×15×15 мм — не є поширеним стандартом для натуральних кісткових блоків. Різні виробники пропонують різні типорозміри, і такий конкретний розмір використовується фактично лише виробником Sensobone. Це дозволяє впевнено стверджувати, що Замовник сформував вимогу не на основі функціональних характеристик виробу, як цього вимагає стаття 23 Закону, а шляхом прямого запозичення технічних даних з інструкції та декларації одного конкретного виробника.

Таким чином, оновлена вимога:

- не допускає еквівалентів;

- не дозволяє запропонувати інші натуральні матеріали;

- повністю виключає синтетичні кісткові замінники;

- фактично залишає можливість участі лише одного потенційного постачальника.

Такі дії Замовника мають однозначно дискримінаційний характер і суперечать не тільки статті 23 Закону, але й усталеній практиці Колегії, згідно з якою встановлення технічних характеристик, що відповідають лише одному товару, є недопустимим.

Скаржник додає, що Замовник замість формування вимог через призму функціональності — остеокондуктивності, біосумісності, відповідності клінічним протоколам — фактично сформулював їх через призму ідентифікації товару конкретної торговельної марки, що прямо заборонено законом.

Скаржник звертає увагу на непропорційність та клінічну нелогічність включення до предмета закупівлі позиції "натуральний гідроксиапатит з колагеном із губчастої кісткової тканини: блок 15×15×15 мм" у кількості лише однієї одиниці. Така кількісна характеристика є не просто незвичною — вона свідчить про відсутність фактичної потреби у цьому виді виробу в межах заявленої закупівлі та підтверджує штучний, блокуючий характер даної позиції.

У додатку 2 (нова редакція) Замовник визначає, що закуповується:

- 20 шт. біполярних ендопротезів кульшового суглоба;

- 20 шт. кісткового цементу;

- 1 шт. натурального гідроксиапатиту з колагеном у формі блоку 15×15×15 мм.

Включення матеріалу для кісткової регенерації на основі натурального блокового трансплантату у кількості 1 шт. на 20 протезувань не має жодного клінічного, ортопедичного або практичного обґрунтування.

У клінічній практиці використання натуральних кісткових трансплантатів у формі блоку застосовується у поодиноких, специфічних випадках реконструктивних втручань — наприклад, при великих дефектах, які не є типовими для планового ендопротезування кульшового суглоба.

Під час виконання 20 операцій ендопротезування неможливо припустити ситуацію, за якої медичний заклад мав би потребу виключно в одному такому кістковому блоці.

Навпаки, якщо б така потреба існувала, вона би виникала у більшій кількості або в інших формах матеріалу (гранули, паста, дрібнодисперсні частки), які є універсальними та застосовуються значно частіше.

Саме по собі поєднання:

— 20 ендопротезів, — 20 комплектів цементу, — 1 натуральний блок 15×15×15 мм, є повністю нелогічним з точки зору медичної технології, і це дозволяє зробити однозначний висновок: позиція "натуральний гідроксиапатит з колагеном у формі блоку" включена не з метою реального задоволення медичної потреби, а виключно з метою орієнтації закупівлі під конкретний товар, що підтверджується також унікальними технічними характеристиками цього виробу.

Фактична непотрібність такого виробу в рамках цієї закупівлі підтверджує штучність і навмисність внесення цієї позиції. Медичні закупівлі, у тому числі закупівлі ендопротезів, не передбачають придбання одного трансплантаційного блоку на десятки операцій — це суперечить логіці організації лікувального процесу та не відповідає клінічним протоколам у травматології та ортопедії.

Іншими словами, дана позиція включена суто формально, як інструмент допущення лише одного можливого учасника, оскільки:

1.

тендерна пропозиція без цього виробу не відповідає МТВ, отже податися можуть лише ті, хто має доступ до блока 15×15×15 мм (саме модель Sensobone SSC-151515);

2.

кількість виробу — 1 шт. — не має реальної лікувальної мети, а отже є лише технічною умовою, яка служить інструментом виключення інших учасників;

3.

на ринку немає альтернативних виробників, що пропонують натуральний блок у зазначеному розмірі;

4.

включення одиничного виробу, який практично не використовується при ендопротезуванні кульшового суглоба, зводить закупівлю до формальної наявності конкуренції при фактичній її відсутності.

Скаржник додає, що таким чином, встановлена Замовником вимога не просто дискримінує, а блокує участь будь-якого учасника, який не реалізує продукцію конкретного виробника — Bauer’s Biomaterials Sensobone.

Фактично Замовник використав нетипову, одиничну та клінічно необґрунтовану позицію, як інструмент обмеження кола учасників до однієї компанії, що прямо суперечить статті 5 Закону, статті 23 Закону та пункту 54 Особливостей №1178.

Такі дії не можуть вважатися законними та ставлять під сумнів прозорість торгів, нівелюючи можливість участі інших учасників.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до чинного законодавства.

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі № Найменування товару або Назва та код відповідно до НК Од.

Кількі п/п еквівалент 024:2023 виміру сть Натуральний гідроксиапатит з 47967 – Імплантат кісткового шт.

колагеном із губчастої кісткової матриксу композитний тканини: блок 15х15х15 47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний Технічні параметри Сфера застосування:

Ортопедія та травматологія для кісткової регенерації.

Факція, мм:

15х15х15 Склад матеріалу:

мінеральний кістковий гідроксиапатит з колагеном природного походження.

Технічні характеристики:

• Скляний або пластиковий флакон, що поміщено у пластиковий блістер, або стерилізаційну стрічку.

• Отриманий з кісткової тканини тварин.

• Позбавлені антигенних властивостей.

• Остеоіндуктивні та остеокондуктивні властивості, завдяки яким матеріал повністю ремодулюється у власну кісткову тканину пацієнта.

•Можуть бути використані в якості носія стовбурових клітин чи інших медичних біотехнологічних продуктів або лікарських засобів.

Безпека та стерильність:

• Виріб має бути стерильним (заводська стерилізація).

• Метод стерилізації повинен бути чітко зазначений виробником.

Пакування та маркування:

• Індивідуальна стерильна упаковка.

• Маркування упаковки повинно містити інформацію про назву виробу, склад, розміри, номер партії, дату виготовлення та термін придатності.

Відповідно до частини другої статті 22 Закону у тендерній документації зазначаються такі відомості, зокрема:

3) інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону.

Відповідно до частини першої статті 23 Закону технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг).

Відповідно до частини другої статті 24 Закону замовник має право з власної ініціативи або у разі усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку органу державного фінансового контролю відповідно до статті 8 цього Закону, або за результатами звернень, або на підставі рішення органу оскарження внести зміни до тендерної документації. У разі внесення змін до тендерної документації строк для подання тендерних пропозицій продовжується замовником в електронній системі закупівель таким чином, щоб з моменту внесення змін до тендерної документації до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій залишалося не менше семи днів.

Відповідно до пункту 54 Особливостей замовник має право з власної ініціативи або у разі усунення порушень вимог законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку органу державного фінансового контролю відповідно до статті 8 Закону, або за результатами звернень, або на підставі рішення органу оскарження внести зміни до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів. У разі внесення змін до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів строк для подання тендерних пропозицій продовжується замовником в електронній системі закупівель, а саме - в оголошенні про проведення відкритих торгів таким чином, щоб з моменту внесення змін до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій залишалося не менше чотирьох днів.

Зміни, що вносяться замовником до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів, розміщуються та відображаються в електронній системі закупівель у новій редакції зазначених документації та/або оголошення додатково до їх попередньої редакції. Замовник разом із змінами до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів в окремому документі оприлюднює перелік змін, що вносяться. Зміни до тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів у машинозчитувальному форматі розміщуються в електронній системі закупівель протягом одного дня з дати прийняття рішення про їх внесення.

Разом з тим, Замовником не надано документів на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Городоцька міська багатопрофільна лікарня" Городоцької міської ради Хмельницької області (код ЄДРПОУ:

02004216) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-02-10-010405-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

СКАРГА про порушення законодавства у сфері публічних закупівель Замовником при внесенні змін до тендерної документації