ДК 021:2015:33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696100-6 - Реактиви для визначання групи крові) (Реактиви для визначення груп крові та резус-фактору))

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 2883-р/пк-пз від 12.03.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Ткаченко Оксани Вікторівни (код ЄДРПОУ: 3664406929) від 02 березня 2026 № UA-2026-02-06-007290-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 04.03.2026 № 2481-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) фізична особа-підприємець Петрова Наталія Петрівна (надалі – ФОП Петрова Н.П., Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 16.02.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ФОП Петрову Н.П.

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 26.02.2026.

Повідомлення про намір укласти договір з ФОП Петровою Н.П. оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 27.02.2026.

1. Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протокольного рішення уповноваженої особи від 26.02.2026 № 226/02/26Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "На час розгляду тендерної пропозиції Учасника відповідно до вимог тендерної документації, п. 43 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування"

замовником-ЦЗО під час розгляду тендерної пропозиції Учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією. За такого замовник-ЦЗО розмістив повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель, а саме: в абз. 2 п.п.8 п.1 Розділу 3 "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" тендерної документації передбачено, що персональні дані фізичної особи, яка ідентифікована або може бути конкретно ідентифікована відповідно до положень Закону не можуть бути оброблені, поширені без згоди фізичної особи. До персональних даних фізичної особи відносяться зокрема, паспортні дані, ідентифікаційний код, свідоцтво платника податків, посвідчення, диплом про закінчення учбових закладів, допуски, звіти про ЄСВ, трудові книжки (її відомості), трудові контракти, відомості про сімейний стан та стан здоров'я, місцепроживання, банківські реквізити, розрахункові рахунки, електронні ідентифікаційні дані: номери телефонів, електронні адреси або інша інформація, передбачена законодавством України.

У разі не надання фізичною особою, персональні дані якої містяться у складі тендерної пропозиції Учасника, згоди на обробку таких персональних даних відповідно до положень Закону, спричинить відхилення тендерної пропозиції Учасника відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону. Відповідно до п.п. 2 п.2 Розділу 5 "Розгляд та оцінка тендерної пропозиції" тендерної документації при поданні інформації з зазначенням персональних даних суб’єкта персональних даних, Учасник у складі тендерної пропозиції надає лист-згоду (довільної форми) на обробку персональних даних відповідно до Закону України "Про захист персональних даних". Учасник не надав лист-згоду на обробку персональних даних на особу, персональні дані якої були поширені в даній тендерній пропозиції, а саме: Філатова Людмила Мефодіївна.

Усунути зазначені вище невідповідності Учасник повинен в строк визначений електронною системою закупівель з 25.02.2026 р. 13:23 год. до 26.02.2026 р. 13:23 год.

В зазначений електронною системою строк Учасник надав лист – роз’яснення щодо персональних даних вих № 1 від 25.02.2026, про те, що дані особи Філатова Людмила Мефодіївна не є персональними даними, які підлягають захисту у відповідності до вимог чинного законодавства. Замовник – ЦЗО вважає дану відповідь необгрунтованою, оскільки підставою для передачі персональних даних третім особам є, перш за все, чітка та добровільна згода суб’єкта даних, а також випадки передбачені законом (наприклад, виконання договору, захист життєво важливих інтересів або законні запити державних органів). Передача можлива лише в межах мети, з якою дані були зібрані або з підстав інформації Учасника (роботодавця) щодо надання персональної згоди працівника на обробку її персональних даних третіми особами, що не було зазначено в листі, який надав Учасник.

Вирішила:

відповідно до п.п. 1 п. 44 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" замовник-ЦЗО відхиляє тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі - Фізичну особу-підприємця Ткаченко Оксану Вікторівну (ідентифікаційний код:

3664406929, місцезнаходження: Україна, 03026, Київська область, місто Київ, вулиця Фестивальна, будинок 33) з підстав:

- не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у складі своєї тендерної пропозиції, та/або змінив предмет закупівлі (його найменування, марку, модель тощо) під час виправлення виявлених замовником невідповідностей, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей".

Скаржник зазначає, що п. 3 ч. 1 додатку 1 Документації встановлена наступна вимога: "На підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) Учасник процедури закупівлі має надати довідку довільної форми із зазначенням предмету договору, номеру та дати укладення договору, строку виконання договору. Для підтвердження інформації, наведеної у довідці, Учасник має надати копію відповідного аналогічного договору з усіма додатками до нього та копію документу(ів), що підтверджують його виконання в повному обсязі".

Скаржником на виконання вищевказаних вимог було надано копію договору та видаткової накладної № РН-0000019 від 18.12.2024, що підтверджує отримання одержувачем товару у відповідності до умов договору поставки, а отже – підтверджує виконання договору зі сторони постачальника (ФОП Ткаченко О.В.) в повному обсязі.

Також було надано копію довіреності № 289 від 18.12.2024, яка є невід'ємною частиною видаткової накладної, та підтверджує, що саме представник одержувача (покупця) отримав товар.

Філатова Людмила Мефодіївна є представником КНП Харківської обласної Ради "Обласний центр служби крові" (покупця за договором поставки), яка підписала документи на приймання товару від постачальника ФОП Ткаченко Оксана Вікторівна. Видаткова накладна, довіреність на отримання товару – первинні документи, які стосуються бухгалтерського обліку учасника ФОП Ткаченко О.В. та містять відомості про здійснення відповідної господарської операції.

Вказані документи були надані в складі тендерної пропозиції виключно на підтвердження інформації про виконання аналогічного за предметом закупівлі договору.

Особа, яка підписала документи про отримання товарно-матеріальних цінностей - є представником сторони правочину (укладеного договору поставки), діяла в межах своїх посадових повноважень та у відповідності до вимог чинного законодавства (в тому числі щодо бухгалтерського обліку та звітності). Отже, виходячи з характеру правових відносин, способу та контексту надання інформації щодо підписанта вказаних документів - надання "листа-згоди на обробку персональних даних" у відповідності до Закону України "Про захист персональних даних" не потребується.

Замовник у своєму Рішенні вказує наступне: "У разі не надання фізичною особою, персональні дані якої містяться у складі тендерної пропозиції Учасника, згоди на обробку таких персональних даних відповідно до положень Закону, спричинить відхилення тендерної пропозиції Учасника відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону". Не зрозуміло на який саме Закон в даному контексті посилається Замовник, оскільки Закон України "Про публічні закупівлі" не містить вказаних положень.

Також хочу звернути увагу Комісії на те, що Замовник вже розміщував таку вимогу в інших процедурах закупівель (наприклад, оголошення UA-2025-07-08-002519-a від 08.07.2025, UA-2025-08-11-002354-a від 11.08.2025), та після надання учасниками аналогічних листів-роз'яснень їх тендерні пропозиції було прийнято, на відміну від моєї.

Зважаючи на вищевикладене, Рішення щодо відхилення моєї тендерної пропозиції є неправомірним, оскільки тендерна пропозиція не містить невідповідностей в інформації та/або документах та, відповідно, не підпадає під підстави, визначені пп. 1 п. 44 Постанови Кабінету Міністрів України № 1178.

Замовник зазначає, що під час вивчення документів, наданих Скаржником для підтвердження досвіду виконання аналогічного договору, а саме, копії договору поставки №11/12-1Ф від 11.12.2024, видаткової накладної № РН-0000019 від 18.12.2024 та копії довіреності № 289 від 18.12.2024 (файл Наявність досвіду виконання аналогічного договору.pdf) було встановлено, що Учасник не надав лист-згоду на обробку персональних даних на особу, персональні дані якої були поширені в даній тендерній пропозиції Філатова Людмила Мефодіївна.

На виконання вимоги п.43 Особливостей 25.02.2026 в електронній системі закупівель Замовником було розміщено вимогу про усунення порушення. В зазначений електронною системою строк Учасник надав лист – роз’яснення щодо персональних даних № 1 від 25.02.2026, про те, що дані особи Філатова Людмила Мефодіївна не є персональними даними, які підлягають захисту у відповідності до вимог чинного законодавства. Замовник – ЦЗО вважає дану відповідь необгрунтованою, оскільки підставою для передачі персональних даних третім особам є, перш за все, чітка та добровільна згода суб’єкта даних, а також випадки передбачені законом (наприклад, виконання договору, захист життєво важливих інтересів або законні запити державних органів). Передача можлива лише в межах мети, з якою дані були зібрані або з підстав інформації Учасника (роботодавця) щодо надання персональної згоди працівника на обробку її персональних даних третіми особами, що не було зазначено в листі, який надав Учасник.

Виходячи з вищезазначеного, пропозиція Скаржника була відхилена відповідно до п.п.1 п.44 Особливостей (Протокольне рішення уповноваженої особи № 2-26/02/26).

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція, яку Учасник процедури закупівлі подає відповідно до вимог цієї документації, повинна складатись, зокрема з:

а.

документів, які підтверджують відповідність Учасника кваліфікаційним критеріям відповідно до вимог Додатку 1 до цієї тендерної документації;

е.

інших документів, передбачених відповідними розділами та додатками цієї тендерної документації.

Однак, персональні дані фізичної особи, яка ідентифікована або може бути конкретно ідентифікована відповідно до положень Закону не можуть бути оброблені, поширені без згоди фізичної особи. До персональних даних фізичної особи відносяться зокрема, паспортні дані, ідентифікаційний код, свідоцтво платника податків, посвідчення, диплом про закінчення учбових закладів, допуски, звіти про ЄСВ, трудові книжки (її відомості), трудові контракти, відомості про сімейний стан та стан здоров'я, місцепроживання, банківські реквізити, розрахункові рахунки, електронні ідентифікаційні дані: номери телефонів, електронні адреси або інша інформація, передбачена законодавством України. У разі не надання фізичною особою, персональні дані якої містяться у складі тендерної пропозиції Учасника, згоди на обробку таких персональних даних відповідно до положень Закону, спричинить відхилення тендерної пропозиції Учасника відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону.

Відповідно до пункту 5 розділу 3 Документації перелік документів на підтвердження відповідності Учасника кваліфікаційним критеріям викладений у Додатку 1 до тендерної документації. Замовник-ЦЗО приймає до уваги інформацію, документи Учасника на підтвердження відповідності Учасника кваліфікаційним критеріям згідно з Додатком 1 до тендерної документації та залишає за собою право приймати рішення щодо відповідності/не відповідності Учасника кваліфікаційним критеріям.

Відповідно до пункту 2 розділу 4 Документації при поданні інформації з зазначенням персональних даних суб’єкта персональних даних, Учасник у складі тендерної пропозиції надає лист-згоду (довільної форми) на обробку персональних даних відповідно до Закону України "Про захист персональних даних".

Додаток 1 Документації містить кваліфікаційні критерії.

Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) На підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) Учасник процедури закупівлі має надати довідку довільної форми із зазначенням предмету договору, номеру та дати укладення договору, строку виконання договору.

Для підтвердження інформації, наведеної у довідці, Учасник має надати копію відповідного аналогічного договору з усіма додатками до нього та копію документу(ів), що підтверджують його виконання в повному обсязі.

Примітка: під аналогічним договором слід розуміти договір на надання/постачання предмету закупівлі згідно найменування предмету закупівлі відповідно до ДК 021:2015.

Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції 4.

Довідки на підтвердження кваліфікаційних критеріїв Учасника згідно вимог частини 1 Додатку 1 до тендерної документації, а саме: наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій, наявність в учасника процедури закупівлі працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід, наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

10.

Лист(и) -згода(и) фізичних осіб, персональні дані яких були оприлюднені/поширені Учасником в складі тендерної пропозиції відповідно до форми згідно Додатку 6 до тендерної документації.

Додаток 6 Документації містить форму письмової згоди на обробку наявних персональних даних, відповідно до Закону України "Про захист персональних даних".

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- довідка про досвід виконання аналогічного договору (файл "Наявність досвіду виконання аналогічного договору.pdf"), де зазначено про договір № 11/12-1A від 11.12.2024, укладений з КОМУНАЛЬНИМ НЕКОМЕРЦІЙНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ

ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ";

- договір поставки від 11.12.2024№ 11/12-1A, укладений з КОМУНАЛЬНИМ

НЕКОМЕРЦІЙНИМ

ПІДПРИЄМСТВОМ

ХАРКІВСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ

РАДИ

"ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ";

- видаткова накладна № РН-0000019, де зазначено, зокрема:

отримав(ла) Філатова за дов. № 289 від 18.12.2024;

- довіреність від 18.12.2024 № 289, де зазначено, зокрема:

Видано Філатова Людмила Мефодіївна, документ, що засвідчує особу паспорт, а також зазначено серію, номер та ким видано паспорт.

На отримання від цінностей за накладною ФОП Ткаченко О.В.

Відповідно до статті 2 Закону України "Про захист персональних даних" персональні дані - відомості чи сукупність відомостей про фізичну особу, яка ідентифікована або може бути конкретно ідентифікована.

Разом з тим, у складі Пропозиція Скаржника відсутня згода на обробку персональних даних Філатової Людмили Мефодіївни.

Враховуючи викладене, наявні невідповідності в зазначеного учасника, визначених пунктом 43 Особливостей.

документах Пропозиції Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником щодо Пропозиції учасника розміщено вимогу, в якій зазначено, зокрема, наступне: "Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника процедури закупівлі Замовником-ЦЗО виявлено невідповідність документів до вимог тендерної документації, а саме: в абз. 2 п.п.8 п.1 Розділу 3 "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" тендерної документації передбачено, що персональні дані фізичної особи, яка ідентифікована або може бути конкретно ідентифікована відповідно до положень Закону не можуть бути оброблені, поширені без згоди фізичної особи. До персональних даних фізичної особи відносяться зокрема, паспортні дані, ідентифікаційний код, свідоцтво платника податків, посвідчення, диплом про закінчення учбових закладів, допуски, звіти про ЄСВ, трудові книжки (її відомості), трудові контракти, відомості про сімейний стан та стан здоров'я, місцепроживання, банківські реквізити, розрахункові рахунки, електронні ідентифікаційні дані: номери телефонів, електронні адреси або інша інформація, передбачена законодавством України. У разі не надання фізичною особою, персональні дані якої містяться у складі тендерної пропозиції Учасника, згоди на обробку таких персональних даних відповідно до положень Закону, спричинить відхилення тендерної пропозиції Учасника відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону. Відповідно до п.п. 2 п.2 Розділу 5 "Розгляд та оцінка тендерної пропозиції" тендерної документації при поданні інформації з зазначенням персональних даних суб’єкта персональних даних, Учасник у складі тендерної пропозиції надає лист-згоду (довільної форми) на обробку персональних даних відповідно до Закону України "Про захист персональних даних".

Учасник не надав лист-згоду на обробку персональних даних на особу, персональні дані якої були поширені в даній тендерній пропозиції, а саме: Філатова Людмила Мефодіївна.

Просимо Учасника усунути невідповідність. Просимо Учасника усунути зазначену невідповідність протягом 24 годин з моменту розміщення Замовником-ЦЗО в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей".

Скаржником на вимогу про усунення невідповідностей надано:

- лист-роз'яснення щодо персональних даних, де зазначено:

"Учасник Фізична особа-підприємець Ткаченко Оксана Вікторівна, повідомляє, що дані особи Філатова Людмила Мефодіївна не є персональними даними, які підлягають захисту у відповідності до вимог чинного законодавства України. Вказані дані були наведені в довіреності, що стосується бухгалтерського обліку учасника, довіреність надана в складі тендерної пропозиції на підтвердження інформації про наявність документального підтвердження досвіду виконання аналогічного за предметом закупівлі договору.

Довіреність була видана особі (Філатова Людмила Мефодіївна) на виконання нею своїх посадових повноважень, а саме: на право отримання матеріальних цінностей (товару, що був закуплений за процедурою відкритих торгів з особливостями) для потреб Комунального некомерційного підприємства.

Отже, такі дані особи не є об'єктом захисту у відповідності до ст. 5 Закону України "Про захист персональних даних".

Разом з тим, Скаржником не надано згоду на обробку персональних даних Філатової Людмили Мефодіївни.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена з наведеної Замовником підстави, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

Скаржник зазначає, що Пропозиція учасника ФОП "Петрова Наталія Петрівна" не відповідає необхідним технічним, якісним та кількісним характеристики предмета закупівлі, вказаним в Додатку 2 до тендерної документації (частина ІІ Специфікація). У відповідності до п. 2 частини ІІІ Додатку 2 Учасник в складі своєї пропозиції повинен надати копію інструкції або сертифікату, або іншого документу виробника на підтвердження відповідності товарів характеристикам, вказаним у Специфікації.

Опис товару за позицією № 2 "Моноклональний реагент анти-А" містить вимогу щодо скляного флакону із скляною піпеткою; мінімально прийнятного титру: 1/256;

забарвлення реагенту кислотним синім (патентований синій) барвником. Наданий учасником у складі Пропозиції файл "Групотест", який включає гарантійний лист, декларацію про відповідність, сертифікати та інструкції виробника, не містить інформацію щодо відповідності запропонованого товару вказаним вимогам.

Опис товару за позицією № 3 "Моноклональний реагент анти-В" містить вимогу щодо скляного флакону із скляною піпеткою; мінімально прийнятного титру: 1/256;

забарвлення реагенту кислотним жовтим (тартразин) барвником. Наданий учасником у складі тендерної пропозиції файл "Групотест", який включає гарантійний лист, декларацію про відповідність, сертифікати та інструкції виробника, не містить інформацію щодо відповідності запропонованого товару вказаним вимогам.

Опис товару за позицією № 4 "Моноклональний реагент анти-АВ" містить вимогу щодо скляного флакону із скляною піпеткою; мінімально прийнятного титру: 1/256; реагент безбарвний. Наданий учасником у складі тендерної пропозиції файл "Групотест", який включає гарантійний лист, декларацію про відповідність, сертифікати та інструкції виробника, не містить інформацію щодо відповідності запропонованого товару вказаним вимогам.

Опис товару за позицією № 5 "Моноклональний реагент анти-D ІgM" містить вимогу щодо скляного флакону із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl;

мінімально прийнятного титру: 1/64; реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію). Наданий учасником у складі тендерної пропозиції файл "Лабораторія Гранум", який включає гарантійний лист, декларацію про відповідність, сертифікати та інструкції виробника, не містить інформацію щодо відповідності запропонованого товару вказаним вимогам. Також в інструкції з використання "анти-D Супер Ig М" вказано, що "на одне визначення на площині витрачається приблизно 55±μl (мкл) кожних антитіл при використанні флаконакрапельниці, що поставляється"; в сертифікаті якості вказано "титр ≥1:16", що суперечить заявленим медико-технічним вимогам.

Опис товару за позицією № 6 "Реагентна суміш анти-D ІgG/ІgM" містить вимогу щодо визначення резус-фактора на гелевих картках; скляного флакону із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl; мінімально прийнятного титру: 1/64; реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію). Наданий учасником у складі тендерної пропозиції файл "Лабораторія Гранум", який включає гарантійний лист, декларацію про відповідність, сертифікати та інструкції виробника, не містить інформацію щодо відповідності запропонованого товару вказаним вимогам. Також в інструкції з використання "анти-D Мікс Ig М/Ig G" вказано, що "на одне визначення на площині витрачається приблизно 55±μl (мкл) кожних антитіл при використанні флакона-крапельниці, що поставляється"; в сертифікаті якості вказано "титр ≥1:16", що суперечить заявленим медико-технічним вимогам.

У відповідності до п. 3 частини ІІІ Додатку 2 в складі своєї пропозиції на виконання вимог. абз. 2, 3 п. 2 Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" з метою запобігання закупівлі товару походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран учасник повинен надати довідку про походження товару (моноклональних реагентів) від виробника або офіційного представника виробника, або дилера, або дистриб’ютора, якою підтверджується відсутність походження запропонованих учасником моноклональних реагентів з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран, відсутність у складі запропонованих моноклональних реагентів сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран. Довідка повинна включати номер оголошення оприлюдненого в електронній системі закупівель, а також назву предмету закупівлі, торгівельне найменування моноклональних реагентів, що пропонуються до закупівлі, їх кількість, та назву замовника згідно оголошення. В складі тендерної пропозиції у файлі "Лабораторія Гранум" наданий гарантійний лист від виробника, який не містить інформації щодо відсутності походження товару (моноклональних реагентів) з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран та відсутності у складі запропонованого товару сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран. Замовником не було розміщено вимогу щодо усунення вказаного порушення.

Зважаючи на вищевикладене, Замовник повинен був прийняти Рішення щодо відхилення тендерної пропозиції ФОП Петрова Наталія Петрівна на підставі п. 2 ст. 44 Особливостей, оскільки тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Замовник зазначає, що на виконання вимог Частини ІІІ Додатку 2 до тендерної документації учасник ФОП ПЕТРОВА НАТАЛІЯ ПЕТРІВНА надала документи, які підтверджують технічні характеристики позицій №2, №3 та №4 (файл Групотест.pdf), а саме:

Гарантійний лист (Довіреність виробника) № 108 від 09.02.2026.

ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro № 5-3 від "13" вересня 2024 року.

Інструкція для медичного застосування.

В гарантійному листі виробником Приватним підприємством "ГРУПОТЕСТ" підтверджено можливість поставити відповідний товар та чітко зазначено кількість та одиниці виміру-флакон:

Діагностичний моноклональний реагент анти-А (10мл) флак 268 Діагностичний моноклональний реагент анти-В (10мл) флак 246 Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (10мл) флак 20.

Отже, документи надані учасником підтвердили характеристики запропонованого товару. Додаткових вимог щодо підтвердження окремих характеристик товару Замовником не встановлювались. Хочемо зазначити, що додатково Замовник перевірив технічні характеристики на сайті виробника https://grupotest.net/produktsia/monoklonalnireagenti.html.

На виконання вимог Частини ІІІ Додатку 2 до тендерної документації учасник ФОП ПЕТРОВА НАТАЛІЯ ПЕТРІВНА надала документи які підтверджують технічні характеристики позицій №5 та №6 (файл Лабораторія Гранум.pdf), а саме:

Гарантійний Лист № 4 від 11.02.2026.

ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИРОБІВ МЕДИЧНИХ.

Сертифікат якості Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus.

Сертифікат якості Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus.

Інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus анти-D Мікс Ig М/Ig G.

Інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus анти-D Супер Ig М.

В гарантійному листі виробником ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ" підтверджено можливість поставити відповідний товар та чітко зазначено:

Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) 121 флак Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) 14 флак Щодо твердження Скаржника що гарантійний лист від виробника ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ" не містить інформації щодо відсутності походження товару (моноклональних реагентів) з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран та відсутності у складі запропонованого товару сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран хочемо зазначити що цей лист містить наступну інформацію:

Виробник наборів реагентів, контрольних матеріалів для діагностики in vitro, ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ", код ЄДРПОУ 41524713, що є юридичною особою, засноване і таке, що діє за законами України, з місцем знаходження за адресою: 61050, Україна, м.

Харків, вул. Франківська, 14.

Як вбачається з вищенаведеного, інформація про походження товару запропонованого учасником та виробника чітко зазначена – Україна, що виключає походження товару з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран.

Отже, документи надані учасником підтвердили характеристики запропонованого товару. Додаткових вимог щодо підтвердження окремих характеристик товару Замовником не встановлювались. Хочемо зазначити, що додатково Замовник перевірив технічні характеристики на сайті виробника https://grupotest.net/produktsia/monoklonalnireagenti.html.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція, яку Учасник процедури закупівлі подає відповідно до вимог цієї документації, повинна складатись, зокрема з:

в.

інформації, матеріалів та документів, що підтверджують необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі відповідно до вимог Додатку 2 до цієї тендерної документації.

Відповідно до пункту 7 розділу 3 Документації інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі викладені в Додатку 2 до цієї документації.

Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам у разі потреби встановлюються Додатком 2 до тендерної документації.

Тендерні пропозиції можуть бути подані тільки стосовно повного обсягу предмета закупівлі.

У цій документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні "… "або еквівалент".

Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

7.

Документи, що підтверджують відповідність запропонованого товару, послуги, робіт специфікації та технічно-якісним вимогам предмету закупівлі відповідно частини ІІ, частини ІІІ Додатку 2 до тендерної документації:

7.1. Надати копію декларації про відповідність товарів згідно Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro та/або документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованих товарів вимогам технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ №753 або №754, або №755 від 02.10.2013 (копія сертифікату або свідоцтва, або декларації відповідності на товар, що закуповується).

7.2. Надати копію інструкції або сертифікату, або іншого документу виробника на підтвердження відповідності товарів характеристикам, вказаним у Специфікації.

7.3.

На виконання вимог. абз. 2, 3 п. 2 Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" з метою запобігання закупівлі товару походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран учасник повинен надати довідку про походження товару (моноклональних реагентів) від виробника або офіційного представника виробника, або дилера, або дистриб’ютора, якою підтверджується відсутність походження запропонованих учасником моноклональних реагентів з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран, відсутність у складі запропонованих моноклональних реагентів сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран. Довідка повинна включати номер оголошення оприлюдненого в електронній системі закупівель, а також назву предмету закупівлі, торгівельне найменування моноклональних реагентів, що пропонуються до закупівлі, їх кількість, та назву замовника згідно оголошення.

Додаток 2 Документації містить необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, технічна специфікація.

Частина ІІ Специфікація 2.

Моноклональний реагент анти-А Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-A забарвлено кислотним синім (патентований синій) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

3.

Моноклональний реагент анти-В Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-B забарвлено кислотним жовтим (тартразин) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

4.

Моноклональний реагент анти-АВ Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-AB реагент безбарвний. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

5.

Моноклональний реагент анти-D ІgM Діагностичний моноклональний реагент анти-D ІgM призначений для якісного визначення резус-фактора га групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та у пробірках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

6.

Реагентна суміш анти-D ІgG/ІgM Реагентна суміш анти-D ІgG/ІgM призначена для якісного визначення резус-фактора за групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без кап-рилату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 24 місяців.

Частина ІІІ Технічно-якісні вимоги Інформація відповідність предмета закупівлі Учасник в складі своєї пропозиції надає завірені копії наступних документів:

1.

Надати копію декларації про відповідність товарів згідно Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro та/або документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованих товарів вимогам технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ №753 або №754, або №755 від 02.10.2013 (копія сертифікату або свідоцтва, або декларації відповідності на товар, що закуповується).

2.

Надати копію інструкції або сертифікату, або іншого документу виробника на підтвердження відповідності товарів характеристикам, вказаним у Специфікації.

3.

На виконання вимог. абз. 2, 3 п. 2 Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" з метою запобігання закупівлі товару походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран учасник повинен надати довідку про походження товару (моноклональних реагентів) від виробника або офіційного представника виробника, або дилера, або дистриб’ютора, якою підтверджується відсутність походження запропонованих учасником моноклональних реагентів з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран, відсутність у складі запропонованих моноклональних реагентів сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран. Довідка повинна включати номер оголошення оприлюдненого в електронній системі закупівель, а також назву предмету закупівлі, торгівельне найменування моноклональних реагентів, що пропонуються до закупівлі, їх кількість, та назву замовника згідно оголошення.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- цінова пропозиція від 10.02.2026 № 02/51 (файл "Додаток 4 Цінова пропозиція.pdf"), відповідно до якої запропоновано до постачання, зокрема:

2 Діагностичний моноклональний реагент антиА (10мл) 3 Діагностичний моноклональний реагент антиВ (10мл) 4 Діагностичний моноклональний реагент антиАВ (10мл) 5 Моноклональний реагент антиD Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) 6 Моноклональний реагент антиD Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл);

- документ "Необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, технічна специфікація" від 10.02.2026 № 02/50 (файл "Додаток 2 Технічна частина.pdf"), де зазначено, зокрема:

2. Моноклональний реагент анти-А Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-A забарвлено кислотним синім (патентований синій) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

3. Моноклональний реагент анти-В Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-B забарвлено кислотним жовтим (тартразин) барвником. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

4. Моноклональний реагент анти-АВ Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/256. Анти-AB реагент безбарвний. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

5. Моноклональний реагент анти-D ІgM Діагностичний моноклональний реагент анти-D ІgM призначений для якісного визначення резус-фактора га групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та у пробірках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 30 місяців.

6. Реагентна суміш анти-D ІgG/ІgM Реагентна суміш анти-D ІgG/ІgM призначена для якісного визначення резус-фактора за групами крові людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині, в пробірці та гелевих картках. Скляний флакон (10 мл) із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl. Мінімально прийнятний титр: 1/64. Реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без кап-рилату натрію), реагент не забарвлений. Загальний термін придатності не менше 24 місяців.

Також у складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- гарантійний лист (Довіреність виробника) від 09.02.2026 № 108 (файл "Групотест.pdf"), де зазначено, зокрема:

Приватне підприємство "ГРУПОТЕСТ", ЄДРПОУ 36816271, виробник діагностичних реагентів "ГРУПОТЕСТ"® для визначення групи крові людини за системами АВ0, Rhesus, Kell та імунних антитіл, повідомляє, що Фізична особа-підприємець Петрова Наталія Петрівна ІПН 2164521188 є офіційним представником виробника у торгах: UA2026-02-06-007290-a. Фізична особа-підприємець Петрова Наталія Петрівна ІПН 2164521188 уповноважене вести переговори, укладати договори (контракти) та здійснювати весь комплекс заходів для просування та продажу продукції нашого виробництва. Предмет закупівлі: ДК 021:2015:33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696100-6 - Реактиви для визначання групи крові) (Реактиви для визначення груп крові та резус-фактору)) на наступні позиції:

2 Діагностичний моноклональний реагент анти-А (10мл) 3 Діагностичний моноклональний реагент анти-В (10мл) 4 Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (10мл) Приватне підприємство "ГРУПОТЕСТ" гарантує, що Фізична особа-підприємець Петрова Наталія Петрівна ІПН 2164521188 є уповноваженим представником даного виробника, поставку товару у необхідній кількості, необхідної якості та в терміни, визначені тендерною документацією Замовника торгів та тендерною пропозицією Учасника торгів. На виконання вимог. абз. 2, 3 п. 2 Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р.

№ 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", підтверджується відсутність походження запропонованих учасником моноклональних реагентів з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран, відсутність у складі запропонованих моноклональних реагентів сировини походженням з російської федерації та/або республіки білорусь та/або ісламської республіки іран";

- декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro № 5-3 від "13" вересня 2024 року (Версія 3) (файл "Групотест.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник ПП "ГРУПОТЕСТ" під цілковиту юридичну відповідальність заявляє, що медичні вироби Діагностичні реагенти "ГРУПОТЕСТ" для визначення груп крові людини за системами АB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл (згідно Додатку на двох сторінках) відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (перелік А Додатку 2, процедура згідно Додатку 4).

Застосовані стандарти: ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ EN ISO 14971-2019, ДСТУ EN ISO 15223-1:2018;

- додаток до декларації про відповідність (файл "Групотест.pdf"), де зазначено, зокрема:

вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro № 5-3 від 13.09.2024 р. (Версія 3) Діагностичні реагенти "ГРУПОТЕСТ" для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл 1. Діагностичний моноклональний реагент анти-А 2. Діагностичний моноклональний реагент анти-А (титр 1:512) 3. Діагностичний моноклональний реагент анти-А (титр 1:256) 5. Діагностичний моноклональний реагент анти-В 6. Діагностичний моноклональний реагент анти -В (титр 1:512) 7. Діагностичний моноклональний реагент анти-В (титр 1:256) 8. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ 9. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (титр 1:512) 10. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (титр 1:256);

- сертифікат про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (файл "Групотест.pdf"), де зазначено, зокрема:

Зареєстрований у Реєстрі "13" вересня 2024 р.

№ UA.MD.418-21 редакція 02 Дійсний до "12" вересня 2026 р.

Цим сертифікатом посвідчується, що застосування комплексної системи управління якістю на етапах розроблення, виробництва і остаточної перевірки медичних виробів:

Діагностичні реагенти "ГРУПОТЕСТ" для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл Перелік А що виробляється: ПП "ГРУПОТЕСТ" відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 02.10.2013.

Процедура оцінки відповідності проведена згідно з додатком 4 "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи забезпечення якості" крім пунктів 8-11 "Перевірка проекту медичного виробу". Додатково невід'ємною частиною цього сертифікату є сертифікати перевірки проекту № UA.DE.130-21, згідно з розділом "Перевірка проекту медичного виробу" додатка 4 пунктів 6-8;

- сертифікат № UA.MD.418-21 від "13" вересня 2024, де міститься Перелік виробів, зокрема:

1. Діагностичний моноклональний реагент анти-А 2. Діагностичний моноклональний реагент анти-А (титр 1:512) 3. Діагностичний моноклональний реагент анти-А (титр 1:256) 5. Діагностичний моноклональний реагент анти-В 6. Діагностичний моноклональний реагент анти-В (титр 1:512) 7. Діагностичний моноклональний реагент анти-В (титр 1:256) 8. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ 9. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (титр 1:512) 10. Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (титр 1:256);

- інструкція для медичного застосування на діагностичні реагенти "ГРУПОТЕСТ"® для визначення групи крові людини (файл "Групотест.pdf"), де зазначено, зокрема:

Назва Діагностичні моноклональні реагенти анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А,В plus.

Склад Діагностичні моноклональні реагенти анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А,В plus містять специфічні моноклональні антитіла IgM до відповідних антигенів еритроцитів людини А та В.

Пакування Діагностичні моноклональні реагенти розлиті по 5 мл або по 10 мл у флакони, які герметично перекриті ковпачками. Флакони з реагентами разом з інструкцією для медичного застосування вкладені в коробку з картону.

Виробник ПП "ГРУПОТЕСТ".

Крім того, у складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- гарантійний лист від 11.02.2026 № 4 (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник наборів реагентів, контрольних матеріалів для діагностики in vitro, ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ", код ЄДРПОУ 41524713, що є юридичною особою, засноване і таке, що діє за законами України, з місцем знаходження за адресою: 61050, Україна, м.

Харків, вул. Франківська, 14, в особі директора Шевченко Світлани Іванівни, даним листом підтверджує, що Фізична особапідприємець Петрова Наталія Петрівна ІПН 2164521188 уповноважений представляти нашу продукцію у торгах, які проводить КОМУНАЛЬНИЙ

ЗАКЛАД КИЇВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "БАЗА СПЕЦІАЛЬНОГО МЕДИЧНОГО

ПОСТАЧАННЯ", ідентифікатор закупівлі UA-2026-02-06-007290-a. Предмет закупівлі: ДК 021:2015:33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696100-6 - Реактиви для визначання групи крові) (Реактиви для визначення груп крові та резус-фактору)) Ми підтверджуємо, що Фізична особа-підприємець Петрова Наталія Петрівна ІПН 2164521188, має необхідні умови для зберігання, і може поставити продукцію ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ" у необхідній кількості та якості, зі строками придатності та в терміни, визначені документацією конкурсних торгів та пропозицією Учасника торгів Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл);

- декларація про відповідність виробів медичних №UA.TR.754/ABO/rhs-05 (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

ВИРОБНИК: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБОРАТОРІЯ

ГРАНУМ"

НАЗВА МЕДИЧНОГО ВИРОБУ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO:

"Реагенти моноклональні для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл, контрольні розчини та набори стандартних еритроцитів" (перелік згідно Додатку №1, що є частиною цієї декларації про відповідність);

- додаток №1 до Декларації про відповідність №UA.TR.754/ABO/rhs-05 (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

"Реагенти моноклональні для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл, контрольні розчини та набори стандартних еритроциті" 5. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus 6. Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus;

- сертифікат відповідності № UA.TR.098.0189-18 (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Цей сертифікат засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції:

тест-системи імуноферментні твердофазні для визначення простатоспецифічного антигену, перелік В реагенти моноклональні для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл, контрольні розчини (згідно додатку), перелік А та набори стандартних еритроцитів Виробник:

ТОВАРИСТВО

З

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ

"ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ";

Місце виробництва: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ", вул. Франківська, 14, м. Харків, 61050, Україна;

- додаток до сертифіката відповідності № UA.TR.098.0189-18 від 16 травня 2025 р.* (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus;

- сертифікат перевірки проекту та додаток до сертифіката перевірки проекту № UA.TR.098.115.0070-19 від 16 травня 2025 р.* (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus;

- сертифікат якості (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Назва виробу Моноклональний реагент анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus Призначення Реагент для визначення груп крові людини за системою Rhesus;

- інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus анти-D Мікс Ig М/Ig G (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Матеріал для дослідження Відмиті та невідмиті еритроцити у вигляді суспензії (35-45%) у фізіологічному розчині або фосфатносольовому буфері.

Перелік необхідного устаткування пластина біла плоска для аглютинації або планшет секундомір;

палички скляні або пластикові;

фосфатно-сольовий буфер (pH 6,8-7,2) або фізіологічний розчин (pH 6,5-7,5);

центрифуга для пробірок шейкер загальне лабораторне обладнання.

контрольні еритроцити + і - фенотипу для кожного реагенту.

Підготовка реагентів для аналізу Реагент готовий до застосування. Реагент дістати з холодильника і витримати при кімнатній температурі 15 min (хв). На одне визначення на площині витрачається приблизно 55 ±10 μl (мкл) кожних антитіл при використанні флакона-крапельниці, що поставляється.

- сертифікат якості (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Назва виробу Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus Призначення Реагент для визначення груп крові людини за системою Rhesus;

- інструкція з використання моноклонального реагенту анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus анти-D Супер Ig М (файл "Лабораторія Гранум.pdf"), де зазначено, зокрема:

Матеріал для дослідження Відмиті та невідмиті еритроцити у вигляді суспензії (35-45%) у фізіологічному розчині або фосфатносольовому буфері.

Перелік необхідного устаткування пластина біла плоска для аглютинації або планшет секундомір;

палички скляні або пластикові;

фосфатно-сольовий буфер (рН 6,8-7,2) або фізіологічний розчин (рН 6,5-7,5);

центрифуга для пробірок шейкер загальне лабораторне обладнання.

контрольні еритроцити і фенотипу для кожного реагенту.

Підготовка реагентів для аналізу Реагент готовий до застосування. Реагент дістати з холодильника і витримати при кімнатній температурі 15 min (хв). На одне визначення на площині витрачається приблизно 55 ±10 µl (мкл) кожних антитіл при використанні флакона-крапельниці, що поставляється.

Відповідно до наданих Переможцем у складі Пропозиції декларації про відповідність та сертифікаті про відповідність щодо діагностичних моноклональних реагентів анти-А, анти-В та анти-АВ міститься інформація про титр 1:256.

Також відповідно до наданих Переможцем документів зазначено, що виробником та місцем виробництва за позиціями № 5 та № 6 є ТОВ "ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ", Україна.

Разом з тим, наданими Переможцем у складі Пропозиції документами не підтверджено, зокрема:

- щодо діагностичного моноклонального реагента антиА: скляний флакон із скляною піпеткою, забарвлено кислотним синім (патентований синій) барвником;

- щодо діагностичного моноклонального реагента антиВ: скляний флакон із скляною піпеткою, забарвлено кислотним жовтим (тартразин) барвником;

- щодо діагностичного моноклонального реагента антиАВ: скляний флакон із скляною піпеткою, реагент безбарвний;

- щодо моноклонального реагента антиD Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus: скляний флакон із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl; мінімально прийнятний титр: 1/64; реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без каприлату натрію);

- щодо моноклонального реагента антиD Мікс для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл): скляний флакон із скляною піпеткою, яка чітко дозує краплю в межах 40 μl ± 10 μl; мінімально прийнятний титр: 1/64; реагент розведений розчином хлориду натрію, фосфату натрію та бичачого альбуміну (без кап-рилату натрію).

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.

Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені підпунктом 2 пункту 44 Особливостей.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з наведених підстав, Пропозиція Переможця мала бути відхилена на підставі вимог пункту 44 Особливостей.

Не відхиливши Пропозицію Переможця, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, згідно з якими замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Відповідно до підпункту 1 пункту 51 Особливостей відкриті торги автоматично відміняються електронною системою закупівель у разі відхилення всіх тендерних пропозицій (у тому числі, якщо була подана одна тендерна пропозиція, яка відхилена замовником) згідно з цими особливостями.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНИЙ ЗАКЛАД КИЇВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "БАЗА СПЕЦІАЛЬНОГО МЕДИЧНОГО ПОСТАЧАННЯ" (код ЄДРПОУ: 02125740) скасувати рішення про визначення фізичної особи-підприємця Петрової Наталії Петрівни (код ЄДРПОУ: 2164521188) переможцем за процедурою закупівлі — "ДК 021:2015:33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696100-6 - Реактиви для визначання групи крові) (Реактиви для визначення груп крові та резус-фактору))", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-02-06-007290-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

СКАРГА щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель на прийняті рішення, дії чи бездіяльність замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників