Рішення АМКУ · 2026

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Рішення органу оскарження № 1007-р/пк-пз від 29.01.2026 за скаргою UA-2026-01-06-000394-a.b1

Скаргу задоволено Замовник повідомив про виконання рішення 05.02.2026
Замовник
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ВОЗНЕСЕНСЬКИЙ МІСЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО - САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ" · ЄДРПОУ 38446709 · Миколаївська область
Скаржник
ТОВ "САНІТАС-Д" · 41925630
Закупівля
UA-2026-01-06-000394-a · Відкриті торги з особливостями · Послуги
Очікувана вартість
8 000 000,00 грн
Код ДК 021
85145000-7 Послуги медичних лабораторій
Скарга на
Умови закупівлі
Що оскаржували
Інші умови тендерної документації
Чого просив скаржник
Змінити тендерну документацію
Що зобов'язав АМКУ
Змінити тендерну документацію
Теми скарги
Дискримінаційні вимоги
Дати
скаргу подано 09.01.2026 · прийнято до розгляду 13.01.2026 · розгляд 29.01.2026 · рішення 29.01.2026 (20 дн. від подання)
Плата за скаргу
24 000,00 грн
Дії замовника
Про внесення змін до тендерної документації та оголошення про проведення відкритих торгів , оприлюдненої в електронній системі закупівель у процедурі закупівлі: Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні») . Про розміщення в електронній системі закупівель змін, що вносяться до тендерної документації, у вигляді нової редакції тендерної документації та переліку змін, що вносяться. Закупівля зареєстрована за ідентифікатором: № UA-2026-01-06-000394-a Виконуючи рішення АМКУ №1007-р/пк-пз від 29.01.2026 Замовник в ніс необхідні зміни до Тендерної документації та оголошення про проведення відкритих торгів шляхом затвердження нової редакції тендерної документації та змін до неї, оприлюднив в електронній системі закупівель нову редакцію тендерної документації, в т. ч. проєкту договору про закупівлю, та перелік змін, що вносяться, у строк, встановлений пунктом 54 Особливостей.продовжив в електонні системі закупівель строк для подання тендерних пропозицій на 4 дні, а саме до 10.02.2026 00:00 год. просимо розблукувати закупувлю за ідентифікатором: № UA-2026-01-06-000394-a
Документи органу оскарження
рішення від 13.01.2026 № 347.pdf (13.01.2026)
інформація про перенесення розгляду скарги від 20.01.2026 № 65.pdf (20.01.2026)
інформація про перенесення розгляду скарги від 27.01.2026 № 81.pdf (27.01.2026)
інформація про резолютивну частину рішення від 29.01.2026 № 1007.pdf (30.01.2026)
рішення від 29.01.2026 № 1007.pdf (03.02.2026)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 1007-р/пк-пз від 29.01.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "САНІТАС-Д" (код ЄДРПОУ: 41925630) від 09 січня 2026 № UA-2026-01-06-000394-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 13.01.2026 № 347-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 2.6 додатку 1 Документації лабораторія учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

Згідно з пунктом 11 додатку 2 Документації лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

Скаржник вважає вищезазначену вимогу Замовника надмірною та дискримінаційною із наступних підстав.

Відповідно до пункту 80 Переліку здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я №1912 від 19.10.2018 року, компанією Скаржника було отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров’я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальністю молодших медичних спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за відповідним місцем провадження діяльності.

Наявність зазначеної ліцензії дає Скаржнику право на здійснення відповідної діяльності, в тому числі й на надання послуг, що є предметом даної закупівлі.

При цьому, ані Закон, ані Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені Постановою КМУ №285 від 02.03.2016, ані жоден інший нормативно-правовий акт (або бодай підзаконний нормативний акт) не містить імперативної вимоги, яка б засвідчувала факт наявності у суб’єкта господарювання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 як обов’язкової передумови для здійснення діяльності з медичної практики, в тому числі надання послуг, що є предметом закупівлі.

Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 №765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я" із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 №42 "Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я". Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях.

При цьому, для забезпечення безперешкодної участі Скаржника у закупівлях, з такими вимогами, Скаржником було подано відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності" (копії підтверджуючих документів додаються до цієї скарги), однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій Скаржник не встигне отримати зазначений документ. Даний факт підтверджується копією Договору №30079-03-Р-25 від 14.05.2025 на виконання робіт з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності.

У зв’язку з вищезазначеним, Скаржник вимагає від Замовника внести зміни Документації в цій частині, виклавши вимогу підпункту 1.1. пункту 1 додатку 1 Документації альтернативно, таким чином, допустивши до участі в даній закупівлі компанії, які перебувають в процесі отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що може підтверджуватися у складі Пропозиції учасника копією договору, укладеного учасником з Національним агентством з акредитації України щодо виконання робіт з розгляду заявки учасника на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності".

Замовник зазначає, що при оголошенні закупівлі керувався Вимогами до закладів охорони здоров'я та фізичних осіб підприємців, які одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, щодо проведення скринінгів ДОКУМЕНТ № 57199/8-06-25 від 17.12.2025, де зазначено, що лабораторія має бути акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії Вимоги до якості та компетентності" (далі ISO 15189; п. 2 постанови КМУ "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році" від 22.12.2023 № 1394). Якщо заклад (замовник) не має такої лабораторії та бажає законтрактуватися, то повинен укласти договір про співпрацю з лабораторією, що відповідає вище наведеним вимогам.

Скаржник ТОВ " САНІТАС-Д" в своєму попередньому зверненні до замовника від 08.01.2026 зазначив, що не має акредитації на відповідність вимогам лабораторії, а саме компанія перебуває в процесі отримання відповідного атестата на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії".

Замовник в п.2.6. додатку 1 додав вимогу "Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг".

Акредитація - це процедура, під час якої національний орган з акредитації засвідчує компетентність юридичної особи чи органу з оцінки відповідності (далі OOB) виконувати певні види робіт - випробування, калібрування, сертифікацію, контроль. Акредитація забезпечує: єдину технічну політику у сфері оцінювання відповідності в країні; довіру споживачів до результатів діяльності з оцінювання відповідності; умови для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; усунення технічних бар'єрів для бізнесу. Акредитацію проводить Національне агентство з акредитації України (далі - НААУ) національний орган України з акредитації. Правові, організаційні та економічні засади визначає Закон України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності" від 17.05.2001 № 2407-ІІІ (далі - Закон № 2407).

Акредитовані медичні лабораторії зобов'язані: дотримуватися вимог нормативноправових актів та стандартів з питань акредитації, на відповідність яких вони акредитовані;

посилатися на акредитацію тільки щодо тих робіт, на здійснення яких їх акредитувало НААУ; оплачувати всі роботи, пов'язані з їх акредитацією та моніторингом; припинити посилання на акредитацію у своїй документації та рекламі, якщо НААУ призупинить дію атестата про акредитацію або скасує його. Також медичні лабораторії мусять провадити діяльність у межах етичних норм і принципів управління, що визнають зобов'язання постачальників медичних послуг перед пацієнтом. Акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 проводять, щоб підтвердити або визнати компетентність медичної лабораторії.

Раніше під час акредитації заклад охорони здоров'я мав надати акредитаційній комісії сертифікат про атестацію лабораторій, які є в його структурі (Стандарти акредитації закладів охорони здоров'я, затверджені наказом МОЗ від 14.03.2011 № 142).

Суб'єкт господарювання та/або лабораторія, з якою укладено договір, забезпечують щоденний внутрішній контроль якості (IQC) та участь у зовнішній оцінці якості (EQA) не рідше двох разів на рік для HbA1c та ліпідного профілю. Ведуться журнали калібрувань, критичних значень і відхилених зразків; преаналітичні помилки компенсуються безоплатним повтором.

Замовник зазначає, що наявність в учасника акредитації на відповідність ISO 15189 засвідчує: визначення правильності досліджень, що виконуються, та ступеня їх відповідності стандартам у сфері клініко-діагностичних досліджень, якість роботи медичної лабораторії полягає в точності, надійності та своєчасності результатів, що видаються. СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ Загальний документ "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності" (відповідно до ISO 15189:2022) ЗД-08.01.42 Редакція 01, так як, дана закупівля оголошена на проведення лабораторних досліджень для громадян національного скринінгу, Замовник не вважає надмірною вимогою в Документації про наявність Атестату про акредитацію, як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022.

В скарзі ТОВ "САНІТАС - Д" зазначило: (Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 року №765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я" із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 року №42 "Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я". Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях). Заклади охорони здоров’я можуть керуватися цими настановами, а для медичної лабораторії акредитація є обов’язковою для легальної діяльності, якщо вона надає послуги з діагностичних досліджень, цим підтверджуючи якість та відповідність стандартам ISO.

Дані з відкритих джерел: ТОВ "САНІТАС - Д" має Клас 86.21 "Загальна медична практика" за українським Класифікатором видів економічної діяльності (КВЕД) включає медичне консультування та лікування, що надаються лікарями загального профілю (сімейними лікарями), а також діяльність в рамках амбулаторних закладів охорони здоров'я, де пацієнтам надається первинна допомога, відповідно, ніякого відношення до медичної лабораторія Скаржник не має, тому вимога Замовника в Документації про наявність в учасника Акредитації на відповідність ISO 15189 стала перешкодою, і учасник заявив про дискримінацію.

Акредитація — це процедура, під час якої національний орган з акредитації засвідчує компетентність юридичної особи чи органу з оцінки відповідності (далі — ООВ) виконувати певні види робіт — випробування, калібрування, сертифікацію, контроль.

Акредитація забезпечує: єдину технічну політику у сфері оцінювання відповідності в країні; довіру споживачів до результатів діяльності з оцінювання відповідності; умови для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні;

усунення технічних бар’єрів для бізнесу. Акредитацію проводить Національне агентство з акредитації України (далі — НААУ) — національний орган України з акредитації. Правові, організаційні та економічні засади визначає Закон України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності" від 17.05.2001 № 2407-III (далі — Закон № 2407).

Акредитовані медичні лабораторії зобов’язані: дотримуватися вимог нормативноправових актів та стандартів з питань акредитації, на відповідність яких вони акредитовані;

посилатися на акредитацію тільки щодо тих робіт, на здійснення яких їх акредитувало НААУ; оплачувати всі роботи, пов’язані з їх акредитацією та моніторингом; припинити посилання на акредитацію у своїй документації та рекламі, якщо НААУ призупинить дію атестата про акредитацію або скасує його. Також медичні лабораторії мусять провадити діяльність у межах етичних норм і принципів управління, що визнають зобов’язання постачальників медичних послуг перед пацієнтом. Акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 проводять, щоб підтвердити або визнати компетентність медичної лабораторії.

Раніше під час акредитації заклад охорони здоров’я мав надати акредитаційній комісії сертифікат про атестацію лабораторій, які є в його структурі (Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я, затверджені наказом МОЗ від 14.03.2011 № 142).

В скарзі ТОВ "САНІТАС – Д" зазначило: "При цьому, для забезпечення безперешкодної участі Скаржника у закупівлях, з вимогами на кшталт оголошеної Вами, Скаржником було подано відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності" (копії підтверджуючих документів додаються до цієї скарги), однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій Скаржник не встигне отримати зазначений документ. Даний факт підтверджується копією Договору №30079-03-Р-25 від 14.05.2025 року на виконання робіт з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності".

Акредитація лабораторій займає в середньому від 3 до 6 місяців, розгляд заявки (до 1 місяця), аналіз документів (до 3 місяців), виїзна оцінка (до 3 місяців) та прийняття рішення. Весь процес включає підготовку документів, їх подання до Національного агентства з акредитації України (НААУ), оцінку на місці та отримання атестата, що видається на 5 років. ТОВ "САНІТАС-Д" засновано 07.02.2018 з основним видом діяльності 86.21 "Загальна медична практика" та іншими види діяльності: Оптова торгівля фармацевтичними товарами, Організування конгресів і торговельних виставок, Спеціалізована медична практика, Інша діяльність у сфері охорони здоров'я, Неспеціалізована оптова торгівля, Вантажний автомобільний транспорт, Видання газет, Видання журналів і періодичних видань, Надання інших інформаційних послуг, н.в.і.у., Надання в оренду й експлуатацію власного чи орендованого нерухомого майна, Рекламні агентства, Дослідження кон'юнктури ринку та виявлення громадської думки, Лізинг інтелектуальної власності та подібних продуктів, крім творів, захищених авторськими правами.

В Скаржника було в вдосталь часу отримати відповідний документ ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії, відповідно до умов Договору №30079-03-Р-25 від 14.05.2025, який Скаржник додає на підтвердження отримання відповідного документу та в якову зазначено п.2 договору 2.1. "виконавець виконує роботу у строк до 90 робочих днів з моменту зарахування попередньої оплати на рахунок НААУ 2.2. Виконавець приступає до роботи безпосередньо після отримання 100% передньої оплати вартості за цим договором, вказаної у Кошторисі.

п.7 . Строк дії Договору. "Цей договір набирає чинності з моменту підписання тобто 14.05.2025. п.7.4. у разі не сплати Замовником вартості робіт згідно із п.4.3. Договору, протягом 5 робочих днів, Виконавець може розірвати договір за 30 робочих днів.

Складається питання, якщо замовник ТОВ "САНІТАС-Д" зробив 100% оплату за договором то умови за Договором №30079-03-Р-25 від 14.05.2025 повинні виконатися протягом 90 робочих днів. Комунальне підприємство "Комунальне некомерційне підприємство Вознесенський міський центр первинної медико-санітарної допомоги" ніяким чином не причетний в неотриманні Скаржником відповідного документа, який би підтверджував його вимоги та компетентності в наданні відповідних послуг.

Замовник при оголошенні закупівлі керувався Вимогами до закладів охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, щодо проведення скринінгів ДОКУМЕНТ № 57199/8-06-25 від 17.12.2025, де зазначено, що лабораторія має бути акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії — Вимоги до якості та компетентності" (далі — ISO 15189; п. 2 постанови КМУ "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році" від 22.12.2023 № 1394). Якщо заклад (замовник) не має такої лабораторії та бажає законтрактуватися, то повинен укласти договір про співпрацю з лабораторією, що відповідає вище наведеним вимогам. Суб'єкт господарювання лабораторія, з якою укладено договір, забезпечують щоденний внутрішній контроль якості (IQC) та участь у зовнішній оцінці якості (EQA) не рідше двох разів на рік для HbA1c та ліпідного профілю. Ведуться журнали калібрувань, критичних значень і відхилених зразків; преаналітичні помилки компенсуються безоплатним повтором.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

2.

Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, інформації про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам:

2.6 Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

Додаток 2 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

11. Лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

22. Види та очікувана кількість лабораторних досліджень:

Ліпідограма: (Холестерин, Тригліцериди, ЛП високої щільності, ЛП низької щільності, ЛП дуже низької щільності, Коефіцієнт атерогенності) Глікований гемоглобін (НbА1с), % за NGSP ( далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль / молль за IFCC Електроліти (Na, К) Креатинін сироватковий Мікроальбумінурія+креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули Додаток 3 Документації містить проєкт договору.

КП "КНП Вознесенський МЦ ПМСД" іменоване далі " Замовник", в особі головного лікаря Дяченко Тетяна Василівна, діючого на підставі Статуту з однієї сторони та_____________________________________ в особі __________________________, що діє на підставі ____________________ (далі - Виконавець), з іншої сторони, що надалі разом іменуються Сторонами, керуючись Законом України "Про публічні закупівлі", з урахуванням постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" (зі змінами), відповідно до Постанови від 10 грудня 2025 № 1652 "Деякі питання проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років"… .

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- договір від 14.05.2025 № 30079-03-P-25 на виконання робіт з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності, укладений з Національним агентством з акредитації України, предметом якого є роботи з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності (далі роботи) Клініко-діагностичної лабораторії ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "САНІТАС-Д" на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 "Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності", відповідно до якого зазначено, зокрема:

2.1. Виконавець виконує роботи у строк до 90 робочих днів з моменту зарахування попередньої оплати на рахунок НААУ.

2.2. Виконавець приступає до роботи безпосередньо після отримання 100% попередньої оплати вартості робіт за цим договором, вказаної у Кошторисі. Сторони домовились, що у випадку відмови Замовника від виконання робіт протягом строку дії Договору, рішення щодо повернення передоплати приймає Виконавець. В залежності від об'єму та складності виконаних та розпочатих робіт, Виконавець може повністю або частково відмовити у повернені передоплати.

2.3. Виконавець залишає за собою право дострокового виконання робіт.

4.1. За виконання робіт за даним Договором Замовник сплачує Виконавцю 24 840,00 грн. (Двадцять чотири тисячі вісімсот сорок гривень 00 коп.), у т.ч. ПДВ 4 140,00 грн., відповідно до Кошторису (Додаток 1).

4.2. Після підписання цього Договору Сторонами Виконавцем протягом 5 робочих днів надається/направляється (на електронну адресу вказану в п. 8.3. цього Договору, та/або листом) Замовникові рахунок на оплату, на підставі якого здійснюється оплата робіт за цим Договором.

4.3. Замовник після одержання рахунку на оплату здійснює передоплату в розмірі 100% вартості, вказаної у п. 4.1., протягом 5 робочих днів із моменту одержання рахунку на оплату. У разі надходження передоплати не у 100% розмірі кошти повертаються на рахунок Замовника.

4.4. Після закінчення виконання робіт з акредитації згідно Кошторису, Виконавець складає та передає Замовнику 2 (два) примірники акту здачі-приймання робіт, один з яких Замовник після підписання повертає Виконавцю протягом трьох робочих днів з дня отримання, а інший залишається у Замовника.

7.1. Цей Договір набирає чинності з дати його підписання Сторонами і діє до 31 грудня 2026 року, або до повного виконання Сторонами своїх обов'язків за Договором. А в частині виконання фінансових зобов'язань Договір діє до повного розрахунку між Сторонами.

7.3. Умови даного Договору можуть бути змінені за взаємною згодою сторін, шляхом укладання Додаткової угоди до Договору. Зокрема, у зв'язку із зміною вартості одного людино-дня, нормативів трудомісткості та внесення змін до складу групи.

7.4. У разі несплати Замовником вартості робіт згідно із пунктом 4.3. Договору, Виконавець протягом 30 робочих днів (з дати виставлення рахунку) має право скасувати рахунок на оплату та розірвати Договір в односторонньому порядку без додаткового повідомлення Замовника.

Відповідно до Ліцензійного реєстру, розміщеного на веб-порталі Міністерства охорони здоров'я України, зазначено, зокрема:

Назва організації: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ

"САНІТАС-Д"

Адреса: просп. Героїв, буд. 22А Назва філії КДЛ Адреса Дніпропетровська обл., м.Дніпро, вул. Любарського, буд. 25 Перелік робіт:

Бактеріологія, мол.

Сестринська справа, Лабораторна імунологія, Клінічна лабораторна діагностика, мол. Лабораторна справа (клініка), Вірусологія, Організація і управління охороною здоров'я, Клінічна біохімія, Патологічна анатомія.

Відповідно до Порядку реалізації проекту щодо проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 № 1652, зазначено, зокрема:

4. Скринінги здоров’я проводяться для осіб віком від 40 років, які є громадянами України (далі - учасники скринінгів здоров’я).

Скринінг здоров’я включає, зокрема:

лабораторні дослідження, зокрема ліпідограму, глікований гемоглобін (HbA1c), та за показаннями вимірювання показників функції нирок (креатинін із розрахунком швидкості клубочкової фільтрації, альбумін/креатинін сечі) та електролітів (натрій, калій);

оформлення в разі потреби електронних направлень до лікарів-спеціалістів для подальшої діагностики та лікування за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 22 грудня 2023 № 1394 "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році" зазначено, зокрема:

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 "Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 45, ст. 1570; 2020 р., № 2, ст. 59; 2022 р., № 40, ст.

2161; 2023 р., № 46, ст. 2460) і від 20 жовтня 2023 р. № 1139 "Про внесення до деяких постанов Кабінету Міністрів України змін щодо удосконалення реалізації програми медичних гарантій" (Офіційний вісник України, 2023 р., № 100, ст. 5967) зміни, що додаються.

Постановою Кабінету Міністрів України від 22 грудня 2023 № 1394 затверджено зміни, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 № 410 і від 20 жовтня 2023 № 1139, зокрема:

1. У постанові Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410:

2) у пункті 1 додатка 3 до Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затвердженої зазначеною постановою (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 21 квітня 2023 р. № 376):

у підпункті 1:

абзац шостий виключити;

доповнити підпункт абзацом такого змісту:

"наявність у структурі надавача лабораторій мікробіологічного профілю або договору, укладеного із лабораторією мікробіологічного профілю чи іншим закладом охорони здоров’я, у якого є лабораторія мікробіологічного профілю, в якій впроваджено методологію визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів EUCAST та яка акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022;";

абзац сьомий підпункту 10 викласти в такій редакції:

"Вимоги цього підпункту не поширюються на:".

Відповідно до статті 1 Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" у цьому Законі терміни вживаються в такому значенні, зокрема:

4) надавачі медичних послуг - заклади охорони здоров’я всіх форм власності та фізичні особи - підприємці, які одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та уклали договір про медичне обслуговування населення з Уповноваженим органом;

7) Уповноважений орган - центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері державних фінансових гарантій медичного обслуговування населення, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України через міністра, який очолює центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Відповідно до статті 8 Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" містяться особливості договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, зокрема:

7. Типова форма договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, порядок його укладення, зміни та припинення затверджуються Кабінетом Міністрів України.

Відповідно до Постанови Кабінет міністрів України від 25 квітня 2018 № 410 "Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій" зазначено, зокрема:

Відповідно до частини сьомої статті 8 Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Порядок укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій;

Типову форму договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.

Додаток 3 до договору (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 21 квітня 2023 № 376) містить перелік зобов’язань надавача щодо забезпечення належного рівня надання медичних послуг за договором:

1. Надавач протягом строку дії договору відповідно до законодавства зобов’язаний:

1) забезпечити за напрямами надання медичної допомоги в стаціонарних умовах дорослим і дітям, зокрема:

наявність у структурі надавача лабораторій мікробіологічного профілю або договору, укладеного із лабораторією мікробіологічного профілю чи іншим закладом охорони здоров’я, у якого є лабораторія мікробіологічного профілю, в якій впроваджено методологію визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів EUCAST та яка акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022.

Відповідно до пункту 4.1 розділу 1 Документації назва предмета закупівлі: Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій).

Відповідно до сфери застосування ДСТУ EN ISO 15189:2015 (EN ISO 15189:2012, IDT) "МЕДИЧНІ ЛАБОРАТОРІЇ. Вимоги до якості та компетентності" Цей стандарт визначає вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій. Цей стандарт може бути використаний медичними лабораторіями для розроблення власних систем менеджменту якості та оцінювання їхньої власної компетентності. Він також може бути використаний для підтвердження або визнання компетентності медичних лабораторій клієнтами лабораторій, регуляторними органами й органами з акредитації.

Комісія листом від 20.01.2026 № 20-29.1/11-16ПЗе надіслала запит Міністерству охорони здоров'я України, відповідно до якого, зокрема:

"надати інформацію:

1) які документи підтверджують право на надання послуг, що є предметом за даною Процедурою закупівлі (наприклад, ліцензія, декларація, дозволи тощо), а також перелік нормативно-правових актів, якими передбачено необхідність отримання зазначених документів;

2) чи має право та відповідні документи товариство з обмеженою відповідальністю "САНІТАС-Д" (код ЄДРПОУ: 41925630) для надання послуг, що є предметом за даною Процедурою закупівлі. У разі наявності відповідних документів, надати їх копії;

3) чи передбачена обов'язкова наявність для надання послуг, що є предметом за даною Процедурою закупівлі, лабораторії, акредитованої на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності". У разі обов'язкової наявності надати перелік нормативно-правових актів, якими це передбачено".

Станом на момент прийняття рішення відсутня відповідь від Міністерства охорони здоров'я України на вищезазначений запит.

Разом з тим, враховуючи вищенаведене, Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 20 додатку 2 Документації з метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м.Вознесенськ (надати лист довільної форми).

Згідно з пунктом 3.2. додатку 3 (проект договору) Документації Замовник забезпечує за власний рахунок транспортування біологічного матеріалу з дотриманням вимог біобезпеки, термінів транспортування та умов зберігання зразків з процедурних кабінетів замовника до місця проведення досліджень. З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м. Вознесенськ.

Скаржник вважає вищезазначену вимогу Замовника надмірною та дискримінаційною із наступних підстав.

Компанія Скаржника зареєстрована за адресою 49100, Україна, Дніпропетровська обл., місто Дніпро, проспект Героїв, будинок 22а та здійснює свою діяльність у м. Дніпро, вул. Любарського, 25, де знаходиться клініко-діагностична лабораторія.

Додатком 2 Документації визначені лабораторні дослідження, які є предметом закупівлі, а саме:

Ліпідограма: (Холестерин, Тригліцериди, ЛП високої щільності, ЛП низької щільності, ЛП дуже низької щільності, Коефіцієнт атерогенності) 8000 Глікований гемоглобін (НbА1с), % за NGSP ( далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль / молль за IFCC 8000 Електроліти (Na, К) 4000 Креатинін сироватковий 4000 Мікроальбумінурія+креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули 4000.

Скаржник звертає увагу, що жодне із вищезазначених досліджень не є таким, що не може бути виконане не у місті Вознесенськ, як того вимагає Замовник.

Критерії точності та достовірності біоматеріалу пацієнта не будуть втрачати його діагностичної інформативності, а тому локалізація виробничих потужностей учасника жодним чином не повинна бути територіально обмежена містом Вознесенськ.

Як доказ позиції Скаржника, Скаржник пропонує ознайомитися із кількома договорами, за якими Скаржником надавались послуги, аналогічні до тих, які є предметом даної закупівлі. Замовниками за такими договорами є медичні заклади, що знаходяться поза містом Дніпро (де знаходиться клініко-діагностична лабораторія Скаржника), а відповідно це є підтвердженням того, що послуги з лабораторних досліджень можуть надаватися відмінному від місцезнаходження Замовника місті:

1.

Договір №162-2025 від 26.11.2025 КНТ "Криворізький онкологічний диспансер" Дніпропетровської обласної ради, м. Кривий Ріг.

2.

Договір №9954/1 від 09.10.2025 КПН "Черкаська обласна лікарня черкаської обласної ради, м. Звенигородка 3.

Договір №9954/2 від 09.10.2025 КПН "Черкаська обласна лікарня черкаської обласної ради, м. Умань.

Таким чином, Замовник, встановивши вимогу про те, що "локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м. Вознесенськ (надати лист довільної форми)", штучно звузив конкуренцію, створивши дискримінаційні умови для інших учасників, у тому числі Скаржника, а тому наявні підстави для зобов’язання Замовника внести зміни до Документації, зокрема у цій частині.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- договір від 26.11.2025 № 162-2015 відповідно до проведеної процедури закупівлі UA-2025-10-29-012234-a, укладений з комунальним некомерційним товариством "КРИВОРІЗЬКИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ДИСПАНСЕР" ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ", предметом якого є медичні послуги (надалі "Послуги"), відповідно до Додатку № 1 до цього Договору, та додаток № 1 до договору, де зазначено, зокрема, найменування досліджень;

- договір від 09.10.2025 № 9954/2, укладений з комунальним некомерційним підприємством "ЧЕРКАСЬКА ОБЛАСНА ЛІКАРНЯ ЧЕРКАСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ", предметом якого є: "ДК 021:2015:85140000-2: "Послуги у сфері охорони здоров'я різні" (ЛОТ №2-Клінічні лабораторні дослідження для філії відділення нефрології та діалізу у м.

Умань);

- договір від 09.10.2025 № 9954/1, укладений з комунальним некомерційним підприємством "ЧЕРКАСЬКА ОБЛАСНА ЛІКАРНЯ ЧЕРКАСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ", предметом якого є: "ДК 021:2015:85140000-2: "Послуги у сфері охорони здоров'я різні" (ЛОТ №1-Клінічні лабораторні дослідження для філії відділення нефрології та діалізу у м.

Звенирородка);

- договір від 01.12.2025 № 164-2025 відповідно до проведеної процедури закупівлі UA-2025-11-14-007562-a, укладений з комунальним некомерційним товариством "КРИВОРІЗЬКИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ДИСПАНСЕР" ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ", предметом якого є медичні послуги (надалі "Послуги"), відповідно до Додатку № 1 до цього Договору, та додаток № 1 до договору, де зазначено, зокрема, найменування досліджень.

Замовник зазначає, що для лабораторних досліджень: Організація виконання:

1) Усі обов'язкові лабораторні дослідження, передбачені скринінгом здоров'я.

виконуються у власній лабораторії суб'єкта господарювання, що діє відповідно до чинного законодавства або на підставі договору із зовнішньою лабораторією, яка має чинну ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та Атестату про акредитацію як медичної лабораторії.

2) Забір біологічного матеріалу в день візиту у (крові, сечі тощо) здійснюється безпосередньо за місцем надання послуги, де учасник скринінгу здоров'я проходить скринінг здоров'я, незалежно від того, чи виконується дослідження у власній чи у зовнішній лабораторії.

3) Не допускається направлення учасників скринінгів здоров'я для забору біоматеріалу до інших місць надання медичних послуг цього самого суб'єкта господарювання (наприклад, між різними амбулаторіями, філіалами тощо), окрім випадків тимчасової технічної несправності або відсутності умов для безпечного забору, про що складається відповідний акт.

4) У разі передачі біологічних зразків у зовнішню лабораторію суб'єкт господарювання забезпечує належну логістику з дотриманням вимог біобезпеки, термінів транспортування та умов зберігання зразків.

5) Забір біологічного матеріалу в рамках скринінгу здоров'я (ліпідограма, HbA1c, електроліти, креатинін з розрахунком eGFR, співвідношення альбумін/креатинін у сечі) проводиться протягом годин роботи суб'єкта господарювання, у тому числі у розширені години, з необхідністю дотримання вимог до стабільності зразків. Біохімічні дослідження, що виконуються з сироватки (ліпідограма, електроліти, креатинін), мають бути центрифуговані не пізніше ніж через 2 години після забору. Результати HbA1c (кров EDTA) та ACR (сеча) можуть зберігатися при температурі +2...+8°С та транспортуватися до лабораторії протягом 24 годин без втрати аналітичної якості.

6) Суб'єкт господарювання несе відповідальність за достовірність, своєчасне отримання та внесення результатів досліджень до електронної системи охорони здоров'я у визначені терміни, незалежно від місця виконання аналізів.

7) У випадку, якщо на території діють обмеження (зокрема, комендантська година), що унеможливлюють транспортування зразків або роботу лабораторії у визначений час, суб'єкт господарювання має забезпечити альтернативну організацію збору і доставки зразків без зниження доступності послуг для населення.

ЛАБОРАТОРНІ ДОСЛІДЖЕННЯ СКРИНІНГУ

Ліпідограма: (Холестерин, Тригліцериди, ЛІІ високої щільності, ЛП низької щільності, ЛП дуже низької щільності, Коефіцієнт атерогенності) Глікований гемоглобін (HbA1c), % за NGSP (далі конверсією у ммоль / молль за IFCC HbA1c), з автоматичною Електроліти (Na, К) Креатинін сироватковий Мікроальбумінурія креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули.

КП "КНП Вознесенський МЦ ПМСД" надає послуги мешканцям Вознесенської територіальної громади, відповідно і учасниками для проведення скринінгу здоров'я для осіб віком 40 років стають мешканці Вознесенської територіальної громади.

Відповідно до умов Договору додаток 3 Документації п. 3:

3.1. Умови надання послуг:

3.1.1. Забір біологічного матеріалу здійснюється силами та за рахунок Замовника в процедурних кабінетах Замовника відповідно до режиму роботи (понеділок субота). За обгрунтованої необхідності (у виняткових або ургентних випадках) такий забір може проводитись працівниками Виконавця. Конкретні випадки, строк та можливий обсяг здійснення такого забору обумовлюється Замовником у відповідних вимогах згідно з положеннями цього пункту.

3.1.2. Виконання лабораторних досліджень проводиться в день забору біоматеріалу протягом доби (одного робочого дня), Яким чином Скаржник, компанія якого зареєстрована в м.Дніпро, Дніпропетровської обл., буде проводити забір біологічного матеріалу за необхідності (у виняткових або ургентних випадках) про що свідчить п.3.1.2. Договору.

Замовник є комунальним закладом, який фінансується як з місцевого бюджету так і від господарчої діяльності підприємства, фінансування є обмеженим та покриває господарчу діяльність підприємства частково, виїзди можливі по територіальній громаді м.

Вознесенська., в нагальних питання в межах Миколаївської обл., спеціального транспорту та фінансування на його обслуговування (паливно мастильних матеріалів тощо) відсутні.

Замовник не мав наміру дискримінувати учасника (учасників) вимогами, які прописані в Документації, так як дана закупівля має відповідати постанові КМУ, оголошенню, розміщеному на офіційному веб-сайті НСЗУ.

Замовник додає, що: "якщо ви вбачаєте порушення з боку Замовника, Замовник готовий внести відповідні зміни до ТД".

Замовник зазначає, що стало питання, яким чином Скаржник, компанія якого зареєстрована в м. Дніпро, Дніпропетровської обл., буде проводити забір біологічного матеріалу за необхідності (у виняткових або ургентних випадках) про що передбачено в п.3.1.2. Договору про закупівлю лабораторних досліджень. Ургентні випадки передбачають реагування за короткий проміжок часу мінімальний час доїзду 5-6 годин., до м. Дніпро, що не відповідає термінології "ургентність".

Замовник є комунальним закладом, який фінансується як з місцевого бюджету так і від господарчої діяльності підприємства, фінансування підприємства відбувається рамках затвердженого річного плану. Недофінансування підприємства, не покриває всі господарчі витрати підприємства. Згідно проведених розрахунків, в межах фінансової спроможності Замовника транспортування біологічного матеріалу, з дотриманням всіх часових та температурних вимог, можливе тільки в межах Миколаївської обл. Скаржник ТОВ "САНІТАС – Д" проводить свою діяльність м. Дніпро, це значна територіальна віддаленість, до м. Вознесенськ і транспортування біологічного матеріалу суттєво ускладнює логістику, підвищує ризики порушення умов і термінів доставки.

Замовник не мав наміру дискримінувати учасника (учасників) вимогами, які прописані в Документації, так як дана закупівля має відповідати умовам постанови КМУ, оголошенню, розміщеному на офіційному веб-сайті НСЗУ.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

20. Замовник буде самостійно здійснювати забір біологічного матеріалу в процедурних кабінетах Замовника відповідно до режиму роботи Замовника (понеділок – субота).

Замовник самостійно здійснює транспортування біологічних матеріалів з процедурних кабінетів Замовника за адресами наведеними в Таблиці 2 цього додатку, до лабораторії Виконавця щоденно, згідно графіку, узгодженим із Замовником та Виконавцем.

З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м.Вознесенськ (надати лист довільної форми).

Лабораторії Виконавця (структурні підрозділи виконавця) повинні знаходиться в м.

Вознесенську для прийому біологічного матеріалу від Замовника (надати лист довільної форми з адресами).

Додаток 3 Документації містить проєкт договору.

3.1. Умови надання послуг:

3.1.1. Забір біологічного матеріалу здійснюється силами та за рахунок Замовника в процедурних кабінетах Замовника відповідно до режиму роботи (понеділок – субота). За обгрунтованої необхідності (у виняткових або ургентних випадках) такий забір може проводитись працівниками Виконавця. Конкретні випадки, строк та можливий обсяг здійснення такого забору обумовлюється Замовником у відповідних вимогах згідно положень цього пункту.

3.1.2. Виконання лабораторних досліджень проводиться в день забору біоматеріалу протягом доби (одного робочого дня).

3.1.3. Результати лабораторних досліджень повинні відправлятися на електронну адресу Замовника , а також в паперовому вигляді на бланках відповідної форми на наступний робочий день надаватися Замовнику.

3.1.4. Виконавець надає Замовнику стерильне лабораторне приладдя, необхідне для забору зразків біоматеріалу від пацієнтів з метою проведення лабораторних досліджень (пробірки, контейнери для збору сечі, контейнери для безпечної утилізації (КБУ)) та бланки направлень на аналізи, а також сумки-холодильники для тимчасового зберігання біоматеріалів до моменту їх передачі Виконавцю.

3.2. Замовник забезпечує за власний рахунок транспортування біологічного матеріалу з дотриманням вимог біобезпеки, термінів транспортування та умов зберігання зразків з процедурних кабінетів замовника до місця проведення досліджень. З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м. Вознесенськ.

Лабораторії Виконавця ( структурні підрозділи виконавця) повинні знаходиться в м.

Вознесенську для прийому біологічного матеріалу від Замовника.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які зможуть підтвердити локалізацію виробничих потужностей учасника, яка повинна територіально знаходитись саме в межах м. Вознесенськ, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що відповідно до пункту 1 додатку 4 Документації Переможцем надається Інформаційна довідка з Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення станом на дату, не раніше дня оприлюднення повідомлення про намір укласти договір про закупівлю в електронній системі закупівель.

Згідно з абзацом п’ятнадцятим пункту 47 Особливостей переможець процедури закупівлі у строк, що не перевищує чотири дні з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, повинен надати замовнику шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель документи, що підтверджують відсутність підстав, зазначених у підпунктах 3, 5, 6 і 12 цього пункту.

Замовник не вимагає документального підтвердження публічної інформації, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих публічних електронних реєстрах, доступ до яких є вільним, або публічної інформації, що є доступною в електронній системі закупівель, крім випадків, коли доступ до такої інформації є обмеженим на момент оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів.

Станом на дату оголошення закупівлі Єдиний державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення, є вільним та відкритим, тобто Замовник має можливість самостійно перевіряти відомості в цьому реєстрі.

Замовник не надав пояснень за даним пунктом Скарги.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 4 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Переможцем процедури закупівлі.

Переможець процедури закупівлі у строк, що не перевищує чотири дні з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, повинен надати замовнику документи шляхом оприлюднення їх в електронній системі закупівель.

1.

Документи, що підтверджують відсутність підстав, зазначених у підпунктах 3, 5, 6 і 12 пункту 47 Особливостей, а саме:

Зміст вимоги згідно п. 47 Особливостей пп.3 п.47) керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією.

Документ, для надання Замовнику Інформаційна довідка з Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення станом на дату, не раніше дня оприлюднення повідомлення про намір укласти договір про закупівлю в електронній системі закупівель.

Відповідно до пункту 47 Особливостей замовник приймає рішення про відмову учаснику процедури закупівлі в участі у відкритих торгах та зобов’язаний відхилити тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі в разі, коли:

3) керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією;

Крім того, відповідно до пункту 47 Особливостей Переможець процедури закупівлі у строк, що не перевищує чотири дні з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, повинен надати замовнику шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель документи, що підтверджують відсутність підстав, зазначених у підпунктах 3, 5, 6 і 12 цього пункту. Замовник не вимагає документального підтвердження публічної інформації, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих публічних електронних реєстрах, доступ до яких є вільним, або публічної інформації, що є доступною в електронній системі закупівель, крім випадків, коли доступ до такої інформації є обмеженим на момент оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів.

Слід зазначити, що відомості з Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення, які містяться саме у вільному доступі, не відображають інформацію, зокрема, стосовно місця роботи, посади на час вчинення особою корупційного або пов’язаного з корупцією правопорушення, що унеможливлює повну та об’єктивну ідентифікацію особи лише за наявною інформацією щодо ПІБ (прізвища, ім'я та по батькові) такої особи, зокрема, у випадку можливого співпадіння щодо ПІБ (прізвища, ім'я та по батькові) декількох осіб.

Враховуючи наведене, Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації в цій частині, а також документально не підтвердив неможливість виконання вказаної умови Документації та не довів, яким чином наведена вище умова Документації порушує права та законні інтереси Скаржника, пов’язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Разом з тим, враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне підприємство "Комунальне некомерційне підприємство Вознесенський міський центр первинної медико-санітарної допомоги" (код ЄДРПОУ:

38446709) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 "Послуги у сфері охорони здоров’я різні")", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-01-06-000394-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації

1. Щодо акредитації лабораторії на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Відповідно до пункту 2.6 Додатку 1 до тендерної документації, Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендер · Інші умови тендерної документації

Вимога: Змінити тендерну документацію. ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Встановити наявність порушень під час проведення процедури відкритих торгів з особливостями на закупівлю по предмету «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2026-01-06-000394-a. 3. Зобов’язати Комунальне підприємство «Комунальне некомерційне підприємство Вознесенський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» внести зміни до Тендерної документації на закупівлю по предмету «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2026-01-06-000394-a.

1. Щодо акредитації лабораторії на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».

Відповідно до пункту 2.6 Додатку 1 до тендерної документації, Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

Згідно з пунктом 11 Додатку 2 до тендерної документації, Лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.

Вважаємо вищезазначену вимогу Замовника надмірною та дискримінаційною із наступних підстав:

Відповідно до пункту 80 Переліку здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я №1912 від 19.10.2018 року, нашою компанією було отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров’я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальністю молодших медичних спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за відповідним місцем провадження діяльності.

Наявність зазначеної ліцензії дає Скаржнику право на здійснення відповідної діяльності, в тому числі й на надання послуг, що є предметом даної закупівлі.

При цьому, ані Закон України «Про публічні закупівлі», ані Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені Постановою КМУ №285 від 02.03.2016 року, ані жоден інший нормативно-правовий акт (або бодай підзаконний нормативний акт) не містить імперативної вимоги, яка б засвідчувала факт наявності у суб’єкта господарювання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 як обов’язкової передумови для здійснення діяльності з медичної практики, в тому числі надання послуг, що є предметом закупівлі.

Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 року №765 «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 року №42 «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я». Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях.

При цьому, для забезпечення безперешкодної участі Скаржника у закупівлях, з вимогами на кшталт оголошеної Вами, Скаржником було подано відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (копії підтверджуючих документів додаються до цієї скарги), однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій Скаржник не встигне отримати зазначений документ. Даний факт підтверджується копією Договору №30079-03-Р-25 від 14.05.2025 року на виконання робіт з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності.

У зв’язку з вищезазначеним, ВМАГАЄМО від Замовника внести зміни до тенерної документації в цій частині, виклавши вимогу підпункту 1.1. пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації альтернативно, таким чином, допустивши до участі в даній закупівлі компанії, які перебувають в процесі отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що може підтверджуватися у складі тендерної пропозиції Учасника – копією договору, укладеного Учасником з Національним агентством з акредитації України щодо виконання робіт з розгляду заявки Учасника на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».

Додатково повідомляємо, що відповідно до пункту 28 Особливостей, Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Згідно з п’ятим абзацом пункту 28 Особливостей, У тендерній документації відомості, наведені у пункті 2 частини другої статті 22 Закону, визначаються відповідно до вимог, зазначених в абзацах шостому - восьмому цього пункту.

Частиною 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» визначений перелік відомостей, що зазначаються в тендерній документації.

Згідно з частиною 3 статті 22 Закону, Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.

Скаржнику не відомі норми чинного законодавства, які регламентують обов’язку наявність у лабораторії акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», зважаючи на зазначене наявність такої вимоги у тендерній документації не узгоджується з положеннями статті 22 Закону та пунктом 28 Особливостей.

Першоджерело

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.