Послуги гістологічного дослідження операційного і біопсійного матеріалу

Текст рішення

РІШЕННЯ

№19165 -р/пк-пз від 29.12.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ " СІЛМЕДГРУП" (код ЄДРПОУ 39694982) від 12 грудня 2025 № UA-2025-12-10-014497-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 16.12.2025 №18485-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 29.12.2025 на веб-порталі Уповноваженого органу надав додаткові документи.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник повідомляє, що є реальним учасником ринку, діяльність якого, відповідно до статутних документів підприємства та даних Єдиного державного реєстру є:

86.21 Загальна медична практика;

86.10 Діяльність лікарняних закладів; 86.22 Спеціалізована медична практика; 86.90 Інша діяльність у сфері охорони здоров'я. Є суб’єктом господарювання, які відповідно до ліцензійного реєстру МОЗ, проводять діяльність у сфері медичної практики, зокрема, гістологічних досліджень що, зокрема, закуповуються Замовником (Рішення МОЗ про видачу ліцензії №757 від 19 листопада 2015 року). Отримана ліцензія МОЗ на медичну практику Скаржника за місцем провадження діяльності: Львівська область, місто Львів, вул.Зелена буд 149-Ю, дозволяє провадити діялність: дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (патологія).

Скаржник не погоджується з вимогою Замовника що стосується наявності у штаті підприємства не менше 1 лікаря-патологоанатома вищої категорії, 1 лікаря патологоанатома (дитячого), 1 лікаря-лаборанта.

Також, Скаржник не погоджується з вимогою Замовника про наявність лікаря-лаборанта саме у штаті учасника.

Наказом МОЗ від 21 квітня 2025 року № 693, затверджено Порядок проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики.

Відповідно до пункту 1 розділу І Порядку, цей Порядок визначає правила та процедури проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики у закладах охорони здоров’я.

Дія цього Порядку не поширюється на випадки, передбачені Порядком проведення патологоанатомічного розтину, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 вересня 2021 року № 1877, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1239/36861.

Вимоги цього Порядку не поширюється на медичні підрозділи сил безпеки та сил оборони, які надають медичну допомогу на догоспітальному етапі під час ведення бойових дій та підготовки сил безпеки та сил оборони за призначенням у тактичних умовах.

Відповідно до положень пункту 2 розділу І Порядку, цей Порядок поширюється на всі ЗОЗ.

Пунктом 5 розділу ІІ Порядку визначено, що цитологічному дослідженню підлягають: ексфоліативний матеріал (мазки, зішкріби); браш-біопсії, аспіраційні та тонкоголкові аспіраційні пункційні біопсії (далі — ТАПБ); біологічні рідини (сеча, випітні рідини, рідини з кістозних утворень; виділення.

Відповідно до положень пункту 7 розділу ІІ Порядку, гінекологічну цитологічну діагностику, яка включає дослідження біологічного матеріалу з непухлинними процесами, проводить лікар-лаборант та/або цитоморфолог.

Відповідно до положень пункту 8 розділу ІІ Порядку, дослідження передпухлинних та пухлинних процесів у сфері гінекологічної та негінекологічної цитології проводить лікар-лаборант та / або лікар-патологоанатом.

Відповідно до положень пункту 11 розділу ІІ Порядку, облік кількості проведених патологоанатомічних досліджень біопсійного та операційного матеріалів у патологоанатомічних відділеннях ЗОЗ (бюро, центри, лабораторії) проводиться за кількістю гістологічних препаратів (парафінових блоків).

Оптимальний обсяг патологоанатомічних досліджень біопсійного та операційного матеріалів складає: чотири тисячі досліджень I категорії складності або три тисячі п’ятсот досліджень II категорії складності або три тисячі досліджень III категорії складності або дві тисячі п’ятсот досліджень IV категорії складності або дві тисячі досліджень V категорії складності, проведених за один рік одним лікарем-патологоанатомом.

Обсяг досліджень може бути збільшений у залежності від інфраструктурних, соціальних та інших особливостей ЗОЗ, де здійснюються дослідження, але не більше, ніж на 20 % від оптимального показника.

Також, штатний працівник — це офіційно оформлений на підприємстві співробітник, який перебуває у трудових відносинах з роботодавцем на постійній основі.

За таких умов, як зазначає Скаржник, порядком проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики перебачено необхідність наявності або лікаря-лаборанта, або цитоморфолога.

Умовами порядку надання послуг, що закуповуються не визначено, що працівники надавача послуг мають бути саме штатними працівниками, які перебувають у трудових відносинах з надавачем послуг.

Крім того, з огляду на те, що Замовником здійснюється закупівля саме послуг лабораторних досліджень прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, відповідно до положень пункту 1 розділу І Порядку, на закупівлю послуг що є предметом закупівлі, не поширюється Порядок проведення патологоанатомічного розтину, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 вересня 2021 року № 1877, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1239/36861.

Скаржник повідомляє, що має у штаті працівника ШАНЧУК Ірину Анатолівну яка обіймає посаду цитоморфорлога (копія наказу про прийняття на роботу додається) та не має саме у штаті працівника - лікаря лаборанта.

Разом з тим, Порядок проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, який визначає порядок надання послуг що закуповуються, не зобов’язує Скаржника разом наявним у нього у штаті працівником – цитоморфорлогом, мати також і працівника лікарялаборанта, який у Cкаржника відсутній у штаті підприємства.

Крім того, встановлений Порядок не зобов’язує мати лікаря-лаборанта саме у штаті підприємства та не виключає його залучення (для прикладу) за договором цивільноправового характеру.

За таких умов, вимога Замовника про наявність у штаті підприємства лікарялаборанта, при наявності у штаті Скаржника цитоморфолога є дискримінаційною та такою, що не узгоджується з Порядком проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики затвердженим наказом МОЗ від 21.04.2025 № 693.

Замовник зазначає, що відсутність трудових відносин закладом охорони здоров’я із медичним спеціалістом - є прямим порушенням ч. 1 ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" від 19.11.1992 № 2801-XII, що чітко встановлює вимогу наявності трудових відносин між лікарем та ЗОЗ.

Також абз. 1 п. 33 "Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285 визначено, що суб’єкт господарювання, який вперше утворює ЗОЗ, та фізична особа - підприємець у строк не пізніше ніж один місяць з моменту отримання повідомлення від органу ліцензування про прийняття рішення про видачу йому ліцензії укладає трудовий договір з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади.

Це також підтверджує обов’язковість трудових відносин між суб’єктом, що здійснює провадження медичної практики та медичними спеціалістами.

З даною логікою також погоджується Верховний Суд Україні у постанові від 08.12.2021 по справі № 500/652/19, де визначає, що чинним законодавством не передбачено можливості укладати закладу охорони здоров`я цивільно-правових угод на надання медичної допомоги з будь-якими фізичними особами, а застосування до трудових правовідносин цивільно-правових норм є недопустимим та може привести до негативних наслідків та заподіяти шкоду життю та здоров`ю людини.

Так як, закладом охорони здоров’я - є юридична особа будь-якої форми власності, що визначено у ст. 3 Основ, то Скаржник зобов’язаний укладати трудові договори (створити трудові відносини) із медичними спеціалістами, що фактично залученні для надання медичної допомоги.

Наявність у штаті ЗОЗ лікаря-лаборанта підтверджується, як було визначено Скаржником, у т.ч., п. 18 "Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 203/о/г "Направлення на дослідження (цитологія гінекологічна)" затв.

наказом МОЗ від 21.04.2025 № 693.

Під час проведення оцінки зразків гінекологічної ексфоліативної цитології (ПАПтест класичний чи методом рідинної цитології) оцінка проводиться відповідно до актуальної версії системи Бетезда для гінекологічної цитології. За наявності клінічних даних або підозри щодо диспластичних чи інших патологічних процесів в шийці матки, а також при мікроскопічному виявленні аномальних змін в зразку, висновок щодо результатів цитологічного дослідження має надавати лікар-лаборант та/або лікарпатологоанатом.

Замовник звертає увагу, що відповідно до посадових завдань та обов’язків саме лікар-лаборант має право здійснювати валідацію і інтерпретацію результатів лабораторних досліджень та консультвати лікарів щодо інформативності та діагностичного значення лабораторних тестів, що чітко визначено п. 3 розд. "Інші професіонали в галузі медицини" "Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників" ВИПУСК 78 Охорона здоров'я затв. наказом МОЗ від 29.03.2002 № 117.

Навички та вміння встановлення лабораторного діагнозу - це один із обов’язкових та базових видів інтегральної компетентності, яку лікар-лаборант засвоює під час навчання за спеціальністю 224 "Технології медичної діагностики та лікування" спеціалізації 224.01 "Лабораторна діагностика".

Цитоморфолог не має відповідної кваліфікації та здійснює валідацію та верифікацію методик лабораторних досліджень, а також оцінку результатів лабораторних досліджень з урахуванням даних внутрішньолабораторного контролю якості, можливого впливу чинників біологічної та аналітичної варіації, наявної клінічної інформації, результатів попередніх досліджень тощо.

Цитоморфолог не має відповідної професійної кваліфікації щодо валідації та інтерпретації досліджень і відповідні знання також відсутні у Переліку компетенцій випускника, що визначені у розд. 4 Стандарту вищої освіти за спеціальністю 091 "Біологія" галузі знань 09 "Біологія" для другого (магістерського) рівня вищої освіти затв. наказом МОН від 21.11.2019 № 1458.

Саме тому, у зв’язку із специфічністю сфери діагностики цитологічних досліджень у п. 18 Інструкції визначено, після заповнення форми № 203/о/г зазначається дата виконання, результати дослідження та підписи лікаря-лаборанта (у разі NILM) та цитоморфолога (при виявленні інших категорій за системою Bethesda), який виконував дослідження.

Щодо наявності у штаті підприємства лікаря-патологоанатома та лікаряпатологоанатома дитячого, то це визначено п. 6 розд. II Порядку і залежить виключно від типу матеріалу, що було надіслано до лабораторії у зв’язку із тим, що лікар-патологоанатом та лікар-патологоанатом дитячий мають різну сфері спеціалізації (п. 12, 13 розд. "Інші професіонали в галузі медицини" Довідника 78).

У зв’язку із наявністю у Пропозиції вимог щодо здійснення патологоанатомічних досліджень I – V групи складності, вимоги до котрих визначено у п. 10 розд. II Порядку, це вимагає наявності у лікаря-патологоанатома відповідної кваліфікації та досвіду роботи із операційним та біопсійним матеріалом, що базується виключно на підставі фактичного стажу роботи. Складність досліджень також визначається і її обсягом, що визначена п. 11 розд. II Порядку.

Відмінність між лікарем-патологоанатомом та лікарем-патологоанатомом вищої категорії полягає у різниці трудового стажу за відповідною посадою, яка складає понад 10 років різниці у досвіді (п. 12 розд. "Інші професіонали в галузі медицини" Довідника №78).

Окрім практичного досвіду наявність вищої категорії безумовно підтверджує значну кількість пройдених заходів безперервного професійного розвитку за останні десять та більше років, що є обов’язковим елементом для присвоєння відповідної категорії (п. 4 розд.

III "Порядку проведення атестації лікарів" затв. наказом МОЗ від 22.02.2019 № 446) У зв’язку із наявністю обов’язку надавати кваліфіковану медичну допомогу (п. "а" ч. 1 ст. 78 Основ) та правом будь-якого громадянина отримувати таку допомогу (п. "д" ч. 1 ст. 6 Основ), з урахуванням складності та ступеню ризику виконання досліджень підвищеної категорії складності, наявність лікаря-патологоанатома вищої категорії є обумовлена створенням безпечних та сприятливих умов для пацієнтів, а також точністю результатів досліджень.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

ДОДАТОК №1 Документації містить ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ВИМАГАЮТЬСЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ПРОПОЗИЦІЇ УЧАСНИКА

КВАЛІФІКАЦІЙНИМ ТА ІНШИМ ВИМОГАМ ЗАМОВНИКА

Розділ 1. Документи, які повинен надати учасник у складі тендерної пропозиції, для підтвердження відповідності кваліфікаційним критеріям встановленим замовником відповідно до ст. 16 Закону:

1. Наявність в учасника процедури закупівлі працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід 2.1. У штаті підприємства мають бути лікарі-патологоанатоми, 1 лікар патологоанатом дитячий (у складі Пропозиції надати довідку у довільній формі та штатний розпис або витяг зі штатного). Достатня кількість спеціалістів відповідної категорії для виконання об’єму послуг, заявлених у Документації, відповідно до Наказу МОЗ України №1877 від 06.09.2021.

Розділ 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) 6. У штаті підприємства мають бути не менше 1 лікаря-патологоанатома вищої категорії, 1 лікаря патологоанатома (дитячого), 1 лікаря-лаборанта та цитоморфолога/ цитоморфолога-стажиста для виконання досліджень згідно зі специфікацією (за вимогами п.18 Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 203/о/г "Направлення на дослідження (цитологія гінекологічна)", затвердженої Наказом МОЗ України від 21 квітня 2025 року № 693) (надати довідку у довільній формі та витяг із штатного розпису).

Достатня кількість кваліфікованих спеціалістів відповідної категорії для виконання всього об’єму послуг, заявлених у Документації, відповідно до Наказу МОЗ України №1877 від 06.09.2021 року.

Наказом МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ 21.04.2025 № 693 затверджено, зокрема, порядок проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики;

Цей Порядок визначає правила та процедури проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики у закладах охорони здоров’я (далі — ЗОЗ).

Наведеним вище Наказом встановлено вимоги до організації проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, які передбачають, зокрема:

7. Гінекологічну цитологічну діагностику, яка включає дослідження біологічного матеріалу з непухлинними процесами, проводить лікар-лаборант та/або цитоморфолог.

8. Дослідження передпухлинних та пухлинних процесів у сфері гінекологічної та негінекологічної цитології проводить лікар-лаборант та / або лікар-патологоанатом Відповідно до розділу "VI. Проведення цитологічного дослідження" наведеного вище Наказу перебачено, зокрема, наступне:

5. Під час проведення оцінки зразків гінекологічної ексфоліативної цитології (ПАПтест класичний чи методом рідинної цитології) оцінка проводиться відповідно до актуальної версії системи Бетезда для гінекологічної цитології. За наявності клінічних даних або підозри щодо диспластичних чи інших патологічних процесів в шийці матки, а також при мікроскопічному виявленні аномальних змін в зразку, висновок щодо результатів цитологічного дослідження має надавати лікар-лаборант та/або лікарпатологоанатом.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

Слід зазначити, що наведена вище вимога Документації, що міститься у підпункті 2.1 пункту 1 розділу 1 додатку 1 Документації в частині наявності у штаті підприємства лікарів-патологоанатомів, 1 лікаря патологоанатома дитячого не узгоджується з вимогою, що міститься у пункті 6 розділу 4 додатку 1 Документації, де встановлено, що у штаті підприємства мають бути не менше 1 лікаря-патологоанатома вищої категорії, 1 лікаря патологоанатома (дитячого), 1 лікаря-лаборанта та цитоморфолога/цитоморфологастажиста, що не дає можливість учасникам належним чином оформити свої Пропозиції, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб'єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Крім того, за таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які мають у штаті підприємства 1 лікаря-лаборанта, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що Замовником здійснюється закупівля гістологічного дослідження операційного і біопсійного матеріалу, найменування та кількість яких, наведено у розділі 4 додатку 1 Документації:

Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 1 категорії складності 60 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 2 категорії складності 150 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 3 категорії складності 150 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 4 категорії складності 100 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 5 категорії складності 50 Відповідно до положень пункту 15 розділу 4 додатку 1, Замовник встановлює вимогу, забезпечення Учасником від моменту отримання для виконання дослідження та доведення результатів дослідження до відома Замовника у терміни: гістологічні дослідження - не більше 10 робочих днів; термінові інтраопераційні біопсії (інтраопераційні експрес дослідження операційного матеріалу) - не більш, ніж 30 хвилин; у разі необхідності проведення додаткових методів дослідження (декальцинація кісткової тканини, петрифікатів; додаткова дорізка матеріалу у зв’язку із неможливістю верифікації діагнозу) термін надання послуги Учасником може бути подовженим Скаржник не погоджується з об’єднанням в межах єдиної процедури закупівлі послуг патологоанатомічних (гістологічних) досліджень 1 - 5 категорії складності та термінові інтраопераційні біопсії (на проведення яких встановлюється строк - не більш, ніж 30 хвилин) та вважає, що виходячи з умов оголошення та проведення відкритих торгів, їх в сукупності, без поділу на окремі лоти може надати єдиний суб'єкт господарської діяльності - ТОВ "Б.М.Л.".

Скаржник повідомляє, що виходячи з вимоги пункту 15 розділу 4 додатку 31 Документації Замовника, що тривалість термінових інтраопераційних біопсій має становити не більш ніж 30 хвилин від моменту отримання матеріалу, лабораторія надавача послуг, має розташовуватися в граничному віддаленні від місця надання послуг в межах міста Мостиська Львівської області (адреса Замовника).

В свою чергу, відповідно до відомостей внесених опублікованих на веб-порталі Уповноваженого органу, протягом останніх 2-х років, єдиним суб’єктом господарської діяльності, який приймає учать у об’єднаних у встановлений Замовником спосіб послуг гістологічних досліджень 1-5 категорії складності та інтраопераціних досліджень, є ТОВ "Б.М.Л.".

Інші суб’єкти господарської діяльності, зокрема Скаржник, лабораторія якого знаходиться в місті Львів, які можуть надавати послуги патологоанатомічних (гістологічних) досліджень 1 - 5 категорії складності, з огляду на об’єднанням в межах предмету закупівлі, окрім іншого, закупівлею послуг інтраопераційних досліджень, вимушені узгоджувати свою поведінку при участі в оскаржуваній процедурі закупівель з ТОВ "Б.М.Л.".

Скаржник просить зобов’язати Замовника зобов’язати Замовника виокремити окремим лотом патологоанатомічних (гістологічних) досліджень 1 - 5 категорії складності (лот №1) та послуги термінових інтраопераційних біопсій (лот №2).

Враховуючи попередній досвід проведених закупівель Замовника, таке розділення, не призведе до погіршення послуг що закуповуються.

У будь якому випадку, Замовник як і раніше, може укласти неконкурений (прямий) договір за лотом №2 термінові інтраопераційні біопсії з ТОВ "Б.М.Л.".

Замовник зазначає, що об’єднання в межах єдиної процедури закупівлі вказаних послуг (досліджень) не порушує Закону, відповідає нормативно-правовим актам Міністерства охорони здоров’я України та практиці Комісії.

Як зазначає Замовник, вказані послуги (дослідження) об’єднуються також за медико-технологічною функцією та заходами прижиттєвої патологоанатомічної діагностики.

Прижиттєва патологоанатомічна діагностика - сукупність медичних заходів, що здійснюють ЗОЗ для забезпечення встановлення етіології, патогенезу хвороби, діагнозу на основі єдиних науково обґрунтованих організаційних принципів та міжнародних стандартів діагностики з відповідним матеріально-технічним забезпеченням (п.2 розділ І Порядку проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики (затверджений наказом МОЗ України від 21.04.2025 №693 (далі - Порядок).

Згідно з пунктом 10 розділу ІІ Порядку, патологоанатомічне дослідження операційного і біопсійного матеріалів поділяється на 5 категорій складності: І, ІІ, ІІІ, IV, V.

Зокрема, IV категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами та хворобами:

матеріал, отриманий від хворого з інтраепітеліальними неоплазіями, дисплазіями, інтраепітеліальними карциномами;

пограничні та злоякісні пухлини;

термінові інтраопераційні, ендоскопічні та інцизійні біопсії;

Тобто, термінові інтраопераційні дослідження входять до складу IV категорії складності, яка в свою чергу входить до предмету закупівлі (№4 специфікації).

Пункт 3 розділу І Порядку визначає, що інтраопераційне дослідження - різновид патогістологічного дослідження, що виконується під час оперативного втручання за допомогою апаратів глибокого заморожування тканин;

Тобто, всі перелічені в розділі 4 Додатку 1 Документації послуги (дослідження), які є предметом закупівлі, зокрема – інтраопераційні, входять до медичних заходів прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, яка забезпечує встановлення етіології, патогенезу хвороби та діагнозу.

Тому, вимога Скаржника в своїх виробничих інтересах поділити штучно закупівлю послуг (досліджень) на окремі лоти є безпідставною як з практичної (медико-технологічної) причини, так і з огляду на нормативні приписи Порядку.

Також Замовник додає, що його дії щодо об’єднанням цих послуг (досліджень) в межах єдиної процедури закупівлі відповідають практиці Комісії у вирішенні подібних скарг, зокрема викладеній в Рішенні №20469-р/пк-пз від 19.12.2023.

Вказані умови Ддокументації, щодо предмету закупівлі, не є дискримінаційними.

Вони не обмежують конкуренцію. Адже в оголошеній закупівлі можуть приймати участь інші учасники ринку. Такі послуги (дослідження) у Львівській області надає велика кількість закладів охорони здоров’я, зокрема, але не вичерпно:

- ПП "ПСМЛ "ЕСКУЛАБ" https://esculab.com/analysis - ПП "МЕДІС" https://medis.com.ua/analizy

- ТОВ "ДОБРА ДІАГНОСТИКА"

- ТОВ "ЗАХІДНОУКРАЇНСЬКА ГІСТОЛОГІЧНА ЛАБОРАТОРІЯ"

- ТОВ "Б.М.Л." та інші ЗОЗ, як комунальної, так і приватної форми власності.

Крім того, відповідно до норм Особливостей та Закону, при виконанні робіт чи наданні послуг контрагент може залучати субпідрядників чи співвиконавців.

Таким чином, Скаржник не обґрунтував необхідність внесення змін до Документацію. Наведені вище обставини свідчать про відсутність підстав для задоволення Скарги.

Скаржник 29.12.2025 на веб-порталі Уповноваженого органу розмістив наступні документи:

1. Перелік ліцензіатів за повідомленнями яких прийнято рішення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 2. ВИТЯГ відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ПЕРША СОЦІАЛЬНА МЕДИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "ЕСКУЛАБ";

3. Лист від 15.12.2025 ФОП МУЛЯРА РУСЛАН МИКОЛАЙОВИЧ адресований Скаржнику з інформацією, зокрема, про час доїзду та вартість послуг автомобіля швидкої допомоги;

4. атестат про акредитацію "Клініко-діагностичної лабораторії Діагностичного центру приватного підприємства «МЕДІС»" 5. ВИТЯГ відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики ТОВ "Б.М.Л." 6. Протокол інтраопераційного термінового гістологічного дослідження від 06.01.2025 затверджений Скаржником;

7. Ліцензійний реєстр МОЗ України з медичної практики з інформацією, зокрема, про ТОВ "ЗАХІДНОУКРАЇНСЬКА ГІСТОЛОГІЧНА ЛАБОРАТОРІЯ".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Розділ 4 додатку 1 Документації містить перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі:

Технічна специфікація (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) 1 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 1 категорії складності 60 2 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 2 категорії складності 150 3 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 3 категорії складності 150 4 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 4 категорії складності 100 5 Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалу 5 категорії складності 50 Інші медико-технічні вимоги до предмету закупівлі та спосіб їх підтвердження Учасником:

14.

Для забезпечення інтраопераційного дослідження лабораторія має знаходитися на території Львівської області.

15.

Забезпечення Учасником від моменту отримання для виконання дослідження та доведення результатів дослідження до відома Замовника у терміни: гістологічні дослідження - не більше 10 робочих днів; термінові інтраопераційні біопсії (інтраопераційні експрес дослідження операційного матеріалу) - не більш, ніж 30 хвилин; у разі необхідності проведення додаткових методів дослідження (декальцинація кісткової тканини, петрифікатів; додаткова дорізка матеріалу у зв’язку із неможливістю верифікації діагнозу) термін надання послуги Учасником може бути подовженим.

17.

Учасник повинен мати реєстрацію в Електронній системі охорони здоров’я.

Гістологічне дослідження операційного і біопсійного матеріалів поділяється на наступні 5 категорії складності:

1 категорія складності - операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із наступною патологією:

неускладнені форми неспецифічного гострого або хронічного запалення;

неускладнені форми дистрофічних процесів, крім хвороб накопичення (тезаурисмозів);

2 категорія складності - операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами і хворобами:

ускладнені форми неспецифічного гострого або хронічного запалення;

ускладнені форми дистрофічних процесів, крім хвороб накопичення (тезаурисмозів);

3 категорія складності - операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами і хворобами:

інфекційні хвороби;

гранулематозне запалення;

хвороби накопичення (тезаурисмози);

вади розвитку;

посліди;

доброякісні пухлини різної локалізації зрозумілого гістогенезу;

пухлиноподібні процеси;

зішкріби ендометрію;

4. категорія складності – операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами і хворобами:

матеріал, отриманий від хворого з інтраепітеліальними неоплазіями, дисплазіями, інтраепітеліальними карциномами;

пограничні і злоякісні пухлини;

термінові інтраопераційні, ендоскопічні і інцизійні біопсії;

5. категорія складності – операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами і хворобами.

Відповідно до пункту третього розділу I Порядку проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 квітня 2025 року № 693, передбачено, зокрема, що інтраопераційне дослідження — різновид патогістологічного дослідження, що виконується під час оперативного втручання за допомогою апаратів глибокого заморожування тканин.

Відповідно до пункту 10 розділу II Порядку проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 квітня 2025 року № 693, передбачено, зокрема, що патологоанатомічне дослідження операційного і біопсійного матеріалів поділяється на 5 категорій складності:

1) I категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із наступною патологією:

неускладнені форми неспецифічного гострого або хронічного запалення;

неускладнені форми дистрофічних процесів, крім хвороб накопичення (тезаурисмозів);

2) II категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами та хворобами:

ускладнені форми неспецифічного гострого або хронічного запалення; ускладнені форми дистрофічних процесів, крім хвороб накопичення (тезаурисмозів);

3) III категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами та хворобами:

інфекційні хвороби; гранулематозне запалення;

хвороби накопичення (тезаурисмози);

вади розвитку; посліди;

доброякісні пухлини різної локалізації зрозумілого гістогенезу; пухлиноподібні процеси;

зішкріби ендометрію;

4) IV категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами та хворобами:

матеріал, отриманий від хворого з інтраепітеліальними неоплазіями, дисплазіями, інтраепітеліальними карциномами;

пограничні та злоякісні пухлини;

термінові інтраопераційні, ендоскопічні та інцизійні біопсії;

5) V категорія складності — операційний і біопсійний матеріал, отриманий від пацієнтів із патологічними процесами та хворобами:

імунопатологічні процеси, системні хвороби сполучної тканини та васкуліти;

діагностичні пункційні біопсії: ендоміокардіальні біопсії, діагностичні біопсії легень, пункційні біопсії печінки та нирок, трепанобіопсії кісткового мозку, біопсії лімфатичних вузлів, підшлункової залози тощо;

матеріал, що потребує обробки сучасними високотехнологічними методами досліджень.

Відповідно до пункту першого розділу V Порядку проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 квітня 2025 року № 693, передбачено, зокрема, що прижиттєва патологоанатомічна діагностика включає:

1) патогістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу;

2) інтраопераційне дослідження;

3) імуногістохімічне / імуноцитохімічне, цитологічне та молекулярно-генетичне дослідження.

Відповідно до пункту 15 Особливостей предмет закупівлі визначається замовником відповідно до вимог Закону та Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 № 708.

Відповідно до розділу I "Загальні положення" Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі" та Закону України "Про публічні закупівлі" визначено, що предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.

Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу інформація про предмет закупівлі:

Вид предмету закупівлі:

послуги Класифікатор та його відповідний код:

ДК 021:2015: 85110000-3 - Послуги лікувальних закладів та супутні послуги Відповідно до пункту 4.1 розділу 1 Документації назва предмету закупівлі - код згідно з Національним класифікатором "Єдиний закупівельний словник" ДК 021:2015:85110000-3: Послуги лікувальних закладів та супутні послуги (Послуги гістологічного дослідження операційного і біопсійного матеріалу) Відповідно до пункту 4.2 розділу 1 Документації не передбачено поділ предмета закупівлі на лоти (частини) 4.2 - даною Документацією Відповідно до Національного класифікатора "Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015" міститься наступна інформація, зокрема:

Розділ 85000000-9 ПОСЛУГИ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ТА СОЦІАЛЬНОЇ

ДОПОМОГИ

85110000-3 Послуги лікувальних закладів та супутні послуги 85111000-0 Послуги лікувальних закладів 85111800-8 Послуги з патологоанатомічних досліджень.

Листом від 24.12.2025 № 20-29/12-2433-пз Комісія зобов'язала Замовника надати інформацію з документальним підтвердженням щодо наявності щонайменше двох суб'єктів господарювання, які відповідають усім у сукупності технічним вимогам до предмета закупівлі, встановленим у додатку 1 тендерної документації, зокрема, в частині проведення інтраопераційні біопсії (інтраопераційні експрес дослідження операційного матеріалу) Разом з тим, Замовником ненадано інформацію з документальним підтвердженням щодо наявності щонайменше двох суб'єктів господарювання, які відповідають усім у сукупності технічним вимогам до предмета закупівлі, встановленим у додатку 1 тендерної документації, зокрема, в частині проведення в частині проведення інтраопераційні біопсії (інтраопераційні експрес дослідження операційного матеріалу).

Враховуючи наведене, Замовником не спростовано інформацію, наведену Скаржником у Скарзі, зокрема, щодо можливості надання послуг, що є предметом закупівлі, у тому числі, в частині проведення інтраопераційні біопсії (інтраопераційні експрес дослідження операційного матеріалу), лише одним суб'єктом господарювання, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МОСТИСЬКА МІСЬКА ЛІКАРНЯ" МОСТИСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ ЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСТІ (код ЄДРПОУ 01996606) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі "Послуги гістологічного дослідження операційного і біопсійного матеріалу", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-202512-10-014497-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови проведення відкрих торгів