ДК 021:2015 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» Гнучкий відеоларингоскоп (відеобронхоскоп) – 1 комплект (код НК 024:2023: 17662- Гнучкий відеобронхоскоп, код НК...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 19029-р/пк-пз від 24.12.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ: 38053923) від 12 грудня 2025 № UA-2025-11-27-016355-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 15.12.2025 № 18454-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

Замовник шляхом розміщення на веб-порталі Уповноваженого органу листа надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю

"МЕДФЛАЙ"

(надалі –

ТОВ "МЕДФЛАЙ")

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 05.12.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником;

статус Пропозиції ТОВ "МЕДФЛАЙ" - "Рішення очікується".

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції, у зв'язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 09.12.2025 № 893 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"… Під час вивчення наданих документів в складі тендерної пропозиції ТОВ "К.С.ГРУПП" (код ЄДРПОУ 38053923) надано:

- Форма "Тендерна пропозиція" (вих №02/12-8 від 02 грудня 2025р.) в якій товариством з обмеженою відповідальністю

"К.С.-ГРУПП"

пропонується відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-C (5.2мм/2.6мм) - 1 комплект; відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8мм) - 1 комплект. (файл "6.Тендерна пропозиція.рdf");

- Декларація про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 (справа №UA.001.D.37939-23 від 26.10.2023) та підтверджує, що Відеоларингоскопи (клас ІІа) та допоміжні засоби до них, згідно з додатками 1-6. Додаток 1 до Декларації про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 містить інформацію відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope) Insight iS3-F (2.8мм).

(файл "14.UD_1023_0626_H,_34.pdf");

- Сертифікат оцінювання відповідності забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю, додаток 3 (без перевірки проекту медичного виробу) UA.TR.001.0753.30.01044-23 дійсний до 10.06.2026р, об’єктом оцінювання відповідності є відеоларингоскопи, клас ІІа, допоміжні засоби до них. Додаток №1 до цього Сертифікату оцінювання відповідності забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю містить інформацію про відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope) Insight iS3-F (2.8мм) (файл "13.UC_1023_0626_q_34.pdf");

- Технічний опис на товар: віделарингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8мм) (файл "16.Технічний опис відеоларингоскоп iS3-F___UA -.pdf").

За результатами здійсненого аналізу наданих вищезазначених документів учасника ТОВ "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ 38053923) встановлено наступну невідповідність:

Замовником вимагається поставка медичного виробу — Гнучкий відеориноларингоскоп.

У складі пропозиції Учасника, зокрема в Декларації про відповідність (файл 14.UD_1023_0626_H,_34.pdf), у Додатку 1, запропонований виріб фігурує під загальною назвою "Відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope)" та конкретною моделлю "Insight iS3-F (2.8 мм)". Аналогічно, в наданому Технічному описі (файл 16.Технічний опис відеоларингоскоп iS3-F UA —.pdf), назва товару вказана як "Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм)".

Гнучкий відеоларингоскоп та гнучкий відеориноларингоскоп є різними видами медичних ендоскопічних виробів, що мають відмінне функціональне призначення, конструктивні та експлуатаційні характеристики, що унеможливлює їх взаємозамінність.

Гнучкий відеоларингоскоп призначений переважно для швидкої візуалізації гортані та голосових зв’язок, у тому числі в умовах складної інтубації та анестезіологічних маніпуляцій. Його конструкція передбачає підвищену жорсткість дистального сегмента, а також оптичну систему, оптимізовану для короткодистанційного огляду та оперативного позиціонування в області гортані.

Натомість гнучкий відеориноларингоскоп призначений для поетапного ендоскопічного огляду верхніх дихальних шляхів, включаючи порожнину носа, носоглотку, ротоглотку та гортань. Конструкція такого приладу передбачає малий зовнішній діаметр, високий ступінь гнучкості та широкий діапазон керованого вигину, що є обов’язковими для безпечного назального доступу та якісної візуалізації анатомічно звивистих ділянок.

Зазначені конструктивні особливості гнучкого відеоларингоскопа не забезпечують можливості його безпечного використання для огляду порожнини носа та носоглотки, оскільки недостатній радіус вигину, збільшений діаметр та підвищена жорсткість робочої частини створюють ризики травмування слизової оболонки та не дозволяють дотриматися вимог клінічної безпеки.

Крім того, оптична система гнучкого відеоларингоскопа не оптимізована для поетапного діагностичного огляду на різних фокусних дистанціях.

Таким чином, з огляду на відмінність цільового призначення, конструктивних характеристик та умов безпечної експлуатації, гнучкий відеоларингоскоп не є еквівалентом гнучкого відеориноларингоскопа та не може розглядатися як взаємозамінний виріб у межах забезпечення повноцінної оториноларингологічної діагностики.

Разом з тим, відповідно до наданого учасником ТОВ "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ 38053923) технічного опису виробник зазначає, що даний прилад: є відеоларингоскопом;

призначений для огляду верхніх і нижніх дихальних шляхів; використовується для полегшення ендотрахеальної/назальної інкубації та може застосовуватись під час маніпуляцій у дихальних шляхах (процедури, відсмоктування, проведення інструментів відповідного діаметра).

Також у технічному описі прямо зазначено, що прилад належить до категорії відеоларингоскопів, а не відеориноларингоскопів.

Таким чином, запропонований виріб не є медичним виробом для проведення риноскопії та риноларингоскопії, не призначений для спеціалізованих ЛОР-обстежень порожнини носа, що є обов’язковою вимогою Замовника.

Отже тендерна пропозиція ТОВ "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ 38053923) не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення тендерної пропозиції Учасника, визначені пунктом 44 Особливостей.

… Вирішила:

- Відхилити тендерну пропозицію учасника у процедурі відкритих торгів з особливостями ТОВ "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ 38053923) як таку, що не відповідає пп 2 п. 44 Особливостей : Тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей".

Скаржник зазначає, що найменування виробу не визначає його функціонального призначення.

Скаржник повідомляє, що Замовник у протоколі робить висновок про невідповідність, спираючись на те, що в документації фігурує назва "гнучкий відеоларингоскоп", тоді як предмет закупівлі визначений як "гнучкий відеориноларингоскоп".

Скаржник зазначає, що у сфері ендоскопічної техніки комерційна назва виробу не є критерієм класифікації чи придатності. Виробники ENT-ендоскопів застосовують різні терміни для позначення гнучких приладів малого діаметра, які виконують однакові функції: огляд порожнини носа, носоглотки, ротоглотки та гортані.

Скаржник повідомляє, що у Документації виробника Insight прямо зазначено, що модель iS3-F призначена для огляду верхніх і нижніх дихальних шляхів та для назальної інтубації. Назальна інтубація та огляд верхніх дихальних шляхів передбачають проходження через порожнину носа, носоглотку, ротоглотку та гортань — тобто саме ті анатомічні ділянки, які згадує Замовник у своїй вимозі щодо риноларингоскопії. Отже, функціональне призначення повністю збігається.

Скаржник зазначає, що виріб insight is3-f конструктивно відповідає вимогам до гнучкого відеориноларингоскопа.

У протоколі Замовника зазначено, що відеориноларингоскоп повинен мати:

- малий зовнішній діаметр;

- високий ступінь гнучкості;

- широкий діапазон керованого вигину для безпечного проходження анатомічних звивин.

Ці ж характеристики були включені до медико-технічних вимог тендеру, і саме вони визначають функціональну відповідність приладу. Модель Insight iS3-F повністю їм відповідає, що підтверджено у Технічному описі:

Малий зовнішній діаметр: п. 2.6. Технічних вимог: "Діаметр дистального кінця повинен бути в межах від 2,5 до 3 мм". Insight iS3-F має діаметр 2,8 мм, що повністю відповідає та є стандартом саме для риноларингоскопії.

Висока гнучкість і широкий діапазон вигину: п. 2.18: "Максимальний кут згинання вгору — не менше 130°". п. 2.19: "Максимальний кут згинання вниз — не менше 130°".

iS3-F забезпечує повний необхідний діапазон рухів, що є критичним для таких зон, як носова порожнина та носоглотка.

Таким чином, Скаржник зазначає, що конструктивні параметри апарата ідентичні вимогам, встановленим для гнучких відеориноларингоскопів.

Скаржник вважає, що усі функціональні можливості, зазначені замовником у протоколі, забезпечуються технічними характеристиками, які були предметом тендерних вимог.

У протоколі Замовника наведено опис призначення риноларингоскопа: "Натомість гнучкий відеориноларингоскоп призначений для поетапного ендоскопічного огляду верхніх дихальних шляхів, включаючи порожнину носа, носоглотку, ротоглотку та гортань. Конструкція такого приладу передбачає малий зовнішній діаметр, високий ступінь гнучкості та широкий діапазон керованого вигину, що є обов’язковими для безпечного назального доступу та якісної візуалізації анатомічно звивистих ділянок." Скаржник повідомляє, що ці характеристики мають бути забезпечені не назвою виробу, а технічними параметрами (такими як пункти 2.6; 2.18 та 2.19 медико-технічних вимог), які Замовник визначив у документації. Учасник повністю підтвердив відповідність технічним вимогам, тому оцінювання має проводитися за фактичними технічними параметрами, а не за термінологічною відмінністю у комерційній назві.

Додатково у Технічному описі виробника прямо зазначено можливість:

назального доступу, огляду верхніх дихальних шляхів, виконання ENT-маніпуляцій.

Таким чином, Скаржник зазначає, що Insight iS3-F призначений та конструктивно адаптований для риноларингоскопічних процедур, включно з оглядом носової порожнини, носоглотки, ротоглотки та гортані. Усі критичні параметри, визначені Замовником (діаметр, гнучкість, кут вигину), повністю відповідають технічним вимогам тендеру, що підтверджено Технічним описом. Термін "відеоларингоскоп" у документації виробника не обмежує сферу застосування та не означає відсутності можливості назального доступу.

Виріб є функціонально та технічно еквівалентним гнучкому відеориноларингоскопу й відповідає всім вимогам тендерної документації. На думку Скаржника, заявлена невідповідність є необгрунтованою, а запропонований медичний виріб повністю відповідає предмету закупівлі та завданню, визначеному Замовником.

Замовник зазначає, що за результатами здійсненого аналізу наданих у складі Пропозиції Скаржника документів встановлено наступну невідповідність: Замовником вимагається поставка медичного виробу — Гнучкий відеориноларингоскоп. У складі пропозиції Учасника, зокрема в Декларації про відповідність (файл 14.UD_1023_0626_Д_34.pdf), у Додатку 1, запропонований медичний виріб під назвою "Відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope)" та конкретною моделлю "Insight iS3-F (2.8 мм)". Аналогічно, в наданому Технічному описі (файл 16.Технічний опис відеоларингоскоп iS3-F___UA –.pdf) назва медичного виробу вказана як "Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм)".

Замовник повідомляє, що предмет закупівлі включає 2 номенклатурні позиції:

Гнучкий відеоларингоскоп (відеобронхоскоп) з кодом НК 024:2023: 17662;

Гнучкий відеориноларингоскоп з кодом НК 024:2023: 45067.

Замовник звертає увагу на різницю в призначенні та конструкції медичних виробів.

На думку Замовника, Скаржник по суті пропонує товар, який не відповідає номенклатурній позиції Гнучкий відеориноларингоскоп з кодом НК 024:2023: 45067.

Замовник зазначає, що гнучкий відеориноларингоскоп (код НК 024:2023: 45067) призначений спеціально для діагностичних ЛОР-процедур: поетапного ендоскопічного огляду порожнини носа, носоглотки, ротоглотки та гортані через назальний доступ.

Це вимагає:

- мінімального зовнішнього діаметра (зазвичай 2,5–3,5 мм для комфортного проходження через ніс);

- високої гнучкості та широкого кута згинання для безпечної навігації анатомічно звивистими ділянками носової порожнини.

Замовник повідомляє, що такі прилади (наприклад, Olympus ENF-VH, Karl Storz flexible rhinolaryngoscopes) оптимізовані саме для трансназального доступу в амбулаторних умовах ЛОР-діагностики.

Натомість запропонований Скаржником медичний виріб Insight iS3-F є гнучким відеоендоскопом для інтубації (flexible intubation video endoscope), призначеним переважно для анестезіології: візуалізації дихальних шляхів, інтубації, перевірки положення трубок. Він не позиціонується виробником, як прилад для спеціалізованих ЛОР-обстежень порожнини носа та риноларингоскопії.

Замовник зазначає, що хоча діаметр (2,8 мм) та кути згинання формально відповідають технічним вимогам, функціональне призначення та класифікація відрізняються.

Виробник (Insighters Medical) чітко вказує на використання для інтубації, а не для діагностики носової порожнини в ЛОР-практиці.

Замовник зазначає, що хоча відеоларингоскоп і відеориноларингоскоп можуть мати подібні параметри гнучкості/діаметра, ключова різниця полягає у підтвердженій виробником сфери застосування. Відеоларингоскопи часто оптимізовані для інтубації та огляду гортані (Larynx), тоді як Відеориноларингоскопи спеціалізовані для назального доступу (Rino), обстеження носової порожнини та носоглотки.

Замовник повідомляє, що затверджена Документація та протокол відхилення прямо свідчать про потребу Замовника у закупівлі саме гнучкого відеориноларингоскопа, оскільки призначення цього обладнання є визначальним для проведення риноскопії та риноларингоскопії, зокрема для огляду порожнини носа.

На думку Замовника, запропонований Скаржником Insight iS3-F не відповідає зазначеним потребам Замовника, у тому числі за призначенням, визначеним виробником, оскільки має інше клінічне застосування, що унеможливлює його використання для цілей, передбачених потребами Замовника відповідно до особливостей обладнання, що закуповується.

Замовник зазначає, що оцінка відповідності проводиться не лише за фізичними параметрами (діаметр, гнучкість), а й за функціональним призначенням, підтвердженим документацією виробника. Комерційна назва та опис Insight iS3-F не підтверджують адаптацію саме: для ЛОР-діагностики через ніс, на відміну від спеціалізованих риноларингоскопів.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 розділу 1 Документації назва предмета закупівлі - ДК 021:2015 33160000-9 "Устаткування для операційних блоків".

Гнучкий відеоларингоскоп (відеобронхоскоп) – 1 комплект (код НК 024:2023:

17662-Гнучкий відеобронхоскоп, код НК 031:2024: Z12020802-Відеобронхоскопи);

Гнучкий відеориноларингоскоп – 1 комплект (код НК 024:2023: 45067 – Гнучкий відеориноларингоскоп, код НК 031:2024: Z12021006-Відеоназофаринго/Ларингоскопи).

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиції подаються відповідно до порядку, визначеного статтею 26 Закону, крім положень частин першої, четвертої, шостої та сьомої статті 26 Закону.

Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в Документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються Замовником у Документації, зокрема:

- перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції - згідно з додатком 1 Документації;

- іншою інформацією та документами відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в додатку 3 Документації.

Додаток 1 Документації містить перелік всіх документів та/або всієї інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції, зокрема:

2. Для підтвердження відповідності Пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам Замовника, учасник у складі Пропозиції повинен надати:

1. Для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам Замовника, Учасник надає документи, які зазначені в Додатку № 3 до Тендерної документації (Технічна специфікація).

Додаток 3 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Загальні вимоги, зокрема:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або витяг з сертифікату відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

6. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.

Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.

Додаток 3 Документації містить, зокрема, таблицю "Медико-технічні вимоги", у якій зазначено, зокрема: "Медико-технічні вимоги:

2.

Гнучкий відеориноларингоскоп 2.1 Обладнання повинне бути портативним 2.2 Відеориноларингоскоп повинен бути багаторазового використання 2.3 Підключення повинне здійснюватися через роз’єм USB 2.4 Обладнання повинне бути сумісним з операційними система Android, macOS та Windows 2.5 Довжина робочої частини повинна бути, не менше 350 мм 2.6 Діаметр дистального кінця повинен бути в межах від 2,5 мм до 3 мм 2.7 Кут огляду повинен бути, не менше 120° 2.8 Напрям огляду повинен бути 0° 2.9 Глибина різкості повинна бути, не гірше 3 – 100 мм 2.10 Тип сенсору повинен бути CMOS 2.11 Роздільна здатність повинна бути, не гірше 800х800 пікселів 2.12 Джерело світла повинне бути LED 2.13 Підсвітка повинна бути кільцевою 2.14 Кількість світлодіодів повинна бути, не менше 4 шт 2.15 Яскравість повинна бути, не менше 2000 люкс 2.16 Наявність на рукоятці важелю керування напрямком та кутом згинання 2.17 Співвідношення крутного моменту між важелем керування та відхиленням дистального кінця, повинне бути 1:1 2.18 Максимальний кут згинання вгору повинен бути, не менше 130° 2.19 Максимальний кут згинання вниз повинен бути, не менше 130° 2.20 Наявність окремої кнопки керування функцією стоп кадр 2.21 Наявність окремої кнопки керування функцією баланс білого 2.22 Баланс білого повинен бути автоматичним 2.23 Клас захисту обладнання повинен бути, не гірше IPX7 2.24 Рукоятка обладнання повинна бути однаково зручною для лівої та правої руки 2.25 На рукоятці повинен бути порт підключення тестеру герметичності 2.26 Наявність у комплекті тестеру герметичності 2.27 Наявність у комплекті кейсу для транспортування".

Додаток 3 Документації містить, зокрема, таблицю "Медико-технічні вимоги", у якій містяться, зокрема, колонки "Відповідність Так / Ні" та "Посилання на сторінку технічної документації".

Усі посилання на конкретну торгівельну марку чи форму, патент, розміри деталей, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника — читати як вираз "або еквівалент".

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- форма "Тендерна пропозиція" (файл "6.Тендерна пропозиція.pdf"), у якій ТОВ "К.С.-ГРУПП" зазначає, зокрема: "Найменування:

1) Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-C (5.2 мм/2.6 мм);

2) Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм)";

- документ "Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (файл "12.Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.pdf"), у якому ТОВ "К.С.-ГРУПП" зазначає, зокрема: "Відповідність Так/Ні: Так.

Медико-технічні вимоги; посилання на сторінку технічної документації:

2. Гнучкий відеориноларингоскоп:

2.2. Відеориноларингоскоп повинен бути багаторазового використання Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоскоп iS3-F"

2.5 Довжина робочої частини повинна бути, не менше 350 мм Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоско п iS3-F" 2.6 Діаметр дистального кінця повинен бути в межах від 2,5 мм до 3 мм Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоско п iS3-F" 2,8° 2.7 Кут огляду повинен бути, не менше 120° Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоско п iS3-F" 160° 2.18 Максимальний кут згинання вгору повинен бути, не менше 130° Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоско п iS3-F" 150° 2.19 Максимальний кут згинання вниз повинен бути, не менше 130° Підтвердження на стор. 3 "Технічний опис відеоларингоско п iS3-F" 150°";

- сертифікат "оцінювання відповідності забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю, додаток 3 (без перевірки проекту медичного виробу)" (файл "13.UC_1023_0626_Д_34.pdf"), у якому зазначено, зокрема: "Об'єкт оцінювання відповідності: Відеоларингоскопи, клас ІІа, допоміжні засоби до них Модель/Тип: згідно додатків.

Назва та адреса виробника: Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd., The 13th floor of Hengtemei Building, Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guandong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA/ Шеньчжень Інсайтерс Медікал Технолоджі Ко., Лтд, 13-й поверх будівлі Хентемей, Ганлі Роад 3, 518000 Шеньчжень, Гуандун, КИТАЙСЬКА НАРОДНА РЕСПУБЛІКА", у додатку № 1 до якого зазначено, зокрема: "Назва:

3. Відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope).

Модель: Insight iS3-F (2.8 mm)";

- декларація "про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р, №753" (файл "14.UD_1023_0626_Д_34.pdf"), у якій зазначено, зокрема: "Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd. … (повне найменування суб’єкта господарювання (виробника, який декларує відповідність продукції) та його місцезнаходження) підтверджує, що Відеоларингоскопи (клас ІІа) та допоміжні засоби до них, згідно з додатками 1-6 (повна назва медичного виробу, клас, тип, партія, серійний номер та будь-яка інша інформація, що надає можливість ідентифікувати виріб) … відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. № 753, ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ EN 60601-1:2019. ДСТУ EN 60601-1-6:2015, ДСТУ EN 60601-2-18:2015, ДСТУ EN 60601-1-2:2018 (позначення нормативних документів з роками затвердження, що застосовані під час оцінювання продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів)", у додатку 1 до якої зазначено, зокрема: "Назва:

3. Відеоларингоскоп гнучкий (Flexible video laryngoscope):

Модель: Insight iS3-F (2.8 mm)";

- документ "Insight iS3. Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм). Технічний опис" (файл "16.Технічний опис відеоларингоскоп iS3-F___UA –.pdf"), у якому зазначено, зокрема: "Назва продукту: Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм).

Виробник: Шеньчжень Інсайтерс Медікал Технолоджі Ко., Лтд.

Інформація про Продукт:

Відеоларингоскоп Insight iS3 забезпечує чітке зображення дихальних шляхів пацієнта, призначений для огляду верхніх і нижніх дихальних шляхів, полегшення ендотрахеальної/назальної інтубації, а також деяких процедур, таких як відсмоктування і використання ендоскопічного приладдя, розмір яких відповідає розмірам бронхоскопа.

Рукоятка обладнання однаково зручна для лівої та правої руки.

Гнучкий відеориноларингоскоп:

Відеориноларингоскоп:

Багаторазовий портативний відеориноларингоскоп призначений для швидкої діагностики та підключається безпосередньо через роз’єм USB, підтримуючи роботу з ОС Android, macOS та Windows.

Робоча частина довжиною 350 мм має ультратонкий діаметр дистального кінця 2,8 мм, що робить його ідеальним для назальних обстежень.

Кут огляду 160°.

На рукоятці знаходиться важель керування напрямком та кутом згинання:

Максимальні кути згинання 150° вгору/вниз. Співвідношення крутного моменту між важелем керування та відхиленням дистального кінця 1:1".

Слід зазначити, що у Документації відсутні вимоги "Гнучкий відеоларингоскоп призначений переважно для швидкої візуалізації гортані та голосових зв’язок, у тому числі в умовах складної інтубації та анестезіологічних маніпуляцій. Його конструкція передбачає підвищену жорсткість дистального сегмента, а також оптичну систему, оптимізовану для короткодистанційного огляду та оперативного позиціонування в області гортані.

Натомість гнучкий відеориноларингоскоп призначений для поетапного ендоскопічного огляду верхніх дихальних шляхів, включаючи порожнину носа, носоглотку, ротоглотку та гортань. Конструкція такого приладу передбачає малий зовнішній діаметр, високий ступінь гнучкості та широкий діапазон керованого вигину, що є обов’язковими для безпечного назального доступу та якісної візуалізації анатомічно звивистих ділянок.

Зазначені конструктивні особливості гнучкого відеоларингоскопа не забезпечують можливості його безпечного використання для огляду порожнини носа та носоглотки, оскільки недостатній радіус вигину, збільшений діаметр та підвищена жорсткість робочої частини створюють ризики травмування слизової оболонки та не дозволяють дотриматися вимог клінічної безпеки.

Крім того, оптична система гнучкого відеоларингоскопа не оптимізована для поетапного діагностичного огляду на різних фокусних дистанціях.

… призначений для спеціалізованих ЛОР-обстежень порожнини носа", наведені Замовником у протоколі від 09.12.2025 № 893.

Враховуючи викладене, у тому числі, інформацію, зазначену в наведеному вище документі "Insight iS3. Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм). Технічний опис", Замовник не довів та документально не підтвердив, що запропонований Скаржником за позицією 2 товар "Відеоларингоскоп гнучкий Insight iS3-F (2.8 мм)" не є еквівалентом товару, передбаченого за позицією 2 додатку 3 Документації.

Враховуючи викладене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 09.12.2025 № 893.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 09.12.2025 № 893, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Київська міська клінічна лікарня № 18" виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (код ЄДРПОУ: 01993776) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "К.С.-ГРУПП" (код ЄДРПОУ:

38053923) за процедурою закупівлі — "ДК 021:2015 33160000-9 "Устаткування для операційних блоків" Гнучкий відеоларингоскоп (відеобронхоскоп) – 1 комплект (код НК 024:2023: 17662-Гнучкий відеобронхоскоп, код НК 031:2024: Z12020802Відеобронхоскопи); Гнучкий відеориноларингоскоп – 1 комплект (код НК 024:2023: 45067 – Гнучкий відеориноларингоскоп, код НК 031:2024:

Z12021006Відеоназофаринго/Ларингоскопи)", оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2025-11-27-016355-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга щодо неправомірного відхилення пропозиції