ДК 021:2015:33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові (код НК 024:2023: 36405...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 18288-р/пк-пз від 10.12.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "ХІМЕК" (код ЄДРПОУ: 16481527) від 30 листопада 2025 № UA-2025-11-26-015355-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника відмінити Процедуру закупівлі.

Рішенням Комісії від 02.12.2025 № 17786-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що у відповідності до п. 14 Наказу від 11.06.2020 № 1082 Про затвердження Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі - під час унесення інформації щодо предмета закупівлі товарів в окремих електронних полях зазначається інформація щодо назви товару кожної номенклатурної позиції предмета закупівлі та коду товару, визначеного згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі.

Замовник при оголошенні процедури Закупівлі допустив порушення вимог чинного законодавства, оскільки не вказав код товару, що найбільше відповідає назві кожної номенклатурної позиції предмета закупівлі та невірно визначив предмет закупівлі.

Перелік до закупівлі в оголошенні UA-2025-11-26-015355-a та в Документації (Додаток 2, частина ІІ Специфікація) містить такі позиції:

1. 36405 Струшувач - каталка для донорської крові Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові 2. 40596 Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові 3. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором 4. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором 5. 10789 Донорське крісло / донорська кушетка Мобільне донорське крісло 6. 32435 Гемоглобіновий аналізатор IVD (діагностика in vitro) Гемоглобіновий аналізатор IVD 7. 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Із вказаних вище позицій дійсно відповідають коду ДК 021:2015 (далі – ДК):

33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні: № 1 "Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові"; № 2 "Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові" та № 5 "Мобільне донорське крісло".

Всі інші позиції за показниками четвертої цифри відносяться до інших класів товарів за іншими кодами ДК, зважаючи на наступне.

• № 3 специфікації "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором" відповідає коду ДК 42660000-0 Інструменти для паяння м’яким і твердим припоєм та для зварювання, машини та устаткування для поверхневої термообробки і гарячого напилювання.

Замовник для цієї позиції вказує код НК 024:2023: 36674 Пристрій для запаювання пакетів. Код ДК 42660000-0 Інструменти для паяння м’яким і твердим припоєм та для зварювання, машини та устаткування для поверхневої термообробки і гарячого напилювання включає в себе такі категорії, як: 42662100-5 Обладнання для електрозварювання; 42664000-8 Обладнання для сплавлення; 42664100-9 Обладнання для сплавлення пластмас і т.д. В той же час код ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні не містить в собі категорій, до яких можна віднести вказану позицію специфікації.

Отже, Замовник не вказав код товару, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції № 3 "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором" та невірно визначив предмет закупівлі за кодом ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

• № 4 специфікації "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором" відповідає коду ДК 42660000-0 Інструменти для паяння м’яким і твердим припоєм та для зварювання, машини та устаткування для поверхневої термообробки і гарячого напилювання.

Замовник для цієї позиції вказує код НК 024:2023: 36674 Пристрій для запаювання пакетів. Код ДК 42660000-0 Інструменти для паяння м’яким і твердим припоєм та для зварювання, машини та устаткування для поверхневої термообробки і гарячого напилювання включає в себе такі категорії, як: 42662100-5 Обладнання для електрозварювання; 42664000-8 Обладнання для сплавлення; 42664100-9 Обладнання для сплавлення пластмас і т.д. В той же час код ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні не містить в собі категорій, до яких можна віднести вказану позицію специфікації.

Отже, Замовник не вказав код товару, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції № 3 "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором" та невірно визначив предмет закупівлі за кодом ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

• № 6 специфікації "Гемоглобіновий аналізатор IVD" відповідає коду ДК 384300008 Детектори та аналізатори.

Замовник для цієї позиції вказує код НК 024:2023: 32435 Гемоглобіновий аналізатор IVD (діагностика in vitro). Код ДК 38430000-8 Детектори та аналізатори включає в себе такі категорії, як: 38432000-2 Аналізатори; 38434500-1 Біохімічні аналізатори; 38434520-7 Аналізатори крові; 38434570-2 Гематологічні аналізатори і т.д. В той же час код ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні не містить в собі категорій, до яких можна віднести вказану позицію специфікації.

Отже, Замовник не вказав код товару, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції № 6 "Гемоглобіновий аналізатор IVD" та невірно визначив предмет закупівлі за кодом ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

• № 7 специфікації "Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний" відповідає коду ДК 38430000-8 Детектори та аналізатори.

Замовник для цієї позиції вказує код НК 024:2023: 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний. Код ДК 38430000-8 Детектори та аналізатори включає в себе такі категорії, як: 38432000-2 Аналізатори; 38434500-1 Біохімічні аналізатори; 38434520-7 Аналізатори крові; 38434570-2 Гематологічні аналізатори і т.д. В той же час код ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні не містить в собі категорій, до яких можна віднести вказану позицію специфікації.

Отже, Замовник не вказав код товару, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції № 7 "Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний" та невірно визначив предмет закупівлі за кодом ДК 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

Невірно визначений предмет закупівлі в майбутньому тягне за собою нікчемність укладеного за результатами такої закупівлі договору. Пп.5 п.21 Особливостей передбачено, що договір про закупівлю є нікчемним, коли назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником не відповідає товарам, роботам чи послугам, що фактично закуплені замовником.

Скаржник звертає увагу, що навіть всередині назви предмета Закупівлі фігурує інший код ДК 38430000-8 Детектори та аналізатори.

Отже, Замовник допустив порушення вимог законодавства у сфері публічних закупівель, які неможливо усунути, а відтак зобов’язаний відмінити торги на підставі пп.2 п.50 Особливостей.

Після аналізу технічно-якісних вимог до предмету закупівлі (Додаток 2, частина ІІІ Медико-технічні характеристики) стає зрозуміло, що Замовник не тільки невірно визначив предмет закупівлі, але й визначив медико-технічні характеристики за кожною позицією специфікації предмета закупівлі таким чином, що їм в сукупності відповідає товар тільки одного виробника, а саме:

• № 1 специфікації "Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові" – Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO виробника LMB GmbH (Німеччина);

• № 2 специфікації "Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові" – Контейнер для транспортування міксерів Bagmatic NOVO виробника LMB GmbH (Німеччина);

• № 3 специфікації "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором" – Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ та ЕВА трубок контейнерів для крові Sealmatic Р виробника LMB GmbH (Німеччина);

• № 4 специфікації "Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором" – Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ та ЕВА трубок контейнерів для крові Sealmatic C виробника LMB GmbH (Німеччина);

• № 5 специфікації "Мобільне донорське крісло" – Мобільне донорське крісло JONDAL виробника Strub GmBH (Німеччина);

• № 6 специфікації "Гемоглобіновий аналізатор IVD" – Аналізатор вимірювання рівню гемоглобіну Hemo Control виробника EKF-diagnostic (Німеччина);

• № 7 специфікації "Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний" – Аналізатор портативний автоматичний мультифункціональний iCARE-2100 виробника Sinocare inc. (Китай).

ТОВ "НВП "ХІМЕК" є уповноваженим представником в Україні виробника ДЕЛКОН С.р.л. (Італія) та може запропонувати до закупівлі по п.1 специфікації - пристрій для контрольованого взяття крові, по п.3 і п.4 специфікації - мобільні запаювачі для медичних ПВХ трубок. Також ТОВ "НВП "ХІМЕК" є уповноваженим представником в Україні виробника Джіансу Консун Біо-Медікал Сайєнс Енд Текнолоджи Ко. Лтд. (Китай) та може запропонувати до закупівлі по п.6 специфікації - аналізатор гемоглобіну.

Але наявність в одному лоті закупівлі позицій, які відносяться до різних класів товарів за четвертою цифрою коду ДК, - є грубим порушенням Закону, тягне за собою нікчемність укладеного за результатами такої закупівлі договору, а також спричиняє обмеження конкуренції та призводять до дискримінації учасників.

Також Замовником встановлено в Документації такі медико-технічні характеристики товару, щоб закупити конкретне обладнання визначених виробників, без будь-якої конкуренції, прозорості та економії. Встановлені в Документації вимоги порушують права та законні інтереси Скаржника, оскільки є дискримінаційними та обмежують його, як потенційного учасника, в можливості прийняти участь у Закупівлі.

Замовник зазначає, що предмет закупівлі товарів визначається замовником згідно з пунктом 22 частини першої статті 1 Закону зазначено, що предмет закупівлі - товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі або в межах проведення спрощеної закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції/пропозиції або пропозиції на переговорах (у разі застосування переговорної процедури закупівлі).

Пунктом 3 Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства від 15.04.2020 № 708 предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника. Саме тому Порядок № 708 регламентує в тому числі й предмет закупівлі медичних виробів, що визначається за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.

Замовник зазначає, що відповідно до пункту 13 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі № 1082 (наказ Мінекономіки від 11.06.2020 № 1082) окрім ДК 021:2015 Єдиного закупівельного словника вказується код та назва медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 № 159, у разі визначення предмета закупівлі - медичний виріб. Якщо предмет закупівлі містить два та більше медичних виробів, замовником зазначаються код та назва кожного медичного виробу.

Згідно із Законом України від 06.07.1995 № 265/95-ВР "Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг" та "Технічного регламенту щодо медичних виробів" медичні вироби — будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. Всі медичні вироби повинні бути введені в обіг в Україні, класифікуватися відповідно до "Класифікація медичних виробів" та "Технічного регламенту щодо медичних виробів", зокрема, і предмет закупівлі:

Щодо позицій 1-5 Замовник зазначає, що за тривалістю використання вироби відносяться до довготерміновими (використовуватися будуть терміном від 30 днів), є неінвазивними (медичні прилади та обладнання, які не потребують проникнення в організм людини для проведення діагностики, моніторингу або лікування) та є активним медичним виробом для діагностики (можуть використовуватися окремо або у поєднанні з іншими медичними виробами з метою одержання інформації для виявлення, діагностики, моніторингу фізіологічних умов, стану здоров’я, хвороб або вроджених дефектів і лікування.

Щодо позицій 6-7 Замовник зазначає, що дані вироби відносяться до для діагностики in vitro — це продукти (реагенти, набори, прилади, програмне забезпечення тощо), призначені для лабораторних досліджень зразків, узятих із людського тіла (кров, тканинні проби), з метою отримання інформації про стан здоров'я людини. Вони використовуються для діагностики захворювань та визначення фізіологічного стану.

Замовник зазначає, що застосування інших кодів ДК 021:2015 Єдиного закупівельного словника, що не відносяться до групи "Медичного обладнання", технологічно в електронних полях оголошення про закупівлю не можливо зазначити НК 021:2024, що у свою чергу є порушенням норм Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі № 1082.

Позиція Скаржника не ґрунтується на положеннях нормативних документів про Порядок Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі № 1082, "Класифікації медичних виробів" та "Технічного регламенту щодо медичних виробів".

Замовник-ініціатор самостійно визначає технічно-якісні характеристики предмету закупівлі враховуючи технічні параметри застосування предмету закупівлі та взаємодію зі вже введеним експлуатацію виробами та обладнанням. Документація, зокрема, частина ІІ, частина ІІІ додаток 2 Документації містить детальні технічно-якісні характеристики предмету закупівлі без посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва.

Учасники, керуючись технічно-якісними вимогами до предмету закупівлі та п.7 Розділу 3 Документації може запропонувати в Пропозиції еквівалент предмету закупівлі, що буде розглядатися Замовником.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, технічна специфікація.

Частина ІІ містить специфікацію.

Код НК 024:2023 та найменування:

1. 36405 Струшувач - каталка для донорської крові Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові 2. 40596 Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові 3. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором 4. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором 5. 10789 Донорське крісло / донорська кушетка Мобільне донорське крісло 6. 32435 Гемоглобіновий аналізатор IVD (діагностика in vitro) Гемоглобіновий аналізатор IVD 7. 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Частина ІІІ містить технічно-якісні вимоги. Інформація відповідність предмета закупівлі Найменування товару Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові Медико-технічні характеристики Пристрій повинен бути призначений для контрольованого взяття крові у донору Пристрій повинен виконувати функцію змішування цільної крові з антикоагулянтом під час процесу донації Пристрій повинен мати лоток для контейнеру який постійно колихається в різних напрямках Пристрій повинен бути обладнаний автоматичною зупинкою забору крові Пристрій повинен бути обладнаний затискачем із визначенням положення трубки Пристрій повинен бути обладнаний OLED-дисплеєм з зрозумілою навігацією користувача;

Пристрій повинен бути обладнаний функцією автоматичного вимкнення після простою Діапазон зважування - від 200 до 900 мл Гарантійний строк служби повинен бути 1 рік Пристрій повинен бути обладнаний програмованою аудіо-та візуальною сигналізація Пристрій повинен бути обладнаний внутрішнім сховищем даних у вигляді SD-карти Пристрій повинен мати компактні розміри Вага пристрою не повинна перевищувати 4 кг Інструкція з експлуатації повинна бути на українській мови Найменування товару Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові Медико-технічні характеристики:

Кейс (контейнер) для транспортування повинен бути сумісний з пристроями (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові. Надається гарантійний лист.

Кейс (контейнер) для транспортування повинен мати логотип Замовника. Надається гарантійний лист У складі пропозиції учасник повинен надати графічне фото кейсу (контейнеру) для транспортування Найменування товару Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором Медико-технічні характеристики:

Пристрій повинен бути призначений для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові Пристрій повинен бути оснащеним ремінцем, для мобільності Пристрій повинен мати можливість запаювати ПВХ труби діаметром від 2-7 мм.

Пристрій повинен бути оснащеним світловий та звуковий індикатор правильного /неправильного запаювання Пристрій повинен мати захисний пластиковий переносний кейс для транспортування Пристрій повинен запаювати ПВХ трубки контейнерів для крові будь-якого виробника Кожен шов повинен бути в вигляді центральної лінії, що дозволяє виконати легке відокремлення однієї частини від іншої.

Пристрій повинен бути обладнаний LED індикатором , що показує стан заряду акумулятору Прилад повинен бути обладнаний Li-Ion акумулятором.

Акумулятор повинен бути з'ємним.

Кількість запаювань за 1 повний заряд акумулятора від 1000-2000 швів Пристрій повинен запаювати трубки не більш ніж за 3 секунди Запаювач повинен бути обладнаний функцією сну у разі тривалої перерві у роботі за для економії ємкості аккумулятору.

Запаювач повинен бути виконаний з - нержавіючої сталі з окремними частинами які виконані з пластику.

Вага пристрою разом з ручкою для запаювання повинна бути не більше 2 кг Інструкція з експлуатації повинна бути на українській мови Найменування товару Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором Медико-технічні характеристики:

Можливість використання запаювача коли донор ще підключений до магістралі Пристрій повинен запаювати магістралі з полівінілхлориду (ПВХ) та етилвінілацетату (ЕВА) Запаювач повинен автоматично регулюватись до діаметру магістралі Пристрій на одному заряді по винен робити не менше 1000 запаювань Найменування товару Мобільне донорське крісло Медико-технічні характеристики:

Призначення: Для комфортного розміщення донора в сидячому або лежачому положенні під час проведення процедури забору крові.

Крісло повинно бути мобільним, тобто складатися для зручності його транспортування.

Вага крісла повинна становити не більше 20 кг.

Мінімальне навантаження яке повинно витримувати крісло повинно становити не менше 120 кг.

Крісло повинно мати можливість при необхідності приймати положення Тренделенбурга.

Крісло повинно бути обладнане підлокітником Крісло донорське повинно бути розраховано для роботи в закритих приміщеннях.

Оббивка повинна бути виготовлена з матеріалу, який витримує застосування миючих засобів.

Гарантійний термін використання мобільного донорського крісла повинен становити не менше 12 місяців.

Найменування товару Гемоглобіновий аналізатор IVD Медико-технічні характеристики:

Метод вимірювання - фотометричний Об’єм забору проби не більше 10 мкл Стабільність проби після забору не менше 10 хвилин Коефіцієнт варіації, не більше 2% Діапазон вимірювання 0-255 грам/літр Лінійність в діапазоні 0-200 грам/літр не більше ±3 грам/літр Пам’ять на не менше 1000 досліджень Наявність порту RS232 Забір крові в кювети оброблені реагентом Контрольна кювета для проведення контролю якості Можливість проведення контролю якості за допомогою оригінальних контрольних розчинів різних рівнів Можливість автономного електроживлення від вбудованого акумулятора Найменування товару Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Медико-технічні характеристики Характеристики системи:

закрита, кількісний результат за 3-15 хвилин на такі параметри як: АЧТЧ, Протромбіновий час, INR, МНВ, Тромбіновий час, Фібриноген, Д-димер, Протромбіновий час, МНВ, INR, Глюкоза, Глікований сироватковий альбумін, Глікований гемоглобін, АЛТ, АСТ, Білірубін, Альбумін, Прямий білірубін, Загальний білок, ЛФ, ГГТ, Глюкоза, Гомоцистеїн, Сечова кислота, ЛПНЩ, ХС, ТГ, ЛПВЩ, ЛПНЩ, Сечовина, Креатинін, Сечова Кислота, β2-мікроглобулін, Цистатин С, Креатинкіназа, Коагулограма Креатинкіназа-MB, Лактатдегідрогеназа, α-Гідроксибутиратдегідрогеназа, Білок зв'язуючий жирні кислоти Мікроальбумін сечі, Креатинін сечі, Співідношення [Алб/Кре] в сечі, Загальні жирні кислоти, Холінестераза, α-Амілаза, Гомоцистеїн, Прокальцитонін, С-реактивний білок, Ліпопротеїн-асоційована фосфоліпаза А2 Принцип роботи Система світлопропускної здатності, система флуоресценції, система світловідбиття.

Коефіцієнт кореляції лінійності Максимальне світлопоглинання ≥2,0, R≥0,995, Флуоресцентна інтенсивність в межах 500 ~ 2300, R≥0,99, Відбивна здатність в межах 5,5 % ~ 80,0 %, R≥0,99.

Контроль якості Вбудована система контролі якості, контролі повинні входити до складу набору Дисплей 9,7-дюймовий сенсорний екран, 1024*768 пікселів Комунікаційний інтерфейс USB (x2), LAN (x1), RS232 (x1) WIFI Застосування стандарту IEEE 802.11b/g/n Номінальна напруга 100–240 В змінного струму, 50/60 Гц, 130 В A Розмір Не більше 445,0 мм × 293,0 мм × 308,6 мм Вага нетто Не більше 15 кг Принтер Вбудований термопринтер Вимірювальна система Система світлопроникності, система флуоресценції, система відбиття світла Довжина хвилі джерел світла 340 нм, 405 нм, 455 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 635 нм, 660 нм, 700 нм тощо.

Внутрішня робоча температура 37℃±0.5℃ Зберігання даних 80000 результатів аналізу зразків, 10000 результатів аналізу контролю якості 1. Щодо коду ДК 021:2015.

Відповідно до пункту 15 Особливостей предмет закупівлі визначається замовником відповідно до вимог Закону та Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 № 708.

Відповідно до розділу I "Загальні положення" Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі" та Закону України "Про публічні закупівлі" визначено, що предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.

Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг.

Відповідно до пункту 4.1 розділу І Документації назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником - ДК 021:2015:33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові (код НК 024:2023: 36405 Струшувач - каталка для донорської крові), кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові (код НК 024:2023: 40596 Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою), портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором (код НК 024:2023: 36674 Пристрій для запаювання пакетів), портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором (НК 024:2023:

36674 Пристрій для запаювання пакетів), мобільне донорське крісло (НК 024:2023:10789 Донорське крісло / донорська кушетка), гемоглобіновий аналізатор IVD (НК 024:2023:

38430000-8 Детектори та аналізатори), біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний (НК 024:2023: 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний)).

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу інформація про предмет закупівлі:

1. 36405 Струшувач - каталка для донорської крові Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 36405 — Струшувач-каталка для донорської крові 2. 40596 Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою Кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 40596 — Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою 3. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 36674 — Пристрій для запаювання пакетів 4. 36674 Пристрій для запаювання пакетів Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 36674 — Пристрій для запаювання пакетів 5. 10789 Донорське крісло / донорська кушетка Мобільне донорське крісло ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 10789 — Донорське крісло/ донорська кушетка 6. 32435 Гемоглобіновий аналізатор IVD (діагностика in vitro) Гемоглобіновий аналізатор IVD ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 32435 — Гемоглобіновий аналізатор IVD (діагностика in vitro) 7. 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні НК 024:2023: 56669 — Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD (діагностика in vitro) стаціонарний Слід зазначити, що у НК 024:2023 / НК 031:2024 містяться коди, які зазначені у Документації.

Відповідно до Національного класифікатора "Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015" міститься наступна інформація, зокрема:

33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні 42660000-0 Інструменти для паяння м’яким і твердим припоєм та для зварювання, машини та устаткування для поверхневої термообробки і гарячого напилювання 42662100-5 Обладнання для електрозварювання 42664000-8 Обладнання для сплавлення 42664100-9 Обладнання для сплавлення пластмас 38430000-8 Детектори та аналізатори 38432000-2 Аналізатори 38434500-1 Біохімічні аналізатори 38434520-7 Аналізатори крові 38434570-2 Гематологічні аналізатори.

Скаржник не довів та документально не підтвердив, що наведені вище товари не відносяться до ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

Таким чином, Замовник, визначивши предмет закупівлі в наведений вище спосіб, не порушив вимоги Закону в цій частині.

Крім того, Скаржник не довів та документально не підтвердив наявність підстав для відміни Процедури закупівлі.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Щодо підтвердження наявності щонайменше двох виробників.

Слід зазначити, що Замовником не надано документів на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНИЙ ЗАКЛАД КИЇВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "БАЗА СПЕЦІАЛЬНОГО МЕДИЧНОГО ПОСТАЧАННЯ" (код ЄДРПОУ: 02125740) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015:33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові (код НК 024:2023: 36405 Струшувач - каталка для донорської крові), кейс (контейнер) для транспортування пристрою (міксер) для контрольованого взяття крові у донора крові (код НК 024:2023: 40596 Системний транспортний візок для електромеханічного пристрою), портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з знімним акумулятором (код НК 024:2023: 36674 Пристрій для запаювання пакетів), портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з вмонтованим акумулятором (НК 024:2023:

36674 Пристрій для запаювання пакетів), мобільне донорське крісло (НК 024:2023:10789 Донорське крісло / донорська кушетка), гемоглобіновий аналізатор IVD (НК 024:2023:

38430000-8 Детектори та аналізатори), біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний (НК 024:2023: 56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний))", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-11-26-015355-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель