Рішення АМКУ · 2025

Хірургічний розхідний матеріал (ультразвукові коагуляційні ножиці, лапароскопічні рукоятки)

Рішення органу оскарження № 19295-р/пк-пз від 30.12.2025 за скаргою UA-2025-11-25-008935-a.b1

Скаргу задоволено Замовник повідомив про виконання рішення 02.01.2026
Замовник
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ЛЬВІВСЬКИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ДІАГНОСТИЧНИЙ ЦЕНТР" · ЄДРПОУ 01996792 · Львівська область
Скаржник
Фізична особа-підприємець Губанова Галина Віталіївна · 3288414642
Закупівля
UA-2025-11-25-008935-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
987 820,00 грн
Код ДК 021
33141000-0 Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування
Скарга на
Рішення про переможця чи відхилення
Що оскаржували
Інші умови тендерної документації
Чого просив скаржник
Скасувати відхилення пропозиції скаржникаСкасувати рішення про переможця
Що зобов'язав АМКУ
Скасувати відхилення пропозиціїСкасувати рішення про переможця
Теми скарги
24 години на виправлення невідповідностейЗабезпечення пропозиції чи договору
Дати
скаргу подано 10.12.2025 · прийнято до розгляду 12.12.2025 · розгляд 30.12.2025 · рішення 30.12.2025 (20 дн. від подання)
Плата за скаргу
5 930,00 грн
Дії замовника
На виконання рішення комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від 30.12.2025 №9295-р/пк-пз Замовником – КНП ЛОР «Львівський онкологічний регіональний лікувально-діагностичний центр» скасувано рішення про відхилення тендерної пропозиції Скаржника – ФОП Губанова Галина Віталіївна та рішення про визнання переможцем Закупівлі ФОП Клецко Дмитро Володимирович (протокол № 131 від 31.12.25).
Документи органу оскарження
Рішення від 12.12.2025 № 18379.pdf (12.12.2025)
інформація про перенесення розгляду скарги та запит Скаржнику від 23.12.2025... (23.12.2025)
Інформація про резолютивну частину рішення від 30.12.2025 № 19295.pdf (31.12.2025)
Рішення від 30.12.2025 № 19295.pdf (02.01.2026)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 19295-р/пк-пз від 30.12.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Губанової Галини Віталіївни (код ЄДРПОУ: 3288414642) від 10 грудня 2025 № UA-2025-11-25-008935-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення його Пропозиції та рішення про визначення переможця закупівлі та намір укласти договір.

Рішенням Комісії від 12.12.2025 № 18379-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

Замовник шляхом розміщення на веб-порталі Уповноваженого органу листа надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) фізична особа-підприємець Євтушенко Олексій Костянтинович (надалі – ФОП Євтушенко О. К.) 2) Скаржник 3) фізична особа-підприємець Лозбіньов Олег Сергійович (надалі – ФОП Лозбіньов О. С.) 4) фізична особа-підприємець Клецко Дмитро Володимирович (код ЄДРПОУ:

3622705572) (надалі – ФОП Клецко Д. В.) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 08.12.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиції Скаржника, ФОП Євтушенка О. К. та ФОП Лозбіньова О. С. було відхилено Замовником; переможцем Процедури закупівлі визначено ФОП Клецка Д. В.

Повідомлення про намір укласти договір з ФОП Клецком Д. В. оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 08.12.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції, у зв'язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 05.12.2025 № 126 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"… Вирішив:

1. Відхилити тендерну пропозицію Учасника з підстав, передбачених абзацом другим підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Відповідно до пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідностей в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Відповідно до п. 3.8 тендерної документації Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку № 3. Детальний опис предмета закупівлі, у т.ч. інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, викладено у Додатку № 3 цієї тендерної документації.

Згідно п. 2.4 Технічної специфікації (Додаток №3) Учасник має надати таблицю відповідності медико-технічним вимогам з посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо), по кожному технічному показнику (параметру), викладеного в Таблиці 1.

Відповідно до Таблиці 1 "Медико-технічних вимог" Учасник в колонці "Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу" повинен зазначити номер сторінки та назву технічного документу виробника, яка містить відповідний параметр (технічний показник чи характеристику).

Однак, Учасником в складі тендерної пропозиції подано файл Технічна специфікація.pdf у якому міститься Таблиця 1 Медико-технічні вимоги, в якій відсутнє посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо), що є порушенням умов технічної специфікації, які не підлягають усуненню згідно п. 43 Особливостей.

Враховуючи наведене, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню з вищевказаних підстав".

Скаржник зазначає, що відповідно до вимог Особливостей та умов Документації було подано комерційну пропозицію, в складі якої наявна також передбачена Технічна специфікація за формою, передбаченою Додатком 3 до тендерної документації.

Скаржник повідомляє, що Замовник в пункті 2 додатку 3 передбачив, що "запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.

Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо на дату розкриття термін дії свідоцтва закінчився або закінчується, учасник в складі своєї пропозиції повинен надати документальне підтвердження подання на перереєстрацію свідоцтва згідно чинного законодавства або лист-роз’яснення в довільній формі.

2.2. Копія з оригіналу інструкції з використання, або витягу з інструкції з використання приладу до якого призначений запропонований виріб, або витягу з технічного опису запропонованого виробу, або іншого пояснювального (стосовно характеристик запропонованого виробу) документу".

Скаржник зазначає, що на виконання вказаної вимоги Замовника необхідні документи надано Скаржником в складі його Пропозиції.

Скаржник повідомляє, що Замовник в прийнятому рішенні (протокол відхилення №126 від 05.12.2025р.) не вказує причиною, що тендерна пропозиція Скаржника не відповідає умовам технічної специфікації – тобто не відповідає технічним характеристикам (якісним, тощо).

Як вказано вище, причиною відхилення є відсутність посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо).

Інших невідповідностей протокол відхилення не містить.

Скаржник, посилаючись на пункт 43 Особливостей, зазначає, що відсутність посилання на конкретну сторінку технічного документу виробника, тощо, жодним чином не впливає на якісні, технічні, кількісні характеристики виробу.

На думку Скаржника, усунення невідповідності шляхом внесення посилань на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо) не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо, якісних, технічних, кількісних характеристик виробу.

Таким чином, Скаржник вважає, що Замовник повинен був надати йому 24 години на усунення невідповідностей.

Замовник зазначає, що вимога щодо надання підтвердження відповідності кожному показнику (параметру) з посиланням на конкретну сторінку технічної документації виробника є чіткою, зрозумілою, прозорою та обов’язковою до виконання. Ця вимога встановлена не з формальних міркувань, а з метою забезпечення об’єктивної можливості перевірки запропонованих технічних характеристик.

Замовник повідомляє, що ненадання таких посилань унеможливлює належну перевірку відповідності запропонованого товару встановленим медико-технічним вимогам і, відповідно до умов тендерної документації, прирівнюється до відсутності необхідного технічного параметру.

Замовник зазначає, що Скаржником подано в складі Пропозиції документ "Технічна специфікація.pdf", у якому в таблиці 1 "Медико-технічні вимоги" зазначено по всіх параметрах "Так, відповідає", однак жодного посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо) не зроблено. Тим самим, Скаржник лише формально заповнив таблицю Медико-технічні вимоги, без реального наміру підтвердити відповідність запропонованого ним товару вимогам Технічної специфікації.

Замовник повідомляє, що фактична відсутність у тендерній пропозиції Скаржника підтвердження відповідей на всі пункти медико-технічних вимог з чітким посиланням на сторінку технічної документації виробника товару є порушенням вимог Документації.

На думку Замовника, це не є формальним недоліком, технічною помилкою чи невідповідністю, яка підлягає усуненню, а є невиконанням істотної умови технічної специфікації.

Замовник, посилаючись на пункт 43 Особливостей, зазначає, що неправомірним є застосування замовниками положень пункту 43 Особливостей у випадках розміщення повідомлень про усунення невідповідностей в інформації та/або документах про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, передбачених вимогами тендерної документації, зокрема щодо надання та/або заповнення форм "тендерна пропозиція", "цінова пропозиція", "технічна специфікація" тощо з інформацією про назву предмета закупівлі, його кількість, виробника, країни походження тощо.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 розділу 1 Документації назва предмета закупівлі - Хірургічний розхідний матеріал (ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали;

НК 024:2023: 44755 - Насадка для руків’я ультразвукової хірургічної системи для м'яких тканин одноразового використання; 44750 - Руків’я ультразвукової хірургічної системи м'якої тканини багаторазового використання).

Відповідно до пункту 3.1 розділу 3 Документації Пропозиція – пропозиція щодо предмета закупівлі або його частини (лота), яку учасник процедури закупівлі подає замовнику відповідно до вимог тендерної документації.

Пропозиція подається в електронному вигляді через електронну систему закупівель. Документ з тендерною пропозицією подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, де зазначається інформація від учасника процедури закупівлі про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, наявність/ відсутність підстав, установлених пунктом 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації.

Відповідно до пункту 3.2 розділу 3 Документації Пропозиція, яка подається учасником повинна складатися з документів, що передбачені в додатках Документації.

Пропозиція повинна складатися з інформації та документів, що вимагаються замовником у цій тендерній документації та додатках до неї, зокрема:

- перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції (Додаток №1).

- інформацією та/або документами про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (у разі потреби (плани, креслення, малюнки чи опис предмету закупівлі) (Додаток №3);

- інші документи, які передбачені цією Документацією та додатками до неї.

Відповідно до пункту 3.8 розділу 3 Документації учасники Процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку № 3.

Детальний опис предмета закупівлі, у т.ч. інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, викладено у додатку 3 Документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі у складі Пропозиції.

3. Інші документи, зокрема:

6) Документи/інформація про відповідність учасника та його пропозиції вимогам щодо технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі:

Конкретний перелік інформації та документів про відповідність учасника та його пропозиції технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі наведено у п. 3.8 даної документації та у додатку 3 Документації.

Додаток 3 Документації містить технічну специфікацію, зокрема, інформацію про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі.

Загальні вимоги, зокрема:

2. Інформація про відповідність запропонованих товарів медико-технічним вимогам документації повинна бути підтверджена наступними документами, зокрема:

2.2. Копія з оригіналу інструкції з використання, або витягу з інструкції з використання приладу до якого призначений запропонований виріб, або витягу з технічного опису запропонованого виробу, або іншого пояснювального (стосовно характеристик запропонованого виробу) документу.

2.4. Учасник має надати таблицю відповідності медико-технічним вимогам з посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо), по кожному технічному показнику (параметру), викладеного в Таблиці 1.

Примітка:

1. Тендерна пропозиція, що не містить передбачених документів, вважається такою, що не відповідає умовам цієї документації.

Додаток 3 Документації містить, зокрема, таблицю 1 "Медико-технічні вимоги", у якій зазначено, зокрема: "Технічні показники (характеристики); відповідність функції або величина параметра:

Одноразові ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин з функцією досконалого гемостазу:

1.

Ножиці коагуляційні призначені для проведення ендоскопічних операцій:

Відповідність 2.

Ножиці повинні бути вигнуті:

Відповідність 3.

Довжина тубуса, см:

36,0 4.

Діаметр тубуса, мм: 5,0 5.

Обертання тубуса на 360 градусів:

Відповідність 6.

Коагуляція судин до 5 мм: Відповідність 7.

Ножиці повинні містити затискаючу лапку та вигнуте лезо з покриттям:

Відповідність 8.

Ручна активація насадки за допомогою кнопок розташованих на корпусі рукоятки: Відповідність 9.

Можливість роботи поблизу життєво важливих структур з мінімальним латеральним пошкодженням тканин, з можливістю різати/коагулювати тканини будь-якою оголеною частиною активованого леза: Відповідність 10.

Сумісні з генератором G11 (GEN11) Ethicon Endo-Surgery та лапароскопічною рукояткою: Відповідність 11.

Частота коливань леза 55,5 кгц: Відповідність 12.

Наявність 5 рівнів зміни амплітуди руху робочої насадки, з функцією її регулювання: Відповідність 13.

Наявність звукової індикації повного зведення бранш: Відповідність 14.

Наявність звукової індикації неналежного функціонування леза:

Відповідність.

Лапаросонічна рукоятка Harmonic:

1. Наявність вбудованого лічильника кількості активацій (95 активацій):

Відповідність 2. Можливість активації насадки, приєднаної до рукоятки, за допомогою ручного блоку активації на насадці: Відповідність 3. Наявність звукової індикація неналежного функціонування насадки під час активації у разі збігання терміну експлуатації рукоятки або некоректного з'єднання рукоятки з інструментом-насадкою: Відповідність 4. Можливість використання з системою HARMONIC: Відповідність".

Додаток 3 Документації містить, зокрема, таблицю 1 "Медико-технічні вимоги", у якій міститься, зокрема, колонка "Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу".

Примітка:

*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як "еквівалент".

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- форма "Цінова пропозиція" (файл "Цінова пропозиція.pdf"), у якій ФОП Губанова Г. В. зазначає, зокрема: "Найменування товару/торгова назва:

1. Одноразові ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин з функцією досконалого гемостазу.

Виробник/країна походження: Ethicon, США.

2. Лапаросонічна рукоятка Harmonic.

Виробник/країна походження: Ethicon, США";

- документ "Технічна специфікація. Інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі на закупівлю" (файл "Технічна специфікація.pdf"), у якому ФОП Губанова Г. В. зазначає інформацію, аналогічну наведеній в додатку 3 Документації, а також зазначено, зокрема: "Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу: Так, відповідає";

- інструкція "HARMONIC ACE® ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин, діаметр 5мм" (файл "UA-2018-01-005.pdf"), у якій зазначено, зокрема:

"HARMONIC ® та HARMONIC ACE ® є торговими марками Ethicon Endo-Surgery.

Показання:

HARMONIC ACE® ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин призначені для розсічення м’яких тканин, коли необхідно зупинка кровотечі з мінімальним термічним пошкодженням. Інструмент може використовуватися в якості додаткового або заміни електрохірургичних, лазерних і сталевих скальпелів в загальній, пластичній, дитячій, гінекологічній, урологічній і торакальній хірургії, для доступу до ортопедичних структур (таких як хребет та суглоби), а також для інших відкритих та ендоскопічних процедур.

Виріб містить затискаючу лапку та вигнуте лезо з покриттям - вони призначені для роботи через троакар діаметром 5 мм, через ковпачок - перехідник діаметром 5 мм в троакарі більшого діаметра, або через розріз без використання троакара.

Попередження та запобіжні заходи:

Перевірте сумісність з генераторами. Використовуйте інструмент виключно з генератором G11 (GEN11) Ethicon Endo-Surgery з версією програмного забезпечення Х або новішою. Версію програмного забезпечення можна знайти в полі System Information ("Системна інформація") в меню Settings ("Налаштування") генератора G11 (GEN11). Див.

додаткову інформацію керівництві користувача генератора G11 (GEN11) для оператора.

Дзвін високої тональності, який виникає під час активації, вказуює на несправність і неналежне функціонування леза або лапаросонічної рукоятки. Дзвін може свідчити про закінчення терміну експлуатації лапаросонічної рукоятки або про неправильне кріплення леза, що може призвести до підвищення температури стержня та травмування користувача або пацієнта.

Інструменти забезпечують коагуляцію судин діаметром до 5 мм включно. Не намагайтеся коагулювати судини діаметром більше 5 мм.

Весь оголений кінчик леза та будь-яка оголена частина стержня леза є активними та будуть різати/коагулювати тканини, коли лезо активоване. Під час застосування інструмента уникайте випадкового контакту оголеної поверхні леза з прилеглими тканинами.

Опис виробу:

HARMONIC ACE® ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин, діаметром 5мм є стерильним інструментом, розрахованим на використання тільки у одного пацієнта, складаються з корпусу ергономічної форми з кнопками для ручного контролю (MIN для мінімального рівня потужності, MAX для максимального рівня потужності).

Виріб містить затискаючу лапку та вигнуте лезо з покриттям - вони призначені для роботи через троакар діаметром 5 мм, через ковпачок - перехідник діаметром 5 мм в троакарі більшого діаметра, або через розріз без використання троакара. Стержень інструмента можна обертати на 360° для покращення візуалізації та доступу до потрібної ділянки тканин.

Для використання виключно з сірою лапаросонічною рукояткою";

- переклад українською мовою документа "HARMONIC® ACE+. Інструменти Гармонік" (файл "Інструкція_GEN11.pdf"), виданого Ethicon, у якому зазначено, зокрема:

"Вигнуті Ножиці АСЕ+ з технологією ATT, діаметром 5 мм, з ручною активацією для відкритих і ендоскопічних втручань.

Основні характеристики:

Довжина тубуса 23 см, 36 см; антиблікове покриття.

Обертання тубуса інструмента на 360°.

Діаметр тубуса 5 мм.

Сумісність з лапоросонічною руктояткою НР054.

Ключові властивості:

Ступінь ЛТП знижена на 23%, що дозволяє уникнути ненавмисного травмування тканини і працювати поблизу життєво важливих структур.

Оновлений дизайн леза забезбечує ще більш прецизійні і точні маніпуляції.

Вигнута форма леза забезпечує оптимальну визуалізацію кінчика браншей і всього операційного поля.

Наявність вбудованого механізму тактильної звукової індикації повного зведення браншей.

Наявність кнопок ручної активації на корпусі рукояток";

- переклад українською мовою документа "Технологія ультразвукової коагуляції і дисекції Гармонік (Harmonic)" (файл "Інструкція_GEN11.pdf"), виданого Ethicon, у якому зазначено, зокрема: "Ключові властивості:

Можливість роботи поблизу життєво важливих органів і менший ризик післяопераційних некротичних ускладнень.

Одночасна дисекція і коагуляція - зниження об'єму крововтрати і зменшення часу операції.

Многофункціональність - зниження потреби в частій зміні інструментів.

Великий вибір ергономінчих насадок для відкритої і ендоскопічної хірургії.

Принцип роботи:

Електрична енергія, що виходить з генератора, керованого мікропроцесами, перетворюється в механічні коливання системою п'єзокерамічних кристалів, розташованих в лапоросонічній рукоятці. Леза інструмента вібрує в поздовжньому напрямку з частотою 55,5 кГц. Амплітуда повздовжніх коливань варіює в межах 50-100 мкм на 5 рівнях за допомогою установки параметрів на передній панелі генератора.

Інструменти і технологія Гармонік застосовується для розсічення мя'ких тканин при необхідності надійного гемозтазу з мінімальним латеральним термічним пошкодженням. Дисекція відбувається внаслідок механічного розтягування тканин вище межі еластичності. Коагуляція тканин відбувається внаслідок ультразвукових механічних коливань молекул білків з їх наступною денатурацією";

- інструкція "Harmonic Лапаросонічна рукоятка" (файл "UA-2017-11-676.pdf"), у якій зазначено, зокрема: "HARMONIC є торговою маркою Ethicon Endo-Surgery.

Показання:

HARMONIC лапаросонічна рукоятка при використанні спільно з іншими інструментами HARMONIC призначена для розсічення м’яких тканин за потреби контролю кровотечі та мінімізації термічного ушкодження. Інструмент може доповнювати або заміняти електрохірургічні інструменти, лазери та сталеві скальпелі.

Опис виробу:

Лапаросонічна рукоятка - це інструмент багаторазового використання з обмеженим терміном експлуатації. Вона оснащена запрограмованим лічильником, який обмежує термін експлуатації до 95 процедур. Після завершення 95 процедур генератор видаватиме помилку лапаросонічної рукоятки. Кількість активацій під час процедури необмежена і лічильник не врахує процедуру, доки рукоятка не буде відключена від генератора або доки не буде відключене живлення генератора.

Попередження і запобіжні заходи:

Високі звукові тони, які виникають під час активації, вказують на несправність і неналежне функціонування насадки або лапаросонічної рукоятки. Тони можуть свідчити про збігання терміну експлуатації лапаросонічної рукоятки або про неправильне кріплення насадки, що може призвести до підвищення температури та травмування користувача або пацієнта.

Номер за каталогом (REF): HP054";

- переклад українською мовою документа "Генератор G11 (Джен Iлевен).

Генератор і комплектуючі" (файл "Каталог HAR.pdf"), виданого Ethicon, у якому зазначено, зокрема: "Ключові властивості:

Баланс дисекції та коагуляції представлений п'ятьма рівнями регулювання амплітуди коливання лез. Рівні 4 і 5 призначені для швидкого розділення безсудинних тканин з їх одночасною коагуляцією.

Рівень 3 є оптимальним з точки зору балансу дисекції/коагуляції, рівні 1 та 2 бажані для більш виразної коагуляції (добре васкуляризовані тканини].

Дві передові технології - Гармонік та Енсіл в одному генераторі. Забезпечена сумісність з усіма існуючими інструментами.

Лапаросонічна рукоятка НР054 сумісна з більшістю інструментів. Використання рукоятки НР054 обмежено 95 активаціями.

Ключі робочої частини поставляються зі всіма насадками Гармонік, виконують функцію динамоментричного ключа і призначені для створення оптимального контакту між інструментом, з однієї сторони, і резонатором рукоятки - з іншої.

Одноразовий адаптер HSA08 з ручною активацією для лез HDH05.

Аксесуари HSA08: Адаптер 5-мм насадок для ручної активації";

- переклад українською мовою документа "Генератор G11 (GEN11) Керівництво користувача" (файл "Інструкція_GEN11.pdf"), виданого Ethicon, у якому зазначено, зокрема: "Глава 1 - Загальна інформація.

Показання:

Крім того, генератор постачає енергію для приведення в дію ультразвукових хірургічних насадок HARMONIC, призначених для розсічення м'яких тканин, коли необхідні контроль за кровотечею та мінімальне термічне пошкодження.

Глава 2 - Інструкції із застосування насадок HARMONIC.

Підключення:

5. Підключіть насадку HARMONIC до Генератора G11.

Експлуатація:

Мінімальний або максимальний рівень потужності активується з ручного приводу насадки HARMONIC або за допомогою ножного приводу".

Комісія листом від 23.12.2025 № 20-29/11-2414-пз надіслала запит Скаржнику, зокрема: "надати інформацію з посиланням на конкретні сторінки наданих у складі Пропозиції Скаржника документів, у яких міститься підтвердження відповідності технічних характеристик [наведених в документі "Технічна специфікація. Інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі на закупівлю" (файл "Технічна специфікація.pdf")] запропонованих Скаржником товарів вимогам Замовника, та з виділенням відповідного тексту у наданих у складі Пропозиції Скаржника документах".

Скаржник 26.12.2025 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Скаржник зазначає, що він надає необхідну інформацію шляхом розміщення її у вигляді файлу в "pdf" форматі (а також у форматі "doc" з можливістю копіювання тексту) на веб-порталі Уповноваженого органу протягом двох робочих днів з дня отримання запиту.

Скаржник звертає увагу, що в результаті виконання запиту Комісії жодних змін в наданих у складі Пропозиції Скаржника документах, які б призвели до зміни предмета закупівлі, запропонованого Скаржником у складі його Пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо, якісних, технічних, кількісних характеристик виробів, не відбулося:

- файл "Технічна специфікація.pdf" лише доповнено посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо);

- в інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб (UA-2017-11-676.pdf, UA-2018-01005.pdf, Каталог HAR.pdf) лише виділено необхідну інформацію, на яку є посилання у файлі "Технічна специфікація.pdf".

Скаржником на розгляд Комісії надано:

- документ "Технічна специфікація. Інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі на закупівлю" (файл "Технічна специфікація.pdf"), у якому ФОП Губанова Г. В. зазначає інформацію, аналогічну наведеній в додатку 3 Документації, а також у колонці "Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу" якого зазначено, зокрема: "Так, відповідає" та міститься посилання на сторінки документів у файлі "Каталог HAR.pdf", інструкції "HARMONIC ACE® ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин, діаметр 5мм" та інструкції "Harmonic Лапаросонічна рукоятка", наданих у складі Пропозиції Скаржника;

- документи у файлі "Каталог HAR.pdf", інструкції "HARMONIC ACE® ножиці ультразвукові коагуляційні + технологія адаптації до тканин, діаметр 5мм" та інструкції "Harmonic Лапаросонічна рукоятка", надані у складі Пропозиції Скаржника.

Враховуючи викладене, у тому числі, інформацію, зазначену в наведених вище документах, наданих у складі Пропозиції Скаржника, у тому числі, інформацію, яка міститься за посиланнями на сторінки цих документів, наданими Скаржником на розгляд Комісії, Замовник не довів та документально не підтвердив, яким чином оформлення Пропозиції в наведений вище спосіб впливає на зміст Пропозиції.

Враховуючи викладене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 05.12.2025 № 126.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 05.12.2025 № 126, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, та, як наслідок, неправомірно визначив переможця Процедури закупівлі.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 05.12.2025 № 126 та, як наслідок, неправомірно визначивши переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.

Зазначені дії Замовника є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Львівський онкологічний регіональний лікувально-діагностичний центр" (код ЄДРПОУ:

01996792) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особипідприємця Губанової Галини Віталіївни (код ЄДРПОУ: 3288414642) та рішення про визначення фізичної особи-підприємця Клецка Дмитра Володимировича (код ЄДРПОУ:

3622705572) переможцем процедури закупівлі — "Хірургічний розхідний матеріал (ультразвукові коагуляційні ножиці, лапароскопічні рукоятки)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-1125-008935-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

БЄГАЛОВ

Є.

Скарга

на неправомірне рішення про відхилення тендерної пропозиції та неправомірне визначення переможця

скарга на неправомірне відхилення пропозиції скаржника, неправомірне визначення переможця · Інші умови тендерної документації

Вимога: Скасувати відхилення пропозиції скаржника. Зобов’язати Замовника - Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «ЛЬВІВСЬКИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ДІАГНОСТИЧНИЙ ЦЕНТР» скасувати рішення - Протокол №126 від 05.12.2025р. - про відхилення тендерної пропозиції учасника Фізична особа-підприємець Губанова Галина Віталіївна по процедурі закупівлі відкриті торги на закупівлю товару категорії за кодом ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник": 33141000-0 Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування (Хірургічний розхідний матеріал (ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали; НК 024:2023: 44755 - Насадка для руків’я ультразвукової хірургічної системи для м'яких тканин одноразового використання; 44750 - Руків’я ультразвукової хірургічної системи м'якої тканини багаторазового використання), оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі «Прозорро» за №UA-2025-11-25-008935-a.

Вимога: Скасувати рішення про переможця. 3. Зобов’язати Замовника - Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «ЛЬВІВСЬКИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ДІАГНОСТИЧНИЙ ЦЕНТР» скасувати рішення - Протокол №(без номеру) від 08.12.2025р. про визнання ФОП Клецко Дмитро Володимирович переможцем Закупівлі та намір укласти договір по процедурі закупівлі відкриті торги на закупівлю категорії за кодом ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник": 33141000-0 Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування (Хірургічний розхідний матеріал (ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали; НК 024:2023: 44755 - Насадка для руків’я ультразвукової хірургічної системи для м'яких тканин одноразового використання; 44750 - Руків’я ультразвукової хірургічної системи м'якої тканини багаторазового використання), оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі «Прозорро» за №UA-2025-11-25-008935-a.

Рішенням уповноваженої особи, яке оформлене протоколом №126 від 05.12.2025р., відхилив тендерну пропозицію Скаржника посилаючись на абзац 2 п.п.2 п.44 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою КМ України №1178 від 12.10.2022р. (надалі по тексту – Особливості), зазначивши наступну невідповідність:

Учасником в складі тендерної пропозиції подано файл Технічна специфікація.pdf у якому міститься Таблиця 1 Медико-технічні вимоги, в якій відсутнє посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо), що є порушенням умов технічної специфікації, які не підлягають усуненню згідно п. 43 Особливостей.

Замовником в протоколі відхилення тендерної пропозиції Скаржника зазначено, що тендерну пропозицію відхилено на підставі абзацу 2 п.п.2 п.44 оскільки вона не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам предмета закупівлі тендерної документації.

Підпунктом 2 п.44 Особливостей передбачено, що Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Скаржником, відповідно до вимог Особливостей та умов Тендерної документації, було подано комерційну пропозицію, в складі якої наявна також передбачена Технічна специфікація за формою, передбаченою Додатком 3 до тендерної документації.

Замовник, пунктом 2 Додатку 3 передбачив, що Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.

Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість

введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо на дату розкриття термін дії свідоцтва закінчився або закінчується, учасник в складі своєї пропозиції повинен надати документальне підтвердження подання на перереєстрацію свідоцтва згідно чинного законодавства або лист-роз’яснення в довільній формі.

2.2. Копія з оригіналу інструкції з використання, або витягу з інструкції з використання приладу до якого призначений запропонований виріб, або витягу з технічного опису запропонованого виробу, або іншого пояснювального (стосовно характеристик запропонованого виробу) документу.

На виконання вказаної вимоги Замовника необхідні документи надано Скаржником в складі його пропозиції.

Замовник в прийнятому рішенні (протокол відхилення №126 від 05.12.2025р.) не вказує причиною, що тендерна пропозиція Скаржника не відповідає умовам технічної специфікації – тобто не відповідає технічним характеристикам (якісним, тощо).

Як вказано вище, причиною відхилення є відсутність посиланнями на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо).

Інших невідповідностей протокол відхилення не містить.

Пунктом 43 Особливостей передбачено, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції).

Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.

Відсутність посилання на конкретну сторінку технічного документу виробника, тощо, жодним чином не впливає на якісні, технічні, кількісні характеристики виробу.

Усунення невідповідності шляхом внесення посилань на конкретну сторінку технічного документу виробника (інструкції та /або каталогу виробу або витягу з інструкції з використання приладу, до якого призначений запропонований виріб, тощо) не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо, якісних, технічних, кількісних характеристик виробу.

Таким чином, Замовник повинен був надати Скаржнику 24 години на усунення невідповідностей.

Враховуючи вищевикладені докази, які свідчить про дискримінаційність прийнятого Замовником рішення, оформленого Протоколом №126 від 05.12.2025р., яким відхилено тендерну пропозицію учасника - ФОП Губанової Г.В., рішення є таким, що свідчить про необ'єктивне та упереджене здійснення процедури закупівлі, прийняте всупереч законодавству про публічні закупівлі, безпосередньо порушує права та законні інтереси Скаржника, в зв’язку із чим підлягає скасуванню, належним способом захисту відновлення порушеного права Скаржника є оскарження до Уповноваженого органу.

Також, враховуючи дискримінаційність Протоколу №126 від 05.12.2025р. про розгляд тендерної пропозиції на відповідність тендерної документації та про відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Губанової Г.В., наступне рішення Замовника в цій закупівлі – Протокол №(без номеру) від 08.12.2025р. про визнання ФОП Клецко Д.В. переможцем Закупівлі та намір укласти договір, є таким, що свідчить про необ'єктивне та упереджене визначення переможця процедури закупівлі, прийняте всупереч законодавству про публічні закупівлі, безпосередньо порушує права та законні інтереси Скаржника, в зв’язку із чим підлягає скасуванню.

Першоджерело

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.