Система ендоскопічної візуалізації.

Текст рішення

РІШЕННЯ

№17588-р/пк-пз від 26.11.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "АЛЬЯНС ФАРМ" (код ЄДРПОУ: 31807524) від 17 листопада 2025 № UA-2025-11-13-010704-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 19.11.2025 №17200-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги та інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що Замовником у додатку 5 Документації встановлено медикотехнічні вимоги, які у сукупності відповідають виробу лише одного виробника компанії Fujifilm (Японія), що є дискримінаційним по відношенню до Скаржника та широкого кола потенційних учасників даної процедури закупівлі. Вказаними діями Замовник грубо порушує принципи здійснення публічних закупівель визначені ст. 5 Закону.

Отже, з метою усунення дискримінаційних вимог, Скаржник вважає, що необхідно змінити наступні вимоги медико-технічних вимог додатку 5 Документації:

1. Відеопроцесор 1.1. Стандарт для виведення зображення NTSC/PAL Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників.

1.2. Якість зображення, не гірше Full HD Запропоновані зміни: Full HD або HDTV або аналог 1.4. Роз'єми для виведення зображення S VIDEO, RGB TV, DVI-I, DVI-D, HD-SDI Запропоновані зміни: HD-SDI, DV, DVI або аналог 1.6. Програмовані кнопки для призначення функцій за побажанням, не менше 2 кнопки Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників.

1.7 Кнопка увімкнення функції підсилення структури – Наявність Запропоновані зміни: Наявність функції структурного та контурного підсилення зображення 1.8 Електроне збільшення, не менше x 2.00 Запропоновані зміни: Наявність режиму електронного масштабування в межах від 1,0х до 1,5x 1.10 Функція зміни маски що відображається - Наявність Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників.

1.12 Управління заморожуванням зображень з відеоендоскопа – Наявність Запропоновані зміни: Наявність режиму попередньої фіксації зображення 1.14 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240B Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість роботи 1.15 Частота живлення 50/60Гц Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість роботи.

2. Джерело світла 2.1 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240B 2.2 Частота живлення 50/60Гц Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість роботи 2.3 Автоматичне регулювання інтенсивності світла по сигналу процесора - Наявність Запропоновані зміни: Наявність автоматичного регулювання яскравістю світла 2.4 Регулювання рівнів подачі повітря – Наявність Запропоновані зміни: Подача повітря повинна здійснюватися насосом з функцією регулювання подачі повітря 2.7 Вага, не більше 13 кг Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість роботи 2.8 Максимальний тиск подачі повітря 65 кПа Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників 2.9. Джерело освітлення - Світлодіод Запропоновані зміни: Світлодіод або ксенон, або аналог 2.10. Максимальна інтенсивність світла 1400 лм 2.11 Фільтр для захисту від пилу Наявність Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників.

3. Відеогастроскоп - 2 шт.

1.2. КМОП (комплементарна структура метал-оксид-напівпровідник) матриця, встановлена в дистальній частині ендоскопа – Наявність Запропоновані зміни: видалити, обмежує кількість учасників.

1.7 Діаметр трубки введення, не менше 9.3 мм Запропоновані зміни: Діаметр трубки введення, не більше 9.2 мм (розмір суттєво впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження) 1.8 Діаметр дистального кінця, не менше 9.2 мм Запропоновані зміни: Діаметр кінця, не більше 9.2 мм дистального (розмір суттєво впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження) 1.13 Робоча довжина, не менше 1100 мм Запропоновані зміни: Не менше 1030 мм (обмежує кількість учасників) 1.14 Загальна довжина, не менше 1400 мм Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження 4. Відеоколоноскоп 1.2. КМОП (комплементарна структура метал-оксид-напівпровідник) матриця, встановлена в дистальній частині ендоскопа Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників 1.13. Робоча довжина, не менше 1690 мм Запропоновані зміни: Не менше 1680 мм (обмежує кількість учасників) 1.14. Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 3,8 мм Запропоновані зміни: Не менше 3,7 мм (обмежує кількість учасників) 1.17. Запропоновані зміни: Наявність механізму регулювання введення ендоскопу, не менше 3 рівнів.

5. Відеодуоденоскоп 1.7 Глибина різкості, не менше 4-60 мм Запропоновані зміни: Не менше 5-60 мм (обмежує кількість учасників) 1.8 Діаметр трубки введення, не менше 11.3 мм Запропоновані зміни: Діаметр трубки введення, не більше 11,3 MM 1.9 Діаметр дистального кінця, не більше 13.1 мм Запропоновані зміни: Діаметр дистального кінця, не більше 13,5 мм (обмежує кількість учасників) 1.14 Робоча довжина, не менше 1250 мм Запропоновані зміни: Не менше 1240 мм (обмежує кількість учасників) 1.16 Можливість зняти ковпачок дистального кінця – Наявність Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників.

6. Відеобронхоскоп 1.2 Кнопка для заморожування (стоп-кадру) зображення розташована на ендоскопі – Наявність Запропоновані зміни: Наявність перемикачів дистанційного керування, не менше 4 1.3 Клас захисту від ураження струмом - Клас І 1.4 Шлях введення - Трансназальний або пероральний Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників 1.7 Діапазон спостереження, не менше 2-100 мм.

Запропоновані зміни: Не менше 3-100 мм (обмежує кількість учасників) 1.8 Діаметр дистального кінця, не менше 5.3 мм Запропоновані зміни: Діаметр дистального кінця, не більше 5,3 мм (обмежує кількість учасників) 1.9. Діаметр гнучкої частини ендоскопу, не менше 5.1 мм Запропоновані зміни: Діаметр гнучкої частини ендоскопу, не більше 5,1 мм (обмежує кількість учасників) 1.10 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2,2 мм Запропоновані зміни: Внутрішній діаметр інструментального каналу, не менше 2,0 мм (обмежує кількість учасників) 1.11 Максимальний діаметр частини введення, не менше 6.5 мм 1.17 Сумка для транспортування - Наявність Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників 1.19 Запропоновані зміни: Наявність кільце для обертання вставної трубки ліворуч/праворуч 7 . Інсуфлятор ендоскопічний 1.1 Тиск подачі газу, не менше 65 кПа Запропоновані зміни: Не менше 40 кПа (обмежує кількість учасників) 1.4. Швидкість потоку газу можна регулювати-Наявність 1.5. Кнопка для зміни потоку газу на панелі - Наявність 1.6 Індикатор помилки – Наявність Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників 8. Помпа водяна 1.1 Блок живлення Гц 100 - 240B - 50/60 1.2 Споживана потужність (номінальна) 0.9-0.4A Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження 1.4 Швидкість потоку води при використанні трубки інструментального каналу, не менше 400-700 мл/хв Запропоновані зміни: Швидкість подачі води не менше 100 мл/хв.

1.5 Мінімальна швидкість потоку води, не менше 60 мл/хв 1.6 Максимальна витрата води, не більше 840 мл/хв Запропоновані зміни: Видалити, обмежує кількість учасників 1.9. Габарити з ємкістю для води, не більше 215 мм х 175 мм х 334 мм 1.10 Вага, не більше 3,4 кг 1.11. Ступінь захисту від потрапляння води, не гірше-IPX6/X8 (педальний вимикач) Запропоновані зміни: Видалити, не суттєва вимога, шо не впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження.

Скаржник зазначає, що враховуючи все вищевикладене, є всі підстави для зобов'язання Замовника внести зміни до додатку 5 Документації в пунктах, зазначених вище.

Як зазначає скаржник, вищезазначені зміни не вплинуть на клінічне призначення предмета закупівлі та не обмежать сферу його застосування.

Зазначені зміни нададуть можливість розширити коло учасників процедури закупівлі та підвищать вільну конкуренцію серед учасників, нівелюють можливу корупційну складову, що як наслідок, дозволить більш ефективно та раціонально використати державні кошти.

Замовник зазначає, що ним внесені зміни до таблиці 1 медико-технічних вимог додатку 5 Документації, щоб всім в сукупності медико-технічним вимогам відповідала продукція щонайменше двох виробників.

Також Замовник зазначає, що хоче надати обґрунтування щодо зазначення медикотехнічних вимог в таблиці 1 Додатку 5 не таким чином як того просить Скаржник, оскільки медико-технічні характеристики формувалися на основі конкретних потреб Замовника, саме Замовника наділено повноваженнями вирішувати, яку саме продукцію він купуватиме.

Замовник для здійснення своєї діяльності визначає потребу. Саме Замовник у подальшому відповідатиме за те, щоб закуплений товар був належним та виконував свою функцію. Та з метою ефективного використання бюджетних коштів Замовником було прийняте рішення щодо таких медико-технічних вимог.

Щодо відеопроцесора Замовник зазначає, що NTSC та PAL є міжнародними базовими стандартами сумісності відеосигналу, які використовуються в медичному обладнанні для забезпечення коректного виведення зображення на зовнішні діагностичні монітори, відеозахватні системи, медичні рекордери, консольні станції та сумісні відеопроцесори. Вимога не виключає жодного з провідних виробників (FUJIFILM, PENTAX, OLYMPUS, KARL STORZ тощо), оскільки всі вони у своїй технічній документації декларують базову підтримку NTSC/PAL.

Вимогу "Стандарт для виведення зображення – NTSC/PAL" залишено без змін, оскільки стандарти NTSC та PAL є загальноприйнятими міжнародними відеостандартами, які забезпечують сумісність медичного відеообладнання.

Дана характеристика не є дискримінаційною та не обмежує конкуренцію, оскільки підтримується усіма виробниками професійних ендоскопічних систем. Її наявність необхідна для гарантованої технічної взаємодії закуповуваного обладнання з існуючим обладнанням лікарні.

Замовник зазначає, що врахував пропозицію Скаржника та уточнив параметр якості зображення шляхом вказання конкретної роздільної здатності 1920×1080 пікселів, що відповідає стандарту Full HD.

Формулювання "HDTV або аналог" не може бути використано, оскільки охоплює кілька стандартів, у тому числі такі, що мають нижчу якість зображення (наприклад 1280×720), що є недостатнім для клінічної ендоскопічної діагностики.

Вимога "не гірше 1920×1080" є технічно нейтральною, об’єктивною та не обмежує конкуренцію, оскільки відповідає рівню якості, який підтримують усі виробники професійних ендоскопічних систем (Fujifilm, Olympus, Pentax тощо).

Замовником враховано зауваження Скаржника та вимогу уточнено шляхом надання альтернативності можливих типів відеовиходів: DVI, HD-SDI або будь-який з набору SVideo / RGB TV / DVI-I / DVI-D / HD-SDI.

Такий підхід не обмежує коло потенційних учасників та забезпечує сумісність із існуючим відеообладнанням медичного закладу.

Роз’єм DV не включений, оскільки є застарілим стандартом, що не забезпечує необхідної якості медичного Full HD сигналу.

Вимога є технічно нейтральною, недискримінаційною та дозволяє учасникам пропонувати обладнання з будь-яким сучасним і загальноприйнятим типом відеовиходу.

Наявність програмованих кнопок на відеопроцесорі — стандартна функція сучасних ендоскопічних систем. Мінімум дві кнопки — необхідність для швидкого доступу до основних функцій під час процедури. Без програмованих кнопок процесор не відповідає сучасному рівню автоматизації. Більшість сучасних функцій візуалізації — в тому числі:

режими підсилення структури, режими підсвітки, автокорекція експозиції, фільтри та LEDмодулі, параметри запису - повинні бути доступні без входження в багаторівневе меню, адже це критично для швидкого реагування.

Наявність мінімум 2 кнопок на корпусі — це вимога зручності та безпеки, а не особливість конкретної моделі.

Тому, вимогу щодо наявності не менше двох програмованих кнопок на відеопроцесорі залишено без змін, оскільки ця характеристика є стандартною для сучасних ендоскопічних відеопроцесорів та забезпечує швидкий доступ до ключових функцій під час діагностичних та лікувальних процедур.

Мінімальна кількість кнопок не визначає конкретного виробника і не обмежує конкуренцію, оскільки всі провідні виробники ендоскопічних систем (Fujifilm, Pentax, Olympus тощо) мають у своїх процесорах щонайменше дві кнопки керування.

Вимога є функціонально обґрунтованою, оскільки дає можливість персоналу оперативно керувати параметрами візуалізації без переривання процедури та без входження в меню, що підвищує безпеку пацієнта та якість діагностики.

Вимогу щодо електронного збільшення "не менше ×2.0" залишено без змін, оскільки значення ×2.0 є технічно обґрунтованим мінімумом для забезпечення належної деталізації зображення при ендоскопічних дослідженнях.

Запропоноване Скаржником збільшення до 1.5× не відповідає сучасному рівню діагностичної візуалізації та не забезпечує необхідного наближення для коректної оцінки мікроструктур та судинного малюнку слизової оболонки. Ендоскопічне збільшення < ×2.0:

зменшує видимість мікроструктур слизової, погіршує візуалізацію судинного малюнку, ускладнює ранню діагностику пухлинних та передпухлинних змін. Режим ×1.5 є застарілим рівнем масштабування, характерним для попереднього покоління процесорів.

Сучасні діагностичні стандарти вимагають чіткої деталізації при збільшенні до ×2.0 і вище.

Усі провідні виробники ендоскопічних систем підтримують електронне збільшення до ×2.0 або вище, тому дана вимога не обмежує конкуренцію та не є дискримінаційною.

Вона встановлена виключно для забезпечення належної клінічної якості зображення.

Функція стоп-кадр або freeze — є базовою стандартною функцією всіх відеопроцесорів.

Усі сучасні відеопроцесори мають: кнопку freeze, або кнопку capture, або зовнішній інтерфейс freeze (з ендоскопа, педалі або меню). Це обов’язковий мінімальний набір функцій для: фіксації зображення у медичній документації, створення протоколів, клінічної оцінки. Тому вимога "заморожування зображення" — стандартна, недискримінаційна і технічно об’єктивна.

Режим "попередньої фіксації зображення" не є універсальною та стандартизованою функцією всіх відеопроцесорів і реалізується різними виробниками у різних інтерпретаціях.

Замість цього Замовник залишив та уточнив вимогу у формулюванні: "Управління заморожуванням зображень або функція стоп-кадр з відеоендоскопа — наявність", що є технічно нейтральною та забезпечує можливість фіксації нерухомого зображення під час процедури, незалежно від конкретної технології виробника. Таке формулювання не обмежує конкуренцію, дозволяє участь усіх виробників та гарантує наявність базової функції, необхідної для ведення медичної документації та клінічної діагностики.

Щодо джерела світла Замовник зазначає, що у сучасних ендоскопічних системах керування світлом працює не як проста "автоматична яскравість", а як: процесорний аналіз відеосигналу, оціночний алгоритм експозиції, керування LED/ксеноновим блоком по цифровому протоколу, динамічне регулювання в режимі реального часу.

Фраза "по сигналу процесора" означає: система отримує інформацію з матриці ендоскопа -відеопроцесор аналізує експозицію - світловий блок автоматично підлаштовує інтенсивність. Це точний, універсальний і загальноприйнятий технічний опис.

Фраза: "автоматичне регулювання яскравості світла", яку пропонує Скаржник, не гарантує взаємодії з ендоскопом і його експозиційними алгоритмами. У деяких дешевих системах "автоматична яскравість" взагалі не аналізує відеосигнал і працює за примітивною логікою. Тому вимога скаржника зменшує рівень технологічності.

Замовник врахував пропозицію Скаржника та уточнив вимогу через додавання терміну "яскравість", проте зберіг технічно коректний опис принципу роботи — "по сигналу процесора".

Формулювання "автоматичне регулювання яскравості світла" не є технічно точним і не відображає алгоритмів роботи сучасних ендоскопічних систем, які здійснюють регулювання інтенсивності освітлення на основі аналізу відеосигналу процесором.

Оновлене формулювання: "Автоматичне регулювання інтенсивності світла (яскравістю) по сигналу процесора", є універсальним, недискримінаційним та повністю відповідає принципам роботи сучасних відеопроцесорів усіх виробників, забезпечуючи стабільну якість зображення та безпечну діагностику.

LED (світлодіод) — це сучасний стандарт освітлення ендоскопічних систем.

Переваги світлодіода: стабільність яскравості, тривалий ресурс роботи (20 000–30 000 годин), відсутність необхідності замін ламп, відсутність перегріву, краща передача кольорів для судинного малюнку, рівномірність освітлення. Ксенон є морально застарілим і клінічно менш ефективним.

Вимогу щодо джерела освітлення "світлодіод (LED)" залишено без змін, оскільки LED-освітлення є сучасним стандартом ендоскопічних систем і забезпечує стабільний рівень яскравості, довший ресурс роботи, нижче енергоспоживання та кращу передачу кольорів порівняно з ксеноновими лампами.

Усі провідні виробники професійних ендоскопічних систем застосовують LEDджерела світла у своїх актуальних моделях, тому дана вимога не є дискримінаційною та не обмежує коло учасників.

Використання застарілих технологій освітлення (включно з ксеноном) не забезпечує необхідної стабільності кольорової температури та деталізації, що є критично важливим для ендоскопічної діагностики.

Вимога скаржника "не більше 9.2 мм" штучно звужує пропозиції від постачальників.

Різниця між 9.2 мм та 9.3 мм — 0.1 мм, тобто товщина людської волосини.

Ця різниця: не має клінічного впливу, не змінює комфортність введення, не впливає на безпеку пацієнта,але виключає частину сучасних моделей ендоскопів, зокрема:

• FUJIFILM EG-600WR / EG-760R / EG-760Z → 9.3 мм • PENTAX EG29-i10 → 9.3 мм • Olympus GIF-H170 → 9.2–9.3 мм Тобто встановлення порогу 9.2 мм призведе до штучного виключення кількох виробників, що прямо порушує принцип недискримінації.

Діаметр 9.3 мм — це галузевий стандарт для високоякісних гастроскопів. Більшість сучасних Full HD гастроскопів мають діаметр 9.2–9.8 мм. Це пов’язано з тим, що сучасні системи: мають потужніші матриці, кращу оптику, дві системи кутових тросів, більші інтегровані світловоди. Зменшення діаметра нижче 9.3 мм у повнорозмірних моделях знижує якість зображення, маневровість або ресурс.

Замовником враховано зауваження Скаржника та уточнено формулювання вимоги щодо діаметра трубки введення.

Встановлення обмеження "не більше 9.2 мм" є необґрунтованим, оскільки різниця у 0.1 мм не має клінічного впливу та призводить до необ’єктивного звуження кола потенційних учасників, виключаючи ряд сучасних моделей гастроскопів різних виробників.

Діаметр до 9.3 мм є стандартним для більшості повнорозмірних діагностичних гастроскопів, забезпечує оптимальну гнучкість, якість зображення та безпеку процедури.

З цією метою вимогу уточнено до "Діаметр трубки введення — не більше 9.3 мм", що є технічно обґрунтованою і недискримінаційною характеристикою.

Дистальний кінець більший за вставну трубку — це норма конструкції гастроскопа бо в ньому розташовано: матриця, об’єктивна система, механізм згинання, канали подачі води та повітря, інструментальний канал, LED або світловоди.

Зменшення діаметра нижче 9.2 мм → зниження якості зображення. Тонші дистальні кінці створюють компроміси: менша лінза → менший кут огляду; менша матриця → гірші характеристики Full HD; тонші світловоди → слабке освітлення. Це прямо погіршує якість діагностики.

Замовником розглянуто пропозицію Скаржника щодо зміни вимоги діаметра дистального кінця.

Формулювання "не більше 9.2 мм" є технічно необґрунтованим та штучно звужує коло потенційних учасників, оскільки більшість сучасних професійних гастроскопів різних виробників мають діаметр дистального кінця від 9.2 до 9.5 мм, що не впливає на якість проведення ендоскопічного дослідження.

Вимога "діаметр дистального кінця — не менше 9.2 мм" відображає конструктивні особливості ендоскопів і є технічно коректною та недискримінаційною, оскільки дозволяє подати до участі моделі всіх провідних виробників, зберігаючи при цьому необхідні клінічні параметри.

Робоча довжина гастроскопа має клінічне значення — потрібне охоплення всього шлунку та проксимальні відділи тонкої кишки. Гастроскоп стандартного класу має забезпечувати: огляд усього шлунка, пілоричного каналу, дуоденальної цибулини, можливість огляду низхідної частини ДПК. Це неможливо зробити повноцінно з дуже коротким ендоскопом (<1040–1050 мм).

1050 мм — це стандартна мінімальна довжина професійного дорослого гастроскопа.

Замовником враховано пропозицію Скаржника та зменшено мінімальну робочу довжину гастроскопа з 1100 мм до 1050 мм, що розширює коло потенційних учасників та дозволяє подати моделі більшості виробників, зокрема Olympus та Pentax.

Встановлення робочої довжини 1030 мм є технічно необґрунтованим, оскільки така довжина характерна для полегшених або спеціалізованих моделей і може не забезпечити повноцінного огляду всіх анатомічних ділянок шлунка та дванадцятипалої кишки, особливо у пацієнтів з великою статурою.

Вимога "не менше 1050 мм" є технічно коректною, клінічно обґрунтованою та недискримінаційною.

Щодо відеоколоноскоп Замовник зазначає, що у колоноскопії робоча довжина має критично важливе клінічне значення.Стандартна довжина колоноскопа повинна забезпечити: повне проходження товстої кишки, досягнення сліпої кишки у пацієнтів з подовженою кишкою, прохід через надмірно рухливу сигмовидну кишку, маневровість під час складних анатомічних варіацій.

За міжнародними даними (ESGE, ASGE), чим коротший колоноскоп, тим частіше:

не вдається пройти "довгі" кишкові сегменти, підвищується ризик незавершених колоноскопій, зростає ймовірність пропуску патології.

Різниця 10 мм (1 см) може вирішувати питання досягнення сліпої кишки. Вимогу щодо робочої довжини відеоколоноскопа залишено без змін на рівні "не менше 1690 мм", оскільки ця довжина відповідає стандартним показникам професійних дорослих колоноскопів усіх провідних виробників (Fujifilm, Olympus, Pentax) та забезпечує повну можливість проходження всієї товстої кишки, включаючи анатомічно ускладнені випадки.

Зменшення мінімальної довжини до 1680 мм не має клінічної переваги, однак може знизити ефективність та завершуваність дослідження у пацієнтів з подовженою або складною анатомією товстої кишки.

Таким чином, вимога "не менше 1690 мм" є технічно обґрунтованою, клінічно доцільною та не обмежує конкуренцію.

Інструментальний канал 3,8 мм — це клінічно значимий параметр. Діаметр інструментального каналу визначає можливість використання широкого спектра інструментів: щипці для біопсії 2.4–2.8 мм, сітки для видалення сторонніх тіл, великі петлі для резекцій, балони для дилатації, гемокліпси великих розмірів, інструменти для поліпектомії та EMR.

3,8 мм — це сучасний стандарт робочого каналу для дорослих відеоколоноскопів.

Вимогу щодо мінімального діаметра інструментального каналу залишено без змін на рівні 3,8 мм, оскільки даний діаметр відповідає сучасному стандарту повнорозмірних терапевтичних та універсальних відеоколоноскопів і забезпечує можливість використання широкого спектру ендоскопічних інструментів, у тому числі великих петльових, гемостатичних та резекційних.

Зменшення мінімального діаметра до 3,7 мм є технічно необґрунтованим, оскільки може обмежувати можливості інтервенційної роботи, знижувати ефективність аспірації та ускладнювати використання сучасних інструментів діаметром 2,8–3,2 мм.

Діаметр 3,8 мм є повністю відповідним клінічним потребам та не обмежує конкуренцію, оскільки на ринку присутні моделі з таким каналом від кількох виробників.

Щодо відеодуоденоскопа Замовник зазначає, що нижня межа глибини різкості 4 мм — це стандарт сучасних відеодуоденоскопів. Глибина різкості 4 мм покращує візуалізацію при контакті з сосочком Фатера. Під час ERCP найважливішим моментом є: чітке бачення сосочка; точне позиціонування ножа, катетера, провідника; робота з маленькими структурами впритул.

Нижня межа 4 мм забезпечує: різкість на дуже близькій відстані; можливість чітко бачити структури під час інструментальних маніпуляцій; підвищену точність канюляції.

Якщо мінімальна глибина різкості = 5 мм, у дуже близькій зоні (3–4 мм) виникає:

розмиття, втрата деталізації слизової, складніше розрізняти устя проток. Це вже клінічний ризик.

Вимога щодо глибини різкості залишена без змін на рівні 4–60 мм, оскільки саме цей діапазон відповідає оптичним характеристикам сучасних відеодуоденоскопів провідних виробників (Fujifilm, Pentax, Olympus) та забезпечує необхідну якість візуалізації під час робіт з малої відстані, включаючи маніпуляції в області великого дуоденального сосочка.

Збільшення нижньої межі до 5 мм є технічно необґрунтованим та призводить до необ’єктивного звуження кола учасників, оскільки не відповідає характеристикам частини моделей на ринку.

Тому вимога "4–60 мм" є технічно обґрунтованою, клінічно доцільною та недискримінаційною.

Діаметр ≥11.3 мм — це конструктивна норма сучасних відеодуоденоскопів. ERCPдуоденоскопи — не діагностичні ендоскопи.

Це терапевтичні інструменти, які повинні вміщувати: великий інструментальний канал (4.2–4.2 mm), катетерний канал для папілотомів, маневровий лівер/ elevator, систему передачі зусилля, складну оптику та механіку.

Усі це потребує більшого діаметра, ніж у гастроскопів. Зменшення діаметра погіршує функціональні можливості та безпеку.

Вимога щодо діаметра трубки введення дуоденоскопа залишена без змін на рівні "не менше 11.3 мм", оскільки цей показник відповідає стандартним конструктивним характеристикам сучасних відеодуоденоскопів усіх провідних виробників (Fujifilm, Pentax, Olympus).

ERCP-дуоденоскопи мають складну внутрішню конструкцію, що включає elevatorмеханізм, великий інструментальний канал та підсилену систему згинання, тому їх діаметр є більшим за діаметр гастроскопів і становить 11.3–11.6 мм.

Зміна вимоги на "не більше 11.3 мм" є технічно необґрунтованою та призводить до звуження конкуренції, оскільки виключає частину моделей інших виробників. Вимога "не менше 11.3 мм" є технічно коректною, клінічно необхідною та недискримінаційною.

Щодо відеобронхоскопа Замовник зазначає, що Трансназальний та пероральний шлях — це стандартні способи введення бронхоскопа Згідно з міжнародною клінічною практикою (ERS, ACCP, JRS, BTS): усі дорослі відеобронхоскопи вводяться або через ніс (трансназально), або через рот.

Це фундаментальна характеристика використання бронхоскопів, яка не відрізняється між виробниками, тому не може вважатися дискримінаційною.

Видалення параметра створить можливість пропозиції небронхоскопічних апаратів.

Якщо видалити вимогу, теоретично можуть бути подані: ригідні ендоскопи, ларингоендоскопи, носоглоткові оглядачі, фіброскопи з обмеженим діаметром, урологічні або ЛОР-ендоскопи.

Видалення опису шляху введення → дозволяє пропонувати обладнання, яке не є бронхоскопом.

Вимога щодо шляху введення бронхоскопа "трансназальний або пероральний" залишена без змін, оскільки ці способи введення є стандартними для всіх сучасних відеобронхоскопів та відповідають міжнародній клінічній практиці.

Формулювання є універсальним, не прив’язує вимогу до конкретного виробника та дозволяє подати будь-яку модель, яка може бути використана через один із двох природних шляхів доступу.

Видалення цієї вимоги створило б ризик подання інструментів, що не є відеобронхоскопами, що суперечить предмету закупівлі.

Таким чином, вимога є технічно обґрунтованою, клінічно доцільною та недискримінаційною.

Щодо Інсуфлятора ендоскопічного Замовник зазначає, що 55 кПа — це клінічно необхідний рівень тиску для безпечної колоноскопії та дуоденоскопії.

У стандартах використання CO₂ для ендоскопії (ESGE, ASGE) зазначено:

• тиск має бути достатнім для рівномірної інсуфляції, • повинен покривати максимальне навантаження у великих кишкових сегментах, • потрібен стабільний потік.

Для цього більшість професійних CO₂-інсуфляторів працюють у діапазоні: 50–75 кПа (0,5–0,75 бар).

Замовник частково врахував пропозицію Скаржника та знизив вимогу щодо тиску подачі газу з 65 кПа до 55 кПа, що дозволяє ширший вибір моделей та не обмежує конкуренцію.

Встановлення нижчої межі на рівні 40 кПа є технічно необґрунтованим, оскільки інсуфлятори з таким діапазоном не забезпечують стабільної інсуфляції в умовах колоноскопії та дуоденоскопії, особливо при активній аспірації або у пацієнтів із подовженою та динамічною товстою кишкою.

Мінімальний робочий тиск 55 кПа відповідає параметрам сучасних інсуфляторів провідних виробників (Fujifilm, Pentax, Olympus) і є клінічно необхідним для якісного та безпечного проведення ендоскопічних процедур.

Таким чином, вимога "не менше 55 кПа" є технічно виправданою та недискримінаційною.

Регулювання потоку CO₂ — це базова функція всіх професійних інсуфляторів. У сучасних CO₂-інсуфляторах всіх провідних виробників режим регуляції потоку є стандартом:

Виробник Модель Регуляція потоку Fujifilm GW-100 3 рівні потоку Pentax EGA-501 регулювання потоку (Low / Mid / High) Olympus UCR регулювання потоку (3 режими) Тобто ця функція є універсальною та не прив’язана до конкретного бренду.

Видалення вимоги — навпаки, може допустити непрофесійні, спрощені інсуфлятори, що не відповідають клінічним стандартам.

Вимогу щодо можливості регулювання швидкості потоку газу залишено без змін, оскільки ця функція є стандартною та обов’язковою для професійних медичних CO₂інсуфляторів усіх провідних виробників.

Регульований потік необхідний для безпечного та комфортного проведення ендоскопічних процедур, забезпечення стабільної візуалізації, уникнення надмірної інсуфляції та адаптації подачі газу до анатомічних особливостей пацієнта.

Видалення цієї вимоги може допустити до участі обладнання, яке не відповідає сучасним клінічним стандартам, що негативно впливає на якість та безпеку процедури.

Вимога є технічно обґрунтованою, клінічно необхідною та недискримінаційною.

Щодо помпи водяної Замовник зазначає, що частково врахував зауваження Скаржника та уточнив формулювання параметра, проте залишив технічно обґрунтовану вимогу швидкості подачі води на рівні не менше 400–650 мл/хв, оскільки саме цей діапазон відповідає характеристикам сучасних медичних помп провідних виробників (Fujifilm, Medivators, та ін.).

Потік на рівні 100 мл/хв, запропонований скаржником, є недостатнім для ефективного очищення поля зору під час гастроскопії та колоноскопії, не забезпечує належну якість діагностики та суперечить клінічним стандартам.

Вимога Замовника забезпечує належну функціональність, не обмежує конкуренцію та дозволяє подати моделі від різних виробників.

Замовник зазначає, що таке встановлення медико-технічних вимог в таблиці 1 додатку 5 Документації в новій редакції таким чином, не призводить до дискримінації, та обладнання щонайменше 2-х різних виробників в сукупності всім встановленим медикотехнічним вимогам в таблиці 1, відповідає встановленим медико-технічним вимогам в таблиці 1 додатку 5 Документації, відповідно до порівняльної таблиці та інструкції, посібників і т.д виробників обладнання, які надаються як доказ.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 5 Документації містить медико-технічні вимоги (технічну специфікацію):

Система ендоскопічної візуалізації - 1 комплект Технічні характеристики повинні відповідати наступним показникам:

Таблиця 1 1. Відеопроцесор - 1 шт 1.1 Стандарт для виведення зображення NTSC/PAL 1.2 Якість зображення, не гірше Full HD 1.3 Режими фотометрії AUTO/PEAK/AVE 1.4 Роз’єми для виведення зображення S VIDEO, RGB TV, DVI-I, DVI-D, HD-SDI 1.5 Сумісність системи з ультразвуковим процесором Наявність 1.6 Програмовані кнопки для призначення функцій за побажанням, не менше кнопки 1.7 Кнопка увімкнення функції підсилення структури Наявність 1.8 Електроне збільшення , не менше x 2.00 1.9 Роз`єм для підключення педального вимикача Наявність 1.10 Функція зміни маски що відображається Наявність 1.11 Режим електроної хромоскопії FICE або NBI або i-scan або LCI, BLI або аналог Наявність 1.12 Управління заморожуванням зображень з відеоендоскопа Наявність 1.13 Можливість реєстрації інформації про пацієнтів Наявність 1.14 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240В 1.15 Частота живлення 50/60Гц 2. Джерело світла - 1 шт 2.1 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240В 2.2 Частота живлення 50/60Гц 2.3 Автоматичне регулювання інтенсивності світла по сигналу процесора Наявність 2.4 Регулювання рівнів подачі повітря Наявність 2.5 Примусове повітряне охолодження Наявність 2.6 Кількість рівнів регулювання подачі повітря, не менше 3 рівні 2.7 Вага, не більше 13 кг 2.8 Максимальний тиск подачі повітря 65 кПа 2.9 Джерело освітлення Світлодіод 2.10 Максимальна інтенсивність світла 1400 лм 2.11 Фільтр для захисту від пилу Наявність 3. Відеогастроскоп – 2 шт.

1.1 Призначення виробу, не гірше Для спостереження, діагностики та ендоскопічного лікування верхніх відділів травного тракту 1.2 КМОП (комплементарна структура метал-оксид-напівпровідник) матриця, встановлена в дистальній частині ендоскопа Наявність 1.3 Можливість автоклавування клапанів вода / повітря і аспірації Наявність 1.4 Направлення огляду - вперед Наявність 1.5 Кут поля обстеження, не менше 140º 1.6 Глибина різкості, не менше 2-100 мм 1.7 Діаметр трубки введення, не менше 9.3 мм 1.8 Діаметр дистального кінця, не менше 9.2 мм 1.9 Здатність до згинання вгору, не менше 210º 1.10 Здатність до згинання вниз, не менше 90º 1.11 Здатність до згинання праворуч, не менше 100º 1.12 Здатність до згинання ліворуч, не менше 100º 1.13 Робоча довжина, не менше 1100 мм 1.14 Загальна довжина, не менше 1400 мм 1.15 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2.8 мм 1.16 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний) Наявність 4. Відеоколоноскоп - 2 шт.

1.1. Призначення виробу, не гірше - для спостереження, діагностики та ендоскопічного лікування нижніх відділів травного тракту 1.2 КМОП (комплементарна структура метал-оксид-напівпровідник) матриця, встановлена в дистальній частині ендоскопа Наявність 1.3 Можливість автоклавування клапанів вода / повітря і аспірації Наявність 1.4 Направлення огляду - вперед Наявність 1.5 Кут поля зору, не менше 170 º 1.6 Глибина різкості, не менше 2-100 мм 1.7 Діаметр трубки введення, не менше 12,8 мм 1.8 Діаметр дистального кінця, не більше12,8 мм 1.9 Здатність до згинання вгору, не менше 180º 1.10 Здатність до згинання вниз, не менше 180º 1.11 Здатність до згинання праворуч, не менше 160º 1.12 Здатність до згинання ліворуч, не менше 160º 1.13 Робоча довжина, не менше 1690 мм 1.14 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 3,8 мм 1.15 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний) Наявність 1.16 Канал для додаткової подачі води Наявність 5. Відеодуоденоскоп – 1 шт 1.1 Призначення виробу, не гірше Для огляду та діагностики всіх типів патологічних змін в дванадцятипалій кишці 1.2 Можливість автоклавування клапанів аспірації Наявність 1.3 Блокування зміни кута ендоскопа вгору/вниз Наявність 1.4 Блокування зміни кута ендоскопа праворуч/ліворуч Наявність 1.5 Перемикачі функцій процесора на ендоскопі, не менше 4 шт 1.6 Напрямок огляду, не менше 95º 1.7 Глибина різкості, не менше 4-60 мм 1.8 Діаметр трубки введення, не менше 11.3 мм 1.9 Діаметр дистального кінця, не більше13.1 мм 1.10 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вгору, не менше 120º 1.11 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вниз, не менше 90º 1.12 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вправо, не менше 110º 1.13 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вліво, не менше 90º 1.14 Робоча довжина, не менше 1250 мм 1.15 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 4.2 мм 1.16 Можливість зняти ковпачок дистального кінця Наявність 6. Відеобронхоскоп – 1 шт 1.1 Призначення виробу Для обстеження, діагностики та ендоскопічного лікування трахеї та бронхів 1.2 Кнопка для заморожування (стоп-кадру) зображення розташована на ендоскопіНаявність 1.3 Клас захисту від ураження струмом Клас I 1.4 Шлях введення Трансназальний або пероральний 1.5 Направлення огляду - вперед, 0 ° 1.6 Кут поля зору, не менше 120º 1.7 Діапазон спостереження, не менше 2-100 мм 1.8 Діаметр дистального кінця, не менше 5.3 мм 1.9 Діаметр гнучкої частини ендоскопу, не менше 5.1 мм 1.10 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2,2 мм 1.11 Максимальний діаметр частини введення, не менше 6.5 мм 1.12 Регулятор кута нахилу вгору\вниз Наявність 1.13 Здатність до згинання вгору, не менше 210° 1.14 Здатність до згинання вниз, не менше 130º 1.15 Робоча довжина, не менше 600 мм 1.16 Загальна довжина, не менше 870 мм 1.17 Сумка для транспортування Наявність 1.18 Щітки для очищення вхідних отрворів та аспіраційного каналу Наявність 6. Відеобронхоскоп – 1 шт 1.1 Призначення виробу Для обстеження, діагностики та ендоскопічного лікування трахеї та бронхів 1.2 Кнопка для заморожування (стоп-кадру) зображення розташована на ендоскопі Наявність 1.3 Клас захисту від ураження струмом Клас I 1.4Шлях введення Трансназальний або пероральний 1.5 Направлення огляду - вперед, 0 ° 1.6 Кут поля зору, не менше 120º 1.7Діапазон спостереження, не менше 2-100 мм 1.8 Діаметр дистального кінця, не менше 5.3 мм 1.9 Діаметр гнучкої частини ендоскопу, не менше 5.1 мм 1.10 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2,2 мм 1.11 Максимальний діаметр частини введення, не менше 6.5 мм 1.12 Регулятор кута нахилу вгору\вниз Наявність 1.13 Здатність до згинання вгору, не менше 210° 1.14 Здатність до згинання вниз, не менше 130º 1.15 Робоча довжина, не менше 600 мм 1.16 Загальна довжина, не менше 870 мм 1.17 Сумка для транспортування Наявність 1.18 Щітки для очищення вхідних отрворів та аспіраційного каналу Наявність У складі запропонованого комплекту мають бути всі необхідні аксесуари для нормальної роботи обладнання: стійка для ендоскопічного обладнання; бачок для води -2 шт, клапан; медичний монітор, не менше 27 дюймів; відеозаписуючий пристрій; тестер герметичності.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 20.11.2025 було внесено зміни до Документації та викладено в новій редакції додаток 5 Документації, зокрема:

Технічні характеристики повинні відповідати наступним показникам:

Таблиця 1 1. Відеопроцесор - 1 шт 1.1 Стандарт для виведення зображення NTSC/PAL 1.2 Якість зображення, не гірше Full HD/ 1920×1080 1.3 Режими фотометрії AUTO/PEAK/AVE 1.4 Роз’єми для виведення зображення DVI, (HD – SDI) або (S VIDEO, RGB TV, DVI-I, DVI-D, HD-SDI) 1.5 Сумісність системи з ультразвуковим процесором Наявність 1.6 Програмовані кнопки для призначення функцій за побажанням, не менше кнопки 1.7 Кнопка увімкнення функції підсилення структури Наявність 1.8 Електроне збільшення , не менше x 2.00 1.9 Роз`єм для підключення педального вимикача Наявність 1.10 Режим електроної хромоскопії FICE або NBI або i-scan або LCI, BLI або аналогНаявність 1.11 Управління заморожуванням зображень або функція стоп-кадр з відеоендоскопа - Наявність 1.12 Можливість реєстрації інформації про пацієнтів Наявність 1.13 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240В 1.14 Частота живлення 50/60Гц ±1 Гц 2 Джерело світла (окремо або вбудоване в процесор) - 1 шт, 2.1 Діапазон напруги живлення, не вужче 100-240В 2.2 Частота живлення 50/60Гц ±1 Гц 2.3 Автоматичне регулювання інтенсивності світла (яскравістю) по сигналу процесора Наявність 2.4 Регулювання рівнів подачі повітря Наявність 2.5 Примусове повітряне охолодження Наявність 2.6 Кількість рівнів регулювання подачі повітря, не менше 3 рівні 2.7 Вага, не більше 24 кг 2.8 Максимальний тиск подачі повітря, не менше 65 кПа 2.9 Джерело освітлення Світлодіод 3. Відеогастроскоп – 2 шт.

1.1 Призначення виробу, не гірше Для спостереження, діагностики та ендоскопічного лікування верхніх відділів травного тракту 1.2 Направлення огляду - вперед Наявність 1.3 Кут поля обстеження, не менше 140º 1.4 Глибина різкості, не менше 2-100 мм 1.5 Діаметр трубки введення, не більше 9.3 мм 1.6 Діаметр дистального кінця, не менше 9.2 мм 1.7 Здатність до згинання вгору, не менше 210º 1.8 Здатність до згинання вниз, не менше 90º 1.9 Здатність до згинання праворуч, не менше 100º 1.10 Здатність до згинання ліворуч, не менше 100º 1.11 Робоча довжина, не менше 1050 мм 1.12 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2.8 мм 1.13 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний)Наявність 4. Відеоколоноскоп - 2 шт.

1.1 Призначення виробу, не гірше для спостереження, діагностики та ендоскопічного лікування нижніх відділів травного тракту 1.2 Направлення огляду - вперед Наявність 1.3 Кут поля зору, не менше 170 º 1.4 Глибина різкості, не менше 2-100 мм 1.5 Діаметр трубки введення, не менше 12,8 мм 1.6 Діаметр дистального кінця, не більше13,2 мм 1.7 Здатність до згинання вгору, не менше 180º 1.8 Здатність до згинання вниз, не менше 180º 1.9 Здатність до згинання праворуч, не менше 160º 1.10 Здатність до згинання ліворуч, не менше 160º 1.11 Робоча довжина, не менше 1690 мм 1.12 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 3,8 мм 1.13 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний)Наявність 1.14 Канал для додаткової подачі води Наявність 5. Відеодуоденоскоп – 1 шт 1.1 Призначення виробу, не гірше Для огляду та діагностики всіх типів патологічних змін в дванадцятипалій кишці 1.2 Блокування зміни кута ендоскопа вгору/вниз Наявність 1.3 Блокування зміни кута ендоскопа праворуч/ліворуч Наявність 1.4 Перемикачі функцій процесора на ендоскопі, не менше 4 шт 1.5 Напрямок огляду, не менше 95º 1.6 Глибина різкості, не менше 4-60 мм 1.7 Діаметр трубки введення, не менше 11.3 мм 1.8 Діаметр дистального кінця, не більше13.1 мм 1.9 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вгору, не менше 120º 1.10 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вниз, не менше 90º 1.11 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вправо, не менше 105º 1.12 Діапазон зміни кута відхилення дистального кінця вліво, не менше 90º 1.13 Робоча довжина, не менше 1250 мм 1.14 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 4.2 мм 1.15 Можливість зняти ковпачок дистального кінця Наявність 6. Відеобронхоскоп – 1 шт 1.1 Призначення виробу Для обстеження, діагностики та ендоскопічного лікування трахеї та бронхів 1.2 Шлях введення Трансназальний або пероральний 1.3 Направлення огляду - вперед, 0 ° 1.4 Кут поля зору, не менше 120º 1.5 Діапазон спостереження, не вужче 3-100 мм 1.6 Діаметр дистального кінця, не менше 5.3 мм 1.7 Діаметр гнучкої частини ендоскопу, не менше 5.1 мм 1.8 Мінімальний діаметр інструментального каналу, не менше 2,0 мм 1.9 Регулятор кута нахилу вгору\вниз або важіль управління вигином-Наявність 1.10 Здатність до згинання вгору, не менше 210° 1.11 Здатність до згинання вниз, не менше 130º 1.12 Робоча довжина, не менше 600 мм 1.13 Загальна довжина, не менше 870 мм 1.14 Щітки для очищення вхідних отрворів та аспіраційного каналу Наявність 7. Інсуфлятор ендоскопічний – 1 шт 1.1 Тиск подачі газу, не менше 55 кПа 1.2 Газ, що використовується – СО2 Відповідність 1.3 Індикація подачі газу Наявність 1.4 Швидкість потоку газу можна регулювати Наявність 1.5 Індикація попередження низького тиску Наявність 1.6 Підключення до балону CO2 Наявність 8. Помпа водяна – 1 шт 1.1 Блок живлення 100-240 В ~ 50/60 Гц 1.2 Ножний перемикач Наявність 1.3 Вага, не більше 4,8 кг 1.4 Швидкість потоку води при використанні трубки інструментального каналу або біопсійного каналу, не менше 400-650 мл/хв 1.5 Швидкість потоку води при використанні водоструменевої трубки та/або допоміжного каналу для води, не менше 60 - 190 мл/хв 1.6 Регулювання витрати/потоку Безперервне/плавне У складі запропонованого комплекту мають бути всі необхідні аксесуари для нормальної роботи обладнання: стійка для ендоскопічного обладнання; бачок для води -2 шт, клапан; медичний монітор, не менше 27 дюймів; відеозаписуючий пристрій; тестер герметичності.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльну таблицю з інформацією про товари 2-х виробників;

- документи на товари за позиціями №№1-8 виробника FUJIFILM;

- інструкція із застосування для мобільних стійок для обладнання uni-cart, vexio-cart, pro-cart, duo-cart, compact-cart, symbio-cart, classic-cart та endo-cart з та без роздільного трансформатору, iTD GmbH;

- інструкція із застосування Бачок для води FUJIFILM;

- Інструкція із застосування КЛАПАН "ГАЗ/ВОДА" AW-604G FUJIFILM;

- Інструкція із застосування FHD Монітор;

- інструкція із застосування медичний ендоскопічний відеозаписуючий пристрій SHREK;

- Інструкція перевірки на герметичність Тестер герметичності LT-7F;

- Інструкція з використання INSPIRA відеопроцесор PENTAX Medical EPK-i8020c PENTAX MEDICAL, виробник: HOYA Corporation;

- Інструкція з використання Експлуатація Відеоендоскоп виробництва PENTAX Medical для верхніх відділів шлунково-кишкового тракту EG27-i20c, EG29-i20c, виробник:

HOYA Corporation;

- Інструкція з використання Експлуатація Відеоколоноскоп виробництва компанії PENTAX Medical Серія EC34-i20c, Серія EC38-i20c, виробник: HOYA Corporation;

- інструкції з використання Відеодуоденоскопи Пентакс ED34-i10T, виробник:

HOYA Corporation;

- Інструкція із застосування Відеобронхоскопа PENTAX Medical Серія EB-J10, виробник: HOYA Corporation;

- Посібник з експлуатації Інсуфлятор вуглекислого газу Medivators Endo Stratus EGA-501E Medivators Inc;

- Посібникзексплуатації Іригаційна помпа Endo Stratus EGA-500E Medivators Inc;

- Інструкція користувача INOCARS ендоскопічної стійки;

- інструкція резервуар для води MD-431, MA-995 OLYMPUS;

- інструкція із застосування Клапани подачі газу/води OF-B130/OF-B194, виробник HOYA Corporation;

- Інструкція із застосування медичний монітор LG;

- Інструкція із застосування Медичний пристрій захоплення та запису зображень, виробник FORESEESON CUSTOM DISPLAYS, INC.;

- інструкції з використання тестер герметичності (SHA-P5) HOYA Corporation.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації, зокрема, щодо позиції 1 Відеопроцесор:

1.5 Сумісність системи з ультразвуковим процесором Наявність щодо позиції 3 Відеогастроскоп:

1.13 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний)Наявність щодо позиції 4 Відеоколоноскоп:

1.13 Можливість повного занурення в рідину при обробці (повністю герметичний)Наявність Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Обласна лікарня інтенсивного лікування м. Маріуполь" (код ЄДРПОУ: 03098229) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Система ендоскопічної візуалізації.", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-11-13010704-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга