ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см))

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 18837-р/пк-пз від 22.12.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "СТАТУС-ПРОМЕД" (код ЄДРПОУ:

44467941) від 09 грудня 2025 № UA-2025-10-29-014055-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 11.12.2025 № 18322-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Комісією було Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 22.12.2025 завантажив додаткові документи до Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "АРХІМЕД МЕДІКАЛ" (надалі – ТОВ "АРХІМЕД МЕДІКАЛ", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 07.11.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "АРХІМЕД МЕДІКАЛ".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 04.12.2025.

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "АРХІМЕД МЕДІКАЛ" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 05.12.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 04.12.2025 № 1778 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "За результатами розгляду тендерної пропозиції ТОВ "СТАТУС-ПРОМЕД", з урахуванням висновків відділу категорійного менеджменту, пропозиція не відповідає вимогам технічної специфікації до предмета закупівлі з огляду наступного:

1) Згідно з пунктом 1 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації, предмету закупівлі передбачає медико-технічну вимогу, щодо Матеріалу атравматичного двостороннього контактного шару на рану (сітка), що складається з: "Прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною.

або Гелеутворююча контактна сітка пропитана полімерною матрицею (яка складається з вазеліну та гідроколоїдних часток) що утворює гель при контакті з рановим ексудатом Контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою".

Відповідно пункту 2 Додатка 2 тендерної документації, Учасник у складі пропозиції повинен надати документи, які підтверджують відповідність запропонованого товару встановленим технічним, якісним і кількісним вимогам.

У складі пропозиції Учасником було подано документ "003_Інструкція Пов'язка первинна сітчаста з силіконовим гелем, стерильна (двостороння) 50-2-PP.pdf" у якому зазначено, що:

1. Пов’язка ранова складається з поліефірної сітки - прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною;

2. Має двостороннє покриття силіконовим гелем;

12. Індивідуальне пакування подвійне: контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

Відповідно пункту 42 Особливостей Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.

З цією метою Замовником було направлено офіційний запит до органу з оцінки відповідності – ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування", який видав сертифікат відповідності № UA.TR.098.0418-23 від 07 квітня 2025 р.

Згідно з інформацією, наданою органом з оцінки відповідності (вх.№ 05/701211/2025 від 28.11.2025), запропонований Учасником товар, має такі технічні характеристики шарів, з яких складається пов’язка, що були подані під час процедури оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02 жовтня 2013 року, на тип виробу "Пов’язка первинна "MEDICARE" атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10 × 20 см" (каталожний номер SOLO100200):

• Захисний шар;

• Силіконовий адгезив;

• Перфорована поліестерна сітка.

Отже, за офіційними даними органу з оцінки відповідності - матеріал контактного шару — перфорована поліестерна сітка з силіконовим адгезивом, а не поліетилентерефталатна (ПЕТ) сітка, вкрита шаром силіконового гелю, як передбачено вимогами пункту 1 таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації.

Таким чином, запропонований Учасником товар не відповідає встановленим медико-технічним вимогам пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації та підлягає відхиленню.

Ураховуючи викладене вище, тендерна пропозиція ТОВ "СТАТУС-ПРОМЕД", не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

– тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

Враховуючи викладене, відповідно до статей 10, 29, 31 Закону, з урахуванням пунктів 35, 41, 44, 46 Особливостей,

ВИРІШЕНО:

1. Відхилити тендерну пропозицію ТОВ "СТАТУС-ПРОМЕД" яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі "ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см))" (унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель, UA2025-10-29-014055-a), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що Замовник як аргумент щодо невідповідності зазначає, що "матеріал контактного шару — перфорована поліестерна сітка з силіконовим адгезивом, а не поліетилентерефталатна (ПЕТ) сітка, вкрита шаром силіконового гелю", проте вказане не свідчить про наявність невідповідностей, що підтверджується наступним.

Скаржник зазначає, що у пов’язках ранових, запропонованих Скаржником, перфорована поліестерна сітка вкрита силіконовим адгезивом, тобто йдеться про той самий тип силіконового покриття, проте з дещо іншим формулюванням.

ПЕТ (поліетилентерефталат) це різновид поліестеру і в даному випадку під поліестерною сіткою мається на увазі саме ПЕТ-сітка. Тобто, Скаржник запропонував матеріал, який повністю відповідає технічним вимогам, проте з дещо відмінною назвою.

Вказане підтверджується листом Науково-дослідницької лабораторії "Експертний центр ідентифікації" № 25-12-09-3 від 09.12.2025, в якому зазначено, Поліетилентерефталат (CAS 25038-59-9; ПЕТФ, ПЕТ, PET) є різновидом поліестерів.

Замовник зазначає, що Документація передбачає використання саме поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки з шаром силіконового гелю, що контактує з раною, як одного з можливих варіантів виконання медичного виробу.

На підтвердження зазначеної вимоги Скаржником у складі Пропозиції надано документ "Інструкція з використання" (файл "003_Інструкція Пов'язка первинна сітчаста з силіконовим гелем, стерильна (двостороння) 50-2-PP.pdf"). У якому згідно з технічними характеристиками запропонований виріб (Пов’язка первинна "MEDICARE" атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10х20 см) має такі властивості:

1. Пов’язка ранова складається з поліефірної сітки – прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною;

2. Має двостороннє покриття силіконовим гелем;

3. Пористий: дозволяє ексудату проходити у вторинну ранову пов’язку, що мінімізує мацерацію шкіри;

4. Прозорий для легкого огляду рани під час нанесення та носіння;

5. Не прилипає до вологого ранового ложа, але прилипає до сухої здорової шкіри;

6. Атравматичне та безболісне видалення: може бути видалено без болю та пошкодження ніжних нових тканин;

7. Пов’язку можна розрізати відповідно до форм ран та місць їх розташування та/або легко застосовувати для різних поверхонь шкіри;

8. Розміри: 10 х 10 см; 10 х 15 см 10 х 20 см; 20 х 20 см; 20 х 30 см;

9. Не містить латексу;

10. Стерильна;

11. Для одноразового використання;

12. Індивідуальне пакування подвійне: контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

З метою перевірки відповідності поданої Скаржником Пропозиції медикотехнічним вимогам Документації, Замовник звернувся з офіційним запитом до органу з оцінки відповідності - ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування", який видав сертифікат відповідності №UA.TR.098.0418-23 від 07 квітня 2025.

Згідно з наведеною інформацією у відповіді органу з оцінки відповідності зареєстрована 28.11.2025 за № 05/7012-11/202, запропонований Скаржником товар у складі Пропозиції, має такі технічні характеристики шарів з яких складається пов’язка, що були подані під час процедури оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02 жовтня 2013, на тип виробу "Пов’язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10 × 20 см" (каталожний номер SOLO100200):

- Захисний шар;

- Силіконовий адгезив;

- Перфорована поліестерна сітка.

Таким чином, з офіційного підтвердження органу з оцінки відповідності вбачається, що матеріал контактного шару запропонованого виробу - перфорована поліестерна сітка вкрита шаром силіконового адгезиву, а не поліетилентерефталатна (ПЕТ) сітка, вкрита шаром силіконового гелю, як прямо передбачено підпунктом 1 пункту 1 Додатку 1 Документації.

Скаржник на підтвердження своїх доводів не надав жодних доказів, щодо тотожності визначень "силіконовий гель" та "силіконовий адгезив", окрім власної суб’єктивної думки.

Таким чином, наявність у складі виробу силіконового адгезиву замість силіконового гелю свідчить про відмінність у характеристиках матеріалу, що є істотною технічною невідповідністю.

Замовник повідомляє про те що, лист Науково-дослідницької лабораторії "Експертний центр ідентифікації" № 25-12-09-3 від 09.12.2025, який надає Скаржник на підтвердження своїх доводів, жодним чином не містить підтвердження тотожності термінів "перфорована поліестерна сітка" та "поліетилентерефталатна (ПЕТ) сітка".

В листі зазначається наступне: "Поліестери – це група полімерів, отриманих шляхом поліконденсації багатоосновних кислот або їхніх альдегідів з багатоатомними спиртами.

Поліетилентерефталат (CAS 25038-59-9; ПЕТФ, ПЕТ, PET) є різновидом поліестерів – термопластичним гетероланцюговим поліестером, утвореним терефталевою кислотою та етиленгліколем.

Таким чином, поліетилентерефталат належить до поліестерів, однак не кожен поліестер є поліетилентерефталатом, оскільки існують й інші різновиди поліестерів.

Для встановлення конкретного типу полімеру необхідно провести лабораторне дослідження із застосуванням методу інфрачервоної спектроскопії (FTIR). Дослідження дозволить порівняти хімічний склад сітки зразка медичного виробу "Пов’язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна" з еталонними спектрами поліетилентерефталату".

Відповідно до вищезазначеного, Скаржник не надав жодного доказу своїм твердженням, а навпаки, ще раз довів, що запропонований виріб не відповідає встановленій медико-технічній вимозі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.

Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Найменування предмета закупівлі (медичного виробу):

Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см) Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація, зокрема:

1. Матеріал Атравматичний двосторонній контактний шар на рану (сітка), що складається з:

Прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною.

або Гелеутворююча контактна сітка пропитана полімерною матрицею (яка складається з вазеліну та гідроколоїдних часток) що утворює гель при контакті з рановим ексудатом Контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі), зокрема:

"Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності6 (вимоги до документів зазначені в Додатку 2)".

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

2. Інформація, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі 2.1.Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації (надається за формою* Додатка 1, або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій).

Учасник надає заповнений та підписаний Додаток 1 до тендерної документації у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також його копію у форматі .doc, .docx.** * Надання інформації не за формою Додатка 1 не є підставою для відхилення пропозиції Учасника.

** Ненадання Учасником заповненого Додатка 1 до тендерної документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

2.2. Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (згідно з Додатком 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі тендерної пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам.

Такими документами можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта***. В наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання вимоги щодо виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).

7. Інструкція про застосування медичного виробу (якщо предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують) 7.1. Копію інструкції із застосування (або настанови з експлуатації, або керівництва користувача, або іншого документа виробника про застосування) предмета закупівлі, АБО у разі, якщо Технічними регламентами України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою, Учасник надає у складі тендерної пропозиції:

складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування, та/або інший документ, виданий виробником, що містить інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі, з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, ТА для ідентифікації виробника.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ від 03.11.2025 № 4055-а, відповідно до якої:

Таблиця 2 містить, зокрема:

Торгова назва медичного виробу1 відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності):

Пов'язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10х20 см Виробник та країна виробництва:

ТОВ "ДОПОМОГ А-І", на виробничих потужностях "PHARMAPL AST SAE" ("ФАРМАПЛ АСТ САЕˮ) Єгипет Таблиця 3 містить, зокрема:

Найменування предмета закупівлі (медичного виробу) та торгова назва медичного виробу:

Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см) // Пов'язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10х20 см Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація 1. Матеріал Атравматичний двосторонній контактний шар на рану (сітка), що складається з:

Прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною.

або Гелеутворююча контактна сітка пропитана полімерною матрицею (яка складається з вазеліну та гідроколоїдних часток) що утворює гель при контакті з рановим ексудатом Контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності6 (вимоги до документів зазначені в Додатку 2) Так, відповідає , дивись "Інструкцію з використання", сторінка 1-2, пункт 3 "Технічні характеристики" (файл "Медико-технічні вимоги.pdf");

- Інструкція з використання, зокрема, на Пов'язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10х20 см, відповідно до якої:

3. Технічні характеристики, зокрема:

1. Пов’язка ранова складається з поліефірної сітки - прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною;

2. Має двостороннє покриття силіконовим гелем;

3. Пористий: дозволяє ексудату проходити у вторинну ранову пов’язку, що мінімізує мацерацію шкіри;

4. Прозорий для легкого огляду рани під час нанесення та носіння;

5. Не прилипає до вологого ранового ложа, але прилипає до сухої здорової шкіри;

6. Атравматичне та безболісне видалення: може бути видалено без болю та пошкодження ніжних нових тканин;

7. Пов’язку можна розрізати відповідно до форм ран та місць їх розташування та/або легко застосовувати для різних поверхонь шкіри;

8. Розміри: 10 х 10см; 10 х 15см 10 х 20см; 20 х 20см; 20 х 30см;

9. Не містить латексу;

10.Стерильна;

11. Для одноразового використання;

12. Індивідуальне пакування подвійне: контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

Виробник:

ТОВ "ДОПОМОГА-I" вул. Шевченка 13, м. Яготин, Київська обл., 07700, Україна.

Виготовлено на виробничих потужностях:

"PHARMAPLAST SAE", Amria Free Zone, 23512, Alexandria, Egypt та KRE LTD, Industrial area, 28300 Sandanski, Bulgaria ("ФАРМАПЛАСТ САЕˮ Амріа Фрі Зоне, 23512, Александрія, Єгипет та "КейАрІ Лтдˮ, Індастриал ареа, Катунсі, Сандански, 28300, Болгарія) (файл "003_Інструкція Пов'язка первинна сітчаста з силіконовим гелем, стерильна (двостороння) 50-2-PP.pdf");

- СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ від 07.04.2025 № UA.TR.098.0418-23, виданий ТОВ "УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР МЕДИЧНОЇ СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ПРОГНОЗУВАННЯ", відповідно до якого:

Цей сертифікат засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції:

пов'язки хірургічні та ранові "MEDICARE" одноразового використання стерильні (моделі та класи ризику згідно додатку);

Серветки з нетканого матеріалу "MEDICARE" одноразового використання стерильні;

Смужки для закриття ран "MEDICARE" одноразового використання стерильні, клас 1 стерильний Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8 п.11) Виробник:

ТОВАРИСТВО

З

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ

"ДОПОМОГА-І" (файл "001_UA.TR.098.0418-23_квітень_2025.pdf").

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- лист № 25-12-09-3 від 09.12.2025 від ТОВ "ІН КОНСАЛТИНГ", відповідно до якого:

"У відповідь на Ваш запит щодо визначення типу полімеру повідомляємо наступне.

Поліестери – це група полімерів, отриманих шляхом поліконденсації багатоосновних кислот або їхніх альдегідів з багатоатомними спиртами.

Поліетилентерефталат (CAS 25038-59-9; ПЕТФ, ПЕТ, PET) є різновидом поліестерів – термопластичним гетероланцюговим поліестером, утвореним терефталевою кислотою та етиленгліколем.

Таким чином, поліетилентерефталат належить до поліестерів, однак не кожен поліестер є поліетилентерефталатом, оскільки існують й інші різновиди поліестерів.

Для встановлення конкретного типу полімеру необхідно провести лабораторне дослідження із застосуванням методу інфрачервоної спектроскопії (FTIR). Дослідження дозволить порівняти хімічний склад сітки зразка медичного виробу "Пов’язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна" з еталонними спектрами поліетилентерефталату.

Термін виконання пришвидшеного дослідження становить 9 днів.

Для проведення аналізу необхідно надати зразок сітки до лабораторії".

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- лист від 25.11.2025 № 05/4608-11/2025, адресований ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування", відповідно до якого:

"Державне підприємство "Медичні закупівлі України" (далі – ДП "Медзакупівлі України") є централізованою закупівельною агенцією, що забезпечує закупівлю лікарських засобів та медичних виробів за кошти державного бюджету України.

Відповідно до частини п’ятнадцятої статті 29 Закону України "Про публічні закупівлі" замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.

ДП "Медзакупівлі України" оголосило закупівлю за предметом код за ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см)), ID закупівлі: UA2025-10-29-014055-a.

Учасником процедури закупівлі ТОВ "СТАТУС-ПРОМЕД" у складі тендерної пропозиції надано Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0418-23, дійсний до 05.04.2028, виданий ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування" та інструкцію з використання на пов’язку первинну "MEDICARE" атравматичну сітчасту з силіконовим гелем (двосторонню), стерильну, розміром 10х20 см.

Згідно з технічними характеристиками, наведеними в інструкції з використання, виріб має такі властивості:

пов’язка ранова складається з поліефірної сітки – прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною;

- має двостороннє покриття силіконовим гелем;

- пористий: дозволяє ексудату проходити у вторинну ранову пов’язку, що мінімізує мацерацію шкіри;

- прозорий для легкого огляду рани під час нанесення та носіння;

- не прилипає до вологого ранового ложа, але прилипає до сухої здорової шкіри;

- атравматичне та безболісне видалення: може бути видалено без болю та пошкодження ніжних нових тканин;

- пов’язку можна розрізати відповідно до форм ран та місць їх розташування та/або легко застосовувати для різних поверхонь шкіри;

- розміри: 10 х 10 см; 10 х 15 см 10 х 20 см; 20 х 20 см; 20 х 30 см;

- не містить латексу;

- стерильна; - для одноразового використання;

- індивідуальне пакування подвійне: контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

З огляду на вищезазначене та враховуючи, що Вами, як органом оцінки відповідності, було видано Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0418-23 від 06.04.2023 (дійсний до 05.04.2028), просимо підтвердити або спростувати, чи подавався на оцінку відповідності зазначений виріб із наведеним описом та характеристиками, викладеними в інструкції з використання";

- лист про надання інформації від 26.11.2025 № 308-75:2025 ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування", відповідно до якого:

"ТОВ

"УКРАЇНСЬКИЙ

ЦЕНТР

МЕДИЧНОЇ

СЕРТИФІКАЦІЇ

ТА ПРОГНОЗУВАННЯ" (далі - ООВ ТОВ "УЦМСП"), атестати акредитації Органу з оцінки відповідності № 10213 та № 80070, призначення наказами Мінекономіки України від 16.04.2021 р. № 795, від 20.04.2021 р. № 823 та від 22.04.2021 № 846 за номером UA.TR.098 висловлює Вам свою щиру повагу та на Ваш запит № 05/4608-11/2025 від 25 листопада 2025 року щодо оцінки відповідності пов'язок первинних "MEDICARE" атравматичних сітчастих з силіконовим (двосторонніх), стерильних, розміром 10х20 см, повідомляємо наступне.

В рамках проведення процедури оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 року було вивчено Технічну документацію № 50-РР ТОВ "ДОПОМОГА-І" від 01.10.2022, що включала медичний виріб Пов'язка первинна "MEDICARE" атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна.

Пов'язки первинні "MEDICARE" атравматичні сітчасті з силіконовим гелем (односторонні), стерильні та пов'язки первинні "MEDICARE" атравматичні сітчасті з силіконовим гелем (двосторонні), стерильні пористі атравматичні пов'язки, що контактують з ранами. Силіконова поверхня пов'язки дещо клейка, що полегшує нанесення та допомагає утримувати пов'язку на шкірі, що оточує рану. Ніжна адгезія також запобігає мацерації шкіри, шляхом перешкоджання витоку ексудату з рани на оточуючі тканини. Водночас м'який силікон сприяє безболісному видаленню пов'язки та запобігає травмуванню нових ніжних тканин. Цей тип пов'язок є неабсорбуючим, проте пориста структура дозволяє ексудату проходити до вторинної пов'язки.

Міститься зображення пов'язки та показано:

- Захисний шар - Силіконовий адгезив - Перфорована поліестерна сітка - Силіконовий адгезив Механізм дії:

Шар, що контактує зі шкірою, силіконовий адгезив, що мінімізує больові відчуття при зміні пов'язки. Вона м'яко контактує зі шкірою не прилипаючи до вологої рани, таким чином ви можете легко видалити пов'язку, не пошкоджуючи шкіру. Завдяки цілісності пов'язки її видалення є зручним, а вторинну пов'язку можна змінити не порушуючи процес зцілення.

Характерні властивості:

- Пов'язки є прозорими, що дозволяє оглядати рану в процесі накладання та використання пов язки.

- Не прилипають до вологого ранового ложа, та водночас прилипають до сухої здорової шкіри.

- Атравматичне та безболісне видалення: безболісно видаляються не пошкоджуючи ніжні нові тканини.

- Пористі: дозволяють ексудату проходити до вторинної пов'язки, таким чином мінімізуючи мацерацію шкіри.

Призначення:

Використовуються для лікування ран, для яких рекомендується уникати прилипання пов'язки до рани, зокрема:

- Порізи шкіри:

- Місць хірургічних втручань:

- Опіків (першого та другого ступенів);

- Пухирів;

- Місць повної та часткової пересадки:

- Язв та пошкоджень шкіри внаслідок радіотерапії та стероїдної терапії.

Інструкції з використання:

1. Ретельно очистіть та висушіть шкіру навколо рани.

2. Зніміть захисні пари з обох сторін пов'язки.

3. Обирайте такий розмір пов'язки, який принаймні на 2см більший за площу рани.

Якщо пов'язку необхідно обрізати, зробіть це перед тим, як зняти захисний шар. Якщо потрібно використати одразу декілька односторонніх або двосторонніх пов'язок, вони можуть частково перекривати одна одну, при цьому важливо, щоб пори не блокувались.

4. Розрівняйте пов'язку та переконайтесь, що вона надійно зафіксована на шкірі навколо рани.

5. Накрийте абсорбуючою вторинною пов'язкою в залежності від кількості ексудату …".

Скаржник 22.12.2025 надав на розгляд Комісії, зокрема:

- ПРОТОКОЛ експертного дослідження від 19.12.2025 виданий ТОВ "ІН КОНСАЛТИНГ", відповідно до якого:

Замовник: ДОПОМОГА-І ТОВ Опис зразків:

1) Пов'язка первинна "MEDICARE" атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна.

… 10. Пошук за бібліотекою спектрів KnowltAll Informatics System, John Wiley Sons, Inc. виявив співпадіння спектру зразка 25-12-09-3 зі спектром Poly(ethylene terephthalate) (Поліетилентерефталат; ПЕТФ; ПЕТ; PET; CAS 25038-59-9; DEМОХ #25) з індексом відповідності 85.56 одиниць (HQI, тах 99).

Документацією передбачено додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація, зокрема, матеріал атравматичний двосторонній контактний шар на рану (сітка), що складається з:

Прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною або Гелеутворююча контактна сітка пропитана полімерною матрицею (яка складається з вазеліну та гідроколоїдних часток) що утворює гель при контакті з рановим ексудатом.

Контактний шар на рану вкритий захисною поліетиленовою плівкою.

Відповідно до наданого Замовником листа від 26.11.2025 № 308-75:2025 ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування", наведено зображення пов'язки та позначено, зокрема:

- Перфорована поліестерна сітка.

Враховуючи наведене, у тому числі, наведені вище листи та надану в складі Пропозиції Скаржника інструкцію з використання на Пов'язка первинна "MEDICAREˮ атравматична сітчаста з силіконовим гелем (двостороння), стерильна, 10х20 см, в якій зазначено, що вона складається поліефірної сітки - прозорої поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки, вкритої шаром силіконового гелю, що контактує з раною, Замовник не довів та документально не підтвердив, що запропонований товар не складається саме з поліетилентерафталатної (ПЕТ) сітки.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 04.12.2025 № 1778.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 04.12.2025 № 1778, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з наведених підстав та, як наслідок, неправомірно визначивши Переможця, Замовник порушив права Скаржника на об'єктивний та неупереджений розгляд його Пропозиції. Зазначені дії замовника, є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати державне підприємство "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" (код ЄДРПОУ: 42574629) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "СТАТУС-ПРОМЕД" (код ЄДРПОУ: 44467941) та рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "АРХІМЕД МЕДІКАЛ" (код ЄДРПОУ: 41333771) переможцем за процедурою закупівлі — "ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Контактний шар на рану, проникний, стерильний, 10 х 20 см (± 2 см))", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-10-29-014055-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА про порушення законодавства у сфері публічних закупівель