ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Подовжувач провідникового катетера)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 16586-р/пк-пз від 05.11.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу Medtronic Trading NL B.V./ Медтронік Трейдинг НЛ Б.В. (NL814926629B01) від 24 жовтня 2025 № UA-2025-10-07-012774-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 28.10.2025 № 16153-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 03.11.2025 надав додаткові пояснення до Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) товариство з обмеженою відповідальністю "КАНДІЯ-МЕД" (надалі – ТОВ "КАНДІЯ-МЕД", Переможець) 2) Скаржник 3) MITORS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 16.10.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "КАНДІЯ-МЕД".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "КАНДІЯ-МЕД" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 20.10.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

Скаржник зазначає, що в таблиці 1 додатку 1 щодо предмету закупівлі "Подовжувач провідникового катетера" в колонці "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація" за пунктом "Рентгенконтрастність" зазначена вимога до відповідності характеристики: Повинні бути наявні платино-іридієві маркери.

Таким чином, згідно з Документацією Подовжувач провідникового катетера повинен містити щонайменше два платино-іридієвих маркерів, оскільки слово "Маркери" використано у множині.

Переможець у складі Пропозиції (далі "Тендерна пропозиція") надає довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі б/н та без дати (файл 2. Інформація про відповідність технічним_якісним вимогам (Додаток 1).pdf) за формою Додатка 1 Тендерної документації (далі "Довідка про технічні, якісні та кількісні характеристики").

У Таблиці 3 Довідки про технічні, якісні та кількісні характеристики за №1 в колонці "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності" навпроти вимоги за пунктом 5. Рентгенконтрастність: "Повинні бути наявні платино-іридієві маркери", Переможець зазначає "Так. Каталог "АссessGuide Guide Extension Catheter" ст. 3; Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд)" ст. 1".

Каталог "АсcessGuide Guide Extension Catheter" міститься у файлі "2.2. Інформація що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf" (далі "Каталог") та Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер Access Guide (АксесГайд)" міститься у файлі "7. Інструкція із застосування.pdf" (далі "Інструкція").

Згідно з Пропозицією Переможця Подовжувач провідникового катетера містить тільки один платино-іридієвий маркер, а інший маркер з нержавіючої сталі.

На сторінці 3. Каталогу, на зображенні виробу зазначено-1мм рентгеноконтрастне маркерне кільце з платиново-іридієвого сплаву (підвищує точність), нижче в таблиці Технічні характеристики вказано наступне Довжина та розташування маркерного кільця 1 мм довжина, 3 мм від дистального кінчика.

На сторінці 1 Інструкції "Подовжуючий провідниковий катетер Access Guide (АксесГайд)", в Розділі 1 "Опис пристрою", третє речення зазначає наступне: Дистальний направляючий сегмент містить рентгеноконтрастне маркерне кільце з платиново-іридієвого сплаву.

На сторінці 2 Каталогу (файл 2.2 Інформація що підтверджує відповідність медикотехнічним вимогам.pdf.), розміщено 2 малюнки виробу. Верхній малюнок зазначає Характеристики товару, де під номером 2 вказано Кільце із нержавіючої сталі. Нижній малюнок ілюструє збільшену ділянку розташування кільця, з наступним описом:

Рентгеноконтрастне металеве кільце Забезпечує чітку візуалізацію та підвищену стійкість конструкції.

Кільце із нержавіючої сталі є маркером з іншим технічними характеристиками сплаву та рентгеноконтрастності, що не відповідає вимогам Документації.

Таким чином документи Переможця підтверджують наявність лише одного платиноіридієвого маркеру на дистальному кінчику Подовжувача провідникового катетера, інший маркер виконаний із нержавіючої сталі.

Таким чином, документи Переможця суперечать наданій ним інформації стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог предмета закупівлі), а саме - стосовно наявності платино-іридієвих маркерів та суперечать вимогам Замовника стосовно необхідних технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі.

Два платиново-іридієвих маркери дають оператору просторове уявлення про положення, глибину й довжину робочої частини катетера, підвищуючи точність позиціонування, контроль і безпеку втручання. Наявність однакових маркерів забезпечує однакову рентгеноконтрастність, візуалізацію та використання при операційному втручанні.

При використанні різних матеріалів в структурі медичного виробу дає різну візуалізацію та ренгетноконтрасність. Наявність двох платиново-іридієвих маркерів (проксимального та дистального) на Подовжувачі провідникового катетера має чітко обґрунтовану клінічну й технічну перевагу перед одним маркером.

Таким чином, два платиново-іридієвих маркери дають оператору просторове уявлення про положення, глибину й довжину робочої частини катетера, підвищуючи точність позиціонування, контроль і безпеку втручання. Наявність однакових маркерів забезпечує однакову рентгеноконтрастність, візуалізацію та використання при операційному втручанні.

Перевага платиново-іридієвих маркерів у катетерах-подовжувачах для коронарних втручань перед звичайними металевими (наприклад, нержавіючої сталі або з нікель-титану) полягає у їхніх фізичних та рентгеноконтрастних властивостях, які критично важливі для точності і безпеки під час ангіопластики.

Таким чином, параметри платиново-ірідієвих маркерів та маркерів із нержавіючої сталі не є співставними та/чи взаємозамінними, та маркери із нержавіючої сталі не відповідають Документації.

Також у таблиці 1 додатку 1 щодо предмету закупівлі "Подовжувач провідникового катетера" в колонці "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація" за пунктом №3 "Внутрішній просвіт катетеру" зазначена вимога до відповідності характеристики:

Повинен бути: не менше 0.056 дюймів для 6F, не менше 0.062 дюймів для 7F.

Таким чином, згідно з Документацією Подовжувач провідникового катетера повинен мати внутрішній просвіт катетеру не менше 0.062 дюймів для 7F.

Переможець, у складі Пропозиції надає Довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі б/н та без дати (файл 2. Інформація про відповідність технічним якісним вимогам (Додаток 1).pdf) за формою Додатка 1 Тендерної документації.

У Таблиці 3 Довідки про технічні, якісні та кількісні характеристики за №1 в колонці "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності" навпроти вимоги за пунктом 3. Внутрішній просвіт катетеру: "Повинен бути:

не менше 0.056 дюймів для 6F, не менше 0.062 дюймів для 7F.", Переможець зазначає "Так.

Каталог "АсcessGuide Guide Extension Catheter" ст. 4; Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер АccessGuide (АксесГайд)" ст. 1".

На сторінці 4 Каталогу "AccessGuide Guide Extension Catheter" (файл "2.2.

Інформація що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf" розташовна таблиця "Порівняння розмірів", перший стовпчик стрічка 3 Внутрішній діаметр, другий стовпчик містить технічні характеристики товару Access Guide, запропонованого до закупівлі і виділені кольором, а саме: 7 Fr-0.062" (1.57 мм).

На сторінці 1 Інструкції "Подовжуючий провідниковий катетер Access Guide (АксесГайд)" (файл "7. Інструкція із застосування.pdf" пункт 1 "Опис пристрою" міститься таблиця з параметрами різних моделей товару Access Guide, і виділені кольором запропоновані до закупівлі, а саме: Модель 7 F в колонці 3 "внутрішній діаметр" зазначено 0.062" (1.57 мм).

Тоді як на сторінці 3 Інструкції в розділі 12. "Загальні технічні характеристики продукту", Внутрішній діаметр для Моделі 7 Fr зазначено вже інший показник 1.60 мм (mm).

Зазначене вказує на розбіжності в технічних характеристиках, запропонованого до закупівлі товару, зазначені в одному і тому ж документів Інструкції, а саме - зазначенні 1.60 мм замість 1.57 мм для 7F.

Така невідповідність параметрів у межах одного документа Інструкції (1.60 мм (тм) та 1.57 мм) та інші дані в Каталозі (1.60 мм (тм) та Таблиці 3 Довідки про технічні, якісні та кількісні характеристики (1.60 мм (mm) свідчить про відсутність узгодженої та достовірної інформації щодо фактичних параметрів запропонованого товару. Наявність різних значень для одного і того ж показника унеможливлює об'єктивну оцінку відповідності Пропозиції вимогам Замовника, адже невідомо, яке з всіх поданих значень є правильним. Це вводить в оману під час оцінки та свідчить про ненадання узгоджених технічних даних, що має бути розцінено як підстава для відхилення пропозиції відповідно до пункту 44 Особливостей.

Таким чином, Переможець не підтвердив відповідність запропонованого ним товару технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі згідно з вимогами Додатку 1 Документації Замовника.

Замовник зазначає, що у складі Пропозиції Переможця надано документ "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (див. файл "2. Інформація про відповідність технічним_якісним вимогам (Додаток 1).pdf"), в якому на підтвердження відповідності пункту 5 таблиці 1 додатка 1 Документації зазначено "Так.

Каталог "Аccess Guide Guide Extension Catheter" (далі - Каталог) ст. 3; Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер Аccess Guide (АксесГайд)" (далі - Інструкція) ст. 1".

Під час вивчення вказаних сторінок Інструкції та Каталогу (див. файл "2.2.

Інформація що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf") наявне підтвердження відповідності вимозі відповідно до пункту 5 таблиці 1 Додатка 1 до Документації "Рентгенконтрастність, Повинні бути наявні платино-іридієві маркери".

Щодо твердження Скаржника про вимогу наявності щодо кількостей, а саме - більше ніж одного платино-іридієвих маркерів, медико-технічними вимогами не визначено.

Враховуючи вищезазначене, ТОВ "КАНДІЯ-МЕД" підтверджено відповідність вимозі пункту 5 таблиці 1 Додатку 1 Документації про "Рентгенконтрастність, Повинні бути наявні платино-іридієві маркери".

У складі Пропозиції Переможця надано документ "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (див. файл "2. Інформація про відповідність технічним якісним вимогам (Додаток 1).pdf"), в якому на підтвердження відповідності пункту 3 таблиці 1 Додатка 1 Документації зазначено "Так. Каталог "Аccess Guide Guide Extension Catheter" ст. 4; Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер Аccess Guide (АксесГайд)" ст. 1".

Під час вивчення зазначених сторінок Інструкції та Каталогу (див. файл "2.2.

Інформація що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf") наявне підтвердження відповідності пункту 3 таблиці 1 додатка 1 Документації "Внутрішній просвіт катетеру, Повинен бути: не менше 0.056 дюймів для 6F, не менше 0.062 дюймів для 7F" підтверджується стор. 1 Інструкції та містить інформацію "внутрішній діаметр для 6 Fr становить 0.056 (1.45 мм), для 7 Fr становить 0.062 (1.57 мм)".

Для визначення співвідношення метричної системи "мм" до "дюйма" було використано коефіцієнт перерахунку 25,4, оскільки одиниця вимірювання довжини - дюйм - дорівнює 25,4 міліметра: 0,062 дюйма= 0,062 х 25,4 мм = 1,5748 мм Отже, твердження Скаржника про те, що Пропозиція учасника ТОВ "КАНДІЯ-МЕД" підлягає відхиленню є необґрунтованою та безпідставною.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що формулювання Документації вимагає множини. У Таблиці 1 додатку 1 прямо зазначено: "Повинні бути наявні платиноіридієві маркери". Використання множини ("маркерИ") у медико-технічній вимозі встановлює мінімум два маркери з конкретного матеріалу (платиново-іридієві). Будь-яке тлумачення "одного маркера достатньо" або "більше ніж одного платино-іридієвих маркерів, медико-технічними вимогами не визначено" змінює зміст вимоги Документації після закінчення строку подання пропозицій та є неприпустимим.

Як зазначали в Скарзі у Каталозі ("AccessGuide Guide Extension Catheter" міститься у файлі "2.2. Інформація що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf") на сторінці 3 зазначено одне маркерне кільце, виготовлене з платиново-іридієвого сплаву. На сторінці 2 Каталогу другий елемент позначено як кільце із нержавіючої сталі, також описане як рентгеноконтрастне металеве кільце.

Таким чином, у складі запропонованого виробу наявне одне маркерне кільце з платиново-іридієвого сплаву та одне кільце з нержавіючої сталі, що не відповідає вимозі тендерної документації про наявність маркерів, тобто не менше двох маркерів саме з платиново-іридієвого сплаву.

У Поясненнях Замовником стверджується, що медико-технічними вимогами кількість не визначено. Це не відповідає тексту тендерної документації: кількість визначено граматично ("маркерИ" – множина), а матеріал – платиново-іридієвий. Замінювати платиново-іридієвий на нержавіючу сталь – зміна характеристик, а не "еквівалент", і суперечить Додатку 1.

Так, в таблиці 1 Додатку 1 щодо предмету закупівлі "Подовжувач провідникового катетера" в колонці "Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація" за пунктом №3 "Внутрішній просвіт катетеру" зазначена вимога до відповідності характеристики:

Повинен бути: не менше 0.056 дюймів для 6F, не менше 0.062 дюймів для 7F.

Замовник у своїх Поясненнях ігнорує той факт, що у межах одного пакета документів Переможця надано різні значення для того самого параметра виробу (1.57 мм та 1.60 мм):

1. На сторінці 4 Каталогу "AccessGuide Guide Extension Catheter" (файл "2.2.

Інформація _що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.pdf" розташовна таблиця "Порівняння розмірів", перший стовпчик стрічка 3 - Внутрішній діаметр, другий стовпчик містить технічні характеристики товару AccessGuide, запропонованого до закупівлі і виділені кольором, а саме: 7 Fr – 0.062” (1.57 мм).

2. На сторінці 1 Інструкції "Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд)" (файл "7. Інструкція із застосування.pdf" пункт 1 "Опис пристрою" - міститься таблиця з параметрами різних моделей товару AccessGuide, і виділені кольором запропоновані до закупівлі, а саме: Модель 7 F в колонці 3 "внутрішній діаметр" зазначено 0.062” (1.57 мм).

3. Тоді як на сторінці 3 Інструкції в розділі 12. "Загальні технічні характеристики продукту", Внутрішній діаметр для Моделі 7 Fr зазначено вже інший показник - 1.60 мм (mm).

Натомість Замовник у своїх Поясненнях надає співвідношення метричної системи "мм" до "дюйма", де 0.062 дюймів для 7F становить вже 1,5748 мм, зокрема дає розрахунки:

0,062 дюйма= 0,062 х 25,4 мм = 1,5748 мм.

Документацією встановлена вимога саме "Повинен бути: не менше 0.062 дюймів для 7F". Це технічний параметр, а не орієнтовне значення, яке можна округлювати довільно.

По-друге, якщо б різниця між 1.57 мм і 1.60 мм була лише наслідком математичного округлення, усі документи Переможця містили б однакове узгоджене значення. Проте в наданих матеріалах Переможця фігурують два різних числових показники, що свідчить не про округлення, а про використання різних базових даних або навіть різних моделей виробу.

По-третє, різниця у 0.03 мм у сфері медичних виробів є технічно значущою, адже стосується геометрії просвіту катетера, який визначає його сумісність та функціональні властивості.

Таким чином, посилання Замовника на "округлення" не усуває суті проблеми: у поданих Переможцем документах відсутня узгоджена технічна характеристика, неможливо достеменно визначити, який саме показник (1.57 мм чи 1.60 мм) є фактичним для запропонованого виробу, Замовник не має права "вибирати" з двох цифр ту, що зручніша, адже це означало б виправлення суттєвої технічної характеристики після подання пропозиції.

Така невідповідність параметрів у межах одного документа, Інструкції (1.60 мм (mm) та 1.57 мм) та інші дані в Каталозі (1.60 мм (mm) та Таблиці 3 Довідки про технічні, якісні та кількісні характеристики (1.60 мм (mm), свідчить про відсутність узгодженої та достовірної інформації щодо фактичних параметрів запропонованого товару.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у Додатку 1 до тендерної документації.

Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Вимоги до предмета закупівлі, які встановлює Замовник:

Найменування предмета закупівлі (медичного виробу):

Подовжувач провідникового катетера Одиниці виміру та кількість штук 753.

Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація, зокрема:

3. Внутрішній просвіт катетеру Повинен бути:

не менше 0.056 дюймів для 6F не менше 0.062 дюймів для 7F 5. Рентгенконтрастність Повинні бути наявні платино-іридієві маркери Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 2 інформацією стосовно запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі).

Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі).

Таблиця 3 передбачає, зокрема:

"Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності6 (вимоги до документів зазначені в Додатку 2)".

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

2. Інформація, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі 2.1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації (надається за формою* Додатка 1, або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій).

Учасник надає заповнений та підписаний Додаток 1 до тендерної документації у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також його копію у форматі .doc, .docx.** * Надання інформації не за формою Додатка 1 не є підставою для відхилення пропозиції Учасника.

** Ненадання Учасником заповненого Додатка 1 до тендерної документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

2.2. Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (згідно з Додатком 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі тендерної пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам.

Такими документами можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта***. В наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання вимоги щодо виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).

7. Інструкція про застосування медичного виробу 7.1. Копію інструкції із застосування (або настанови з експлуатації, або керівництва користувача, або іншого документа виробника про застосування) предмета закупівлі, АБО у разі, якщо Технічними регламентами України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою, Учасник надає у складі тендерної пропозиції:

складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування, та/або інший документ, виданий виробником, що містить інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі, з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, ТА для ідентифікації виробника.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, відповідно до якої:

Таблиця 2 містить, зокрема:

Торгова назва медичного виробу1 відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності):

Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд) Виробник та країна виробництва2:

Виробник:

Relisys Medical Devices Limited,India / Релізіс Медикал Дівайсез Лімітед, Індія Виробничі площадки:

Relisys Medical Devices Limited/ Релізіс Медикал Дівайсез Лімітед Survery No.312, Pocharam Road, Mangalpally Village, Ibrahimpatnam Mandal, Ranga Reddy - 501510, Telengana, India/ Серві №.312, Почарам Роуд, село Манґалпаллі, Ібрагімпатнам Мандал, Ранга Редді - 501510, Теланґана, Індія Таблиця 3 містить, зокрема:

Найменування предмета закупівлі (медичного виробу) та торгова назва медичного виробу:

Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд) Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація та колока "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності6 (вимоги до документів зазначені в Додатку 2)", зокрема:

3. Внутрішній просвіт катетеру Повинен бути:

не менше 0.056 дюймів для 6F не менше 0.062 дюймів для 7F Так.

Каталог "AccessGuide Guide Extension Catheter" ст. 4;

Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд)" ст. 1 5. Рентгенконтрастність Повинні бути наявні платино-іридієві маркери Так.

Каталог "AccessGuide Guide Extension Catheter" ст. 3;

Інструкція "Подовжуючий провідниковий катетер AccessGuide (АксесГайд)" ст. 1 (файл "2.1. Довідка про технічні та якісні в doc.doc");

- документ "Access GuideGuide Extension Catheter", відповідно до якого:

Міститься зображення та зазначено до нього характеристики товару:

1. Штовхальний стрижень довжиною 1250 / 1100 мм 2. Кільце із нержавіючої сталі 3. Оплетений шафт (1:1) 4. Гідрофільне покриття 5. Дистальне маркерне кільце 6. Атравматичний кінчик Також зазначено "Рентгеноконтрастне металеве кільце Забезпечує чітку візуалізацію та підвищену стійкість конструкції" 1 мм рентгеноконтрастне маркерне кільце з платиново-іридієвого сплаву (підвищує (точність)

ПОРІВНЯННЯ РОЗМІРІВ

Характеристики Access Guide, зокрема:

Внутрішній діаметр:

5Fr -0.041" (1.04 мм) 6Fr -0.056" (1.45 мм) 7Fr -0.062" (1.57 мм) 8Fr -0.071" (1.80 мм) (файл "2.2. Інформація _що підтверджує відповідність медикотехнічним вимогам.pdf");

- документ на Подовжуючий провідниковий катетер Access Guide (АксесГайд), відповідно до якого:

1. ОПИС ПРИСТРОЮ

Катетери-подовжувачі це однопросвітні катетери для швидкої заміни, призначені для подовження традиційного катетера-провідника і полегшения доставки інтервенційних пристроїв у судинну систему. Катетер 25 см (ст) 40 см (см) складається з однопросвітного дистального направляючого сегмента з гідрофільним покриттям, з'єднаного з проксимальним штовхачем з нержавіючої сталі. Дистальний направляючий сегмент містить рентгеноконтрастне маркерне кільце з платиново-іридієвого сплаву. Проксимальний штовхальний стрижень має дві мітки позиціонування, розташовані на відстані 90 см (см) і 100 см (см) від дистального кінчика. Язичок на проксимальному кінці штовхача використовується для ідентифікації пристрою.

Модель: 7F Необхідний внутрішній діаметр катетера-провідника:

7F, внутрішній діаметр 0.078" (1.98 mm) (мм) Внутрішній діаметр:

0.062" (1.57 mm) (мм)

12. ЗАГАЛЬНІ ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТУ

Довжина: 1500-1600 мм (mm) Зовнішній діаметр: 5Fг-1.35 мм (mm), 5.5Fг-1.60 мм (mm), 6Fг-1.71 мм (mm), 7Fr1.86 мм (mm), 8Fr-2.11 Внутрішній діаметр: 5Fг-1.17 мм (mm), 5.5Fr-1.33 мм (mm), 6Fг-1.45 мм (mm), 7Fг1.60 мм (mm), 8Fг-1.8 (файл "7. Інструкція із застосування.pdf").

Документацією передбачено наступні характеристики до товару, зокрема, внутрішній просвіт катетеру повинен бути не менше 0.062 дюймів саме для 7F та рентгенконтрастність: повинні бути наявні платино-іридієві маркери.

Слід зазначити, що Документація не містить вимог до кількості кілець з платиноіридієвого сплаву.

Відповідно до наданого документа на Подовжуючий провідниковий катетер Access Guide (АксесГайд) міститься інформація про модель саме 7F, внутрішній діаметр: 0.062" (1.57 mm) (мм).

Враховуючи наведене, у тому числі, інформацію у вищезазначених документах про внутрішній діаметр 0.062" для 7F та інформацію про наявність рентгеноконтрастного маркерного кільця з платиново-іридієвого сплаву, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити Medtronic Trading NL B.V./ Медтронік Трейдинг НЛ Б.В.

(NL814926629B01) у задоволенні скарги від 24 жовтня 2025 № UA-2025-10-07-012774-a.a1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА

Скарга

скарга на неправомірне визначення переможця