ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 10630-р/пк-пз від 07.07.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу спільного українсько-естонського підприємства у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД" (код ЄДРПОУ: 21642228) від 26 червня 2025 № UA-2025-05-29-010497-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 30.06.2025 № 10264-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом завантаження на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 04.07.2025 завантажив заперечення щодо пояснень Замовника.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) DESPINA PHARMA LTD (надалі – DESPINA PHARMA LTD, Переможець) 2) Скаржник 3) товариство з обмеженою відповідальністю "ДОЙЧ-ФАРМ" (надалі – ТОВ "ДОЙЧФАРМ") Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 10.06.2025.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, переможцем Процедури закупівлі визначено DESPINA PHARMA LTD.

Повідомлення про намір укласти договір з DESPINA PHARMA LTD оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу 23.06.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1. Скаржник зазначає, що Переможцем на підтвердження досвіду виконання аналогічного договору надано КОНТРАКТ № DES-5/1/2021 від 19 серпня 2021 року (файл Досвід виконання договору переклад.pdf) В файлі наявний "Акт прийому передачі товару до КОНТРАКТУ DES-5/1/2021 від 19.08.2021 р.". Однак, у тексті Акту чітко зазначено, що передача лікарських препаратів відбулася "21 листопада 2019 г.:".

Така дата (листопад 2019 року) передачі товару істотно передує даті укладення самого КОНТРАКТУ № DES-5/1/2021 (19 серпня 2021 року).

Відповідно до пункту 12.5 Контракту № DES-5/1/2021 "Термін дії цього Контракту з моменту підписання до 28 лютого 2022 року". Отже: початок дії 19 серпня 2021 р. (дата підписання), кінець дії 28 лютого 2022 р.

Акт приймання-передачі, що доданий переможцем, фіксує відвантаження товару 21 листопада 2019 р. тобто більш як за 21 місяць до набрання договором чинності.

З погляду цивільного й господарського права (статті 626, 629, 631 Цивільного кодексу України; стаття 180 Господарського кодексу), зобов'язання сторін виникають лише з моменту укладення договору. Будь-які дії до цієї дати не породжують прав та обов'язків, передбачених договором; не можуть кваліфікуватися як виконання договору;

не підтверджують досвіду виконання саме цього договору.

Українське законодавство не визнає "ретроактивного" виконання господарських договорів, інше прямо не передбачено законом чи самим договором. якщо Контракт № DES-5/1/2021 не містить жодної норми про зворотну силу чи зарахування попередніх поставок у виконання зобов'язання. Навпаки, пункти 3.6 та 6.2 визначають вичерпний перелік документів, якими підтверджується відвантаження після укладення договору.

Відповідна хронологічна невідповідність робить "Акт прийому передачі товару недостовірним та неспроможним документом для підтвердження факту постачання Товару згідно з наданим КОНТРАКТОМ № DES-5/1/2021 від 19 серпня 2021 року.

Це свідчить про неналежне оформлення документів у складі тендерної пропозиції та/або про намагання надати документ, який не відображає дійсного досвіду виконання саме того аналогічного договору, на який посилається Переможець.

Крім того, звертаємо увагу, що наданий на підтвердження вимоги досвіду виконання аналогічного договору КОНТРАКТ № DES-5/1/2021 від 19 серпня 2021 року не передбачає оформлення такого виду документа як "Акт прийому-передачі товару" як документа, що підтверджує факт поставки.

Пункти 3.6. та 6.2. зазначеного контракту чітко визначають перелік документів, які повинні супроводжувати вантаж або бути надані після відвантаження (інвойс, товарнотранспортна накладна (CMR, авіанакладна), пакувальний лист, сертифікати якості, сертифікат походження, експортна декларація). "Акт прийому-передачі" серед них відсутній.

Пункт 1.2 Додатка 2 до тендерної документації зобов'язує учасника надати документи, "які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим договором".

Ключове слово - "згідно". Це означає: постачання в межах строку дії договору; постачання на умовах, визначених договором; документування постачання у формах, передбачених договором.

Отже, Переможцем не надані документи, які підтверджують виконання вимоги Замовника щодо досвіду виконання аналогічного за предметом закупівлі договору.

Замовник зазначає, що учасником надано документ "Statement of Transfer and Acceptance of Goods to the CONTRACT No. DES-5/1/2021 dated 19.08.2021" та його переклад українською мовою "Акт прийому передачі товару до контракту DES-5/1/2021 від 19.08.2021 р.", що відповідає вимогам тендерної документації у цій частині.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 5 розділу ІІІ Документації кваліфікаційні критерії, встановлені відповідно до статті 16 Закону, та інформація про спосіб підтвердження відповідності учасників встановленим вимогам згідно із законодавством викладено у Додатку 2 до тендерної документації.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

1. Досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)*.

* під аналогічним договором слід розуміти договір на поставку Учасником товарів, визначених за показником третьої цифри основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749 (далі - Єдиний закупівельний словник) на постачання лікарських засобів, або за конкретною назвою предмета закупівлі, або за таким предметом договору, що за своєю суттю є відповідним до предмета закупівлі.

1.1. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) договору/-ів.

У разі неможливості подання виконаного договору, Учасник може надати договір/ори, який/-і виконується/-ються станом на дату подання тендерної пропозиції.

Такий договір повинен містити інформацію про сторони договору, предмет закупівлі, номер та дату договору (за наявності).

Аналогічний договір може надаватися без додатків, специфікацій, додаткових угод тощо до аналогічного договору, які зазначені в ньому як невід’ємні частини договору. Їх відсутність не буде вважатись невідповідністю тендерної пропозиції учасника.

Документи можуть надаватися без зазначення вартісних показників чи інших даних, які можуть бути визначені Учасником як комерційна таємниця та/або персональних даних (відповідно до вимог Закону України "Про захист персональних даних"), які можуть бути належним чином заретушовані.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

1.2. Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) видаткової/-их накладної/-их та/або акта/-ів прийому-передачі товару, та/або лист відгук від отримувача, та/або інших документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим договором/-ами.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

У складі Пропозиції Переможця (файл "Досвід виконання договору + переклад.pdf") містяться, зокрема:

- контракт від 19.08.2021 № DES-5/1/2021, укладений з ТОВ "БІОЛАБС".

Відповідно до специфікації до договору зазначено:

Назва продукції: ДЕСПАЗОЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконі з порошком №1;

Кількість: 8393 флакони;

- Акт прийому передачі товару до КОНТРАКТУ DES-5/1/2021 від 19.08.2021, відповідно до якого зазначено, зокрема:

19 серпня 2021 року Сторони цим актом підтверджують , що Продавець передав Покупцю, а Покупець прийняв у Продавця такі лікарські препарати на умовах CIP митно-ліцензійний склад, м.

Київ, Україна, 21 листопада 2019 г.:

Назва продукції: ДЕСПАЗОЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконі з порошком №1;

Кількість: 8393 флакони.

Документація не містить вичерпного переліку документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим договором, а також не містить вимог до порядку оформлення таких документів.

Скаржник не довів, що наданий акт прийому передачі товару не стосується контракту від 19.08.2021 № DES-5/1/2021.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що згідно з пунктом 3.1. розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації Вимоги до підписання документів тендерної пропозиції "Документи тендерної пропозиції, складені від імені Учасника закупівлі, мають бути підписані уповноваженою особою, яка наділена повноваженнями представляти Учасника та діяти від його імені на всіх етапах закупівлі".

На підтвердження повноважень Переможцем закупівлі Деспіна Фарма Лтд надано наступні документи:

Доручення (Деспіна Фарма Лтд) Доручення.pdf від виробника лікарського засобу "Флуороурацил для ін'єкцій USP, 500 мг/10 мл (50 мг/мл), ін'єкція", зареєстрованого в США, Гленд Фарма Лімітед (GLAND PHARMA LIMITED) до М.БІОТЕК ЛІМІТЕД (М.ВІОТЕСН ECH LIMITED) від 03 червня 2025 року. Цей документ уповноважує М.БІОТЕК ЛІМІТЕД "представляти Компанію та виконувати всі дії, зазначені нижче на території України під час здійснення державних закупівель Продукції, зокрема:

"подавати заявку на участь у тендерах, конкурсах, контрактних пропозиціях";

"уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені (М.БІОТЕК ЛІМІТЕД)".

ЛИСТ-ДОРУЧЕННЯ від М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Лист-Доручення (М.БіотекДеспіна).pdf до Деспіна Фарма Лтд від 05 червня 2025 року. Цей документ посилається на вищезгадане доручення від Гленд Фарма Лімітед (GLAND PHARMA LIMITED) яким "уповноважує компанію Деспіна Фарма Лтд... подати тендерну пропозицію, а згодом підписати та здійснити всі необхідні дії для виконання договору за закупівлею № ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг)." Первинне доручення, надане GLAND PHARMA LIMITED компанії М.BIOTECH LIMITED чітко обмежує право останньої делегувати повноваження третім особам (афілійованим особам/партнерам).

M.BIOTECH LIMITED дозволяється уповноважувати таких осіб брати участь у тендерах виключно "від її імені" (тобто від імені М.ВІОTECH LIMITED).

Натомість, "ЛИСТ-ДОРУЧЕННЯ" від 05 червня 2025 року від М.BIOTECH LIMITED до ДЕСПІНА ФАРМА ЛТД уповноважує Деспіна Фарма Лтд "подати тендерну пропозицію" та "підписати та здійснити всі необхідні дії для виконання договору". За своєю правовою суттю, подання тендерної пропозиції та укладення договору Переможцем (Деспіна Фарма Лтд) відбувається від власного імені Учасника, а не від імені іншої юридичної особи (МM.BIOTECH LIMITED).

Таким чином, повноваження, які М.BIOTECH LIMITED намагалася передати Деспіна Фарма Лтд, перевищують обсяг повноважень, наданих самій М.ВІОTECH LIMITED від GLAND PHARMA LIMITED.

Компанія М.ВІОТЕCH LIMITED не мала правових підстав уповноважувати Деспіна Фарма Лтд діяти як самостійний учасник тендеру від власного імені, оскільки первинне доручення передбачало лише участь "від її (M.BIOTECH LIMITED) імені".

Це створює юридичний дефект у ланцюжку делегування повноважень, оскільки Деспіна Фарма Лтд, діючи від власного імені як Учасник, не має прямого та належним чином підтвердженого доручення від Виробника/Заявника (GLAND PHARMA LIMITED) для участі у даній процедурі закупівлі та підписанні документів.

Скаржник також зазначає, що згідно з пунктом 5 розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації Підтвердження повної і беззаперечної згоди з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю згідно з вимогами Додатка 4 до тендерної документації учасник має надати Лист згоду (за формою, яку наведено у Додатку 2-6 до тендерної документації (або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій)) про погодження Учасника з умовами договору про закупівлю.

Ця вимога спрямована не лише на формальне надання документа, а й на підтвердження того, що учасник має реальну юридичну можливість укласти договір на умовах проекту договору та належним чином виконати його положення. Зміст цієї вимоги випливає з мети забезпечення укладення договору з суб'єктом, який має повноваження брати на себе відповідні зобов'язання та несе відповідальність перед замовником.

Переможцем закупівлі Деспіна Фарма Лтд надано в пропозиції наступні документи: "Додаток 2-6 (Згода з проєктом договору).pdf", в якому визначено, що:

"Ми, Деспіна Фарма Лтд цим листом та зазначеним нижче підписом підтверджуємо повну і беззаперечну згоду з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю (Додаток 4 до тендерної документації) у відкритих торгах, у рамках проведення яких надається цей лист, та у разі визнання нас переможцем відкритих торгів зобов'язуємось укласти договір про закупівлю на умовах, визначених вищевказаним проєктом договору, та в строк, визначений чинним законодавством".

Разом з тим, за результатом аналізу пропозиції Переможця, Деспіна Фарма Лтд не наділене повноваженнями укладати договір про закупівлю лікарського засобу Флуороурацил що має закупити Замовник.

Так, за результатом аналізу файлів Доручення.pdf та Лист-Доручення (М.БіотекДеспіна).pdf встановлено наступне.

Гленд Фарма Лімітед, компанія, яка є виробником лікарського засобу, зареєстрованого в США, уповноважує М.Біотек Лімітед представляти Компанію та виконувати всі дії, зазначені нижче на території України під час здійснення державних закупівель Продукції:

- подавати заявку на участь у тендерах, конкурсах, контрактних пропозиціях;

- подавати пропозиції та запити, які вимагаються відповідними органами;

- подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти та всі пов'язані з ними види документів, у тому числі для імпортних та тендерних цілей;

- уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені;

- реєструвати Продукцію на ім'я М.Біотек Лімітед.

Отже, за результатом доручення вбачається, що Команія М.БІОТЕК ЛІМІТЕД має право приймати участь в торгах, подавати пропозицію та виконувати контракти.

Також вбачається, що М.БІОТЕК ЛІМІТЕД має право уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені.

Однак, визначене право обмежується лише участю в торгах, без можливості подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти на препарат, виробником якого є Гленд Фарма Лімітед, і препарат якого запропонований Переможцем в Закупівлі.

Крім того, Компанія М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, надаючи лист Деспіна Фарма Лтд про те, що останнє має право подати тендерну пропозицію, а згодом підписати та здійснити всі необхідні дії для виконання договору за закупівлею № ДК 021:201533600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг), вийшло за межі довіреності виробника лікарського засобу Флуороурацил 500 мг, оскільки Гленд Фарма Лімітед не дозволяло М.БІОТЕК ЛІМІТЕД перенадавати право подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти третім особам, партнерам, афілійованим особам тощо.

Відповідно до частини третьої статті 22 Закону тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.

Враховуючи вище викладене, Деспіна Фарма Лтд не відповідає вимогам, встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 Закону, оскільки лист-згода мав не лише формально підтверджувати намір укласти договір, а й бути юридично дієвим документом, що підтверджує здатність учасника бути стороною договору на умовах проекту.

Замовник зазначає, що у складі пропозиції DESPINA PHARMA LTD звантажено файли "Доручення.pdf" і "Лист-Доручення (М.Біотек-Деспіна).pdf", що містять наступні документи:

- доручення від 03 червня 2025 року, видане виробником лікарського засобу Гленд Фарма Лімітед, уповноваженому представнику – компанії M. Біотек, з правом уповноваження своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені;

- лист-доручення від 05 червня 2025 року, видане уповноваженим представником виробника компанією M. Біотек, переможцю закупівлі DESPINA PHARMA LTD з правом подачі тендерної пропозицiї, а згодом пiдписання та здiйснення всiх необхiдних дiй для виконання договору за закупiвлею ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг).

Таким чином, перелічені вище документи підтверджують послідовність делегування повноважень і право переможця на подачу тендерної пропозицiї, пiдписання та здiйснення всiх необхiдних дiй для виконання договору за закупiвлею ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг).

Крім того, пп. 4.1. пункту 4 Додатку 2 до тендерної документації декларує вимоги до підписання документів тендерної пропозиції, але, не встановлює у який спосіб та на підставі яких документів Замовник перевірятиме повноваження Учасника діяти на всіх етапах закупівлі.

На виконання пункту 5.1 Додатка 2 до тендерної документації учасником DESPINA PHARMA LTD завантажено файл "Додаток 2-б (Згода з проєктом договору).pdf", що містить Лист-згоду з проєктом договору про закупівлю підписану директором компанії, яким Учасник підтверджує повну і беззаперечну згоду з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю згідно вимогами Додатка 4 (за формою, яку наведено у Додатку 2-б до тендерної документації).

Отже, вимога тендерної документації учасником виконана у цій частині.

Додаток 2-б до Документації містить форму "Лист-згода з проєктом договору про закупівлю", відповідно до якої передбачено, зокрема:

"Ми,_________________________________(найменування Учасника) цим листом та зазначеним нижче підписом підтверджуємо повну і беззаперечну згоду з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю (Додаток 4 до тендерної документації) у відкритих торгах, у рамках проведення яких надається цей лист, та у разі визнання нас переможцем відкритих торгів зобов’язуємось укласти договір про закупівлю на умовах, визначених вищевказаним проєктом договору, та в строк, визначений чинним законодавством".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

3. Вимоги до підписання документів тендерної пропозиції:

3.1. Документи тендерної пропозиції, складені від імені Учасника закупівлі, мають бути підписані уповноваженою особою, яка наділена повноваженнями представляти Учасника та діяти від його імені на всіх етапах закупівлі.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

5. Підтвердження повної і беззаперечної згоди з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю згідно з вимогами Додатка 4 до тендерної документації 5.1. Лист - згода (за формою, яку наведено у Додатку 2-б до тендерної документації (або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій)) про погодження Учасника з умовами договору про закупівлю.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- доручення від 03.06.2025 (файл "Доручення.pdf"), в якому зазначено наступне:

"Гленд Фарма Лімітед, компанія, юридично зареєстрована відповідно до законодавства Індії, та зареєстрована за адресою: Сурвей № 143-148, 150 та 151, Неар Гандімайзамма Крос Роудс, Д.П., Паллі, Дандігал Пост, Дандігал-Гандімейзамма Мандал, Медчал-Малкайгірі Дістрікт, Хайдарабад - 500043, Телангана, (далі - "Гленд Фарма або Компанія"), що є виробником нижчезазначеного лікарського засобу, зареєстрованого в США, цим уповноважує M.Біотек Лімітед, компанію, юридично зареєстровану відповідно до законодавства Сполученого Королівства, що має юридичну адресу: Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Сполучене Королівство (надалі іменується як "М.Біотек") представляти Компанію та виконувати всі дії, зазначені нижче на території України під час здійснення державних закупівель Продукції:

- подавати заявку на участь у тендерах, конкурсах, контрактних пропозиціях;

- подавати пропозиції та запити, які вимагаються відповідними органами;

- подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти та всі пов'язані з ними види документів, у тому числі для імпортних та тендерних цілей;

- уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені;

- реєструвати Продукцію на ім'я M.Біотек Лімітед.

Продукція означає готові лікарські форми, перелічені нижче:

- Флуороурацил для ін’єкцій USP, 500 мг/10 мл (50 мг/мл), ін’єкція.

Цим Компанія засвідчує, визнає та погоджується ратифікувати та підтвердити всі дії, здійснені компанією M.Біотек в рамках та на підставі цього Доручення та всіх наданих документів, які не порушують права та інтереси Компанії.

Це Доручення видається виключно для зазначеної вище мети, набуває чинностіз дати його підписання та залишається чинним протягом 1 (одного) року з дати підписання цього Доручення";

- лист-доручення [файл "Лист-Доручення (М.Біотек-Деспіна).pdf"], відповідно до якого зазначено наступне:

"Ми, компанія М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, що діє на підставі Доручення від 03 червня 2025 року виданого нам компанією Гленд Фарма Лімітед, що є відомим та визнаним виробником лікарського засобу Флуороурацил 500 мг з виробничими потужностями розташованими за адресою: Сурвей № 143-148, 150 та 151, Неар Гандімайзамма Крос Роудс, Д.П., Паллі, Дандігал Пост, Дандігал-Гандімейзамма Мандал, Медчал-Малкайгірі Дістрікт, Хайдарабад 500043, цим уповноважуємо компанію ДЕСПІНА ФАРМА ЛТД, зареєстровану за адресою: Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам TW20 9НҮ, Суррей, Сполучене Королівство, подати тендерну пропозицію, а згодом підписати та здійснити всі необхідні дії для виконання договору за закупівлею № ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг)";

- Лист-згода з проєктом договору про закупівлю [файл "Додаток 2-б (Згода з проєктом договору).pdf"], складений за формою додатку 2-б, та відповідно до якого зазначено, зокрема, наступне:

"Ми, Деспіна Фарма Лтд цим листом та зазначеним нижче підписом підтверджуємо повну і беззаперечну згоду з усіма умовами, що вказані в проєкті договору про закупівлю (Додаток 4 до тендерної документації) у відкритих торгах, у рамках проведення яких надається цей лист, та у разі визнання нас переможцем відкритих торгів зобов’язуємось укласти договір про закупівлю на умовах, визначених вищевказаним проєктом договору, та в строк, визначений чинним законодавством".

Документація не містить окремих вимог щодо необхідності підтвердження повноважень учасника від виробника.

Також пунктом 3 додатку 2 Документації не передбачено надання у складі Пропозиції документів щодо підтвердження повноважень тощо.

Скаржник не довів та документально не підтвердив, що Переможець не може бути стороною за договором.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що Переможцем в пропозиції вказано, що ним пропонується незареєстрований в України лікарський засіб.

Згідно з пунктом 6.2 розділу 1 Додатку 2 Замовник встановив вимогу, що у випадку якщо запропонований лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:

6.2.1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав членів Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою у випадку, якщо підтвердження реєстрації внесено до електронного реєстру (бази даних) компетентного органу Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав членів Європейського Союзу або компетентного органу Європейського Союзу (Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА)) Учасник може надати інформацію з такого реєстру (бази даних) у вигляді витягу або знімка екрана (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.

У складі тендерної пропозиції Переможця міститься сертифікат фармацевтичного продукту (Certificate of a Pharmaceutical Product, СоРР) іноземного виробника документ № РВВ9-8Х8А (файл СРР Флуороурацил переклад.pdf) та витяг (скріншот) з довідника Orange Book FDA (файл Підтвердження реєстрації переклад.pdf) з посиланнями.

Разом з тим, у поданій тендерній пропозиції Деспіна Фарма Лтд жодним чином не зазначено, які саме вимоги тендерної документації виконуються подачею цих документів.

Оскільки, відповідно до самого сертифіката фармацевтичного продукту (Certificate of a Pharmaceutical Product, CoPP) іноземного виробника № РВВ9-8Х8А, термін дії сертифіката сплив 10 квітня 2025 року, та, враховуючи, що строк подання тендерних пропозицій завершився після дати закінчення дії сертифіката, поданий СоРР вже не є чинним станом на дату подання пропозиції, що в свою чергу суперечить вимозі Замовника надати чинний документ.

Окрім цього, Деспіна Фарма Лтд надали файл Підтвердження нової подачі на СРР.pdf, що свідчить лише про намір або факт подання заявки на отримання нового СоРР.

Однак такий файл не є документом, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу, і не може бути прийнятий як належне виконання вимоги тендерної документації, оскільки Замовник чітко вимагає надавати чинний документ.

Враховуючи наведене, прострочений сертифікат фармацевтичного продукту (Certificate of a Pharmaceutical Product, CoPP) іноземного виробника -№ PBB9-8Х84 не відповідав відповідав вимогам пункту 6.2.1 розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації, оскільки передбачено подання саме чинного документа, який підтверджує реєстрацію продукту.

Отже, відсутній документ, який підтверджує технічні, якісні характеристики товару.

20.06.2025 Замовником було опубліковано повідомлення про усунення невідповідностей Переможцем відповідно до пункту 43 Особливостей.

Отже, Замовник, визнаючи факт невідповідності пропозиції учасника, а саме надання учасником документу, що є нечинним станом на дату завершення строку подання тендерних пропозицій, і що прямо заборонялось тендерною документацією, ігноруючи обов'язок відхилення такої пропозиції учасника закупівлі, вирішив надати час на виправлення такого документу.

У випадку Закупівлі подання учасником простроченого СоРР є суттєвою невідповідністю, оскільки документ, що втратив чинність, не може засвідчити чинний статус реєстрації лікарського засобу у відповідній країні. Усунення такої невідповідності шляхом подання нового чинного СоРР є неможливим, оскільки це призведе до фактичної зміни змісту та сутності початкової тендерної пропозиції.

Крім того, виявлена Замовником невідповідність є суттєвою, а не формальною або незначною помилкою, що підлягає виправленню в межах процедури 24 годин. Як вже було обгрунтовано Скаржником вище, вимога про підтвердження реєстрації лікарського засобу (зокрема шляхом подання чинного СоРР чи іншого визначеного документа) безпосередньо стосується підтвердження технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі.

21.06.2025 року Переможцем було завантажено до електронної системи закупівель новий Сертифікат фармацевтичного продукту іноземного виробника (файл "СРР від 09.06.2025 та переклад на українську мову.pdf"). Однак даний документ був відсутній в поданій пропозиції Переможця.

За таких умов, наданий у складі пропозиції Переможця сертифікат не був чинним станом на момент подання Пропозиції. Отже, у складі пропозиції Переможця відсутній сертифікат, що підтверджує технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Водночас Переможцем також було завантажено витяг (знімок екрана) з довідника Orange Book FDA. Можливо, малось на увазі виконання вимоги Замовника, що у разі, якщо підтвердження реєстрації внесено до електронного реєстру компетентного органу (зокрема, FDA США), Учасник може надати витяг/знімок екрана, який має містити посилання на відповідну веб-сторінку такого реєстру.

Проаналізувавши наданий документ, який не містить конкретного посилання, яку саме вимогу з тендерної документації виконує цей файл, можемо побачити посилання, яке веде на сторінку 3 нібито інформацією щодо лікарського засобу в Флуороурацил:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/results_product.cfm?Appl_TypeA&Appl_No=210123# 35821.

Також в файлі є інше посилання, patent_info.cfm?Product_No=001&Appl_No=210123&Appl_type=А.

Однак, при переході за цим посиланням система видає повідомлення "Your search returned no results", що в перекладі означає відсутність інформації за обраним пошуком.

Крім того, Замовник у пункті 6.2.1. Додатку 2 також вимагає, що у разі якщо документ, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у відповідній країні, не містить інформації щодо виробника/-ів лікарського засобу, Учасник має надати інформацію щодо назв та адрес усіх виробничих дільниць, що залучені у виробництві лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії для такої країни (розділ 3.2.Р.3.1.

"Виробник/-и" реєстраційного досьє, або СоРР Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), або інформаційний лист щодо виробників тощо).

Однак наданий у складі тендерної пропозиції Переможця витяг (знімок екрана) з довідника Orange Book FDA не відповідає зазначеним вимогам. У цьому витягу відсутня інформація про фактичних виробників лікарського засобу, натомість зазначено лише заявника реєстрації. Інших документів, таких як розділ реєстраційного досьє, чинний СоРР або інформаційний лист про виробників із зазначенням їхніх адрес, як того вимагає Замовник, Переможець не надав. Таким чином, він не виконав обов'язкову вимогу тендерної документації, яка мала на меті забезпечити замовнику можливість повної перевірки походження та якості лікарського засобу.

Таким чином, Переможцем не підтверджено вимогу Замовника стосовно підтвердних документів для незареєстрованого в України лікарського засобу СОРР нечинний та відсутня інформація в електронному реєстрі.

Скаржник повідомляє, що Переможцем не надано жодного документа на підтвердження відповідності вимоги Замовника, зазначених у пункті 6.2.2 Розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації, які стосуються підтвердних документів щодо запропонованого незареєстрованого лікарського засобу.

Також Замовник відповідно до пункту 6.2.3. розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації визначив для лікарських засобів іноземного виробництва подання:

Копії інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу***, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.

Заявник заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1.

або п. 6.2.2.1. Додатка 2 до тендерної документації.

*** для лікарських засобів, зареєстрованих в США, замість короткої характеристики лікарського засобу Учасник може надати повну інформацію про призначення лікарського засобу / full prescribing information (частина повної інформації про призначення інформація для пацієнта відповідає вимозі надання інформації про застосування лікарського засобу).

Таким чином, тендерна документація містить імперативну вимогу про подання саме таких документів, які не просто формально названі інструкцією чи характеристикою, а підтверджують, що препарат пройшов відповідні клінічні дослідження, і що інформація в них грунтується на цих результатах. Подані Переможцем документи не містять ані результатів клінічних випробувань, ані посилань на них, що не дозволяє замовнику об'єктивно пересвідчитися у належному виконанні вимоги Тендерної документації.

У поданих Переможем документах наявні файл Інструкція для медичного застосування +переклад.pdf, в якому міститься документ "Основні моменти інформації про призначення ліків") та файл КХЛЗ Флуороурацил + переклад.pdf, що містить документ "Основні відомості про призначення".

Проте надані документи не містять результатів клінічних випробувань, як того вимагав Замовник.

Формулювання тендерної документації є конкретним і вимагає прямого підтвердження наявності результатів клінічних випробувань, а також їх подання.

Подання документів, що за формою названі "інформацією про призначення", але не містять підтвердження проходження клінічних випробувань чи посилань на такі результати, не відповідає вимозі замовника, яка спрямована на захист інтересів держави та забезпечення безпеки пацієнтів при закупівлі незареєстрованого в Україні лікарського засобу. Формальне подання подібних документів без належного змістовного підтвердження не може вважатися виконанням вимог тендерної документації. Будь-яке інше тлумачення цієї вимоги суперечило б принципам добросовісної конкуренції, прозорості та рівності учасників, передбаченим статтею 5 Закону України "Про публічні закупівлі".

Крім того, Переможець не скористався передбаченою можливістю надати офіційний документ від уповноваженого органу своєї юрисдикції чи лист-роз'яснення щодо причин ненадання такої інформації. Це свідчить про відсутність належного виконання навіть спрощеного механізму підтвердження відсутності документа, прямо передбаченого тендерною документацією для учасників-нерезидентів. Така бездіяльність не може тлумачитися на користь учасника й жодним чином не звільняє його від обов'язку виконати вимоги тендерної документації.

Відсутність у пропозиції Переможця інформації про застосування лікарського засобу, як того вимагав Замовник, а саме окрім інструкції та характеристики наведення/ подання результатів клінічних випробувань, свідчить про невиконання Переможцем вимоги саме в тому формулюванні, як його встановив Замовник, Таким чином, Переможцем не підтверджено виконання вимоги пункту 6.2.3 розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації.

Також Замовник відповідно до пункту 6.2.4. розділу 1 Додатку 2 до тендерної документації визначив, що у складі тендерної пропозиції має бути надано:

Письмове зобов'язання Виробника/Заявника або їх уповноваженого представника** (у довільній формі) належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев'яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров'я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання.

У разі якщо при реєстрації лікарського засобу в Україні буде інший Заявник, ніж Заявник* в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, то таке письмове зобов'язання зареєструвати лікарський засіб в Україні до моменту постачання може підписати Заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні за умови надання в складі тендерної пропозиції довіреності від Виробника/Заявника*, що підтверджує повноваження бути Заявником при реєстрації лікарського засобу в Україні.

* Заявник заявник (власник реєстраційного посвідчення) в крать, в якій дании лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1.

або т. 6.2.2.1. цього Додатка. 2 ** у випадку надання письмового зобов'язання від уповноваженого представника Заявника/Виробника в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНА довіреність або інший документ від Заявника/Виробника, що підтверджує повноваження цього представника".

У складі тендерної пропозиції Переможця міститься "Письмове зобов'язання Заявника/Виробника" № б/н від 05 червня 2025 року (файл Письмове зобов'язання зареєструвати ЛЗ Флуороурацил.pdf) надане компанією М.ВІОTECH LIMITED згідно з яким "Компанія М. Біотек Лімітед, Велика Британія зобов'язується зареєструвати продукцію Флуороурацил 500 мг в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев'яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров'я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання".

GLAND PHARMA LIMITED є виробником та заявником у країні, де зареєстрований лікарський засіб (США), а М.ВІОТЕCH LIMITED уповноваженим представником GLAND PHARMA LIMITED, уповноваженим, зокрема реєструвати продукцію в Україні та подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти та всі пов'язані з ними види документів, у тому числі для імпортних та тендерних цілей.

GLAND PHARMA LIMITED не надавала права М.ВІОТECH LIMITED уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів, у нашому випадку це Деспіна Фарма Лтд підписувати, отримувати та виконувати контракти та всі пов'язані з ними види документів щодо лікарського засобу: Флуороурацил для ін'єкцій USP, 500 мг/10 мл (50 мг/мл), ін'єкція.

У той час Деспіна Фарма Лтд, як встановлено вище маючи право лише брати участь у тендерах, але саме від імені М.BIOTECH LIMITED подала пропозицію як власну.

Крім того подала у складі своєї тендерної пропозиції документ, пов'язаний з виконанням контракту на лікарський засіб Флуороурацил (Письмове зобов'язання), яке подавати має право також лише М.ВІОOTECH LIMITED.

Таким чином надане зобов'язання в контексті тендерної пропозиції Деспіна Фарма Лтд є дефектним, оскільки є невід'ємною частиною тендерної пропозиції Деспіна Фарма Лтд, у якого відсутнє право на подання пропозиції від власного імені, а також право підписувати, отримувати та виконувати контракти на препарат та всі пов'язані з ними види документів, виробником якого є Гленд Фарма Лімітед, і препарат якого запропонований Переможцем в Закупівлі.

Незважаючи на те, що М.ВІОTECH LIMITED дійсно є уповноваженим представником GLAND PHARMA LIMITED для певних дій, ключовим є факт, що це зобов'язання подано в складі тендерної пропозиції Деспіна Фарма Лтд, яка не є ні Виробником/Заявником, ні безпосередньо уповноваженим представником Виробника/Заявника на подання саме цього письмового зобов'язання від свого імені в складі своєї тендерної пропозиції.

Отже, Переможець не зможе ані укласти договір, ані поставити Замовнику необхідний лікарський засіб, що абсолютно нівелює можливість Замовника отримати необхідний йому товар.

Враховуючи обгрунтоване вище у цій скарзі, Деспіна Фарма Лтд не мала належних повноважень на подання тендерної пропозиції від власного імені як самостійний учасник, таким чином вся її тендерна пропозиція є недійсною.

Замовник зазначає, що у складі тендерної пропозиції учасник надав файл "Підтвердження реєстрації + переклад.pdf", який містить документ про реєстрацію запропонованого лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки за реєстраційним номером ANDA 210123 та містить посилання на відповідну веб-сторінку затверджених лікарських засобів з оцінками терапевтичної еквівалентності.

На підтвердження інформації про виробника лікарського засобу, назви і адреси усіх виробничих дільниць, які залучені до виробництва лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії, Учасником надано файл "СРР Флуороурацил + переклад.pdf", який містить Сертифікат фармацевтичного продукту - іноземного виробника, термін якого на дату подання Учасником тендерної пропозиції сплив. У зв'язку із чим Замовником в електронній системі закупівель було розміщено повідомлення з вимогою про усунення такої невідповідності.

Вимогою пункту 6.2.2 Додатка 2 до тендерної документації щодо запропонованого незареєстрованого лікарського засобу передбачено надання одного із перелічених нижче документів.

Так, Учасником надано файл "СРР Флуороурацил + переклад.pdf", який містить Сертифікат фармацевтичного продукту - іноземного виробника, термін якого на дату подання Учасником тендерної пропозиції сплив. У зв'язку із чим Замовником в електронній системі закупівель було розміщено повідомлення з вимогою про усунення такої невідповідності.

На підтвердження інформації про застосування лікарського засобу іноземного виробництва Замовником встановлена вимога пп. 6.2.2. пункту 6.2. Додатка 2 до тендерної документації щодо надання копії інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) та короткої характеристики лікарського засобу***, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Виробника/Заявника* або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а також переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) та короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.

Так як, запропонований лікарський засіб зареєстровано у Сполучених Штатах Америки, Учасником надано файл "КХЛЗ Флуороурацил + переклад.pdf", який містить документ з повною інформацією про призначення лікарського засобу/full prescribing information (частина повної інформації про призначення - інформація для пацієнта відповідає вимозі надання інформації про застосування лікарського засобу).

На виконання вимоги пункту 6.2.4 Додатка 2 учасником завантажено файл "Письмове зобов'язання зареєструвати ЛЗ Флуороурацил.pdf" та "Доручення.pdf" від виробника лікарського засобу Флуороурацил 500 мг Гленд Фарма Лімітед, Індія.

Таким чином, враховуючи викладене вище, вимоги пункту 6.2. Додатка 2 до тендерної документації, що стосуються незареєстрованого лікарського засобу, були повністю виконані Учасником закупівлі на дату подання його тендерної пропозиції.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

6. Вимоги щодо реєстрації лікарського засобу.

6.2. Щодо незареєстрованого лікарського засобу.

У випадку, якщо запропонований лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, Учасник процедури закупівлі в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати:

6.2.1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою, у випадку, якщо підтвердження реєстрації внесено до електронного реєстру (бази даних) компетентного органу Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу або компетентного органу Європейського Союзу (Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА)) - Учасник може надати інформацію з такого реєстру (бази даних) у вигляді витягу або знімка екрана (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.

У разі якщо документ, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у відповідній країні, не містить інформації щодо виробника/-ів лікарського засобу, Учасник має надати інформацію щодо назв та адрес усіх виробничих дільниць, що залучені у виробництві лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії для такої країни (розділ 3.2.P.3.1. "Виробник/-и" реєстраційного досьє, або CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), або інформаційний лист щодо виробників тощо).

6.2.2. Надати один з перелічених нижче документів щодо запропонованого незареєстрованого лікарського засобу:

6.2.2.1. Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Великій Британії, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі)).

6.2.2.2.

Копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або держав членів Європейського Союзу, що підтверджує застосування лікарського засобу.

6.2.2.3. Копію документа/листа, виданого ДП "Державний експертний центр МОЗ України", який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації.

6.2.2.4. Копію документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів чинним в Україні вимогам належної виробничої практики, виданого відповідно до порядку, визначеного центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну.

6.2.2.5. Письмове зобов’язання (у довільній формі) від Заявника*/Виробника або їх уповноваженого представника** про те, що документ, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів чинним в Україні вимогам належної виробничої практики, виданий відповідно до порядку, визначеного центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, буде наданий не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю, або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше.

* Заявник – заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1.

або п. 6.2.2.1. цього Додатка.

** у випадку надання письмового зобов’язання від уповноваженого представника Заявника/Виробника - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНА довіреність або інший документ від Заявника/Виробника, що підтверджує повноваження цього представника.

6.2.3. Інформацію про застосування лікарського засобу:

Для лікарських засобів іноземного виробництва:

Копії інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу***, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Виробника/Заявника* або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.

* Заявник – заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1.

або п. 6.2.2.1. цього Додатка.

*** для лікарських засобів, зареєстрованих в Канаді, замість короткої характеристики лікарського засобу Учасник може надати повну монографію на лікарський засіб / Product Monograph (частина ІІІ монографії - інформація для пацієнта відповідає вимозі надання інформації про застосування лікарського засобу);

для лікарських засобів, зареєстрованих в США, замість короткої характеристики лікарського засобу Учасник може надати повну інформацію про призначення лікарського засобу / full prescribing information (частина повної інформації про призначення інформація для пацієнта відповідає вимозі надання інформації про застосування лікарського засобу).

6.2.4. Письмове зобов’язання Виробника/Заявника* або їх уповноваженого представника** (у довільній формі) належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров’я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання.

У разі якщо при реєстрації лікарського засобу в Україні буде інший Заявник, ніж Заявник* в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, то таке письмове зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні до моменту постачання може підписати Заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні за умови надання в складі тендерної пропозиції довіреності від Виробника/Заявника*, що підтверджує повноваження бути Заявником при реєстрації лікарського засобу в Україні.

* Заявник – заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1.

або п. 6.2.2.1. цього Додатка.

** у випадку надання письмового зобов’язання від уповноваженого представника Заявника*/Виробника - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНА довіреність або інший документ від Заявника/Виробника, що підтверджує повноваження цього представника.

(Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник).

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- довідник "Помаранчева книга": Затверджені лікарські засоби з оцінкою терапевтичної еквівалентності (файл "Підтвердження реєстрації + переклад.pdf"), відповідно до якого зазначено, зокрема:

Інформація про продукт для ANDA 210123

ФЛУОРОУРАЦИЛ (ФЛУОРОУРАЦИЛ). 500 МГ/10 МЛ (50 МГ/МЛ).

Повна назва заявника: ГЛЕНД ФАРМА ЛТД Інформація про патенти та ексклюзивність (patent_info.cfm? Product_No=001&Appl_No=210123&Appl_type=A);

- сертифікат фармацевтичного продукту – іноземного виробника від 10.04.2023 (файл "СРР Флуороурацил + переклад.pdf"), відповідно до якого зазначено, зокрема:

1.1 Торгова назва лікарського засобу, міжнародна або національна непатентована назва (застосовується) та лікарська форма: ФЛУОРОУРАЦИЛ ІН’ЄКЦІЯ USP, 500 МГ/10 МЛ (50 МГ/МЛ), Ін’єкція;

2.А.2 Власник реєстраційного посвідчення (ім’я та адреса): Гленд Фарма Лімітед, Су. № 143-148, 150 та 151, Неар Гандімайзамма Крос Роудс, Д.П., Паллі, Дандігал Пост, ДандігалГандімейзамма Мандал, Ме, Хайдарабад, Телангана 500043 ІНДІЯ;

3.1 Назва та адреса виробника: Гленд Фарма Лімітед, Юніт-І, Блок С, Фейз І, Вішакхапатнам Спешіл Економікс, зоун (VSEZ), Дуввада, Вішакхапатнам, АндхраПрадеш 530049 ІНДІЯ;

Дата закінчення дії сертифіката: 10 квітня 2025 року;

- лист Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) Відділення відповідності експорту та Заява для сертифікації експорту CDER і система відстеження (файл "Підтвердження нової подачі на СРР.pdf");

- основні моменти інформації про призначення ліків (файл "Інструкція для медичного застосування +переклад.pdf");

- повна інформація про призначення (файл "КХЛЗ Флуороурацил + переклад.pdf");

- письмове зобов'язання Заявника /Виробника (файл "Письмове зобов'язання зареєструвати ЛЗ Флуороурацил.pdf"), відповідно до якого зазначено:

"Компанія М. Біотек Лімітед, Велика Британія зобов’язується зареєструвати продукцію Флуороурацил 500 мг в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров’я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання";

- доручення від 03.06.2025 (файл "Доручення.pdf"), в якому зазначено наступне:

"Гленд Фарма Лімітед, компанія, юридично зареєстрована відповідно до законодавства Індії, та зареєстрована за адресою: Сурвей № 143-148, 150 та 151, Неар Гандімайзамма Крос Роудс, Д.П., Паллі, Дандігал Пост, Дандігал-Гандімейзамма Мандал, Медчал-Малкайгірі Дістрікт, Хайдарабад - 500043, Телангана, (далі - "Гленд Фарма або Компанія"), що є виробником нижчезазначеного лікарського засобу, зареєстрованого в США, цим уповноважує M.Біотек Лімітед, компанію, юридично зареєстровану відповідно до законодавства Сполученого Королівства, що має юридичну адресу: Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Сполучене Королівство (надалі іменується як "М.Біотек") представляти Компанію та виконувати всі дії, зазначені нижче на території України під час здійснення державних закупівель Продукції:

- подавати заявку на участь у тендерах, конкурсах, контрактних пропозиціях;

- подавати пропозиції та запити, які вимагаються відповідними органами;

- подавати, підписувати, отримувати та виконувати контракти та всі пов'язані з ними види документів, у тому числі для імпортних та тендерних цілей;

- уповноважувати своїх афілійованих осіб/партнерів брати участь у тендерах від її імені;

- реєструвати Продукцію на ім'я M.Біотек Лімітед.

Продукція означає готові лікарські форми, перелічені нижче:

- Флуороурацил для ін’єкцій USP, 500 мг/10 мл (50 мг/мл), ін’єкція.

Цим Компанія засвідчує, визнає та погоджується ратифікувати та підтвердити всі дії, здійснені компанією M.Біотек в рамках та на підставі цього Доручення та всіх наданих документів, які не порушують права та інтереси Компанії.

Це Доручення видається виключно для зазначеної вище мети, набуває чинностіз дати його підписання та залишається чинним протягом 1 (одного) року з дати підписання цього Доручення".

Документація не містить окремих вимог щодо необхідності зазначення в інструкції та інформації про призначення відомостей про клінічні дослідження.

Також Документація не містить окремих вимог щодо підтвердження повноважень учасника від виробника тощо.

Разом з тим, наданий Переможцем на вимогу пункту 6.2.2.1 додатку 2 Документації сертифікат фармацевтичного продукту закінчив свою дію 10.04.2025, тобто на момент подання його у складі Пропозиції (06.06.2025) є нечинним.

Враховуючи наведене, у складі Пропозиції Переможця відсутній чинний документ, передбачений пунктом 6.2.2 додатку 2 Документації.

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.

Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені підпунктом 2 пункту 44 Особливостей.

Замовником щодо Пропозиції Переможця розміщено вимогу про усунення невідповідностей до 21 червня 2025 16:01, в якій зазначено наступне: "ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: надано не чинний CoPP-Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), з терміном дії до 10.04.2025 року. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 6.2.2.

пункту 6.2 розділу І Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ

ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ

ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: надати копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Великій Британії, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі))".

Разом з тим, Замовник не мав права звертатись до зазначеного учасника на підставі вимог пункту 43 Особливостей щодо наведених вище документів.

Переможець на вимогу про усунення невідповідностей 20.06.2025 завантажив, зокрема, файл "CPP від 09.06.2025 та переклад на українську мову.pdf".

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу, кінцевий строк подання Пропозицій – 09.06.2025.

Враховуючи пункти 31 та 33 Особливостей, зазначені вище документи що надані після кінцевого строку подання Пропозицій, не можуть вважатись такими, що надані у складі Пропозиції до кінцевого строку подання Пропозицій.

Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.

Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені підпунктом 2 пункту 44 Особливостей.

4. Скаржник зазначає, що на виконання пункту 7.1 додатку 2 Документації у поданих Переможем документах наявний файл "GMP + переклад.pdf", в якому міститься документ "Поточний сайт реєстрації фармацевтичних компаній", у якому Переможець надає інформацію щодо виробничої дільниці за адресою:

Юніт-І та Юніт ІІ, Блок С, Фейз І, Вішакхапатнам Спешіал Економік, Зоун (VSEZ), Дуввада, Вішакхапатнам, Андхра-Прадеш 530049 Індія (IND) Крім того наданий документ містить посилання https://dps.fda.gov/decrs/searchresult?type=GLAND+PHARMA+LIMITED, яке веде на вебсторінку електронного реєстру.

Однак, при переході за цим посиланням система відображає 4 виробничі дільниці для Pharma Limited в базі FDA, хоча Переможець зазначає лише одну.

Тобто в наданому посиланні на реєстр, для Gland Pharma Limited зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) Замовником визначено, що у випадку, якщо в реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє, зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНИЙ Лист-роз'яснення щодо того, яка саме з таких дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну. Проте в пропозиції Переможця відсутній такий лист, як і відсутній лист на всі виробничі дільниці.

Замовником також встановлено, що у випадку, якщо Учасник на момент подачі тендерної пропозиції не має інформації, яка із виробничих дільниць, зазначених у реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальну за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну в складі тендерної пропозиції МАЮТЬ БУТИ НАДАНІ документи щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на всі виробничі дільниці, y реєстраційному посвідченні або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальні за випуск серії або виробництво за повним циклом.

Однак незважаючи на те, що в матеріалах реєстру для Gland Pharma Limited зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії), Переможець надав інформацію з реєстру (бази даних) лише на одну дільницю та не надав:

- ані лист-роз'яснення щодо того, яка саме з виробничих дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну;

- ані документи щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на всі виробничі дільниці, зазначені в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальні за випуск серії або виробництво за повним циклом, як того вимагав Замовник.

Переможець надав у своїй пропозиції посилання на електронний реєстр FDA США, що свідчить про наявність одразу кількох виробничих дільниць. Однак учасник не виконав прямої вимоги замовника надати або відповідні сертифікати GMP на кожну з виробничих дільниць, зазначених у реєстрі, або надати лист-роз'яснення, яка саме дільниця буде відповідальною за випуск конкретної серії препарату, що поставлятиметься в Україну. Така ситуація породжує обгрунтовані сумніви у дотриманні замовником принципів об'єктивності та прозорості, оскільки відсутність чіткого визначення виробничої дільниці створює ризики постачання продукції невідомого походження чи невідповідної якості.

Таким чином Переможцем не підтверджено виконання вимоги пункту 7 розділу І Додатку 2 до тендерної документації.

Замовник зазначає, що Учасником надано файл "GMP + переклад.pdf", який містить витяг з електронного реєстру FDA США про відповідність умов виробництва виробником Гленд Фарма Лімітед, Юніт-І та Юніт ІІ, Блок С, Фейз І, Вішакхапатнам Спешіал Економік, Зоун (VSEZ), Дуввада, Вішакхапатнам, Андхра-Прадеш 530049 Індія (IND) та його переклад. Вказана у витязі з електронного реєстру FDA США інформація щодо нaзви та адреси виробника відповідає інформації викладеній у пункті 3.1 СОРР Гленд Фарма Лімітед, Юніт ІІ, Блок С, Фейз І, Вішакхапатнам Спешіал Економік Зоун, Дуввада, Вішакхапатнам, Андхра-Прадеш 530049 Індія.

Враховуючи викладене вище, вимоги пп. 7.1. пункту 7. Додатка 2 до тендерної документації, щодо відповідності умов виробництва лікарського засобу були повністю виконані Учасником закупівлі на дату подання його тендерної пропозиції.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та /або інформації, що подаються учасником в складі його тендерної пропозиції та вимоги до них.

7. Вимоги щодо відповідності умов виробництва лікарського засобу.

7.1. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованого лікарського засобу вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, АБО копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP - Good manufacturing practice) виданого компетентним органом країни-члена ЄС, Великої Британії, або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, або сертифіката внесеного до бази даних EudraGMP, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову;

у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP, Великої Британії, електронного реєстру FDA США або Канади - Учасник може надати інформацію з такого реєстру у вигляді витягу або знімка екрана з бази даних EudraGMP, MHRA GMP, електронного реєстру FDA США або Health Canada (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.

* - у випадку, якщо в реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє, зазначено декілька виробничих дільниць, відповідальних за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) - в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНИЙ лист-роз’яснення щодо того, яка саме з таких дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну;

- у випадку, якщо Учасник на момент подачі тендерної пропозиції не має інформації, яка із виробничих дільниць, зазначених у реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальну за випуск серії або виробництво за повним циклом (що передбачає і випуск серії) буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну - в складі тендерної пропозиції МАЮТЬ БУТИ НАДАНІ документи щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на всі виробничі дільниці, зазначені у реєстраційному посвідченні або в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальні за випуск серії або виробництво за повним циклом.

У складі Пропозиції Переможця міститься, зокрема, поточний сайт реєстрації фармацевтичних компаній (файл "GMP + переклад.pdf"), відповідно до якого зазначено, зокрема:

Назва компанії: Гленд Фарма Лімітед;

FDA Ідентифікацій ний номер підприємствавиробника фармацевтич ної продукції:

3009056604;

Універсаль на система нумерації даних (DUNS): 650540227;

Адреса: Юніт-І та Юніт ІІ, Блок С, Фейз І, Вішакхапатнам Спешіал Економік, Зоун (VSEZ), Дуввада, Вішакхапатнам, Андхра-Прадеш 530049 Індія (IND).

Документація не містить окремих вимог до порядку оформлення листа-роз’яснення щодо того, яка саме з дільниць буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу.

Враховуючи інформацію, наведену у витязі з реєстру саме щодо однієї дільниці, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Разом з тим, враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Переможця мала бути відхилена на підставі вимог пункту 44 Особливостей.

Не відхиливши Пропозицію Переможця, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, згідно з яким замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" (код ЄДРПОУ: 42574629) скасувати рішення про визначення DESPINA PHARMA LTD переможцем процедури закупівлі — "ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флуороурацил 500 мг)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-05-29-010497-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на порушення Замовником законодавства сфери публічних закупівель