Устаткування для операційних блоків (інструменти та обладнання для артроскопії)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№6044-р/пк-пз від 16.04.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ:3220802375) від 29 березня 2025 № UA-2025-03-25-012152-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 01.04.2025 №5077-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 07.04.2025 надав додаткові пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що у медико-технічних вимогах до предмета закупівлі, які наведені у Додатку 2 Документації, в частині визначення матеріалу виготовлення, Замовником використані слова, викладені іноземною мовою, зокрема "Titanium" та "PEEK".

Зазначені формулювання порушують:

- статтю 29 Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної", яка передбачає, що державною мовою у сфері публічних заходів є українська;

- статтю 31 цього ж Закону, яка встановлює, що технічна та проєктна документація повинна складатися українською мовою, за винятком загальноприйнятих міжнародних позначень.

Слова "Titanium" та "PEEK" мають відповідники українською мовою (титан, поліефірефіркетон) та не є загальноприйнятими міжнародними технічними позначеннями у нормативному полі України. Таким чином, Замовник створює дискримінаційні умови та порушує вимоги законодавства.

Скаржник зазначає, що у додатку 2 Документації встановлено медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, який складається з 57 позицій.

Проведений аналіз ринку та наявної продукції офіційно представлених в Україні виробників, а саме:

- Ortho Kare (Індія) - Doratek (Туреччина) - ORTHOTECH (Індія) свідчить про те, що лише продукція компанії Ortho Kare повністю відповідає технічним вимогам Замовника. Позиції з 25 по 32 та 53 - 54 є фактично блокуючими, оскільки аналогічна продукція інших виробників відсутня на українському ринку.

Таким чином, вимоги сформульовано під конкретного виробника, що є порушенням ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону. оскільки дискримінують інших учасників.

Технічні вимоги встановлені Замовником є надмірно вузькими, такими, що штучно обмежують конкуренцію та призводять до фактичної монополізації окремих позицій закупівлі.

З огляду на викладене, з метою забезпечення відкритої конкуренції та створення рівних умов для всіх потенційних учасників, Скаржник вважає за необхідне: виділити позиції з 25 по 32 та 53–54 в окремий лот, оскільки на ринку України відсутні альтернативні виробники, здатні запропонувати продукцію з аналогічними характеристиками у складі одного лоту.

Скаржник зазначає, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України №1178 від 12.10.2022 та затвердженого Переліку лікарських засобів та медичних виробів, деякі позиції, зокрема:

- Нитки хірургічні нестерильні без голки, - Нитки хірургічні стерильні без голки, - Нитки хірургічні стерильні з голкою, - Шовний матеріал, повинні закуповуватись винятково через електронний каталог Prozorro Market.

Аналізуючи предмет закупівлі Замовника, як описову його частину, так і наведені зображення (ілюстрації) встановлено, що в складі наявні позиції, які за функціональним призначенням та технічними характеристиками повністю або частково відповідають вищезазначеним категоріям, зокрема:

- Оптоволоконний дріт білий 90см, - Білий волоконний дріт 90 см з однією голкою, - Оптоволоконний дріт білий з синім 90 см з односторонньою/двосторонньою голкою, - Оптоволоконний дріт білий з чорним 90 см з односторонньою/двосторонньою голкою, - Оптоволоконний дріт 100 см з прямою двосторонньою голкою, - Біло-блакитна стрічка для догляду за волокном 90 см.

Ці вироби за своїми характеристиками відносяться до категорії шовного матеріалу та ниток хірургічних. Таким чином, Замовник мав обрати процедуру закупівлі через електронний каталог, а не відкриті торги, що є порушенням чинного порядку та обмежує участь постачальників, які реалізують такі товари виключно через Prozorro Market.

Замовник зазначає, що терміни "Titanium" та "PEEK" є загальноприйнятими у міжнародній технічній та науковій практиці. Вони використовуються в офіційних стандартах, технічних регламентах, а також у науковій літературі. Вказані матеріали мають специфічні властивості, які є ключовими для забезпечення відповідності предмета закупівлі.

Згідно зі статтею 31 Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної", допускається використання загальноприйнятих міжнародних позначень у технічній документації. "Titanium" та "PEEK" є саме такими загальноприйнятими позначеннями, що широко використовуються в галузі медичних виробів та матеріалів.

Переклад даних термінів може призводити до неточностей або неправильного розуміння вимог. Наприклад, у міжнародній практиці використовується саме "PEEK" як єдине позначення поліефірефіркетону, що гарантує точність та уникнення ризику некоректного визначення характеристик матеріалу.

Зазначені матеріали є стандартними у виробництві відповідних медичних виробів та імплементовані у численні міжнародні нормативні документи. Використання їхніх загальноприйнятих позначень відповідає як вимогам законодавства, так і принципам прозорості закупівель.

Таким чином, використання термінів "Titanium" та "PEEK" є правомірним та обґрунтованим, а Документація складена відповідно до чинного законодавства України та міжнародної практики.

При складанні технічних вимог даної Документації, Замовник керувався саме власною потребою у застосування певного інструменту та обладнання для артроскопії і аналізуючи ринок наявної продукції офіційно представленої в Україні Замовник не мав підстав, щоб виділяти їх в окремі лоти закупівлі.

До позицій з 25 по 32 та 53–54 в Документації, які оскаржуються, не встановлені особливі технічні вимоги, що унеможливлюють поставку даної продукції іншими учасниками, а лише зазначені більш різноманітна кількість розмірів, які необхідні для розширення можливостей при проведенні операцій фахівцями Замовника.

Досліджуючи ринок України було встановлено наявність не менше двох виробників товарів по позиціям 25 - 32 та 53–54. усім в сукупності вимогам Документації.

А також, на вимогу Комісії Замовник зазначає, що надає інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам Документації у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Закупівля зазначених позицій разом з іншими матеріалами та устаткуванням через відкриті торги є обґрунтованою та відповідає вимогам законодавства. Проведення закупівлі одним лотом дозволяє постачальникам запропонувати більш конкурентні ціни, що вигідно для бюджету медичного закладу.

Закупівля обладнання та витратних матеріалів у складі єдиного контракту гарантує узгоджені терміни постачання та знижує ризики затримок. Це критично важливо для стабільного функціонування операційних блоків та забезпечення безперервного процесу лікування пацієнтів Якщо окремі компоненти закуповуються у різних постачальників, можуть виникнути непередбачені витрати на додаткову сертифікацію, адаптацію або модифікацію обладнання. Крім того, у разі закупівлі окремо, деякі позиції можуть потребувати окремого навчання персоналу, що також призведе до додаткових витрат.

Оптоволоконні і волоконні дроти та обладнання для артроскопії повинні працювати в єдиній системі, гарантуючи безперебійну роботу хірургічного комплексу.

Використання різних виробників без попереднього тестування сумісності може спричинити технічні труднощі та можливу неефективність операційних процедур.

Устаткування для артроскопії має відповідати стандартам ISO 13485, які передбачають взаємодію всіх компонентів у межах медичного процесу. При закупівлі окремих позицій виникає ризик, що деякі матеріали не будуть сумісні з обладнанням та інструментами, що може негативно вплинути на якість медичних послуг та на життя і стан здоров'я пацієнтів лікарні.

Закупівля товарів у комплексі дозволяє отримати гарантії виробника щодо їхньої сумісності та надійності в експлуатації. Це знижує ризик технічних несправностей та підвищує безпеку пацієнтів під час хірургічних втручань.

Таким чином, закупівля зазначених позицій в межах єдиного тендеру є не лише законною відповідно до Постанови КМУ №1178, а й економічно доцільною, логічною з точки зору технологічної сумісності та гарантує якість медичних процедур.

Закуповуване обладнання є дороговартісним та перебуває на гарантійному обслуговуванні, що накладає певні вимоги до його придбання та подальшого використання.

Зважаючи на специфіку продукції та її технічні характеристики, дана закупівля не може бути поділена на окремі лоти, оскільки це може призвести до несумісності матеріалів, що, у свою чергу, спричинить затримки у постачанні та створить форс-мажорні обставини.

В умовах воєнного стану затримки у поставках медичного обладнання можуть мати критичні наслідки, зокрема спричинити порушення прав пацієнтів на своєчасне та якісне лікування. Неможливість забезпечення безперебійної роботи медичних установ без належного обладнання напряму загрожує наданню термінової та невідкладної медичної допомоги. Це може негативно вплинути на пацієнтів, яким необхідне негайне медичне втручання, що є неприйнятним в умовах поточної ситуації.

Усі вимоги Документації сформовані з метою забезпечення високої якості медичних послуг, відповідності потребам Замовника та захисту прав пацієнтів у рамках законодавства України про публічні закупівлі.

Замовник зазначає, що в загальному розумінні Оптоволокно́ (оптичне волокно) — це технічний виріб, що конструктивно являє собою діелектричний хвилевід, вкритий захисною оболонкою. Призначення цього виробу — транспортування електромагнітного випромінення діелектричним середовищем від оптичного передавача до оптичного приймача.

Оптоволоконні дроти, волоконний дріт, біло-блакитна стрічка для догляду за волокном є невід’ємною частиною обладнання для артроскопії та операційних блоків. Їх використання передбачає сумісність із спеціалізованими інструментами, що забезпечує ефективність хірургічних втручань.

Вимоги до матеріалів та обладнання визначаються міжнародними стандартами, які передбачають їх комплексне використання. Закупівля окремих компонентів може призвести до невідповідності технічним вимогам та ускладнити їх інтеграцію в операційний процес.

Крім того, такі позиції як - Оптоволоконний дріт білий 90см, - Білий волоконний дріт 90 см з однією голкою, - Оптоволоконний дріт білий з синім 90 см з односторонньою/двосторонньою голкою, - Оптоволоконний дріт білий з чорним 90 см з односторонньою/двосторонньою голкою, - Оптоволоконний дріт 100 см з прямою двосторонньою голкою, - Біло-блакитна стрічка для догляду за волокном 90 см.

відповідно до Декларацій про відповідність проходять як "дріт" та "стрічка", а не як нитки чи шовний матеріал.

Крім того, проаналізувавши електронний каталог Prozorro Market, який формується та наповнюється адміністратором електронного каталогу, яким є ДП "Медичні закупівлі України", Замовник зазначає, що відповідно до профілей каталогу шовного матеріалу та ниток хірургічних навіть відсутній такий матеріал ниток як оптоволокно чи волокно, чи стрічка.

Навіть адміністратор каталогу ДП "Медичні закупівлі України", не відносить оптоволоконний та волоконний дріт, а також стрічку для догляду за волокном до шовного матеріалу.

Також Замовник зазначає, що в електронному каталозі Prozorro Market даний товар відсутній і в інших категоріях.

Закупівля комплекту устаткування разом із витратними матеріалами дозволяє оптимізувати витрати Замовника, дозволяє забезпечити оперативність постачання медичних матеріалів та сприяє забезпеченню безперервності надання медичних послуг.

Аналіз попередніх закупівель показує, що комплексний підхід до формування лотів є поширеною практикою для забезпечення медичних установ необхідним обладнанням та матеріалами. Це також відповідає принципам ефективності та прозорості публічних закупівель.

Скаржник в додаткових пояснення по суті скарги зазначає, що детальний аналіз представлених документів виробників Ortho Care та Betamed Exim Pvt Ltd вказує на ознаки можливої удаваної конкуренції, що може впливати на прозорість та конкурентність закупівлі, а саме:

- Обидва виробники мають однакове географічне розташування виробничих потужностей: в одному й тому самому індустріальному районі (Sector A-4, Tronica City, Loni, Ghaziabad, Uttar Pradesh, India).

- Продуктові асортименти двох компаній ідентичні за значною кількістю найменувань і технічних характеристик, включаючи абсолютно однакові позиції медичних виробів, що наведені в деклараціях відповідності.

- Уповноваженим представником в Україні для обох виробників є одна і та сама особа – ФОП Машуровський Олександр Вікторович, що додатково свідчить про тісні господарські зв’язки та може вказувати на відсутність реальної конкуренції між ними.

- Обидва виробники отримали сертифікати відповідності від одного органу оцінки відповідності – ТОВ "Імпрув Медикел", що підсилює підозри щодо узгодженості та відсутності конкуренції.

Замовник у технічних вимогах до предмета закупівлі використовує слова, викладені іноземною мовою ("Titanium", "PEEK"), що порушує вимоги статей 29 та 31 Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної". Ці терміни мають відповідники українською мовою (титан, поліефірефіркетон) і не є загальноприйнятими міжнародними позначеннями, що може створювати неточності та обмежує доступ інших учасників до процедури закупівлі.

Замовником включено до складу закупівлі оптоволоконні дроти та стрічки, що за своїми характеристиками повинні закуповуватись винятково через електронний каталог Prozorro Market відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України №1178. Включення цих позицій до відкритих торгів є порушенням встановленого порядку та призводить до обмеження конкуренції.

Беручи до уваги описи та наведені ілюстрації на оптоволоконні дроти та стрічки у медико-технічних специфікаціях Замовника, очевидно, що ці товари належать саме до категорій:

- Нитки хірургічні нестерильні без голки, - Нитки хірургічні стерильні без голки, - Нитки хірургічні стерильні з голкою, - Шовний матеріал.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та медико-технічні вимоги, зокрема:

1. Титановий анкерний гвинт із подвійною різьбою 2,8 мм, Матеріал: Titanium 2. Титановий анкерний гвинт 3,0 мм, Матеріал: Titanium 3. Титановий анкерний гвинт 4,0 мм, Матеріал: Titanium 4. Титановий анкерний гвинт 5,0 мм, Матеріал: Titanium 5. Титановий анкерний гвинт 5,5 мм, Матеріал: Titanium Анкерні гвинти завантажені 6. Анкерний гвинт 2,8 мм з одним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium 7. 2,8-міліметровий анкерний гвинт з одним навантаженням волокнистий дроту з голкою, Матеріал: Titanium 8. Анкерний гвинт 3,5 мм з одним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium 9. 3,5-міліметровий анкерний гвинт з одним навантаженням волокнистий дроту з голкою, Матеріал: Titanium 10. 5,0 мм анкерний гвинт з подвійним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium 11. 5,0 мм анкерний гвинт із подвійним навантаженням волокнистий дроту з голкою, Матеріал: Titanium 12. 5,0 мм анкерний гвинт з потрійним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium 13. 5,5 мм анкерний гвинт з подвійним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium 14. 5,5-мм анкерний гвинт із подвійним навантаженням і голкою, Матеріал: Titanium Анкерні гвинти PEEK Mini 15. Анкерний гвинт 3,0 мм, подвійний волокнистий дріт без голки, Матеріал: peek 16. 5,5 мм анкерний гвинт з подвійним навантаженням волокнистий дріт без голки, Матеріал: Titanium Оптоволокно 17. Оптоволоконний дріт білий 90см, Матеріал: Titanium 18. Білий волоконний дріт 90 см з однією голкою, Матеріал: Titanium 19. Оптоволоконний дріт білий з синім 90 см з односторонньою голкою, Матеріал:

Titanium 20. Оптоволоконний дріт білий з синім 90 см з двосторонньою голкою, Матеріал:

Titanium 21. Оптоволоконний дріт 100 см з прямою двосторонньою голкою 255 мм, Матеріал:

Titanium 22. Оптоволоконний дріт білий з чорним 90 см з односторонньою голкою, Матеріал:

Titanium 23. Оптоволоконний дріт білий з чорним 90 см з двосторонньою голкою, Матеріал:

Titanium 24. Біло-блакитна стрічка для догляду за волокном розміром 2 90 см, Матеріал:

Titanium 25. Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 26. Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 27. Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 28. Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 29. Гвинт інтерферентний PEEK mat 6,0 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 30. Гвинт інтерферентний PEEK mat 6,0 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 31. Гвинт інтерферентний PEEK mat 6,0 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 32. Гвинт інтерферентний PEEK mat 6,0 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 33. Гвинт інтерферентний PEEK mat 7,0 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 34. Гвинт інтерферентний PEEK mat 7,0 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 35. Гвинт інтерферентний PEEK mat 7,0 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 36. Гвинт інтерферентний PEEK mat 7,0 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 37. Гвинт інтерферентний PEEK mat 8,0 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 38. Гвинт інтерферентний PEEK mat 8,0 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 39. Гвинт інтерферентний PEEK mat 8,0 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 40. Гвинт інтерферентний PEEK mat 8,0 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 41. Гвинт інтерферентний PEEK mat 9,0 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 42. Гвинт інтерферентний PEEK mat 9,0 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 43. Гвинт інтерферентний PEEK mat 9,0 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 44. Гвинт інтерферентний PEEK mat 9,0 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 45. Гвинт інтерферентний PEEK mat 10 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 46. Гвинт інтерферентний PEEK mat 10 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 47. Гвинт інтерферентний PEEK mat 10 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 48. Гвинт інтерферентний PEEK mat 10 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 49. Гвинт інтерферентний PEEK mat 11 мм * 20 мм, Матеріал: PEEK 50. Гвинт інтерферентний PEEK mat 11 мм * 25 мм, Матеріал: PEEK 51. Гвинт інтерферентний PEEK mat 11 мм * 30 мм, Матеріал: PEEK 52. Гвинт інтерферентний PEEK mat 11 мм * 35 мм, Матеріал: PEEK 53. Кнопка з петлею CARE Endo 10 мм, Матеріал: TITANIUM 54. Кнопка з петлею CARE Endo 12 мм, Матеріал: TITANIUM 55. Кнопка з петлею CARE Endo 15 мм, Матеріал: TITANIUM 56. Кнопка з петлею CARE Endo 20 мм, Матеріал: TITANIUM 57. Кнопка з петлею CARE Endo 25 мм, Матеріал: TITANIUM 1. Щодо наявності щонайменше двох виробників за позиціями №№25-32, 53-54 та матеріалу.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльну таблицю;

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИРОБІВ МЕДИЧНИХ 30.05.2024 № 202402/753 (Версія 1), на продукцію Кісткові пластини, кісткові гвинти, інрамедулярні блокуючі стержні, дроти, штифти, спинальні імплантати, артроскопічні імплантати, щелепно-лицеві імплантати (згідно Додатку №1 до Декларації № 2024-02/753), виробник: BETAMED EXIM PVT LTD / БЕТАМЕД ЕКСІМ ПВТ ЛТД; Додаток 1 до декларації містить, зокрема, Назви медичного виробу українською мовою:

АРТРОСКОПІЧНІ ІМПЛАНТАТИ

822. Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 - 11,0 мм * 20– 35 мм

ШАЙБА З ШИПАМИ ДЛЯ ГВИНТА ШОВНОГО ГВИНТА З ТИТАНУ

СТЕРИЛЬНА

833. Кнопка з петлею Endo 10 мм – 35 мм;

- сертифікат відповідності від 03.11.2021 № № PR.413-21 на Імплантати ортопедичні, Виробник: ORTHO CARE OPTO KEP;

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИРОБІВ МЕДИЧНИХ від 11.03.2024 № 2024-01/753 на Імплантати ортопедичні згідно Додатку, виробник: ORTHO CARE (ОРТО КЕР); Додаток до декларації містить, зокрема, Назву модифікації медичного виробу українською мовою:

11/3 Гвинт інтерферентний PEEK mat 5,0 - 11,0 мм * 20– 35 мм;

Шайба з шипами для гвинта шовного гвинта з титану СТЕРИЛЬНА 11/12 Кнопка з петлею CARE Endo 10 мм – 25 мм.

Слід зазначити щодо вимог до матеріалу надані Скаржником документи не підтверджують порушення прав та законних інтересів Скаржника, пов’язаних з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим не обґрунтував необхідність внесення змін до Документації в цій частині.

Враховуючи наведене, а також пояснення та надані Замовником документи, Скаржник не спростував наявну інформацію щодо відповідності технічним вимогам Документації в цій частині продукції щонайменше двох виробників, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Щодо поділу на лоти предмета закупівлі та проведення процедури закупівлі відкриті торги.

Відповідно до інформації, зазначеної на веб-порталі Уповноваженого органу класифікатор та його відповідний код предмета закупівлі: ДК 021:2015:33160000-9:

Устаткування для операційних блоків.

Відповідно до пункту 3 розділу І Документації процедура закупівлі - Відкриті торги з особливостями.

Відповідно до пункту 3 Особливостей замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.

Відповідно до пункту 111 Особливостей у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 75, ст. 2407), з урахуванням положень, визначених цими особливостями.

Додаток 1 Особливостей містить ПЕРЕЛІК лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу, в якому міститься, зокрема:

Медичні вироби, що використовуються в травматології та нейрохірургії Пластини та гвинти для проведення остеосинтезу Стрижні та гвинти для проведення остеостинтезу Медичні вироби для хірургії, анестезіології та інтенсивної терапії:

Нитки хірургічні нестерильні без голки Нитки хірургічні стерильні без голки Нитки хірургічні стерильні з голкою Шовний матеріал Відповідно до Національного класифікатора "Єдиний закупівельний словник" міститься наступна інформація, зокрема:

33100000-1 Медичне обладнання 33160000-9 Устаткування для операційних блоків Відповідно до розділу I "Загальні положення" Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі" та Закону України "Про публічні закупівлі" визначено, що предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.

Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг.

Комісія листом від 09.04.2025 № 20-29.1/12-81ПЗе направила запит до Міністерства економіки України щодо надання інформації:

1. Чи відносяться вищенаведені товари, які закуповує Замовник до переліку лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу;

2. Чи має право Замовник закуповувати через відкриті торги, товари, які передбачені у переліку лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу".

Міністерство економіки України листом від 11.04.2025 №3323-04/29978-07 надало відповідь, відповідно до якої:

"… З огляду на викладене, оскільки адміністрування електронного каталогу для медичних товарів та лікарських засобів здійснює державне підприємство "Медичні закупівлі України", що визначено централізованою закупівельною організацією відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2021 № 1093, і при цьому відповідно до підпункту 4 пункту 5 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267, МОЗ з метою організації своєї діяльності, зокрема здійснює контроль за діяльністю підприємств, установ та організацій, що належать до сфери його управління, з питання віднесення товару до такого, що визначений у переліку у конкретному випадку, слід звертатись безпосередньо до МОЗ та державного підприємства "Медичні закупівлі України".

Одночасно зазначаємо, що ураховуючи частину другу статті 19 Конституції України, відповідно до норм Закону, Положення про Міністерство економіки України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.08.2014 № 459 (зі змінами), до компетенції Мінекономіки як Уповноваженого органу не належить визначення правомірності дій суб'єктів сфери публічних закупівель в конкретних випадках".

Комісія листом від 09.04.2025 № 20-29.1/12-80ПЗе направила запит до ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" щодо надання інформації:

1. Чи відносяться вищенаведені товари, які закуповує Замовник до переліку лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу;

2. Чи має право Замовник закуповувати через відкриті торги, товари, які передбачені у переліку лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу.

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" листом від 11.04.2025 №07/1491-04/2025 надало відповідь, відповідно до якої:

" Відповідно до пункту 16 Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2020 № 822 (далі - Порядок), адміністратор здійснює формування та супроводження електронного каталогу шляхом створення в ньому категорій та специфікацій товару, а також організовує та проводить відбір учасників до електронного каталогу шляхом їх кваліфікації до електронного каталогу (далі – кваліфікація до електронного каталогу).

Щодо першого питання повідомляємо.

Товари, оголошені Замовником - КНП "Кіровоградська обласна лікарня Кіровоградської обласної ради" до закупівлі за ідентифікатором № UA-2025-03-25-012152a, не входять до Переліку медичних виробів закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу з використанням електронного каталогу, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, із змінами внесеними постановою від Кабінету Міністрів України від 05.01.2024 № 34, із змінами внесеними постановою від Кабінету Міністрів України від 11.03.2025 № 278 (далі - Перелік).

Щодо другого питання повідомляємо.

Товари, що входять до Переліку, можуть закуповуватись закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій тільки з використанням електронного каталогу".

Таким чином, Замовник, визначивши предмет закупівлі в наведений вище спосіб, не порушив вимоги Закону в цій частині.

Враховуючи вищенаведене, у тому числі лист ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" від 11.04.2025 №07/1491-04/2025 Скаржник не довів та документально не підтвердив, яким чином формування Замовником предмета закупівлі у наведений вище спосіб порушує його права та законні інтереси, пов'язані з участю у Процедурі закупівлі, та позбавляє можливості подати свою тендерну пропозицію, у зв’язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про відсутність підстав для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити фізичній особі-підприємцю Іванову Володимиру Вадимовичу (код ЄДРПОУ:3220802375) у задоволенні скарги від 29 березня 2025 № UA-2025-03-25-012152a.a1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Інна РОМАНЕНКО Члени Комісії Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА на порушення законодавства у сфері публічних закупівель, а саме встановлення дискримінаційних вимог у тендерній документації а також порушення мовного законодавства