Гемостатичний (кровоспинний) Z-бинт ГЕМОСТАТИК (або еквівалент)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№4746-р/пк-пз від 26.03.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ПРИВАТНОГО АКЦІОНЕРНОГО ТОВАРИСТВА "АВ-ФАРМА" (код ЄДРПОУ:24736125) від 14 березня 2025 № UA-2025-03-11-006780-a.c1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 18.03.2025 №4134-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що Додатком 2 Документації визначені вимоги щодо технічних, якісних, кількісних та інших характеристик предмета закупівлі.

Скаржник вважає, що вимоги, а саме:

1. Матеріал: Високоякісна бавовняна тканина з додаванням гемостатичного агента.;

2. Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій:

порушують принцип недискримінації як забезпечення недопущення (зменшення) (або збільшення) прав будь-якого учасника торгів з одночасним дотриманням рівності можливостей всіх потенційних учасників процедури публічної закупівлі, та такими, що обмежують конкуренцію з огляду на наступне.

Вимога: Матеріал: Високоякісна бавовняна тканина з додаванням гемостатичного агента.

Використання бавовни в кровоспинних засобах є малоефективним, оскільки, в бавовні починається активна фаза розмноження мікроорганізмів, через що тканина гниє, вона може викликати запалення. До того ж, бавовна уявляє собою тонкі, короткі, м'які пухнасті волокна і при руйнуванні волокно часто розпадається на дрібні довгасті паличкоподібні частинки, що також може викликати запалення. Вже довгий час для таких медичних виробів використовується саме неткане полотно, що не осипається та не залишає волокон, проявляє більш стабільні властивості і легко видаляється з рани. Тому цілком виправданою є вимога в Додатку 2 до тендерної документації Матеріал замінити на:

"Матеріал: неткане полотно з додаванням гемостатичного агента".

Вимога Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій.

Предметом закупівлі є Гемостатичний (кровоспинний) Z-бинт ГЕМОСТАТИК, який фактично є бинтом, що просочений гемостатичним агентом зазвичай хітозаном або каоліном.

Хітозан – є найефективнішим гемостатичним засобом, що уявляє собою природній полімер, виготовлений з ракоподібних панцирів, підходить для будь-яких типів ран - як для зовнішніх ран, різаних ран і пошкоджень, так і для глибоких типів пошкоджень і масивних кровотеч. При контакті з кров'ю не нагрівається і не викликає гіпертермічних уражень.

Формує штучні згустки-тромби, які сприяють активній гемокоагуляції, і, як слідство – швидкої зупинки кровотечі абсолютно будь-яких типів. Здатний зупинити смертельну кровотечу з стегнової артерії протягом 3 хвилини, а при дрібних кровотечах — за кілька секунд. Є природним полісахаридом, тому при випадковому залишку в організмі людини повністю розкладається кров'ю до звичайних ферментів і перетворюється (конвертується) в речовини, істотно присутні в людському організмі. Це означає, що абсолютно безпечний, навіть якщо залишити його в рані.

Скаржник має бажання взяти участь у закупівлі та запропонувати Кровоспинний засіб зигзаг-складений просочений гемостатичним розчином на основі хітозану, виробництва ПрАТ "АВ-Фарма", проте через вимогу "Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій" позбавлений такої можливості.

Скаржником було опубліковано на майданчику вимогу щодо внесення змін до умов тендерної документації, на яку Замовник відповів "Замовником складено вимоги до технічних і якісних характеристик товару, який за своїми характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Разом з тим у Учасника є можливість запропонувати еквівалентний товар, який за своїми характеристиками повністю відповідає характеристикам предмета закупівлі." Скаржник звертає увагу, що Закон не тлумачить визначення такого поняття "еквівалент". Еквівалент - це щось рівноцінне, рівнозначне, рівносильне; те, що повністю відповідає чому-небудь, може його замінювати або виражати (книжн.); товар, який виражає вартість інших товарів і на який вони обмінюються.

Також частиною 2 статті 158 Митного кодексу України визначено, що під еквівалентними товарами розуміються українські та іноземні товари, які є ідентичними за описовими, кількісними і технічними характеристиками іноземним товарам, які вони замінюють, ввезеним для операцій з переробки на митній території України.

Еквівалент передбачає, що технічні параметри та характеристики еквіваленту повинні відповідати вимогам, зазначеним в тендерній документації або мати не гірші показники, ніж зазначені в даній документації.

Тобто, коли йдеться про еквівалент, то всі характеристики повинні співпадати, товар за всіма характеристиками повинен бути ідентичним.

Отже, потенційний учасник закупівлі не може запропонувати для закупівлі еквівалент, оскільки він не буде відповідати технічним вимогам до предмету закупівлі, таким чином вимоги тендерної документації дискримінують потенційних учасників закупівлі.

Замовник зазначає "Вимоги щодо якості гемостатичних бинтів сформовані на основі аналізу потреб медичних працівників, які будуть їх використовувати, а також з урахуванням досвіду застосування подібних виробів у зоні бойових дій", проте кровоспинні засоби на основі хітозану мають більше переваг, зокрема:

1) хітозан розкладається в організмі до амінокислот і води;

2) хітозан формує згусток який легше і безтравматично відокремлюється від оточуючих тканин при роботі на госпітальному етапі забезпечуючи меншу вторинну травматизацію м`яких тканин при проведені хірургічної обробки ран;

3) в пацієнтів які отримують антикоагулянтну терапію може бути знижена його ефективність;

4) комітетом ТССС рекомендовано використання засобів на основі хітозану;

5) хітозан може бути ефективним при низьких температурах та на замерзлих поверхнях, що робить його препаратом вибору при різних погодніх умовах.

Кровоспинні засоби на основі хітозану мають великий досвід у застосуванні у бойових умовах, що підтверджується відгуками, зокрема Військового госпіталя Національної гвардії України, 3 територіального одеського вузла урядового зв’язку Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації України, Військовомедичного управління Служби безпеки України.

Скаржник звертає увагу, що вироби, що використовують сили безпеки і сили оборони країн членів НАТО для надання допомоги та вироби рекомендовані комітетом ТССС: Celox™ Rapid Hemostatic Z-Fold Gauze - це сертифікований гемостатичний бинт, що має інвентарний номер НАТО (NSN). Даний виріб довів свою ефективність та його використовують військові та бойові медики по всьому світу. виробник: North American Rescue®. країна виробник: ВЕЛИКА БРИТАНІЯ. Активна діюча речовина – хітозан.

Гемостатичний бинт ChitoSAM 100 — це високоефективна хітозанова марля від всесвітньовідомої компанії SAM Medical. Бинт спеціально розроблений для швидкої та надійної зупинки кровотеч різного походження. Виготовлений з нетканого хітозану, отриманого з панцирів ракоподібних, цей бинт забезпечує ефективний гемостаз незалежно від природних процесів згортання крові в організмі. Країна виробник: США Гемостатична Марля ChitoGauze XR PRO — це інноваційна гемостатична марля, розроблена для ефективного контролю помірних та сильних кровотеч у критичних ситуаціях.

Рекомендована Комітетом з тактичної бойової допомоги пораненим (CoTCCC), вона широко використовується військовими, медичними працівниками та рятувальниками по всьому світу. ChitoGauze XR PRO є надійним та ефективним засобом для контролю кровотеч у польових умовах, де швидкість та ефективність надання допомоги є критично важливими. Марля виготовлена з нетканого матеріалу, що складається з суміші поліестеру та віскози просочених хітозаном — природним біосумісним полісахаридом. Хітозан надає марлі потужні гемостатичні властивості, посилюючи здатність до швидкої зупинки кровотечі. Країна виробник: США.

Таким чином, викладене штучне обмеження кола потенційних учасників, шляхом встановлення вимоги у додатку 2 Документації "Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій." призводить до того, що взяти участь у закупівлі можуть лише учасники, які пропонують кровоспинні засоби на основі каоліну, що дискримінує інших потенційних учасників, що можуть запропонувати продукцію високого рівня, що відповідає всім стандартам та зарекомендувала себе на полі бою.

Враховуючи вище, Скаржник просить внести зміни до додатку 2 Документації шляхом заміни з "Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій." на "Алергени: не містить солей тяжких металів".

Скаржник зазначає щодо вимоги Пакування і тара: повинна забезпечувати збереження товару при його транспортуванні та зберіганні, всі пакувальні матеріали (тара) повинні бути дозволені до використання центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України.

Вище вказана вимога не відповідає законодавству, оскільки жодним нормативноправовим актом не передбачено отримання дозволу центрального органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України на використання пакувальних матеріалів (тари).

Такі оцінювання проводить виробник під час проведення клінічного та доклінічного оцінювання, які потім розглядаються Органом сертифікації (Органом з оцінки відповідності), акредитованим національним органом України з акредитації, і який на підтвердження видає Сертифікати відповідності, які в свою чергу підтверджує виконання виробником всіх встановлені вимоги до таких виробів, в тому числі і до упаковки/пакування.

Таким чином, вище вказану вимогу щодо "всі пакувальні матеріали (тара) повинні бути дозволені до використання центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України." неможливо виконати, оскільки відсутнє нормативне підґрунтя та відповідна встановлена процедура для отримання дозволу та/або іншого документу конкретно на пакувальні матеріали (тару).

Наявність такої вимоги у Документації може понести за собою необґрунтовану відмову будь-якому учаснику.

Враховуючи вище, Скаржник просить внести зміни до додатку 2 Документації шляхом виключення з вимоги "Пакування і тара" слів "всі пакувальні матеріали (тара) повинні бути дозволені до використання центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України".

Замовник зазначає, що ним складено вимоги до технічних і якісних характеристик товару, який за своїми характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Разом з тим у будь-якого Учасника є можливість запропонувати еквівалентний товар (Еквівалент - товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому товару за своїми характеристиками, еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату), який за своїми характеристиками повністю відповідає характеристикам предмета закупівлі або мають покращені характеристики. Вимоги щодо якості гемостатичних бинтів сформовані на основі аналізу потреб медичних працівників, які будуть їх використовувати, а також з урахуванням досвіду застосування подібних виробів у зоні бойових дій.

Замовник не погоджується з вимогами, викладеними у Скарзі, та вважає їх безпідставними. Відповідно, Замовник заперечує проти вимог Скарги з огляду на таке.

Скаржник у Скарзі доводить, що матеріал Високоякісна бавовняна тканина з додаванням гемостатичного агента слід замінити на "Матеріал: неткане полотно з додаванням гемостатичного агента". Вимоги до матеріалу, а саме "високоякісна бавовняна тканина з додаванням гемостатичного агента" мало під собою мету розширити перелік можливих комбінацій складових гемостатичного z-бинту, як то: марля, нетканний матеріал, тощо та всі види хімічних речовин, що зумовлюють зупинку кровотечі, але не викликають алергічних реакцій.

Вимоги щодо відсутності складових молюсків, тварин чи людей викликані тим, що зазначені складові можуть викликати алергічні реакції, екзотермічні реакції, та некроз тканин при застосуванні внаслідок реактивної реакції організму на подібні складові. Досвід застосування медичними працівниками Замовника показує, що застосування гемостатичних засобів на основі складових молюсків, тварин чи людей під час надання допомоги пораненим, ускладнює наслідки ушкоджень та значно подовжує термін реабілітації.

Замовник зазначає, що пакування повинно забезпечувати збереження товару при його транспортуванні та зберіганні, всі пакувальні матеріали (тара) повинні бути дозволені до використання у сфері охорони здоров’я України центральним органом виконавчої влади, а саме відповідати вимогам постанови КМУ від 02.10.2013 №753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів". Медичні вироби повинні відповідати експлуатаційним характеристикам, передбаченим виробником, а також розроблятися, виготовлятися та упаковуватися таким чином, щоб бути придатними до виконання функцій, визначених виробником, відповідно до підпункту 7 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів. Медичні вироби повинні бути розроблені, виготовлені та упаковані таким чином, щоб під час транспортування та зберігання в умовах, передбачених виробником, їх характеристики та експлуатаційні показники не погіршувалися. Замовник мав на увазі, що товар, який він хоче закупити, був транспортований до Замовника в належному вигляді.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить вимоги щодо технічних, якісних, кількісних та інших характеристик предмета закупівлі:

1. Кровоспинний бинт Технічні та якісні характеристики:

1. Кровоспинний бинт Товар: повинен відповідати вимогам Замовника, показникам якості безпеки, які встановлюються законодавством України та діючими стандартами, та умовам договору.

Характеристики Розмір: 750*3600 мм;

Форма випуску: Бинт;

Країна-виробник: Україна;

Кількість одиниць в упаковці, шт: 1;

Матеріал: Високоякісна бавовняна тканина з додаванням гемостатичного агента.;

Стерильність: Стерильна, готова до негайного використання;

Алергени: Не містить білків молюсків, тварин чи людей, тому не викликає алергічних реакцій.

Термін придатності: 5 років з дати виробництва.

Пакування і тара: повинна забезпечувати збереження товару при його транспортуванні та зберіганні, всі пакувальні матеріали (тара) повинні бути дозволені до використання центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України.

1.1. Щодо пакування і тари.

Слід зазначити, що вимогами Документації не передбачено надання дозволу або іншого документа на підтвердження пакування і тари.

Таким чином, Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

1.2. Щодо інших технічних та якісних характеристик:

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльну таблицю щодо товарів:

1. Кровоспинний засіб (Z-складений) "АВ-ФАРМА" 2. Гемостатик (Сента Фарм) 3. Еквівалент Кровоспинний засіб зет-складений, просочений гемостатичним розчином на основі каоліну. Фарммедаль’янс;

- ПАСПОРТ ВИРОБУ МЕДИЧНОГО БИНТ ГОФРОВАНИЙ "ГЕМОСТАТИК",

виданий ТОВ "СЕНТА ФАРМ";

- СЕРТИФІКАТ про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів від 24.01.2025 № UA.MD.428-21, редакція 03, відповідно до якого:

Цим сертифікатом посвідчується, що застосування комплексної системи управління якістю на етапах розроблення, виробництва і остаточної перевірки медичних виробів:

Гемостатичні медичні вироби "Гемостатик" клас ІІб, що виробляється: Товариство з обмеженою відповідальністю "СЕНТА ФАРМ" відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013. Процедура оцінки відповідності проведена згідно з додатком 3 "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю" крім пунктів 8-11 "Перевірка проекту медичного виробу";

- СЕРТИФІКАТ про відповідність системи управління якістю від 24.01.2025 №

№UA.SM.276-23 ЦИМ СЕРТИФІКАТОМ ПОСВІДЧУЄТЬСЯ, ЩО СИСТЕМА

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ СТОСОВНО проектування, розробки, виробництва та реалізації гемостатичних виробів та аптечок першої допомоги впроваджена: Товариство з обмеженою відповідальністю "СЕНТА ФАРМ" відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT);

- СЕРТИФІКАТ ЯКОСТІ від 27.01.2025 №12 Назва виробу медичного: Бинт гофрований "Гемостатик" (одна стерильна стрічка 7.5см*360см), виданий ТОВ "СЕНТА

ФАРМ".

Слід зазначити, що Замовник на розгляд Комісії надав документи лише ТОВ

"СЕНТА ФАРМ".

Таким чином, Замовником не надано документів на підтвердження наявності саме щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2. Скаржник зазначає, щодо вимоги "Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або інші документи що підтверджують належний стан та якість товару".

Варто також відзначити, що додатком 2 Документації передбачено наступне:

"Вимоги до якості запропонованого Товару:

Якість та комплектність товару повинні відповідати технічній документації, діючим на території України стандартам, вимогам до якості, умовам Договору та підтвердженням копії документу про якість:

Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або інші документи що підтверджують належний стан та якість товару Документ про якість Учасник повинен надати в складі пропозиції".

Для введений в обіг медичних виробів виробник повинен керуватись законодавством у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Технічним регламентом щодо медичних виробів, затверджений постановою КМУ від 02.10.2013 №753, регулює питання введення в обіг медичних виробів.

Належними документами, що підтверджують введення в обіг відповідно до Технічного регламенту №753 є декларація, що підтверджує введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, та Сертифікат відповідності, а для медичних виробів, що відносяться до ІІІ класу ризику застосування, додатково Сертифікат перевірки проєкту медичного виробу (сертифікат відповідності/сертифікат перевірки проєкту видані відповідним органом сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів).

Сертифікат/паспорт якості від виробника у разі серійного виробництва.

Перелічені вище документи учасник повинен надати у складі своєї пропозиції для підтвердження відповідності законодавству України запропонованого виробу та можливості реалізації за пільговою ставкою 7 % ПДВ.

А вимагаючи лише один документ, не можна перевірити правильність введення в обіг медичного виробу та виконання виробником всіх вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений постановою КМУ від 02.10.2013 №753.

Це суперечить п. 9 Технічного регламенту: "Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням".

При відсутності одного із перелічених документів – не можна застосовувати ставку 7 % ПДВ, а така продукція буде враховуватись, як потенційно небезпечна, тобто з недоведеної ефективності та безпечності.

Отже, для забезпечення закупівлі товару належної якості та для приведення у відповідність законодавству вимог тендерної документації Скаржник просить внести зміни до додатку 2 Документації шляхом заміни "Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або інші документи що підтверджують належний стан та якість товару" на "належним чином завірену копію декларації, що підтверджує введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, та копію Сертифікату відповідності, а для медичних виробів, що відносяться до ІІІ класу ризику застосування, додатково копію Сертифікату перевірки проєкту медичного виробу (сертифікат відповідності/сертифікат перевірки проєкту видані відповідним органом сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів). Сертифікат/паспорт якості від виробника у разі серійного виробництва".

Замовник зазначає, що вимога документу по якості товару, Замовник розглядає Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або ІНШІ ДОКУМЕНТИ, що підтверджують належний стан та якість товару, тому у Учасника була можливість завантажити будь який із цих зазначених документів.

Вимоги Учасника щодо технічних та якісних характеристик товару будуть значно обмежувати коло потенційних Учасників. Відповідно до документу про якість, Замовник буде розглядати наступні документи: Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або ІНШІ ДОКУМЕНТИ що підтверджують належний стан та якість товару.

Вказані вище аргументи та доводи підтверджують, що зазначений товар відповідає вимогам щодо технічних та якісних характеристик товару, який вимагається Замовником, і не звужує кількість потенційних Учасників та не впливає на зменшення конкуренції, тому спростовують вимоги щодо технічних та якісних характеристик Скаржника, викладені у Скарзі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить вимоги щодо технічних, якісних, кількісних та інших характеристик предмета закупівлі:

Вимоги щодо предмету закупівлі (товару):

Сертифікат/паспорт якості або сертифікат відповідності або інші документи що підтверджують належний стан та якість товару.

Документ про якість Учасник повинен надати в складі пропозиції.

Слід зазначити, що Документація не містить вичерпного переліку документів, що підтверджують належний стан та якість товару.

Враховуючи наведене, зокрема, можливість надати інші документи, що підтверджують належний стан та якість товару, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Разом з тим, враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Військову частину 9938 Державної прикордонної служби України 3 прикордонний загін імені Героя України полковника Євгенія Пікуса (код ЄДРПОУ:14321736) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі "Гемостатичний (кровоспинний) Z-бинт ГЕМОСТАТИК (або еквівалент)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-03-11006780-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації