BD Micro-Fine™ Plus голки для шприц-ручок 31G (0,25 мм х 5 мм) (НК 024:2023 59230 - голка ін'єкційна, одноразового використання); BD Micro-Fine Plus голки для шприц-ручок 32G...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 1818-р/пк-пз від 06.02.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ДІАМАНТ-ФАРМ" (код ЄДРПОУ: 41404407) від 27 січня 2025 № UA-2025-01-23-019788-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 29.01.2025 № 1351-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду частково.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

4. Єдиним виробником товару представленого в України по позиції №4 Резервуар Paradigm 3 мл 10 штук в коробці є Medtronic, Inc. , представництво в Україні ТОВ "МЕД ЕК СЕРВІС".розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1.

Скаржник зазначає, що Замовник до технічної специфікації включив позиції товару, всім у сукупності вимогам по кожній продукції відповідає продукція лише одного виробника представленого в Україні, а саме:

1. Єдиним виробником товару представленого в позиції № 1 BD Micro-Fine™ Plus голки для шприц-ручок 31G (0,25 мм х 5 мм) є лише Becton Dickinson Panel LTD, представництво в Україні - ТОВ "Долфі-Україна";

2. Єдиним виробником товару представленого в Україні по позиції № 2 BD MicroFine Plus голки для шприц-ручок 32G (0,23мм х 4мм) є лише Becton Dickinson Panel LTD, представництво в Україні - ТОВ "Долфі-Україна".

3. Єдиним виробником товару, який представлений в Україні за позицією № 3 Інфузійний набір QUICK – Set Paradigm 6мм/60см 10 штук в коробці є Medtronic, Inc., представництво в Україні - ТОВ "МЕД ЕК СЕРВІС" 4. Єдиним виробником товару представленого в України по позиції №4 Резервуар Paradigm 3 мл 10 штук в коробці є Medtronic, Inc. , представництво в Україні ТОВ "МЕД ЕК

СЕРВІС".

5. Єдиним виробником товару представленого в України по позиції №5 Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В - 220/230 – 25 є Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD, представництво в Україні - ТОВ "Джей ес Україна";

6. Єдиним виробником товару представленого в Україні по позиції № 6 Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike Chemo, червона є B.Braun Melsungen AG, представництво в Україні - ТОВ " Б.Браун Медікал Україна";

7. Єдиним виробником товару представленого в Україні за позицією № 7 Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, зелена є B.Braun Melsungen AG, представництво в Україні - ТОВ " Б.Браун Медікал Україна";

8. Єдиним виробником товару представленого в Україні за позицією № 8 Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, синя є B.Braun Melsungen AG, представництво в Україні - ТОВ " Б.Браун Медікал Україна";

9. Єдиним виробником товару представленого в Україні за позицією № 9 Катетер внутрішньоматковий для метросальпінографії Fr 9, 420 мм є B.Braun Melsungen AG, представництво в Україні - ТОВ " Б.Браун Медікал Україна";

10. Єдиним представником виробника товару представленого в Україні за позицією № 10 та 11-60300 Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру (10.

Сітка медична для відновлювальної хірургії поліпропіленова 30х40см, 11. Сітка медична для відновлювальної хірургії поліестерова 30х40 сm (см)) є ТОВ "ОПУСМЕН".

Скаржник зазначає, що він звернувся до офіційних представників виробників товару в Україні щодо можливості поставити товар та надання гарантійного листа та документів для прийняття участі в закупівлі, проте отримав відмову, оскільки товар було заброньовано для цієї закупівлі іншими постачальниками.

Отже, за таких підстав участь в даній закупівлі можуть прийняти лише ті учасники , які запропонують продукцію конкретного єдиного виробника товару. Представники виробників товару блокують участь в закупівлі, і надають документи лише певному учаснику. Такі дії Замовника призводять до обмеження конкуренції та закупівлю товару за завищеними цінами.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

сертифікат відповідності Becton Dickinson Penel Ltd, Номер продукту Голки для шприц-ручки BD Micro-Fine TM Plus 0,25 мм (316) х 5 мм;

сертифікат відповідності Becton Dickinson Penel Ltd, Назва продукту Голки для шприц-ручки BD Місгo-Fine TM Plus 0,23 мм (32G) х 4 мм;

сертифікат відповідності від 26.09.2024 Medtronic, Inc.;

сертифікат якості ТОВ "Джей Ес Україна" Виробник: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, назва продукції Ранорозширювачі стерильні одноразового використання;

сертифікати аналізу ТОВ "Б. Браун Медікал Україна";

сертифікат відповідності від 30.01.2024 № R3M 804 241 B1, Продукція Катетери, зонди, дренажі, голки, трубки медичні одноразового застосування;

ДЕКЛАРАЦІЮ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ ТЕХНІЧНОГО

РЕГЛАМЕНТУ Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПУСМЕД" ПАСПОРТ ЯКОСТІ № 16709-10/24 на бланку OPUSMED® "Сітки медичні для відновлювальної хірургії стерильні Ф-7.5.1-01-05 Сітка медична для відновлювальної хірургії стерильна, монофіламентна Розмір сітки, ст Поліпропіленова РРМ 409";

Замовник зазначає, що він надає порівняльну характеристику продукції, у якій зазначає про наступних виробників, зокрема, Pikdare S.P.A., Італія (Уповноважений представник в Україні: ПрАТ "ІНДАР"), HTL-Strefa S. A., Польща, MED TRUST Handelsges.m.b.h., Австрія, ТОВ "ДОЛФІ-Україна", Medtronic Minimed, Рош Діабетес Кеа ГмбХ, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD, Чанчжоу Хайда Медікал Еквіпмент, B.Braun Melsungen AG, Німеччина, ТОВ "ЮРІЯ ФАРМ", ТОВ "ОПУСМЕД", ТОВ

"УКРТЕХМЕД ІННОВЕЙШН".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1.1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики.

59230 - голка ін'єкційна, одноразового використання BD Micro-Fine™ Plus голки для шприц-ручок 31G (0,25 мм х 5 мм) Голки для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus 0,25 мм (31 G) x 5 мм Сумісні з усіма шприц-ручками. Кожна голка BD Micro-Fine Plus вкрита патентованою силіконовою змазкою. Мікроскопічна плівка, що вкриває поверхню голки, зменшує силу, необхідну для проникнення голки крізь шкіру, що дозволяє робити ін’єкції більш комфортними.

Стерильні, одноразового застосування.

59230 - голка ін'єкційна, одноразового використання BD Micro-Fine Plus голки для шприц-ручок 32G (0,23мм х 4мм) Голки для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus 0,23 мм (32 G) x 4 мм Сумісні з усіма шприц ручками. Кожна голка BD Micro-Fine Plus вкрита патентованою силіконовою змазкою. Мікроскопічна плівка, що вкриває поверхню голки, зменшує силу, необхідну для проникнення голки крізь шкіру, що дозволяє робити ін’єкції більш комфортними.

Стерильні, одноразового застосування 12159 - Набір для внутрішньовенних вливань із бюреткою для контролювання об’єму інфузійного розчину Інфузійний набір QUICK – Set Paradigm 6мм/60см 10 штук в коробці Призначений для підшкірної інфузії інсуліну з інфузійною помпою, сумісний з резервуаром Парадігм (Paradigm) MMT-399А Довжина трубки - 60 см, довжина тефлонової канюлі - 6 мм. Кут введення канюлі 90°.

45821 - картридж для автоін'ектора інсуліну Резервуар Paradigm 3 мл 10 штук в коробці Резервуар ММТ-332А, 3 мл об’єм. Ємкість 3 мл (300 одиниць, інсуліну).

Використовується тільки з інсуліном короткої дії U-100. Призначений для підшкірного введення інсуліну при використанні сумісних інсулінових помп та інфузійних наборів компанії Medtronic. Ємність для одноразового набору інсуліну виготовлена з пластику, що є стійким до ударів. Резервуар і обмежувач ходу поршня є стерильними, одноразового використання і апірогенними.

45918 - Середній/глибокий ранорозширювач Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В - 220/230 - 25 Ретрактор, що використовується для ізоляції стінок рани і уникнення ускладененнь під час операції, забезпечує захист для тканин і стіінок 360°. Складається із зовнішнього кільця, внутрішнього кільця та каналу. Внутрішній діаметр зовнішього кільця - 230 мм, внутрішній діаметр вставленого кльця - 220 мм, довжина - 250 мм. Виріб має бути одноразового використання, стерильний.

45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike Chemo, червона Канюлі, для багаторазового взяття медикаментів з антибактеріальним фільтром для фільтрації повітря та фільтром тонкої очистки розчину. Фільтр повітряний антибактеріальний та протиаерозольний 0,2 мкм. Фільтр для фільтрації розчину 5,0 мкм.

Щільно прилягаюча кришка, захищений від дотику конектор з вбудованим фільтром з партикулярним, повітряним та аерозольним фільтром 45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, зелена Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів. Для звичайних флаконів об’ємом 3–1000 мл. Кришка, що щільно закриває місце з’єднання, захищений від дотику конектор з вбудованим клапаном та повітряним фільтром, який забезпечує надійний захист від контамінації розчину. Зручність, стерильність та гігієнічність при повторному наборі рідини. Антибактеріальний фільтр 0,45 мкм для фільтрації повітря.

45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, синя Канюлі, для багаторазового взяття медикаментів з антибактеріальним фільтром для фільтрації повітря та фільтром тонкої очистки розчину. Фільтр повітряний антибактеріальний: 0,45 мкм. Фільтр для фільтрації розчину: 5,00 мкм 34157 - Катетер для сальпінографії Катетер внутрішньоматковий для метросальпінографії Fr 9, 420 мм Катетер внутрішньо матковий для метросальпінгографії використовується у гінекології для дослідження порожнини матки і маточних труб шляхом заповнення їх рентгеноконтрастною рідиною для проведення рентгенографії.

виготовлено з термопластичного нетоксичного полімеру довжина 420 мм двохканальна трубка (основний канал і канал для надування балона) адаптер Луєра на проксимальному кінці основного каналу надувний латексний балон на дистальному кінці перфорація дистального кінця до надувного балона у вигляді 2 отворів канюля Луєра на проксимальному кінці каналу для роздування балона стерилізований оксидом етилену 60300 Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру Сітка медична для відновлювальної хірургії поліпропіленова 30х40см Сітка медична для хірургії Поліпропіленова, незабарвлена, без покриття, розміром 30х40см, діаметр нитки, 0,10мм, поверхнева щільність, 47 гр/м2, розмір чарунок, 1,3*1,5мм, стерильна.

60300 Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру Сітка медична для відновлювальної хірургії поліестерова 30х40 сm (см) Сітка медична для хірургії Поліетерова, мультифіламента, незабарвлена, без покриття, розміром 30х40см, поверхнева щільність, 136 гр/м2, розмір чарунок, 1,0*1,1мм, стерильна.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

знімок екрану "ГОЛКИ INSUPEN";

декларація про відповідність № UA.TR.753.D.216809154/SIM/DEC/04 медичних виробів "Голки ін’єкційні стерильні INSUPEN ORIGINAL для інсулінових ручок, одноразового застосування; Голки для мезотерапії стерильні РІС Solution одноразового застосування";

декларація про відповідність від 01.09.2022 № 1 на бланку STREFA high tech lab разом із додатком;

декларація про відповідність від 20.02.2022 №UA-002 на бланку MED TRUST;

документ "Опис і специфікація продукту RG0037" на бланку MED TRUST;

декларація про відповідність від 26.07.2023 № NE-02 на бланку DOLPHIUKRAINE з додатком;

сертифікати якості від 25.01.2024 на бланку DOLPHI-UKRAINE;

декларація про відповідність №UA.002.19 та сертифікат відповідності від 09.03.2022 №PR.828-19, виробник Рош Діабетес Кеа Ґмбх, у яких, зокрема, відсутні характеристики зазначених у них виробів;

декларація про відповідність №СОХО.UA/1 товариства з обмеженою відповідальністю "ФАРМЛІНК", у яких, зокрема, відсутні характеристики зазначених у них виробів;

документ "РОЗШИРЮВАЧ РОЗРІЗУ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ СТЕРИЛЬНИЙ ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ІНСТРУКЦІЮ", відповідно до якого, зокрема, повноважений представник виробника в Україні, представник : ТОВ "Фармлінк";

інструкція із застосування медичного виробу Ю-СПАЙК канюля для забору медикаментів з флаконів;

сертифікат відповідності від 28.02.2022 № PR.1199-22, виданий виробнику ТОВ "Юрія-фарм";

Декларація про відповідність вимогам технічного регламенту на сітки хірургічні стерильні, виробник ТОВ "УКРТЕХМЕД ІННОВЕЙШН";

декларація про відповідність вимогам технічного регламенту на сітки медичні для відновлювальної хірургії стерильні виробника товариство з обмеженою відповідальністю "ОПУСМЕД" та додатки до неї;

сертифікат про відповідність системи управління якістю, впроваджена Changzhou Haida Medical Equipment Co.Ltd;

документ "MEDIPLAST.RoweMed EN 210408", викладений іншою, ніж українська, мовою;

декларація про відповідність від 28.02.2022 №297-2022 на бланку "ЮРІЯФАРМ", у яких, зокрема, відсутні характеристики зазначених у них виробів.

Разом з тим, наданими Замовником на розгляд Комісії документами не підтверджено щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всіх в сукупності умовам Документації, зокрема, за позиціями "BD Micro-Fine™ Plus голки для шприц-ручок 31G (0,25 мм х 5 мм)" та "BD Micro-Fine Plus голки для шприц-ручок 32G (0,23мм х 4мм)" за такими показниками, зокрема, як: "Сумісні з усіма шприц ручками. Кожна голка BD MicroFine Plus вкрита патентованою силіконовою змазкою. Мікроскопічна плівка, що вкриває поверхню голки, зменшує силу, необхідну для проникнення голки крізь шкіру, що дозволяє робити ін’єкції більш комфортними".

Також наданими Замовником на розгляд Комісії документами не підтверджено щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всіх в сукупності умовам Документації, зокрема, за позиціями "Сітка медична для відновлювальної хірургії поліпропіленова 30х40см" та "Сітка медична для відновлювальної хірургії поліестерова 30х40 сm (см)" за такими показниками, зокрема, як: "незабарвлена, без покриття, розміром 30х40см, діаметр нитки, 0,10мм, поверхнева щільність, 47 гр/м2, розмір чарунок, 1,3*1,5мм, стерильна", "Поліетерова, мультифіламента, незабарвлена, без покриття, розміром 30х40см, поверхнева щільність, 136 гр/м2, розмір чарунок, 1,0*1,1мм".

Крім того, Замовником за позиціями 3, 4, 6, 7, 8 надано документи одного виробника, за позицією 5 та 9 Замовником не надано документів, у тому числі, саме від виробників на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації, у тому числі, викладених українською мовою.

Враховуючи наведене, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог Документації у вказаній редакції, не довів та документально не підтвердив наявність продукції щонайменше двох виробників, яка відповідає умовам Документації.

За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про 14 відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2.

Скаржник зазначає, що відповідно до п. 6 розділу ІІІ Документації, технічна специфікація, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі, наведені в додатку 1 до Документації.

Відповідно до п. 4 додатку 1 Документації учасник у складі своєї Пропозиції надає забезпечення Пропозиції відповідно до пункту 2 розділу III Документації. Проте у п. 2 розділі ІІІ відсутні вимоги до тендерного забезпечення. Відповідно до п. 44 Особливостей Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли учасник процедури закупівлі не надав забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником.

Скаржник зазначає, що за таких підстав, встановивши вимогу про надання забезпечення тендерної пропозиції, проте не встановивши вимоги до нього може бути підставою для безпідставного відхилення тендерної пропозиції учасників, в тому числі тендерної пропозиції Скаржника. Встановивши такі вимоги, Замовник порушив порядок проведення торгів і порушив права Скаржника на участь у цій закупівлі.

Також Скаржник зазначає, що відповідно до п. 4 додатку 1 Документації встановлено документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності Пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі.

Проте відповідно до додатку 1.1. Документації замовником встановлено вимогу надання в складі тендерної пропозиції не лише підписане технічне завдання, а й перелік документів, які надаються учасниками процедури закупівлі. Отже, зазначені суперечності в Документації, за твердженням Скаржника, можуть призвести до різного трактування вимог Документації та безпідставного відхилення тендерної пропозиції учасників процедури закупівлі в тому числі Скаржника.

Замовник зазначає, що ним буде внесено зміни та усунено невідповідності.

Водночас, Замовник зазначає, у пункті 4 додатку 1 Документації Замовником зазначено посилання на пункт 2 розділу ІІІ Документації, в якому зазначається, що забезпечення тендерної пропозиції не вимагається. Підстави для відхилення потенційної Пропозиції Скаржника згідно пункту 44 Особливостей – відсутні. Враховуючи наведене, Замовником не вбачається порушення основних принципів публічних закупівель та інших норм визначених Законом про публічні закупівлі та Особливостей.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 2 розділу ІІІ Документації, забезпечення тендерної пропозиції не вимагається.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації, технічна специфікація, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі, наведені в додатку 1 до тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі.

2.

Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації Документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі.

Учасник у складі тендерної пропозиції надає підписане технічне завдання (специфікація) за формою, викладеною в додатку 1.1 до тендерної документації.

4.

Підтвердження надання забезпечення тендерної пропозиції Учасник у складі своєї тендерної пропозиції надає забезпечення тендерної пропозиції відповідно до пункту 2 розділу III тендерної документації.

Додаток 1.1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики.

І. ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристикам:

1.

Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, викладеним у даному додатку до тендерної документації. При невідповідності пропозиції медико-технічним вимогам вона не буде розглядатись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам тендерної документації. Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі надати у складі тендерної пропозиції декларацію(ї) про відповідність технічним регламентам або сертифікат(и) про відповідність технічним регламентам або сертифікат(и) якості або паспорт(и) якості або інструкцію(ї) з використання або каталог(и) (витяг(и) з каталогу) виробника або технічний(і) опис(и) або інші(ий) документ виробника.

2.

Товар запропонований Учасником, повинен бути дозволений для застосування та введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Надати Сертифікат(и) або Декларацію(ї) про відповідність вимогам ТР. У випадку, якщо запропонований товар не підлягає проведення оцінки відповідності запропонованих товарів вимогам технічного регламенту затвердженого Постановами КМУ №753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів", учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обґрунтування щодо відсутності декларації або сертифікату про відповідність технічним регламентам.

3.

Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля. З метою дотримання норм та стандартів чинного законодавства України при постачанні виробів медичного призначення, надати в складі тендерної пропозиції звіт про екологічний аудит та висновок екологічного аудитора.

4.

В ціновій пропозиції ціни вказуються за кожну одиницю товару, що постачається, в послідовності відповідно до медико-технічної частини, ціна вказується в гривні.

5.

Термін придатності на момент поставки до замовника повинен становити не менше як 80% від загального терміну зберігання встановленого виробником. Надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції.

6.

У разі поставки товару неналежної якості або товару, що не відповідає вимогам державних стандартів, учасник зобов’язується за свій рахунок протягом семи календарних днів після отримання повідомлення замовника, усунути або замінити неякісний товар належної якості.

7.

З метою запобігання закупівлі фальсифікованої продукції, яка може нанести шкоду здоров’ю пацієнтів та персоналу, забезпечення безпечної роботи персоналу та дотримання законодавства щодо охорони праці, Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист або авторизаційний лист від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, повну назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також запропонований товар в необхідній кількості, найменування замовника. Якщо гарантійний лист видається не виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції документи, що підтверджують повноваження представника.

2.1.

Щодо документів на підтвердження відповідності умовам технічної специфікації.

Відповідно до пункту 28 Особливостей, тендерна документація повинна містити перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, та перелік документів та/або інформації, які подаються переможцем процедури закупівлі. Зазначені переліки оформляються як окремі додатки до тендерної документації.

Слід зазначити, що наведені Скаржником вимоги Документації містяться в окремих додатках Документації.

Враховуючи наведене, Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації в цій частині, а також документально не підтвердив неможливість виконання вказаної умови Документації та не довів, яким чином наведена вище умова Документації порушує права та законні інтереси Скаржника, пов’язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2.2.

Щодо забезпечення тендерної пропозиції.

Документація містить вимоги щодо необхідності надання забезпечення тендерної пропозиції відповідно до пункту 2 розділу III тендерної документації, також в розділі ІІІ Документації зазначено "забезпечення тендерної пропозиції не вимагається", що не узгоджуються між собою, що не дає суб'єктам господарювання належним чином підготувати Пропозиції.

Враховуючи викладене, наведені вище положення Документації не узгоджуються між собою, що є дискримінаційним по відношенню до суб’єктів господарювання, зокрема, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Вінницька міська клінічна лікарня "Центр матері та дитини" (код ЄДРПОУ: 25500212) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "BD Micro-Fine™ Plus голки для шприц-ручок 31G (0,25 мм х 5 мм) (НК 024:2023 59230 - голка ін'єкційна, одноразового використання); BD Micro-Fine Plus голки для шприц-ручок 32G (0,23мм х 4мм) (НК 024:2023 59230 - голка ін'єкційна, одноразового використання); Інфузійний набір QUICK – Set Paradigm 6мм/60см 10 штук в коробці (НК 024:2023 12159 - Набір для внутрішньовенних вливань із бюреткою для контролювання об’єму інфузійного розчину); Резервуар Paradigm 3 мл 10 штук в коробці (НК 024:2023 45821 - картридж для автоін'ектора інсуліну); Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В 220/230 – 25 (НК 024:2023 45918 - Середній/глибокий ранорозширювач); Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike Chemo, червона (НК 024:2023 45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів); Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, зелена (НК 024:2023 45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів); Канюлі аспіраційні для багаторазового забору медикаментів Mini-Spike, синя (НК 024:2023 45316 - Канюля/голка для готування лікувальних засобів); Катетер внутрішньоматковий для метросальпінографії Fr 9, 420 мм (НК 024:2023 34157 - Катетер для сальпінографії); Сітка медична для відновлювальної хірургії поліпропіленова 30х40см (НК 024:2023 60300 Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру); Сітка медична для відновлювальної хірургії поліестерова 30х40 сm (см) (НК 024:2023 60300 Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру) (ДК 021: 2015 (CPV) 33140000-3 - Медичні матеріали)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-01-23-019788-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

СКАРГА НА ДИСКРИМІНАЦІЙНІ ВИМОГИ ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ