ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Аспіраційний катетер)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№20102-р/пк-пз від 17.12.2024 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "СТАТУС-ПРОМЕД" (код ЄДРПОУ: 44467941) від 04 грудня 2024 № UA-2024-11-07-016116-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 06.12.2024 №19399-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) фізична особа-підприємець Сенюк Ольга Володимирівна (надалі – ФОП Сенюк О.В.) 2) Скаржник 3) Медтронік Трейдинг НЛ Б.В.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 28.11.2023.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію ФОП Сенюк О.В. та Скаржника було відхилено Замовником, статус Пропозиції Медтронік Трейдинг НЛ Б.В. – "очікує рішення".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 29.11.2024.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 29.11.2024 № 2219 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "… Відповідно до підпунктів 6.1. та 6.2. пункту 6 Розділу І Додатка 2 до тендерної документації Учасник мав надати у складі тендерної пропозиції копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу). Декларація та сертифікат, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, подаються Учасником у виданні (редакції), чинному на момент подання тендерної пропозиції, з урахуванням усіх змін, доповнень, оновлень, перевипуску тощо, які були внесені до такого документа.

В складі тендерної пропозиції Учасника відсутня копія чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копія чинного сертифікату, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).

Таким чином, Учасник не підтвердив вищезазначену вимогу. Отже, тендерна пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації замовника у цій частині.

Враховуючи викладене вище, тендерна пропозиція ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "СТАТУС-ПРОМЕД" не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

– тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

…

ВИРІШЕНО:

1. Відхилити тендерну пропозицію ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "СТАТУС-ПРОМЕД", яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі "ДК 021:2015 – 331400003 Медичні матеріали (Аспіраційний катетер)" (унікальний номер оголошення про проведення відкритих торгів, присвоєний електронною системою закупівель UA-2024-1107-016116-a), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що додатком 1 Документації, яким встановлюються технічні вимоги до предмета закупівлі передбачено "Вимоги щодо відповідності технічним регламентам" - "медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введені в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання Пропозиції або на момент постачання товару".

Тобто, Замовник, за твердженням Скаржника, передбачив можливість надання сертифікату відповідності та декларації про відповідність на момент постачання товару.

Скаржником, враховуючи вимоги додатку 1 Документації, планувалось надання відповідного сертифікату саме на момент поставки. Таким чином, Скаржником було в повній мірі виконано технічні вимоги до предмета закупівлі, передбачені додатком 1 Документації.

Враховуючи зазначене, Пропозиція, на думку Скаржника, була неправомірно відхилена Замовником з підстави невідповідності Пропозиції умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі.

Також Скаржник, посилаючись на вимоги пункту 43 Особливостей, звертає увагу, що пунктом 6.1. та 6.2. розділу І додатка 2 Документації не визначаються вимоги до технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його Пропозиції. Таким чином, Замовник, неправомірно відхилив Пропозицію Скаржника на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, вказавши як обґрунтування невідповідність вимогам пунктів 6.1. та 6.2. розділу І додатка 2 до Документації, оскільки навіть якщо кваліфікувати ненадання декларації відповідності та сертифіката відповідності як невідповідність, то така невідповідність може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

Замовник зазначає, що він не погоджується з висновкам Скаржника у зв’язку з тим, що цитуючи у Скарзі виключно вимогу абзацу 3 п. 1 Обов’язкових вимог до предмета закупівлі, з якими погоджується та зобов’язується дотримуватись учасник закупівлі, викладених у додатку 1 Документації, Скаржник не враховує вимоги пункту 6 розділу І додатка 2 Документації, який передбачає або подання документів згідно з підпунктами 6.1.

і 6.2. або подання документів згідно з підпунктами 6.3. і 6.4. у складі Пропозиції.

Відповідно до пункту 2 розділу II додатка 2 Документації перелік документів, які вимагаються замовником в Документації від учасника в складі його Пропозиції, є вичерпним. Таким чином, усі документи, перелічені у додатку 2 до Документації, обов'язково мають бути наявні у складі Пропозиції учасника. Разом з тим, розділ "Обов'язкові вимоги до предмета закупівлі" додатка 1 до Документації, не міститься у додатку 2 та є декларативним (тобто не містить зазначеного способу підтвердження).

Враховуючи, що замовник самостійно встановлює спосіб підтвердження вимог Документації з урахуванням вимог закупівельного законодавства, спосіб підтвердження щодо введення в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб запропонованого учасником товару, визначений саме пунктом 6 додатка 2 до Документації, а слово "або" ("...на момент подання тендерної пропозиції або на момент постачання Товару..") передбачає можливість учаснику надати у складі Пропозиції документи, термін дії яких сплив, а також разом з цими документами заяву, подану до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого товару.

Враховуючи зазначене, Скаржник, на думку Замовника, недостатньо детально вивчив умови Документації, наслідком чого стали наявні невідповідності його тендерної пропозиції вимогам Документації, зокрема пункту 6 розділу І додатка 2 до Документації.

Замовник наголошує, що у складі Пропозиції Скаржника відсутня копія чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копія чинного сертифікату, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).

Також Замовник звертає увагу, що у своїй Скарзі Скаржник визнає невідповідність своєї Пропозиції вимогам тендеру, зазначаючи зокрема, що "навіть якщо кваліфікувати ненадання декларації відповідності та сертифіката відповідності як невідповідність, то така невідповідність може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей". Тобто, Скаржник погоджується, що Замовником коректно здійснено розгляд Пропозиції та виявлено невідповідності умовам тендеру, про що зазначено в протоколі відхилення.

Замовник наголошує, що декларація та сертифікат, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, є документами, які підтверджують виконання вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, без них заборонений обіг певних медичних виробів, для яких наявність вищезазначених документів є обов’язковою. Враховуючи викладене вище, а також факт відсутності у складі Пропозиції Скаржника копії чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копії чинного сертифікату, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами, Замовник правомірно відхилив тендерну пропозицію Скаржника, оскільки зазначена невідповідність не є невідповідністю у розумінні пункту 43 Особливостей, яка може бути усунена протягом 24 годин.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в додатку 2 Документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації, вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у додатку 1 та додатку 2 Документації.

Додаток 1 Документації містить ДОВІДКУ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ

ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ.

Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, на момент постачання Товару повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.

Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введені в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції або на момент постачання Товару.

Додаток 2 Документації містить ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ ТА /АБО ІНФОРМАЦІЇ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ УЧАСНИКОМ В СКЛАДІ ЙОГО ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА

ВИМОГИ ДО НИХ.

6. Документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.

6.1. Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.

6.2. Копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).

Декларація та сертифікат, що засвідчують відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, подаються учасником у виданні (редакції), чинному на момент подання тендерної пропозиції, з урахуванням усіх змін, доповнень, оновлень, перевипуску тощо, які були внесені до такого документа.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- гарантійний лист від 14.11.2024 №1039/11 (файл 1039_11 ТОВ СТАТУСПРОМЕД.pdf), відповідно до якого, зокрема:

Цим листом ТОВ "ДОПОМОГА-І" (ЄДРПОУ 32395558), як виробник виробів медичного призначення під торговою маркою "MEDICARE", підтверджує, що ТОВ "СТАТУС-ПРОМЕД", відповідає всім кваліфікаційним вимогам та уповноважений представляти продукцію ТОВ "ДОПОМОГА-І", як наш представник у закупівлі Відкриті торги з особливостями, яку проводить ДП "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ", згідно оголошення ідентифікатор закупівлі UA-2024-11-07-016116-а, найменування предмета закупівлі: ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Аспіраційний катетер)) (331412002 Катетери), а саме:

1.

Катетер для аспірації тромбів "Medicare" одноразового використання.

ТОВ "ДОПОМОГА-І" як виробник виробів медичного призначення під торговою маркою "MEDICARE" підтверджує, що копія декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України та копія сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами України будуть надані на момент постачання Товару (згідно додатку 1 тендерної документації Замовника), або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (додаток 4 до тендерної документації Замовника), якщо цей строк настане раніше. ТОВ "ДОПОМОГА-І" підтверджує можливість поставки товару, що є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, належної якості, з відповідним терміном придатності та в потрібні терміни, зазначені документацією торгів та пропозицією учасника.

Разом з тим, копія чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копія чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами відсутні саме у складі Пропозиції Скаржника.

Враховуючи наведене, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена з наведеної Замовником підстави, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 29.11.2024 № 2219, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "СТАТУС-ПРОМЕД" (код ЄДРПОУ: 44467941) у задоволенні скарги від 04 грудня 2024 № UA-2024-11-07-016116a.b1.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга про порушення законодавства у сфері публічних закупівель